aggiornamenti legislativi - Mérieux NutriSciences Italia

Edizione Aprile 2014
In questo numero...
Aggiornamenti
legislativi
- Nuove disposizioni per
l’export in USA
- Riforma FDA delle
etichette nutrizionali
Cari lettori,
Con l’arrivo della primavera, nuovi partner sono entrati a far parte del network Mérieux NutriSciences. grazie all’avvio della
partnership con IDAC in Arabia Saudita siamo ora lieti di poter offrire i nostri servizi ad una parte del mondo estremamente
dinamica nella quale fino ad ora non eravamo presenti. E per riuscire a servire al meglio i nostri clienti, sappiamo di dover
puntare molto sul binomio internazionalizzazione-innovazione.
In questo numero verranno esposte alcune delle nostre più recenti e concrete scoperte per dare una risposta ad alcune delle
più attuali questioni analitiche (come ad esempio la determinazione dei pesticidi in matrici complesse), anche attraverso
la partecipazione a varie iniziative nell’ambito della divulgazione scientifica (Poster “Food Integrity and Mass Spectometry.
A case study on tuna fish”, a Belfast). Nel campo della microbiologia speriamo di soddisfare i nostri clienti affrontando le
sfide riguardanti la shelf life dei prodotti durante il Simposio Chelab Silliker che si terrà a Milano il 21 maggio e che vedrà la
partecipazione di alcuni tra i più grandi esperti internazionali di microbiologia predittiva. Questo è infatti un settore che si è
evoluto molto negli ultimi tempi e che sicuramente rappresenterà una risorsa chiave per affrontare al meglio l’evoluzione dei
prodotti e delle loro formulazioni. Siamo inoltre orgogliosi di aver passato con esito positivo l’ispezione FDA delle nostre unità
GxP, permettendoci di offrire tali servizi ora riconosciuti anche dall’Agenzia americana.
Per concludere, il team di Chelab Silliker augura buona Pasqua a voi e alle vostre famiglie.
Buona lettura!
Sébastien Moulard, Managing Director Italia
Nuovi Servizi
- Potenziamento servizio
analitico per controllo
qualità in frutta e
verdura
- Studi di inattivazione/
rimozione degli agenti
virali
- Ispezione FDA positiva per
la conformità alle cGMP
- Acquisizione di IDAC, in
Arabia Saudita
Calendario
- Chelab Silliker Symposium
21 maggio 2014,
Milano
AGGIORNAMENTI LEGISLATIVI
ETICHETTATURA E
SICUREZZA ALIMENTARE
Claim salutistici rifiutati dalla
Commissione
Si segnala che la Commissione ha espresso parere
negativo su alcuni claim (diversi da quelli che si riferiscono
alla riduzione del rischio di malattia e allo sviluppo e
alla salute dei bambini) che erano stati presentati per
la valutazione. Di seguito i link relativi alle disposizioni
pubblicate.
Regolamento (UE) 155/2014
Regolamento (UE) 175/2014
Vino - Nuovo Reg. (UE) 251/2014
che disciplina composizione,
etichettatura e indicazioni
geografiche
Il Reg. (UE) 251/2014 disciplinerà a partire dal 28 marzo
2015 la produzione, la presentazione e l’etichettatura di
prodotti vitivinicoli appartenenti alle seguenti categorie
principali:
l’etichettatura per quanto riguarda le menzioni
particolari non contemplate specificamente dal Reg. (UE)
n. 1169/11 e indica la procedura per la protezione delle
indicazioni geografiche. I prodotti vitivinicoli aromatizzati
che non soddisfano i requisiti del presente regolamento
ma che sono stati ottenuti in conformità al Reg. (CEE)
n. 1601/91 prima del 27 marzo 2014 possono essere
immessi sul mercato fino ad esaurimento delle scorte.
Regolamento (UE) n. 251/2014
Modifica al Reg. CE n. 2073/05
per la ricerca di Salmonella nelle
carcasse di Suino
b) Bevande aromatizzate a base di vino
Il Reg. (UE) n. 217/2014 modifica il Reg. (CE) n.
2073/2005 per i criteri di igiene di processo per carne e
prodotti a base di carne, per quanto concerne il criterio
relativo alla Salmonella nelle carcasse di suino (punto
2.1.4 della norma). Il numero di unità campionarie da
monitorare passa da 5 a 3.
c) Cocktail aromatizzati a base di prodotti vitivinicoli
Regolamento (UE) n. 217/2014
a) Vini aromatizzati
Il regolamento, che abroga a partire dalla data indicata
il vecchio Reg. (UE) n. 1601/1991,non solo fornisce una
definizione delle diverse tipologie di prodotti vitivinicoli,
ma ne definisce la composizione anche sulla base dei
nuovi regolamenti su additivi ed aromi, ne regolamenta
RASFF Portal
Clicca qui per consultare le ultime allerte
pubblicate!
AGGIORNAMENTI LEGISLATIVI
Cromo (III) lattato triidrato e lievito arricchito
di cromo come fonte di cromo – modificato
Reg. N. 119/2014
Il 31 ottobre 2012 l’EFSA ha fornito un parere scientifico sul lievito al cromo
aggiunto in integratori alimentari a fini nutrizionali come fonte di cromo,
e sulla biodisponibilità del cromo derivante da questa fonte. Sempre
l’EFSA il 13 settembre 2012 l’EFSA ha emanato un parere scientifico
anche sul cromo(III) lattato triidrato come fonte di cromo(III) aggiunto per
scopi nutrizionali agli alimenti. In entrambi questi pareri l’EFSA non vede
preoccupazioni per l’utilizzo del lievito al cromo negli integratori alimentari
e per l’aggiunta di cromo(III) lattato triidrato agli alimenti sempre che
siano rispettate determinate condizioni di utilizzo precisate nel presente
regolamento.
