HTA workshop - Attenti alle bufale

Introduzione all’Health Technology Assessment.
Cos’è la valutazione delle tecnologie sanitarie: di cosa si occupa, secondo quali dimensioni, con
quali strumenti e seguendo quali percorsi.
Razionale del corso
Introduzione. Negli ultimi decenni, nei Paesi sviluppati si è assistito ad un'impetuosa crescita della
spesa sanitaria imputabile essenzialmente a fattori quali l'aumento dei bisogni assistenziali dovuto
all’invecchiamento demografico, la crescita delle aspettative da parte dei pazienti, il desiderio di
reputazione dei professionisti che richiedono tecnologie sempre più avanzate e l’aumento del tasso di
innovazione tecnologica. Inoltre si è verificato (e accentuato nell'ultimo decennio), accanto a una
grande crescita della domanda di assistenza sanitaria, una progressiva riduzione delle risorse
disponibili.
La coincidenza di queste due realtà contrapposte ha generato una maggiore attenzione da parte dei
policy-maker all’utilizzo delle risorse sanitarie. In diversi Paesi si sta assistendo a una transizione della
politica sanitaria dal perseguimento di obiettivi monodimensionali (solo l'efficacia o solo il costo
dell'assistenza sanitaria) a obiettivi pluridimensionali, che correlano l'efficacia dell'assistenza ai costi
che essa genera quando è utilizzata concretamente in una popolazione di soggetti e collocano queste
informazioni nel contesto epidemiologico, clinico/assistenziale, economico, sociale ed etico/politico in
cui le decisioni vengono realmente prese. La strategia della politica sanitaria moderna, dunque, non
mira più a limitare la spesa tout-court, bensì ad assicurare ai cittadini, in termini di outcomes di
"salute" il massimo che si può ricavare dall'impiego razionale delle risorse destinate alla sanità.
L'Health Technology Assessment (HTA). E’ una valutazione complessiva e sistematica delle
conseguenze assistenziali, economiche, sociali ed etiche provocate dalla adozione di nuove tecnologie
sanitarie così come dalla riconsiderazione di quelle già in uso. Si tratta di un “processo” che costituisce
un ponte fra ricerca e politica sanitaria, attraverso un approccio multidisciplinare capace di valutare il
contributo di una determinata tecnologia all'interno di un percorso assistenziale.
La sua applicazione si estende a interventi di carattere preventivo, diagnostico, terapeutico,
riabilitativo e di telemedicina. La fase di assessment prevede che vengano considerati nell’analisi alcuni
elementi essenziali, quali ad esempio, la descrizione della tecnologia, la sicurezza per il paziente,
l’inserimento della tecnologia in un dato contesto organizzativo e le valutazioni economiche.
Alla fase di assessment, di carattere tecnico, segue la fase di appraisal, durante la quale, il decisore
politico formula le conclusioni in merito alla sua eventuale adozione e alle relative limitazioni o
estensioni d’utilizzo.
Rispondenza del corso agli obiettivi formativi del Programma Nazionale ECM
Negli ultimi anni anche in Italia l’Health Technology Assessment è divenuto oggetto di crescente
interesse e di acceso dibattito in ambito sanitario. Sia a livello regionale, sia a livello di
amministrazione centrale si evidenziano tentativi di realizzazione di alcune concrete esperienze che,
tuttavia, sono rimaste frammentarie e spesso embrionali.
Anche il Piano Sanitario Nazionale ripropone con vigore la necessità di perseguire gli obiettivi di
sviluppo e consolidamento delle attività della Rete collaborativa interregionale per l'HTA (RIHTA) per
promuovere lo scambio di conoscenze e di know-how. La condivisione di esperienze e risultati, infatti,
può garantire la promozione della qualità dei servizi sanitari in maniera efficiente, ossia con
l‟ottimizzazione dell’impiego di risorse umane e finanziarie.
In particolare, è necessaria:
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la diffusione della cultura e degli strumenti della valutazione HTA, a partire da quelli di base
epidemiologico-statistici. Tale intervento dovrà essere diretto non semplicemente al mondo
scientifico, ma anche a quello decisionale per far sì che possano parlare un linguaggio comune;
la crescita professionale e acquisizione di skills da parte di coloro che sono e saranno coinvolti
nei processi di valutazione delle tecnologie sanitarie;
lo sviluppo di strumenti informatici di supporto, agevoli e funzionali, attraverso cui condividere
materiali e conoscenze.
In particolare, l’Accordo Stato – Regioni del Novembre 2009 indica al punto 29 tra le “Aree di
riferimento” per l’ECM la “Valutazione tecnologica: Valutazione, miglioramento dei processi di
gestione delle tecnologie biomediche e dei dispositivi medici. Technology Assessment”.
I docenti
Tom Jefferson , coordinatore scientifico del corso, lavora alla produzione di revisioni sistematiche Cochrane con
finanziamenti dell’area HTA del Regno Unito. E’ Scientific Editor di PLOS One.
Chiara Bassi è documentalista e si occupa del reperimento delle fonti bibliografiche primarie e secondarie per la
produzione di linee guida e rapporti di technology assessment. È docente di tecniche di ricerca bibliografica e di
utilizzo delle risorse biomediche in corsi per bibliotecari, medici, ostetriche e infermieri.
Marina Cerbo dirige l’area Innovazione, sperimentazione e sviluppo della Agenzia Nazionale per i Sevizi Sanitari.
Americo Cicchetti è docente presso la Facoltà di Economia, Università Cattolica del Sacro Cuore, Roma.
Luca De Fiore è il direttore generale del Pensiero Scientifico Editore.
Marco Marchetti dirige l’Unità di Valutazione delle Tecnologie Sanitarie del Policlinico A. Gemelli di Roma.
Andrea Messori è vice Presidente della Società Italiana di Farmacia Ospedaliera.
Simona Paone è economista sanitaria presso l’AGENAS.
Argomento
Contenuto
L’Health Technology Assessment
MARINA CERBO
TOM JEFFERSON
Cos’è, Cosa valuta, Quanto valuta, Chi valuta
La prioritarizzazione come
elemento indispensabile del
processo di HTA
La definizione delle priorità
L’agenda della ricerca
La Comparative Effectiveness Research
La valutazione del potenziale
setting di introduzione della
tecnologia
Le revisioni sistematiche
CHIARA BASSI
L’analisi di contesto
I registri di malattia
TOM JEFFERSON
Esercitazione: Leggere una revisione sistematica
Le analisi economiche
SIMONA PAONE
L’analisi economica come scelta tra alternative
I diversi tipi di analisi economiche
Le checklist per la valutazione delle analisi economiche
Dalla Evidence-based Medicine
all’HTA
ANDREA MESSORI
“Dove” l’HTA?
AMERICO CICCHETTI,
MARCO MARCHETTI
Qual è la continuità tra Health Technology Assessment e EBM?
Per una “cultura” della valutazione
Nuovi strumenti di analisi: la metanalisi a network
Uso e significato dell’HTA nei diversi setting organizzativi
Il rapporto di HTA: come è
articolato, come viene prodotto,
come disseminarlo, come leggerlo
TOM JEFFERSON
LUCA DE FIORE
La produzione del report di HTA
La sua disseminazione
Il social web come strumento per la condivisione di evidenze ed
esperienze
Le revisioni sistematiche: cosa sono e cosa non sono
Metodi delle revisioni sistematiche
La ricerca di documentazione
Il Pensiero Scientifico Editore
www.pensiero.it