DHEA-S - laboratorioprivitera.it

12175690001V14
DHEA-S
Deidroepiandrosterone solfato
03000087 122
100 test
• Indica gli analizzatori su cui la confezione può essere usata
Elecsys 1010 Elecsys 2010
•
•
MODULAR
ANALYTICS
E170
cobas e 411
cobas e 601
•
•
•
Italiano
Finalità d’uso
Test immunologico per la determinazione quantitativa in vitro del
deidroepiandrosterone solfato (DHEA-S) nel siero e nel plasma umani.
L’esecuzione dell’ImmunoAssay in ElettroChemiLuminescenza “ECLIA” è
destinata all’uso sugli immunoanalizzatori Elecsys e cobas e.
Sommario
Il DHEA-S è un ormone steroideo che viene prodotto, dal precursore
colesterolo, nelle zone reticolare e fascicolata della corteccia surrenale.1
La determinazione di valori elevati di DHEA-S è un aiuto importante nella
diagnosi dell’irsutismo e del virilismo.2,3 Oltre alla diagnosi differenziale
dell’irsutismo e del virilismo, altre indicazioni per questo parametro sono
tutte le forme dell’androgenizzazione, l’iperprolattinemia, la sindrome ovarica
policistica e l’esclusione di un tumore della corteccia surrenale che produce
androgeni.2 Il DHEA-S presenta solo una ridotta attività androgenica,
può però metabolizzare e trasformarsi in steroidi androgenicamente
più efficaci quali androstendione e testosterone, il che, infine, può
portare indirettamente all’irsutismo e al virilismo.2,4
A partire dal 7o anno di vita si può osservare un aumento del livello di
DHEA-S che poi, dopo il 30o anno di vita, ridiminuisce gradualmente.5
Solo concentrazioni di DHEA-S elevate hanno un’importanza clinica;
altri fattori quali difetti enzimatici di carattere genetico della corteccia
surrenale (sindrome adrenogenitale),6 iperplasia della corteccia
surrenale nonché tumori che producono androgeni possono essere
responsabili di una sovrapproduzione di DHEA-S.2
Il tasso di secrezione del DHEA-S nel flusso sanguigno è solo di poco
superiore a quello osservato per il DHEA. In seguito all’emivita del DHEA-S di
circa 1 giorno, il livello di DHEA-S è però superiore di un fattore di ca. 1000.7
Il DHEA-S è presente in modo relativamente massiccio sotto forma legata
all’albumina, solo una piccola parte del DHEA-S non è legata a proteine, e
nessun DHEA-S si riscontra legato alla globulina legante gli ormoni sessuali
(SHBG).8 A causa della sua concentrazione alta e della sua variabilità esigua
durante la giornata e da un giorno all’altro, il DHEA-S rappresenta un ottimo
indicatore della produzione androgenica della corteccia surrenale.7,9
Insieme al testosterone, la determinazione del DHEA-S viene raccomandata
come test di screening iniziale per la ricerca di valori androgenici elevati in
caso di irsutismo. Ca. l’84 % delle donne con irsutismo presentano elevati
livelli di androgeni.10 Il compito essenziale è l’esclusione della presenza di
tumori (delle ghiandole surrenali o delle ovaie) che producono androgeni. Si
sospetta un tumore in donne con valori di DHEA-S superiori a 700 µg/dL.6
Il test DHEA-S Elecsys impiega un principio di test competitivo con un
anticorpo (coniglio) policlonale specifico anti-DHEA-S. Il DHEA-S endogeno
del campione compete con il derivato del DHEA-S, aggiunto e marcato con un
complesso di rutenio,a per i siti di legame dell’anticorpo biotinilato.
a) Complesso di rutenio (II) tris(2,2’-bipiridile) (Ru(bpy)2+
3 )
Principio del test
Principio di competizione. Durata complessiva del test: 18 minuti.
• 1a incubazione: incubando il campione (15 µL) con un anticorpo biotinilato
specifico anti-DHEA-S, si forma un immunocomplesso, la cui quantità
dipende dalla concentrazione dell’analita nel campione.
