set di somministrazione pe ministrazione per colonscopia ct «as ser
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set di somministrazione pe ministrazione per colonscopia ct «as ser
SET DI SOMMINISTRAZIONE PER COLONSCOPIA CT «AS SERIES» REF. AS-3W-R35A R35A REF. AS--3W-Y-R35A Per insufflatori VIMAP Technologies VMX VMX-1000A e EZEM PROTOCO2L* e MedicSight MedicCO2LON**. Kit per insufflazione di CO2 per colonscopia virtual virtuale con catetere a 3 vie a lieve rigidità 35 e sacca per gli effluenti. Latex free. Adatto per tutti i pazienti. pazienti Brevettato. Riferimento per ordini: AS-3W-R35A R35A Per insufflatore VMX-1010A. VMX Kit per insufflazione di CO2 per colonscopia virtuale virtual con catetere a 3 vie a lieve rigidità 35 e sacca per gli effluenti, con connettore ad “Y” per lo sfiato esterno della sovrapressione (solo VMX--1010A). Latex free. Adatto per tutti i pazienti. Brevettato. Riferimento per ordini: AS-3W 3W-Y-R35A AS-3W-R35A & AS-Y-3W-35A AS-SI-35A REF. AS-SI-R35A Per insufflatori VIMAP VMX-1010A. Kit per insufflazione del colon e del piccolo intestino con: - catetere di Foley a 3 vie con palloncino da 50 cc con connettore per rilascio esterno di sovrapressione e sacca per effluenti, rigidità soft. - catetere a 2 vie 14Fr per enteroclisi clisi con rivestimento idrofilo, palloncino da 20 cc e sondino guida. Latex free; raccomandato mandato per tutti i pazienti. Brevettato. Riferimento per ordini: AS-SI-R35A R35A VIMAP Technologies Ver 120514-01 www.vimap-medical.com 1/3 INDICAZIONI DESCRIZIONE: Questo prodotto è inteso per la somministrazione di CO2 per l’insufflazione del colon. Un kit di somministrazione include un tubo di PVC, una siringa da 20 cc, un clamp, un catetere di Foley in silicone con palloncino di ritenzione, filtri, trappola anti-stravaso e un connettore all’insufflatore di CO2. Questo prodotto è latex free ed è dichiarato non-sterile. INDICAZIONI AS-3W-R35A: Per l’insufflazione di CO2 del colon con gli insufflatori VMX-1000A/VMX-1010A e l’insufflatore di CO2 del colon EZEM PROTOCO2L*. Per piacere fare riferimento ai manuali d’uso per l’operatore degli insufflatori di CO2 del colon VMX-1000A e EZEM PROTOCO2L* per maggiori istruzioni riguardanti l’uso. AS-3W-Y-R35A: Per l’insufflazione di CO2 del colon con VIMAP VMX-1010A. Per piacere fare riferimento ai manuali d’uso per l’operatore degli insufflatori di CO2 del colon VMX-1010°. AS-3W-SI-R35A: Per l’insufflazione di CO2 del colon con VIMAP VMX-1010A. Per piacere fare riferimento ai manuali d’uso per l’operatore degli insufflatori di CO2 del colon VMX1010°. Il caterere non dovrebbe essere spostato una volta che è stato inserito. Inserimenti profondi o con forzatura possono causare lacrimazione o perforazioni del retto. PRECAUZIONI Prestare attenzione durante l'inserimento del catetere per non esercitare indebite pressioni sul plesso neuromuscolare; ciò può portare a reazioni vasovagali ed episodi sincopali. L'inflazione del palloncino di ritenzione deve essere effettuata solo quando sia ritenuto necessario e dovrebbe essere eseguita da un medico, o da personale qualificato sotto la supervisione di un medico. Non gonfiare il palloncino con più di 20 cc di acqua. Non muovere inutilmente il catetere ed il palloncino di ritenzione una volta inserito. La trappola anti-stravaso deve essere mantenuta pari o al di sotto del paziente durante la procedura. Nel caso improbabile che sia necessario elevare la trappola del liquido al di sopra del paziente quando questa è ancora collegata, il clamp deve essere chiuso. Non usare la siringa per una qualsiasi altra applicazione diversa dall’inflazione del palloncino di ritenzione. REAZIONI ALLERGICHE