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Thermo Scientific
SampleManager
il L IM S pe r l’in du stria
LabSystems Italia S.r.l.
AZ. CERT. ISO 9001
Via Cagnola 35/a fabbr. H8
20081 Abbiategrasso (MI)
P.IVA e C.F. 11958230150
Tel +39 (02) 94962129
Fax +39 (02) 94699530
http: //www.labsystems.it
email:[email protected]
Un LIMS potente, flessibile e performante, ma semplice da usare
SampleManager è un sistema LIMS (Laboratory Information Management System) per la gestione
dei dati del laboratorio. E’ stato progettato espressamente per i laboratori di analisi, per offrire agli
operatori un sistema completo e modulare, con un’interfaccia estremamente semplice da
utilizzare, accelerando così i tempi di avvio del sistema. Semplici menu mettono a disposizione in
modo veloce le operazioni quotidiane, mentre le viste dati dinamiche e configurabili consentono di
avere sotto controllo tutti i dati, in modo semplice e veloce. Le funzionalità di stampa/esportazione
rapida permettono poi di stampare o esportare qualsiasi dato si stia visualizzando, con un semplice
click del mouse.
Un esempio dell’interfaccia di SampleManager™ LIMS, con Menu contestuale attivabile tramite il tasto destro del mouse
SampleManager LIMS è anche un Sistema molto versatile e flessibile, in grado di adattarsi alle
esigenze del singolo laboratorio. Siamo in grado di offrirvi anche personalizzazioni su misura, a costi
contenuti. In questo modo potrete far crescere SampleManager LIMS insieme al vostro Laboratorio e
alla vostra Azienda, potendo usufruire di un servizio di supporto e assistenza di prima classe .
Un LIMS multi-sito, multi-linguaggio, multi-piattaforma. Accessibile via Cloud
SampleManager LIMS è un Sistema multi-sito e multi-linguaggio, in grado di servire più siti e
mostrare un interfaccia in lingua locale pur utilizzando un sistema centralizzato. Inoltre è
multipiattaforma, perchè può essere utilizzato sia in configurazione classica client/server che in
modalità Cloud. In configurazione Cloud il software risiede sul Server aziendale o presso una
Server Farm, mentre i PC del laboratorio o degli uffici accedono a tutte le funzionalità del LIMS
tramite un semplice web browser, sia con sistemi operativi Windows che Unix/Linux e Mac, oltre a
qualsiasi dispositivo con S.O. Windows CE, Pocket PC e Windows Mobile. Ciò migliora l’accessibilità
al LIMS e la manutenzione del software e degli aggiornamenti.
Funzionalità potenti per la gestione del
Controllo Qualità
SampleManager™ LIMS offre potenti funzionalità
di gestione della Qualità, come l’utilizzo delle
specifiche di prodotto a più livelli di confronto,
la possibilità di attivare messaggi o altri tipi di
azione in caso di non conformità; la possibilità di
consultare statistiche e carte di controllo; la
gestione completa dei lotti, come la traccia dei
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lotti padre/figlio, la possibilità di
effettuare la destinazione d’uso del
lotto oppure il regrading con eventuale
ricampionamento e analisi. Inoltre è
possibile
tramite
una
semplice
interfaccia il confronto con le
specifiche di tutti i campioni del
lotto con un solo click del mouse. E’
possibile effettuare il confronto con le
specifiche di un’intera famiglia di
prodotti in una sola operazione;
inoltre routine automatiche possono
essere attivate per effettuare i
controlli ed autorizzare i campioni
‘in specifica’, lasciando al QA l’analisi
delle non conformità. Il tutto finalizzato
a migliorare la produttività e ridurre i
tempi di rilascio dei lotti per la
produzione.
Configurazione dei Workflow operativi tramite interfaccia grafica – senza uso di
linguaggi di programmazione, a disposizione del cliente
SampleManager LIMS consente di gestire i workflow operativi che governano i dati del LIMS tramite
una semplice interfaccia grafica senza l’uso di linguaggi di programmazione. In questo modo
uno degli aspetti più onerosi dell’implementazione del LIMS diviene semplice e alla portata delle
risorse del Cliente. Con i workflow di SampleManager LIMS è possibile gestire i campioni ma anche
le entità anagrafiche, utilizzando:







