Unità G1 Alimentazione animale Divieto dell`uso di antibiotici come

Direzione Generale
Salute e Consumatori
(DG SANCO)
Unità G1 Alimentazione animale
Divieto dell’uso di antibiotici
come promotori di crescita
nell'Unione Europea
Modena 28 settembre 2011
Dr Marta Ponghellini
1
The views expressed are purely these of the author and do not engage the European Commission
Produzione europea (milioni ton)
EU 12 1994:110
EU 15 2004:115
EU 25 2006:140
EU 27 2008:150.6
EU 27 2009:143.3
(- 4.8%)
EU 27 2010:149.9 (stime)
circa
circa
circa
circa
circa
Bestiame (milioni animali) Bovini 54
circa
Suini 50
circa
Pollame 38
(riel FEFAC 2009/2011)
Settore animali da compagnia
70 milioni proprietari
13,5 bilioni €
50.000 lavoratori + indotto
Crescita annua 2%
2
(Doc COM impact assessment)
circa
Settori regolamentati
PRODOTTO
PRODUZIONE
CONTROLLI
Additivi
Materie prime
Mangimi composti
Mangimi medicati
Sostanze indesiderabili
Produzione di alimenti per animali
Controlli ufficiali
Metodi di campioni ed analisi
3
LEGISLAZIONE di BASE
Regolamento (EC) No 183/2005
igiene dei mangimi
Regolamento (EC) No 1831/2003
additivi usati in nutrizione animale
Regolamento (EC) No 767/2009 messa
sul mercato ed uso dei mangimi
Regolamento (EC) No 575/2011
catalogo delle materie prime
4
LEGISLAZIONE SECONDARIA
Reg (EC) 1829/2003/EC OGM
Reg 1830/2003/EC tracciabilità ed
etichettatura OGM
Dir 2002/32/EC sostanze indesiderabili
Reg (EC) 124/2009 cross-contamination
Legislazione by-products
Dir 90/197/EEC mangimi medicati
Reg No 882/2004/EC controlli ufficiali
Reg 152/2009/EC metodi di campioni ed
analisi per i controlli ufficiali
5
FEED ADDITIVES
Regolamento 1831/2003/CE
principali obiettivi
Allineare la normativa degli additivi alle
regole generali della “General Food Law
Regulation 178/2002”
Chiara separazione tra la valutazione del
rischio (EFSA) e la gestione del
rischio(Commissione)
Semplificare le procedure di autorizzazione
6
FEED ADDITIVES
Principali provvedimenti
Eliminazione dell’uso degli antibiotici
(diversi
dai coccidiostatici e dagli
istomonostatici) dal 1/1/2006
Inclusione degli aminoacidi, urea e derivati
(Dir. 82/471/EEC), e additivi per insilaggio
Possibilità di fissare Maximum Residue
Levels (MRLs) per tutti gli additivi
Nuove categorie di additivi e gruppi
funzionali
7
FEED ADDITIVES
Altre misure
Rivalutazione di tutti gli additivi già
autorizzati (AMR valutazione)
Introduzione della possibilità di” postmarket monitoring”
Uso degli additivi oltre che nel mangime anche
in acqua o per altre vie
Registro degli additivi (lista positiva)
www.ec.europa.eu/food/food/animalnutrition/feedadditives/registeradditives_en.htm
8
FEED ADDITIVES
Bando degli antibiotici come
additivi in alimentazione animale
Opinione dello “Scientific Steering
Committee on Antimicrobial Resistance
(28 May 1999 and 10-11 May 2001)
Libro Bianco sulla sicurezza Alimentare
(2000)
9
FEED ADDITIVES
RESIDUI (MRLs)
di sostanze usate in allevamento come additivi
Protection of the
correct users of
products
Increase in human health
and consumer confidence
10
AMR
Dimissioni
Persistenza nei pazienti dimessi
Ospedali
Colonizzazioni pazienti
Pressione ambientale
Colonizzazione di altri individui
?
