Etichettatura dei prodotti alimentari

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CAPITOLO II
ALIMENTI SURGELATI
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1. L’ETICHETTATURA DEGLI ALIMENTI SURGELATI
La disciplina relativa alla produzione ed alla vendita dei
prodotti alimentari surgelati è oggi contenuta nel D.lgs.
27.01.1992, n.110. Volendo delimitarne il campo di
applicazione, premesso che i gelati non possono essere
considerati alimenti surgelati, si sottolinea che per prodotti
alimentari surgelati devono intendersi i prodotti:
- sottoposti ad un processo speciale di congelamento, detto
“surgelazione”, che permette di superare, con la rapidità
necessaria, in funzione della natura del prodotto, la zona di
cristalizzazione massima, e di mantenere la temperatura
del prodotto, in tutti i suoi punti, dopo la stabilizzazione
termica, ininterrottamente a valori pari o inferiori a –18° C;
- commercializzati come tali.
Le materie prime destinate alla produzione di alimenti
surgelati devono essere sane, in buone condizioni igieniche, di
adeguata qualità merceologica, e devono avere il necessario
grado di freschezza.
La preparazione dei prodotti da surgelare e l’operazione di
surgelazione devono essere effettuate senza indugio, mediante
attrezzature tecniche tali da contenere al minimo le modifiche
chimiche, biochimiche e microbiologiche.
La temperatura degli alimenti surgelati deve essere mantenuta
in tutti i suoi punti ad un valore pari o inferiore a –18° C.
Sono tuttavia tollerate:
a) durante il trasporto, brevi fluttuazioni verso l’alto, non
superiori a 3° C, della temperatura del prodotto;
b) durante la distribuzione locale, negli armadi e nei banchi
frigoriferi per la vendita al consumatore, fluttuazioni verso
l’alto della temperatura del prodotto, non superiori a 3° C.
I mezzi criogeni che possono essere usati per contatto diretto
con gli alimenti da surgelare sono:
- aria;
- azoto;
- anidride carbonica.
La produzione ed il confezionamento degli alimenti surgelati
devono avvenire in stabilimenti autorizzati dall’autorità
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sanitaria competente, ai sensi dell’art. 2 della L. 30 aprile
1962 n. 283.
Gli alimenti surgelati destinati al consumatore devono essere
venduti in confezioni originali, chiuse dal fabbricante o dal
confezionatore, e preparate con materiale idoneo a proteggere
il prodotto dalle contaminazioni microbiche o di altro genere e
dalla disidratazione.
Le disposizioni in materia di etichettatura dei prodotti
surgelati sono costituite dalle prescrizioni dettate per
l’etichettatura dei prodotti alimentari in genere, con le
opportune integrazioni, per cui può ben dirsi che gli alimenti
surgelati destinati al consumatore devono riportare le seguenti
indicazioni:
la denominazione di vendita del prodotto, completata dal
termine “surgelato”;
l’elenco degli ingredienti;
la quantità netta;
il
termine
minimo
di
conservazione,
completato
dall’indicazione del periodo in cui il prodotto può essere
conservato presso il consumatore; ciò viene espresso con la
dicitura “da consumarsi preferibilmente entro…”, seguita dalla
data in chiaro, riferita almeno al mese e all’anno, oppure
dall’indicazione del punto della confezione in cui tale data
figura, completata dall’indicazione “seguire le istruzioni
relative alla conservazione del prodotto riportate sulla
confezione”;
le istruzioni relative alla conservazione del prodotto dopo
l’acquisto, completate dall’indicazione della temperatura di
conservazione o
dell’attrezzatura
richiesta per
la
conservazione stessa. Dette indicazioni possono essere:
1. “consumare preferibilmente entro la data di durabilità
minima prevista”, quando il prodotto sarà conservato nello
scomparto a temperatura uguale o inferiore a –18° C (*** o
****);
2. “consumare preferibilmente entro un mese o entro la data
di durabilità minima prevista se quest’ultima è
antecedente”, quando il prodotto sarà conservato nello
scomparto a temperatura uguale o inferiore a –12° C (**);
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3. “consumare entro una settimana”, quando il prodotto sarà
conservato nello scomparto a temperatura uguale o
inferiore a – 6° C (*);
4. “consumare entro 3 giorni”, quando il prodotto sarà
conservato nello scomparto ghiaccio;
5. “consumare entro un giorno dallo scongelamento”, quando
il prodotto sarà conservato nel frigorifero;
il nome o la ragione sociale o il marchio depositato, e la
sede del fabbricante o del confezionatore o di un venditore
stabilito nella Comunità Economica Europea;
la sede dello stabilimento di produzione o di
confezionamento. Quando sono indicati solo gli estremi di un
venditore stabilito nella Comunità Economica Europea, si deve
apporre anche il nome o la ragione sociale o il marchio
depositato del fabbricante o del confezionatore;
le istruzioni per lo scongelamento e per il consumo del
prodotto, con la precisa indicazione che il prodotto, una volta
scongelato, non deve essere ricongelato, e deve essere
consumato entro 24 ore dallo scongelamento o entro un
periodo inferiore espressamente indicato;
l’indicazione del lotto di fabbricazione.
I prodotti surgelati devono essere posti in commercio in
confezioni originali chiuse, tali cioè da garantire l’autenticità
del prodotto contenuto, e fatte in modo che non sia possibile
la manomissione senza che risultino alterate.
Le singole confezioni devono avere caratteristiche idonee ad
assicurare, durante i cicli di preparazione, conservazione,
trasporto e distribuzione, il soddisfacimento delle seguenti
condizioni:
1) proteggere le proprietà organolettiche e le caratteristiche
qualitative del prodotto;
2) proteggere il prodotto dalle contaminazioni batteriche o di
altro genere;
3) impedire il più possibile la disidratazione e la permeabilità
ai gas;
4) non cedere al prodotto sostanze ad esso estranee.
I veicoli ed i contenitori adibiti al trasporto degli alimenti
surgelati, nonché gli armadi e banchi frigoriferi destinati alla
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vendita di tali prodotti devono essere muniti di necessari
dispositivi, volti a garantire il mantenimento della temperatura
di surgelazione. Necessario corollario di detto principio è che
gli alimenti surgelati non possono essere rimossi dai banchi e
dagli armadi, se non al momento della vendita, e per lo stretto
periodo di tempo richiesto dalla stessa.
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2. DIRETTIVA DEL CONSIGLIO del 21 dicembre 1988 per il ravvicinamento delle
legislazioni degli Stati membri sugli alimenti surgelati destinati all'alimentazione
umana.
(89/108/CEE)
IL CONSIGLIO DELLE COMUNITÀ EUROPEE,
visto il trattato che istituisce la Comunità economica europea, in particolare l'articolo
100 A,
vista la proposta della Commissione,
in cooperazione con il Parlamento europeo (1),
visto il parere del Comitato economico e sociale (2),
considerando che la fabbricazione e lo smercio dei prodotti surgelati destinati
all'alimentazione umana, in appresso denominati «alimenti surgelati», rivestono
un'importanza sempre maggiore nella Comunità:
considerando che le differenze fra le legislazioni nazionali riguardanti gli alimenti
surgelati ne ostacolano la libera circolazione; che dette differenze possono creare
condizioni di concorrenza ineguali e pertanto incidere direttamente sull'instaurazione
e suI funzionamento del mercato comune;
considerando che, di conseguenza, è necessario ravvicinare dette legislazioni;
considerando che a tale scopo occorre dare alla legislazione comunitaria il campo
d'applicazione più vasto possibile, che si estenda a tutti i surgelati per
l'alimentazione umana e includa non soltanto i prodotti destinati a essere forniti tali e
quali al consumatore finale nonché ai ristoranti, agli ospedali, alle mense ed altre
collettività analoghe, ma anche quelli che subiranno trasformazioni o entreranno a
far parte di successive preparazioni;
considerando tuttavia che questa regolamentazione non deve applicarsi a prodotti
che non siano presentati in commercio come alimenti surgelati;
considerando che in ogni caso è opportuno stabilire i criteri generali cui deve essere
conforme qualsiasi alimento surgelato;
considerando che in seguito potranno essere emanate all'occorrenza, per taluni
gruppi di alimenti surgelati, disposizioni speciali a complemento dei criteri generali,
secondo la procedura applicabile a ciascuno di questi gruppi;
considerando che il surgelamento mira a conservare le caratteristiche intrinseche
degli alimenti mediante un processo di congelamento rapido e che é necessario
raggiungere in tutti i punti del prodotto una temperatura pari o inferiore a –18°C;
considerando che ad una temperatura di – 18°C qualsiasi attività microbiologica in
grado di alterare la qualità di un prodotto alimentare è sospesa e che ne deriva la
necessità di mantenere almeno questa temperatura, sia pure con una certa
tolleranza tecnicamente inevitabile, durante l'immagazzinamento e la distribuzione
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degli alimenti surgelati prima della loro immissione sul mercato per il consumatore
finale;
considerando che taluni aumenti della temperatura sono inevitabili per motivi tecnici
e che quindi possono essere tollerati a condizione che non nuocciano alla qualità
dei prodotti, cosa questa che può essere garantita se si osservano le buone prassi
di conservazione e di distribuzione, tenuto conto in particolare del livello di rotazione
delle scorte;
considerando che le prestazioni di alcuni impianti tecnici attualmente utilizzati per la
distribuzione locale degli alimenti surgelati non sono tali da garantire sempre il
rispetto integrale dei limiti di temperatura imposti dalla presente direttiva e che si
deve pertanto prevedere un regime transitorio che consenta di ammortizzare
normalmente il materiale esistente;
considerando che la presente direttiva può limitarsi ad enunciare gli obiettivi da
raggiungere per quanto riguarda tanto l'attrezzatura utilizzata per l'operazione di
surgelamento, quanto le temperature da rispettare nelle installazioni e nelle
attrezzature di immagazzinamento, di manipolazione, di trasporto e di distribuzione;
considerando che è compito degli Stati membri di garantire, mediante controlli
ufficiali, che il materiale utilizzato sia tale da soddisfare questi obiettivi;
considerando che siffatto controllo rende inutile qualsiasi sistema di accertamento
ufficiale negli scambi commerciali,:
considerando che è opportuno prevedere la possibilità di utilizzare fluidi criogeni, il
che implica il loro contatto diretto con gli alimenti surgelati; che, pertanto, detti fluidi
debbono essere sufficientemente inerti per non cedere agli alimenti un quantitativo
di costituenti che possa presentare un pericolo per la salute umana, modificare in
modo inaccettabile la composizione degli alimenti od alterare le loro caratteristiche
organolettiche;
considerando che per conseguire questo obiettivo occorre definire l'elenco delle
sostanze in questione e fissarne i criteri di purezza nonché le condizioni di impiego;
considerando che gli alimenti surgelati destinati al consumatore finale nonché ai
ristoranti, agli ospedali, alle mense e ad altre collettività analoghe sono soggetti, per
quanto riguarda l'etichettatura, alle norme istituite dalla direttiva 79/112/CEE del
Consiglio, del 18 dicembre 1978, per il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati
membri concernenti l'etichettatura, la presentazione dei prodotti alimentari destinati
al consumatore finale e la relativa pubblicità (3), modificata da ultimo dalla direttiva
86/197/CEE (4); che la presente direttiva deve pertanto limitarsi a prescrivere le
diciture specifiche per gli alimenti surgelati;
considerando che al fine di agevolare gli scambi è opportuno fissare anche le norme
sull'etichettatura degli alimenti surgelati non destinati ad essere venduti tal quali al
consumatore finale né ai ristoranti, agli ospedali, alle mense e ad altre collettività
analoghe;
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considerando che per semplificare ed accelerare la procedura, è opportuno affidare
alla Commissione l'adozione di misure esecutive di carattere tecnico;
considerando che, in tutti i casi per i quali il Consiglio conferisce alla Commissione
competenze per l'esecuzione di norme stabilite nel settore dei prodotti alimentari,
occorre fissare una procedura che instauri una stretta cooperazione tra gli Stati
membri e la Commissione in sede di comitato permanente per i prodotti alimentari,
istituito dalla decisione 69/414/CEE del Consiglio (5),
HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:
Articolo 1
1. La presente direttiva riguarda i prodotti surgelati destinati all'alimentazione
umana, denominati qui di seguito «alimenti surgelati».
2. Ai sensi della presente direttiva, si intendono per «alimenti surgelati» i prodotti
alimentari:
- che sono stati sottoposti ad un processo speciale di congelamento, detto
«surgelamento», che permette di superare con la rapidità necessaria in funzione
della natura del prodotto la zona di cristallizzazione massima del prodotto e di
far sì che la temperatura del prodotto in tutti i suoi punti - dopo la stabilizzazione
termica - sia mantenuta ininterrottamente a valori pari o inferiori a –18° C, che
sono commercializzati in modo che risulti che hanno questa caratteristica.
- i gelati non sono considerati alimenti surgelati ai sensi della presente direttiva.
3. L'applicazione della presente direttiva lascia impregiudicate le disposizioni
comunitarie derivanti:
a) da una organizzazione comune dei mercati nei settori dell'agricoltura e della
pesca;
b) dall'igiene veterinaria.
Articolo 2
Solo i prodotti definiti all'articolo 1, paragrafo 2 possono avere le denominazioni
previste agli articoli 8 e 9.
Articolo 3
1. Le materie prime usate per la fabbricazione degli alimenti surgelati devono
essere di qualità sana, leale e commerciale e possedere il necessario grado di
freschezza.
2. La preparazione dei prodotti da trattare e l'operazione di surgelamento devono
essere effettuate senza indugio mediante attrezzature tecniche idonee a ridurre
al minimo le modifiche chimiche, biochimiche e microbiologiche.
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Articolo 4
I mezzi criogeni il cui uso a contatto diretto con i surgelati è autorizzato, ad
esclusione di tutti gli altri, sono i seguenti:
- aria,
- azoto,
- anidride carbonica.
In deroga al primo comma, gli Stati membri possono mantenere sino al 31 dicembre
1992 le legislazioni nazionali che autorizzano l'utilizzazione del diclorodifluormetano
(R 12).
I criteri di purezza cui tali mezzi criogeni devono rispondere sono fissati, se del caso,
secondo la procedura prevista all'articolo 12.
Articolo 5
1. La temperatura degli alimenti surgelati deve essere stabile e mantenuta, in tutti i
punti del prodotto, a –18° C o meno, con eventuali brevi fluttuazioni verso l'alto
di 3°C al massimo durante il trasporto.
2. Tuttavia, entro i limiti delle buone prassi di conservazione e di distribuzione,
durante la distribuzione locale e negli armadi e banconi frigoriferi per la vendita
al consumatore finale sono ammesse tolleranze della temperatura del prodotto,
alle condizioni seguenti:
a) tali tolleranze non devono superare i 3°C:
b) esse possono tuttavia raggiungere i 6°C negli armadi e banconi frigoriferi
per la vendita al consumatore finale, se ed in quanto gli Stati membri lo
decidano. In questo caso gli Stati membri scelgono la temperatura in base
alla rotazione delle scorte o dei prodotti nel commercio al dettaglio e
informano la Commissione sulle misure prese e sui motivi che le
giustificano.
La Commissione riesaminerà la tolleranza prevista dalla presente lettera sulla scorta
delle innovazioni tecniche e, se del caso, presenterà al Consiglio, entro il 31
dicembre 1992, proposte in merito.
3. Durante un periodo di otto anni a decorrere dalla notifica della presente direttiva
gli Stati membri possono, per la distribuzione locale, autorizzare tolleranze fino
a 6°C.
Articolo 6
1. Gli Stati membri:
a) si assicurano che gli impianti usati per il surgelamento,
l'immagazzinamento, il trasporto, la distribuzione locale e gli armadi e i
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banconi frigoriferi di vendita siano tali da garantire il rispetto dei requisiti
previsti dalla presente direttiva;
b) effettuano un controllo ufficiale mediante sondaggio delle temperature degli
alimenti surgelati.
2. Gli Stati membri si astengono dall'esigere che, in vista o all'atto della
commercializzazione degli alimenti surgelati, il rispetto delle disposizioni del
paragrafo 1 sia attestato da un certificato ufficiale.
Articolo 7
Gli alimenti surgelati destinati al consumatore finale debbono essere condizionati dal
fabbricante oppure dal condizionatore negli imballaggi preliminari appropriati atti a
proteggerli dalle contaminazioni esterne microbiche o di altro genere e dalla
disseccazione.