nodi decisionali o iterativi;
stampe automatiche di report o etichette,
messaggistica, invio di email;
cambi di stato;
assegnamenti o calcoli sui campi;
eventi standard o personalizzati;
nodi interattivi (richieste di conferme o di
decisioni all’utente);
gestione dinamica delle aliquote e dei test
(ad esempio per aggiungere in automatico
aliquote e/o ulteriori analisi al verificarsi di
particolari condizioni o su richiesta
dell’utente).
Si possono gestire più workflow concorrenti per i
campioni o le anagrafiche, in modo da configurare SampleManager LIMS nel modo più flessibile e
aderente alla realtà del vostro Laboratorio.
Accettazione dei campioni semplice e flessibile
SampleManager LIMS permette un’accettazione dei campioni semplice, in cui solo le informazioni
necessarie siano richieste all’operatore. E’ possibile definire diversi profili di inserimento, in modo da
adattare SampleManager LIMS alle modalità operative del vostro Laboratorio.
Inoltre è possibile associare automatismi all’accettazione, come filtri avanzati sulle tipologie
analitiche, associazioni automatiche di Tipologie Analitiche e Limiti di Specifica, ed altro ancora...
tutto ciò che può accelerare e semplificare il processo di accettazione dei campioni, mantenendo la
sicurezza e la tracciabilità dei dati.
SampleManager LIMS è in grado di emettere, contestualmente all’accettazione, Etichette bar-code;
Ricevute o Schede di Lavorazione; Fogli di Lavoro Analitici.
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Assegnazione flessibile dei pacchetti analitici e dei Limiti di Specifica
SampleManager LIMS è pensato per fornirvi un sistema di lavoro flessibile, anche
nell’assegnazione dei pacchetti analitici e dei limiti di specifica. SampleManager LIMS associa
automaticamente i metodi dei test, e i limiti di specifica applicabili per ogni campione quando esso
viene registrato. I limiti di specifica possono essere a più livelli, come ad esempio:



livello di ‘attenzione’ oltre a quello di specifica;
livelli ‘stagionali’, attribuiti in automatico;
livelli qualitativi da attribuire al prodotto controllato.
Conformità alle norme GLP / ISO 9001 / 17025
E’ importante che un software come il LIMS possa consentire al Laboratorio il raggiungimento di
conformità e certificazioni quali la ISO9001 e la più specifica ISO17025, o ancora accreditamenti
GLP presso enti certificati.
Grazie alle sue caratteristiche funzionali, SampleManager LIMS consente:









La completa tracciabilità del campione;
la possibilità di documentare ogni singolo passaggio del campione all’interno del laboratorio;
la possibilità di tenere traccia di ogni singolo risultato;
la gestione delle metodiche analitiche;
la gestione dei fogli di lavoro con relativa valutazione del carico di operatori e strumenti;
la gestione del personale del laboratorio;
la gestione del magazzino materiali e reagenti;
la qualifica dei fornitori;
la gestione della strumentazione e della sua taratura/manutenzione.
SampleManager LIMS dispone di moduli per la validazione IQ/OQ del software, in piena conformità
con le norme sopra citate. Tutto ciò fa di SampleManager LIMS uno strumento efficace per
consentire al Laboratorio il raggiungimento dei propri obiettivi di certificazione e accreditamento.
Gestione della strumentazione (tarature e manutenzioni)
SampleManager LIMS vi permette di gestire, conformemente alle norme ISO17025 e GLP,
l’anagrafica dei vostri strumenti analitici, registrando sul log-book dello strumento ogni taratura e
manutenzione, sia del sistema principale che di eventuali componenti (pompe, detector, auto
campionatori ecc).
Principali caratteristiche:






pianificazione estremamente flessibile (‘il 1° lunedì dei mesi dispari’) di tarature e manutenzioni;
campioni di taratura con cui memorizzare i parametri e determinare il corretto esito;
parti strumentali (detector, colonne, ecc.) assoggettabili a taratura e manutenzione;
gestione dei training necessari per l’uso dello strumento;
log-book dello strumento contenente eventi di taratura/manutenzione ma anche eventi
straordinari gestibili dall’utente;
invio di avvisi email all’avvicinarsi della scadenza di una taratura/manutenzione
Gestione della formazione del personale di laboratorio
SampleManager LIMS gestisce in modo completo i corsi
di addestramento dei tecnici di laboratorio, registrando
le relative scadenze ed avvisando quando è il momento
di aggiornare un corso per
un determinato tecnico.
Principali caratteristiche:

gestione conforme alla normativa ISO17025 e alle GLP;
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


gestione dei corsi direttamente dall’anagrafica del tecnico;
gestione dei corsi appropriati nelle anagrafiche di metodi, strumenti, preparazioni – con
visualizzazione immediata dei tecnici correttamente addestrati;
invio di avvisi email all’avvicinarsi della scadenza di un corso
Gestione del Magazzino Reagenti
SampleManager LIMS include una varietà di
funzioni di controllo del materiale. E’
possibile impostare descrizioni, unità di
misura, prezzi di acquisto, fornitori principali,
caratteristiche di sicurezza per ciascun
articolo normalmente gestito a magazzino.
Principali caratteristiche:








 gestione FIFO (First In, First Out)
dei materiali;
anagrafica delle sostanze, con istruzioni di manipolazione, frasi di rischio e di sicurezza;
possibilità di allegare le schede di sicurezza del produttore;
anagrafica e classifica dei fornitori;
gestione dei lotti di ciascun materiale;
emissione di buoni d’ordine cumulativi per fornitore per il riordino dei materiali sotto scorta
rilascio di ricevute di consegna;
cruscotti sullo stato delle scorte e report sull’inventario del Magazzino;
invio di avvisi email all’avvicinarsi di un sottoscorta.
Progettazione di Report ed Etichette completamente integrata, a disposizione degli utenti
SampleManager LIMS offre agli utenti un ambiente
di sviluppo di report ed
etichette, completamente
integrato nel LIMS. Non
sono necessari software
esterni per modificare la
reportistica o creare nuovi
report ed etichette.
L’interfaccia è intuitiva e
semplice da usare. Scelto
il tipo di dati da rappresentare, SampleManager LIMS mostra già tutti i campi delle tabelle collegate, riducendo al minimo
la necessità di impostare query. Si possono inserire bar-code, tabelle, oggetti grafici, immagini,
grafici
complessi
e
sottoreport,
per
un’esperienza
di
reportistica
completa
Progettazione delle Maschere completamente integrata, a disposizione degli utenti
SampleManager
LIMS
mette
a
disposizione degli utenti un ambiente di
sviluppo
di
form
e
cruscotti,
completamente integrato nel LIMS. Non
sono necessari software esterni per
modificare una maschera o creare
nuove maschere per funzionalità
specifiche. L’interfaccia è intuitiva e
semplice da usare, e riduce al minimo o
a zero le necessità di scrivere codice.
Nel caso si renda necessaria la
programmazione,
SampleManager
LIMS è compatibile con il diffusissimo
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ambiente di sviluppo Microsoft® .Net™, che rende le personalizzazioni semplici e realizzabili
rapidamente.
Modulo Instrument Transfer per l’acquisizione dei risultati dalla strumentazione o
da fogli di calcolo
Instrument Transfer è un’applicazione che
integra la strumentazione di laboratorio con
SampleManager LIMS. Una volta approvati
dagli analisti, i dati sono acquisiti
automaticamente da Instrument Transfer,
eliminando gli errori di trascrizione e
riducendo il tempo normalmente impiegato
nell’inserimento dei risultati. Il PC di
Instrument Transfer si collega in rete a
SampleManager
LIMS
come
parte
integrante
della
sua
architettura
client/server.
Risultati
approvati
dagli analisti
INSTRUMENT
TRANSFER
LIMS
Instrument Transfer è in grado di connettersi alla maggior parte degli strumenti che esportino un file di testo. Il tutto in modo trasparente
all’operatore che deve solo preoccuparsi di verificare le analisi e, in caso siano valide, inviarle al
LIMS.
SampleManager LIMS può acquisire i risultati dai fogli di calcolo utilizzati dal Laboratorio (ad
esempio per le analisi microbiologiche). Inoltre è in grado di acquisire I risultati da quegli
strumenti che non dispongono di un proprio software di gestione e non sono in grado quindi di
esportare un file ASCII, ma possono comunicare con un client di SampleManager LIMS
attraverso una porta di comunicazione del PC (RS232, RS422, porte a infrarossi, ecc.). In questo
modo è possibile acquisire il risultato direttamente dallo strumento.
Integrazione con i sistemi aziendali
Attraverso moduli dedicati, SampleManager™ LIMS è in grado di integrarsi con gli altri sistemi
aziendali per condividerne le informazioni. Sono disponibili:



Interfaccia bidirezionale configurabile per l’integrazione con sistemi gestionali
ERP/MES/PI/IMS o di gestione delle specifiche, di qualsiasi natura, con comunicazione
bidirezionale;
Interfaccia certificata con SAP®, con comunicazione bidirezionale;
Interfaccia certificata per l’integrazione con i sistemi PIMS e IMS OSISoft® OSI-PI™,
Yokogawa® Marex™, Honeywell® Exaquantum™, con comunicazione bidirezionale;
Oltre a ciò, la lunga esperienza acquisita da LabSystems Italia e dal gruppo Termo Scientific
nell’integrazione dei sistemi, consentono un’interfacciabilità praticamente illimitata di SampleManager
LIMS con i vostri sistemi aziendali.
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Gestione della Stabilità secondo le linee guida ICH
Il Modulo di gestione degli Studi di
Stabilità, completamente integrato in
SampleManager LIMS, è uno strumento
avanzato, altamente configurabile per la
creazione e la gestione di studi e
protocolli
multidimensionali,
in
conformità con le linee guida ICH.
Fornisce ai responsabili dei laboratori
un panorama completo della struttura
dello studio, permettendo di esplorare i
dati all’interno dello studio fino a
qualunque livello di dettaglio sia
richiesto.
Caratteristica unica di questo Modulo è
la capacità di specificare ciascun asse di qualunque tabella – standard o definita dall’utente –
nel database del LIMS. Ciò offre molta più flessibilità delle soluzioni convenzionali per gli studi di
stabilità, dove il progetto dello studio viene definito all’interno dell’applicazione. Le potenti capacità
di inventario permettono all’utente di monitorare e controllare i livelli dei materiali a magazzino o le
formulazioni sotto esame nel corso dello svolgimento dello studio.
Elaborazioni Statistiche
SampleManager LIMS consente di
esportare i dati analitici effettuando
calcoli statistici di riepilogo. Oltre a ciò
è possibile lanciare statistiche basate sui
prodotti, sugli impianti o le linee di
produzione, sui lotti.
Tramite il modulo opzionale SQC
(Statistical Quality Control) è possibile
lanciare una serie di carte di
controllo Shewart per monitorare
le key performances di processo
(Process
Capability,
intervallo
singolo e mobile, media e
intervallo, media e dev. Standard,
co-somma, trend).
Il Fornitore leader mondiale nel settore dei LIMS
Thermo Fisher Scientific, il gruppo nato nel 2006 dalla fusione di
Thermo Electron Corporation e Fisher Scientific International, è
oggi leader mondiale nelle soluzioni LIMS, oltre che nei
prodotti e nei servizi per la scienza ed il laboratorio. Fin dal 1982
la divisione informatica del gruppo Thermo Fisher Scientific, con più di 150 persone impegnate
nello sviluppo e nel supporto al LIMS, ha sviluppato, implementato, installato e supportato in tutto il
mondo SampleManager™ LIMS.
LabSystems Italia: un partner su cui contare. Con Thermo Scientific fin dal 1997
LabSystems Italia offre una lunga esperienza per le attività di installazione, personalizzazione,
formazione, assistenza, consulenza e supporto dei sistemi informatici Thermo Scientific. Le
conoscenze maturate in questi anni nel campo dell’integrazione tra sistemi, dell’implementazione di
soluzioni efficaci e innovative sono un’ulteriore garanzia a tutela del vostro investimento.

