reach-it
Transcript
reach-it
INTERNATIONAL CENTRE FOR PESTICIDES AND HEALTH RISK PREVENTION CENTRO INTERNAZIONALE PER GLI ANTIPARASSITARI E LA PREVENZIONE SANITARIA REACH-IT Il sistema REACH-IT REACH-IT è un sistema informatico centrale installato nel centro dati di ECHA, accessibile mediante un portale web (https://reach-it.echa.europa.eu/reach/public/welcome.faces, facilmente raggiungibile con una normale connessione a internet). Esso consente a tutte le parti interessate (Agenzia, Commissione europea, autorità competenti degli Stati membri, industria, organizzazioni non governative (NGO), grande pubblico) di presentare (industria), ritirare, scambiare, valutare, approfondire (autorità) e visualizzare (pubblico) le informazioni sulle sostanze chimiche. Lo scopo principale di REACH-IT è quello di assicurare che tutti i processi del Regolamento REACH che coinvolgono ECHA, le Autorità Competenti degli Stati Membri (MSCA), l’Industria e gli altri attori siano supportati da sistemi informatici e interfacce appropriate, in linea con quanto espresso dall’articoli 77 (compiti dell’Agenzia) e 111 (format e software per la sottomissione delle informazioni all’Agenzia). REACH-IT consiste di tre parti principali: La homepage dell'industria: è rivolta principalmente a fabbricanti, importatori e utilizzatori a valle. Fra altre cose, é qui che un'impresa può preregistrare, porre domande sulle sostanze, presentare registrazioni, scaricare fatture e visualizzare lo stato delle registrazioni presentate e dei pagamenti. Questa pagina consente, inoltre, la stesura on-line di determinati fascicoli, ad esempio la notifica per le Attività di Ricerca e Sviluppo Orientate ai Prodotti e ai Processi (PPORD), la notifica per la Classificazione ed Etichettatura, la notifica degli utilizzatori a valle. Gli utenti avranno il loro spazio di lavoro privato nel quale potranno compilare i fascicoli. Esempio di utenti della homepage per l’Industria: fabbricanti, importatori, terze parti di rappresentanza, utilizzatori a valle, rappresentanti unici. Il “flusso di lavoro” (workflow) delle autorità: è rivolto al personale dell'Agenzia e delle Autorità Competenti degli Stati Membri. Questa parte di REACH-IT supporta la comunicazione fra l'Agenzia e le MSCA, e consente loro di adempiere giorno per giorno ai compiti previsti nel contesto della registrazione, valutazione, autorizzazione, restrizione, classificazione ed etichettatura delle sostanze. Esempio di utenti per il workflow delle autorità: staff dell’Agenzia, staff delle MSCA. Il sito web di divulgazione: è rivolto al grande pubblico e pubblica tutti i dati non riservati sulle sostanze chimiche (p.es. dati fisico-chimici, risultati di studi tossicologici ed eco-tossicologici, inventario delle classificazioni ed etichettature), nonché le informazioni sullo stato di dette sostanze. Esempio di utenti del sito di divulgazione: grande pubblico, organizzazioni non governative (NGO) per i consumatori e per l’ambiente, utilizzatori dell’Industria. Gli utilizzatori di REACH-IT REACH-IT può essere utilizzato dalle cosiddette “parti” (parties), che rappresentano i diretti partecipanti al sistema. Le parti sono categorizzate in tre gruppi principali, ciascuno dei quali è caratterizzato da un accesso con specifiche funzionalità: Le Autorità REACH-IT fornirà un supporto specifico agli staff di ECHA e delle autorità nazionali di competenza per seguire i dossier sottoposti dall’industria, per portare avanti il lavoro di valutazione e di comunicazione con l’industria e tra le autorità stesse. ECHA è una parte unica che rappresenta Maggio 2009 INTERNATIONAL CENTRE FOR PESTICIDES AND HEALTH RISK PREVENTION CENTRO INTERNAZIONALE PER GLI ANTIPARASSITARI E LA PREVENZIONE SANITARIA l’Agenzia. Gli staff delle MSCA sono considerati come utenti remoti del sistema REACH-IT e hanno possibilità di visualizzare solo i dati immagazzinati che sono rilevanti per il loro lavoro. A tal proposito si ricorda la comunicazione del Ministero della Salute del 18/02/2009 avente in oggetto l’individuazione delle postazioni e degli ispettori incaricati di accedere a REACH-IT. L’Industria REACH-IT deve essere utilizzato per la sottomissione sicura dei dati e del dossier da parte dell’industria e per la comunicazione sicura delle informazioni all’Industria, come ad esempio le decisioni inerenti il dossier, i numeri di registrazione, etc. Le parti dell’Industria possono soltanto visualizzare e aggiornare i propri dati. Il grande pubblico e altre parti interessate REACH-IT fornirà un accesso semplice ai dati disponibili al grande pubblico e alle altre parti interessate. In una fase successiva, le parti interessate potranno partecipare ad alcuni processi del regolamento REACH fornendo i propri commenti direttamente per mezzo di REACH-IT, come nel caso di alcune NGO consultate, ad esempio, riguardo alle sostanze da includere nella lista SIN (Substitute It Now). REACH-IT consentirà di accedere e scaricare facilmente i dati pubblici, grazie a meccanismi di ricerca ancora in via di sviluppo. Collegamenti tra REACH-IT e IUCLID 5 IUCLID 5 (International Uniform Chemical Information Database - Banca dati internazionale per informazioni chimiche uniformi) è un software che consente di inserire, gestire, memorizzare e scambiare informazioni sulle proprietà intrinseche e pericolose delle sostanze chimiche. IUCLID 5 permette, inoltre, alle industrie di memorizzare sul computer locale i dati relativi alle sostanze chimiche e prepararne un dossier da sottoporre all'Agenzia. I dossier contenuti a livello locale in IUCLID 5 possono pertanto essere esportati e caricati in REACH-IT al momento della sottomissione a ECHA. IUCLID 5 REACh IT Sistema informatico locale installato presso industria, SM, ECHA È un sistema singolo utente Sistema unico centrale installato presso ECHA Sistema multi-parti dove coesistono industria, autorità e parti interessate È un’applicazione client-server È basato su un’applicazione web (accesso tramite portale) È un applicazione che permette di raccogliere È un’applicazione da utilizzare per trasmettere i le informazioni e creare i dossier nel formato dossier delle sostanze chimiche richiesto da ECHA Requisiti Hardware e Software per REACH.IT - PC con connessione ad internet preferibilmente a banda larga - Un browser di tipo standard (Internet Explorer 6.x o superiore, Firefox 2.0 o superiore) - Adobe Acrobat Reader (ultima versione) per leggere i report di sottomissione e le fatture L’applicazione è stata provata con IE 6.0, IE 7.0 e Firefox 2.0 Le Autorità competenti degli Stati Membri si collegano attraverso un sistema con certificato digitale. Sito web informativo sul REACH IT: http://echa.europa.eu/reachit_en.asp. Maggio 2009