Regolamento (UE) n. 119/2014
Sospensione temporanea di prodotti
contenenti foglie di betel da Bangladesh
Dato che dall’ottobre 2011 al sistema di allarme rapido per gli alimenti
ed i mangimi sono state trasmesse 142 notifiche legate alla presenza di
diversi ceppi patogeni di Salmonella in prodotti alimentari contenenti o
costituiti da foglie di betel («Piper betle», comunemente noto come
«foglia di paan» o «betel quid») originari o provenienti dal Bangladesh e
che i livelli di contaminazione riscontrati comportano un grave rischio per
la salute umana, la Commissione Europea ritiene opportuno sospendere
le importazioni di prodotti alimentari contenenti o costituiti da foglie di
betel, in attesa di ricevere garanzie sufficienti da tale paese terzo. Tale
sospensione temporanea delle importazioni di foglie di betel rimarrà in
vigore almeno fino al 31 luglio 2014, al fine di concedere al Bangladesh il
tempo necessario per rispondere e per considerare le misure appropriate
di gestione del rischio.
Decisione 2014/88/UE
Modificato
l’elenco
delle
sostanze
aromatizzanti nel Reg. (CE) n. 1334/2008
L’allegato I del regolamento (CE) n. 1334/2008 stabilisce un elenco delle
sostanze aromatizzanti e dei materiali di base destinati a essere utilizzati
negli alimenti specificando le condizioni d’uso. La parte A dell’elenco
dell’Unione contiene un alcune sostanze per le quali l’Autorità europea
per la sicurezza alimentare non ha ancora completato la valutazione o
ha richiesto la presentazione di dati scientifici supplementari. Per 19 di
queste sostanze i responsabili dell’immissione sul mercato delle sostanze
aromatizzanti hanno ora ritirato la richiesta. Tali sostanze aromatizzanti
quindi vanno cancellate dall’elenco. In base all’articolo 30 del regolamento
(CE) n. 1334/2008 le sostanze aromatizzanti non incluse nell’elenco
possono essere messe in commercio in quanto tali e utilizzate negli e
sugli alimenti fino al 22 ottobre 2014 visto che, essendo già disponibili sul
mercato degli Stati membri, è necessario stabilire misure transitorie per gli
alimenti contenenti tali sostanze per garantire una transizione agevole alla
procedura di autorizzazione.
riguarda i limiti massimi di residui di 2,4-DB, dimetomorf, indoxacarb e
pyraclostrobin in o su determinati prodotti alimentari.
Chelab Silliker è in grado di effettuare la ricerca di multiresiduali di
fitofarmaci negli alimenti con tecnica UPLC/MS-MS e GC/MS-MS, con limiti
di quantificazione che variano a seconda della matrice considerata.
Regolamento (UE) n. 668/2013
Prodotti Fitosanitari - Modifiche al Reg. (UE)
396/05 relative ai livelli massimi di residui di
alcune sostanze fitosanitarie negli alimenti
Nel mese di Gennaio sono stati pubblicati il Reg. (UE) 36/2014 , Reg. (UE)
51/2014 e Reg. (UE) 61/2014 che modificano il Reg. (UE) 396/05 per
quanto riguarda i limiti massimi di residui di aminopiralid, clorantraniliprolo,
ciflufenamid, ciromazina, dimetomorf, fenpropidin, formetanato, indoxacarb,
mepiquat, metalaxil-M, oxamil, propamocarb, pyraclostrobin pyriofenone,
quinoxifen e tebuconazolo. I suddetti regolamenti entreranno in vigore il 2
e il 14 Febbraio 2014.
Chelab Silliker è in grado di effettuare la ricerca di multiresiduali di
fitofarmaci negli alimenti con tecnica UPLC/MS-MS e GC/MS-MS, con limiti di
quantificazione che variano a seconda della matrice considerata.
Regolamento (UE) 36/2014
Regolamento (UE) 51/2014
Regolamento (UE) 61/2014
Additivo per mangimi - Regolamento di
esecuzione (UE) n. 101/2014 : Autorizzazione
della L-tirosina quale additivo nei mangimi
La sostanza L-tirosina, appartenente alla categoria «additivi nutrizionali»
ed al gruppo funzionale «aminoacidi, loro sali e analoghi» è autorizzata
quale additivo destinato all’alimentazione animale alle condizioni stabilite
nell’allegato del Reg.
Chelab Silliker è in grado di fornire i servizi analitici per la determinazione
dell’additivo mediante cromatografia ionica con derivatizzazione post
colonna con ninidrina.
Regolamento di esecuzione (UE) n. 101/2014
Additivo per mangimi - Regolamento di
esecuzione (UE) n.121/2014: Autorizzazione
della L-seleniometionina quale additivo nei
mangimi
Si autorizza l’impiego del preparato L-seleniometionina appartenente alla
categoria «additivi nutrizionali» ed al gruppo funzionale «composti di
oligoelementi» quale additivo nell’alimentazione animale alle condizioni
stabilite nell’allegato del Reg.