I Servizi di Installazione, Configurazione e Addestramento offerti da LabSystems Italia
sono eseguiti da personale altamente specializzato e costantemente addestrato: una
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
garanzia per la riuscita del vostro progetto LIMS. I nostri tecnici utilizzano un approccio
consulenziale, analizzando le vostre richieste e suggerendovi le modalità migliori per
realizzarle;
Il Supporto Tecnico offerto da LabSystems Italia (descritto in questa offerta alla voce
‘manutenzione’) è di primissimo livello, efficace, veloce, tempestivo. Il nostro personale di
supporto è esperto nel fornire soluzioni in modo chiaro e preciso, in modo da migliorare la
vostra esperienza LIMS e ridurre al minimo il fermo macchina.
Supporto e Assistenza di Prima Classe
LabSystems Italia include nella presente offerta 12 mesi di manutenzione e assistenza a partire
dalla data di avvio del progetto. Il contratto di manutenzione e assistenza consente di avvantaggiarsi
degli aggiornamenti del software rilasciati da Thermo Scientific, e dell’assistenza tecnica di
LabSystems Italia. Più precisamente:
Ciclo di vita di un ticket di assistenza


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

Il contratto consente di accedere gratuitamente alle release (major, minor o semplici patch)
di volta in volta rilasciate da Thermo Scientific; restano a carico del cliente i costi per
l’installazione delle nuove versioni sul proprio sistema, ad esclusione di quelle installate
durante la fase di implementazione del sistema, e cioè fino al Go Live.
il Supporto Tecnico offerto da LabSystems Italia è di primissimo livello, efficace, veloce,
tempestivo. Il nostro personale di supporto è altamente specializzato e costantemente
addestrato, esperto nel fornire soluzioni in modo chiaro e preciso, in modo da migliorare la
vostra esperienza LIMS e ridurre al minimo il fermo macchina;
i nostri tecnici utilizzano un approccio consulenziale, analizzando le vostre richieste e
suggerendovi le modalità migliori per realizzarle;
Le richieste di assistenza vengono registrate e tracciate tramite un apposita piattaforma
software; i ticket possono essere monitorati direttamente dal cliente, per verificarne lo stato di
avanzamento;
LabSystems Italia si avvale di strumenti informatici di remotazione e supporto a distanza,
per fornire al cliente un’assistenza tempestiva, efficace ed economica;
E’ possibile accedere a sezioni specialistiche sul portale di supporto di Thermo
Scientific, dedicate ai clienti e contenenti:
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Tracking dei ticket;
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Knowledge base;

Forum di discussione su SampleManager.
I clienti, in costanza del contratto di manutenzione e assistenza, hanno accesso ai meeting
periodici dedicati agli utenti, che presentano le novità sui prodotti, insieme a vere e proprie
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sessioni di addestramento; inoltre sono previste delle ‘requirement sessions’ nelle quali i
Clienti possono presentare richieste di modifica o miglioramento del sistema;
In caso di necessità, è possibile rilasciare al cliente un dispositivo software ‘black box’ (di
AppSight®) che consente una diagnosi accurata degli eventi verificatisi sul sistema, al fine di
meglio identificare eventuali malfunzionamenti.
Per maggiori informazioni:
LabSystems Italia S.r.l.
Via L. Cagnola 35/a
20081 Abbiategrasso (MI)
Tel:
+39 (02) 94962129
Email: [email protected]
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