Rapid review - Servizio Sanitario della Toscana

Giugno 2014 - Revisione rapida 01
KTA Evidence Summary: Pedometer -hascd Interventions to Reduce Risk for and Mana g e Chronic Disease
A chi è indirizzato questo lavoro?
La sintesi del materiale presente in letteratura è indirizzata agli stakeholders del
sistema sanitario, policy-makers e decision- makers locali.
E’ efficace l’uso del PRP nel
trattamento delle patologie croniche
degenerative del ginocchio?
La rapid review sintetizza le prove che emergono dalla letteratura
scientifica sull’efficacia dell’uso del PRP (platelet rich plasma) nel
trattamento dei soggetti con patologia degenerativa cronica del ginocchio
.Il suo scopo è di supportare le conoscenze in merito a tale intervento.
Indicazioni
Le evidenze scientifiche attuali sull’iniezione del PRP per il
trattamento delle osteoartrosi del ginocchio non riportano
problemi sulla sicurezza; tuttavia, l’evidenza sull’efficacia è
qualitativamente inadeguata.
 Svolgimento di ulteriori studi di buona qualità metodologica.

Informazioni sul lavoro svolto
Questo report raccoglie e sintetizza la
letteratura sulle prove di efficacia in
particolar modo concentrandosi sulle
linee guida e le revisioni sistematiche e
metanalisi presenti.
Il riassunto delle prove provenienti da
revisioni sistematiche è evidenziato in
un box blu, come questo. Le revisioni
sistematiche sono generalmente preferite rispetto ad altri disegni di studio,
perché incorporano evidenze da diversi
studi primari, invece di segnalare i
risultati di un solo studio.
Il report include:

Elementi chiave derivanti dalla
raccolta della letteratura scientifica rapidamente reperibile corrente
sulle prove di efficacia dell’intervento preso in esame.
Il report non include:



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September 2010
Raccomandazioni;
Informazioni aggiuntive che non
sono presenti in letteratura
Descrizione dettagliata dell’intervento presente negli studi
September 2010
Giugno 2014 - Revisione rapida 01
KTA Evidence Summary: Pedometer -hascd Interventions to Reduce Risk for and Mana g e Chronic Disease
Contenuti
1.
Background
2.
Metodi
3.
Ricerca do letteratura
4.
Bibliografia
5.
Appendice
Background
L’uso di emocomponenti non trasfusionali vede la sua nascita
in ambito odontoiatrico con l’adozione prevalentemente di concentrato piastrinico.
Da quel momento molte sono state le applicazione del concentrato piastrinico non trasfusionale in vari
distretti corporei per il trattamento di diverse condizioni patologiche.
Il principale scopo di questo report è sintetizzare l’evidenza inerente l’adozione del trattamento con PRP per
il trattamento delle osteoartrosi
Metodi
Per poter ricercare la letteratura pertinente all’argomento in esame
si è provveduto alla formulazione del quesito. Per questo scopo viene utilizzato il
PICOT framework, un modello pianificato da tempo dalla Cochrane Collaboration. Questo dovrebbe contenere i seguenti elementi:
P - la popolazione target,
I - l’intervento,
C - il setting (Condition of interest),
O - l’outcome di salute,
T - il tipo di studio.
Sulla base del quesito viene successivamente eseguita la ricerca della letteratura
scientifica tramite l’uso di parole chiave appropriate all’argomento.
Nel nostro caso, in relazione all’argomento proposto, è stato ipotizzato il seguente
quesito (fig.1) utilizzando lo schema adottato nel manuale del PEROSH OSH
Evidence per la costruzione delle revisioni sistematiche (http://www.perosh.eu/
wp-content/uploads/2013/06/PEROSH-OSH-Evidence-Methods_Last-update-sep12.pdf )
Fig.1: Quesito relativo all’argomento “ Efficacia dell’uso del PRP nel trattamento delle osteoratrosi del ginocchio nella popolazione generale.”
Popolazione
Generale
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18
Intervento/esposizione
Uso del PRP
September 2010
Controllo
Nessun trattamento
Outcome
Controllo della sintoSeptember 2010
matologia
relativa alle
patologie osteoraticolari
del ginocchio
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KTA Evidence Summary: Pedometer -hascd Interventions to Reduce Risk for and Mana g e Chronic Disease
Ricerca di letteratura
La rapid review rappresenta un aggiornamento, degli ultimi 5 anni, delle raccomandazioni SIMTI sull’uso
degli emocomponenti per uso non trasfusionale relative al trattamento delle patologie croniche degenerative
del ginocchio, con particolare riferimento alle osteoratrosi. (Il materiale relativo alla ricerca sistematica è
riportato in appendice)
Dalla consultazione dei principali database scientifici che raccolgono le linee guida internazionali evidence
based sono stati inclusi 4 lavori attinenti all’uso del PRP nelle osteoartrosi (in appendice si riportano i
materiali relativi alla ricerca di letteratura) dei quali è stato possibile raggiungere solo 2 full-text.
Vista la recentissima pubblicazione di una linea guida sull’argomento (28 Maggio 2014), abbiamo ricercato
la letteratura secondaria come aggiornamento di quest’ultima non reperendo però alcun materiale
aggiuntivo.
Inoltre dove era disponibile il testo completo delle linee guida, si è provveduto alla valutazione tramite
AGREEII (Appraisal of Guidelines for Research & Evaluation riconosciuto a livello internazionale come
valido strumento per la valutazione di qualità delle linee guida) ed i cui risultati sono riportati nella tabella
1.
Di seguito si riporta la sintesi narrativa delle singole linee guida incluse e delle relative raccomandazioni
Prove di efficacia

