Documentazione - LCA Pharmaceutical

s o d i o
2 %
NaHA 40mg/2mL
ARTHRUM H E INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Tutti i tipi di gonartrosi dolorose possono trarre vantaggio da
una Viscosupplementazione con ARTHRUM H (tranne le artriti
infiammatorie)
s
s
Gonartrosi primitive femoro
tibiale e femoro patellare
Gonartrosi secondarie a traumi
e/o microtraumi
s
• Fratture articolari, postumi di
meniscectomia, lassità per rottura
del legamento incrociato anteriore
Gonartrosi e fattori
generali associati
• Inefficacia dei
trattamenti abituali
• Artrosi rotatoria del soggetto
giovane maschio, ex sportivo
• Intolleranza e/o
controindicazioni agli
Antinfiammatori non
steroidei e/o agli
Antalgici
• Artroscopia e iniezione di
ARTHRUM dopo lavaggio,
regolarizzazione meniscale
e cartilaginea (ruolo di
medicazione e di ammortizzatore intra-articolare).
• Età superiore
a 65 anni e
polimedicazione
(ipertensione arteriosa,
diabete, obesità,
problemi cardiovascolari e
gastrointestinali)
P
H
A
R
VA1 M0033 070703
• Controindicazioni alla
posa di una protesi : soggetto
giovane, controindicazioni
operatorie diverse legate allo
stato del paziente.
M
A
C
E
U
T
I
C
A
L
9, Allée Prométhée, F-28000 Chartres, France - Tel. : +33 (0)2 37 33 39 30 - Fax : +33 (0)2 37 33 39 39 - E-mail : [email protected]
I a l u r o n a t o
d i
s o d i o
2 %
ARTHRUM H 2%
NaHA 40mg/2mL
TRATTAMENTO DELLA GONARTROSI
CON INIEZIONE INTRA-ARTICOLARE
ALLEVIA IL DOLORE
MIGLIORA LA QUALITÀ DELLA VITA
EFFICACIA DIMOSTRATA
P
H
A
R
M
A
C
E
U
T
I
C
A
L
G O N A R T R O S I
d i
LA VERA ALTERNATIVA AGLI ANTINFIAMMATORI NON STEROIDEI
I a l u r o n a t o
3 iniezioni intra-ar ticolari a
una settimana di intervallo
Ialuronato
EFFICACIA DIMOSTRATA
di
sodio
2%
NaHA 40mg/2mL
0120
LA MASSIMA CONCENTRAZIONE DI ACIDO IALURONICO (AI 2%)
ORIGINE : biofermentazione
CONCENTRAZIONE : 40 mg / 2 ml
s
L’ACIDO IALURONICO
L’Acido Ialuronico usato in ARTHRUM H è ottenuto mediante biofermentazione.
Non è quindi di origine animale ed esclude i problemi legati all’estrazione
di origine animale.
s
ORIGINE DAL GENIO GENETICO
L’Acido Ialuronico è un polisaccaride ad alto peso molecolare presente in
grande quantità nell’articolazione. Si trova da una parte sotto forma
di sale di sodio nel liquido sinoviale e dall’altra è uno dei costituenti
essenziali della matrice extra-cellulare della cartilagine. Serve da scheletro
agli aggregati di proteoglicani e stabilizza la rete di collagene. Agisce
come lubrificante e contribuisce alla buona troficità della cartilagine.
Assicura inoltre la funzione di ammortizzatore degli urti.
PESO MOLECOLARE (DA) : 2 400 000
s
ALTO PESO MOLECOLARE
Il peso molecolare dell’Acido Ialuronico usato in ARTHRUM H è di
2,4 milioni di Dalton. E’ un peso molecolare tra i più elevati disponibili
attualmente con procedimenti di genio genetico. Il peso molecolare
combinato con la concentrazione è un fattore fondamentale per l’efficacia
nel trattamento dell’artrosi.
120 mg AI per
un trattamento di
3 iniezioni
intra-articolari
Ialuronato
di
sodio
EFFICACIA DIMOSTRATA
2%
NaHA 40mg/2mL
0120
S T U D I O S TAT I S T I C O S U 3 3 4 9 PA Z I E N T I *
MIGLIORAMENTO DELL’INDICE DI LEQUESNE
SECONDO L’INDICE DI MASSA CORPOREA
MIGLIORAMENTO DELL’INDICE DI
LEQUESNE TRA IL G0 E IL G90
12
12,0
11,2
IMC < 22kg/m2
22 kg/m2 < IMC < 28 kg/m2
IMC > 28 kg/m2
Evoluzione dell’indice di Lequesne
10
11,0
10,0
8
8,9
9,0
6
7,6
8,0
6,7
7,0
4
6,2
6,0
G0
G15
G30
G60
2
G90
L’indice passa da un valore medio di 11,2 (G0) a 6,2 (G90) (p<0,01).
0
G0
s
Il valore dell’indice di Lequesne si abbassa in maniera
significativa ad ogni visita.
* VALUTAZIONE DELL’EFFICACIA DI ARTHRUM H NEL TRATTAMENTO DELLA GONARTROSI CON INIEZIONE INTRA-ARTICOLARE
s
s
Il guadagno nelle capacità algo-funzionali raggiunge
i 5 punti.
G15
G30
G60
G90
La riduzione dell’indice di Lequesne si osserva in tutti gli
strati della popolazione e in particolare nei pazienti che
hanno un indice di massa corporea superiore a 28 Kg/m2.
Ialuronato
di
EFFICACIA DIMOSTRATA
sodio
2%
NaHA 40mg/2mL
0120
VA N TA G G I P E R I L P A Z I E N T E A R T R O S I C O
MIGLIORAMENTO DELLO STATO
CLINICO A G90
La concordanza tra le risposte del paziente e quelle del medico nella valutazione dello
stato clinico del paziente è stata misurata con il coefficiente di concordanza di Kappa,
il cui valore è pari a 0.8132 (scarto tipo 0.0053), che significa che la concordanza è
molto buona.
MIGLIORAMENTO A G90
17%
65,9%
RIDUZIONE DEGLI ANTINFIAMMATORI
NON STEROIDEI E ANTALGICI
Evoluzione della prescrizione dei trattamenti concomitanti
Totale
Corticoidi
Antinfiammatori non steroidei
Antalgici
60
50
40
30
• Al G0, 1888 pazienti
(63,1%) sono sotto
co-prescrizione.
20
10
0
G0
s
s
Il tasso di pazienti che si dichiarano migliorati aumenta in
maniera notevole tra il G15 (59%) e il G30 (68,2%) (p<0,01).
Al G90, il 65,9% dei pazienti si dichiara migliorato.
G15
G30
G60
G90
• Al G90 sono interessati
solo 546 pazienti
(29,9%) (p<0.01).
La proporzione dei pazienti trattati diminuisce :
Antinfiammatori non steroidei :
Dicoflenac : G0 221 pazienti e a G90 solo 52
Celocoxib : G0 157 pazienti e a G90 solo 57
ANTALGICI :
Paracetamolo : G0 689 pazienti e a G90 solo 192
Destropropossifene/Paracetamolo : G0 403 pazienti e
a G90 solo 121