• 2a incubazione: dopo l’aggiunta di microparticelle rivestite di streptavidina
e di un derivato del DHEA-S marcato con un complesso di rutenio,
vengono occupati i siti di legame ancora liberi dell’anticorpo biotinilato,
formando così un complesso anticorpo-aptene. Il complesso totale si
lega alla fase solida mediante l’interazione biotina-streptavidina.
• La miscela di reazione viene aspirata nella cella di misura
dove le microparticelle vengono attratte magneticamente alla
superficie dell’elettrodo. Successivamente si eliminano le sostanze
2009-05, V 14 Italiano
•
non legate impiegando ProCell. Applicando una tensione
all’elettrodo, si induce l’emissione chemiluminescente che viene
misurata mediante il fotomoltiplicatore.
I risultati vengono calcolati in base ad una curva di calibrazione, che viene
generata in modo specifico per lo strumento con una calibrazione a 2 punti
e con una curva master fornita insieme al codice a barre del reattivo.
Reattivi – soluzioni pronte all’uso
M
Microparticelle rivestite di streptavidina (tappo trasparente),
1 flacone, 6,5 mL:
microparticelle rivestite di streptavidina 0,72 mg/mL; conservante.
R1
Anticorpi anti-DHEA-S~biotina (tappo grigio), 1 flacone, 9 mL:
anticorpo (coniglio) policlonale biotinilato anti-DHEA-S 600 ng/mL;
tampone fosfato 100 mmol/L, pH 6,8; conservante.
R2
DHEA-S~Ru(bpy)2+
3 (tappo nero), 1 flacone, 9 mL:
derivato (sintetico) del DHEA-S marcato con un complesso di rutenio
0,5 ng/mL; tampone fosfato 100 mmol/L, pH 6,8; conservante.
Precauzioni e avvertenze
Per uso diagnostico in vitro.
Osservare le precauzioni normalmente adottate nella manipolazione
dei reagenti di laboratorio.
Lo smaltimento di tutti i rifiuti deve avvenire secondo le direttive locali.
Scheda dati di sicurezza disponibile su richiesta per gli utilizzatori professionali.
Evitare la formazione di schiuma con tutti i reattivi e tipi di campione
(campioni, calibratori e controlli).
Utilizzo dei reattivi
I reattivi contenuti nella confezione formano un’unità inseparabile
e sono pronti all’uso.
Tutte le informazioni necessarie per l’utilizzo corretto vengono lette nello
strumento con i codici a barre dei rispettivi reattivi.
Conservazione e stabilità
Conservare a 2–8 °C.
Conservare la confezione di reattivi DHEA-S Elecsys in posizione
verticale in modo da garantire la completa disponibilità delle microparticelle
durante il mescolamento automatico prima dell’uso.
Stabilità:
prima dell’apertura a 2–8 °C
dopo l’apertura a 2–8 °C
su MODULAR ANALYTICS E170
e cobas e 601
su Elecsys 2010 e cobas e 411
su Elecsys 1010
fino alla data di scadenza indicata
12 settimane
8 settimane
8 settimane
4 settimane (se conservati alternativamente
in frigorifero e sullo strumento – a
temperatura ambiente (20–25 °C), aperti
per non più di 20 ore complessivamente)
Prelievo e preparazione dei campioni
Solo i tipi di campione elencati di seguito sono stati testati e risultano accettabili.
Siero, prelevato con provette standard per prelievi di campioni o
con provette contenenti gel di separazione.
Plasma con litio/sodio/NH+4 eparina, K3-EDTA, citrato di sodio,
ossalato di potassio e fluoruro di sodio.
Valutazione: recupero 90–110 % del valore nel siero o slope 0,9–1,1 + intercetta
< ±2 x limite di sensibilità analitica + coefficiente di correlazione > 0,95.
Stabilità: 2 giorni a 2–8 °C, 2 mesi a –20 °C. Congelare solo 1 volta.11
I tipi di campione elencati sono stati testati impiegando una selezione di
provette per il prelievo di campioni disponibili in commercio al momento
dell’analisi; non sono, quindi, state testate tutte le provette disponibili di tutte
le case produttrici. Alcuni sistemi per il prelievo di campioni di vari produttori
possono contenere diversi materiali e in alcuni casi possono interferire sui
risultati del test. Quando si trattano i campioni in provette primarie (sistemi per
il prelievo di campioni), seguire le istruzioni del produttore delle provette.