CONTRAINDICAZIONI Questo prodotto non dovrebbe essere usato in pazienti con nota o sospetta perforazione del colon o con megacolon tossico. Non dovrebbe inoltre essere usato in caso di ‘Hot’ Biopsia o di polipectomia. Non usare questo prodotto in presenza di colostomia. Non usare questo prodotto seguendo la recente chirurgia rettale, in presenza di stenosi rettali o quando altre condizioni del retto come infiammazioni, o effetti neoplastici sono sospettati. Il kit di somministrazione per la colonografia CT non deve essere usato per insufflazioni/distensioni intrauterine. AVVERTIMENTI Prestare massima attenzione al fine di evitare una overinsufflazione del palloncino. Ciò può portare ad una perforazione del retto, o reazioni vasovagali, o può causare lo sgonfiamento del pallone o la sua rottura con conseguente danno per il paziente. VIMAP Technologies Ver 120514-01 Il set VIMAP Administration è Latex free. Tutti gli accessori plastici sono dispositive monouso che non devono essere riutilizzati o lasciati all’interno delle cavità corporee per lunghi periodi di tempo. NOTA: a causa di reazioni anafilattiche al lattice consigliamo fortemente di non utilizzare guanti in vinile o lattice durante le procedure dell’esame. CATETERE PER ENTEROCLISI (REF AS-SI-R35A): Il catetere in silicone VIMAP Technologies per enteroclisi comprende un sistema a 2 vie con palloncino e con rivestimento idrofilo su tutta le superfici e con un sondino guida rivestito in teflon e non metallico (PTFE). Il catetere è fornito non sterile. Campo d’impiego: Questo catetere è dedicato all’insufflazione e distensione tramite CO2 del piccolo intestine per l’esecuzione dell’enteroclisi virtuale, CT or MRI. Il prodotto è dedicato a personale esparto e trainato in Radiologia Interventistica e in tecniche gastroenterologiche. Questo catetere va manipolato come un normale sondino naso-gastrico. www.vimap-medical.com 2/3 SPECIFICHE Ref. : Imballo principale: Imballo singolo: AS-SI-R35A Cartoni da 12 kits in imballo singolo Blister kits AS-3W-R35A & AS-3W-Y-R35A Cartoni da 24 kits in imballo singolo Blister kits Sterilità: Specifiche del filtro: Phtalati: Kits NON STERILI 285µm@53kPa, grade HGF61C I prodotti non contengono: DEHP, DBP e BBP I prodotti non contengono lattice Il kit include una siringa monouso da 25cc 7 Kg 450 g 3 anni dalla data di fabbricazione Kits NON STERILI 285µm@53kPa, grade HGF61C I prodotti non contengono: DEHP, DBP e BBP I prodotti non contengono lattice Il kit include una siringa monouso da 25cc 9,2 Kg 360 g 3 anni dalla data di fabbricazione 250 ml I kit VIMAP hanno lunghezza totale oltre I 3,5 metri Temperatura: 5-30°C – Protetti da UV – umidità relativa: 20% - 70% catetere di Foley 28 Fr in silicone a 3 vie con palloncino da 50cc. + catetere (150 cm) di Foley 14Fr in silicone a 2 vie con palloncino da 50 cc con rivestimento idrofilo e sonda guida. 35x35x5 250 ml I kit VIMAP hanno lunghezza totale oltre I 3,5 metri Temperatura: 5-30°C – Protetti da UV – umidità relativa: 20% - 70% catetere di Foley 28 Fr in silicone a 3 vie con palloncino da 50cc. 61x41x39 61x41x39 Lattice: Capacità della siringa: Peso (cartone da 24 kits): Peso del singolo kit: Scadenza - Date Limite of Use (DLU): Capacità sacca per effluenti: Lunghezza totale: Immagazzinamento: Catetere: Dimensioni del kit individuale (cm): Dimensioni del cartone (cm): VIMAP Technologies 30,5x35x5 Distributore: C/ Saragossa 14, Mas Fumats, 17480 Roses, Girona, Espagne Tel : +34 933 801 270 Fax : +33 1 73 04 92 44 Email : [email protected] * PROTOCO2L is a Trade Mark from EZEM. **MEDICO2LON is a trademark from MedicSight VIMAP Technologies Ver 120514-01 www.vimap-medical.com 3/3