La linea guida del NICE (National Institute for Health and Care Excellence) maggio 2014 riporta le
raccomandazioni relative all’iniezione del PRP nelle osteoartrosi del ginocchio.
Tali raccomandazioni derivano dagli studi inclusi nella revisione condotta sull’argomento, tramite la
consultazione delle principali banche dati scientifiche fino al 30 gennaio 2014. Gli 8 lavori inclusi sono 4
RCT, 2 studi di confronto non randomizzati e 2 case series prospettici (933 soggetti complessivi).
1.
Le evidenze scientifiche attuali sull’iniezione del PRP per il trattamento delle osteoartrosi del ginocchio non riportano
problemi importanti sulla sicurezza; tuttavia, l’evidenza sull’efficacia è qualitativamente inadeguata. Per tanto tale
procedura dovrebbe essere utilizzata solo con disposizioni speciali da parte dei decisori di clinical governance, tramite
consenso e per fornire risultati di audit o della ricerca.
2.
I
medici
che
desiderano
effettuare
iniezioni
di
plasma
ricco
di
piastrine
per
l'osteoartrosi
del ginocchio dovrebbero seguire le seguenti indicazioni:
 Informare i decisori di clinical governance del loro SSN.
 Assicurarsi che i pazienti comprendano l’incertezza dell’efficacia della procedura e fornire chiare informazioni scritte. E’ raccomandato l’uso delle informazioni al pubblico fornite dal NICE.
 Audit e analisi dei risultati clinici di tutti i pazienti con osteoartrosi del ginocchio trattati con PRP.
3.
Dovrebbero essere condotti ulteriori studi nei quali sia ben descritta il tipo di popolazione scelta e il tipo di disegno dello studio, studi che confrontino questo trattamento con ulteriori metodi. Gli studi dovrebbero includere i risultati riPage
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ofla18funzionalità del ginocchio,
September
2010 di risultato riportate dal paziente ed il tempo
September
2010 successivi.
guardanti
le misure
di interventi
Studi che abbiano lo scopo di valutare la possibile riparazione della cartilagine del ginocchio dopo il trattamento con
PRP dovrebbero riportare dettagliate immagini radiografiche o di MRI prima e dopo il trattamento .
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La linea guida dell’American Academy of Orthopaedic Surgeons (AAOS) ha lo scopo, tramite la ricerca
della letteratura scientifica, di valutare le migliori prove di efficacia in termini di EBM inerenti il trattamento
delle osteoartrosi nei soggetti adulti (>= 19 anni) con diagnosi clinica di suddetta patologia e in trattamento.
Tale lavoro include raccomandazioni riguardanti interventi farmacologici e non farmacologici per le
osteoartriti del ginocchio. Non sono incluse raccomandazioni relative a soggetti con diagnosi di artrite
reumatoide, osteoartrosi in altre sedi articolari o altre artropatie infiammatorie.
Non siamo in grado di raccomandare o meno l’iniezione di fattori di crescita e/o PRP ai soggetti con osteoratrosi sintomatica del ginocchio.
Forza della raccomadazione: Inconclusiva
Una raccomandazione inconclusiva vuol dire che c’è mancanza di prove convincenti per una corretta valutazione rischi/benefici
La linea guida del W ork Loss Data Institute della quale è presente la sintesi all’interno del Claringhouse
database, riporta le raccomandazioni relative alla terapia delle patologie acute e croniche del ginocchio e
della gamba nei lavoratori.
Il trattamento è ancora oggetto di studio e non è specificatamente raccomandato.
La linea guida dell’American College of Occupational and Environmental Medicine - Medical Specialty
Society della quale è presente una sintesi all’interno del Claringhouse database, riposta le raccomandazioni
evidence based relative alle diverse terapie per le patologie del ginocchio nei lavoratori.
Per quanto riguarda le osteoratrosi non viene riportata alcuna raccomandazione sull’uso del PRP.
Tabella 1. Risultati della valutazione della qualità delle linee guida secondo lo strumento AGREEII
Linea Guida
SIMTI
NICE
AOOS
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Punteggio complessivo con AGREEII
7,8%
71%
78%
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Bibliografia
Platelet rich plasma injection injections for osteoarthritis of the knee- Issued: May 2014 NICE
interventional procedure guidance 491
http://www.nice.org.uk/nicemedia live/14105/67730/67730.pdf
American Academy of Orthopaedic Surgeons (AAOS). American Academy of Orthopaedic Surgeons
