SCHEDA TECNICA LISI JECT rev 28052013

SCHEDA TECNICA
0476
Rev.00 del 28/05/2013
DISPOSITIVI PER PERIDUROLISI O ADESIOLISI PERCUTANEA DECOMPRESSIVA (PPD)
PER VIA IATALE SACRALE.
NOME DEL PRODOTTO:
LISI JECT ; LISI JECT PLUS ; LISI JECT ENS ; LISI JECT RF+ ; LISI JECT RF++; LISI
JECT RF+ FLEX ; LISI JECT RF++ FLEX.
DESTINAZIONE D’USO:
Procedura di Peridurolisi o Adesiolisi Percutanea Decompressiva ( PPD) per via iatale
sacrale e percutanea, interventistica mininvasiva del canale vertebrale e la rimozione di
fibrosi e aderenze durali e radicolari delle fibrosi peridurali post chirurgiche acquisite
(FBSS); le fibrosi peridurali spontanee da liberazione di proteoglicani; le fibrosi peridurali
acquisite non chirurgiche secondarie ad esiti di processi artrosici o di fratture a carico della
colonna vertebrale oppure è secondaria alla presenza di metastasi neoplastiche della
colonna. Trattamento delle patologie dello spazio peridurale basso rappresentate da
presenza di tessuto discale espulso , stenosi degenerative a prevalenza del legamento
giallo.
FABBRICANTE:
PRISMA s.r.l. Z.I. Predda Niedda Nord str. 28 Sassari (Italia)
AUTORIZZAZIONE VENDITA:
Dispositivo medico , Direttiva Europea 93/42/CEE e s.m.i.
CND:
N020101
REPERTORIO:
844408 ( per cateteri Lisi Ject e Lisi Ject Plus)
844587 ( per cateteri Lisi Ject Ens; RF+; RF++; RF+Flex; RF++Flex)
STERILIZZAZIONE:
Ad ossido di etilene. Il prodotto è monouso.
VALIDITA’:
60 mesi
CONFEZIONAMENTO:
Individuale sterile, in scatola da 5 unità.
CONFORMITA’ FABBRICANTE:
Sistema di qualità totale totale UNI EN ISO 9001 e UNI EN ISO 13485
CARATTERISTICHE
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AGO INTRODUTTORE PERCUTANEO: Fornibile a richiesta in varie tipologie: Modello Standard, Lunghezza 9 cm., Ø 1,90
mm. E’ costituito da una cannula flessibile dotata di raccordo ad Y in Grilamid Braided armata con 32 fili di acciaio Aisi 304 ;
mandrino introduttore di prima puntura con punta tagliata a fetta di salame; mandrino radiopaco flessibile con punta
arrotondata. Modello T-1, ago dritto lunghezza 9 cm. Ø 2,20 mm. con cannula metallica completamente rivestita in plastica.
Modello T-2, ago dritto lunghezza 9 cm. Ø 2,20 mm. con cannula metallica parzialmente rivestita in plastica (ultimi 3 cm.).
Modello T-3, ago curvo lunghezza 9 cm. Ø 2,20 mm. con cannula metallica parzialmente rivestita in plastica (ultimi 3 cm.).
L’ago introduttore percutaneo non è contenuto nelle confezioni dei cateteri Lisi Ject ma deve essere ordinato a parte
nella tipologia desiderata.
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LISI JECT: Catetere in Grilamid, con superficie levigata a specchio. Lunghezza 60 cm., Ø 1,15 mm. Dotato di mandrino
irrigiditore rimovibile in acciaio Aisi 304, con valvola di blocco. Dal raccordo ad Y si estende la via laterale per infusione di
farmaci dotata di attacco Luer Lock. Nell’estremità distale del catetere sono presenti quattro fessure per la fuoriuscita radiale
dei liquidi infusi.
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LISI JECT PLUS: Catetere in Grilamid con palloncino di colore blu antiriflesso. Superficie levigata a specchio. Lunghezza 65
cm o 80 cm., Ø 1,35 mm. Dotato di mandrino irrigiditore rimovibile in acciaio Aisi 304, con valvola di blocco. Dal raccordo ad
Y si estendono due vie laterali: la prima con attacco Luer Lock per infusione di farmaci; la seconda con attacco Luer Lock e
valvola di occlusione per il gonfiaggio e lo sgonfiaggio del palloncino. Nell’estremità distale ( prima del palloncino) nel
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catetere sono presenti delle piccole fessure per l’infusione di farmaci. Nella confezione del catetere sono presenti due
siringhe: la prima da 5ml. per l’eliminazione dell’aria dal palloncino (venting), la seconda da 1ml. con valvola di controllo del
volume per il gonfiaggio del palloncino. Questo catetere deve essere utilizzato in abbinamento con la videoguida Mizar,
pertanto, nella confezione non è previsto l’ago introduttore percutaneo.
