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Informazioni generali Comitato organizzatore Sede della giornata di studio •Rita Brusa Hotel Enterprise - Corso Sempione, 91 - Milano MM5 Domodossola - Tram 1-19 AFI - IMS Quota di partecipazione •Marialuisa Canobbio AFI •Piero Iamartino AFI - EIPG •Giuseppe Messina AFI •Alessandro Regola AFI - Bayer Healthcare Manufacturing ● ● Euro 200,00 + IVA 22% per i Soci AFI Euro 300,00 + IVA 22% per i non Soci AFI Nella quota di iscrizione per i NON SOCI è compresa l’Iscrizione all’Associazione AFI per 1 anno La quota di partecipazione comprende: ● ● Modalità di iscrizione e di pagamento AFI •Andrea Baggiani AFI - Abiogen - Pharma, Ospedaletto (PI) •Carlotta Bormioli AFI - ACEF, Fiorenzuola d'Arda (PC) •Rita Brusa AFI - IMS Micronizzazioni, Milano •Gabriella Chieppa AFI - Farmalabor, Canosa di Puglia (BT) •Francesca Conserva AFI - Nova Argentia, Gorgonzola (MI) •Anastasia Foppoli AFI - Università di Milano •Daniele Fraioli AFI - Recordati, Milano •Giulio La Ferla AFI - Faravelli Group, Milano •Piero Iamartino AFI - EIPG •Danilo Ratti AFI - Recordati, Milano •Alessandro Regola AFI - Bayer Healthcare Manufacturing, Segrate (MI) •Armando Romaniello AFI - Certiquality, Milano (MI) •Tony Scott EXCiPACT, Bruxelles (BE) •Marco Silva Flavourland, Pero (MI) •Simona Zambon Azelis, Trezzano Sul Naviglio (MI) Informazioni •Cesare Armetti Il pagamento della quota di iscrizione dovrà essere tassativamente effettuato prima dell’inizio della giornata di studio. New Aurameeting comunicherà via e-mail la conferma dell’iscrizione. Le iscrizioni saranno accettate fino ad esaurimento posti. Le rinunce pervenute per iscritto entro 7 giorni dalla data di svolgimento della giornata verranno rimborsate al 100%; dopo tale termine non si avrà diritto a nessun rimborso salvo la possibilità di sostituire l’iscritto con altro nominativo. AFI si riserva il diritto di sospendere o posticipare la giornata di studio in caso di mancato raggiungimento del numero minimo di partecipanti, in tal caso verrà rimborsata la quota di iscrizione se già versata. Segreteria Scientifica GRAFFITI 0332.435327 - 2247/17 AFI Eccipenti farmaceutici: un anno dopo L’iscrizione va effettuata utilizzando l’apposita scheda che dovrà essere inviata a mezzo fax o e-mail entro il giorno 8 marzo 2017 a New Aurameeting; dopo aver ricevuto conferma dell’avvenuta iscrizione da parte di New Aurameeting, dovrà essere effettuato il versamento della quota di partecipazione mediante: ● bonifico bancario intestato a NEW AURAMEETING Srl Banca Popolare di Milano Ag. 15 IBAN: IT 65 T 05584 01615 000000043206 SWIFT: BPMIITM1015 Elenco moderatori e relatori •Marco Adami un pranzo due coffee break GIORNATA DI STUDIO A.F.I. Viale D. Ranzoni, 1 – 20149 Milano Tel +39 02/4045361 – +39 02/4047375 – Fax +39 02/48717573 E-mail: [email protected] – www.afiscientifica.it Segreteria Organizzativa NEW AURAMEETING Srl Via Rocca D’Anfo, 7 – 20161 Milano Tel +39 02/66203390 r.a. – Fax +39 02/66200418 E-mail: [email protected] – www.newaurameeting.it Codice Fiscale – P. IVA: 04055900965 Hotel Enterprise Corso Sempione, 91 - Milano MM5 Domodossola - Tram 1-19 Mercoledì, 15 marzo 2017 A Eccipenti farmaceutici: un anno dopo Finalità della giornata di studio distanza di un anno dall’entrata in vigore della linea guida che impone agli utilizzatori di eccipienti di valutare il sistema di qualità applicato dai fornitori (fabbricanti e distributori), si intendono rivedere le modalità operative e le criticità nell’interazione tra fornitore di eccipienti e cliente farmaceutico. Il programma della giornata è stato elaborato del Gruppo di Studio AFI “Eccipienti”, che vede la partecipazione di tecnici dell’industria farmaceutica ed esponenti di aziende produttrici e distributrici di eccipienti. Gli interventi