Oggetto: EBPM concesse in gravidanza e puerpero per le pazienti a

Sede legale: Via G. Cusmano, 24 – 90141 PALERMO
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Dipartimento Farmaceutico
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90129 – PALERMO
Telefono 091 7033268
Fax 091.7033268 – 091.7033019
EMAIL [email protected]
[email protected]
DATA 30 AGO 2016
PROT. 7600/DF
Ai Direttori dei Distretti Sanitari 33/42
Ai Direttori dei PTA – Albanese – Biondo - Casa del
Sole – Guadagna
Ai Responsabili delle U.O.S. Assistenza Sanitaria di
Base dei Distretti Sanitari 33/42
Ai Responsabili delle U.O.S. Assistenza Sanitaria di
Base dei PTA - Albanese – Biondo - Casa del
Sole – Guadagna
Al Direttore dell’UOC Cure Primarie
Al Direttore dell’UOC Ospedalità Pubblica
Al Direttore dell’UOC Ospedalità Privata
Alle Associazioni Sindacali di Categoria FIMMG, SMI,
SNAMI , INTESA SINDACALE
Al Presidente dell’Ordine dei Medici Provincia di Palermo
Al Presidente dell’AIOP Palermo
Ai Responsabili delle Farmacie Aziendali distretti Sanitari 33/42
Al Responsabile della farmacia Territoriale ASP Palermo
Al Direttore del Servizio Farmaco e Farmacoepidemiologia
Ai Direttori Sanitari delle Aziende Ospedaliere
Ai Dirigenti medici dei PP.OO. della ASP di Palermo
e.p.c.
Assessorato della Salute
Dipartimento Regionale per la Pianificazione Strategica
Responsabile del Servizio 7
Piazza O. Ziino Palermo
LORO SEDI
Oggetto: EBPM concesse in gravidanza e puerpero per le pazienti a rischio (erogazione
diretta tramite la farmacia territoriale delle ASP con la L.648/96)
Con determina Aifa 998/2016 pubblicata nella GU serie generale n. 183 del 06-08-2016,
l’AIFA ha incluso le Eparine a Basso Peso Molecolare tra i farmaci erogabili a carico del SSN
con la legge 648/96 per la profilassi del tromboembolismo in gravidanza e puerperio
per le pazienti a rischio,dietro prescrizione specialistica (Piano Terapeutico e consenso
informato) nel rispetto dei seguenti criteri di inclusione:
1) pregresso evento tromboembolico venoso idiopatico o in corso di trattamento con estroprogestinici indipendentemente dalla presenza di trombofilia (profilassi);
2) pregressi aborti ricorrenti altrimenti non spiegabili (definiti come un numero ≥ 3, o di 2 in
presenza di almeno un cariotipo fetale normale) in presenza di documentata trombofilia
congenita o acquisita (profilassi);
3) una o più morti endouterine del feto (MEF), definita come perdita fetale occorsa dalla 20a
settimana di gestazione in poi di un feto morfologicamente normale (profilassi);
4) precedente pre-eclampsia severa, ritardo di crescita intrauterino e distacco di placenta
normalmente inserita «sine causa» (profilassi);
5) valvole cardiache meccaniche: dalla positivizzazione del test di gravidanza fino alla fine del
primo trimestre (10-14 settimane circa) e dalla 34 settimana fino al parto. Dalla 14 alla 34
settimana secondo il giudizio del clinico e dopo condivisione con la paziente (trattamento).
I Criteri di esclusione sono:
1. aneuploidia fetale in gravidanze pregresse;
2. malformazioni e/o aneuploidia fetale nella gravidanza incorso;
3. cariotipo parentale anomalo;
4. piastrinopenia (< 50.000/microl);
5. diatesi emorragiche note;
6. allergia alle EBPM.
Piano terapeutico:
fino a 41 settimane circa (calcolando dalla positivizzazione del test di gravidanza - circa 5
settimane di eta' gestazionale e includendo fino a 6 settimane di puerperio).
EBPM
ENOXAPARINA
NADROPARINA
DALTEPARINA
Dosaggio giornaliero
Profilassi
Trattamento
4000 U/die
100 U/Kg/12h
2850 U/die ≤ 70 Kg
180 UI/Kg/24h
3800 U/die > 70 Kg
5000 U/24h
200 U/Kg/24h
Il Piano Terapeutico non necessita di autorizzazioni.
La dispensazione avviene per il tramite delle farmacie territoriali delle ASP di residenza del
paziente.
Per le altre condizioni da osservare si rimanda alla determina Aifa 998 del 20 luglio
2016 (GURI serie generale n. 183 del 06-08-2016)
Il Referente per l’Appropriatezza Prescrittiva
Dr. M. Visconti
Il Direttore del
Dipartimento Farmaceutico
Dr. Maurizio Pastorello
"FIRMA OMESSA AI SENSI DELL'ARTICOLO 3 DEL D. Lsv. N. 39 DEL 12.02.1993.
L'ORIGINALE DEL DOCUMENTO E’ AGLI ATTI DI QUESTO UFFICIO