Regolamento di esecuzione (UE) n. 121/2014
Regolamento (UE) n. 246/2014
Prodotti Fitosanitari – Entrata in vigore del
Reg. (UE) 668/2013
Si ricorda che dal 2 Febbraio 2014 è entrato in vigore il Reg. (UE) 668/2013,
pubblicato a Luglio 2013, che modifica il Reg. (UE) 396/05 per quanto
CUSTOMER SERVICE
Per maggiori informazioni riguardanti aggiornamenti legislativi
o per un maggiore supporto vi preghiamo di contattare il nostro
Customer Service a Resana tel. 0423 7177 o a Prato tel. 0574 4791.
AGGIORNAMENTI LEGISLATIVI
Ministero della Salute: nuove disposizioni per le aziende
esportatrici in USA
Il Ministero della Salute ha emanato la nota ”Autocontrollo aziendale e controllo ufficiale presso gli stabilimenti iscritti nella
lista degli impianti italiani autorizzati all’esportazione di prodotti a base di carne in USA e piano di sorveglianza per la
determinazione di Listeria monocytogenes e Salmonella spp. nei prodotti a base di carne suina destinati all’export negli USA”,
abrogando la nota DGISAN 0033977-P-05/08/2013 e le precedenti note collegate, trasmettendo le nuove disposizioni per le
aziende esportatrici per assicurare l’equivalenza nei controlli tra sistema americano e sistema italiano.
A chi è rivolta
Gli stabilimenti abilitati all’export USA dovranno adeguare i propri piani di
autocontrollo alle disposizioni del Ministero entro 60 gg dall’emanazione
della nota, quando cioè i provvedimenti entreranno in vigore. I provvedimenti
in questione entreranno in vigore entro 60 gg dall’emanazione della nota
stessa, gli stabilimenti abilitati all’export USA dovranno dunque entro
tale periodo adeguare i loro piani di autocontrollo di modo che risultino
conformi alla disposizioni stabilite dal Ministero.
Cosa riguarda
La nota è strutturata in due sezioni:
A. Attività di gestione del pericolo Listeria monocytogenes da parte
dell’OSA
B. Attività del controllo ufficiale sugli impianti inseriti nella lista USA
Nella nota ministeriale, che riguarda i prodotti Ready To Eat (9 CFR 430.1),
si specifica che per la legislazione USA un alimento nel cui processo di
produzione non intervenga un trattamento listericida sia un alimento NON
RTE.
La legislazione statunitense 9CFR 430 non si applica a scatolame o prodotti
cotti imbustati che rimangono nella stessa confezione fino al consumo
(ad es. zamponi e cotechini), ma si applica ad esempio a prosciutto cotto
e mortadella non cotti nella confezione con cui arrivano al consumatore
finale (sez. A1).
La nota ministeriale definisce nella sezione A.2 le attività per la gestione
del rischio di Listeria monocytogenes e le diverse alternative per la gestione
di Listeria monocytogenes, previste dalla normativa USA (9 CFR 430.4),
specificando allo stesso tempo i criteri per la scelta dell’alternativa e le
conseguenti attività da mettere in atto; fornisce anche informazioni
circa l’attività di sanificazione per l’ambiente di lavorazione dei prodotti
RTE (A.3), il programma di controllo di Listeria monocytogenes (A.4), la
formazione e l’addestramento del personale addetto alle lavorazioni
(A.4.3) e la validazione dei piani HACCP(A.5).
Nella sezione B, dedicata all’attività di controllo ufficiale, la circolare
ministeriale descrive le attività da effettuare a seguito di riscontro di
positività di Listeria monocytogenes (B3), sia su superfici (a contatto e
non) che su prodotti e descrive le modalità di campionamento e analisi su
prodotti e superfici di lavoro (Allegato 5).
Cosa comporta
Attraverso le analisi di laboratorio si vuole comprendere la dinamica
della contaminazione da Listeria monocytogenes e avere la possibilità di
rintracciare l’eventuale fonte di contaminazione.
Se nel corso di un controllo ufficiale o di autocontrollo si isolano ceppi di
Listeria monocytogenes da campioni di prodotti o da superfici di lavorazione,
questi dovranno essere inviati all’IZS competente che ne determinerà il
profilo genetico tramite tecnica PFGE (Pulsed-field gel electrophoresis):
questa tecnica fornisce indicazioni utili a rilevare la presenza di ceppi
persistenti che si possono identificare tramite la comparazione dei profili
genetici; i dati relativi ai ceppi subtipizzati e le relative immagini del gel
saranno inviati al LNRLm (Laboratorio Nazionale di Referenza per Listeria
monocytogenes).
Infine la nota fornisce importanti informazioni ed approfondimenti circa:
• Limiti di sviluppo di Listeria monocytogenes e classificazione dei
trattamenti, agenti e processi letali;
• Programma di sanificazione;
• Programma di controllo del pericolo Listeria;
• Schede di registrazione delle attività di controllo Ufficiale.
I nostri servizi
Chelab silliker può effettuare la spedizione dei ceppi isolati di Listeria
monocytogenes all’Istituto Zooprofilattico Sperimentale delle Venezie,
SCT2 struttura complessa territoriale di Treviso, Belluno e Venezia.
Si specifica, così come riportato nella nota stessa, che è responsabilità
dello stabilimento assicurarsi che il laboratorio che ha eseguito le analisi in
autocontrollo, effettui la spedizione del ceppo di Listeria monocytogenes
all’IZS competente: se lo stabilimento non dovesse inviare i ceppi di Listeria
monocytogenes, verrebbe sospesa l’attività di esportazione verso gli USA
per un tempo non inferiore a 90 giorni ed in ogni caso fino al ripristino
delle condizioni di affidabilità degli autocontrolli.