I campioni contenenti precipitati devono essere centrifugati prima
dell’esecuzione del test. Non impiegare campioni inattivati a caldo. Non
impiegare campioni e controlli stabilizzati con azide.
Assicurarsi che i campioni prelevati dai pazienti, i calibratori ed i controlli al
momento della misura siano a temperatura ambiente (20–25 °C).
1/4
Analizzatori Elecsys e cobas e
DHEA-S
Deidroepiandrosterone solfato
Per evitare un’eventuale evaporazione, misurare i campioni, calibratori
e controlli che si trovano sugli strumenti entro 2 ore.
Materiali a disposizione
Per i reattivi, vedere la sezione “Reattivi – soluzioni pronte all’uso”.
Materiali necessari (ma non forniti)
• Art. n. 03000095122, DHEA-S CalSet, per 4 x 1 mL
• Art. n. 11731416122, PreciControl Universal, per 2 x 3 mL ciascuno di
PreciControl Universal 1 e 2, oppure
Art. n. 11731416190, PreciControl Universal, per 2 x 3 mL ciascuno di
PreciControl Universal 1 e 2
• Art. n. 11731416160, PreciControl Universal, per 2 x 3 mL ciascuno di
PreciControl Universal 1 e 2 (per gli USA)
• Normale attrezzatura da laboratorio
• Analizzatore Elecsys 1010/2010, MODULAR ANALYTICS E170 o cobas e
Accessori per gli analizzatori Elecsys 1010/2010 e cobas e 411:
• Art. n. 11662988122, ProCell, 6 x 380 mL di tampone del sistema
• Art. n. 11662970122, CleanCell, 6 x 380 mL di soluzione di lavaggio
per celle di misura
• Art. n. 11930346122, SysWash Elecsys, 1 x 500 mL di additivo
per l’acqua di lavaggio
• Art. n. 11933159001, adapter per SysClean
• Art. n. 11706829001, AssayCup Elecsys 1010, 12 x 32 coppette di reazione,
oppure
Art. n. 11706802001, AssayCup Elecsys 2010, 60 x 60 coppette di reazione
• Art. n. 11706799001, AssayTip Elecsys 2010, 30 x 120 puntali di pipettaggio
Accessori per gli analizzatori MODULAR ANALYTICS E170 e cobas e 601:
• Art. n. 04880340190, ProCell M, 2 x 2 L di tampone del sistema
• Art. n. 04880293190, CleanCell M, 2 x 2 L di soluzione di lavaggio
per celle di misura
• Art. n. 12135027190, CleanCell M, 1 x 2 L di soluzione di lavaggio
per celle di misura (per gli USA)
• Art. n. 03023141001, PC/CC-Cups, 12 coppette per il preriscaldamento
di ProCell M e di CleanCell M prima dell’uso
• Art. n. 03005712190, ProbeWash M, 12 x 70 mL di soluzione di lavaggio
per la conclusione del run ed il lavaggio al cambio di reattivi
• Art. n. 03004899190, PreClean M, 5 x 600 mL di soluzione di
lavaggio da impiegare prima della determinazione
• Art. n. 12102137001, AssayTip/AssayCup Combimagazine M, 48 supporti
da 84 coppette di reazione e 84 puntali di pipettaggio, sacchetti per rifiuti
• Art. n. 03023150001, WasteLiner, sacchetti per rifiuti
• Art. n. 03027651001, SysClean Adapter M
Accessori per tutti gli analizzatori:
• Art. n. 11298500316, SysClean Elecsys, 5 x 100 mL di
soluzione di lavaggio per il sistema
Disponibile solo negli USA:
• Art. n. 03004970122, DHEA-S CalCheck Elecsys, 3 concentrazioni
Esecuzione
Per una performance ottimale del test, attenersi alle indicazioni
riportate nel presente documento per l’analizzatore in questione. Per
le istruzioni specifiche dell’analizzatore relative all’esecuzione del test,
consultare il manuale d’uso dello strumento.