clinical practice guideline on treatment of osteoarthritis of the knee. 2nd ed. Rosemont (IL):
American Academy of Orthopaedic Surgeons (AAOS); 2013 May 18.
http://www.aaos.org/Research/guidelines/TreatmentofOsteoarthritisoftheKneeGuideline.pdf
Knee disorders. In: Hegmann KT, editor(s). Occupational medicine practice guidelines. Evaluation and
management of common health problems and functional recovery in workers. 3rd ed. Elk Grove
Village (IL): American College of Occupational and Environmental Medicine (ACOEM); 2011. p. 1503. http://www.guideline.gov/content.aspx?id=36632&search=platelet+rich+plasma
Raccomandazioni SIMTI sugli emocomponenti per uso non trasfusionale Edizione I - Maggio 2012
http://www.simti.it/pdf/raccomandazioni_emocomponenti_testo_online.pdf
Work Loss Data Institute. Knee & leg (acute & chronic). Encinitas (CA): Work Loss Data Institute;
2011. http://www.guideline.gov/content.aspx?id=33183&search=platelet+rich+plasma
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Appendice 1
Materiali relativi alla ricerca di letteratura inerente l’efficacia del PRP nel trattamento della
patologia cronica degenerative del ginocchio
Tabelle relative alla ricerca delle linee guida
sull’uso del PRP nel trattamento delle patologie
osteoarticolari del ginocchio.
SIGN
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1
2
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Platelet rich plasma
Autologous plasma
Results
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0
National
Guideline
Clearinghouse
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Platelet rich plasma
Autologous plasma
Results
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22
NICE
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1 Platelet rich plasma
Results
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Autologous plasma
6
CMA Infobase: Clinical Practice Guidelines, Clinical Practice Guidelines Portal
#
1
2
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Platelet rich plasma
Autologous plasma
Results
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0
New Zeland Guidelines Group
#
1
2
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Page 66 of
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Platelet rich plasma
Autologous plasma
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September 2010
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1
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Giugno 2014 - Revisione rapida 01
KTA Evidence Summary: Pedometer -hascd Interventions to Reduce Risk for and Mana g e Chronic Disease
Tabelle relative alla ricerca della letteratura secondaria sull’uso del PRP nel trattamento delle patologie
osteoarticolari del ginocchio.
Medline (01-04 2014)
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3
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("platelet rich plasma" OR "platelet gel" OR "platelet concentrate"
OR "platelet-derived growth factors")
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editorial[pt] OR comment[pt]) NOT ("animals"[MeSH Terms:noexp]
NOT "humans"[MeSH Terms])
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Embase (03-04-2014)
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'knee'
('platelet rich plasma' OR 'platelet gel' OR 'platelet concentrate' OR
'platelet derived growth factor')
‘review’ OR 'metaanalysis' OR search
#1 AND #2 AND #3
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Platelet rich plasma
knee
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Results
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3554 September 2010
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Flow– chart dei risultati della ricerca delle linee guida relative all’uso del PRP nel trattamento delle patologie osteoarticolari del ginocchio.
Totale linee guida
(n= 52)
Linee guida attinenti per titolo
(n=11)
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18
Linee guida
ginocchio
(n=4)
Linee guida muscoloscheletrico
(n=7)
Linee guida ginocchio selezionate
per full text
(n=4)
Linee guida muscoloscheletrico
selezionate per full
text
(n=7)
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Risultati della ricerca della letteratura secondaria sull’uso del PRP nel trattamento delle patologie osteoarticolari del ginocchio nella popolazione generale. (diagramma di flusso adattato da PRISMA-2009)
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