certificato di analisi - certificate of analysis

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CERTIFICATO DI ANALISI - CERTIFICATE OF ANALYSIS
Prodotto - Product
15883 PANTENOLO-D PH. EUR. - D-PANTHENOL PH. EUR. - DEXPANTHENOLUM
Conformità - Compliance
EP
Lotto - Batch Number
P1600747-000
Produttore materia prima - Raw material manufacturer
Data produzione - Manufacturing date: 21/12/2015
DSM NUTRITIONAL PRODUCTS UK Ltd. - Scozia - Scotland
Drakemyre, Dalry Ayrshire KA24 5JJ
Data rititolazione - Retest date: 20/12/2018
Data di analisi - Analysis date: 15/03/2016
PRODOTTO
NOME CHIMICO
PANTENOLO- D
(R)-2,4-diidrossi-N-(3-idrossipropil)-3,3-dimetilbutanamid
e
PRODUCT
CHEMICAL NAME
D-PANTHENOL
(R)-2,4-dihydroxy-N-(3-hydroxypropyl)-3,3-dimethylbutana
mide
NUMERO CAS
FORMULA MOLECOLARE
PESO MOLECOLARE
SOLUBILITA'
81-13-0
C9H19NO4
205,25
Molto solubile in acqua, facilmente solubile in etanolo
96%
CAS NUMBER
MOLECULAR FORMULA
MOLECULAR WEIGHT
SOLUBILITY
81-13-0
C9H19NO4
205,25
Very soluble in water, freely soluble in ethanol 96%
SPECIFICHE
RAW MATERIAL
ANALISYS
SPECIFICATIONS
ANALISI
MATERIA PRIMA
PH.EUR
ASPETTO
RISULTATI
Liquido viscoso igroscopico
Conforme
incolore o leggermente giallo,
oppure polvere cristallina
bianca o quasi bianca
IDENTIFICAZIONE
Test A (rotazione ottica
specifica): conforme
Conforme *
Test B (IR): conforme
Test C (TLC): conforme
Test D positivo
Limpida, colore <= B6
Conforme *
Conforme**
Conforme**
Conforme
pH
ROTAZIONE OTTICA
SPECIFICA
<= 10,5 (5%)
Da +29,0° a +32,0°
10,0
+30,2°
3-AMINOPROPANOLO
METALLI PESANTI
ACQUA
CENERI SOLFORICHE
TITOLO
<= 0,5%
<= 20 ppm (come Pb)
<= 1,0%
<= 0,1%
98,0-101,0% (su base anidra)
0,4%
Conforme *
0,03%
Conforme *
99,3%
+29,0°/+31,50° (20°C)
1,497-1,501
<= 10 ppm
<= 5 ppm
Pantolattone <= 1,0%
Acido pantoico <= 0,5%
Metanolo <= 3000 ppm
Diclorometano <= 600 ppm
+30,2°
1,4985
Conforme *
Conforme *
0,7%
0,2%
Conforme *
Conforme *
ASPETTO DELLA
SOLUZIONE
ALTRI TEST
ROTAZIONE SPECIFICA
INDICE DI RIFRAZIONE
METALLI PESANTI
PIOMBO
IMPUREZZE
SOLVENTI RESIDUI
*Effettuato periodicamente
**Non effettuato
IDENTIFICATION
A colourless or slightly
Complies
yellowish, viscous hygroscopic
liquid, or a white or almost
white, crystalline powder
Test A (specific optical
rotation): complies
Complies *
Test B (IR): complies
Test C (TLC): complies
Test D positive
Clear, colour <= B6
Complies *
Complies**
Complies**
Complies
pH
SPECIFIC OPTICAL
ROTATION
<= 10,5 (5%)
+29,0° to +32,0°
10,0
+30,2°
3-AMINOPROPANOL
HEAVY METALS
WATER
SULFATED ASH
ASSAY
<= 0,5%
<= 20 ppm (as Pb)
<= 1,0%
<= 0,1%
98,0-101,0% (as dried basis)
0,4%
Complies *
0,03%
Complies *
99,3%
+29,0°/+31,50° (20°C)
1,497-1,501
<= 10 ppm
<= 5 ppm
Pantolactone <= 1,0%
Pantoic acid <= 0,5%
Methanol <= 3000 ppm
Dichloromethane <= 600 ppm
+30,2°
1,4985
Complies *
Complies *
0,7%
0,2%
Complies *
Complies *
APPEARANCE OF
SOLUTION
OTHER TESTS
SPECIFIC ROTATION
REFRACTIVE INDEX
HEAVY METALS
LEAD
IMPURITIES
RESIDUAL SOLVENTS
*Periodically carried out
**Not carried out
CONFORMITA'
FARMACOPEE
PH.EUR
APPEARANCE
RESULTS
COMPLIANCE
Conforme a Ph. Eur. e USP ed. vigenti
PHARMACOPOEIA
INFORMAZIONI GENERALI
GENERAL NOTICES
NOME INCI
SINONIMI
ORIGINE
INCI NAME
OTHER NAMES
ORIGIN
Panthenol
Provitamina B5, dexpantenolo, pantotenolo
Sintetica
Complies with current Ph. Eur. and USP
Panthenol
Provitamin B5, Dexpanthenol, Pantothenol
Synthetic origin
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CERTIFICATO DI ANALISI - CERTIFICATE OF ANALYSIS
Prodotto - Product
15883 PANTENOLO-D PH. EUR. - D-PANTHENOL PH. EUR. - DEXPANTHENOLUM
Conformità - Compliance
EP
Lotto - Batch Number
P1600747-000
Produttore materia prima - Raw material manufacturer
Data produzione - Manufacturing date: 21/12/2015
DSM NUTRITIONAL PRODUCTS UK Ltd. - Scozia - Scotland