Articolo 8
1. La direttiva 79/112/CEE si applica ai prodotti contemplati dalla presente direttiva
e destinati tal quali al consumatore finale nonché ai ristoranti, agli ospedali, alle
mense ed altre collettività analoghe, alle seguenti condizioni:
a) la denominazione di vendita è completata dalla o dalle seguenti menzioni:
− in spagnolo «ultracongelado» o «congelado rapidamente»,
− in danese «dybfrossen»,
− in tedesco «tiefgefroren» o «Tiefkuehlkost» o «tiefgekuehlt» o
«gefrostet»,
− in greco «baqeíaw katácyjhw» o «taxeíaw yperkatecygména»,
− in inglese «quick-frozen»,
− in francese «surgelé»,
− in italiano «surgelato»,
− in neerlandese «diepvries»,
− in portoghese «ultracongelado»;
b) l'indicazione della data di conservazione minima deve essere corredata
dell'indicazione del periodo in cui i surgelati possono essere immagazzinati
presso il destinatario e dell'indicazione della temperatura di conservazione
e/o dell'attrezzatura richiesta per la conservazione;
c) l'etichettatura di qualsiasi alimento surgelato deve recare un'indicazione che
permetta di individuare la partita;
d) l'etichettatura di qualsiasi alimento surgelato deve recare una chiara
avvertenza del tipo «non ricongelare dopo scongelamento».
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Articolo 9
1. L'etichettatura dei prodotti definiti nell'articolo 1, paragrafo 2 e non destinati ad
essere forniti al consumatore finale né ai ristoranti, agli ospedali, alle mense e
ad altre collettività analoghe comporta soltanto le diciture obbligatorie seguenti:
a) la denominazione di vendita completata conformemente all'articolo 8,
paragrafo 1, lettera a);
b) il contenuto netto espresso in unità di massa;
c) una dicitura che consenta di individuare la partita;
d) il nome o la ragione sociale e l'indirizzo del produttore o del confezionatore
oppure di un rivenditore stabilito all'interno della Comunità.
2. Le indicazioni di cui al paragrafo 1 figurano sull'imballaggio, sul recipiente o
sulla confezione o su un'etichetta ivi apposta.
3. II presente articolo lascia impregiudicate eventuali disposizioni comunitarie più
precise o più ampie in materia di metrologia.
Articolo 10
Gli Stati membri non possono, per ragioni riguardanti le caratteristiche di
fabbricazione, la confezione o l’etichettatura, vietare o limitare la
commercializzazione dei prodotti definiti all'articolo 1, paragrafo 2, conformi alla
presente direttiva e alle misure prese per la sua applicazione.
Articolo 11
Le modalità relative al prelievo di campioni, al controllo delle temperature degli
alimenti surgelati ed al controllo delle temperature nei mezzi di trasporto e delle
attrezzature di immagazzinamento e di conservazione sono determinate secondo la
procedura prevista all'articolo 12, prima dello scadere di un termine di ventiquattro
mesi a decorrere dalla notifica della presente direttiva.
Articolo 12
1. Ove si faccia riferimento alla procedura definita nel presente articolo, il comitato
permanente per i prodotti alimentari è chiamato a pronunciarsi dal suo
presidente, su iniziativa di quest'ultimo oppure su richiesta del rappresentante di
uno Stato membro.
2. Il rappresentante della Commissione presenta al comitato un progetto delle
misure da attuare. Il comitato esprime il suo parere sul progetto nel termine che
il presidente può stabilire in relazione all'urgenza del problema in esame. II
comitato si pronuncia alla maggioranza qualificata prevista all'articolo 148,
paragrafo 2 del trattato. II presidente non partecipa al voto.
3. a) La Commissione adotta le misure proposte quando sono conformi al parere
del comitato.
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b) Quando le misure proposte non sono conformi al parere del comitato, oppure
in mancanza di detto parere, la Commissione presenta immediatamente al
Consiglio una proposta relativa alle misure da prendere. II Consiglio delibera a
maggioranza qualificata.
c) Se allo scadere di un termine di tre mesi a decorrere dalla data in cui è stato
adito il Consiglio non ha adottato misure, la Commissione adotta le misure
proposte.
Articolo 13
1. Gli Stati membri prendono le misure necessarie per conformarsi alla presente
direttiva. Essi ne informano immediatamente la Commissione. Dette misure
devono:
- permettere, al più tardi diciotto mesi dopo la notifica (6) della direttiva, il
commercio di prodotti conformi alla presente direttiva;
- vietare, al più tardi ventiquattro mesi dopo la notifica della direttiva, il
commercio dei prodotti non conformi alla presente direttiva.
2. Per quanto riguarda gli armadi e i banconi frigoriferi per la vendita al
consumatore finale, gli Stati membri possono, durante un periodo di otto anni a
decorrere dalla notifica della presente direttiva, mantenere le legislazioni
esistenti al momento dell'applicazione della presente direttiva.
In tal caso gli Stati membri ne informano la Commissione precisando i motivi che
giustificano la loro decisione.
Articolo 14
Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva.
Fatto a Bruxelles, addì 21 dicembre 1988.
Per il Consiglio
Il Presidente
V. PAPANDREOU
(1) GU n. C 175 del 15. 7. 1985, e GU n. C 12 del 16. 1. 1989.
(2) GU n. C 104 del 25. 4. 1985.
(3) GU n. L 33 dell'8 . 2. 1979.
(4) GU n. L 144 del 29. 5. 1986.
(5) GU n. L 291 del 19. 11. 1969.
(6) La presente direttiva è stata notificata agli Stati me mbri il 10 gennaio 1989.
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3. DECRETO LEGISLATIVO 27 gennaio 1992 n.110 (1) Attuazione della direttiva
89/108/CEE in materia di alimenti surgelati destinati all’alimentazione umana (2).
IL PRESIDENTE DELLA REPUBBLICA
Visti gli articoli 76 e 87 della Costituzione;
Visto l’art. 50 della legge 29 dicembre 1990, n. 428, recante delega al Governo per
l'attuazione delle direttive 89/108/CEE del Consiglio del 21 dicembre 1988, per il
ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri sugli alimenti surgelati destinati
all’alimentazione umana;
Vista la deliberazione del Consiglio dei Ministri, adottata nella riunione del 6
novembre 1991;
Acquisiti i pareri delle competenti commissioni parlamentari della Camera dei
deputati e del Senato della Repubblica;
gennaio 1992;
Sulla proposta del Ministro per il coordinamento delle politiche comunitarie, di
concerto con i Ministri degli affari esteri, di grazia e giustizia, del tesoro,
dell'industria, del commercio e dell'artigianato e della sanità;
il seguente decreto legislativo:
EMANA
Articolo 1
Campo di applicazione
1. Il presente decreto disciplina la produzione, la distribuzione e la vendita degli
alimenti surgelati destinati all'alimentazione umana.
2. I gelati non sono considerati alimenti surgelati.
Articolo 2
Definizione
1. Per alimenti surgelati si intendono i prodotti alimentari:
a) sottoposti ad un processo speciale di congelamento, detto «surgelazione»,
che permette di superare con la rapidità necessaria, in funzione della natura
del prodotto, la zona di cristallizzazione massima e di mantenere la
temperatura del prodotto in tutti i suoi punti, dopo la stabilizzazione termica,
ininterrottamente a valori pari o inferiori a -18 °C;
b) commercializzati come tali.
79
1.
2.
3.
4.
Articolo 3
Materie prime
Le materie prime destinate alla produzione di alimenti surgelati devono essere
sane, in buone condizioni igieniche, di adeguata qualità merceologica e devono
avere il necessario grado di freschezza.
La preparazione dei prodotti da surgelare e l'operazione di surgelazione devono
essere effettuate senza indugio mediante attrezzature tecniche tali da contenere
al minimo le modifiche chimiche, biochimiche e microbiologiche.
Le materie prime utilizzate nella produzione degli alimenti surgelati composti
possono essere sottoposte ad un precedente trattamento di conservazione e
contenere additivi nei limiti stabiliti dai decreti ministeriali emanati ai sensi degli
articoli 5, lettera g) e 22 della legge 30 aprile 1962, n. 283 .
Nella produzione degli alimenti surgelati composti è consentita l'aggiunta di
additivi, ivi compresi gli antiossidanti con esclusione degli additivi conservanti,
nelle quantità massime stabilite, per i corrispondenti prodotti non surgelati, dai
decreti ministeriali emanati ai sensi degli articoli 5, lettera g) e 22 della legge 30
aprile 1962, n. 283.
Articolo 4
Temperature
1. La temperatura degli alimenti surgelati deve essere mantenuta in tutti i punti del
prodotto ad un valore pari o inferiore a -18°C.
2. Sono tuttavia tollerate:
a) durante il trasporto, brevi fluttuazioni verso l'alto non superiori a 3°C della
temperatura del prodotto;
b) durante la distribuzione locale e negli armadi e nei banchi frigoriferi per la
vendita al consumatore, fluttuazioni verso l'alto della temperatura del
prodotto non superiori a 3°C.
Articolo 5
Mezzi criogeni
1. I mezzi criogeni che possono essere usati per contatto diretto con gli alimenti da
surgelare sono:
a) aria;
b) azoto;
c) anidride carbonica.
2. I criteri di purezza dei mezzi criogeni sono stabiliti con decreto del Ministro della
sanità, sentito il Consiglio superiore di sanità, in attuazione di disposizioni
comunitarie.
80
1.
2.
3.
4.
5.
Articolo 6
Produzione ed immagazzinamento
La produzione ed il confezionamento degli alimenti surgelati devono avvenire in
stabilimenti autorizzati dall'autorità sanitaria competente, ai sensi dell'art. 2 della
legge 30 aprile 1962, n. 283.
Per i prodotti della pesca le operazioni preliminari possono essere effettuate a
bordo delle navi purché seguite da immediata surgelazione e da idoneo
confezionamento temporaneo; le successive operazioni di lavorazione o di
confezionamento devono essere effettuate negli stabilimenti autorizzati di cui al
comma 1 ovvero su navi officina riconosciute idonee dalla competente autorità
sanitaria locale nel rispetto delle condizioni stabilite con il decreto ministeriale di
cui al comma 4.
Per operazioni preliminari si intendono operazioni manuali o meccaniche quali la
decapitazione, la depinnazione, la decaudazione, la eviscerazione, il
dissanguamento.
Con decreto del Ministro della sanità, di concerto con il Ministro della marina
mercantile, sono stabiliti i requisiti che devono possedere le navi officina.
I locali di immagazzinamento e di conservazione degli alimenti surgelati devono
essere dotati di adeguati strumenti di registrazione automatica della temperatura
che misurino, frequentemente e ad intervalli regolari la temperatura dell'aria. Le
registrazioni devono essere datate e conservate dagli operatori almeno per un
anno.
Articolo 7
Confezionamento degli alimenti surgelati destinati al consumatore
1. Gli alimenti surgelati destinati al consumatore devono essere venduti in
confezioni originali chiuse dal fabbricante o dal confezionatore e preparate con
materiale idoneo a proteggere il prodotto dalle contaminazioni microbiche o di
altro genere e dalla disidratazione.
2. Le disposizioni del presente articolo si applicano anche agli alimenti surgelati
destinati agli ospedali, ai ristoranti, alle mense ed altre collettività analoghe.
Art.8
Etichettatura degli alimenti surgel ati destinati al consum atore
1. Fermo restando le disposizioni in materia di etichettatura dei prodotti alimentari,
le stesse si applicano agli alimenti surgelati con le seguenti modalità e
integrazioni:
a) la denominazione di vendita, completata dal termine «surgelato»;
b) il termine minimo di conservazione completato dalla indicazione del periodo
in cui il prodotto può essere conservato presso il consumatore;
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c) le istruzioni relative alla conservazione del prodotto dopo l'acquisto
completate dalla indicazione della temperatura di conservazione o
dell'attrezzatura richiesta per la conservazione;
d) l'avvertenza che il prodotto, una volta scongelato, non deve essere
ricongelato e le eventuali istruzioni per l'uso;
e) l'indicazione del lotto.
2. Le disposizioni del presente articolo si applicano anche agli alimenti surgelati
destinati ai ristoranti, agli ospedali, alle mense ed altre collettività analoghe.
Articolo 9
Etichettatura degli alimenti surgel ati non destinati al consumatore
1. L'etichettatura degli alimenti surgelati non destinati al consumatore, né ai
ristoranti, agli ospedali, alle mense e collettività analoghe, comporta le seguenti
diciture:
a) la denominazione di vendita completata dal termine «surgelato»;
b) la qualità netta espressa in unità di massa;
c) l'indicazione del lotto;
d) il nome o la ragione sociale e la sede del produttore o del confezionatore
oppure di un venditore stabilito all'interno della Comunità europea.
2. Le indicazioni di cui al comma 1 possono essere riportate sull'imballaggio o sul
contenitore o sulla confezione, o su un'etichetta appostavi.
Articolo 10
Importazione alimenti surgelati provenienti da Paesi non appartenenti alla CEE
1. Fermo restando le disposizioni comunitarie relative alle condizioni per
l'importazione di determinati prodotti, gli alimenti surgelati provenienti da Paesi
non appartenenti alla CEE sono ammessi all'importazione nel territorio
nazionale solo se presentano i seguenti requisiti:
a) siano prodotti secondo normative equivalenti a quelle del presente decreto;
b) siano stati prodotti in stabilimenti riconosciuti idonei dalle competenti
autorità nazionali ed inclusi in elenchi ufficiali notificati dalle autorità del
Paese interessato.
Articolo 11
Trasporti ed apparecchiature frigorifere nella fase di vendita
1. I veicoli ed i contenitori adibiti al trasporto degli alimenti surgelati e gli armadi e
banchi frigoriferi destinati alla vendita di tali prodotti devono essere muniti dei
necessari dispositivi intesi a garantire il mantenimento della temperatura nei
termini previsti dal presente decreto.
2. (3).
82
Articolo 12
Metodo di controllo delle temperature
1. Il metodo per il controllo a sondaggio delle temperature e le modalità di
prelevamento dei campioni sono determinati in attuazione di disposizioni
comunitarie in materia, con decreto del Ministro dell'industria, del commercio e
dell'artigianato, di concerto con il Ministro della sanità (3/a).
Articolo 13
1. I decreti di cui agli articoli 5, comma 2, 6, comma 4, 11, comma 2, e 12 sono
adottati ai sensi dell'art. 17 della legge 23 agosto 1988, n. 400.
Articolo 14
1. (4).
2. Gli alimenti surgelati non conformi alle disposizioni del presente decreto
possono essere posti in vendita fino al 30 giugno 1992.
3. È abrogata ogni disposizione incompatibile o in contrasto con il presente
decreto.
1.
2.
3.
4.
5.
Articolo 15
Sanzioni
Salvo che il fatto costituisca più grave reato, i contravventori alle disposizioni
previste dall'art. 3 e 6, comma 1, sono puniti con l'arresto sino ad un anno e con
l'ammenda da lire 60 mila a lire 60 milioni (4/a).
Si applicano agli additivi impiegati ai sensi dell'art. 3 nella produzione di alimenti
surgelati, le disposizioni contenute negli articoli 5 e 6, comma 4, della legge 30
aprile 1962, n. 283, e successive modifiche ed integrazioni.
Le infrazioni alle disposizioni degli articoli 8 e 9 sono punite con la sanzione
amministrativa pecuniaria da lire un milione e cinquecentomila a lire nove
milioni.
Salvo che il fatto costituisca reato, le infrazioni alle disposizioni previste dagli
articoli 4, 7 e 11, commi 1 e 2, sono punite con la sanzione amministrativa
pecuniaria da lire un milione a lire sei milioni.
L'infrazione al disposto degli articoli 5, 6, commi 2 e 5, 10 e 14, comma 2, è
punita con la sanzione amministrativa pecuniaria da lire sei milioni a lire
trentasei milioni (5).
83
(1) Pubblicato nella Gazz. Uff. 17 febbraio 1992, n. 39, S.O.
(2) Le vio lazioni previste come reato dal presente decreto sono state trasformate in illeciti
amministrativi dall’a rt. 1, D.lgs. 30 dicembre 1999, n. 507, in attuazione della dele ga contenuta
nella L. 25 giugno 1999, n. 205. Vedi, anche, l’art. 93 del suddetto decreto, nel quale sono
indicate le autorità competenti ad applicare le sanzioni amministrative per le vio lazio ni
depenalizzate.
(3) Sostituisce l’art. 4, L. 27 gennaio 1968, n. 32.
(3/a) Le modalità di campionamento ed il metodo di analisi per il controllo delle temperature degli
alimenti surgela ti sono stati determinati con D.M. 25 settembre 1995, n. 493.
(4) Sostituisce l’a rt. 2, L. 27 gennaio 1968, n. 32.
(4/a) Le viola zioni previste come reato dal presente decreto sono state trasformate in illeciti
amministrativi dall'art. 1, D.Lgs. 30 dicembre 1999, n. 507, in attuazione della delega contenuta nella
L. 25 giu gno 1999, n. 205. Vedi, anche, l'a rt. 93 del suddetto decreto, nel quale sono indicate le
autorità competenti ad applicare le sanzio ni amministrative per le vio lazio ni depenalizzate.