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LISI JECT ENS: Catetere in Grilamid, con superficie levigata a specchio. Lunghezza 40cm. o 60 cm., Ø 1,40 mm. Dotato di
mandrino irrigiditore rimovibile in acciaio Aisi 304, con valvola di blocco e siringa per infusione da 1 cc con attacco luer lock.
Dal raccordo ad Y si estende la via laterale per infusione di farmaci dotata di attacco Luer Lock. Nella derivazione prossimale
è presente un’estensione da 250 cm. con attacco elettrico per generatore ENS (Electrical Nerve Stimulation). Nell’estremità
distale del catetere è presente un elettrodo da 5mm. Che chiude la punta. Poco prima dell’inizio dell’ elettrodo sono presenti
le fessure per l’infusione di farmaco. Nella confezione del Lisi Ject ENS è presente l’elettrodo adesivo con raccordo elettrico
per la procedura ENS.
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LISI JECT RF+: Catetere in Grilamid, con superficie levigata a specchio. Lunghezza 40cm. o 60 cm., Ø 1,40 mm. Dotato di
mandrino irrigiditore rimovibile in acciaio Aisi 304, con valvola di blocco e siringa per infusione da 1 cc con attacco luer lock.
Dal raccordo ad Y si estende la via laterale per infusione di farmaci dotata di attacco Luer Lock. Nella derivazione prossimale
è presente un’estensione da 250 cm. con attacco elettrico per generatore RF ( Specificare marca e tipo in fase di ordine).
Nell’estremità distale del catetere è presente un elettrodo da 5mm. e una termocoppia per la rilevazione dell’impedenza. Poco
prima dell’inizio dell’ elettrodo sono presenti le fessure per l’infusione di farmaco.
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LISI JECT RF++: Catetere in Grilamid, con superficie levigata a specchio. Lunghezza 40cm. o 60 cm, Ø 1,40 mm. Dotato di
mandrino irrigiditore rimovibile in acciaio Aisi 304, con valvola di blocco e siringa per infusione da 1 cc con attacco luer lock.
Dal raccordo ad Y si estende la via laterale per infusione di farmaci dotata di attacco Luer Lock. Nella derivazione prossimale
è presente un’estensione da 250 cm. con attacco elettrico per generatore RF ( Specificare marca e tipo in fase di ordine).
Nell’estremità distale del catetere sono presenti due elettrodi da 5mm. distanziati uno dall’altro di 7mm. Ciascun elettrodo è
dotato di termocoppia per il controllo dell’impedenza. Nello spazio tra i due elettrodi, sono presenti le fessure per l’infusione di
farmaco.
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LISI JECT RF+ FLEX: Catetere in Grilamid, con superficie levigata a specchio. Lunghezza 40cm. o 60 cm, Ø 1,40 mm.
Dotato di mandrino irrigiditore rimovibile in acciaio Aisi 304, con valvola di blocco e siringa per infusione da 1 cc con attacco
luer lock. Dal raccordo ad Y si estende la via laterale per infusione di farmaci dotata di attacco Luer Lock. Nella derivazione
prossimale è presente un’estensione da 250 cm. con attacco elettrico per generatore RF ( Specificare marca e tipo in fase di
ordine). Nell’estremità distale del catetere è presente un elettrodo trecciato flessibile lungo 10 o 20 mm. Nel mezzo
dell’elettrodo trecciato è presente la termocoppia per il controllo dell’impedenza. Negli interspazi della spirale sono presenti le
fessure per l’infusione di farmaco.
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LISI JECT RF++ FLEX: Catetere in Grilamid, con superficie levigata a specchio. Lunghezza 40cm. o 60 cm, Ø 1,40 mm.