AGGIORNAMENTI LEGISLATIVI
USA e FDA: al via la riforma delle etichette nutrizionali
proposta dalla Federal and Drugs Administration americana
La U.S. Food and Drug Administration (FDA) ha proposto un aggiornamento delle informazioni nutrizionali nelle etichette
dei prodotti alimentari per tenere in considerazione i più recenti studi scientifici ed il rapporto tra dieta e malattie croniche.
Negli ultimi 20 anni l’obbligo di riportare le informazioni nutrizionali nelle
etichette dei prodotti alimentari ha aiutato i consumatori a riconoscere il
valore nutrizionale degli alimenti, permettendo loro di effettuare scelte più
salutari per loro stessi e per le loro famiglie. La FDA ha di recente deciso
di aggiornare le etichette nutrizionali includendo il rapporto tra dieta e
malattie croniche come obesità, diabete e patologie cardiovascolari.
Alcuni dei cambiamenti suggeriti dalla FDA vorrebbero proporre:
• L’obbligo di riportare le informazioni riguardanti la quantità di
“zuccheri aggiunti” nei prodotti alimentari;
• La sostituzione dell’indicazione di porzioni ormai obsolete
allineandole all’effettivo consumo odierno della popolazione;
• L’utilizzo di etichette “a due colonne” per permettere l’indicazione
delle informazioni nutrizionali e delle calorie relative sia alla
porzione singola che alla porzione per confezione;
• L’obbligo di riportare i valori di Potassio e Vitamina D che si
aggiungono a quelli di Calcio e Ferro, rendendo facoltativa
l’indicazione di Vitamina A e Vitamina C.
• L’aggiornamento del layout dell’etichetta per mettere in risalto
alcune informazioni quali le calorie, le porzioni e la dose giornaliera
consigliata.
La nuova proposta rimarrà consultabile online sul sito di eRulemaking del
Governo Federale americano fino al 2 giugno 2014, per permettere ai
cittadini di inviare commenti ed opinioni: le norme definitive risultanti dalla
proposta diventeranno effettive dopo 60 giorni dalla data di pubblicazione
della norma definitiva nel Registro Federale, lasciando all’industria un
periodo di adeguamento di 2 anni, necessario per la revisione delle proprie
etichette e schede tecniche.
I prodotti alimentari che vengono esportati negli Stati Uniti devono
riportare etichette conformi ai requisiti richiesti da FDA.
Chelab Silliker è in grado di offrire una gamma completa di servizi relativi
all’etichettatura nutrizionale per l’industria alimentare, nel rispetto delle
attuali normative europee ed americane, tra i quali:
• analisi nutrizionali;
• assistenza per il calcolo e la redazione dell’etichetta nutrizionale;
• verifiche e revisioni delle etichette;
• schede tecniche e capitolati di prodotto;
• aggiornamento legislativo.
Clicca qui per conoscere tutti i servizi dedicati all’etichettatura nutrizionale
offerti da Chelab Silliker.
Clicca qui per richiedere la guida alle informazioni nutrizionali (Reg. UE
1169/2011) di Chelab Silliker.
Clicca qui per visualizzare la proposta di legge nel Registro Federale.
Clicca qui per visualizzare i formati di etichetta proposti dall’FDA.
Richiedi la guida alle informazioni nutrizionali di
Chelab Silliker - Reg. (UE) N° 1169/2011
La guida vuole essere un valido strumento di aggiornamento per le aziende alimentari che vogliono
approfondire la propria conoscenza del Regolamento (UE) N° 1169/2011.
Clicca qui per richiedere la guida nutrizionale.
RAPID ALLERT SYSTEM
RASFF Report: report mensile per le allerte virus Hepatitis A e
Norovirus G I/II
Dal report RASFF (anno 2013 vs gen-mar2014) emerge una diminuzione dei casi di contaminazione riscontrati nei prodotti
ortofrutticoli a favore di un aumento quelli registrati nei molluschi bivalvi. Segnaliamo che nella prima settimana di aprile sono
stati riportati casi di contaminazione da Hepatitis A (per maggiori informazioni visitare il sito RASFF).
Matrici contaminate
Matrici
contaminate
TitoloPatogeni
del grafico
2013
2013 vs
vs gen-mar14
febfeb-mar2014
2013
31%
62%
2013
38%
62%
Frutta
Hepatitis A
2014
100%
0%
25%
Molluschi Bivalvi
Norovirus G I/II
2014
50%
75%
100%
9%
91%
0%
25%
50%
75%
100%
Di seguito
it lla comparazione
i
ddeii ddati
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l ti i all’origine
ll’ i i ddell prodotto
d tt contaminato
t
tra i mesii di marzo 2014 e ffebbraio
bb i 2014 ((grafi
fico a sinistra)
i i ) ed
d il confronto
f
tra i dati relativi all’origine dell’allerta tra i mesi di marzo 2014 e febbraio 2014.
