Presentazione di PowerPoint - The European House

Strettamente riservato
Roma, 10 novembre 2015
Innovazione e valore del settore
farmaceutico
HoW HTA - Hospital Workbox for HTA
Americo Cicchetti
© 2015 The European House - Ambrosetti S.p.A. TUTTI I DIRITTI RISERVATI. Questo documento è stato ideato e preparato da
TEH-A per il cliente destinatario; nessuna parte di esso può essere in alcun modo riprodotta per terze parti o da queste utilizzata,
senza l’autorizzazione scritta di TEH-A. Il suo utilizzo non può essere disgiunto dalla presentazione e/o dai commenti che l’hanno
accompagnato.
Meridiano Sanità 2015
Premessa
 L’attuale contesto economico-finanziario e le politiche di contenimento di spesa
pubblica hanno aumentato l’attenzione sulla spesa sanitaria. I decisori regionali e i
manager delle strutture sanitarie e ospedaliere si trovano sempre più in una situazione
di difficoltà e di incertezza quando devono valutare se introdurre un nuovo
farmaco o una nuova tecnologia
 I modelli di forecast utilizzati generalmente come supporto a queste decisioni
considerano solo la differenza di costo tra due alternative (sebbene in molti casi non
siano perfettamente comparabili) e spesso l’adozione di un nuovo farmaco o di una
nuova tecnologia viene valutata senza considerare gli impatti clinici, organizzativi
e di riallocazione delle risorse sull’intero percorso
 Emerge una sostanziale carenza di approcci integrati e di strumenti adeguati a
supporto del processo valutativo e decisionale che porta a decisioni non ottimali
né dal punto di vista dell’efficienza dell’allocazione delle risorse né di efficacia in
termini di salute per i pazienti
2
Meridiano Sanità 2015
L’HTA in ospedale per i farmaci: finalità e ruolo
 Creare valore: Quali tecnologie in quali percorsi?
 Come gestire un paziente in modo da
massimizzare il“valore” generato per
ogni euro che spendiamo?


Quali le tecnologie migliori?
Quel’è il miglior modo di
«combinarle» (tecnologia
organizzativa)?

Come implementare il modello?

Come misurarne“l’impatto”?

Analisi del problema
Tecnologie:
Miglioramento del
modello e diffusione
• Competenze professionali
• Farmaci
• Altra tecnologia
(infrastrutture, impianti, ecc)
Come lo miglioriamo e come lo
diffondiamo?
Un modello di HTA ospedaliero
orientato alla valutazione dei
percorsi e non dei farmaci
Valore generato
Decisione:
•
•
•
•
• Progettazione del modello
organizzativo
Salute del paziente
Implicazioni per la società
Implicazioni etiche
Implicazioni economiche
3
Meridiano Sanità 2015
Il percorso di lavoro
 Alla luce di queste considerazioni, The European House-Ambrosetti in
collaborazione con Sihta ha avviato una riflessione per l’elaborazione di uno
strumento di HTA che può supportare il management nella valutazione
multidimensionale degli impatti nella propria realtà specifica derivanti dall’adozione di
un nuovo farmaco
 Nel mese di maggio, con il coinvolgimento di FIASO, è stato attivato un Tavolo di
confronto sul tema “HTA e Ospedali: linee guida e modelli di valutazione
degli impatti per l’inserimento di nuovi farmaci”
 I membri del Tavolo (rappresentanti di strutture sanitarie e ospedaliere, farmacisti
ospedalieri e referenti regionali) hanno condiviso le loro esperienze concrete e hanno
indicato alcuni item e quesiti chiave da tenere in considerazione per il lavoro di
elaborazione dello strumento
 Le riflessioni del Tavolo e i risultati di altri studi europei hanno portato all’elaborazione
di un vero e proprio strumento di HTA, il modello “HoW-HTA– Hospital Workbox
for HTA”
4
Meridiano Sanità 2015
Lo sviluppo del modello HoW HTA: i vari contributi
Le riflessioni dei membri del
Tavolo di confronto SihtaFiaso
Il progetto europeo
AdHopHTA (Adopting HTA
in Hospital in Europe) che
ha elaborato un modello di
hospital based HTA (HBHTA) adattato ai paesi
europei
I modelli condivisi
nell’ambito della JA 2 di
EUNetHTA (European
HoW-HTA
Network of Health
Technology Assessment)
Hospital Workbox for HTA
5
Meridiano Sanità 2015
Il modello: le dimensioni della valutazione
 Da EuNetHTA ad AdHopHTA, al modello del “HoW-HTA – Hospital Worbox for HTA”
EUNetHTA
ha identificato
9 domini di
valutazione
1. Caratteristiche della
tecnologia
2. Uso corrente
3. Sicurezza
4. Efficacia clinica
5. Impatto economico
6. Impatto organizzativo
7. Impatto sociale
8. Implicazioni legali
9. Implicazioni etiche
AdHOPHTA
ha identificato
il decimo
dominio
10. Coerenza strategica e
organizzativa
1.
