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Appropriatezza organizzativa ed HTA: i programmi di Agenas. Quinto Tozzi Agenas “Organo tecnico-scientifico del Servizio Sanitario Nazionale, che svolge attività di ricerca e di supporto nei confronti del Ministero della salute, delle Regioni e delle Province autonome di Trento e di Bolzano” Bolzano (Legge finanziaria 2008) http://www.agenas.it/ QT 2012 3 “I problemi non possono essere risolti allo stesso livello di conoscenza che li ha creati” A. Eistein qt 2008 4 “Non sono le specie più forti quelle che sopravvivono e nemmeno le più intelligenti intelligenti, ma quelle maggiormente in grado di rispondere al cambiamento” C. Darwin QT 2013 5 i molti perché della situazione attuale TRANSIZIONE: • epidemiologica • demografica • sociale nuovi bisogni inappropriatezza del (vecchio) modello organizzativo nuovo contesto • economico • clinico • scientifico QT 2013 7 perché ? QT 2013 8 perché ? QT 2013 9 perché ? QT 2013 10 perché ? QT 2013 11 conseguenze QT 2013 12 conseguenze organizzative economiche esiti QT 2013 13 ma … da dove nasce il vincolo formale al cambiamento ? QT 2013 14 Suddivisione del FSN Conferenza Stato – Regioni: Patto per la salute 2010 – 2012 QT 2013 15 CAMBIA in modo sostanziale il ruolo e la funzione dell’Ospedale Ospedale e del territorio … cioè cambiano anche alcuni modelli organizzativi e procedure QT 2013 16 appropriatezza organizzativa definizion appropriatezza “… … è appropriata quella prestazione per cui i BENEFICI per il paziente superano i RISCHI in misura tale da giustificarne l’erogazione...“ R. Brook QT 2013 18 per le istituzioni … Per “appropriatezza organizzativa” si intende la scelta del livello assistenziale più corretto e meno costoso per ciascun tipo di fabbisogno di cura. Patto della Salute 2010 - 2012 QT 2013 19 NON APPROPRIATEZZA APPROPRIATEZZA QT 2013 20 NON APPROPRIATEZZA APPROPRIATEZZA QT 2013 21 NON APPROPRIATEZZA APPROPRIATEZZA QT 2013 22 appropriatezza CLASSE III CLASSE II II a II a II b CLASSE I QT 2013 23 appropriatezza è anche: • la cosa giusta • al soggetto giusto • al momento giusto • da parte dell’operatore giusto • nella struttura giusta • nel modo giusto • ……….. QT 2013 24 IN INappropriatezza appropriatezza clinica • medicina difensiva • errori • incompetenza •… organizzativa • modelli organizzativi desueti • setting errato • percorsi decontestualizzati •… QT 2013 25 appropriatezza organizzativa Organizzazione: definizioni Concezione: • meccanicistica (mezzi, fini, …) • funzionalistica (strutture, …) • cognitivistica (significati, …) Le nostre organizzazioni sono gli strumenti che devono consentire a meglio estrinsecare le nostre competenze … in funzione della qualità, della sicurezza, dell’efficienza, dell’ degli esiti e dell’economicità. QT 2013 27 Le organizzazioni hanno un loro CICLO VITALE: Qualità, Sicurezza, Efficienza, Efficacia, Economicità, Accesso, ecc. QT 2013 tempo 28 Le organizzazioni hanno un loro CICLO VITALE: Qualità, Sicurezza, Efficienza, Efficacia, Economicità, Accesso, ecc. QT 2013 tempo 29 Le organizzazioni hanno un loro CICLO VITALE: Qualità, Sicurezza, Efficienza, Efficacia, Economicità, Accesso, ecc. QT 2013 tempo 30 • criteri • indicatori • standard di appropriatezza di appropriatezza di appropriatezza … in realtà … non dobbiamo temere la valutazione … ma l’ ’uso … che, a volte, viene fatto della valutazione … QT 2013 32 come lo Stato, le Regioni e le Amministrazioni governano l’appropriatezza appropriatezza ? QT 2013 33 strumenti DL 229/99 e il DPCM del 2001 sui Livelli Essenziali di Assistenza (LEA), dove si legge che “le prestazioni che fanno parte dell dell’assistenza assistenza erogata non possono essere considerate essenziali, se non sono appropriate” ” QT 2013 34 • Ricerca corrente • Ricerca finalizzata • CCM • Ricerca autofinanziata come ? quali sono i “nuovi” strumenti dell’appropriatezza organizzativa di livello istituzionale ? QT 2013 39 QT 2013 40 bacini di utenza QT 2013 41 volumi QT 2013 42 QT 2013 43 proporzioni QT 2013 44 QT 2013 45 QT 2013 46 QT 2013 47 QT 