Origine
Origine del
del prodotto
prodottocontaminato
contaminato
Origine dell'allerta
dell’allerta
Origine
Tunisia
IT
Vietnam
ES
FR
Paesi Bassi
Spagna
Francia
Marzo
DK
Marzo
Febbraio
PT
Febbraio
Cina
NL
Polonia
BE
0
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
0
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
Determinazione di Norovirus genogruppi I e II e Epatite A
I rischi di contaminazione associati alla presenza di virus negli alimenti rappresentano un problema emergente, per la cui prevenzione gli operatori del
settore alimentare sono chiamati a collaborare. Chelab Silliker è attualmente l’unico laboratorio privato in Italia che offre analisi per la ricerca di Norovirus
e Hepatitis A virus negli alimenti.
L’offerta di Chelab Silliker
• Alimenti ready-to-eat (paella, sandwich,…)
Chelab Silliker propone test per la ricerca di Norovirus genogruppi I e II (GI e
GII) e virus dell’epatite A (HAV). Il metodo fa riferimento alla norma ISO/TS
15216 ed è basato sull’impiego della tecnica real time RT-PCR, altamente
sensibile, specifica, affidabile e rapida.
Il metodo sarà accreditato a breve su tutte le matrici presso il nostro
laboratorio a Resana (TV).
Campo di applicazione
I prodotti alimentari analizzati presso il nostro laboratorio appartengono
alle seguenti matrici:
• Frutta morbida e verdura (in particolare frutti di bosco)
• Erbe e spezie
• Molluschi bivalvi (ostriche, cozze,…)
• Superfici alimentari
Alcuni dati significativi
I Norovirus rappresentano il principale agente di gastroenteriti virali nei
paesi sviluppati correlate al consumo di alimenti o bevande contaminate
(Rapporti ISTISAN 12/38).
In Italia da gennaio 2013 si è verificato un incremento dei casi di epatite
A correlati al consumo di frutti di bosco congelati (EFSA, Ministero della
Salute e SEIEVA, ISS) e perciò le aziende che confezionano, impiegano
e distribuiscono tali prodotti sono tenute all’implementazione di misure
basate sul sistema HACCP nonché ad effettuare specifici piani di
campionamento (Nota n.32593 del 29/07/2013, Ministero della Salute).
NOVITÀ
Ispezione da parte del Ministero della Salute per gli Studi di
inattivazione/rimozione degli agenti virali: successo per Chelab
Silliker
I virus a trasmissione alimentare rappresentano la seconda
causa principale di focolai di origine alimentare nell’Unione
europea (UE) dopo la Salmonella, e sono sempre più
considerati come un’importante causa di tossinfezioni
alimentari. Nel 2009 (EFSA; European Union Summary
Report on Trends and Sources of Zoonoses, Zoonotic Agents
and Food-borne Outbreaks) i virus hanno provocato il 19 %
di tutti i contagi sviluppatisi nell’UE, generando oltre 1.000
focolai e colpendo più di 8.700 cittadini.
Il numero totale di contagi causati da virus è in aumento dal 2007. Il cibo
può fungere da veicolo di trasmissione agli esseri umani di determinati virus
che, in alcuni casi possono essere anche altamente contagiosi. La presenza di
numerose segnalazioni di patologie veicolate da alimenti rende necessaria
l’applicazione di idonee misure di intervento in ogni punto della filiera
produttiva allo scopo di prevenire lo sviluppo e la conseguente diffusione di
tali patologie. Risulta quindi fondamentale fornire ai consumatori alimenti
sani e di buona qualità, al fine di promuovere, garantire e preservare la
salute pubblica ed il benessere dei cittadini.
Per poter raggiungere questo obiettivo diventa indispensabile assicurare
l’igiene degli alimenti, intesa come qualità microbiologica non solo del
prodotto ma anche del processo di produzione.
Un passo importante in questo senso è convalidare gli step di inattivazione
virale del processo di produzione.
In quest’ottica è fondamentale un’attenta valutazione dell’intero processo
che, partendo dalla selezione e analisi delle materie prime, si conclude con
l’identificazione degli step da sottoporre a convalida e quindi a verifica
della capacità di inattivare e/o rimuovere i patogeni contaminanti. Questi
step devono essere riprodotti in scala ridotta presso il laboratorio e quindi
verificati tramite l’aggiunta deliberata di virus per dimostrarne l’efficacia di
abbattimento o rimozione degli stessi. Particolare attenzione viene posta
anche nella selezione dei virus più appropriati da utilizzare nelle fasi di
convalida e verifica.
Per supportare le aziende che intendono effettuare tali valutazioni, Chelab
Silliker ha ricevuto il 27 e il 28 marzo 2014 un’apposita ispezione da parte
del Ministero della Salute, che ha confermato l’idoneità del Centro di Saggio
Chelab Silliker ad operare in conformità ai principi OECD di Buona Pratica
di Laboratorio per tutte le attività di cui sopra, confermando l’affidabilità e
l’esperienza di Chelab Silliker in questa area di expertise.
Il laboratorio Chelab Silliker di Resana (TV) è divenuto così il primo Centro
di Saggio BPL a contratto in Italia e tra i pochi in Europa in grado di fornire
un servizio di alta qualità nel campo delle validazioni virali.
Ispezione FDA per la conformità alle cGMP: successo per
Mérieux NutriSciences
Sempre più spesso le aziende farmaceutiche che operano nel
mercato globale hanno la necessità di rivolgersi a laboratori
esterni riconosciuti dalle Autorità Competenti dei diversi
Paesi. Per supportare le aziende farmaceutiche che intendono
registrare ed esportare prodotti medicinali ed API negli
USA, Chelab Silliker ha ricevuto il 27 e il 28 gennaio 2014
un’ispezione da parte della US Food And Drug Administration
(FDA).