Analizzatori MODULAR ANALYTICS E170 e cobas e 601: è necessario
l’impiego della soluzione PreClean M.
La risospensione delle microparticelle prima dell’uso avrà luogo
automaticamente. Leggere i parametri test-specifici nello strumento dal
codice a barre del reattivo. Nel caso eccezionale che non sia possibile
leggere il codice a barre, digitare la sequenza di 15 cifre.
Analizzatori MODULAR ANALYTICS E170, Elecsys 2010 e cobas e: portare
i reattivi conservati al fresco alla temperatura di ca. 20 °C e collocarli
nel rotore portareattivi (20 °C) dell’analizzatore. Evitare la formazione di
schiuma. La regolazione della temperatura esatta, l’apertura e la chiusura
dei flaconi avranno luogo automaticamente nello strumento.
Analizzatore Elecsys 1010: portare i reattivi conservati al fresco alla
temperatura di ca. 20–25 °C e collocarli nel rotore portacampioni/portareattivi
Analizzatori Elecsys e cobas e
dello strumento (temperatura ambiente: 20–25 °C). Evitare la formazione di
schiuma. Aprire a mano i tappi dei flaconi al momento dell’uso e chiuderli
poi manualmente. Dopo l’uso conservare a 2–8 °C.
Calibrazione
Tracciabilità: questo metodo è stato standardizzato contro calibratori master
prodotti gravimetricamente, consistenti di concentrazioni di DHEA-S,
esattamente definite, in una matrice di siero umano depleto dell’analita.
Ogni set di reattivi DHEA-S Elecsys possiede un’etichetta con codice
a barre contenente le informazioni specifiche per la calibrazione del
rispettivo lotto di reattivo. La curva master preimpostata viene adattata
all’analizzatore impiegando DHEA-S CalSet Elecsys.
Frequenza di calibrazione: effettuare una calibrazione per ogni lotto con
reattivo fresco (al massimo 24 ore dopo l’identificazione della confezione di
reattivo sullo strumento). Si consiglia di ripetere la calibrazione come segue:
Analizzatori MODULAR ANALYTICS E170, Elecsys 2010 e cobas e:
• dopo 1 mese (28 giorni) se si impiega lo stesso lotto di reattivo
• dopo 7 giorni (se si impiega la stessa confezione di reattivo sullo strumento)
Analizzatore Elecsys 1010:
• con ogni nuova confezione di reattivo
• dopo 7 giorni (temperatura ambiente: 20–25 °C)
• dopo 3 giorni (temperatura ambiente: 25–32 °C)
Per tutti gli analizzatori:
• all’occorrenza: ad es. se un controllo di qualità si trova al di fuori
dei limiti indicati
Controllo di qualità
Per il controllo di qualità, impiegare PreciControl Universal 1 e 2 Elecsys.
In aggiunta, è possibile utilizzare altro materiale di controllo appropriato.
I controlli per le diverse concentrazioni devono essere eseguiti con
determinazione in singolo almeno 1 volta ogni 24 ore quando il test è in uso,
al cambio di ogni confezione di reattivi e dopo ogni calibrazione. Gli intervalli
e limiti del controllo dovranno essere conformi alle esigenze individuali di
ogni laboratorio. I valori ottenuti devono rientrare nei limiti definiti.
Ogni laboratorio deve definire delle misure correttive da attuare nel
caso che alcuni valori siano al di fuori dei limiti.
Per il controllo di qualità, attenersi alle normative vigenti e alle linee guida locali.
Calcolo
L’analizzatore effettua il calcolo automatico della concentrazione dell’analita
di ogni campione (in µmol/L, in µg/dL oppure in µg/mL).
Fattori di conversione: µmol/L x 36,846 = µg/dL
µg/dL x 0,02714 = µmol/L
µg/dL x 0,01 = µg/mL
Limiti del metodo – interferenze
L’ittero (bilirubina < 222 µmol/L oppure < 13 mg/dL), l’emolisi (Hb < 0,35 mmol/L
oppure < 0,56 g/dL), la lipemia (Intralipid < 2000 mg/dL) e la biotina
< 123 nmol/L oppure < 30 ng/mL non interferiscono sul test.