Ingestione
Animali domestici
Animali produttori di alimenti per l’uomo
11
Rapporto del Laboratorio di Idrobiologia di
Nancy (Anses)(2010)
PNR farmaciLaveterinari
in Francia
Semaine Vétérinaire
n 1439 25/2/2011
1% analisi non conformi
mod
Farmaci
veterinari
Tasso di
quantificazione
Acque di 87 %
superficie
10 %
85% (<400ng/l)
Acque di
falda
57 %
5%
30% (<400ng/l)
Acqua
potabile
±50 %
±5 %
25% (<100ng/l)
75% ND
Residui
Farmaci
umani
antidepressivi antibiotici (ng/l):
suldimerazina54.4
e FANS
danofloxacina57
tilosina 20
12
Definizione e meccanismo d’azione
degli AGP
Sostanze, diverse dai nutrienti, che
aumentano il tasso di crescita e/o l’efficienza
della conversione dei mangimi in animali in
buona salute alimentati con una dieta
equilibrata
Efficacia degli AGP è basata sull’effetto
antibatterico e sulla capacità di influenzare e
parzialmente modificare la composizione e la
concentrazione complessiva della flora
intestinale
13
Situazione precedente al
Regolamento 1831/2003
Lista positiva degli additivi (Dir. 70/524) con effetto di promotori
della crescita
Antibiotici
Antimicrobici di sintesi
Streptomycin, penicillin, CTC, OTC
Organic arsenicals (e.g. roxarsone)
Bacitracin, Oleandomycin, spiramycin Imidazole derivatives(e.g. dimetridazole)
flavophospholipol,
virginiamycin, (tylosin),
avoparcin, salinomycin, monensin
“Non-antibiotic” nitrovin, carbadox,
olaquindox, cyadox
avilamycin, efrotomycin
14
Agenti Antimicrobici
Antimicrobial
Mechanis of action Resistance
Tetracyclines
Block protein
synthesis
Inactivation
Macrolides
Block protein
synthesis
Ribosome
protection
Quinolones
Inhibit DNA
replication
Mutation in
binding
molecules15
Agenti Antimicrobici
Antimicrobial
Mechanis of action
Resistance
Beta lactams:
penicillins,
cephalosporins
Block cell wall
formation
Inactivation,
mutation
Glycopeptids:
vancomycin
Block cell wall
formation
Mutation of
binding
molecules
Amino glycosides: Block protein synthesis Inactivation
gentamycin
16
Agenti Antimicrobici
Antimicrobial
Mechanis
of Action
Resistance
Rifampin
Inhibits bacterial
RNA polymerase
Mutation in binding
molecules
Trimethoprim
Sulfonamide
Block formation
of nucleic acids
and f-met
Mutation of binding
molecules
17
Rischi connessi
Rischio di residui nelle carni od in altri
prodotti di origine animale
Effetti sull’ambiente
Sviluppo di antibiotico resistenza
Pressione dell’opinione pubblica
Risvolti politici
Obiettivo prioritario della CE
18
Interventi correttivi
Eliminazione degli ATB di uso
veterinario già in uso in medicina
umana
Eliminazione progressiva di tutti gli
ATB utilizzati come additivi
(utilizzo del principio di precauzione)
19
Bando degli AGP
Unione Europea
Avoparcina
1997
Spiramycin,
tylosin,
virginiamycin,
Zn-bacitracin
carbadox,
olaquindox
1999
Totale
2006
1986
totale
1995
Avoparcin
2000
totale
1990
totale
1996
avoparcin
20
DIBNER AND RICHARDS
Trends in the Therapeutic use of antimcrobial compounds1
in food animals in Denmark in Kg (WHO, 2003)
Compounds
1994
1996
1998
1999
2000
20012
2002
Tetracyclines
36,500
12,900
12,100
16,200
24,000
28,300
24,300
Penicillins, β-lactamase sensitive
9,400
7,200
14,300
14,700
15,100
16,000
16,900
Other penicillins, cephalosporins
4,400
5,800
6,700
6,600
7,300
8,700
9,800
Sulfonamides and trimethoprim
9,500
4,800
7,700
6,800
7,000
9,400
10,400
Sulfonamides
5,600
2,100
1,000
1,000
1,000
900
850
Macrolides, lincosamides, tiamulin
11,400
7,600
7,100
8,700
15,600
19,900
21,200
Aminoglycosides
8,600
7,100
7,800
7,500
10,400
9,600
9,200
Others
4,400
600
650
350
300
900
1,600
Total
89,900
48,000
57,300
61,900
80,700
93,700
94,300
1Only
veterinary drugs are included, excluding drugs obviously used in pets (kg of active product).
not include consumption in aquaculture before 2001.
