Interruzione volontaria di gravidanza con RU 486
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Interruzione volontaria di gravidanza con RU 486
INTERRUZIONE VOLONTARIA DI GRAVIDANZA CON METODICA FARMACOLOGICA (RU 486) Dottor Roberto Gherzi II Divisione ginecologia ostetricia Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carità Novara L’interruzione volontaria della gravidanza è consentita in Italia dalla legge n. 194 del 22/05/1978 Il 18/03/2010 il Ministero della Salute ed il Consiglio Superiore di Sanità hanno approvato l’utilizzo del MIFEPRISTONE (RU 486) per l’interruzione di gravidanza • Il Mifepristone attualmente è in uso in tutti gli Stati dell’ Unione Europea in cui sia consentito l’aborto, ad eccezione di Polonia e Lituania • In Francia , dove il farmaco è stato sintetizzato la prima volta nel 1980, è utilizzato nel 30% delle interruzioni di gravidanza Farmaci utilizzati • MIFEGYNE (principio attivo Mifepristone) compresse 200 mg – Da richiedere alla Farmacia secondo le modalità stabilite dal Protocollo • CERVIDIL (principio attivo Gemeprost) ovuli vaginali 1 mg Mifepristone • Il Mifepristone è un ormone steroideo, derivato dal noretindrone, che agisce sui recettori progestinici inibendoli • La sua azione causa il distacco e l’eliminazione della mucosa uterina impedendo lo sviluppo embrionale Prostaglandine • Associando la somministrazione delle prostaglandine, che inducono contrattilità uterina, si verifica l’espulsione del prodotto del concepimento • Nel Protocollo francese è contemplato l’uso del Misoprostolo (Cytotec), nel Protocollo italiano si ricorre al Gemeprost (Cervidil) Indicazioni • Gravidanza intrauterina • Epoca gestazionale : 49 giorni di amenorrea (corrispondente a 35 giorni dal concepimento , ovvero 7 settimane ) calcolata anamnesticamente e confermata ecograficamente Controindicazioni assolute • • • • • • allergia ai farmaci utilizzati insufficienza renale cronica asma severa e non trattata porfiria ereditaria presenza IUD non removibile Gravidanza extrauterina Controindicazioni relative • • • • • • Disordini dell’emostasi Insufficienza renale Insufficienza epatica Cardiopatie Malnutrizione Anemia grave Procedura • Il Protocollo, come stabilito dal CSS del 18/03/2010, prevede il ricovero ordinario (3 giorni) • Ciò garantirebbe la dimissione ad espulsione avvenuta dell’embrione, al fine di garantire la sorveglianza della sicurezza del farmaco Primo accesso Accesso diretto Accesso previa certificazione rilasciata dal medico di fiducia o dal Consultorio Valutazione da parte del medico di turno della documentazione richiesta e dell’eleggibilità della paziente Raccolta del consenso informato Programmazione dell’intervento (trascorsi 7 giorni dalla data del consenso ed entro il 49°giorno) Informare la Farmacia Ricovero – giorno 1 • Esami ematochimici • Emogruppo e test di Coombs indiretto • Dosaggio Beta HCG • Somministrazione di Mifepristone 600 mg per os • Sorveglianza (controllo pressione arteriosa dopo 3 h) Ricovero – giorno 2 • Osservazione • Eventuale controllo del dolore (Paracetamolo, Ketoralac) Ricovero – giorno 3 • Applicazione intravaginale di Cervidil (1 ovulo da 1 mg) • Osservazione nelle 3 ore successive (controllo perdite ematiche e dolore) • Eventuale seconda applicazione di Cervidil se espulsione non ancora avvenuta • Eseguire immunoprpfilassi anti D nelle pazienti Rh negative • Dimissione almeno 1 ora dopo espulsione Follow up Dopo 14 giorni Emocromo; dosaggio Beta HCG Visita ed ecografia di controllo In caso di materiale ritenuto valutare revisione cavità uterina Efficacia RU 486 • Associazione RU 486 e prostaglandine : efficacia 95% • Unica somministrazione Mifepristone: efficacia 80% • Mancata espulsione: 1-3% dei casi • Aborto incompleto: 15 % dei casi • Rare complicanze: emorragie od infezioni Effetti secondari e complicanze • • • • • • • Sanguinamento Dolore Disturbi gastro-intestinali Alterazione della termoregolazione Emorragia Infezione Mortalità Confronto metodiche IVG farmacologica Entro 49 giorni Ricovero 3 giorni Successo: 99% Probabilità revisione: 5% • Complicanze: aborto incompleto, emorragia, infezione • • • • • IVG chirurgica Entro 90 giorni Ricovero 1 giorno Successo: 99% Probabilità revisione: 100% • Complicanze: aborto incompleto, emorragia, infezione, perforazione uterina, lacerazione del collo dell’utero • • • • • Nostra esperienza Scarsa compliance delle donne ricovero 3 giorni Alto tasso di insuccesso intervento chirurgico Conclusioni - 1 • Il farmaco utilizzato nel protocollo francese in associazione con la RU 486 è il Misoprostolo (Cytotec) • il Cytotec è considerato off label in quanto ha come indicazione ulcera peptica e malattia da reflusso • Lo stesso viene utilizzato in Norvegia per IVG farmacologiche fino a 12 settimane (Obstet Gynecol 2010;115:965-8) Conclusioni - 2 • Accurata selezione delle candidate alla RU 486 (anamnesi, parità, condizioni sociali) • Eventuale sostituzione del farmaco finora utilizzato, Cervidil, con il Cytotec • Riconsiderazione dei tempi di ricovero, per favorire la compliance delle pazienti e mantenere una congrua disponibilità dei posti letto