(5) Comma così corretto con avviso pubblicato nella Gazz. Uff. 23 aprile 1992, n. 95.
84
CAPITOLO III
PRODOTTI ALIMENTARI DESTINATI
AD UNA ALIMENTAZIONE
PARTICOLARE
85
1. L’ETICHETTATURA DEI PRODOTTI ALIMENTARI
DESTINATI AD UNA ALIMENTAZIONE PARTICOLARE
I prodotti alimentari destinati ad una alimentazione
particolare (disciplinati dal D.lgs. 27.01.1992, n. 111) sono
quegli alimenti che, per la loro particolare composizione o per
il particolare processo di fabbricazione, presentano le seguenti
caratteristiche:
• si distinguono nettamente dagli alimenti di consumo
corrente;
• sono adatti all’obiettivo nutrizionale indicato;
• vengono commercializzati in modo da indicare che sono
conformi a tale obiettivo.
Tali prodotti alimentari rispondono alle esigenze nutrizionali
particolari delle seguenti categorie di soggetti:
• persone il cui processo di assimilazione o il cui
metabolismo è perturbato;
• persone che si trovano in condizioni fisiologiche particolari,
per cui possono trarre benefici particolari dall’assunzione
controllata di talune sostanze negli alimenti;
• lattanti o bambini nella prima infanzia, in buona salute.
Se si eccettuano i prodotti destinati a quest’ultima categoria di
persone, gli specifici alimenti di cui stiamo trattando possono
essere caratterizzati dall’indicazione “dietetico” o “di regime”.
Sotto questo profilo, gli stessi si suddividono in sette
fondamentali categorie:
- bevande ipocaloriche;
- sali iposodici;
- dolcificanti alternativi;
- integratori di fibra;
- lecitina di soia;
- olii dietetici;
- sostitutivi del pasto.
Per quanto i prodotti alimentari destinati ad una specifica
alimentazione debbano, in linea generale, essere conformi alle
disposizioni dettate per i prodotti alimentari di uso corrente,
dalla nozione, sopra riportata, di “prodotto alimentare
86
destinato ad un’alimentazione particolare” si ricava a contr ario
che, nell’etichettatura, presentazione e pubblicità dei prodotti
alimentari destinati al consumo corrente, è vietato impiegare:
a) la qualifica “dietetico” o “di regime”, sia da sola che insieme
ad altri termini;
b) ogni altra espressione o qualsiasi presentazione che possa
far credere che si tratti di uno dei prodotti destinati ad una
particolare alimentazione.
Dal punto di vista dell’etichettatura, i prodotti alimentari
destinati ad un alimentazione particolare, quando vengono
offerti al consumatore finale, devono riportare, sulle
confezioni, le seguenti indicazioni, in lingua italiana:
• la
denominazione
di
vendita,
accompagnata
dall’indicazione delle caratteristiche nutrizionali particolari;
per i prodotti destinati a lattanti o bambini, la
denominazione di vendita è invece accompagnata
dall’indicazione della loro destinazione;
• l’elenco degli ingredienti;
• gli elementi particolari della composizione qualitativa e
quantitativa o il processo speciale di fabbricazione, che
conferiscono al prodotto le sue caratteristiche nutrizionali
particolari;
• il quantitativo netto;
• il termine minimo di conservazione;
• le modalità di conservazione e di utilizzazione, qualora sia
necessaria l’adozione di particolari accorgimenti in
funzione della natura del prodotto;
• le istruzioni per l’uso, quando la loro omissione non
consente all’acquirente di fare un uso appropriato del
prodotto alimentare;
• il tenore di carboidrati (glucidi), proteine (protidi) e grassi
(lipidi) per 100 g o 100 ml di pro dotto commercializzato o
per quantità proposta da consumare, se il prodotto è così
presentato;
• l’indicazione in kilocalorie (kcal) e in kilojoules (kj) del
valore energetico per 100 g o 100 ml di prodotto e, se il
prodotto è così presentato, per quantità proposta da
consumare. Tale indicazione può essere sostituita dalle
87
dizioni valore energetico inferiore a 50 kj (12 kcal) per 100
g, ovvero valore energetico inferiore a 50 kj (12 kcal) per
100 ml, quando il prodotto contenga dei valori energetici
inferiori a 50 kj (12 kcal);
• il nome o la ragione sociale o il marchio depositato, e la
sede del fabbricante o del confezionatore o di un venditore
stabilito nella Comunità europea;
• la sede dello stabilimento di fabbricazione o di
confezionamento per i prodotti fabbricati o confezionati in
Italia per la vendita sul territorio nazionale;
• il luogo di origine o di provenienza, qualora l’omissione di
tale indicazione possa indurre in errore il consumatore
finale circa l’origine e la provenienza effettiva del prodotto
alimentare.
L’etichettatura e le modalità impiegate per la sua
realizzazione, nonché la presentazione e la pubblicità dei
prodotti alimentari destinati ad una alimentazione particolare
non devono attribuire proprietà atte a prevenire, curare o
guarire malattie, né accennare a tali proprietà.
E’ solo consentita la divulgazione delle informazioni e delle
raccomandazioni utili, destinate esclusivamente alle persone
qualificate nei settori della medicina, dell’alimentazione o della
farmacia.
88
2. DIRETTIVA DEL CONSIGLIO del 3 maggio 1989 relativa al ravvicinamento delle
legislazioni degli Stati membri concernenti i prodotti alimentari destinati ad
un'alimentazione particolare.
(89/398/CEE)
100 A,
vista la proposta della Commissione (1),
considerando che la direttiva 77/ 94/CEE del Consiglio, del 21 dicembre 1976,
relativa al ravvicinamento delle legislazioni degli S tati membri concernenti i prodotti
alimentari destinati ad un'alimentazione particolare (4), modificata da ultimo dalla
direttiva 85/7/CEE (5), è stata modificata a più riprese; che in occasione di nuove
modifiche conviene, per maggiore chiarezza, procedere ad una rifusione di detta
direttiva;
considerando che l'adozione della direttiva 77/94/CEE è stata giustificata dal fatto
che le divergenze fra le legislazioni nazionali concernenti i prodotti alimentari
destinati ad un'alimentazione particolare ostacolavano la libera circolazione,
potevano creare condizioni difformi di concorrenza e pertanto avevano un'incidenza
diretta sull'instaurazione e sul funzionamento del mercato comune;
considerando che il ravvicinamento delle legislazioni presuppone, in una prima fase,
l'elaborazione di una definizione comune, la determinazione di misure atte ad
assicurare la difesa del consumatore contro le frodi relative alla natura dei prodotti e
la fissazione delle norme cui deve soddisfare l'etichettatura dei prodotti in questione;
considerando che i prodotti contemplati dalla presente direttiva sono prodotti
alimentari la cui composizione ed elaborazione devono essere specialmente
studiate per rispondere alle esigenze nutrizionali particolari delle persone alle quali
sono essenzialmente destinati; che, per conseguire l'obiettivo nutrizionale specifico,
potrebbe pertanto essere necessario prevedere deroghe alle disposizioni generali o
particolari applicabili ai prodotti alimentari;
considerando che, mentre è possibile, in base a norme generali che disciplinano il
controllo complessivo dei prodotti alimentari, mettere in atto un controllo efficace dei
prodotti alimentari destinati a un'alimentazione particolare per i quali sono adottate
disposizioni specifiche, lo stesso non sempre avviene per quei prodotti per i quali
non sono previste tali disposizioni specifiche;
considerando infatti che, in quest'ultimo caso, i mezzi consueti messi a disposizione
dei servizi di controllo possono in determinate circostanze non consentire di
accertare se il prodotto in questione possiede effettivamente le proprietà nutrizionali
89
specifiche attribuitegli; che è pertanto necessario prevedere che all'occorrenza il
responsabile della commercializzazione di questo prodotto debba assistere il
servizio di controllo nell'espletamento delle sue attività;
considerando che lo stato attuale dell'evoluzione della normativa comunitaria
relativa agli additivi non permette di adottare, nella presente direttiva, disposizioni
relative all'utilizzazione di additivi nei prodotti alimentari destinati ad
un'alimentazione particolare che non appartengono a uno dei gruppi previsti
nell'allegato I; che occorre pertanto che tale problema venga riesaminato al
momento debito;
considerando che l'elaborazione di direttive specifiche di attuazione dei principi
fondamentali della normativa comunitaria e le loro modifiche sono misure di
attuazione di carattere tecnico; che, per semplificare ed accelerare la procedura, è
opportuno affidarne l'adozione alla Commissione;
considerando che in tutti i casi per i quali il Consiglio conferisce alla Commissione
delle competenze per l'esecuzione di norme stabilite nel settore dei prodotti destinati
all'alimentazione umana occorre prevedere una procedura che instauri una stretta
cooperazione tra gli Stati membri e la Commissione nell'ambito del comitato
permanente dei prodotti alimentari, istituito con la decisione 69/ 414/CEE (6);
considerando che la presente direttiva non pregiudica i termini entro i quali gli Stati
membri devono conformarsi alla direttiva 77/94/CEE,
Articolo 1
1. La presente direttiva riguarda i prodotti alimentari destinati ad un'alimentazione
particolare.
2. a) I prodotti alimentari destinati ad un'alimentazione particolare sono prodotti
alimentari che, per la loro particolare composizione o per il particolare processo
di fabbricazione, si distinguono nettamente dai prodotti alimentari di consumo
corrente, sono adatti all'obiettivo nutrizionale indicato e sono commercializzati in
modo da indicare che sono conformi a tale obiettivo.
b) Un'alimentazione particolare deve rispondere alle esigenze nutrizionali
particolari:
i) di alcune categorie di persone il cui processo di assimilazione o il cui
metabolismo è perturbato, o
ii) di alcune categorie di persone che si trovano in condizioni fisiologiche
particolari per cui possono trarre benefici particolari dall'ingestione
controllata di talune sostanze negli alimenti, oppure
iii) dei lattanti o bambini nella prima infanzia, in buona salute.
90
Articolo 2
1. I prodotti di cui all'articolo 1, paragrafo 2, lettera b), punti i) e ii) possono essere
caratterizzati dall'indicazione «dietetico» o «di regime».
2. Nell'etichettatura, presentazione e pubblicità di alimenti destinati al consumo
corrente è vietato impiegare:
a) le qualifiche «dietetico» o «di regime», da sole o insieme ad altri termini, per
designare tali prodotti alimentari;
b) ogni altra espressione o qualsiasi presentazione atta a far credere che si
tratti di uno dei prodotti di cui all'articolo 1.
3. Tuttavia, a norma delle disposizioni da adottare secondo la procedura prevista
all'articolo 13, può essere consentito, per i prodotti alimentari di consumo
corrente adatti ad un'alimentazione particolare, menzionare tale proprietà.
Dette disposizioni possono fissare le modalità in base alle quali tale indicazione
viene fornita.
Articolo 3
1. La natura o la composizione dei prodotti di cui all'articolo 1 deve essere tale che
detti prodotti siano adeguati all'obiettivo nutrizionale particolare al quale sono
destinati.
2. I prodotti definiti all'articolo 1 devono inoltre rispondere alle disposizioni
obbligatorie applicabili al prodotto alimentare di consumo corrente, salvo per
quanto concerne le modifiche apportate a tali prodotti per renderli conformi alle
definizioni di cui all'articolo 1.
Articolo 4
1. Le disposizioni specifiche, applicabili ai gruppi di alimenti destinati ad
un'alimentazione particolare e indicati nell'allegato I, sono stabilite mediante
direttive specifiche.
Le direttive specifiche possono prevedere, in particolare:
a) prescrizioni essenziali riguardanti la natura o la composizione dei prodotti;
b) disposizioni riguardanti la qualità delle materie prime impiegate;
c) prescrizioni igieniche;
d) le modifiche permesse ai sensi dell'articolo 3, paragrafo 2;
e) un elenco degli additivi;
f) disposizioni concernenti etichettatura, presentazione e pubblicità;
g) le modalità di prelievo dei campioni e i metodi di analisi necessari per
controllare la conformità alle prescrizioni delle direttive specifiche.
Tali direttive specifiche sono adottate:
91
-
dal Consiglio secondo la procedura prevista all'articolo 100 A, per quanto
riguarda la lettera e),
- secondo la procedura prevista all'articolo 13, per quanto riguarda le altre
lettere.
Le disposizioni che possono avere ripercussioni sulla salute pubblica sono
adottate previa consultazione del comitato scientifico per l'alimentazione
umana, istituito dalla decisione 74/234/CEE (7).
2. Un elenco delle sostanze aventi uno scopo nutrizionale specifico, come
vitamine, sali minerali, aminoacidi e altre sostanze da aggiungere ai prodotti
alimentari destinati a un’alimentazione particolare, nonché i criteri di purezza
che sono ad esse applicabili e, all’occorrenza, le condizioni per l’utilizzazione,
sono adottati secondo la procedura prevista all’articolo 13.
Articolo 5
Le modalità in base alle quali l’etichettatura, la presentazione e la pubblicità
possono far riferimento ad una dieta o a una categoria di persone cui un prodotto
contemplato dall’articolo 1 è destinato possono essere adottate secondo la
procedura prevista all’articolo 13.
Articolo 6
1. L’etichettatura e le modalità impiegate per la sua realizzazione, la presentazione
e la pubblicità dei prodotti di cui all’articolo 1 non devono attribuire proprietà
preventive, curative e di guarigione di malattie dell’uomo né menzionare tali
proprietà.
Deroghe al primo comma possono essere previste, in casi eccezionali e ben
determinati, secondo la procedura prevista all’articolo 13. Fino al completamento di
questa procedura potranno essere mantenute le deroghe in questione.
2. Il paragrafo 1 non osta alla diffusione di tutte le informazioni o raccomandazioni
utili destinate esclusivamente alle persone qualificate nei settori della medicina,
dell'alimentazione o della farmacia.
Articolo 7
1. La direttiva 79/112/CEE del Consiglio, del 18 dicembre 1978, relativa al
ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri concernenti l'etichettatura e
la presentazione dei prodotti alimentari, nonché la relativa pubblicità (8),
modificata da ultimo dalla direttiva 89/395/CEE , si applica ai prodotti di cui
all'articolo 1, alle condizioni seguenti.
2. La denominazione con cui un prodotto è venduto deve essere accompagnata
dall'indicazione delle sue caratteristiche nutrizionali particolari. Tuttavia, per i
92
prodotti di cui all'articolo 1, paragrafo 2, lettera b), punto iii), questa indicazione
è sostituita dall'indicazione della loro destinazione.
3. L'etichettatura dei prodotti per i quali non è stata adottata alcuna direttiva
specifica ai sensi dell'articolo 4 deve precisare inoltre:
a) gli elementi particolari della composizione qualitativa e quantitativa o il
processo speciale di fabbricazione che conferiscono al prodotto le sue
caratteristiche nutrizionali particolari,
b) il valore energetico disponibile espresso in kJ o kcal nonché il tenore di
glucidi, protidi e lipidi per 100 g o 100 ml di prodotto commercializzato e, se
il prodotto è così presentato, per quantità proposta da consumare.
Tuttavia, se questo valore energetico è inferiore a 50 kJ (12 kcal)/100 g o 100 ml del
prodotto commercializzato, le indicazioni in questione possono essere sostituite
dalle diciture «calore energetico inferiore a 50 kj (12 kcal)/100 g» ovvero «valore
energetico inferiore a 50 kJ (12 kcal)/100 ml».
4. Le norme particolari relative all'etichettatura dei prodotti per i quali è stata
adottata una direttiva specifica saranno previste in quella stessa direttiva.
Articolo 8
1. I prodotti di cui all'articolo 1 possono essere posti in vendita al dettaglio soltanto
preconfezionati e completamente avvolti dall'imballaggio.
2. Gli Stati membri possono tuttavia prevedere deroghe per il commercio al
dettaglio, a condizione che le indicazioni di cui all'articolo 7 accompagnino il
prodotto quando è messo in vendita.