2.
3.
4.
Efficacia clinica (nel contesto)
Implicazioni organizzative
Impatto economico
Coerenza strategica e
organizzativa
Il modello “How-HTA” si
caratterizza per
l’attenzione posta sui
domini “contestuali”
6
Meridiano Sanità 2015
I risultati del progetto AdHopHTA (1/2)
 Cos’è e perché è utile l’HB-HTA
“Consists in the implementation of
processes and methods of health
technology assessment at hospital level.
The contextualization of HTA to a specific
hospital, brings into the assessment
process the consideration of its unique
characteristics, such as the choice of an
available comparator and the specific
organizational patters of the hospital.
Hospital based HTA can be performed by
a team of professionals working at the
hospital, or by an external team of
professionals”
7
Meridiano Sanità 2015
I risultati del progetto AdHopHTA (2/2)
 Un “Handbook” sulle buone pratiche internazionali
 Un “toolkit” con gli strumenti per implementare la propria
funzione di HTA in ospedale integrata con gli altri livelli del
sistema
 L’ “AdHopHTA Mini-HTA – Template” ovvero la struttura di
base per un buon report di HTA prodotto per usi ospedalieri
 Un “Database” contenente (ad oggi) oltre 250 HTA report
prodotti da 9 ospedali europei
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Meridiano Sanità 2015
Il modello HoW HTA: le dimensioni valutative
comparativa
tra percorsi
diversi
Sicurezza
Impatto
sociale
Implicazioni
legali
Implicazioni
etiche
Uso corrente
Efficacia clinica
(nel contesto)
Impatto
economico
Impatto
organizzativo
Coerenza
strategica e
organizzativa
Impatto del contesto organizzativo
Per le
dimensioni
valutative
l’analisi ha
sempre natura
Caratteristiche
della
tecnologia
Analisi comparativa
9
Meridiano Sanità 2015
Il modello HoW HTA: le specificità
 È orientato ad analizzare il percorso e non la tecnologia
 Orizzonte temporale per la valutazione (1 anno: esercizio contabile)
 Scelta delle tecnologie da valutare:
□ Da realizzarsi solo per tecnologie con rilevante impatto organizzativo ed
economico (indipendentemente dal giudizio di efficacia potenziale)
□ Tenere conto dei eventuali priorità segnalate dai livelli programmatori
(nazionale, regionale, aziendale)
 Valori espressi in euro
 Il report HoW HTA ospedaliero è più snello e pragmatico dei full report di
HTA, i tempi di produzione non devono superare le 4 settimane
 Il report si conclude sempre con una raccomandazione per la decisione
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Meridiano Sanità 2015
Il modello HoW HTA (1/3)
Dominio
Executive
Summary
Informazioni
di base e
metodi
Issue
Presentazione sintetica dell'efficacia incrementale, delle principali implicazioni
organizzative ed economiche con riferimento alle modifiche dei costi e dei ricavi e
delle performance;
Indicatore (esempi)
NA
Si conclude con una raccomandazione per il decisore
Chi è il proponente della tecnologia/protocollo?
Chi sono gli autori del Mini-HTA report?
Ci sono altri stakeholder coinvolti nella proposta (es. altro ospedale, industria, ecc.)
Ci sono possibili conflitti di interesse?
NA
C'è stata una revisione interna o esterna del report?
