ABX Pentra HbA1c WB Cal

2015/12/23
A98A00019EIT
Chimica clinica
A11A01703
1 x 8 mL
ABX Pentra
HbA1c WB Cal
5 x 2 mL
■ Pentra C200
■ Pentra C400
■ ABX Pentra 400
Calibratore per la misurazione dell'emoglobina A1c (HbA1c) e
dell'emoglobina totale mediante spettrofotometria.
Uso previsto
ABX Pentra HbA1c WB Cal consente di calibrare ABX
Pentra HbA1c WB, Rif. A11A01702.
Caratteristiche a
■ ABX Pentra HbA1c WB Cal è un calibratore liquido.
■ ABX Pentra HbA1c WB Cal è pronto per l'uso ed è
stato sviluppato per la calibrazione dell'emoglobina
A1c e dell'emoglobina totale. Diversi componenti sono
stati aggiunti al fine di ottenere concentrazioni
specifiche.
- CAL 1 (1 x 8 mL): contiene lo 0,4% di NaOH,
tensioattivi e cloroemina.
- CAL 2-6 (1 x 2 mL): contiene tampone, aptene e
materiale bovino.
■ ABX Pentra HbA1c WB Cal deve essere utilizzato
secondo le presenti indicazioni del calibratore e come
specificato nelle istruzioni relative all'utilizzo del
reagente. Il produttore non garantisce le prestazioni
qualora il prodotto venga utilizzato in modo non
conforme.
QUAL-QA-TEMP-0849 Rev.8
Manipolazione
3. Posizionare le coppette campioni sullo strumento:
■ Per Pentra C200: posizionare ciascuna coppetta
campioni nella posizione corretta sul piatto
campioni dello strumento.
■ Per Pentra C400: posizionare le coppette campioni
nell'apposito rack dello strumento.
■ Per ABX Pentra 400: posizionare le coppette
campioni nell'apposito rack dello strumento.
4. I prodotti non utilizzati devono essere conservati in
frigorifero. Mescolare a fondo il contenuto prima di
riutilizzarlo.
Materiali necessari non in dotazione
■ Reagenti HORIBA Medical e analizzatore automatico di
chimica-clinica.
■ Attrezzature standard per laboratorio.
Valori assegnati
ABX Pentra HbA1c WB Cal è standardizzato in relazione
al metodo HPLC (HbA1c) e al metodo di Drabkin
(emoglobina totale).
L'emoglobina totale è calibrata con il CAL 1 del kit.
1. Invertire il calibratore almeno cinque volte per ottenere
una miscela omogenea.
Livello
HbA1c (µmol/L)
HbA1c (g/dL)
CAL 1
0,00*
0,00*
2. Rimuovere il tappo di ciascuna fiala e trasferire il
volume richiesto in una coppetta campioni mediante
una pipetta.
CAL 2
1,60
0,42
CAL 3
2,90
0,76
CAL 4
4,20
1,11
CAL 5
7,00
1,85
CAL 6
10,80
2,85
aModifica:
aggiunta di informazioni.
1/2
S.A.S. au capital de 23.859.980 € - RCS Montpellier 328 031 042 - SIRET 328 031 042 000 42 - APE 332 B
I documenti aggiornati sono disponibili sul sito www.horiba.com
Chimica clinica
ABX Pentra
HbA1c WB Cal
* Il livello 1 contiene l'equivalente di 18,0 g/dL
(68,29 μmol/L) di emoglobina totale.
Il metodo è stato standardizzato ed è riconducibile al
metodo di riferimento DCCT/NGSP per la determinazione
dell'HbA1c in sangue intero mediante il calcolo.
Conservazione e stabilità
Se conservati in fiale aperte o chiuse a una temperatura
compresa tra 2-8°C, i calibratori rimangono stabili fino alla
data di scadenza riportata sull'etichetta.
Questa stabilità si ottiene quando le fiale sono richiuse
ermeticamente immediatamente dopo l'uso ed evitando
possibili contaminazioni.
Gestione dei rifiuti
■ Attenzione. Irritante. Evitare il contatto con gli occhi,
con la pelle e con gli indumenti. Lavarsi accuratamente
le mani dopo avere maneggiato il prodotto. Non
ingerire.
■ Eliminare le fiale del calibratore dopo l'uso. Lo
smaltimento dei rifiuti deve avvenire in conformità alla
normativa locale.
■ Consultare la scheda di sicurezza specifica del
calibratore.
■ Non utilizzare il prodotto se vi sono segni evidenti di
deterioramento biologico, chimico o fisico.
■ L'utente è tenuto a verificare che il presente
documento faccia riferimento al calibratore utilizzato.
1. Council Directive (2000/54/EC). Official Journal of the
European Communities. No. L262 from October 17,
2000: 21-45.
Attenersi alle disposizioni locali.
Precauzioni di carattere generale b
■ ABX Pentra HbA1c WB Cal deve essere utilizzato
esclusivamente per la determinazione della curva di
calibrazione.
■ Il calibratore può essere utilizzato esclusivamente da
esperti a fini diagnostici in vitro.
■ Solo per l'uso previsto.
■ Questo reagente è classificato come pericoloso in
conformità alla direttiva (CE) 1272/2008.
■ Attenzione
H290: Può essere corrosivo per i metalli.
H412: Nocivo per gli organismi acquatici con effetti di
lunga durata.
P234: Conservare soltanto nel contenitore originale.
P273: Non disperdere nell’ambiente.
P390: Assorbire la fuoriuscita per evitare danni
materiali.
P406: Conservare in recipiente resistente alla
corrosione provvisto di rivestimento interno resistente.
P501: Smaltire il prodotto e il recipiente secondo ogni
regolamento
locale,
regionale,
nazionale
e
internazionale.
■ Avvertenza: questo reagente è derivato da sostanze di
origine animale. Deve pertanto essere trattato come
potenzialmente infetto e deve essere manipolato con la
dovuta cautela in conformità alle buone pratiche di
laboratorio (1).
■ Rispettare le precauzioni per l'uso standard di
laboratorio.
bModifica:
modifica delle precauzioni di carattere generale.
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