L’esito dell’Audit è stato positivo (“No Action Indicated”), confermando
che il sistema di qualità applicato da Chelab Silliker è conforme alle cGMP
relative ai produttori di medicinali.
Il risultato dell’ispezione, che documenta l’osservanza di Chelab Silliker
dei principi e delle linee guida indicate dall’FDA, conferma l’affidabilità e
l’esperienza di Chelab Silliker nel settore: il laboratorio di Resana è stato
riconosciuto in fase di ispezione come “acceptable” per l’esecuzione di
test che hanno lo scopo di supportare le registrazioni di medicinali ed API
negli USA, nonché per le attività di controllo relative al rilascio di prodotti
finiti e di principi attivi.
Contattaci per ricevere maggiori informazioni sui servizi offerti da Mérieux
NutriSciences.
NOVITÀ
EFSA: necessaria una continua sorveglianza ai casi di zoonosi
ed epidemie di origine alimentare.
Stando al report pubblicato dall’EFSA per l’Unione Europea,
le zoonosi e le epidemie di origine alimentare come la
Campylobacteriosi e la Salmonellosi sembrano diminuire,
contrariamente a quanto sta accadendo invece per i casi di
Listeriosi.
Le zoonosi sono frequenti infezioni o malattie che costituiscono una
minaccia per la salute pubblica poiché possono essere trasmesse
direttamente o indirettamente tra gli animali e l’uomo, per esempio
attraverso il consumo di alimenti contaminati o il contatto con animali
infetti. Campylobacter, Salmonella e Listeria monocytogenes sono esempi
di microrganismi che causano la maggior parte delle malattie di origine
animale nell’Unione Europea.
Stando all’ultimo rapporto annuale dell’EFSA relativo al 2012, il numero
di casi umani di Campylobacteriosi è diminuito significativamente, pur
rimanendo la zoonosi più comune, con 214.000 casi di infezione riportati.
Ma anche altre malattie, come la Salmonellosi, che causa febbre, crampi
addominali e vomito, hanno visto una riduzione dei casi segnalati: questa
diminuzione è senz’altro incoraggiante anche se, come sostengono gli
esperti del Centro europeo per la prevenzione e il controllo delle malattie
(ECDC), sono necessari un monitoraggio ed una sorveglianza continui.
Il report segnala infatti un aumento dei casi di Listeriosi del 10,5% nel
2012: questa infezione, che può causare meningiti, setticemia e altre
complicazioni talvolta anche mortali, è particolarmente diffusa tra le
persone anziane. Tutte queste malattie sono di origine alimentare ed in
particolare derivano dal consumo di prodotti contaminati ready-to-eat a
base di pesce e carne.
L’effettiva pericolosità di un alimento si verifica nel caso in cui dei
microrganismi patogeni abbiano la capacità di moltiplicarsi nell’alimento
stesso. Chelab-Silliker, grazie alla attività di ricerca e sviluppo, ha messo
a punto dei metodi per verificare e per misurare l’incremento microbico
di alcuni batteri patogeni nei prodotti alimentari, soprattutto quelli ready
to eat. In particolare il Challenge Test Integrato permette di calcolare la
massima concentrazione di Listeria monocytogenes in prodotti contaminati
con questo microrganismo tenendo conto, nel calcolo, di tutti i parametri
critici come fase di latenza, tasso di crescita e fase stazionaria di Listeria
monocytogenes, nonché l’effetto anti-Listeria esplicato dalla flora
antagonista.
Inoltre è possibile effettuare il challenge test anche con il Clostridium
botulinum e con altri microrganismi patogeni.
PER ULTERIORI INFORMAZIONI
Per maggiori informazioni riguardanti gli studi di challenge test,
contattare il Dott. Marco Romani ([email protected]),
direttore scientifico della microbiologia.
Potenziamento del servizio analitico per il controllo qualità di
frutta e verdura
La presenza di residui di pesticidi nella frutta e nella
verdura biologiche da anni rappresenta un aspetto critico e
determinante per i consumatori di tutta Europa. Per garantire
tutta la filiera biologica non possiamo più controllare solo
il prodotto finito ma il controllo qualità deve essere esteso
all’intero processo produttivo.
Chelab Silliker, a seguito di numerose richieste ha ampliato la propria offerta
di servizi implementando un nuovo metodo innovativo e performante per
analizzare le parti vegetali delle colture ortofrutticole. Attraverso l’impiego di
strumentazioni all’avanguardia LC-MS/MS presso il nostro centro d’eccellenza
italiano per la chimica, è stato validato un nuovo metodo QuEChERS,
applicabile a tutte le tipologie di foglie. E’ stato richiesto l’accreditamento
per più di 450 pesticidi, con un limite di quantificazione di 10 μg/kg.
Lo stesso metodo sarà a breve disponibile anche per la determinazione di
oltre 480 pesticidi su matrici di terreno agricolo.
NOVITÀ E APPUNTAMENTI
Mérieux NutriSciences rafforza la propria posizione in Medio
Oriente acquisendo una partecipazione societaria di IDAC, il
laboratorio di analisi alimentare leader in Arabia Saudita
Mérieux NutriSciences Corporation ha annunciato il 20 febbraio 2014 l’acquisizione di una partecipazione societaria di IDAC
(Inspection, Diagnosis and Analysis), laboratorio alimentare leader nel Regno dell’ Arabia Saudita.