Quali sono i parametri di impostazione dell'analisi PICO (population, intervention,
comparator, outcome)
E' stata effettuata una revisione sistematica della letteraura (sulla safety, efficacia,
aspetti economici)?
Qual è il livello di evidenza degli studi analizzati?
GRADE
Qual è il livello di qualità/Accuratezza dei dati (anche aziendali) utilizzati nella
valutazione?
NA
C'è una lista completa delle reference?
Descrivere gli effetti clinici della tecnologia/percorso proposti sulla salute dei pazienti
Mortalità, OS, PFS, QoL,
(mortalità, morbidità, disabilità/capacità funzionale, QoL, OS). Gli end-points
Tasso recidive, indicatori
possono anche essere intermedi. In questo caso devono essere chiaramente
fisici
descritti.
Fonte
Elaborazione GdL
Fonte
aziendale
NA
Elaborazione GdL
Elaborazione GdL
NA
EPAR/EMA e altra
documentazione
regolatoria + parere
clinico
Efficacia nel
contesto e
Report di HTA già
performance Descrivere i principali impatti sulle altre dimensioni della performance (Es. riduzione
Degenza media; tasso
disponibili, studi
della durata della degenza, riduzione della durata della degenza pre-post operatoria, riammissioni a 30gg; DM registrativi, evidenze di
riduzione delle riammissioni in ospedale, ecc.)
pre operatoria
prezzo e rimborso +
parere clinico
NA
Legenda:
DG (Direzione Generale); DS (Direzione Sanitaria); DA (Direzione amministrativa); CdG (Controllo di Gestione); FORM (Formazione);
SITRA (Servizio Infermieristico e tecnico aziendale); DIP (Clinici dei dipartimenti coinvolti); FARM (Farmacia); GdL (Gruppo di lavoro
aziendale per l'HTA); DO/DH/DS (Degenza ordinaria, day hospital, day surgery); DM (Degenza media)
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Meridiano Sanità 2015
Il modello HoW HTA (2/3)
Dominio
Issue
Indicatore (esempi)
Es. Durata dell'infusione
La tecnologia/percorso proposto modifica il numero di pazienti da trattare?
Es. Var # pazienti
La tecnologia/percorso proposto modifica l'impegno orario del personale di
assistenza?
Es. Tempo infermiere per
preparazione terapia
Es. Tempo infermiere per
preparazione terapia
Es. tempo di preparazione
in farmacia
La tecnologia/percorso proposto modifica l'impegno orario del personale medico?
La tecnologia/percorso proposto modifica l'impegno orario dell'altro personale (es.
farmacista
La tecnologia/percorso
Impatto
Organizzativo
(tutte le
La tecnologia/percorso
variabili
devono essere La tecnologia/percorso
quantificate)
La tecnologia/percorso
territorio)?
proposto riduce/aumenta i ricoveri in ospedale?
proposto riduce/aumenta la degenza media in ospedale?
proposto modifica il regime di ricovero (es. da DO a DH/DS)?
proposto modifica il livello di assistenza (es. da ospedale a
La tecnologia/percorso proposto modifica il consumo di altri farmaci, tecnologie,
presidi, ecc.?
La tecnologia/percorso proposto modifica il consumo di servizi diagnostici es.
(biomarcatori)?
C'è la necessità di formare il personale per la gestione del nuovo percorso?
L'organizzazione del lavoro deve subire modifche formali (es. attivazione di una
nuova UO)?
Esistono esigenze di integrazione tra ospedale e territorio per la gestione del
percorso (symultaneous care)
Fonte
aziendale
EPAR/EMA e Report
HTA disponibili
Esistono terapie alternative? Le alternative saranno sostituite della nuova terapia?
La tecnologia/percorso proposto modifica il processo di cura (es. modalità di
somministrazione delle terapie, tempi, modalità di accesso dei pazienti, follow up,
dotazioni organizzative)?
