IDEXX SNAP cPL - L`accuratezza del laboratorio di riferimento in un

Potrebbe essere pancreatite? IDEXX SNAP® cPL™ — L’accuratezza del
laboratorio di riferimento in un nuovo test rapido.
Maggiori risposte in clinica per i cani che presentano sintomi come vomito,
anoressia e dolori addominali.
La pancreatite canina è ancora una patologia difficile da diagnosticare e, nei casi gravi, può essere
letale.1 Per questo motivo, è nata da parte dei medici veterinary la richiesta di poter avere un test rapido
ed accurato, da poter eseguire al momento della visita e che consenta di arrivare ad una diagnosi
tempestiva dei pazienti con segni clinici acuti. IDEXX ha introdotto una versione SNAP® eseguibile in
clinica dell’attuale test Spec cPL® per il riconoscimento della pancreatite nel cane (lipase pancreasspecifica canina) proveniente dai laboratori di riferimento IDEXX. Il nuovo SNAP® cPL™ (lipasi pancreasspecifica canina) è un test ELISA con un coefficiente di correlazione del 95% rispetto alla metodica usata
in laboratorio e può essere eseguito in tempo reale alla visita clinica nei cani che presentano sintomi
come vomito, anoressia, dolori addominali o altri segni clinici legati alla pancreatite.
Informazioni di base
Il test per l’immunoreattività della lipasi pancreatica canina
(cPLI) è stato sviluppato presso la Texas A&M University dai
Dottori David Williams e Jörg Steiner per misurare i livelli
dell’enzima lipasi che hanno origine nel pancreas. Fino al
2005 questo esame di laboratorio era il test più sensibile per
il riconoscimento della pancreatite canina.2,3
Nel 2005 IDEXX ha collaborato con i dottori Williams e
Steiner per sviluppare una versione più avanzata e
disponibile sul mercato del test cPLI, chiamato Spec cPL®. Il
test Spec cPL® sviluppato dai laboratori di riferimento
IDEXX fornisce gli stessi vantaggi diagnostici del test cPLI
originale, ma ne riduce il tempo di esecuzione (i risultati
sono disponibili il giorno seguente). Dato che il test Spec
cPL® è diventato il metodo di analisi standard per il
riconoscimento della pancreatite nel cane, i vantaggi offerti
da un test eseguibile in ambulatorio e che si avvale della
stessa metodologia sono certamente evidenti.
SNAP® cPL™, la versione ambulatoriale del
test Spec cPL®
Nel luglio 2007 IDEXX ha introdotto il test SNAP® cPL™,
una versione ambulatoriale del test Spec cPL® che si
avvale della tecnologia ELISA SNAP® di IDEXX. SNAP®
cPL™ rappresenta un nuovo elemento del gruppo dei
test SNAP® IDEXX utilizzati da moltissimi veterinari in
tutto il mondo. Utilizza gli stessi reagenti biologici del
test Spec cPL®, ma fornisce i risultati in 10 minuti. Il
risultato del test viene visualizzato mediante un punto
colorato riferito al campione che deve essere
confrontato con un punto di controllo. Se il colore del
punto del campione ha un’intensità minore rispetto a
quella del controllo, significa che la concentrazione di
cPL è normale. Invece, se il colore del campione è la
stessa o è maggiore del controllo, allora significa che la
concentrazione di cPL è anomala (“elevata” o “coerente
con pancreatite”)
®
Requisiti per lo sviluppo del test
SNAP® cPL™
Varie ricerche di mercato hanno evidenziato la
necessità dei medici veterinari di avere un test
eseguibile in clinica, da poter affiancare agli
esami di laboratorio di base per fornire un
quadro più completo nei pazienti con segni
comuni e aspecifici come vomito, anoressia,
astenia e dolori addominali. Ai medici serviva
un test che fosse rapido, accurato e di facile
interpretazione. Il test doveva essere in grado
di fornire dei risultati strettamente correlati ai
risultati del test del laboratorio di riferimento.
Inoltre, era necessario che il test rapido fosse
dotato della massima sensibilità e fornisse per
qualsiasi campione gli stessi risultati anomali
al di fuori del range di riferimento >200 del test
Spec cPL®.
Concentrazione del test Spec cPL ® dei laboratori di
®
™
riferimenti rispetto ai risultati del test SNAP cPL .
P
Validazione del test SNAP® cPL™
Per comprovare il raggiungimento degli obiettivi di cui sopra,
il team IDEXX R&D ha eseguito due studi di validazione per
il test SNAP® cPL™.