Questa joint venture opererà con il nuovo marchio “IDAC Silliker”,
rafforzando la propria offerta di servizi per rispondere alle nuove richieste
dei clienti in materia di qualità e sicurezza alimentare.
La firma ufficiale è avvenuta il 19 febbraio 2014 presso l’Alfaisalyyah Hotel
a Riyadh, alla presenza dell’Ambasciatore Francese, del Console Americano
e di altri rappresentanti del governo e dell’industria alimentare dell’Arabia
Saudita. IDAC e Mérieux NutriSciences svilupperanno, sulla base delle
attuali capacità analitiche di IDAC, una soluzione completa per i
clienti dell’industria alimentare.
Fondata nel 2003 e situata a Riyadh, IDAC è una società di proprietà di
Aasco. I suoi 13 laboratori specializzati operano in un sito di 30.000 m2,
offrendo più di 1.600 test differenti. IDAC ha una presenza ben radicata
nel territorio, da un lato con il Certificato di Accreditamento del Ministero
dell’Agricoltura e dal Ministero del Commercio e dell’Industria, riconosciuti
a livello nazionale. Inoltre IDAC è l’unico laboratorio nella Regione
conforme agli standard internazionali IAS ISO 17025, SAC ISO 17025
e ISO 9001.
“Questo investimento rispecchia la strategia di diffondere le nostre
conoscenze ed il nostro knowhow e di offrire ai clienti servizi di qualità a
livello globale. Il nostro rapporto di fiducia con IDAC rappresenta un solido
punto di partenza per l’espansione dei servizi Mérieux NutriSciences nel
Medio Oriente. Mérieux NutriSciences fornirà la propria esperienza
ed il proprio supporto per rafforzare la già dinamica realtà di IDAC,”
ha affermato Philippe Sans, Presidente e CEO di Mérieux NutriSciences.
“Come Mérieux NutriSciences, IDAC mira all’eccellenza operativa ed al
superamento delle aspettative dei propri clienti. Questa collaborazione
Da sinistra: Antonin de Margerie (Regional Director, Silliker EMEA), Philippe Sans (President and CEO
Mérieux NutriSciences), Haitham Altraif (CEO IDAC), Dr. Abdulmalik Abdulah Alhusseini (CEO Arasco).
fornirà ad IDAC gli strumenti per diventare un fornitore di soluzioni ad alto
valore aggiunto. IDAC Silliker, infatti, offrirà una gamma completa di servizi
di testing, ispezione e certificazione a produttori, distributori e operatori
nel settore della ristorazione. IDAC Silliker sarà una realtà importante nel
settore della sicurezza e della qualità alimentare in Arabia Saudita. Siamo
orgogliosi di lavorare al fianco di Mérieux NutriSciences, un leader indiscusso
in questo campo. Dopo un lungo periodo di valutazione, abbiamo concluso
che la condivisione tra le due società dei valori di eccellenza, integrità ed
impegno nel fornire ai clienti soluzioni innovative, globali e integrate, fosse
assoluta,” ha dichiarato Haitham Altraif, Presidente di IDAC.
Integrità Alimentare e Tracciabilità: la Ricerca e Sviluppo di
Chelab Silliker ha presentato il proprio lavoro alla Queen’s
University (Belfast)
La sicurezza dei prodotti alimentari nel contesto globale necessita di approcci analitici innovativi per l’analisi di componenti
chimici, contaminanti o additivi alimentari. Chelab Silliker ha partecipato al convegno “Food Integrity and Traceability” tenutosi
a Belfast dall’ 8 al 10 aprile, presentando il poster “Food Integrity and Mass spettromety. A case study on Tuna Fish”.
Il poster ha presentato sistemi innovativi di separazione (l’ultima generazione cromatogrammi e/o mobilità ionica) connessi alla spettrometria di massa ad
alta risoluzione in grado di raccogliere migliaia di informazioni spettrali per ogni campione. Durante la sessione sono state inoltre condivise con la clientela
informazioni riguardanti l’analisi statistica applicata e l’expertise circa l’origine, l’identità, la conformità e l’integrità del prodotto.
Organizzata dall’Institute for Global Food Security e da Safefood, la conferenza si è focalizzata su tre temi chiave:
• I più recenti progressi scientifici per garantire ai consumatori alimenti sicuri ed autentici;
• L’identificazione delle maggiori sfide, attuali ed emergenti, alla tracciabilità e all’integrità della filiera agroalimentare;
• La presentazione di nuovi strumenti analitici per il controllo dell’integrità della filiera agroalimentare.
Puoi richiedere il poster scrivendo una email all’indirizzo [email protected].
NOVITÀ E APPUNTAMENTI
4° Chelab Silliker Symposium
Casi & applicazioni pratiche per studiare il comportamento dei
microrganismi negli alimenti.
Esperti del settore e industria alimentare: un punto d’incontro
Chelab Silliker Symposium 2014 nasce per offrire alle aziende
alimentari un’opportunità di crescita e formazione grazie
all’incontro con esperti del settore che metteranno in campo
il loro expertise soprattutto relativamente ai prodotti RTE e
prodotti freschi.