Articolo 9
Per quanto concerne i prodotti alimentari destinati ad un'alimentazione particolare e
non compresi in uno dei gruppi riportati nell'allegato I, allo scopo di permettere un
efficace controllo ufficiale degli stessi si applicano le seguenti disposizioni
specifiche:
1) al momento della prima commercializzazione di uno dei prodotti di cui sopra, il
fabbricante oppure, nel caso di un prodotto fabbricato in uno Stato terzo,
l'importatore ne informa l'autorità competente dello Stato membro in cui ha luogo
la commercializzazione e ciò mediante la trasmissione di un modello
dell'etichettatura utilizzata per tale prodotto;
2) al momento della successiva commercializzazione dello stesso prodotto in un
altro Stato membro, il fabbricante o all'occorrenza l'importatore trasmette
all'autorità competente di tale Stato membro la stessa informazione, completata
dall'indicazione dell'autorità destinataria della prima notifica;
93
3) se necessario l'autorità competente è abilitata a richiedere al fabbricante o
all'occorrenza all'importatore la presentazione dei lavori scientifici e dei dati che
giustificano la conformità del prodotto all'articolo 1, paragrafo 2, nonché le
menzioni di cui all'articolo 7, paragrafo 3, lettera a). Se i suddetti lavori hanno
formato oggetto di una pubblicazione facilmente accessibile, è sufficiente un
riferimento a quest'ultima;
4) gli S tati membri comunicano alla Commissione l'identità delle autorità
competenti ai sensi del presente articolo e ogni altra informazione utile che le
riguarda.
La Commissione pubblica tali informazioni nella Gazzetta ufficiale delle Comunità
europee.
Modalità di applicazione del presente paragrafo possono essere adottate
secondo la procedura prevista all'articolo 13;
5) al termine di un periodo di quattro anni a decorrere dalla notificazione della
presente direttiva la Commissione trasmette al Consiglio una relazione
sull'applicazione del presente articolo corredata, se del caso, di proposte
adeguate.
Articolo 10
1. Gli Stati membri non possono, per motivi connessi con la composizione, le
caratteristiche della fabbricazione, la presentazione o l'etichettatura dei prodotti,
vietare o limitare il commercio dei prodotti di cui all'articolo 1 quando sono
conformi alla presente direttiva e, eventualmente, alle direttive d'applicazione
della presente direttiva.
2. Il paragrafo 1 lascia impregiudicate le disposizioni nazionali applicabili in
mancanza di direttive d'applicazione della presente direttiva.
Articolo 11
1. Se uno Stato membro constata, in base a una motivazione circostanziata, che
un prodotto alimentare destinato ad un'alimentazione particolare e che non
figura in uno dei gruppi di cui all'allegato I non è conforme all'articolo 1,
paragrafo 2 o presenta un pericolo per la salute umana, pur circolando
liberamente in uno o più Stati membri, può sospendere in via provvisoria o
sottoporre a restrizioni nel suo territorio la commercializzazione del prodotto di
cui trattasi. Esso ne informa immediatamente la Commissione e gli altri Stati
membri, precisando i motivi che giustificano la decisione.
2. La Commissione esamina quanto prima i motivi addotti dallo S tato membro
interessato e consulta gli Stati membri in sede di comitato permanente per i
prodotti alimentari; essa emette quindi senza indugio il proprio parere e prende
le misure del caso.
94
3. Se la Commissione ritiene che la misura nazionale debba essere soppressa o
modificata, essa avvia la procedura prevista all'articolo 13 al fine di adottare le
misure del caso.
Articolo 12
1. Se uno Stato membro in base a una motivazione circostanziata, in ragione di
nuovi elementi o di una nuova valutazione degli elementi esistenti, emersi dopo
l'adozione di una delle direttive specifiche, constata che un prodotto alimentare
destinato ad un'alimentazione particolare è pericoloso per la salute pubblica, pur
essendo conforme alle disposizioni della direttiva specifica in questione, esso
può sospendere in via provvisoria o sottoporre a restrizioni sul proprio territorio
l'applicazione delle disposizioni di cui trattasi. Esso ne informa immediatamente
gli altri Stati membri e la Commissione precisando i motivi a giustificazione della
decisione.
2. La Commissione esamina quanto prima i motivi addotti dallo S tato membro
interessato e consulta gli Stati membri in sede di comitato permanente per i
prodotti alimentari; essa emette quindi senza indugio il proprio parere e prende
le misure del caso.
3. La Commissione, se ritiene che, per ovviare alle difficoltà di cui al paragrafo 1 e
per assicurare la tutela della salute pubblica, siano necessarie delle modifiche
alla presente direttiva e/ o alle direttive specifiche, avvia la procedura prevista
all'articolo 13 per adottare tali modifiche. In tal caso lo Stato membro che ha
adottato misure di salvaguardia può mantenerle sino a che tali modifiche siano
state adottate.
Articolo 13
Nei casi in cui si fa riferimento alla procedura definita nel presente articolo, il
comitato permanente per i prodotti alimentari, in appresso denominato «comitato»,
viene investito della questione dal proprio presidente, sia su iniziativa di
quest'ultimo, sia a richiesta del rappresentante di uno Stato membro.
Il rappresentante della Commissione sottopone al comitato un progetto delle misure
da adottare. Il comitato formula il suo parere sul progetto entro un termine che il
presidente può fissare in funzione dell'urgenza della questione in esame. Il parere è
formulato alla maggioranza prevista dall'articolo 148, paragrafo 2 del trattato per
l'adozione delle decisioni che il Consiglio deve prendere su proposta della
Commissione. Nelle votazioni al comitato, viene attribuita ai voti dei rappresentanti
degli Stati membri la ponderazione definita all'articolo precitato. Il presidente non
partecipa al voto.
La Commissione adotta le misure previste qualora siano conformi al parere del
comitato.
95
Se le misure previste non sono conformi al parere del comitato, o in mancanza di
parere, la Commissione sottopone senza indugio al Consiglio una proposta in merito
alle misure da prendere. Il Consiglio delibera a maggioranza qualificata.
Se il Consiglio non ha deliberato entro un termine di tre mesi a decorrere dalla data
in cui gli è stata sottoposta la proposta, la Commissione adotta le misure proposte.
Articolo 14
La direttiva 77/94/CEE è abrogata.
I riferimenti alla direttiva abrogata devono intendersi come riferimenti fatti alla
presente direttiva e devono essere letti secondo la tabella di corrispondenza che
figura nell'allegato II.
Articolo 15
1. Gli Stati membri modificano le loro disposizioni legislative, regolamentari e
amministrative in modo da:
− permettere il commercio dei prodotti conformi alla presente direttiva a
decorrere dal 16 maggio 1990;
− vietare il commercio dei prodotti non conformi alla presente direttiva a
decorrere dal 16 maggio 1991.
Gli Stati membri ne informano immediatamente la Commissione.
2. Il paragrafo 1 lascia impregiudicate le disposizioni nazionali che, in mancanza
delle direttive di cui all'articolo 4, si applicano ad alcuni gruppi di prodotti
alimentari destinati ad un'alimentazione particolare.
Articolo 16
Fatto a Bruxelles, addì 3 maggio 1989.
Per il Consiglio
Il Presidente
P. SOLBES
(1)
(2)
(3)
(4)
(5)
(6)
(7)
(8)
GU n. C 124 del 23. 5. 1986.
GU n. C 99 del 13. 4. 1987.
GU n. C 328 del 22. 12. 1986.
GU n. L 26 del 31. 1. 1977.
GU n. L 2 del 3. 1. 1985.
GU n. L 291 del 19. 11. 1969.
GU n. L 136 del 20. 5. 1974.
GU n. L 33 dell' 8. 2. 1979.
96
ALLEGATO I
GRUPPI DI PRODOTTI ALIMENTARI DESTINATI AD UN'ALIMENTAZIONE
PARTICOLARE PER I QUALI SONO PREVISTE DISPOSIZIONI PARTICOLARI
CHE SARANNO OGGETTO DI DIRETTIVE SPECIFICHE (¹)
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
Preparati per lattanti
Latte di svezzamento ed altri alimenti per la seconda infanzia
Alimenti per bambini piccoli (bebè)
Prodotti alimentari con valore energetico scarso o ridotto destinati al controllo
del peso
Alimenti dietetici destinati a fini medici speciali
Alimenti con scarso tenore di sodio, compresi i sali dietetici iposodici o asodici
Alimenti senza glutine
Alimenti adattati ad un intenso sforzo muscolare, soprattutto per gli sportivi
Alimenti destinati a persone che soffrono di un metabolismo glucidico perturbato
(diabete).
(¹) Si intende che al momento dell' adozio ne della direttiva non saranno colp iti da essa i prodotti in
commercio.
ALLEGATO II
TABELLA DI CORRISPONDENZA
Direttiva 77/94/CEE
Presente direttiva
Articolo 1, paragrafo 1
Articolo 2, paragrafo 2, primo comma
Articolo 2, paragrafo 2, secondo comma
97
Articolo 3
Articolo 4
Articolo 5
Articolo 5, paragrafo 2, lettera a)
Articolo 5, paragrafo 2, lettere a) e c)
Articolo 7, paragrafo 3, lettere a) e b)
Articolo 5, paragrafo 2, lettera d)
Articolo 5, paragrafo 2, lettera e)
Articolo 6
Articolo 8
Articolo 9
Articolo 8
Articolo 11
Articolo 12
Articolo 9
Articolo 13
Articolo 10
Articolo 11
Articolo 14
Articolo 12
Articolo 15
Articolo 13
Articolo 16
Allegato I
98
3. DECRETO LEGISLATIVO 27 gennaio 1992, n.111. Attuazione della direttiva
89/398/CEE relativa ai prodotti alimentari destinati ad una alimentazione particolare
(1).
Visto l'art. 50 della legge 29 dicembre 1990, n. 428, recante delega al Governo per
l'attuazione della direttiva 89/398/CEE del Consiglio del 3 maggio 1989, relativa al
ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri concernenti i prodotti alimentari
destinati ad una alimentazione particolare;
Vista la deliberazione del Consiglio dei Ministri, adottata nella riunione del 26 luglio
1991;
gennaio 1992;
Sulla proposta del Ministro per il coordinamento delle politiche comunitarie, di
concerto con i Ministri degli affari esteri, di grazia e giustizia, del tesoro,
dell'industria, del commercio e dell'artigianato e della sanità;
EMANA
Articolo 1
Campo di applicazione
1. I prodotti alimentari destinati ad una alimentazione particolare sono prodotti
alimentari che, per la loro particolare composizione o per il particolare processo
di fabbricazione, presentano le seguenti caratteristiche:
a) si distinguono nettamente dagli alimenti di consumo corrente;
b) sono adatti all'obiettivo nutrizionale indicato;
c) vengono commercializzati in modo da indicare che sono conformi a tale
obiettivo.
2. I prodotti alimentari di cui al comma 1 devono rispondere alle esigenze
nutrizionali particolari delle seguenti categorie di persone:
a) le persone il cui processo di assimilazione o il cui metabolismo è perturbato;
b) le persone che si trovano in condizioni fisiologiche particolari per cui
possono trarre benefici particolari dall'assunzione controllata di talune
sostanze negli alimenti;
c) i lattanti o i bambini nella prima infanzia, in buona salute.
99
3. I soli prodotti alimentari di cui al comma 2, lettere a) e b) possono essere
caratterizzati dall'indicazione "dietetico" o "di regime".
Articolo 2
Norme generali
1. I prodotti alimentari destinati ad una alimentazione particolare devono,
comunque, essere conformi alle disposizioni previste per i prodotti alimentari di
uso corrente, salvo per quanto concerne le modifiche loro apportate per renderli
conformi alle prescrizioni di cui all'art. 1.
Articolo 3
Alimenti di uso corrente
1. Nell'etichettatura, presentazione e pubblicità dei prodotti alimentari destinati al
consumo corrente è vietato impiegare:
a) la qualifica "dietetico" o "di regime" sia da sola che insieme ad altri termini;
b) ogni altra espressione o qualsiasi presentazione che possa far credere che
si tratti di uno dei prodotti di cui all'art. 1.
2. Il Ministro della sanità, con decreto da adottarsi di concerto con il Ministro
dell'industria, del commercio e dell'artigianato, indica, in attuazione di
disposizioni comunitarie, i prodotti alimentari di consumo corrente adatti ad una
alimentazione particolare per i quali è consentito menzionare tali proprietà e le
relative modalità di indicazione.
Articolo 4
Etichettatura
1. I prodotti alimentari di cui all'art. 1, destinati al consumatore finale devono
riportare in lingua italiana sulle confezioni le seguenti indicazioni:
a) la denominazione di vendita, accompagnata dalla indicazione delle
caratteristiche nutrizionali particolari; per i prodotti di cui all'art. 1, comma 2,
lettera c) la denominazione di vendita è invece accompagnata
dall'indicazione della loro destinazione;
b) l'elenco degli ingredienti;
c) gli elementi particolari della composizione qualitativa e quantitativa o il
processo speciale di fabbricazione che conferiscono al prodotto le sue
caratteristiche nutrizionali particolari;
d) il quantitativo netto;
e) il termine minimo di conservazione;
f) le modalità di conservazione e di utilizzazione qualora sia necessaria
l'adozione di particolari accorgimenti in funzione della natura del prodotto;
100
g) le istruzioni per l'uso, quando la loro omissione non consente all'acquirente
di fare un uso appropriato del prodotto alimentare;
h) il tenore di glucidi (carboidrati), protidi (proteine) e lipidi (grassi) per 100 gr o
100 ml di prodotto commercializzato e per quantità proposta da consumare
se il prodotto è così presentato (3);
i) l'indicazione in kilocalorie (kcal) o in kilojoules (kj) del valore energetico per
100 g o 100 ml di prodotto e, se il prodotto è così presentato, per quantità
proposta da consumare. Tale indicazione può essere sostituita dalle dizioni
valore energetico inferiore a 50 kj (12 kcal) per 100 g ovvero valore
energetico inferiore a 50 kj (12 kcal) per 100 ml quando il prodotto contenga
dei valori energetici inferiori a 50 kj (12 kcal) (2);
j) il nome o la ragione sociale o il marchio depositato e la sede del fabbricante
o del confezionatore o di un venditore stabilito nella comunità europea;
k) la sede dello stabilimento di fabbricazione o di confezionamento per i
prodotti fabbricati o confezionati in Italia per la vendita sul territorio
nazionale;
l) il luogo di origine o di provenienza qualora l'omissione di tale indicazione
possa indurre in errore il consumatore finale circa l'origine e la provenienza
effettiva del prodotto alimentare.
2. Per i prodotti di cui all'allegato I sulla confezione vanno riportati anche la
composizione analitica centesimale e gli estremi del provvedimento di
autorizzazione.
3. Sulla confezione dei prodotti alimentari di cui all'art. 1, comma 2, lettere a) e b)
può essere riportata l'indicazione "dietetico" o "di regime".
Articolo 5
Confezionamento e imballaggio
1. I prodotti alimentari di cui all'art. 1 devono essere posti in vendita
preconfezionati e completamente avvolti nell'imballaggio.
Articolo 6
Divieti ed informazione
1. L'etichettatura e le modalità impiegate per la sua realizzazione, nonché la
presentazione e la pubblicità dei prodotti alimentari di cui all'art. 1 non devono
attribuire proprietà atte a prevenire, curare o guarire malattie né accennare a tali
proprietà.
2. E' consentita la divulgazione delle informazioni e delle raccomandazioni utili
destinate esclusivamente alle persone qualificate nei settori della medicina,
dell'alimentazione o della farmacia.
101
3. Il Ministro della sanità, con decreto da adottarsi di concerto con il Ministro
dell'industria, del commercio e dell'artigianato, indica, in attuazione di
disposizioni comunitarie, i casi in cui sono consentite deroghe al comma 1.
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
Articolo 7
Commercializzazione dei prodotti
Al momento della prima commercializzazione di uno dei prodotti alimentari di cui
all'art. 1 non compresi nell'allegato I, il fabbricante ne informa il Ministero della
sanità mediante la trasmissione di un modello dell'etichetta utilizzata per tale
prodotto.
Qualora i prodotti di cui al comma 1 siano già posti in commercio in un altro
Stato membro, il fabbricante deve altresì comunicare al Ministero della sanità
l'autorità destinataria della prima comunicazione.
Le stesse disposizioni di cui ai commi 1 e 2 si applicano anche all'importatore
qualora il prodotto sia stato fabbricato in uno Stato terzo (3).
Il Ministero della sanità può richiedere al fabbricante o all'importatore la
presentazione dei lavori scientifici e dei dati che giustifichino la conformità del
prodotto all'art. 1, commi 2 e 3, nonché le indicazioni di cui all'art. 4, comma 1,
lettera c).
Qualora i lavori scientifici e i dati di cui al comma 4 abbiano formato oggetto di
una pubblicazione facilmente accessibile, il fabbricante o l'importatore possono
comunicare solo gli estremi della pubblicazione.
Qualora i prodotti di cui al comma 1 non rientrino tra quelli di cui all'art. 1,
comma 2, il Ministero della sanità diffida le imprese interessate a ritirarli dal
commercio e, in caso di mancata osservanza, dispone il loro sequestro.
Qualora i prodotti di cui al comma 1 presentino un pericolo per la salute umana
il Ministero della sanità ne dispone il sequestro.