Valutazione: recupero entro ±10 % del valore iniziale.
Ai pazienti sottoposti a terapia con alti dosaggi di biotina (>5 mg/die), il campione
dovrà essere prelevato almeno 8 ore dopo l’ultima somministrazione di biotina.
Non sono state osservate interferenze da fattori reumatoidi fino
ad una concentrazione di 600 IU/mL.
Tra 17 farmaci di frequente impiego, testati in vitro, non si è osservata
alcuna interferenza nel test.
In casi rari possono riscontrarsi interferenze causate da titoli estremamente
alti di anticorpi diretti contro anticorpi specifici anti-analita, di anticorpi
anti-streptavidina o di anticorpi anti-rutenio. Tali effetti sono ridotti al
minimo attraverso un procedimento appropriato del test.
Ai fini diagnostici, i risultati devono sempre essere valutati congiuntamente con
la storia clinica del paziente, con gli esami clinici e con altre evidenze cliniche.
Intervallo di misura
0,003–27 µmol/L oppure 0,100–1000 µg/dL (definito dal limite di sensibilità
inferiore e dal massimo valore della curva master). I valori al di sotto
del limite di sensibilità vengono indicati come <0,003 µmol/L oppure
<0,100 µg/dL. I valori al di sopra dell’intervallo di misura vengono
indicati come >27 µmol/L oppure >1000 µg/dL (oppure, su campioni
diluiti 1:5, fino a 135 µmol/L oppure 5000 µg/dL).
Intervallo di linearità: 1,09–27 µmol/L oppure 40–1000 µg/dL
2/4
2009-05, V 14 Italiano
12175690001V14
DHEA-S
Deidroepiandrosterone solfato
Diluizione
I campioni con concentrazioni di DHEA-S al si dopra dell’intervallo di
misura possono essere diluiti impiegando campioni umani con una
bassa concentrazione dell’analita. È raccomandata la diluizione 1:5. La
concentrazione del campione diluito deve essere > 1,5 µmol/L (> 45 µg/dL).
Se la concentrazione endogena di DHEA-S è trascurabile, moltiplicare i
risultati per il fattore di diluizione o calcolarli secondo la seguente formula:
C = c + 4 (c – D)
C = effettiva concentrazione di DHEA-S del campione
c = concentrazione di DHEA-S misurata
D = concentrazione di DHEA-S nel diluente (campione umano)
b) SU = siero umano
c) PC U = PreciControl Universal
Valori di riferimento
Gli studi estesi con il test DHEA-S Elecsys, condotti in due centri clinici
tedeschi, impiegando complessivamente 519 campioni prelevati da soggetti
femminili, 489 campioni prelevati da soggetti maschili e 269 campioni prelevati
da bambini, hanno prodotto i seguenti valori per i gruppi d’età elencati sotto
(n. dei protocolli di studio: C00P032 e P01P005 – stato 05/01–11/01):
Età (anni)
Donne:
10–14
15–19
20–24
25–34
35–44*
45–54*
55–64
65–74
≥75
Uomini:
10–14
15–19
20–24
25–34
35–44
45–54
55–64
65–74
≥75
Bambini:
<1 settimana
1–4 settimane
1–12 mesi
1–4 anni
5–9 anni
N
50o percentile
µmol/L µg/dL
5–95o percentile
µg/dL
µmol/L
73
55
36
64
85
89
59
29
29
3,34
4,26
6,46
4,96
4,38
3,28
2,08
1,75
1,65
123
157
238
183
161
121
76,7
64,4
60,9
0,92–7,60
1,77–9,99
4,02–11,0
2,68–9,23
1,65–9,15
0,96–6,95
0,51–5,56
0,26–6,68
0,33–4,18
33,9–280
65,1–368
148–407
98,8–340
60,9–337
35,4–256
18,9–205
9,40–246
12,0–154
74
67
28
60
70
45
69
55
21
2,74
7,57
9,58
7,68
6,00
5,94
3,75
2,45
1,53
101
279
353
283
221
219
138
90,2
56,2
0,66–6,70
1,91–13,4
5,73–13,4
4,34–12,2
2,41–11,6
1,20–8,98
1,40–8,01
0,91–6,76
0,44–3,34
24,4–247
70,2–492
211–492
160–449
88,9–427
44,3–331
51,7–295
33,6–249
16,2–123
37
25
69
59
79
7,60
3,91
0,59
0,14
0,63
280
144
21,6
5,0
23,1
2,93–16,5
0,86–11,7
0,09–3,35
0,01–0,53
0,08–2,31
108–607
31,6–431
3,4–124
0,47–19,4
2,8–85,2
* L’influenza dalla menopausa sui valori ottenuti per le donne dei corrispondenti
gruppi d’età è stata esaminata e risultata trascurabile.