Dotato di mandrino irrigiditore rimovibile in acciaio Aisi 304, con valvola di blocco e siringa per infusione da 1 cc con attacco
luer lock. Dal raccordo ad Y si estende la via laterale per infusione di farmaci dotata di attacco Luer Lock. Nella derivazione
prossimale è presente un’estensione da 250 cm. con attacco elettrico per generatore RF ( Specificare marca e tipo in fase di
ordine). Nell’estremità distale del catetere sono presenti due elettrodi trecciati flessibili lunghi 10 mm. distanti uno dall’altro di
10 mm. Nel mezzo dell’elettrodo trecciato è presente la termocoppia per il controllo dell’impedenza. Negli interspazi della
treccia del primo elettrodo sono presenti le fessure per l’infusione di farmaco.
PREROGATIVE
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AGO INTRODUTTORE PERCUTANEO : E’ un dispositivo particolarmente sofisticato per consentire all’operatore un
accesso rapido e sicuro nella via iatale sacrale. Nel modello Standard la cannula Braided armata con 32 fili in acciaio
Aisi 304 intrecciati tra di loro, garantisce ottima flessibilità e notevole resistenza allo schiacciamento. L’estremità distale
della cannula è rinforzata, bottonuta e rastremata. Questa rifinitura evita l’arricciamento della stessa in fase di puntura
iniziale e contemporaneamente funge da dilatatore cutaneo e fasciale. L’ago mandrino bloccato sul raccordo ad Y con
chiusura Luer Lock, ha la punta tagliata a fetta di salame e fuoriesce dalla cannula rastremata per 2,5mm. Nel raccordo
ad Y della cannula è presente una via di infusione dotata di attacco Luer Lock occorrente per lavaggio o per inserzione
di anestetici. L’ago introduttore ha in dotazione un mandrino flessibile con punta arrotondata particolarmente radiopaco,
(carico di tungsteno), che va a sostituire l’ago rigido di prima puntura nella fase di posizionamento definitivo della
cannula nel sito anatomico. I Modelli T-1; T-2 e T-3, sono strutturati come gli aghi di Thuoy. Il modello T-1 è dritto, ha
una cannula in metallo completamente rivestita in materiale plastico; il modello T-2 è dritto ed ha una cannula metallica
rivestita in plastica solo negli ultimi 3 cm distali; il modello T-3 è curvo ed ha una cannula metallica rivestita in plastica
negli ultimi 3 cm distali. Queste ultime 3 tipologie di aghi, sono particolarmente indicate per i medici anestesisti abituati
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all’approccio con ago di Thuoy o modificati dello stesso. Le cannule metalliche parzialmente o totalmente ricoperte,
servono a preservare i cateteri da lacerazione dovuta alle affilature del metallo.
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LISI JECT: E’ un catetere particolarmente scorrevole grazie alla superficie in Grilamid lucidata a specchio. Per dare
consistenza in fase di introduzione, un mandrino irrigiditore di acciaio, premontato sul catetere, consente di iniettare
soluzioni di lavaggio o farmaci viscosi anche quando non viene completamente rimosso. Il catetere ha un ampio lume
interno anch’esso levigato a specchio per garantire un transito veloce e senza aderenze ai farmaci viscosi o con
componenti cristalline. Nell’estremità distale sono presenti quattro fessure per infusione di farmaci. Questa caratteristica
garantisce una distribuzione regolare e radiale dei farmaci infusi ed inoltre evita l’aspirazione accidentale, perché, in
caso di depressione, le fessure collabiscono e quindi occludono il catetere. A 13cm. dall’estremità distale del catetere è
posizionata una tacca di colore nero che indica il limite di fuoriuscita del catetere dall’estremità dell’introduttore.
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LISI JECT PLUS: E’ un catetere a palloncino, che oltre a servire per la disostruzione del canale vertebrale, ha la
possibilità di essere utilizzato per eseguire peridurolisi o adesiolisi. Questo dispositivo deve essere utilizzato in
abbinamento alla videoguida Mizar. Nella prima fase di lavoro il Lisi Ject Plus viene manovrato come strumento per
disostruzione e rimozione delle aderenze del canale vertebrale, allo scopo il palloncino è di colore blu antiriflesso ed ha
una forma ellissoidale per migliorare lo scorrimento e la resistenza. Ma in caso di necessità, dopo aver sgonfiato il
palloncino il catetere può essere orientato e utilizzato per l’infusione di farmaci per peridurolisi. La scorrevolezza è
garantita dalla superficie in Grilamid lucidata a specchio. Per dare consistenza in fase di introduzione, un mandrino
irrigiditore di acciaio, premontato sul catetere, consente di iniettare soluzioni di lavaggio o farmaci viscosi anche quando
non viene completamente rimosso. Il catetere ha due ampi lumi interni anch’essi levigati a specchio per garantire un
facile gonfiaggio del palloncino e un transito veloce e senza aderenze ai farmaci viscosi o con componenti cristalline.