Il Ministero della sanità informa immediatamente la Commissione CEE e gli altri
Stati membri delle misure adottate ai sensi dei commi 6 e 7 con i relativi motivi.
Il Ministero della sanità a seguito della comunicazione di cui al comma 1 qualora
ritenga che i prodotti siano invece da assoggettare al regime autorizzatorio di
cui all'art. 8 in quanto appartenenti ai gruppi di cui all'allegato 1 prescrive il
divieto della loro commercializzazione.
Resta ferma la facoltà dell'impresa di presentare istanza di autorizzazione ai
sensi dell'art. 8 .
Articolo 8
Autorizzazione e controlli
1. La produzione e l'importazione a scopo di vendita dei prodotti destinati ad una
alimentazione particolare, appartenenti ai gruppi di cui all'allegato 1 è soggetta
102
ad autorizzazione da parte del Ministero della sanità, fino all'entrata in vigore dei
decreti ministeriali di cui all'art. 9 (4).
2. Fermo restando l'obbligo dell'impresa, a partire dal momento della
presentazione dell'istanza di autorizzazione, di predisporre e di tenere a
disposizione del Ministero della sanità i campioni dei prodotti di cui al comma 1,
le imprese stesse, entro tre mesi dall'inizio della produzione, inviano all'Istituto
superiore di sanità un campione rappresentativo del prodotto.
3. L'Istituto superiore di sanità informa il Ministero della sanità dei risultati dei
controlli analitici.
4. I laboratori dei servizi di igiene pubblica delle unità sanitarie locali realizzano,
con il coordinamento dell'Istituto superiore di sanità, un apposito programma di
vigilanza annuale sui prodotti destinati ad una alimentazione particolare,
fabbricati in Italia o all'estero, i cui risultati sono riportati nella relazione di cui
all'art. 8 della legge 7 agosto 1986, n. 462.
Articolo 9
Disposizioni specifiche
1. Con decreto del Ministro della sanità di concerto con il Ministro dell'industria, del
commercio e dell'artigianato da adottarsi ai sensi dell'art. 17, comma 3, della
legge 23 agosto 1988, n. 400, in attuazione di direttive comunitarie, vengono
fissate le disposizioni specifiche applicabili ai gruppi di alimenti di cui all'allegato
I.
2. Con la stessa procedura di cui al comma 1 vengono indicati, in attuazione delle
direttive comunitarie, le sostanze con scopo nutrizionale da aggiungere ai
prodotti alimentari destinati ad una alimentazione particolare nonché i criteri di
purezza e le condizioni per la loro utilizzazione.
1.
2.
3.
4.
Articolo 10
Produzione e confezionamento
La produzione e il confezionamento dei prodotti di cui all'art. 1 deve essere
effettuata in stabilimenti autorizzati dal Ministro della sanità.
L'autorizzazione di cui al comma 1 è rilasciata previa verifica della sussistenza
delle condizioni igienico-sanitarie e dei requisiti tecnici prescritti dal decreto del
Presidente della Repubblica 27 marzo 1980, n. 327, e successive modificazioni
e della disponibilità di un idoneo laboratorio per il controllo dei prodotti.
L'accertamento delle condizioni dei requisiti di cui al comma 2 è effettuato dal
Ministero della sanità con la collaborazione di esperti dell'Istituto superiore di
sanità.
L'autorizzazione di cui al comma 1 viene sospesa o revocata quando vengono
meno i presupposti che ne hanno consentito il rilascio.
103
5. Gli stabilimenti di produzione e di confezionamento dei prodotti di cui all'art. 1 di
nuova attivazione autorizzati ai sensi del presente decreto, devono avvalersi di
un laureato in biologia, in chimica, in chimica e tecnologia farmaceutica, in
farmacia, in medicina o in scienza e tecnologia alimentari quale responsabile del
controllo di qualità di tutte le fasi del processo produttivo .
6. Il Ministro della sanità pubblica annualmente nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana l'elenco degli stabilimenti autorizzati alla produzione ed al
confezionamento degli alimenti destinati ad una alimentazione particolare,
indicando per ciascun stabilimento la tipologia di produzione (5).
7. Entro centoventi giorni dalla data di entrata in vigore del presente decreto gli
stabilimenti già riconosciuti idonei alla produzione ed al confezionamento dei
prodotti dietetici e degli alimenti per la prima infanzia comunicano al Ministero
della sanità le tipologie delle relative produzioni, per l'inserimento nell'elenco di
cui al comma 6.
8. La stessa comunicazione di cui al comma 7 viene effettuata altresì nello stesso
termine all'autorità sanitaria territorialmente competente .
9. Gli stabilimenti che adempiono alla prescrizione di cui al comma 7 sono
autorizzati a proseguire la produzione ed il confezionamento dei prodotti per i
quali sono stati riconosciuti idonei.
10. La mancata comunicazione, di cui al comma 7 comporta la decadenza delle
autorizzazioni alla produzione ed al confezionamento degli alimenti destinati ad
una alimentazione particolare, fermo restando la facoltà di presentare istanza
per una nuova autorizzazione.
11. Il Ministro della sanità con proprio decreto può prevedere altri tipi di lauree oltre
quelle di cui al comma 5.
Articolo 11
Commissione tecni co-consultiva
1. Nella materia di cui al presente decreto svolge funzioni tecnico-consultive la
commissione costituita ai sensi dell'articolo unico del decreto del Presidente
della Repubblica 24 gennaio 1991, n. 56.
Articolo 12
Tariffe
1. Le spese relative alle prestazioni rese dal Ministero della sanità per il rilascio
dell'autorizzazione di cui agli articoli 8 e 10 sono a carico del fabbricante o
dell'importatore secondo le tariffe stabilite con il decreto ministeriale 14 febbraio
1991, e successivi aggiornamenti.
104
Articolo 13
Rinvii normativi
1. Per quanto non espressamente previsto dal presente decreto ai prodotti
alimentari di cui all'art. 1 si applicano le modalità di etichettatura, di
presentazione e di pubblicità previsti dal decreto del Presidente della
Repubblica 18 maggio 1982, n. 322 (6), nonché le disposizioni della legge 30
aprile 1962, n. 283 , come modificata dalla legge 26 febbraio 1963, n. 441 e del
decreto-legge 18 giugno 1986, n. 282 , convertito, con modificazioni, nella legge
7 agosto 1986, n. 462.
Articolo 14
Esenzioni
1. La produzione dei prodotti di cui all'art. 1, non conformi alle disposizioni del
presente decreto in quanto destinati ad altri Paesi è subordinata all'obbligo della
comunicazione preventiva all'autorità sanitaria competente in base agli
ordinamenti regionali.
1.
2.
3.
4.
5.
Articolo 15
Sanzioni
Salvo che il fatto costituisca reato chiunque confezioni, detenga per vendere o
venda prodotti alimentari non conformi alle disposizioni di cui agli articoli 1, 2, 3,
4, 5 e 6, è punito con la sanzione amministrativa pecuniaria consistente nel
pagamento di una somma da lire 2 milioni a lire 12 milioni (7).
Chiunque contravvenga alle disposizioni di cui all'art. 7 è punito con la sanzione
amministrativa pecuniaria consistente nel pagamento di una somma da lire 1
milione a lire 6 milioni (7).
Salvo che il fatto costituisca reato chiunque produca o importi a scopo di vendita
prodotti di cui all'allegato 1 senza l'autorizzazione prevista dall'art. 8 è punito
con la sanzione amministrativa pecuniaria consistente nel pagamento di una
somma da lire 10 milioni a lire 60 milioni (7).
Salvo che il fatto costituisca reato chiunque contravvenga alle disposizioni
contenute nei decreti ministeriali di cui all'art. 9 è punito con la sanzione
amministrativa pecuniaria consistente nel pagamento di una somma da lire 30
milioni a lire 90 milioni (7).
Salvo che il fatto costituisca reato chiunque contravvenga alle disposizioni di cui
all'art. 10, commi 1 e 5, è punito con la sanzione amministrativa pecuniaria
consistente nel pagamento di una somma da lire 3 milioni a lire 12 milioni (7).
105
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
Articolo 16
Norme transitorie
Entro centoventi giorni dalla data di entrata in vigore del presente decreto le
imprese titolari di provvedimenti di autorizzazione di alimenti per la prima
infanzia o prodotti dietetici trasmettono al Ministero della sanità una domanda
contenente l'elenco dei prodotti per i quali richiedono il mantenimento
dell'autorizzazione in quanto appartenenti ad uno dei gruppi di cui all'allegato I.
La domanda di cui al comma 1 deve altresì contenere l'elenco dei prodotti già
autorizzati, che non fanno parte dei gruppi di cui all'allegato I1 e che si prevede
siano commercializzati al di fuori del regime autorizzatorio di cui all'art. 8.
Il Ministero della sanità, al termine dell'istruttoria, pubblica nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana, per ciascuno dei gruppi di cui all'allegato I,
l'elenco dei prodotti per i quali viene confermata l'autorizzazione .
Per i prodotti non inclusi nell'elenco di cui al comma 3 la domanda di cui ai
commi 1 e 2 produce gli effetti di cui all'art. 7.
Le autorizzazioni precedentemente rilasciate ai prodotti non inclusi negli elenchi
di cui al comma 3 decadono dalle date di pubblicazione degli elenchi stessi.
E' consentita, per un anno a decorrere dalla data di pubblicazione degli elenchi
di cui al comma 2, l'utilizzazione in sede di produzione di materiali di
confezionamento conformi alla normativa vigente.
E' consentita altresì la vendita dei prodotti sino all'esaurimento delle scorte
giacenti alla data di entrata in vigore del presente decreto e di quelli di cui al
comma 6.
Fino all'emanazione di disposizioni specifiche in materia di additivi edulcoranti,
ai sensi degli articoli 5, lettera g), e 22 della legge 30 aprile 1962, n. 283 , i
prodotti alimentari e le bevande che li contengono sono assoggettati alla
procedura di cui all'art. 7 del presente decreto.
Articolo 17
Abrogazione e modificazione di norme
1. Sono abrogate la legge 29 marzo 1951, n. 327 , e l'art. 15 del decreto del
Presidente della Repubblica 18 maggio 1982, n. 322 .
Articolo 18
Regolamento di attuazione
1. Con decreto del Presidente della Repubblica su proposta del Ministro della
sanità, di concerto con il Ministro dell'industria, commercio e artigianato sono
emanate, entro sei mesi dall'entrata in vigore del presente decreto, le norme
regolamentari occorrenti per l'integrazione e l'esecuzione del decreto
medesimo.
106
2. Le disposizioni del decreto del Presidente della Repubblica del 30 maggio 1953,
n. 578, modificato con decreto del Presidente della Repubblica 24 gennaio
1991, n. 56, continuano ad applicarsi, in quanto compatibili, fino all'entrata in
vigore del regolamento di esecuzione di cui al comma 1.
(1) Il presente D.Lgs. sostituisce la precedente normativa contenuta nella L. 29 marzo 1951, n. 327.
Per le norme regolamentari vedasi l’art. 18, comma 1, del presente D. Lgs.
(2) Così modificato dall’art. 9, commi 2 e 3, del D. Lgs. 16 febbraio 1993, n. 77.
(3) Per l’esportazione in Paesi terzi si veda D.M. 6 aprile 1994, n. 500.
(4) V.D.P.R. 19 gennaio 1998, n. 131, in materia di autorizzazioni.
(5) V.D.M. 9 dicembre 1993.
(6) Abrogato dall’a rt. 30 del D. Lgs. 27 gennaio 1992, n. 109, che disciplin a ex novo l’etichettatura
dei prodotti alimentari
(7) Competenza Camera di commercio - Sanzione lib eratoria : 1° comma L. 4.000.000 (doppio del
minimo o terzo del massimo); 2° comma L. 2.000.000 (doppio del minimo o terzo del massimo);
3° comma L. 20.000.000 (doppio del minimo o terzo del massimo); 4° comma L. 30.000.000 (un
terzo del massimo); 5° comma L. 4.000.000 (un terzo del massimo).
ALLEGATO I
GRUPPI DI PRODOTTI ALIMENTARI DESTINATI AD UNA ALIMENTAZIONE
PARTICOLARE PER I QUALI SONO PREVISTE DISPOSIZIONI PARTICOLARI
CHE SARANNO OGGETTO DI SPECIFICI DECRETI MINISTERIALI
1)
2)
3)
4)
5)
6)
7)
8)
9)
Formule per lattanti.
Formule di proseguimento ed altri alimenti per lo svezzamento.
Altri alimenti per la prima infanzia.
Alimenti con valore energetico scarso o ridotto destinati al controllo del peso.
Alimenti destinati a fini medici speciali.
Alimenti con scarso tenore di sodio compresi i sali dietetici, iposodici, asodici.
Alimenti senza glutine.
Alimenti adattati ad un intenso sforzo muscolare soprattutto per gli sportivi.
Alimenti destinati ad individui affetti da turbe del metabolismo glucidico
(diabete).
107
4. DECRETO DEL PRESIDENTE DELLA REPUBBLICA 19 gennaio 1998, n. 131.
Regolamento recante norme di attuazione del decreto legislativo 27 gennaio 1992,
n. 111, in materia di prodotti alimentari destinati ad una alimentazione particolare
(1).
Visto l'articolo 87, quinto comma, della Costituzione;
Visto l'articolo 18 del decreto legislativo 27 gennaio 1992, n. 111, recante attuazione
della direttiva 89/398/CEE concernente i prodotti alimentari destinati ad una
alimentazione particolare, che prevede l'emanazione del relativo regolamento di
attuazione;
Visto l'articolo 17, comma 1, della legge 23 agosto 1988, n. 400;
Udito il parere del Consiglio di Stato, espresso nell'adunanza generale del 27 luglio
1994;
Vista la deliberazione del Consiglio dei Ministri, adottata nella riunione del 9 gennaio
1998;
Sulla proposta del Ministro della sanità, di concerto con il Ministro dell'industria, del
commercio e dell'artigianato;
Emana il seguente regol amento:
Articolo 1
Definizioni
1. Ai fini del presente regolamento si intende per:
a) decreto legislativo: il decreto legislativo 27 gennaio 1992, n. 111 ;
b) commissione: la commissione tecnico-consultiva di cui al decreto del
Presidente della Repubblica 24 gennaio 1991, n. 56;
c) prodotto destinato ad una alimentazione particolare: i prodotti di cui
all'articolo 1 del decreto legislativo 27 gennaio 1992, n. 111.
Articolo 2
Produzione e importazione
1. L'autorizzazione alla produzione e all'importazione a scopo di vendita dei
prodotti destinati ad una alimentazione particolare previsti dall'articolo 8, comma
1, del decreto legislativo deve essere richiesta dall'impresa al Ministero della
sanità per ogni prodotto.
2. La domanda diretta ad ottenere il rilascio dell'autorizzazione di cui al comma 1,
deve contenere:
a) il nome o la ragione sociale e la sede dell'impresa;
108
b) il codice fiscale;
c) il nome o la ragione sociale o il marchio depositato e la sede del fabbricante
o del confezionatore o del venditore stabilito nell'Unione europea;
d) la denominazione di vendita del prodotto;
e) la classificazione proposta per il prodotto ai sensi dell'allegato I del decreto
legislativo;
f) la forma di presentazione del prodotto;
g) il tipo di confezione ed il materiale di confezionamento;
h) il periodo di durabilità del prodotto espresso come termine minimo di
conservazione o come data di scadenza ai sensi del decreto legislativo 27
gennaio 1992, n. 109 ;
i) la composizione analitica centesimale media;
j) l'elenco degli ingredienti in ordine ponderale decrescente con la indicazione
delle relative quantità;
k) la sede dello stabilimento di produzione e di confezionamento;
l) il Paese di origine o di provenienza del prodotto, per i prodotti originari o
provenienti da Paesi non appartenenti all'Unione europea e non contraenti
l'accordo sullo spazio economico europeo.
3. La domanda di cui al comma 2 deve essere corredata:
a) dalla attestazione relativa alla stabilità del prodotto sulla base di prove
svolte, firmata dal responsabile legale oppure dal procuratore dell'impresa;
b) dalla documentazione sulle finalità, sulla valenza dietetica e sugli elementi
particolari della composizione del prodotto;
c) dalle schede tecniche delle materie prime utilizzate;
d) dai metodi analitici ovvero da copia dell'estratto in caso di metodi codificati
pubblicati;
e) dalla certificazione della composizione analitica centesimale del prodotto;
f) dalla attestazione relativa alla conformità dei materiali di confezionamento al
decreto del Presidente della Repubblica 23 agosto 1982, n. 777 , modificato
dal decreto legislativo 25 gennaio 1992, n. 108, firmata dal responsabile
legale oppure dal procuratore dell'impresa;
g) da n. 3 copie dell’etichetta datate, timbrate e firmate, di cui una in bollo;
h) da n. 3 copie dei fogli illustrativi eventualmente annessi alle confezioni,
datate, timbrate e firmate, di cui una in bollo;
i) da una marca da bollo;
j) dalla ricevuta del versamento della tariffa prevista dal decreto 19 luglio 1993
del Ministro della sanità, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana n. 172 del 24 luglio 1993, e successive modificazioni.