Focus:
Verranno trattati argomenti che riguardano l’azione sinergica fra
microbiologia predittiva e dati sperimentali di laboratorio per offrire
supporto alle aziende in materia di:
• Progettazione di prodotto
Gli argomenti saranno sviluppati in relazione a:
• Ottimizzazione di prodotto/processo
• Casi studio e applicazioni pratiche
• Risk assessment
• Strategie di problem solving e decision making
• Sicurezza alimentare
A chi è rivolto il convegno:
• Sviluppo di modelli alimento- e processo- specifici
• Responsabili qualità/sicurezza/igiene degli alimenti
• Definizione della shelf life
• Dipendenti delle Pubbliche Amministrazioni impegnati nel controllo
ufficiale
• Ottimizzazione dei rischi e dei costi
• Studenti universitari del settore
Programma:
9:00 – 9:30
Registrazione partecipanti
9:30 – 9:45
Introduzione al convegno - Sébastien Moulard, Chelab Silliker
Italia
9:45 – 10:45
Predictive microbiology tools in decision making - Optimization in
uncertain environments. Jozsef Baranyi, Institute of Food Research
- Norwich, UK.
10:45 – 11:00
Coffee break
11:00 – 11:45
Approccio pratico all’utilizzo dei software di microbiologia
predittiva. Come e perchè utilizzare i software di microbiologia
predittiva disponibili in rete. La validazione dei modelli attraverso
challenge test Elena Cosciani Cunico, IZLER della Lombardia e
dell’Emilia Romagna
11:45 – 12:30
12:30 – 12:50
Il Challenge Test Integrato – Un nuovo modello di valutazione
quantitativa del rischio Listeria monocytogenes nei prodotti RTE.
Marco Romani, Chelab Silliker Italia
Il Challenge Test su Clostridium botulinum – Un caso studio sul
comportamento di Clostridium botulinum in prodotti ready to
eat. Chiara Romani , Chelab Silliker Italia
12:50 – 13:00
Conclusione prima sessione
13:00 – 14:15
Pranzo
14:15 – 15:00
Il potenziale della microbiologia predittiva nelle strategie di
problem solving della tecnologia alimentare - Come trasformare
il costo analitico in un guadagno competitivo per l’impresa.
Antonello Paparella, Università degli studi di Teramo
15:00 – 15:45
Sicurezza di prodotti alimentari tradizionali – la sperimentazione a
supporto dei dati. Roberto Fischetti, IZLER delle regioni Lazio e
Toscana
15:45 – 16:00
Conclusione lavori
Informazioni utili:
Dove Hilton Milan Hotel, Milano
Quando 21 maggio 2014
Come iscriversi www.silliker.it
www.chelab.it
Quota d’iscrizione 150 € + IVA
Per maggiori informazioni relativamente ai
contenuti scientifici rivolgersi al Dott. Marco
Romani: [email protected]
Clicca qui per visualizzare il programma completo
NOVITÀ E APPUNTAMENTI
Portale web Chelab Silliker per l’accettazione e la consultazione
dei rapporti di prova online
Il portale nasce per dare la possibilità ai clienti di Chelab Silliker di accedere in tempo reale a numerose informazioni relative a
risultati, comunicazioni e rapporti di prova.
Attraverso l’interfaccia web è possibile:
• Visualizzare in anteprima i risultati analitici
• Accedere in anteprima ai rapporti di prova
• Estrarre i dati in formato excel
• Visualizzare le comunicazioni e gli annunci relativi a variazioni nei
metodi analitici utilizzati
Se non possiedi ancora le credenziali di accesso o hai bisogno di informazioni,
contatta il tuo referente commerciale o invia una email all’indirizzo food@
mxns.com e richiedi subito l’attivazione del portale.
Ampliamento del laboratorio di microbiologia a Prato
un flusso più organico e i locali sono stati rinnovati
completamente. La nuova superficie del laboratorio è stata
aumentata da 200 m2 a 500 m2.
Chelab Silliker possiede 3 laboratori di microbiologia a Bergamo, Prato e
Resana dedicati all’industria alimentare. Oltre alle analisi di microbiologia
tradizionale, offriamo un supporto alle aziende alimentari nello studio di
invecchiamento del prodotto:
• Prove di stabilità
• Studi di Shelf life
• Studi di Challenge test
Lo scorso mese è stato inaugurato il nuovo laboratorio
di microbiologia presso la nostra sede a Prato. Nell’ottica
di aumentare la capacità produttiva, mantenendo
sempre elevati gli standard qualitativi, è stato creato
• Test di identificazione microbica
• Validazione dei processi di lavorazione (es. pastorizzazione,
stagionatura, ecc)
• Validazione dei prodotti
Cambio del dominio di posta elettronica @mxns.com
Negli ultimi 7 anni il gruppo Mérieux NutriSciences ha ampliato i propri servizi ad alto valore aggiunto,
espandendosi geograficamente in oltre 18 paesi. Per rispecchiare la natura di unico gruppo fornitore di servizi a
livello globale, dal 18 aprile tutti gli indirizzi di posta del gruppo sono stati uniformati al dominio @mxns.com.
Qualora fosse necessario contattare i membri del nostro staff, vi preghiamo di aggiornare i vostri contatti facendo riferimento
al nuovo standard “[email protected]”.
Chelab srl, a Mérieux NutriSciences Company (“Chelab Silliker”) ha pubblicato questa newsletter per vostro uso personale. Chelab Silliker si
impegna ad includere informazioni esatte ed aggiornate in questa newsletter. Tuttavia tutti i testi dei provvedimenti pubblicati, anche mediante
link, non sono ufficiali; si declina, per tanto, ogni responsabilità per eventuali inesattezze.
Via Fratta 25
31023 Resana TV
Tel. 0423 7177
Tel. 0574 4791