Nell’estremità distale, prima del palloncino, sono presenti quattro fessure per infusione di farmaci. Questa caratteristica
garantisce una distribuzione regolare e radiale dei farmaci infusi ed inoltre evita l’aspirazione accidentale, perché, in
caso di depressione, le fessure collabiscono e quindi occludono il catetere. A 40cm. circa dall’estremità distale del
catetere è posizionata una tacca di colore nero che indica il limite di fuoriuscita del catetere dall’estremità della
videoguida Mizar. Nella confezione del Lisi Ject Plus sono presenti due siringhe: la prima da 5mm. con attacco Luer
Lock serve per eliminare l’aria dal palloncino prima del riempimento finale con soluzione fisiologica . La seconda da 1ml.
con valvola di sicurezza, viene impiegata per il gonfiaggio e lo sgonfiaggio del palloncino. Questa si riempie interamente
di soluzione fisiologica e poi si connette alla valvola di gonfi aggio. In fase di iniezione, il fluido eccedente rispetto agli 0,2
ml. di volume del palloncino viene eliminato da una via laterale, il resto viene iniettato. Le fasi alternate di gonfi aggio e
sgonfi aggio possono essere facilmente controllate dal rubinetto Control Switch azionabile con una sola mano.
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LISI JECT ENS: E’ un catetere particolarmente scorrevole grazie alla superficie in Grilamid lucidata a specchio. Per
dare consistenza in fase di introduzione, un mandrino irrigiditore di acciaio, premontato sul catetere, consente di
iniettare soluzioni di lavaggio o farmaci viscosi anche quando non viene completamente rimosso, allo scopo, all’interno
della confezione è presente una siringa per infusione da 1 cc con attacco luer lock che consente di eliminare le
resistenze derivanti dal calibro ridotto della via di infusione. Il catetere ha un ampio lume interno anch’esso levigato a
specchio per garantire un transito veloce e senza aderenze ai farmaci viscosi o con componenti cristalline. Nell’estremità
distale (prima dell’elettrodo) sono presenti quattro fessure per infusione di farmaci. Questa caratteristica garantisce una
distribuzione regolare e radiale dei farmaci infusi ed inoltre evita l’aspirazione accidentale, perché, in caso di
depressione, le fessure collabiscono e quindi occludono il catetere. A 13cm. dall’estremità distale del catetere è
posizionata una tacca di colore nero che indica il limite di fuoriuscita del catetere dall’estremità dell’introduttore. Inoltre,
nell’estremità distale del catetere, è presente un elettrodo da 5 mm. a punta chiusa. Questo elettrodo, attraverso un
cavetto con attacco elettrico lungo 250 cm che fuoriesce da una Y del catetere , può essere collegato ad un generatore
ENS ( Electrical Nerve Stumulation) per evocare parestesie nella zona abituale del dolore del paziente così da essere
sicuri di iniettare farmaci nella zona più precisa possibile. Nella confezione del Lisi Ject ENS è presente una placchetta
adesiva ( elettrodo ENS) dotata di cavo di connessione per generatore.
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LISI JECT RF+: : E’ un catetere particolarmente scorrevole grazie alla superficie in Grilamid lucidata a specchio. Per
dare consistenza in fase di introduzione, un mandrino irrigiditore di acciaio, premontato sul catetere, consente di
iniettare soluzioni di lavaggio o farmaci viscosi anche quando non viene completamente rimosso , allo scopo, all’interno
della confezione è presente una siringa per infusione da 1 cc con attacco luer lock che consente di eliminare le
resistenze derivanti dal calibro ridotto della via di infusione. Il catetere ha un ampio lume interno anch’esso levigato a
specchio per garantire un transito veloce e senza aderenze ai farmaci viscosi o con componenti cristalline. Nell’estremità
distale (prima dell’elettrodo) sono presenti quattro fessure per infusione di farmaci. Questa caratteristica garantisce una
distribuzione regolare e radiale dei farmaci infusi ed inoltre evita l’aspirazione accidentale, perché, in caso di
depressione, le fessure collabiscono e quindi occludono il catetere. A 13cm. dall’estremità distale del catetere è
posizionata una tacca di colore nero che indica il limite di fuoriuscita del catetere dall’estremità dell’introduttore. Inoltre,
nell’estremità distale del catetere, è presente un elettrodo per RF da 5 mm. a punta chiusa, con relativa termocoppia.
