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ARNO Osservatorio 1987 – 2007
VENT’ANNI DI STORIA DELL’EPIDEMIOLOGIA DEL FARMACO per guardare al futuro
Bronco-Pneumopatia Cronica
Ostruttiva (BPCO) e
Comorbilità
Caterina Anecchino
Laboratorio di Farmacoepidemiologia
Consorzio Mario Negri Sud
Santa Maria Imbaro (CH)
Sala dello Stabat Mater - Bologna, 2 Luglio 2007
Bronco-Pneumopatia Cronica Ostruttiva (BPCO) e comorbilità - C.Anecchino
Definizione
Patologia caratterizzata da un’ostruzione non completamente reversibile delle
vie aeree. Questa ostruzione è solitamente progressiva e associata ad una
reazione infiammatoria abnorme all’esposizione di inalanti corpuscolari o
gassosi (GOLD)
Stime OMS
5° causa di mortalità
12° causa di morbidità cronica
2020
3° causa di mortalità
5° causa di morbidità cronica
Solo la punta dell’iceberg…
ARNO Osservatorio 1987 – 2007 - Bologna, 2 Luglio 2007
BPCO parte di un profilo ben più complesso di comorbilità
Natura sistemica della BPCO
Frequenti comorbilità croniche
gravità/mortalità
trattamenti
In letteratura
BPCO e malattie cardiovascolari (scompenso cardiaco, ischemia)
BPCO e depressione (stime variabili: 7% - 42%)
Informazioni disponibili frammentarie
Epidemiologia assistenziale della
Bronco-Pneumopatia Cronica Ostruttiva (BPCO)
Analisi dei database amministrativi (anagrafe assistibili e
prescrizioni) relativi a 22 ASL partecipanti al progetto ARNO
Coordinatori: C Anecchino, E Rossi, M De Rosa, M Romero
Gruppo di lavoro ARNO:
M Andretta (VR)
L Castellani (Bussolengo)
M Cecchetto (Bassano)
M De Cal (BL)
R Di Turi (RM-D)
R Gallo (VI)
D Garibaldi (LU)
AM Grion (PD)
M Grossetti (GE)
G La Bella (NA 1)
F Lena (LI)
D Maccari (Pieve di Soligo)
C Marinai (FI)
M Moruzzo (SP)
E Nava (NA 4)
A Orsini (TE)
B Pari (Chioggia)
A Pedrini (Alta Padovana)
M Rais (Viareggio)
G Rizzotti (Adria)
MP Variolato (Ovest Vicentino)
MG Zogno (Este)
Epidemiologia assistenziale della
Bronco-Pneumopatia Cronica Ostruttiva (BPCO)
Obiettivi dello studio
Valutare la prevalenza della BPCO su un ampio campione italiano
Tracciare il profilo clinico – epidemiologico dei pazienti con BPCO
Definire il quadro generale di complessità di questi pazienti
Realizzare un programma (software) di analisi mirato ad una
specifica patologia disponibile per le singole ASL
Criteri di identificazione dei pazienti con BPCO
Età uguale o superiore a 45 anni
+
Esposizione cronica a farmaci definiti traccianti per la patologia
in studio (codice ATC R03: farmaci per le sindromi ostruttive
delle vie respiratorie)
Criteri di identificazione delle comorbilità
Esposizione cronica a farmaci traccianti
Malattie cardiovascolari: codice ATC C (farmaci cardiovascolari);
disturbo depressivo: N06A (agenti antidepressivi);
diabete: A10 (farmaci per il diabete)
Assistibili 22 ASL ARNO
7.731.628
Assistibili >=45 anni
3.535.371 (46,0%)
Pazienti che hanno assunto almeno 1 farmaco/anno
2.910.173 (82,3%)
Pazienti che hanno assunto almeno 1 R03/anno
462.894 (13,0%)
Popolazione identificata come BPCO
126.283
(3,6% della popolazione assistibile >=45 anni)
126.283 pazienti con BPCO (3,6%)
Prevalenza per età e sesso
Pazienti
Prevalenza
38.022
38.775
38.929
10.557
1,9
4,8
6,8
5,6
Maschi
65.869
4,1
Femmine
60.414
3,1
Età
45-64
65-74
75-84
>=85
Sesso
Caratteristiche generali pazienti con BPCO
Età
45-64
65-74
75-84
>=85
Sesso
Maschi
Femmine
Terapia
Monoterapia
Politerapia
Pazienti
%
38.022
38.775
38.929
10.557
30,1
30,7
30,8
8,4
65.869
60.414
52,2
47,8
25.778
100.505
20,4
79,6
Comorbilità
123.603 pazienti (98%) ricevono almeno un farmaco non-respiratorio
Si sono considerate 3 patologie che frequentemente si associano a