I valori di DHEA-S in neonati sono fortemente influenzati dallo scambio
ormonale materno attraverso la placenta.
Ogni laboratorio deve controllare l’applicabilità dei valori di
riferimento alla propria popolazione di pazienti e, se necessario,
determinare intervalli di riferimento propri.
Dati specifici sulla performance del test
Qui di seguito sono riportati i dati rappresentativi delle prestazioni sugli
analizzatori. I risultati dei singoli laboratori possono differire da questi.
Precisione
La riproducibilità è stata determinata impiegando reattivi Elecsys, pool di
sieri umani e controlli, eseguiti in base ad un protocollo modificato (EP5-A)
dell’NCCLS (National Committee for Clinical Laboratory Standards): 6 volte al
giorno per 10 giorni (n = 60); precisione nella serie sull’analizzatore MODULAR
ANALYTICS E170, n = 21. Sono stati ottenuti i seguenti risultati:
2009-05, V 14 Italiano
Analizzatori Elecsys 1010/2010 e cobas e 411
Prec. nella serie
Precisione totale
Campione
Media
DS
CV
DS
CV
µmol/L µg/dL µmol/L µg/dL
µmol/L µg/dL
%
%
3,18 117 0,09 3,28
2,8
0,11
4,16
3,6
SUb 1
10,7 395 0,26 9,46
2,4
0,50
18,4
4,7
SU 2
26,7 984 0,46
17,0
1,7
0,63
23,3
2,4
SU 3
4,15 153 0,09 3,33
2,2
0,11
3,99
2,6
PC Uc1
3,34 123 0,09
3,41
2,8
0,10
3,83
3,1
PC U2
Analizzatori MODULAR ANALYTICS E170 e cobas e 601
Precisione nella serie
Precisione totale
Camp.
Media
Media
DS
CV
DS
µmol/L µg/dL µmol/L µg/dL % µmol/L µg/dL µmol/L µg/dL
2,60 96,0 0,08 3,03 3,2 2,53 93,2 0,06 2,29
SU 1
10,9 402 0,29 10,5 2,6 10,7 395 0,29 10,6
SU 2
21,3 784 0,49 18,0 2,3 20,4 753 0,48 17,7
SU 3
PC U1 5,81 214 0,10 3,60 1,7 5,69 210 0,14 4,99
PC U2 14,1 519 0,21 7,71 1,5 13,6 501 0,29 10,8
CV
%
2,5
2,7
2,4
2,4
2,2
Sensibilità analitica (limite di sensibilità inferiore)
0,003 µmol/L (0,10 µg/dL)
Il limite di sensibilità rappresenta la minima concentrazione misurabile
dell’analita che può essere distinta dallo zero. Viene calcolato come il valore
che si trova 2 deviazioni standard al di sopra dello standard più basso
(calibratore master, standard 1 + 2 DS, precisione nella serie, n = 21).
Confronto tra metodi
Il confronto del test DHEA-S Elecsys (y) con un test per il DHEA-S
disponibile in commercio (x), impiegando campioni prelevati da pazienti
ospedalizzati, ha prodotto le seguenti correlazioni (µg/dL):
Numero dei campioni misurati: 603
Passing/Bablok12
y = 1,06x – 4,78
τ = 0,865
Regressione lineare
y = 0,94x + 14,0
r = 0,952
Le concentrazioni dei campioni erano comprese tra 0,33 e 19,8 µmol/L
(tra 12 e 730 µg/dL).