109
4. Se la domanda è fatta da impresa stabilita nel territorio di Paese terzo non
contraente l'accordo sullo spazio europeo, deve essere designata la persona
incaricata di rappresentarla in Italia ed il suo domicilio.
5. Qualora il prodotto sia già legalmente commercializzato in un altro Stato
membro dell'Unione europea o in uno Stato contraente l'accordo sullo spazio
economico europeo, la domanda deve contenere le generalità dell'impresa
richiedente, integrate dal codice fiscale qualora l'impresa medesima risieda nel
territorio della Repubblica.
6. Alla domanda di cui al comma 5, devono essere allegate:
a) una copia dell'etichetta usata in quello Stato;
b) un’autocertificazione da cui risulti la conformità del prodotto alle norme
vigenti in quello Stato;
c) un modello dell'etichetta utilizzata per la commercializzazione del prodotto
nel territorio della Repubblica;
d) la ricevuta del versamento della tariffa prevista dal decreto 19 luglio 1993
del Ministro della sanità, e successive modificazioni;
e) l'elenco degli ingredienti in ordine ponderale decrescente con l'indicazione
f) la composizione analitica centesimale media e la durabilità del prodotto,
qualora non risulti dall'etichetta;
g) il tipo di confezione ed il materiale di confezionamento.
7. L'autorizzazione viene rilasciata o negata dal Ministero della sanità, sentita la
commissione, nei termini di cui all'articolo 5, informandone la regione nel cui
territorio ha sede l'impresa.
8. Il provvedimento di autorizzazione contiene:
a) il nome o la ragione sociale, la sede e, nei casi richiesti, il codice fiscale
dell'impresa;
b) la sede dello stabilimento di produzione e di confezionamento, integrata dal
nome del fabbricante o del confezionatore qualora chi commercializza sia
persona diversa dal fabbricante o dal confezionatore, limitatamente ai
prodotti fabbricati o confezionati in I talia o in Paesi terzi non contraenti
l'accordo sullo spazio economico europeo;
c) la denominazione di vendita del prodotto, la sua natura e il gruppo di
appartenenza da individuarsi tra quelli indicati nell'allegato I al decreto
legislativo;
d) l'elenco degli ingredienti in ordine ponderale decrescente con l'indicazione
e) la composizione analitica centesimale media e la durabilità del prodotto;
f) il peso o la capacità delle confezioni, la forma di presentazione delle
confezioni ed il materiale di confezionamento;
110
g) il numero di autorizzazione e la data del rilascio.
9. Al provvedimento di cui al comma 8 viene allegata l'etichetta approvata, con
l'eventuale foglio illustrativo approvato, la quale deve essere conforme, per
modalità di indicazioni riportate, a quanto previsto dal decreto legislativo 27
gennaio 1992, n. 109 , e, per quanto applicabile, dal decreto legislativo 16
febbraio 1993, n. 77.
10.
Il parere della commissione non è richiesto nel caso in cui vengano
apportate modifiche al provvedimento di autorizzazione relative:
a) al nome o alla ragione sociale o alla sede dell'impresa titolare
dell'autorizzazione;
b) all'estensione o al trasferimento dell'attività produttiva in altro stabilimento;
c) a indicazioni che non riguardano aspetti nutrizionali;
d) a variazioni di peso o di volume e di tipo delle confezioni, che siano
ininfluenti sulla stabilità e sulle modalità d'uso;
e) ai materiali di confezionamento;
f) alla veste grafica dell'etichetta;
g) ad aspetti della composizione sostanzialmente ininfluenti sulle
caratteristiche nutrizionali del prodotto;
h) al marchio del prodotto o dell'impresa;
i) alla durabilità del prodotto sostanzialmente ininfluente sulle caratteristiche
nutrizionali;
j) alla denominazione di vendita del prodotto.
Articolo 3
Stabilimenti di produzione e di confezionamento
1. L'autorizzazione all'esercizio di stabilimenti di produzione e di confezionamento
dei prodotti destinati ad una alimentazione particolare di cui all'articolo 10 del
decreto legislativo deve essere richiesta al Ministero della sanità.
2. La domanda diretta ad ottenere il rilascio dell'autorizzazione di cui al comma 1
viene presentata per il tramite della Unità sanitaria locale competente per
territorio e deve essere corredata:
a) dall’indicazione del nome o della ragione sociale, della sede dell'impresa
interessata e dall’indicazione della sede dello stabilimento;
b) dalla planimetria dello stabilimento in scala non inferiore a 1: 100;
c) dalla relazione sulle caratteristiche tecnico-costruttive, strutturali ed igienicosanitarie dello stabilimento, in conformità alle disposizioni previste dal
decreto del Presidente della Repubblica 26 marzo 1980, n. 327;
d) dall’indicazione delle attrezzature adibite alla produzione e delle tipologie
produttive;
111
e) dalla documentazione dalla quale risulti che l'acqua usata nella
preparazione dei prodotti alimentari destinati ad una alimentazione
particolare è conforme ai requisiti prescritti dal decreto del Presidente della
Repubblica 24 maggio 1988, n. 236, e che la stessa non beneficia di
deroghe ai sensi degli articoli 16 e 17 del predetto decreto del Presidente
della Repubblica n. 236 del 1988;
f) dall’indicazione della disponibilità di un laboratorio di analisi proprio, con la
relativa descrizione delle caratteristiche strutturali e delle attrezzature,
ovvero dall'indicazione del laboratorio esterno al quale lo stabilimento
intende affidare la effettuazione delle analisi biologiche, chimiche e fisiche,
inserito nell'elenco di cui all'articolo 7;
g) dal nome e cognome, nonché qualifica professionale del responsabile del
controllo di qualità del processo produttivo;
h) da copia dell'autorizzazione del sindaco del comune interessato allo
smaltimento o all'allontanamento delle acque reflue di lavorazione, nonché
dall’indicazione delle modalità di smaltimento dei rifiuti solidi;
i) dalla ricevuta del versamento della tariffa prevista dal decreto 19 luglio 1993
del Ministro della sanità, e successive modificazioni.
3. Qualora la domanda di cui al comma 1 sia presentata dal titolare di uno
stabilimento che già produce alimenti di uso corrente, la domanda stessa deve
essere corredata, oltreché della documentazione di cui alle lettere a), d), e), f),
g) ed i) del comma 2, anche:
a) dalla copia dell'autorizzazione corredata della relazione del sopralluogo
ispettivo, rilasciata dalla autorità sanitaria locale competente per territorio,
concernente l'accertamento della conformità dei locali e degli impianti alle
norme del decreto del Presidente della Repubblica 26 marzo 1980, n. 327 ;
b) dalla documentazione dalla quale risulti l'efficace separazione del deposito
dei costituenti peculiari di ciascun tipo di lavorazione, l'efficace rimozione
dagli impianti di ogni residuo prima di cambiare tipo di lavorazione ivi
compresa la lavorazione di prodotti appartenenti a gruppi diversi tra quelli
destinati ad una alimentazione particolare;
c) dalla dichiarazione di impegno ad annotare su appositi registri di
produzione, da tenersi in stabilimento, il giorno e l'ora delle singole
lavorazioni.
4. L'autorizzazione viene rilasciata ovvero negata dal Ministero della sanità nei
termini temporali di cui all'articolo 5 informandone la regione nel cui territorio ha
sede lo stabilimento.
5. I prodotti destinati ad una alimentazione particolare possono essere prodotti e
confezionati nello stesso stabilimento ovvero essere prodotti e preimballati nello
112
stabilimento di produzione e confezionati successivamente in uno stabilimento
di confezionamento.
1.
2.
3.
4.
Articolo 4
Etichette
Il modello delle etichette dei prodotti alimentari destinati ad una alimentazione
particolare, da trasmettere al Ministero della sanità ai sensi dell'articolo 7 del
decreto legislativo, deve essere presentato, in triplice esemplare, nella veste
grafica utilizzata per la prima commercializzazione o in sua copia fotostatica
datata, timbrata e firmata.
In caso di variazione al modello della etichetta si deve provvedere ad una nuova
trasmissione del modello stesso.
L'elenco dei prodotti di cui al comma 1 viene pubblicato periodicamente a cura
del Ministero della sanità nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Il Ministero della sanità si avvale, per l'esame delle indicazioni riportate sui
modelli di etichetta di cui al comma 1, di un apposito gruppo di esperti scelti tra i
componenti della commissione.
Articolo 5
Termini temporali
1. L'autorizzazione di cui all'articolo 2, comma 1, e all'articolo 3, comma 1, viene
rilasciata dal Ministero della sanità entro centoventi giorni dalla data di
ricevimento dell’istanza.
Articolo 6
Vigilanza sui prodotti
1. Il programma di vigilanza annuale di cui al comma 4 dell'articolo 8 del decreto
legislativo viene adottato conformemente alle disposizioni del decreto del
Presidente della Repubblica 14 luglio 1995 «Atto di indirizzo e coordinamento
alle regioni e province autonome sui criteri uniformi per l'elaborazione dei
programmi di controllo ufficiale degli alimenti e bevande» pubblicato nel
supplemento ordinario n. 132 alla G azzetta Ufficiale n. 260 del 7 novembre
1995.
Articolo 7
Laboratori di analisi non annessi agli stabilimenti di produzione e di
confezionam ento
1. I laboratori non annessi agli stabilimenti di produzione o di confezionamento
devono essere iscritti in un apposito elenco predisposto dal Ministero della
sanità.
113
2. Per l'inserimento nell'elenco di cui al comma 1 i laboratori sono tenuti a
presentare al Ministero della sanità istanza diretta a dimostrare di essere in
grado di svolgere controlli analitici idonei a garantire che i prodotti
corrispondano ai requisiti indicati dal decreto legislativo.
3. L'istanza di cui al comma 2 deve essere corredata dall’indicazione sulla idoneità
delle strutture, della dotazione strumentale e del personale, nonché dalla copia
dell'autorizzazione rilasciata dall'autorità sanitaria locale ai fini dell'esercizio del
laboratorio.
4. Il Ministero della sanità può effettuare dei sopralluoghi diretti a verificare la
sussistenza presso i laboratori dei requisiti di cui al comma 3.
Articolo 8
Pubblicazione
1. Vengono periodicamente pubblicati nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana:
a) le etichette relative ai prodotti destinati ad una alimentazione particolare
autorizzati dal Ministero della sanità;
b) l'elenco degli stabilimenti di produzione e di confezionamento con le relative
tipologie produttive.
Articolo 9
Norme transitorie
1. Gli stabilimenti di produzione e di confezionamento, già autorizzati alla data di
entrata in vigore del presente regolamento, che si avvalgono dei laboratori di
analisi non annessi agli stabilimenti medesimi, e i laboratori di analisi stessi
sono tenuti ad adeguarsi, entro tre mesi dalla data di pubblicazione del presente
decreto, rispettivamente a quanto previsto dall'articolo 3, comma 2, lettera f), e
dall'articolo 7, comma 2.
2. Per gli stabilimenti ed i laboratori di analisi che non si adeguano entro tre mesi
dalla data di pubblicazione del presente decreto alle prescrizioni di cui al comma
1, si provvede alla revoca dell'autorizzazione previa diffida, senza esito, ad
adeguarsi entro il termine tassativo di sessanta giorni.
Articolo 10
Abrogazioni
1. Il decreto del Presidente della Repubblica 30 maggio 1953, n. 578 , è abrogato.
(1) Pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 104 del 7 maggio 1998.
114
CAPITOLO IV
ETICHETTATURA NUTRIZIONALE
115
1. L’ETICHETTATURA NUTRIZIONALE
Quando un prodotto viene presentato come “magro”, “leggero”,
“light”, “con pochi grassi”, ed altre qualificazioni similari,
vengono date delle informazioni
che obbligano ad una
specifica etichettatura del prodotto stesso, quella nutrizionale,
che si affianca, come etichetta aggiuntiva e volontaria, rispetto
a quella obbligatoria, di cui si è riferito nei precedenti capitoli.
Tale etichettatura, disciplinata dal D.lgs. 16.02.1993, n.77, ha
la funzione di fornire un’informazione più adeguata e
particolareggiata sulla composizione dei cibi che finiscono
sulla tavola dei consumatori, contribuendo così a creare una
cultura alimentare sempre più curata.
Ai sensi ed agli effetti di legge, l’etichettatura nutrizionale
rappresenta una dichiarazione riportata sulla etichetta
(purché non imposta dalle norme vigenti), relativa al valore
energetico ed ai seguenti nutrienti: 1) le proteine, ovvero il
contenuto proteico, calcolato con la seguente formula:
proteine=azoto totale (Kjeldahl) x 6,25; 2) i carboidrati, intesi
come qualsiasi carboidrato metabolizzato dall’uomo, compresi
i polialcoli; 3) i grassi, ossia i lipidi totali, compresi i
fosfolipidi; 4) le fibre alimentari, cioè le sostanze commestibili
di origine vegetale che di norma non sono idrolizzate dagli
enzimi secreti dall’apparato digerente dell’uomo; 5) il sodio; 6)
le vitamine e i sali minerali, indicati nell’allegato al D. lgs. n.
77/1993, purché presenti in quantità significativa.
Ogni
etichetta
nutrizionale
contiene
un’informazione
nutrizionale, dalla legge definita come una descrizione o un
messaggio pubblicitario che affermino, suggeriscano o
richiamino che un alimento possiede particolari caratteristiche
nutrizionali inerenti: 1) al valore energetico che esso fornisce,
o fornisce a tasso ridotto o maggiorato, ovvero non fornisce; 2)
ai nutrienti che esso contiene, o contiene in proporzione
ridotta o maggiorata, ovvero non contiene.
L’etichettatura nutrizionale è di per sé facoltativa. Diviene
però obbligatoria quando un’informazione nutrizionale figura
in etichetta, o nella presentazione, o nella pubblicità dei
116
prodotti alimentari, ad eccezione delle campagne pubblicitarie
collettive.
Le informazioni nutrizionali consentite sono solo quelle
inerenti il valore energetico e i predetti nutrienti, nonché le
sostanze che ne rappresentano le componenti.
L’etichettatura nutrizionale comporta l’elencazione, in ordine
decrescente, delle indicazioni relative al valore energetico e
alla quantità di proteine, di carboidrati, e di grassi, oppure
delle informazioni concernenti il valore energetico e la quantità
di proteine, di carboidrati, di zuccheri, di grassi, di acidi grassi
saturi, di fibre alimentari e di sodio.
Quando si fornisce un’informazione nutrizionale sugli
zuccheri, sugli acidi grassi saturi, sulle fibre alimentari o sul
sodio è obbligatorio riportare, nell’ordine, le indicazioni
relative al valore energetico e alla quantità di proteine, di
carboidrati, di zuccheri, di grassi, di acidi grassi saturi, di
fibre alimentari e di sodio.
E’ facoltativo invece riportare le quantità di una o più fra le
seguenti sostanze:
A) l’amido;
B) i polialcoli;
C) gli acidi grassi monoinsaturi;
D) gli acidi grassi polinsaturi;
E) il colesterolo;
F) le vitamine e gli elementi minerali, indicati nell’allegato al
D.Lgs. n. 77/1993, purché presenti in quantità
significative.
E’ invece obbligatorio dichiarare anche le sostanze che
appartengono o compongono una delle predette categorie di
nutrienti, quando questi sono oggetto di informazione
nutrizionale.
E’ obbligatorio, altresì, far riferimento alla quantità di acidi
grassi saturi, quando si indica la quantità delle seguenti
sostanze:
a) acidi grassi polinsaturi;
b) acidi grassi monoinsaturi;
c) colesterolo.
Il valore energetico è calcolato usando i seguenti coefficienti di
conversione:
117
carboidrati, ad esclusione dei polialcoli 4 kcal/g-17 kJ/g;
polialcoli 2,4 kcal/g-10 kJ/g;
proteine 4 kcal/g-17 kJ/g;
grassi 9 kcal/g-37 kJ/g;
alcool (etanolo) 7 kcal/g-29 kJ/g;
acidi organici 3 kcal/g-13 kJ/g.
Il valore energetico ed il tenore dei nutrienti o i loro
componenti devono essere espressi numericamente. Le unità
di misura da usare sono le seguenti:
a) valore energetico, kcal e kJ;
b) proteine, grammi (g);
c) carboidrati, grammi (g);
d) grassi, eccettuato il colesterolo, grammi (g);
e) fibre alimentari, grammi (g);
f) sodio, grammi (g);
g) colesterolo, milligrammi (mg);
h) vitamine e sali minerali, le unità di misura specificate
nell’allegato al D.Lgs. n. 77/1993.