2013 48 Piani di rientro dal deficit sanitario Reti cliniche (Hub e Spoke) Percorsi Diagnostico Terapeutici Assistenziali (PDTA) Dimensionamento degli Ospedali Dimensionamento UO Volumi di attività … ecc. … QT 2012 51 Ministero dello Sviluppo Economico UNIONE EUROPEA ndo Europeo di Sviluppo Regionale Il Ministro per la Coesione Territoriale Ministero della Salute Dipartimento della programmazione e dell’ordinamento del Servizio sanitario nazionale Direzione generale della programmazione sanitaria Progetto Operativo di Assistenza Tecnica - P.O.A.T. Salute Agenas - 52 Responsabile unico POAT Agenas: Q. Tozzi Linea Trasversale 1: Programmazione Calabria, Campania, Puglia, Sicilia Coordinatore C. Cislaghi Linea Trasversale 2: VIS Calabria, Campania, Puglia, Sicilia Coordinatore: F. Di Stanislao Linea Reg. 2: SIR Coordinatore: C. Zocchetti Linea Reg. 1: SIR. Coordinatore: C. Zocchetti Linea Reg. 1: Telemedicina Coordinatore: A. Rossi Mori CAMPANIA Coordinatore Regionale: A.G. Rossi Linea Reg. 2: Telemedicina Coordinatore: A. Rossi Mori CALABRIA Coordinatore Regionale: S. Carbone Linea Reg. 8: HTA Coordinatore: M. Cerbo SICILIA Coordinatore Regionale: M. Cerbo PUGLIA 53 Prodotti Attesi 1 Linea trasversale 1: Supporto allo svolgimento delle diverse fasi del ciclo della programmazione CAMPANIA CALABRIA Analisi della deprivazione PRODOTTI CON METODOLOGIA COMUNE Analisi dei flussi di mobilità attiva e Analisi della spesa e dei flussi di passiva extra regionale, anche in funzione dei fattori di deprivazione mobilità extra e intra regionali Anagrafe POAT (BDA) Record linkage: Integrazione dei Flussi Sanitari ai fini della programmazione (BDA) SICILIA PUGLIA Analisi della deprivazione Analisi della deprivazione Analisi dei flussi di mobilità extra regionali ed approfondimento dei meccanismi legati al ticket Analisi della mobilità Integrazione dei database (BDA) al fine per analizzare la distrettuale al fine di Record linkage tra database-BDA un’analisi dell’attività specialistica su base distrettuale (BDA) Costo pro-capite della spesa farmaceutica corretta per fattori di rischio Modalità di analisi dell’impatto delle Case della salute sul territorio Tempi d’attesa: Scheda di rilevazione dei tempi d’attesa Appropriatezza: Scheda di ricognizione delle controversie tra strutture erogatrici del SSR e organi di controllo, e report della ricognizione. PRODOTTI SPECIFICI PER SINGOLA REGIONE Schema per la stesura della relazione sanitaria Linee Guida per l'elaborazione del disciplinare gare Archivio informatizzato gare della Stazione Unica Appaltante calabrese. 54 decidere e programmare basandosi non (solo) sulle opinioni ma (anche) su dati oggettivi cos’èè uno SPRECO ? è un’attività attività clinica od organizzativa INAPPROPRIATA come si individuano ed eliminano gli sprechi ? QT 2013 56 strumenti tagli lineari APPROPRIATEZZA clinica - organizzativa QT 2013 INAPPROPRIATEZZA clinica - organizzativa 57 strumenti tagli non lineari QT 2013 58 analisi organizzativa ricerca sistematica, razionale e selettiva dell’inappropriatezza inappropriatezza clinica ed organizzativa QT 2013 59 strumenti APPROPRIATEZZA clinica - organizzativa QT 2013 INAPPROPRIATEZZA clinica - organizzativa 60 quindi ruolo fondamentale e insostituibile dell’appropriatezza appropriatezza e quindi dell’HTA QT 2013 61 Programmi di HTA di Agenas Agenas e l’HTA : le linee operative Realizzazione prodotti HTA su dispositivi medici Sviluppo di metodi e strumenti per collaborazioni HTA Supporto alle regioni e networking Sviluppo strumenti per collaborazioni HTA Collaborazione ai network internazionali (EUnetHTA, EuroScan, INAHTA) Title Year Prostheses for primary total hip replacement in Italy 2008 Rapid (bed-side) tests for influenza 2008 Wireless capsule endoscopy in the diagnosis of small bowel disease 2008 Prostheses for primary total knee replacement in Italy 2009 Technologies for the identification of osteoporosis 2009 HIFU for the treatment of prostate cancer 2010 Innovative devices for the management of diabetes 2012 PET-CT for cancer staging 2012 Selective