sono stati concepiti al fine di facilitare il colloquio tra le parti, facendo conoscere le norme di qualità a cui fanno riferimento produttori e distributori di eccipienti, così come alcune problematiche nel controllo di qualità farmaceutica, anche in considerazione di aspetti regolatori. Verranno anche presentate le criticità poste dalla catena distributiva e le modalità di verifica del sistema qualità, con la proposta di un approccio di collaborazione tra le parti, nel rispetto di quanto disposto dalla normativa vigente. Si ringraziano i partecipanti al gruppo di studio AFI “Eccipienti”: • M. Adami (AFI) • A. Allegretta (Farmalabor) • C. Armetti (AFI) • A. Baloncieri (Roquette) • G. Boccardi (AFI) • C. Bormioli (ACEF) • R. Brusa (IMS) • M. Canobbio (AFI) • S. Cavallé (Azelis) • G. Chieppa (Farmalabor) • A. Cozzi (Disproquima) • G. La Ferla (Faravelli) • D. Ratti (Recordati) • M. Silva (Flavourland) • M. Spoldi (JRS) • F. Stratta (Faravelli) • S. Zambon (Azelis) Scheda di iscrizione Mercoledì, 15 marzo 2017 Giornata di studio Eccipenti farmaceutici: un anno dopo Programma Mattina 8.30 – 9.00 Registrazione dei partecipanti 9.00 – 9.10 Aperura dei lavori • P. Iamartino – AFI - EIPG Moderatori: • D. Ratti – AFI - Recordati • A. Regola – AFI - BayerHealthcare Manufacturing 9.10 – 9.40 Eccipienti: categorie, impiego e funzione • M. Adami – AFI • A. Foppoli – AFI - Università di Milano 9.40 – 10.10 Produttori e distributori di eccipienti: quale qualità? • G. La Ferla – AFI - Faravelli Group 10.10 – 10.40 L’applicazione della qualità alimentare nel farmaceutico: aspetti operativi • M. Silva – Flavourland 10.40 – 11.00 Coffee break 11.00 – 11.30 Il controllo della qualità: problemi e soluzioni • D. Fraioli – AFI - Recordati 11.30 – 12.00 La questione Eccipienti o API Atipici • F. Conserva – AFI - Nova Argentia 12.00 – 12.30 La proposta EXCiPACT • A. Romaniello – AFI - Certiquality • T. Scott – EXCiPACT 12.30 – 14.00 Colazione di lavoro GIORNATA DI STUDIO Eccipenti farmaceutici: un anno dopo Mercoledì, 15 marzo 2017 Pomeriggio Moderatori: • R. Brusa – AFI - IMS • C. Armetti – AFI 14.00 – 14.30 La catena distributiva degli eccipienti • C. Bormioli – AFI - ACEF 14.30 – 15.00 Quality Agreement: un approccio condiviso • S. Zambon – Azelis • G. Chieppa – AFI - Farmalabor 15.00 – 15.30 Coffee break Hotel Enterprise - Corso Sempione, 91 - Milano MM5 Domodossola - Tram 1-19 Cognome Nome Società Qualifica Tel. Fax E-mail 15.30 – 16.00 L’audit ai fornitori di eccipienti • A. Baggiani – AFI - Abiogen Pharma Dati per l’emissione della fattura: 16.00 – 17.00 Discussione E’ stato invitato un rappresentante di AIFA Codice fiscale 17.00 Chiusura lavori Ragione sociale Partita IVA Indirizzo di fatturazione CAP Città Indirizzo e-mail per la spedizione della fattura in formato pdf Firma Data Socio AFI ❏ SI ❏ NO Nella quota di iscrizione per i NON SOCI è compresa l’Iscrizione all’Associazione AFI per 1 anno. Le iscrizioni saranno accettate fino ad esaurimento posti. •Inviare entro l'8 marzo 2017 via fax o e-mail a: NEW AURAMEETING Srl – Via Rocca d’Anfo 7 – 20161 Milano Codice Fiscale – Partita IVA: 04055900965 Tel. +39/02/66.20.33.90 – Fax +39/02/66.20.04.18 – [email protected] e far pervenire bonifico bancario intestato a: NEW AURAMEETING Srl IBAN: IT 65 T 05584 01615 000000043206 SWIFT: BPMIITM1015 Titolare tratt. dati: New Aurameeting Srl, Via Rocca d’Anfo, 7 - Milano. Finalità: esecuzione dell’evento e relativi servizi offerti. Diritti dell’interessato (art. 7 del D.L.196/2003) esercitabili scrivendo a New Aurameeting Srl Via Rocca d’Anfo, 7 - Milano. Titolare tratt. dati: AFI, Viale Ranzoni, 1 - Milano. Finalità: esecuzione dell’evento e relativi servizi offerti. Diritti dell’interessato (art. 7 del D.L.196/2003) esercitabili scrivendo a A.F.I. Viale Ranzoni, 1 - Milano.