Valore energetico e nutrienti devono essere espressi
numericamente rispetto a 100 g o a 100 ml di pro dotto.
Gli stessi dati possono essere espressi per razione, se questa è
quantificata sull’etichetta, o per porzione, a condizione che sia
indicato il numero di porzioni contenute nella confezione.
I dati sulle vitamine e i sali minerali devono essere espressi
come percentuale della razione giornaliera raccomandata,
riportata nell’allegato al D.Lgs. n. 77/1993, che può essere
fornita anche mediante rappresentazione grafica.
Le quantità riportate devono essere quelle presenti
nell’alimento al momento della vendita; detti valori possono
riferirsi anche all’alimento pronto per il consumo, a condizione
che vengano fornite sufficienti informazioni sulle modalità di
preparazione.
Nel caso in cui vengano dichiarati gli zuccheri, i polialcoli o
l’amido, la relativa indicazione deve seguire immediatamente
la dichiarazione del tenore di carboidrati, nel modo seguente:
carboidrati g, di cui: 1) zuccheri g; 2) polialcoli g; 3) amido
g.
L’indicazione della quantità, del tipo di acidi grassi e della
quantità di colesterolo deve seguire immediatamente la
118
dichiarazione della quantità di grassi totali, nella seguente
forma:
grassi g, di cui: 1) saturi g; 2) monoinsaturi g; 3)
polinsaturi g; 4) colesterolo mg.
Tutti i valori di cui sopra vengono dichiarati come valori medi,
rilevati in base:
a) alle analisi dell’alimento effettuate dal produttore;
b) al calcolo sui valori medi, noti o effettivi, degli ingredienti
impiegati;
c) ai calcoli sui dati generalmente fissati e accettati.
Le informazioni nutrizionali devono figurare su un’unica
tabella, con le cifre incolonnate; qualora lo spazio non
consenta l’incolonnamento, le informazioni possono essere
disposte su una o più righe. Le stesse informazioni, riportate
in lingua italiana, devono inoltre essere evidenziate, in modo
da risultare ben visibili, chiaramente leggibili ed indelebili.
Per i prodotti alimentari non preconfezionati, o generalmente
venduti previo frazionamento, destinati al consumatore finale
ed alle collettività, e per i prodotti preincartati, le indicazioni
nutrizionali possono figurare su un cartello, posto in evidenza
nel negozio di vendita, o sul prodotto alimentare, o accanto
allo stesso, o nel comparto ove è esposto per la vendita.
119
2. DIRETTIVA DEL CONSIGLIO del 24 settembre 1990 relativa all'etichettatura
nutrizionale dei prodotti alimentari.
(90/496/CEE)
100 A,
vista la proposta della Commissione (1),
considerando che è importante adottare misure atte a realizzare progressivamente il
mercato interno entro il 31 dicembre 1992; che il mercato interno comporta uno
spazio senza frontiere interne, nel quale è assicurata la libera circolazione delle
merci, delle persone, dei servizi e dei capitali;
considerando che la relazione tra alimentazione e salute e la scelta di
un'alimentazione appropriata corrispondente alle esigenze individuali suscitano un
crescente interesse della popolazione;
considerando che il Consiglio e i rappresentanti dei governi degli S tati membri, riuniti
in sede di Consiglio, nella risoluzione del 7 luglio 1986 relativa ad un programma
d'azione europeo contro il cancro hanno considerato prioritario il miglioramento
dell'alimentazione;
considerando che la conoscenza dei principi basilari della nutrizione ed una
opportuna etichettatura nutrizionale dei prodotti alimentari sarebbero molto utili al
consumatore per fare le sue scelte;
considerando che il ricorso all'etichettatura nutrizionale dovrebbe stimolare le azioni
svolte nel settore dell'educazione nutrizionale della popolazione;
considerando che, nell'interesse del consumatore e per evitare ostacoli tecnici agli
scambi, l'etichettatura nutrizionale dovrebbe avere una forma standardizzata
nell'insieme della Comunità;
considerando che i prodotti alimentari recanti l'etichettatura nutrizionale devono
essere conformi alle norme fissate dalla presente direttiva;
considerando che ogni altra forma di etichettatura nutrizionale deve essere vietata
mentre devono poter circolare liberamente i prodotti alimentari che ne sono privi;
considerando che per attirare l'attenzione del consumatore medio e per rispondere
allo scopo per cui viene introdotta, tenuto conto del basso livello di conoscenze in
materia di nutrizione attualmente riscontrabile, l'informazione deve essere semplice
e facilmente comprensibile;
considerando che l'applicazione della presente direttiva per un determinato periodo
consentirà di acquisire un'utile esperienza in materia e di valutare le reazioni dei
consumatori alla forma di presentazione dell'informazione nutrizionale dei prodotti
120
alimentari, permettendo così alla Commissione di rivedere le norme e proporre
eventuali opportune modifiche;
considerando che, allo scopo di indurre i settori interessati e più particolarmente le
piccole e medie imprese a fornire un'etichettatura nutrizionale per un numero di
prodotti più elevato possibile, l'introduzione di misure intese a rendere l'informazione
più completa e meglio equilibrata deve effettuarsi in modo progressivo;
considerando che le norme di cui alla presente direttiva devono anche tenere conto
degli orientamenti del Codex Alimentarius sull’etichettatura nutrizionale;
considerando infine che la direttiva 79/112/CEE del Consiglio, del 18 dicembre
1978, relativa al ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri concernenti
l’etichettatura e la presentazione dei prodotti alimentari destinati al consumatore
finale, nonché la relativa pubblicità (4), modificata da ultimo dalla direttiva
89/395/CEE (5), stabilisce già le disposizioni generali e le definizioni
sull’etichettatura; che la presente direttiva può per tale motivo limitarsi alle
disposizioni che riguardano l’etichettatura nutrizionale,
Articolo 1
1. La presente direttiva concerne l'etichettatura nutrizionale dei prodotti alimentari
destinati come tali al consumatore finale. Essa si applica anche ai prodotti
alimentari destinati a ristoranti, ospedali, mense e altre analoghe collettività, in
seguito denominati « collettività ».
2. La presente direttiva non si applica:
− alle acque minerali naturali né alle altre acque destinate al consumo umano;
− agli integratori di regime/complementi alimentari.
3. La presente direttiva si applica ferme restando le disposizioni relative
all'etichettatura della direttiva 89/398/CEE del Consiglio, del 3 maggio 1989,
relativa al ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri concernenti i
prodotti alimentari destinati ad un'alimentazione particolare (1), e delle direttive
specifiche previste all'articolo 4 di detta direttiva.
4. Ai sensi della presente direttiva si intende per:
a) etichettatura nutrizionale: una dichiarazione riportata sull'etichetta e relativa:
i)
al valore energetico;
ii)
ai seguenti nutrienti:
− proteine,
− carboidrati,
− grassi,
− fibre alimentari,
121
− sodio,
− vitamine e sali minerali, elencati nell'allegato e presenti in quantità
significativa conformemente allo stesso.
Le modifiche dell'elenco delle vitamine, dei sali minerali e delle relative razioni
giornaliere raccomandate sono adottate secondo la procedura prevista all'articolo
10;
b) informazione nutrizionale: una descrizione e un messaggio pubblicitario che
affermi, suggerisca o richiami che un alimento possiede particolari
caratteristiche nutrizionali inerenti all'energia (valore calorico) che esso:
− fornisce,
− fornisce a tasso ridotto o maggiorato, o
− non fornisce,
− e/o inerenti ai nutrienti che esso:
− contiene,
− contiene in proporzione ridotta o maggiorata, o
− non contiene.
Non costituisce informazione nutrizionale la dichiarazione quantitativa o qualitativa
di nutrienti, quando essa è richiesta dalla legislazione.
In taluni casi può venire deciso, secondo la procedura prevista all'articolo 10, se le
condizioni di cui alla presente lettera sono soddisfatte;
c) proteine: il contenuto proteico calcolato con la seguente formula: proteine =
azoto totale (Kjeldahl) × 6,25;
d) carboidrati: qualsiasi carboidrato metabolizzato dall'uomo compresi i
polialcoli;
e) zuccheri: tutti i mono e disaccaridi presenti in un alimento, esclusi i
polialcoli;
f) grassi: i lipidi totali, compresi i fosfolipidi;
g) acidi grassi saturi: gli acidi grassi che non presentano doppi legami;
h) acidi grassi monoinsaturi: gli acidi grassi con un doppio legame cis;
i) acidi grassi polinsaturi: gli acidi grassi con doppia interruzione cis, cismetilenica;
j) fibra alimentare: la sostanza definita secondo la procedura prevista
all'articolo 10 e misurata con il metodo di analisi determinato secondo detta
procedura;
k) valore medio: il valore che rappresenta meglio la quantità di un nutriente
contenuto in un dato alimento tenendo conto delle tolleranze dovute alle
122
variazioni stagionali, alle abitudini di consumo e agli altri fattori che possono
farne variare il valore effettivo.
Articolo 2
1. Fatto salvo il paragrafo 2, l'etichettatura nutrizionale è facoltativa.
2. Allorché un'informazione nutrizionale figura nell'etichettatura, nella
presentazione o nella pubblicità, eccettuate le campagne pubblicitarie collettive,
l'etichettatura nutrizionale è obbligatoria.
Articolo 3
Sono ammesse soltanto le informazioni nutrizionali inerenti al valore energetico e ai
nutrienti elencati nell'articolo 1, paragrafo 4, lettera a), punto ii) e alle sostanze che
appartengono o compongono una delle categorie di tali nutrienti. Disposizioni
riguardanti la restrizione o il divieto eventuali di talune informazioni nutrizionali ai
sensi del presente articolo possono essere adottate secondo la procedura prevista
all'articolo 10.
Articolo 4
1. Nel caso in cui si fornisca un'etichettatura nutrizionale, le informazioni date
saranno quelle del gruppo 1 o del gruppo 2, nell'ordine indicato qui di seguito:
Gruppo 1
a) valore energetico,
b) quantità di proteine, carboidrati e grassi;
Gruppo 2
a) valore energetico,
b) quantità di proteine, carboidrati, zuccheri, grassi, acidi grassi saturi, fibre
alimentari e sodio.
2. Nel caso in cui si fornisca un'informazione nutrizionale per zuccheri, acidi grassi
saturi, fibre alimentari o sodio, le informazioni saranno quelle del gruppo 2.
3. L'etichettatura nutrizionale può anche riportare le quantità di una o più sostanze
fra le seguenti:
− amido,
− polialcoli,
− acidi grassi monoinsaturi,
− acidi grassi polinsaturi,
− colesterolo,
− le vitamine o gli elementi minerali elencati nell'allegato se presenti in
quantità significativa conformemente allo stesso.
123
4. È obbligatorio dichiarare le sostanze che appartengono o compongono una
delle categorie di nutrienti di cui ai paragrafi 1 e 3 quando esse sono oggetto di
un'informazione nutrizionale.
Inoltre, quando si indica la quantità di acidi grassi polinsaturi e/o monoinsaturi e/o il
tasso di colesterolo, è necessario fornire anche la quantità di acidi grassi saturi;
tuttavia la dichiarazione del contenuto di questi ultimi non rappresenta - in tal caso una informazione nutrizionale ai sensi del paragrafo 2.
Articolo 5
1. Per la dichiarazione il valore energetico deve essere calcolato usando i seguenti
coefficienti di conversione:
− carboidrati (ad esclusione dei polialcoli) 4 kcal/g - 17 kJ/g,
− polialcoli 2,4 kcal/ g - 10 kJ/g,
− proteine 4 kcal/g - 17 kJ/g,
− grassi 9 kcal/g - 37 kJ/g,
− alcool (etanolo) 7 kcal/g - 29 kJ/g,
− acidi organici 3 kcal/g - 13 kJ/g.
2. Sono adottate, secondo la procedura prevista all'articolo 10, disposizioni
riguardanti:
− le modifiche dei coefficienti di conversione di cui al paragrafo 1;
− l'aggiunta, nell'allegato del paragrafo 1, di sostanze che appartengono o
compongono una delle categorie nutrienti di cui allo stesso paragrafo e dei
loro coefficienti di conversione, per calcolare in modo più preciso il valore
energetico dei prodotti alimentari.
Articolo 6
1. Il valore energetico ed il tenore dei nutrienti o loro componenti devono essere
espressi numericamente. Le unità di misura da usare sono le seguenti:
a) valore energetico, kJ e kcal,
b) proteine, grammi (g),
c) carboidrati, grammi (g),
d) grassi (eccettuato il colesterolo), grammi (g),
e) fibre alimentari, grammi (g),
f) sodio, grammi (g),
g) colesterolo, milligrammi (mg),
h) vitamine e sali minerali, le unità di misura specificate nell'allegato.
2. Tali valori devono essere espressi su 100 g o su 100 ml. I noltre, questi dati
possono essere espressi per razione, se questa è quantificata sull'etichetta, o
124
3.
4.
5.
6.
7.
8.
per porzione, a condizione che sia indicato il numero di porzioni contenute nella
confezione.
Può essere deciso, secondo la procedura prevista all'articolo 10, che i dati di cui
ai paragrafi 1 e 2 possono essere forniti anche mediante rappresentazione
grafica secondo modelli da determinarsi.
Le quantità riportate devono essere quelle dell'alimento al momento della
vendita. Eventualmente, si possono dare anche informazioni sul prodotto
preparato, a condizione che vengano forniti sufficienti dettagli sulle modalità di
preparazione e che le informazioni si riferiscano all'alimento pronto per il
consumo.
a) I dati sulle vitamine e sui sali minerali devono inoltre essere espressi
ugualmente come percentuale della razione giornaliera raccomandata (RDA)
riportata nell'allegato per le quantità specificate al paragrafo 2.
b) La percentuale della dose giornaliera raccomandata (RDA) per vitamine e
sali minerali può essere fornita parimenti mediante rappresentazione grafica.
Le modalità di applicazione della presente lettera possono venire adottate
secondo la procedura prevista all'articolo 10.
Nel caso in cui vengano dichiarati gli zuccheri, i polialcoli e/o l'amido, tale
dichiarazione deve seguire immediatamente la dichiarazione del tenore di
carboidrati nella seguente maniera:
carboidrati g di cui: 1) zuccheri g; 2) polialcoli g; 3) amido g.
Nel caso in cui vengano dichiarati la quantità e/o il tipo di acidi grassi e/ o la
quantità di colesterolo, tale dichiarazione deve seguire immediatamente la
dichiarazione della quantità di grassi totali nella seguente maniera:
grassi g, di cui: 1) saturi g; 2) monoinsaturi g; 3) polinsaturi g; 4) colesterolo
mg.
I valori dichiarati sono valori medi debitamente stabiliti, a seconda dei casi, in
base:
a) alle analisi dell'alimento effettuate dal produttore;
b) al calcolo in base ai valori medi noti o effettivi degli ingredienti impiegati; c)
ai codici in base a dati generalmente fissati e accettati.
Sono decise, secondo la procedura prevista all'articolo 10, modalità d'applicazione
del primo comma segnatamente per quanto riguarda i divari fra i valori dichiarati e
quelli constatati nei controlli ufficiali.
Articolo 7
1. Le informazioni rientranti nell'ambito della presente direttiva devono essere
tabulate in un'unica tabella, con le cifre incolonnate se lo spazio lo consente.
Ove lo spazio non lo consenta, i dati possono essere disposti su una o più righe.
125
Tali informazioni saranno opportunamente evidenziate, in modo da renderle
ben visibili, chiaramente leggibili ed indelebili.
2. Gli Stati membri provvedono a che le informazioni riprese nella presente
direttiva figurino in una lingua facilmente compresa dagli acquirenti, a meno che
l'informazione dell'acquirente non venga altrimenti garantita. La presente
disposizione non impedisce che dette indicazioni siano fornite in più lingue.
3. Gli Stati membri si astengono dall'introdurre requisiti più particolareggiati di
quelli già contenuti nella presente direttiva in materia di etichettatura
nutrizionale.
Articolo 8
Per quanto riguarda i prodotti alimentari presentati alla vendita al consumatore finale
e alle collettività senza essere confezionati o i prodotti alimentari confezionati nel
luogo di vendita a richiesta dell'acquirente o confezionati per essere venduti
immediatamente, la portata delle informazioni di cui all'articolo 4 e le modalità
secondo cui dette informazioni sono fornite possono essere stabilite mediante
disposizioni nazionali, fino all'eventuale adozione di misure comunitarie secondo la
procedura prevista all'articolo 10.