internal radiation therapy (SIRT) for colorectal liver metastases ongoing 65 Title Year HS-1: TransApical Transcatheter Aortic Valve Implantation 2009 Home Care system based on Digital Video Broadcasting Terrestrial technology HS-2: Tele-Home 2009 3: Minimally invasive treatment for atrial fibrillation by high intensity ultrasound (HIFU) ablation HS-3: 2009 4: Diagnostic test for tyrosine kinase inhibitors treatment for non-small cells (NSC) lung cancer HS-4: non 2010 5: OCT to evaluate the microstructure of vulnerable atherosclerotic plaques HS-5: 2010 HS-6: 6: Wireless coronary pressure wire for the measurement of fractional flow reserve 2010 HS-7: 7: 7.0 Tesla magnetic resonance imaging in neurodegenerative diseases 2010 HS-8: Accommodating intraocular lenses for patients with cataract 2010 HS-9: Implantable device for patients with gastro-oesophageal oesophageal reflux disease 2011 HS-10: Raman spectroscopy for early detection of skin cancer 2012 HS-11: Genetic test for breast cancer risk 2013 66 Title Year National survey on tele-rehabilitation 2011 CT for cancer staging Systematic review of economic evaluations of the use of PET-CT 2011 Systematic review of the methodological instruments used in HTA 2011 Hadrontherapy for cancer treatment: overview of the evidence on safety and effectiveness 2011 resistant hypertension: Renal artery ablation in patients with treatment-resistant a systematic review 2012 Sutures with antiseptic coated equivalents versus conventional sutures: a systematic review 2012 Implantable devices for the closure of patent foramen ovale (PFO) in adults: a rapid HTA report ongoing HTA Report Adaptation (1): A health technology assessment of prion filtration of red cell concentrates to reduce the risk of variant Creutzfeldt-Jakob Jakob disease transmission in Ireland (HIQA, 26 January 2011) ongoing HTA Report Adaptation (2): Endovascular stents for abdominal aortic aneurysms: a systematic review and economic model. Chambers D, et al. Health Technol Assess 2009;13(48) ongoing Strumenti Collaborazioni Centro di osservazione tecnologie emergentiCOTE Rete Italiana per Health Technology Assessment- RIHTA Piattaforma di collaborazione web COTE: Identificazione Tecnologie Progetto RIHTA Nel 2009 nasce il Progetto RIHTA: RIHTA Rete Italiana di HTA delle Regioni E’ una rete collaborativa fra tecno-strutture tecno regionali e Agenas finalizzata a: - scambiare informazioni su tecnologie diffuse - produrre report condivisi (metodologia) - sostenere le regioni che non hanno implementato e sviluppato il processo di HTA - facilitare l’integrazione dell’HTA nei processi decisionali - evitare duplicazioni e aumentare la capacità valutativa Il sistema di governo della rete L’Agenas riveste il ruolo strategico di facilitatore creando la rete collaborativa tra le regioni Comitato di coordinamento con la rappresentanza di tutte le Regioni e di Agenas e sostenuto da una • Segreteria tecnico-scientifica garantita da Agenas • Gruppi di lavoro tematici, in risposta a specifiche esigenze poste dalle Regioni. Le Regioni firmatarie dell’Accordo RIHTA ASR ABRUZZO REGIONE BASILICATA REGIONE CALABRIA ASSR EMILIA ROMAGNA LAZIOSANITA’ ASP ARESS PIEMONTE ARES PUGLIA REGIONE SICILIA REGIONE UMBRIA P BOLZANO P.A. P TRENTO P.A. REGIONE VENETO Regioni firmatarie REGIONE LIGURIA Regioni non rispondenti REGIONE LOMBARDIA Regioni partecipanti Il FORUM RIHTA I progetti di ricerca “Il progetto MIDDIR” Metodi per investimenti/disinvestimenti e distribuzione delle tecnologie sanitarie nelle regioni italiane Agenas a livello internazionale Health Programme 2006-08 EUnetHTA Project 2009 2011 Call for Joint Action Call for Joint Action 2009 2010 -12 EUnetHTA JA1 EUnetHTA Collaboration 2012 -15 EUnetHTA JA 2 conclusioni L’appropriatezza è oggi un prerequisito per qualsiasi attività clinica, assistenziale ed organizzativa conclusioni L’HTA è oggi uno dei pilastri dell’appropriatezza e un fondamentale strumento di programmazione strategica di livello nazionale, regionale ed aziendale grazie dell’attenzione [email protected]