Dr.ssa Margherita Galassi Sc Farmacia Fondazione IRCCS Istituto

Dr.ssa Margherita Galassi
Sc Farmacia
Fondazione IRCCS Istituto Tumori Milano
- Criticità nell'uso dei
Radiofarmaci - M. Galassi
Classificazione Radiofarmaci
CLASSI
FI
CAZI
ONE SECONDO L’
UTI
LI
ZZO
• Diagnostica:
-non PET (Tecnezio 99m,
Iodio-123, Iodio-125)
-PET (
• Terapia:
)
18F-FDG
Iodio-131, Ittrio-90, Iridio-192
- Criticità nell'uso dei
Radiofarmaci - M. Galassi
Classificazione Radiofarmaci
CLASSIFICAZIONE SECONDO LA REGISTRAZIONE
•
•
•
•
Radiofarmaci
Radiofarmaci
Radiofarmaci
Radiofarmaci
provvisti di AIC,
non registrati in Italia
galenici magistrali
sperimentali
- Criticità nell'uso dei
Radiofarmaci - M. Galassi
Specificità Radiofarmaco
Farmaco
Radiofarmaco
Scadenza
Si
Si
Decadimento
No
Si
Emivita
Biologica
Fisica + Biologica
Ordine
In base ai
consumi
Nominale
Fisico
Assente (limiti di
detenzione)
Magazzino
- Criticità nell'uso dei
Radiofarmaci - M. Galassi
Specificità Radiofarmaco
Farmaco
Prezzo
effettivo
Influenzato dal
quantitativo
d’
acqui
st
o
Confezioni
Standard
C. Q.
Trasporto
non necessario
Radiofarmaco
Influenzato da
taratura e
trasporto.
Eterogenee
(schermatura)
necessario
Non incide sul prezzo Incide sul prezzo
- Criticità nell'uso dei
Radiofarmaci - M. Galassi
I RADIONUCLIDI: taratura
Nuclide
Tempo di
emivita
18F
109.8 m
11C
20.38 m
13N
9.96 m
15O
2.03 m
124I
4.5 g
60Cu
23.4 m
61Cu
3.4 h
64Cu
12.7 h
125I
60 g
123I
13 h
- Criticità nell'uso dei
Radiofarmaci - M. Galassi
I RADIONUCLIDI:
taratura
18F dopo 30 minuti ha 86% di attività mentre dopo 2
ore ne ha circa la metà
125Inel
l
’
ar
cot
empor
al
ediunagi
or
nat
asubi
sceuna
variazione della attività non significativa.
- Criticità nell'uso dei
Radiofarmaci - M. Galassi
I RADIONUCLIDI:
taratura
Le ditte fornitrici devono fornire il farmaco con attività
utile per poter essere utilizzato.
18FDG: devono essere previste almeno 2 consegne al
giorno.
- Criticità nell'uso dei
Radiofarmaci - M. Galassi
I RADIONUCLIDI:
taratura
Il decadimento del Radiofarmaco influisce:
sul prezzo del farmaco,
denunci
adel
l
’
at
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i
vi
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organizzazione del lavoro,
di
f
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col
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r
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z
z
at
a.
- Criticità nell'uso dei
Radiofarmaci - M. Galassi
I RADIONUCLIDI:
Quantificare i costi
Ma quanto incide il costo dei Radiofarmaci sul costo
totale dei farmaci?
Nel
l
’
I
st
i
t
ut
oTumor
idiMi
l
ano
< 1%
- Criticità nell'uso dei
Radiofarmaci - M. Galassi
I RADIONUCLIDI:
Trasporti e logistica
-trasporto di traccianti, raccolta materiali radioattiviIl trasporto avviene solo tramite vettori autorizzati.
Per ogni tipologia di trasporto è richiesta una
autorizzazione differente (su strada, su ferrovia, via
aerea, via mare e via acque interne).
Sito di produzione del Radiofarmaco compatibile con il
tempo di decadimento del composto.
Imballaggio speciale.
- Criticità nell'uso dei
Radiofarmaci - M. Galassi
I RADIONUCLIDI:
Smaltimento rifiuti
Ci sono poche ditte autorizzate allo smaltimento:lo
smaltimento avviene in regime di monopolio.
- Criticità nell'uso dei
Radiofarmaci - M. Galassi