IVD - Xeptagen

TM
HEPA
HEPAIC
IC
HEPAIC
L I F E
N A N O T E C H N O L O G Y
L I F E
B I O T E C H N O L O G Y
XEPTA GEN
TM
ELISA KIT
un nuovo test diagnostico per monitorare le malattie epatiche
Hepa-IC è un test diagnostico per determinare la gravità e seguire l'evoluzione di malattie epatiche.
IVD
U/
m
[A
i
IgM
ros
AC
Fib
C
S
atite
ol Ep
c
l
A
NASH
irro
-C
si
Tempo
Nessuna
Risposta
re
Pr
S
A
CC
]
mL
Risposta
[A
U/
ss
io n
eP
at o l
o gia
Trattamento
og
L'aumento nel tempo
della concentrazione del
biomarcatore nel sangue
è segno di progressione
della patologia verso
forme più severe (da
epatite a cirrosi, ad HCC)
[8-9], mentre una diminuzione dopo un trattamento è indice di risposta positiva alla terapia
[10-11].
-
H
L]
CC
Forte correlazione tra alti livelli
sierologici di SCCA-IgM e danno
epatico.
Progressione patologia vs SCCA-IgM [AU/mL]
Kit ELISA per la
determinazione di
Immunocomplessi
delle varianti di
Squamous Cell
Carcinoma Antigen
(SCCA-IgM)
Hepa-IC si basa sulla determinazione di un nuovo biomarcatore di malattia
epatica: SCCA-IgM, un immuno-complesso formato dalla proteina SCCA (antigene del carcinoma a cellule squamose) e immunoglobuline M (IgM) [4].
danno epatico
vs
SCCA-IgM [AU/mL]
ELISA KIT
Hepa-IC può essere usato per:
 La determinazione del rischio di tumore al fegato (carcinoma epatocellulare - HCC) in pazienti con cirrosi [1-3];
 La diagnosi di HCC, soprattutto allo stadio precoce [4-6];
 La prognosi di pazienti con HCC [7];
 La predizione dell’evoluzione della malattia in pazienti con epatite C
cronica (HCV) [8-9];
 Il monitoraggio del trattamento anti-virale in pazienti HCV-positivi
[10-11];
 L’identificazione di steato-epatite non-alcolica (NASH) in pazienti
HCV-positivi [12-13].
-Ig
M
Tempo
HEPAIC
TM
L I F E
B I O T E C H N O L O G Y
1.600
1.200
800
400
0
AFP [ng/mL]
25
50
75
100
HEPA
SCCA-IgM [AU/mL]
N A N O T E C H N O L O G Y
XEPTA GEN
ELISA KIT
SCCA-IgM
non correla
con la positività
per AFP [4].
L I F E
valori standard di riferimento
RISCHIO
sviluppo HCC
>500 AU/mL
malattia epatica severa
ALTO
Ripetere US ogni 4 mesi e/o utilizzare
altre tecniche di imaging (TAC/RM)
>200 & <500 AU/mL
MEDIO
L’aumento persistente di SCCA-IgM nel tempo è
associato ad un alto rischio di sviluppo di HCC.
<200 AU/mL
BASSO
SCCA-IgM
Come intervenire
Ripetere SCCA-IgM ogni 6 mesi.
Sorveglianza come suggerita dalle
linee guida (US ogni 6 mesi)
SCCA-IgM può aiutare il clinico
nel fornire un trattamento personalizzato
ad ogni paziente epatopatico.
REFERENZE
1. Pontisso et al. Int J Cancer. 2006. 119:736-40
2. Biasiolo et al. Dig Liver Dis. 2015. 48:197-202
3. Buccione et al. OJ Gas. 2012. 2:56-61
4. Beneduce et al. Cancer. 2005. 103:2558-65
5. Giannelli et al. Clin Chim Acta. 2007.
383:147-52
6. Zhang et al. Mol Clin Oncol. 2015. 3:1165-71
7. Pozzan et al. JGH. 2014. 29:1637-44
8. Biasiolo et al. J Gen Virol. 2008. 15:246-49
9. Cavalletto et al. Dig Liver Dis. 2007. 39:A18
10. Giannini et al. J Viral Hepat. 2010. 17:563-68
11. Fransvea et al. J Viral Hepat. 2012. 19:704-10
12. Martini et al. J Viral Hepat. 2015. 22:800-8
13. Gallotta et al. Dig Liver Dis. 2015. 47S:e226
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rev. 4