scheda tecnica technical datasheet

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SCHEDA TECNICA
TECHNICAL DATASHEET
1428 MAGNESIO CARBONATO PESANTE
1428 MAGNESIUM CARBONATE, HEAVY DENSITY
PRODOTTO
MAGNESIO CARBONATO PESANTE
PRODUCT
MAGNESIUM CARBONATE, HEAVY DENSITY
NOME CHIMICO
Magnesio carbonato idrato
CHEMICAL NAME
Hydrated magnesium carbonate
NUMERO CAS
12125-28-9
CAS NUMBER
12125-28-9
FORMULA MOLECOLARE (MgCO3)4 · Mg(OH)2 · 5H2O
MOLECULAR FORMULA
(MgCO3)4 · Mg(OH)2 · 5H2O
PESO MOLECOLARE
485
MOLECULAR WEIGHT
485
ASPETTO
Polvere bianca o quasi bianca
APPEARANCE
White or almost white powder
SOLUBILITA'
Praticamente insolubile in acqua
SOLUBILITY
Practically insoluble in water
Si scioglie in acidi diluiti con effervescenza
ANALISI
MATERIA PRIMA
SPECIFICHE
PH.EUR
IDENTIFICAZIONE
Test A: densità apparente >= 0,25 g/ml
Test B (reazione dei carbonati): conforme
Test C (reazione del magnesio): conforme
Non più intensamente colorata della soluzione di
riferimento B4
ASPETTO DELLA
SOLUZIONE
It dissolves in diluite acids with effervescence
RAW MATERIAL
ANALISYS
PH.EUR
IDENTIFICATION
APPEARANCE OF
SOLUTION
SPECIFICATIONS
Test A: bulk density >= 0,25 g/ml
Test B (reaction of carbonates): complies
Test C (reaction of magnesium): complies
Not more intensely coloured than reference solution B4
SOSTANZE SOLUBILI
SOSTANZE INSOLUBILI
IN ACIDO ACETICO
<= 1%
<= 0,05%
SOLUBLE SUBSTANCES
SUBSTANCES
INSOLUBLE IN ACETIIC
ACID
<= 1%
<= 0,05%
CLORURI
SOLFATI
ARSENICO
CALCIO
FERRO
METALLI PESANTI
TITOLO
DENSITA'
<= 700 ppm
<= 0,6%
<= 2 ppm
<= 0,75%
<= 400 ppm
<= 20 ppm (come Pb)
40,0-45,0% (calcolato con MgO)
Ca. 500 g/l (apparente)
Ca. 600 g/l (pressata)
< 0,1 mm: ca. 90,0%
Granulometria media (d50) ca. 25 micron
Il processo produttivo, la manipolazione e lo stoccaggio
del prodotto precludono la presenza dei solventi tossici
indicati in Ph. Eur. (ICH)
CHLORIDES
SULFATES
ARSENIC
CALCIUM
IRON
HEAVY METALS
ASSAY
DENSITY
<= 700 ppm
<= 0,6%
<= 2 ppm
<= 0,75%
<= 400 ppm
<= 20 ppm (as Pb)
40,0-45,0% (calculated as MgO)
Approx. 500 g/l (bulk)
Approx. 600 g/l (tapped)
< 0,1 mm: approx. 90,0%
Medium particle size (d50): approx. 25 micron
The production process, handling and storage of the
product preclude the presence of toxic solvents listed in
Ph. Eur. (ICH)
GRANULOMETRIA
SOLVENTI RESIDUI
PARTICLE SIZE
RESIDUAL SOLVENTS
ALTRI TEST
CARICA BATTERICA
TOTALE
<= 2000 ufc/g
OTHER TESTS
TOTAL BACTERIA
<= 2000 cfu/g
LIEVITI E MUFFE
<= 200 ufc/g
YEASTS AND MOULDS
<= 200 cfu/g
Conforme a Ph. Eur. ed. vigente
PHARMACOPOEIA
CONFORMITA'
FARMACOPEE
COMPLIANCE
Complies with Ph. Eur. current ed.
INFORMAZIONI GENERALI
GENERAL NOTICES
NUMERO
EINECS/ELINCS
2351927
EINECS/ELINCS NUMBER 2351927
SINONIMI
Carbonato basico di magnesio; magnesio sottocarbonato OTHER NAMES
TIPO DI PRODOTTO ED
IMPIEGO
Conforme a Farmacopea
TYPE OF PRODUCT AND Complies with Pharmacopoeia
USE
ALLERGENI
Glutine non applicabile
ALLERGENS
Esente da allergeni alimentari (Reg. 1169/2011/UE)
Basic magnesium carbonate, magnesium subcarbonate
Gluten not applicable
Food allergens-free (Reg. 1169/2011/EU)
SOLVENTI RESIDUI
L'unico solvente utilizzato per la produzione di tale
prodotto è l'acqua
RESIDUAL SOLVENTS
Water is the only solvent used in the production process
CONSERVAZIONE
Conservare in contenitori ben chiusi
STORAGE
Store in tightly closed containers
PROPRIETÀ
Agente alcalinizzante
PROPERTIES
Alkalinizing agent
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SCHEDA TECNICA
TECHNICAL DATASHEET
1428 MAGNESIO CARBONATO PESANTE
1428 MAGNESIUM CARBONATE, HEAVY DENSITY
INFORMAZIONI GENERALI
GENERAL NOTICES
PROPRIETÀ
Adsorbente
PROPERTIES
Adsorbent
APPLICAZIONI
Usato come diluente per capsule e compresse
APPLICATIONS
It is used as a diluent for capsules and tablets
DOSI CONSIGLIATE
Come adsorbente per liquidi nella produzione di
RECOMMENDED
compresse 0,5-1,0%; come diluente per la compressione DOSAGE
diretta: fino a 45%
Absorbent of liquid, in tableting 0,5-1,0%; as tablet
excipient (direct compression): <= 45%
BIBLIOGRAFIA
Medicamenta VII ed.; Handbook of Pharmaceutical
Excipients, 6th ed.
Medicamenta VII Ed.; Handbook of Pharmaceutical
Excipients, 6th ed.
ANNOTAZIONI
NOTE
BIBLIOGRAPHY
NOTES
Esente da OGM
BSE/TSE non applicabile
Non trattato con radiazioni ionizzanti
NOTES
GMOs free
BSE/TSE not applicable
Not treated with ionizing radiations
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