Questo elettrodo attraverso un cavetto lungo 250 cm. con attacco elettrico che fuoriesce da una Y del catetere , può
essere collegato ad un generatore di RF (per stimolazione con radio frequenza pulsata). Il cavo di connessione per il
generatore (specificare marca e modello in fase di ordine) è confezionato all’interno di una bobina in cartoncino. Per
srotolare il cavo è consigliabile tenere tra l’indice e il pollice delle due mani le estremità del cavo collegate alla bobina in
maniera tale che lo srotolamento avvenga in maniera semplice e ordinata, quando il cavo sarà totalmente libero, la
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bobina si troverà al centro dello stesso. Il segnale del generatore arriverà preciso e senza perdite di efficacia in quanto
non vi sono nel circuito adattatori e prolunghe.
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LISI JECT RF++: E’ un catetere particolarmente scorrevole grazie alla superficie in Grilamid lucidata a specchio. Per
dare consistenza in fase di introduzione, un mandrino irrigiditore di acciaio, premontato sul catetere, consente di
iniettare soluzioni di lavaggio o farmaci viscosi anche quando non viene completamente rimosso, allo scopo, all’interno
della confezione è presente una siringa per infusione da 1 cc con attacco luer lock che consente di eliminare le
resistenze derivanti dal calibro ridotto della via di infusione. Il catetere ha un ampio lume interno anch’esso levigato a
specchio per garantire un transito veloce e senza aderenze ai farmaci viscosi o con componenti cristalline. Nell’estremità
distale (tra i due elettrodi) sono presenti quattro fessure per infusione di farmaci. Questa caratteristica garantisce una
distribuzione regolare e radiale dei farmaci infusi ed inoltre evita l’aspirazione accidentale, perché, in caso di
depressione, le fessure collabiscono e quindi occludono il catetere. A 13cm. dall’estremità distale del catetere è
posizionata una tacca di colore nero che indica il limite di fuoriuscita del catetere dall’estremità dell’introduttore. Inoltre,
nell’estremità distale del catetere, sono presenti due elettrodi per RF da 5 mm., distanziati tra loro di 7 mm. l’elettrodo
distale è dotato di termocoppia. Questi elettrodi attraverso un cavetto lungo 250 cm. con attacco elettrico che fuoriesce
da una Y del catetere , possono essere collegati ad un generatore di RF (per stimolazione con radio frequenza pulsata).
Il cavo di connessione per il generatore (specificare marca e modello in fase di ordine) è confezionato all’interno di una
bobina in cartoncino. Per srotolare il cavo è consigliabile tenere tra l’indice e il pollice delle due mani le estremità del
cavo collegate alla bobina in maniera tale che lo srotolamento avvenga in maniera semplice e ordinata, quando il cavo
sarà totalmente libero, la bobina si troverà al centro dello stesso. Il segnale del generatore arriverà preciso e senza
perdite di efficacia in quanto non vi sono nel circuito adattatori e prolunghe.
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LISI JECT RF+ FLEX: E’ un catetere particolarmente scorrevole grazie alla superficie in Grilamid lucidata a specchio.
Per dare consistenza in fase di introduzione, un mandrino irrigiditore di acciaio, premontato sul catetere, consente di
iniettare soluzioni di lavaggio o farmaci viscosi anche quando non viene completamente rimosso, allo scopo, all’interno
della confezione è presente una siringa per infusione da 1 cc con attacco luer lock che consente di eliminare le
resistenze derivanti dal calibro ridotto della via di infusione. Il catetere ha un ampio lume interno anch’esso levigato a
specchio per garantire un transito veloce e senza aderenze ai farmaci viscosi o con componenti cristalline. Nell’estremità
distale è presente un elettrodo trecciato continuo e flessibile lungo 10 o 20 mm. (a scelta) con termocoppia posizionata
al centro. Tra le trecce dell’elettrodo sono presenti delle fessure per l’infusione di farmaci. Questa caratteristica
garantisce una distribuzione regolare e radiale dei farmaci infusi ed inoltre evita l’aspirazione accidentale, perché, in
caso di depressione, le fessure collabiscono e quindi occludono il catetere. A 13cm. dall’estremità distale del catetere è
posizionata una tacca di colore nero che indica il limite di fuoriuscita del catetere dall’estremità dell’introduttore.