Studio 1: Correlazione con il test Spec cPL®
L’intensità di colore sviluppata dai risultati del test SNAP®
cPL™ è stata messa a confronto con i risultati del test Spec
cPL® del laboratorio di riferimento, giorno dopo giorno e tra i
diversi lotti.
Disegno sperimentale:
Sono stati misurati una serie di campioni di siero canino
usando l’esame Spec cPL® allo scopo di determinare la
concentrazione di cPL. Gli stessi campioni sono stati poi
analizzati mediante l’esame SNAP® cPL™. Per misurare
l’intensità di colore dei risultati del test SNAP® cPL™ è stato
impiegato un densitometro per permettere un confronto
diretto e una correlazione con il test Spec cPL®.
Risultati:
Le letture hanno prodotto un coefficiente di correlazione pari
a 0.92. È importante notare che nessuna concentrazione di
cPL maggiore di 400 (ad es. “coerente con pancreatite”) è
stata letta dal test SNAP® cPL™ come Normale.
®
™
®
e Spec cPL
Risultati:
I risultati dello studio sulla leggibilità hanno dimostrato
un coefficiente di correlazione del 95 % su entrambi i
parametri di sensibilità e specificità relativi al test Spec
cPL® su una lettura di oltre 1000 campioni. Le letture
densitometriche sono state eseguite sui campioni
discordanti. Come previsto, le interpretazioni che hanno
causato maggiori difficoltà si trovavan o al punto di
transizione tra il limite superiore del range normale ed il
limite inferiore del range elevato (osservato come
discordanze visive di seguito).
®
™
Leggibilità del test SNAP cPL : risultati visualizzati
Visivamente normale
Discordanze visive
Visivamente patologico
Rapporto = 1.0
Rapporto
SNAP® cPL™normalizzato (<500μg/L)
Correlazione tra SNAP cPL
Disegno sperimentale:
Venti campioni di siero canino contenenti concentrazioni
conosciute di Spec cPL® sono stati analizzati con i
dispositivi SNAP® cPL™. Ogni dispositivo è stato
interpretato visivamente per due volte da ciascuno dei
14 tecnici veterinari, per un totale di 28 osservazioni per
campione (totale n=560) Lo studio è stato condotto due
volte, per un totale n>1000. I tecnici veterinari non
erano al corrente delle concentrazioni di Spec cPL®
contenute nei campioni.
Campione N.
Riassunto e conclusioni
Correlazione tra valori normali e valori anomali
Studio 2: Leggibilità
Un gruppo d tecnici qualificati provenienti da ambulatory
veterinari locali hanno interpretato visivamente i risultati del
test SNAP® cPL™ eseguito su campioni con concentrazioni
conosciute di Spec cPL®.
Il test SNAP® cPL™ è stato sviluppato per soddisfare
l’esigenza dei medici veterinari di avere un test
accurato, affidabile ed eseguibile in ambulatorio, che li
aiutasse a diagnosticare o ad escludere la presenza di
pancreatite nei cani con segni clinici acuti. Il test SNAP®
cPL™ ha dimostrato un coefficiente di correlazione del
95% rispetto al test Spec cPL® del laboratorio di
riferimento, il test più accurato attualmente disponibile
per la pancreatite canina.3,4 IDEXX raccomanda a tutti i
suoi clienti di adottare il test SNAP® cPL™ eseguibile in
clinica o il test Spec cPL® del laboratorio di riferimento
nei cani che presentano segni come vomito, anoressia,
dolori addominali o altri segni clinici della pancreatite.
Nel caso si ottengano dei risultati anomali del test
SNAP® cPL™, si consiglia di richiedere il test Spec cPL®
come test di controllo per stabilire la concentrazione di
cPL di riferimento e monitorare il trattamento.
1 Mix K, Jones C. Diagnosing Acute Pancreatitis in Dogs. Compendium, March 2006:226-232.
2 Steiner JM, Williard MD, ed. Diagnosis of Pancreatitis. The Veterinary Clinics of North America —
Small Animal Practice.2003;33:1181–1193.
3 Steiner JM, Broussard J, Mansfield CS, Gumminger SR, Williams DA. Serum canine pancreatic
lipase immunoreactivity (cPLI) concentrations in dogs with spontaneous pancreatitis. J Vet Int med.
2001;15:274.
4 Steiner JM. Is it pancreatitis? Veterinary Medicine. 2006;101:158–167.
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