Fonte
EPAR/EMA;
Elaborazione GdL
Elaborazione GdL
Es. #DO (DRG specifici)
Es. Var DM (gg)
Es. Var % casi DO/DH-DS
DRG specifici
Tasso di deospedalizzazione (usare
codici ICD)
Var # pezzi
Var # prestazioni; #
biomarcatori
SI/NO: # persone
coinvolte per area
professionale
NA
CdG, DS,
DIP, FARM
CdG, DS,
DIP, FARM
CdG, DS,
DIP, FARM
CdG, DS,
DIP, FARM
CdG, DS,
DIP, FARM
CdG, DS,
DIP, FARM
CdG, DS,
DIP, FARM
DS
Report di HTA già
disponibili ed
elaborazioni GdL
CdG, DS,
DIP, FARM
CdG, DS,
DIP, FARM
DS, SITRA,
FORM
SI/NO
DG, DS, DA
SI/NO
DS, DIP
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Meridiano Sanità 2015
Il modello HoW HTA (3/3)
Dominio
Issue
Indicatore (esempi)
Fonte
Fonte
aziendale
La tecnologia/percorso proposto modifica il costo aziendale del processo di cura?
(ATTENZIONE: questa analisi implica la valorizzazione di ogni modificazione
organizzativa sopra individuata; personale, materiali, altra tecnologia, servizi di
diagnosi e cura, servizi di preparazione e supporto, follow up, attività
amministrative)
Impatto
economico
Coerenza
strategica e
organizzativa
Le quantità sono
CdG
individuabili negli
indicatori sopra citati. I
prezzi desumibili dai
tariffari (es. DRG), listini
La tecnologia/percorso proposto modifica il numero di pazienti trattabili e come
(per prodotti/servizi
questo impatta sul costo globale aziendale? (ATTENZIONE: questa analisi implica la
CdG
acquistati sul mercato); Elaborazione GdL (BIA)
moltiplicazione della variazione di costo per il numero di pazienti trattati)
costo/orario personale da
contratto
L'adozione della nuova tecnologia/percorso modifica il trattamento tariffario
CdG
riconosciuto dalla Regione e quindi i "ricavi"?
L'adozione della nuova tecnologia/percorso modifica i costi di altri percorsi di
Elaborazione di un contoCdG
assistenza (es. quelli "cessanti" ovvero sostituiti dall'innovazione)?
economico
Come cambia il rapporto costi/ricavi per il trattamento degli stessi pazienti con la
Rapporto costi/ricavi
CdG
nuova tecnologia/percorso?
prestazione
La tecnologia/percorso proposto è coerente con il ruolo assegnato all'azienda
PSR
all'interno della programmazione regionale?
La tecnologia/percorso proposto è coerente con i contenuti del priano strategico
PSA
aziendale?
Elaborazione GdL
NA
(Analisi SWOT)
L'innovazione proposta permetterà una crescita delle competenze professionali
DG, DS, DA
all'interno dell'organizzazione? (impatto di lungo termine)
La tecnologia/percorso proposto è coerente con gli altri investimenti realizzati
DG, DS, DA
dall'azienda in ambito tecnologico, infrastrutturale ed organizzativo?
Legenda:
DG (Direzione Generale); DS (Direzione Sanitaria); DA (Direzione amministrativa); CdG (Controllo di Gestione); FORM (Formazione);
SITRA (Servizio Infermieristico e tecnico aziendale); DIP (Clinici dei dipartimenti coinvolti); FARM (Farmacia); GdL (Gruppo di lavoro
aziendale per l'HTA); DO/DH/DS (Degenza ordinaria, day hospital, day surgery); DM (Degenza media)
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Meridiano Sanità 2015
Flow Chart: dall’innovazione alla decisione
Innovazione
Comparatore?
NO
Valutazione non
comparativa
SI
HoW-HTA
Descrizione
percorso
As-IS
Descrizione
percorso
TO-BE
1.
2.
Valorizzazione
(€)
Valorizzazione
(€)
3.
4.
Efficacia clinica (nel
contesto)
Implicazioni
organizzative
Impatto economico
Coerenza strategica e
organizzativa
Confronto
ADOZIONE
INTRODUZIONE
CONDIZIONATA
RIFIUTO
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Meridiano Sanità 2015
Conclusioni
 Creare le condizioni per realizzare l’ecosistema
□
Condividere l’approcci
□
Riutilizzare il lavoro altrui
□
Semplificare le procedure
□
Specializzare i livelli
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