quella in studio:
% 70
64.4
Malattie cardiovascolari (CV)
60
Diabete
50
Disturbi depressivi (DD)
40
86.351 pazienti (68,4%)
presentano almeno una di
queste patologie
30
20
12.4
10
0
CV
Diabete
8
DD
BPCO + Malattie cardiovascolari
80.840 pazienti (64,4%) soffrono di patologie cardiovascolari
Età
45-64
65-74
75-84
>=85
Pazienti
15.602
26.133
30.305
8.800
% 90
76.3
80
66.3
70
79.8
% BPCO stessa età
41,0
67,4
77,8
83,4
80.6
68.8
64
60
50
40
42.2
85.4
64.1
Maschi
40
Femmine
30
20
10
0
45-64
65-74
75-84
>=85
Totale
BPCO + Diabete
17.091 pazienti (13,5%) soffrono di diabete
Età
45-64
65-74
75-84
>=85
% 18
16
16
14
12
10
Pazienti
3.487
5.978
6.176
1.450
14.6
% BPCO stessa età
9,2
15,4
15,9
13,7
15.7 16.1
14.9
12.2
14.1 12.9
10.5
Maschi
8
8
Femmine
6
4
2
0
45-64
65-74
75-84
>=85
Totale
BPCO + Disturbo Depressivo
10.292 pazienti (8,1%) soffrono di disturbo depressivo
Età
45-64
65-74
75-84
>=85
Pazienti
2.363
2.962
3.827
1.140
% 14
13
12
8.3
10.6
8.2
7.3
8
4
12.8
10.1
10
6
% BPCO stessa età
6,2
7,6
9,8
10,1
Maschi
5.9
5.7
Femmine
3.9
2
0
45-64
65-74
75-84
>=85
Totale
19.168 pazienti (16%) presentano 2 su 3 delle comorbilità considerate
1.352 (1,1%) soffrono di tutte e tre le comorbilità
Età
45-64
65-74
75-84
>=85
Pazienti
203
428
562
159
% BPCO stessa età
0,5
1,1
1,4
1,5
% 2.5
2
2.0
1.8
1.5
1.5
1.1
1.0
0.5
0
0.4
45-64
0.6
0.8
65-74
75-84
1.3
0.9
>=85
Maschi
Femmine
0.8
Totale
Conclusioni
L’analisi di grandi database amministrativi ha consentito di:
ottenere un campione rappresentativo del problema BPCO in Italia
(circa 130.000 pazienti)
descrivere in modo complessivo il quadro generale di complessità di
questi pazienti
ottenere una numerosità importante di sottogruppi, solitamente esclusi
in RCT e poco rappresentati in studi osservazionali, quali: anziani
(11.000 pazienti ultraottantacinquenni) e pazienti particolarmente
complessi (circa 20.000 con 2 o più comorbilità)
C Anecchino, E Rossi, C Fanizza, M De Rosa, G Tognoni, M Romero for ARNO project working group.
Prevalence of chronic obstructive pulmonary disease and pattern of comorbidities in a general population.
Internationa Journal of COPD in press
L’importanza dei database amministrativi per valutazioni di outcome
Modelli di analisi: BPCO e Disturbo Depressivo (1 anno)
Esacerbazioni
1. 00
0. 75
0. 50
BPCO
0. 25
BPCO + DD
0. 00
0
50
100
150
200
250
300
350
400
tem
po_esacer bazi oni
STRATA:
depr essi one=0
depr essi one=1
Censor ed depr essi one=0
log rank test: chi-square 6,30 p=0.01
HR* disturbo depressivo: 1,1 [IC95% 1,0-1,2] p=0,03
*Aggiustato per i principali fattori di confondimento: sesso, età, comorbilità, tipo di trattamento
Modelli di analisi: BPCO e Disturbo Depressivo (1 anno)
Mortalità
1. 00
0. 75
0. 50
0. 25
0. 00
0
50
100
150
200
250
300
350
400
ti m
e_m
or to
STRATA:
depr essi one=0
depr essi one=1
log rank test: chi-square 0.75 p=0.39
HR* disturbo depressivo: 1,1 [IC95% 0,8-1,5] p=0,5
L’importanza dei database amministrativi per valutazioni di outcome
Modelli di analisi: BPCO e Scompenso Cardiaco (5 anni)
Curva di ricovero BPCO
1. 0
0. 9
0. 8
BPCO
0. 7
0. 6
BPCO + CHF
0. 5
0. 4
0
100
200
300
400
500
600
700
800
900
1000 1100 1200 1300 1400 1500 1600 1700 1800 1900
f i ne_t empo
HR* scompenso cardiaco: 2,0 [IC95% 1,7-2,5] p<0,0001
Modelli di analisi: BPCO e Scompenso Cardiaco (5 anni)
Curva di mortalità
1. 0
0. 9
BPCO
0. 8
0. 7
0. 6
0. 5
BPCO + CHF
0. 4
0
100
200
300
400
500
600
700
800
900
1000 1100 1200 1300 1400 1500 1600 1700 1800 1900
f i ne_t empo
HR* scompenso cardiaco: 1,6 [IC95% 1,3-2,0] p<0,0001

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