Drakemyre, Dalry Ayrshire KA24 5JJ
Data rititolazione - Retest date: 20/12/2018
INFORMAZIONI GENERALI
Data di analisi - Analysis date: 15/03/2016
GENERAL NOTICES
TIPO DI PRODOTTO ED
IMPIEGO
Conforme a Farmacopea; idoneo all’uso alimentare e TYPE OF PRODUCT AND Complies with Pharmacopoeia; food and cosmetic grade
cosmetico
USE
ALLERGENI
Esente da allergeni alimentari (Reg. 1169/2011/UE, ALLERGENS
Alleg. II)
ODORE
DENSITA'
SOLUBILITA'
Inodore
1,2 g/cm3 (20 °C)
Leggermente solubile in etere
Insolubile nei grassi e negli olii
CONSERVAZIONE
Conservare in contenitori ermeticamente chiusi
Conservare a riparo da umidità e fonti di calore
FINALITA' SALUTISTICHE Il D-pantenolo è la provitamina dell'acido D-pantotenico
(vit B5), coinvolto in numerose reazioni biologiche
PROPRIETÀ
APPLICAZIONI
STORAGE
HEALTHY AIMS
Odourless
1,2 g/cm3 (20 °C)
Slightly soluble in ether
Insoluble in fats and oils
Store in tightly closed containers
Store away from moisture and heat
Provitamin of D-pantothenic acid (vitamin B5), involved in
many biological reactions
Nutriente, supplemento dietetico; entra a far parte di PROPERTIES
preparazioni contenenti anche altri agenti nutrizionali e
vitamine.
Nutrient, dietary supplement, joins preparations
containing vitamins and other nutritional agents.
Dermotrofico, idratante, cicatrizzante, antinfiammatorio;
ispessisce i capelli e li fortifica
Skin-protecting, moisturizing, healing, anti-inflammatory
agent. It thickens and strengthens hair
Gocce o sciroppi
Impiegato in cosmetica
ANNOTAZIONI
NOTE
ODOUR
DENSITY
SOLUBILITY
Free from food allergens (Reg. 1169/2011/EU, Annex II)
APPLICATIONS
Drops or syrups
Used in cosmetics
NOTES
Conforme a FCC
Conforme al Reg. CE 852/2004, 853/2004, 854/2004 e
178/20202
NOTES
Complies with FCC
Complies with Reg. EC 852/2004, 853/2004, 854/2004
and 178/20202
Conforme alla normativa vigente sui prodotti cosmetici
(Reg. 1223/2009/CE)
Complies with European Cosmetic Regulation (Reg.
1223/2009/EC)
Esente da OGM (1829-1830/2003/CE); esente da
rischio BSE/TSE
GMOs-free (1829-1830/2003/EC); BSE/TSE-free
Esente da melamina; esente da diossina
Non trattato con radiazioni ionizzanti (Dir. 1999/2/CE)
Indicato per vegetariani e vegani
Certificato Kosher e Halal
Melamine-free; dioxin-free
Not treated with ionizing radiation (Dir. 1999/2/EC)
Suitable for vegetarians and vegans
Kosher and Halal certified
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CERTIFICATO DI ANALISI - CERTIFICATE OF ANALYSIS
Prodotto - Product
15883 PANTENOLO-D PH. EUR. - D-PANTHENOL PH. EUR. - DEXPANTHENOLUM
Conformità - Compliance
EP
Lotto - Batch Number
P1600747-000
Produttore materia prima - Raw material manufacturer
Data produzione - Manufacturing date: 21/12/2015
DSM NUTRITIONAL PRODUCTS UK Ltd. - Scozia - Scotland
Drakemyre, Dalry Ayrshire KA24 5JJ
Data rititolazione - Retest date: 20/12/2018
Le specifiche sono state desunte dalle schede forniteci dai produttori. Le informazioni
sopra riportate non vi esonerano dall'obbligo di identificare e controllare il prodotto
prima dell'uso. L'adozione dei prodotti e di conseguenza l'uso corretto degli stessi
sono sotto la totale responsabilità dell'utilizzatore.
Data di analisi - Analysis date: 15/03/2016
All specifications are as provided by the original manufacturer. They do not imply any
exemption from identifying and inspecting the product before its use, the final user
being fully responsible for the adoption and the correct usage of the product.
Direttore tecnico / Technical director
Dr. Giovanni Summonte
Spazio riservato alla Farmacia
DATA RICEZIONE:
NR. INTERNO:
NR DDT/FATTURA:
DATA 1°UTILIZZO:
DATA FINE UTILIZZO:
QUANTITA':
COSTO:
PREZZO AL PUBBLICO:
SIGLA RESP.LAB:
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