2Does
21
SORVEGLIANZA
Danimarca
Resistance
Dati 1994:
Dati 2001:
dal 1995 (Integrated Antimicrobial
Monitoring and Researc Programme)
205,686 Kg totali di antibiotici
94,200 Kg totali di antibiotici
Riduzione del 54 %
22
CRITICITA’
Mancanza di dati effettivi
Difficoltà intrinseca nel monitoraggio
Mancanza di coordinamento tra i
differenti organismi nazionali (WHO)
Differenti politiche internazionali
(European Antimicrobial Resistance
Surveillance System (EARSS )
23
Alternative all’uso di antibiotici
probiotici, prebiotici (FOS)
acidi organici e loro sali
composti organinci ed inorganici
Additivi zootecnici
4. Additivi zootecnici:
a) promotori della digestione: sostanze che, se
somministrate agli animali, aumentano la digeribilità della
loro dieta agendo su determinate materie prime per
mangimi;
b) stabilizzatori della flora intestinale: micro-organismi o
altre sostanze chimicamente definite che, se somministrati
agli animali, esercitano un effetto positivo sulla flora
intestinale;
c) sostanze che influiscono favorevolmente sull'ambiente;
24
d) altri additivi zootecnici
Vantaggi e svantaggi
Efficacia
effetti discordanti in funzione del tipo di
prodotto
in relazione alla tipologie di allevamento
Sicurezza
livelli di sicurezza variabili
Rapporti internazionali
Accordi in ambito internazionale
25
Situazione extra EU
Ant GROWTH
PROMOTERS
Countries
EU
AUS
NZ
BR
RA
U
RCH
Arsenicals*
B
B
B
B
Avoparcin
B
B
B
B
Avilamicin
B
B
B
B
Bacitracin
B
B
B
B
Bambermycin
B
beta-agonists**
B
A
Z
Z
Bacitracin Zinc
O
B
Carbadox
Chlortettracycline/Ossi
P
B
B
B,P
B
B
B
B
P,Sw
P
Sw
B,P,Sw,Sp
S
S
S
Espiramycin
B
B
B
B
*** vacche da latte o galline
P***,Sw
B
S
Lasalocin
CDN
P,Sw,B
Decoquinate
Laidlomycin Propionate
USA
P, Sp,Sw
B
B***
B***,Gt
B
B
26
Ant GROWTH
PROMOTERS
Countries
EU
AUS
NZ
BR
RA
U
RCH
USA
Lincomycin
CDN
P
Maduramicin
Melengestrol acetate
Monensin
B***
B***
B
B
B***,Sp
B***
Narasin
Sw
Neomycin
Nitarsone
Olaquindox
B
O
B
Penicillin
Ractopamine
A
Z
Z
B
P,Sw,Sp
B
B
P
P,B,Sw
Roxarsone
Salinomicin
B,Sw
P
B,Sw
B,Sw
B
B
B
B
B,Sp
B,Sw
Teicoplanine
B
B
B
B
Tilosina
B
B
B
B
B
Sw
Virginamycin
B
B
B
B
P,Sw
P,Sw
Vancomycin
*** anche in vacche da latte
B
B
B
B
27
COCCIDIOSTATS
Countries
EU
Amprolium
AUS
NZ
BR
RA
U
RCH
USA
CDN
P
P
P
P,B
P
P
P,B
P,B
Aprinocid
B
Bacitracine
P
Bacitracin Zinc
Flavomycin
Benzoquate metil
Buquinolate
O
B
Clopidol
P
Chlortetracycline
D.O.T
P
Decoquinate
P
Diclazuril
P
P
P,B,Sp,G
P
P
A
Z
Z
P
B
P
B
P
P,B
P
P
P
P
P
P
P
B
P,S
P
P,S,B
P,S
P,S
P
P,B
B,P
P
P
28
Countries
Coccidiostats
EU
AUS
NZ
BR
RA
Dinitolmida
U
RCH
USA
P
P
CDN
B
Epatobato
P
P,B
Espectinomicin
Halophuginone
P
B
B?
P
Glycarbylamide
P
Ipronidazol
?
P
P,B,
P,B,G
Maduramicin
P
P
P
Monensin
P
P
P, B**,
Sp, G
Narasin
P
Lincomicin
P
P,B
P
P
B, Sp, P
B,P
P,B
P,B
P
P
P
P,B
P
P,B
P
P
B, Sp, P, G
B
P
P
P
P
O
B
P
B
Nequinato
Nicarbazin
A
Z
Z
?
Glicarbilamida
Lasalocin sodium
P
P,P?
P
P
P
P
P,B
P
P
29
Countries
Coccidiostats
EU
AUS
NZ
Nitarsone
BR
RA
U
RCH
P
P
P
P
P
P
Nitromide
P
P
Oxytertacycline
P
P
P,Rts
P
P
P
P
O
B
P
Roxarsone
Tilosina
Zoalene
P?
P,Sw
A
Z
Z
P,B?
P
P
P
PRts
P
P
P
P
?
P
P
?
P
?
P,Sw,B
Semduramycin
Toltrazuril
P
P
Roxarsone
Salinomycin
CDN
?
Olaquindox
Robenidine
USA
P,B
P?
P?
P?
B
P
P
30
PROSPETTIVE
Tendenza alla riduzione dell’uso
di antibiotici
31
Grazie per l’attenzione
DOMANDE?
32