Articolo 9
Qualsiasi provvedimento che possa avere ripercussioni sulla salute pubblica
dev'essere adottato previa consultazione del comitato scientifico per l'alimentazione
umana istituito con la decisione 74/ 234/CEE (1).
Articolo 10
1. Qualora si ricorra alla procedura definita nel presente articolo, il comitato
permanente per i prodotti alimentari, istituito con la decisione 69/414/CEE (2), di
seguito denominato « comitato », è investito della questione dal proprio
presidente, di sua iniziativa o a richiesta del rappresentante di uno Stato
membro.
2. Il rappresentante della Commissione sottopone al comitato un progetto delle
misure da adottare. Il comitato formula il suo parere sul progetto entro un
termine che il presidente può fissare in funzione dell'urgenza della questione in
esame. Il parere è formulato alla maggioranza prevista dall'articolo 148,
paragrafo 2 del trattato per l'adozione delle decisioni che il Consiglio, deve
prendere su proposta della Commissione. Nelle votazioni al comitato, viene
attribuita ai voti dei rappresentanti degli S tati membri la ponderazione definita
all'articolo precitato. Il presidente non partecipa al voto.
3. a) La Commissione adotta le misure previste qualora siano conformi al parere
del comitato.
126
b) Se le misure previste non sono conformi al parere del comitato, o in
mancanza di parere, la Commissione sottopone senza indugio al Consiglio una
proposta in merito alle misure da prendere. Il Consiglio delibera a maggioranza
qualificata.
c) Se il Consiglio non ha deliberato entro un termine di tre mesi a decorrere
dalla data in cui gli è stata sottoposta la proposta, la Commissione adotta le
misure proposte.
Articolo 11
1. Gli Stati membri prendono le misure necessarie per conformarsi alla presente
direttiva e ne informano immediatamente la Commissione. Dette misure
saranno applicate in modo che:
− sia consentito il commercio dei prodotti conformi alla presente direttiva entro
il 10 aprile 1992;
− sia vietato il commercio dei prodotti non conformi alla presente direttiva, a
partire dal 10 ottobre 1993.
2. Fino al 10 ottobre 1995 l'indicazione nell'etichettatura nutrizionale, volontaria o a
seguito di un'informazione nutrizionale, di uno o più dei seguenti nutrienti:
zuccheri, acidi grani saturi, fibre alimentari, sodio, non comporta l'obbligo, di cui
all'articolo 4, paragrafi 1 e 2, di menzionare l'insieme di questi nutrienti.
3. Il 10 ottobre 1998 la Commissione trasmette al Parlamento europeo ed al
Consiglio una relazione sull'applicazione della presente direttiva. Se del caso,
essa trasmette contestualmente al Consiglio appropriate proposte di modifica.
Articolo 12
Fatto a Bruxelles, addì 24 settembre 1990.
Per il Consiglio
Il Presidente
V. SACCOMANDI
(1)
(2)
(3)
(4)
(5)
(1)
(1)
(2)
GU n. C 282 del 5. 11. 1988, e GU n. C 296 del 24. 11. 1989.
GU n. C 158 del 26. 6. 1989 e GU n. C 175 del 16. 7. 1990.
GU n. C 159 del 26. 6. 1989.
GU n. L 33 dell' 8. 2. 1979.
GU n. L 186 del 30. 6. 1989.
GU n. L 186 del 30. 6. 1989.
GU n. L 136 del 20. 5. 1974.
GU n. L 291 del 19. 11. 1969.
127
ALLEGATO
VITAMINE E SALI MINERALI CHE POSSONO ESSERE DICHIARATI E RELATIVE
RAZIONI GIORNALIERE RACCOMANDATE (RDA)
Omessa tabella, vedi D.lgs. 77/ 1993.
128
3. DECRETO LEGISLATIVO 16 febbraio 1993, n. 77. Attuazione della direttiva
90/496/CEE del Consiglio del 24 settembre 1990 relativa all’etichettatura
nutrizionale dei prodotti alimentari.
Visto l'art. 51 della legge 19 febbraio 1992, n. 142, recante delega al Governo per
l'attuazione della direttiva 90/ 496/CEE del Consiglio del 24 settembre 1990 relativa
all'etichettatura nutrizionale dei prodotti alimentari;
Visto, altresì, l'art. 2 della legge 19 febbraio 1992, n. 142;
Vista la preliminare deliberazione del Consiglio dei Ministri, adottata nella riunione
del 4 dicembre 1992;
Vista la deliberazione del Consiglio dei Ministri, adottata nella riunione del 5 febbraio
1993;
Sulla proposta dei Ministri per il coordinamento delle politiche comunitarie e della
sanità, di concerto con i Ministri degli affari esteri, di grazia e giustizia, del tesoro,
dell'industria, del commercio e dell'artigianato e dell'agricoltura e delle foreste;
EMANA
Articolo 1
1. Il presente decreto disciplina l'etichettatura nutrizionale dei prodotti alimentari
destinati come tali al consumatore finale, alle collettività nonché quella dei
prodotti destinati ad un'alimentazione particolare.
2. L'etichettatura nutrizionale è facoltativa.
3. L'etichettatura nutrizionale diviene obbligatoria quando una informazione
nutrizionale figura in etichetta o nella presentazione o nella pubblicità dei
prodotti alimentari, ad eccezione delle campagne pubblicitarie collettive.
Articolo 2
1. Il presente decreto non si applica:
1) alle acque minerali naturali e alle altre acque destinate al consumo umano;
2) agli integratori di regime ed ai complementi alimentari.
2. Resta fermo quanto previsto dal decreto legislativo 27 gennaio 1992, n. 111.
129
Articolo 3
1. Si intende per:
a) etichettatura nutrizionale: una dichiarazione riportata sulla etichetta e
relativa al valore energetico ed ai seguenti nutrienti:
1) le proteine;
2) i carboidrati;
3) i grassi;
4) le fibre alimentari;
5) il sodio;
6) le vitamine e i sali minerali elencati nell'allegato e presenti in quantità
significativa secondo quanto previsto nell'allegato stesso;
b) informazione nutrizionale: una descrizione e un messaggio pubblicitario che
affermi, suggerisca o richiami che un alimento possiede particolari
caratteristiche nutrizionali inerenti:
1) al valore energetico che esso fornisce o fornisce a tasso ridotto o
maggiorato ovvero non fornisce;
2) ai nutrienti che esso contiene o contiene in proporzione ridotta o
maggiorata ovvero non contiene;
c) proteine: il contenuto proteico calcolato con la seguente formula: proteine =
azoto totale (Kjeldahl)x6,25;
d) carboidrati: qualsiasi carboidrato metabolizzato dall'uomo compresi i
polialcoli;
e) zuccheri: tutti i mono e i disaccaridi presenti in un alimento esclusi i
polialcoli;
f) grassi: i lipidi totali, compresi i fosfolipidi;
g) acidi grassi saturi: gli acidi grassi che non presentano doppi legami;
h) acidi grassi monoinsaturi: gli acidi grassi con un doppio legame cis;
i) acidi grassi polinsaturi: gli acidi grassi con doppi legami cis, interrotti da
gruppi metilenici;
j) fibra alimentare: sostanza commestibile di origine vegetale che di norma
non è idrolizzata dagli enzimi secreti dall'apparato digerente dell'uomo;
k) valore medio: il valore che rappresenta meglio la quantità di un nutriente
contenuto in un dato alimento tenendo conto delle tolleranze dovute alle
variazioni stagionali, alle abitudini di consumo e agli altri fattori che possono
farne variare il valore effettivo, ivi comprese le variazioni che subisce il
prodotto nel corso della sua vita commerciale.
2. Non costituisce informazione nutrizionale di cui al comma 1, lettera b), la
indicazione quantitativa o qualitativa di nutrienti, quando essa è richiesta dalle
norme vigenti.
130
Articolo 4
1. Sono consentite soltanto le informazioni nutrizionali inerenti al valore energetico
e ai nutrienti elencati nell'art. 3, comma 1, lettera a), e alle sostanze che
appartengono o compongono una delle categorie di detti nutrienti.
2. L'etichettatura nutrizionale comporta l'elencazione, nell'ordine, delle indicazioni
relative al valore energetico e alla quantità di proteine, di carboidrati e di grassi
oppure quella del valore energetico e della quantità di proteine, di carboidrati, di
zuccheri, di grassi, di acidi grassi saturi, di fibre alimentari e di sodio.
3. Qualora si fornisca una informazione nutrizionale sugli zuccheri, sugli acidi
grassi saturi, sulle fibre alimentari o sul sodio è obbligatorio riportare, nell'ordine,
le indicazioni relative al valore energetico e alla quantità di proteine, di
carboidrati, di zuccheri, di grassi, di acidi grassi saturi, di fibre alimentari e di
sodio.
4. È facoltativo invece riportare le quantità di una o più fra le seguenti sostanze:
a) l'amido;
b) i polialcoli;
c) gli acidi grassi monoinsaturi;
d) gli acidi grassi polinsaturi;
e) il colesterolo;
f) le vitamine e gli elementi minerali elencati nell'allegato, se presenti in
quantità significativa secondo quanto previsto nell'allegato stesso.
5. È obbligatorio dichiarare anche le sostanze che appartengono o compongono
una delle categorie di nutrienti elencati ai commi 2, 3 e 4 quando essi sono
oggetto di informazione nutrizionale.
6. È obbligatorio altresì far riferimento alla quantità di acidi grassi saturi, quando si
indica la quantità delle seguenti sostanze:
a) acidi grassi polinsaturi;
b) acidi grassi monoinsaturi;
c) colesterolo.
7. La dichiarazione del contenuto delle sostanze di cui al comma 6 non costituisce
informazione nutrizionale ai sensi del comma 3.
Articolo 5
1. Il valore energetico è calcolato usando i seguenti coefficienti di conversione:
a) carboidrati, ad esclusione dei polialcoli 4 kcal/ g - 17 kJ/g;
b) polialcoli 2,4 kcal/ g - 10 kJ/g;
c) proteine 4 kcal/g - 17 kJ/g;
d) grassi 9 kcal/g - 37 kJ/g;
e) alcool (etanolo) 7 kcal/g - 29 kJ/g;
f) acidi organici 3 kcal/g - 13 kJ/g.
131
Articolo 6
1. Il valore energetico ed il tenore dei nutrienti o i loro componenti devono essere
espressi numericamente. Le unità di misura da usare sono le seguenti:
a) valore energetico, kcal e kJ;
b) proteine, grammi (g);
c) carboidrati, grammi (g);
d) grassi, eccettuato il colesterolo, grammi (g);
e) fibre alimentari, grammi (g);
f) sodio, grammi (g);
g) colesterolo, milligrammi (mg);
h) vitamine e sali minerali, le unità di misura specificate nell'allegato.
2. I valori di cui al comma 1 devono essere riferiti a 100 g o a 100 ml.
3. I dati di cui al comma 2 possono essere espressi per razione, se questa è
quantificata sull'etichetta, o per porzione, a condizione che sia indicato il numero
di porzioni contenute nella confezione.
4. Le quantità riportate devono essere quelle presenti nell'alimento al momento
della vendita; detti valori possono riferirsi anche all'alimento pronto per il
consumo a condizione che vengano fornite sufficienti informazioni sulle modalità
di preparazione.
5. I dati sulle vitamine e sui sali minerali devono inoltre essere espressi come
percentuale della razione giornaliera raccomandata riportata nell'allegato riferite
alle quantità specificate ai sensi dei commi 2 e 3.
6. La percentuale della dose giornaliera raccomandata per vitamine e sali minerali
può essere fornita mediante rappresentazione grafica.
7. Nel caso in cui vengano dichiarati gli zuccheri, i polialcoli o l'amido, la relativa
indicazione deve seguire immediatamente la dichiarazione del tenore di
carboidrati come segue:
a) carboidrati g, di cui:
1) zuccheri g;
2) polialcoli g;
3) amido g.
8. L'indicazione della quantità, del tipo di acidi grassi e della quantità di colesterolo
deve seguire immediatamente la dichiarazione della quantità di grassi totali
come segue:
a) grassi g, di cui:
1) saturi g;
2) monoinsaturi g;
3) polinsaturi g;
4) colesterolo mg.
9. I valori dichiarati sono valori medi rilevati in base:
132
a) alle analisi dell'alimento effettuate dal produttore;
b) al calcolo sui valori medi noti o effettivi degli ingredienti impiegati;
c) ai calcoli sui dati generalmente fissati e accettati.
Articolo 7
1. Le informazioni nutrizionali devono figurare su un'unica tabella, con le cifre
incolonnate; qualora lo spazio non consenta l'incolonnamento le informazioni
possono essere disposte su una o più righe.
2. Le informazioni di cui al comma 1 devono essere evidenziate in modo da
risultare ben visibili, chiaramente leggibili ed indelebili.
3. Le informazioni vanno riportate in lingua italiana.
4. È consentito riportare le informazioni anche in altre lingue, insieme a quella in
lingua italiana.
Articolo 8
1. Per i prodotti alimentari non preconfezionati o generalmente venduti previo
frazionamento destinati al consumatore finale ed alle collettività e per i prodotti
preincartati le informazioni nutrizionali possono figurare su un cartello posto in
evidenza nel negozio di vendita o sul prodotto alimentare o accanto allo stesso
o nel comparto ove è esposto per la vendita.
Articolo 9
1. (1).
2. Le diciture «glucidi», «protodi» e «lipidi» di cui alla lettera h) dell'art. 4 del
decreto legislativo 27 gennaio 1992, n. 111, sono equivalenti alle diciture
«carboidrati», «proteine» e «grassi».
3. La dicitura «Kilocalorie (Kcal) o in Kilojoules (KJ)» di cui alla lettera i) dell'art. 4
del decreto legislativo 27 gennaio 1992, n. 111, è sostituita dalla seguente:
«kilocalorie (kcal) e in kilojoules (kJ)».
Articolo10
1. Salvo che il fatto costituisca reato, chiunque confezioni, detenga per vendere o
venda prodotti non conformi alle norme del presente decreto è punito con la
sanzione amministrativa del pagamento di una somma da lire un milione e
duecentocinquantamila a lire sette milioni e cinquecentomila (2 ).
2. L'importo relativo alle sanzioni di cui al comma 1 deve essere versato all'ufficio
del registro competente per territorio (2 ).
133
Articolo11
1. Con decreto del Ministro della sanità di concerto con il Ministro dell'industria, del
commercio e dell'artigianato è data attuazione, ai sensi dell'art. 20 della legge
16 aprile 1987, n. 183, alle direttive della Comunità europea per le parti in cui
modificano le modalità esecutive e le caratteristiche di ordine tecnico relative al
presente decreto.
Articolo 12
1. È consentita fino al 30 giugno 1993 (3) l'utilizzazione dei materiali di
confezionamento e delle etichette non conformi alle disposizioni del presente
decreto.
2. I prodotti alimentari confezionati ed etichettati ai sensi del comma 1 possono
essere commercializzati fino all'esaurimento delle scorte e comunque non oltre il
30 settembre 1995 (3).
3. Fino al 1° ottobre 1994 (3) l'indicazione nell'etichettatura nutrizionale degli
zuccheri, degli acidi grassi saturi, delle fibre alimentari e del sodio non comporta
l'obbligo di menzionare tali sostanze.
(1) Sostituisce il comma 2 dell'art. 2, D.Lgs. 27 gennaio 1992, n. 109.
(2) Competenza Camera di commercio – Sanzione amministrativa liberatoria : lire 2.500.000 (doppio
del minimo e terzo del massimo). Il versamento va effettuato presso l’ufficio del registro
mandamentale .
(3) V. art. 4, D.L. 22 giugno 1996, n. 332.
134
ALLEGATO
VITAMINE E SALI MINERALI CHE POSSONO ESSERE DICHIARATI E RELATIVE
RAZIONI GIORNALIERE RACCOMANDATE (RDA).
Vitamina A
Vitamina D
Vitamina E
Vitamina C
Tiammina
Riboflavina
Niacina
Vitamina B6
Folacina
Vitamina B12
Biotina
Acido pantotenico
Calcio
Fosforo
Ferro
Magnesio
Zinco
Iodio
mcg
mcg
mg
mg
mg
mg
mg
mg
mcg
mcg
mg
mg
mg
mg
mg
mg
mg
mcg
800
5
10
60
1,4
1,6
18
2
200
1
0,15
6
800
800
14
300
15
150
Una quantità è significativa per ogni 100 g o 100 ml quando sia presente nella
misura di almeno il 15% della suddetta dose raccomandata.
Nel caso di confezioni costituite da una unica porzione di un prodotto alimentare, la
quantità significativa, nella misura minima del 15% , può essere rapportata al peso
della porzione o razione.
135

Etichettatura dei prodotti alimentari

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