L’elettrodo trecciato, attraverso un cavetto lungo 250 cm. con attacco elettrico che fuoriesce da una Y del catetere , può
essere collegato ad un generatore di RF (per stimolazione con radio frequenza pulsata). Il cavo di connessione per il
generatore (specificare marca e modello in fase di ordine) è confezionato all’interno di una bobina in cartoncino. Per
srotolare il cavo è consigliabile tenere tra l’indice e il pollice delle due mani le estremità del cavo collegate alla bobina in
maniera tale che lo srotolamento avvenga in maniera semplice e ordinata, quando il cavo sarà totalmente libero, la
bobina si troverà al centro dello stesso. Il segnale del generatore arriverà preciso e senza perdite di efficacia in quanto
non vi sono nel circuito adattatori e prolunghe. L’elettrodo a treccia, oltre ad essere flessibile, ha la caratteristica di
indurre radiofrequenza con distribuzione regolare e senza picchi, migliorando così il comfort del paziente durante la
procedura.
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LISI JECT RF++ FLEX: E’ un catetere particolarmente scorrevole grazie alla superficie in Grilamid lucidata a specchio.
Per dare consistenza in fase di introduzione, un mandrino irrigiditore di acciaio, premontato sul catetere, consente di
iniettare soluzioni di lavaggio o farmaci viscosi anche quando non viene completamente rimosso, allo scopo, all’interno
della confezione è presente una siringa per infusione da 1 cc con attacco luer lock che consente di eliminare le
resistenze derivanti dal calibro ridotto della via di infusione. Il catetere ha un ampio lume interno anch’esso levigato a
specchio per garantire un transito veloce e senza aderenze ai farmaci viscosi o con componenti cristalline. Nell’estremità
distale sono presenti due elettrodi trecciati continui e flessibili lunghi 10 mm. , distanti tra loro di 10 mm e con
termocoppia posizionata al centro. Tra le trecce dell’elettrodo più distale, sono presenti delle fessure per l’infusione di
farmaci. Questa caratteristica garantisce una distribuzione regolare e radiale dei farmaci infusi ed inoltre evita
l’aspirazione accidentale, perché, in caso di depressione, le fessure collabiscono e quindi occludono il catetere. A 13cm.
dall’estremità distale del catetere è posizionata una tacca di colore nero che indica il limite di fuoriuscita del catetere
dall’estremità dell’introduttore. Gli elettrodi trecciati, attraverso un cavetto lungo 250 cm. con attacco elettrico che
fuoriesce da una Y del catetere , può essere collegato ad un generatore di RF (per stimolazione con radio frequenza
pulsata). Il cavo di connessione per il generatore (specificare marca e modello in fase di ordine) è confezionato
all’interno di una bobina in cartoncino. Per srotolare il cavo è consigliabile tenere tra l’indice e il pollice delle due mani le
estremità del cavo collegate alla bobina in maniera tale che lo srotolamento avvenga in maniera semplice e ordinata,
quando il cavo sarà totalmente libero, la bobina si troverà al centro dello stesso. Il segnale del generatore arriverà
preciso e senza perdite di efficacia in quanto non vi sono nel circuito adattatori e prolunghe. Gli elettrodi a treccia, oltre
ad essere flessibili, hanno la caratteristica di indurre radiofrequenza con distribuzione regolare e senza picchi,
migliorando così il comfort del paziente durante la procedura.