Specificità analitica
Per il derivato dell’anticorpo impiegato sono state riscontrate le
seguenti reazioni crociate (in %):
a) Sostanze aggiunte: per 1000 µg/dL ciascuna di:
Androstendione
DHEA
0,399
0,178
b) Sostanze aggiunte: per 2000 µg/dL ciascuna di:
Androsterone
Testosterone
0,033
0,033
c) Sostanze aggiunte: per 5000 µg/dL ciascuna di:
Aldosterone
Androsterone-glucuronide
Androsterone-solfato
DHEA-glucuronide
Estradiolo
Estradiolo-3-solfato-17-glucuronide
Estriolo
Estrone
Estrone-3-solfato
Progesterone
5-α-Diidrotestosterone
19-Idrossiandrostendione
0,008
0,014
0,137
0,020
0,005
0,009
0,006
0,012
0,136
0,034
0,028
0,018
d) Sostanze aggiunte: per 10000 µg/dL ciascuna di:
Cortisolo
0,004
3/4
Analizzatori Elecsys e cobas e
DHEA-S
Deidroepiandrosterone solfato
Letteratura
1. Bindlingmaier F. Nebennierenrindenhormone. In: Greiling H,
Gressner AM (ed.). Lehrbuch der Klinischen Chemie und Pathobiochemie.
3a edizione, Stuttgart; New York: Schattauer 1995:1025–1031,1036.
2. Goldfien A, Monroe SE. Ovaries. In: Greenspan FS, Baxter JD (eds),
Basic & Clinical Endocrinology, 4a edizione, Appleton & Lange,
USA 1994; Chapter 10:419–470.
3. Hatch R, Rosenfield RL, Kim MH, Tredway D. Hirsutism: implications,
etiology, and managment. Am J Obstet Gynecol 1981;140:815–830.
4. Mooradian AD, Morley JD, Korenman SG. Biological Actions of
Androgens. Endocr Rev 1987;8(1):1–28.
5. Zappulla F, Ventura D, Capelli M, Cassio A, Balsamo A, Fréjaville E et al.
Gonadal and adrenal secretion of dehydroepiandrosterone sulfate in
prepubertal and pubertal subjects. J Endocrinol Invest 1981;4:197–202.
6. Ziegler R. Endokrinologische Erkrankungen. In: Schettler G ed.
Innere Medizin, 7. Ausgabe Thieme Stuttgart. 1987;434–437.
7. Haning RV. Using DHEAS to monitor androgen disorders.
Contemp Ob/Gyn 1981;18(9):117–131.
8. Longcope C. Dehydroepiandrosterone metabolism. J Endocrinol
1996;150:S125–S127.
9. Lobo RA, Paul WL, Goebelsmann U. Dehydroepiandrosterone
Sulfate as an Indicator of Adrenal Androgen Function.
Obstet Gynecol 1981;57(1):69–73.
10. Lobo RA, Paul WL, Goebelsmann U. Serum Levels of
DHEAS in Gynecologic Endocrinopathy and Infertility.
Obstet Gynecol 1981;57(5):607–612.
11. DG Klinische Chemie Mitteilungen 1995;26(5):210.
12. Passing H, Bablok W et al. A General Regression Procedure for Method
Transformation. J Clin Chem Clin Biochem 1988;26:783–790.
Per ulteriori informazioni, consultare il manuale d’uso appropriato per il
relativo analizzatore, i rispettivi fogli di applicazione, la Product Information
e le metodiche di tutti i componenti necessari.
Le aggiunte o modifiche significative sono indicate mediante una linea verticale posizionata al margine.
Le modifiche riguardanti i parametri test-specifici del codice a barre del reattivo già letti nello strumento
vanno introdotte manualmente.
© 2009, Roche Diagnostics
Roche Diagnostics GmbH, D-68298 Mannheim
Analizzatori Elecsys e cobas e
4/4
2009-05, V 14 Italiano