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TEST STRUTTURALI:
TEST CHIMICI E BIOLOGICI:
Controlli dimensionali shaft catetere
Controlli lumi interni e pervietà
Prova di tenuta incollaggi prossimali a 0,8 BAR
Controllo passaggio aria tra primo e secondo tubo
Controllo di passaggio e scorrimento dei mandrini
Controllo di connessione elettrica e continuità del segnale tra
elettrodi, connettori e termocoppia
- Test di rilascio sostanze chimiche
- Test di emolisi
- Test di citotossicità
- Test dei pirogeni – lal test
- Test del bioburden
- Test processo di sterilizzazione
CODICI DISPONIBILI:
CODICE
NOME
LJ-S-0-40-ST-X
LJ-S-0-60-ST-X
LJ-P-0-65-ST-X
LJ-P-0-80-ST-X
LISI JECT
LJ-E-1-40-ST-E
LJ-E-1-60-ST-E
LISI JECT
ENS
LJ-R-1-40-ST-C
LJ-R-1-40-ST-B
LJ-R-1-40-ST-N
LJ-R-1-60-ST-C
LJ-R-1-60-ST-B
LJ-R-1-60-ST-N
LJ-R-2-40-ST-C
LJ-R-2-40-ST-B
LJ-R-2-40-ST-N
LJ-R-2-60-ST-C
LJ-R-2-60-ST-B
LJ-R-2-60-ST-N
LJ-F-1-40-ST-C
LJ-F-1-40-ST-B
LJ-F-1-40-ST-N
LJ-F-1-60-ST-C
LJ-F-1-60-ST-B
LJ-F-1-60-ST-N
LJ-F-2-40-ST-C
LJ-F-2-40-ST-B
LJ-F-2-40-ST-N
LJ-F-2-60-ST-C
LJ-F-2-60-ST-B
LJ-F-2-60-ST-N
LJ-INTRO-S
LISI JECT
RF+
LJ-INTRO-T-1
LJ-INTRO-T-2
LJ-INTRO-T-3
LISI JECT
PLUS
DESCRIZIONE
Catetere per peridurolisi L: 40cm o 60cm. Ø1,60 mm. senza ago introduttore
percutaneo.
Catetere per peridurolisi L: 65cm o 80cm. Ø1,35 mm. dotato di palloncino per
disostruzione del canale epidurale e di siringhe di gonfiaggio (da utilizzare con
videoguida Mizar).
Catetere per peridurolisi elettrificato per ENS L: 40 cm o 60cm. Ø1,40 mm.
dotato di siringa per infusione e placchetta adesiva. (senza ago introduttore
percutaneo).
Catetere per peridurolisi elettrificato con un elettrodo per RF L: 40cm o 60cm.
Ø1,40 mm. dotato di siringa per infusione e attacco per generatori: Cosmann
( C ) , Baylis ( B ) , Neurotherm (N ). (senza ago introduttore percutaneo).
LISI JECT
RF++
Catetere per peridurolisi elettrificato con due elettrodi per RF L: 40 cm o
60cm. Ø1,40 mm. dotato di siringa per infusione e attacco per generatori:
Cosmann ( C ) , Baylis ( B ) , Neurotherm (N ). (senza ago introduttore
percutaneo).
LISI JECT
RF+ FLEX
Catetere per peridurolisi elettrificato elettrodo trecciato flessibile per RF L: 40
cm o 60cm. Ø1,40 mm. dotato di siringa per infusione e attacco per
generatori: Cosmann ( C ) , Baylis ( B ) , Neurotherm (N ). (senza ago
introduttore percutaneo).
LISI JECT Catetere per peridurolisi elettrificato con due elettrodi trecciati flessibili per RF
RF++ FLEX L: 40 cm o 60cm. Ø1,40 mm. dotato di siringa per infusione e attacco per
generatori: Cosmann ( C ) , Baylis ( B ) , Neurotherm (N ). ( senza ago
introduttore percutaneo).
Introduttore
per LISI JECT
Introduttore
per LISI JECT
Introduttore
per LISI JECT
Introduttore
per LISI JECT
Ago introduttore dritto Standard per Lisi Ject. L: 9 cm. Ø 1,90 mm. dotato di
cannula armata, mandrino flessibile radiopaco e raccordo ad Y
Ago introduttore dritto per Lisi Ject. L: 9cm. Ø 2,20 mm. dotato di cannula
metallica ricoperta di plastica.
Ago introduttore dritto per Lisi Ject. L: 9cm. Ø 2,20 mm. dotato di cannula
metallica parzialmente ricoperta di plastica (ultimi 3 cm.)
Ago introduttore curvo per Lisi Ject. L: 9cm. Ø 2,20 mm. dotato di cannula
metallica parzialmente ricoperta di plastica (ultimi 3 cm.)
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CONFEZIONAMENTO:
Scatola da 5 Kit.
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