Istruzioni sterile Fully Automatic Biopsy Gun Conv. monouso Cod

Transcript

Istruzioni sterile Fully Automatic Biopsy Gun Conv. monouso Cod
Istruzioni
Fully Automatic Biopsy Gun Conv.
Cod. art. 9896-032-0905x
sterile
monouso
Breve descrizione:
Fully Automatic Biopsy Gun Conv. di Invivo è un ago per biopsia a taglio laterale completamente automatico. È costituito da
una cannula affilata e un otturatore dotato di un incavo per il prelievo del tessuto. Entrambi i componenti dell’ago sono fissati
all’interno dell’impugnatura e sono dotati di un tubo protettivo. Sul lato esterno dell’impugnatura sono presenti una leva di
tensionamento (1), un fermo di sicurezza (2), un pulsante a scatto (3) e una leva di controllo (4). Il tensionamento diFully
Automatic Biopsy Gun Conv. viene eseguito manualmente mediante l’apposita leva (1); il rilascio viene eseguito mediante il
pulsante a scatto (3).
Cannula e otturatore sono compatibili per l’uso con i nostri aghi assiali. L’ago può essere utilizzato in sicurezza in campi
magnetici fino a 200 gauss. Fully Automatic Biopsy Gun Conv. è sterile e monouso.
1
60°
4
Fire
Lock
3
2
Applicazione:
Biopsia di tessuti molli con dispositivo automatico
1.
Praticare un’incisione nel punto di ingresso con un bisturi.
2.
Rimuovere il cappuccio protettivo e verificare che la leva di controllo (4) si trovi nella posizione base.
3.
Tensionare l’ago sollevando l’apposita leva (1) (ca. 60°) finché non scatta in posizione e chiudendola nuovamente (se
non è correttamente posizionata, la leva di controllo si blocca)
4.
Afferrando l’impugnatura del dispositivo Fully Automatic Biopsy Gun Conv., inserire l’ago con l’angolo richiesto e
posizionare la punta direttamente davanti alla lesione. Per prevenire rotture al contatto con tessuti duri durante
l’inserimento, se di calibro inferiore a 16 gauge, è necessario introdurre l’ago con estrema cautela oppure utilizzare aghi
coassiali prodotti da Invivo.
5.
Rilasciare il meccanismo di bloccaggio spostando il fermo di sicurezza (2) dalla posizione di bloccaggio (“Lock”) alla
posizione di rilascio (“Fire”), quindi premere il pulsante a scatto (3) per attivare l’otturatore. Premere a fondo il pulsante a
scatto in modo da far scattare in avanti la cannula di taglio e recidere il tessuto presente nell’incavo.
6.
Spostando la leva di bloccaggio (2) sulla posizione centrale, è possibile attivare separatamente l’otturatore e la cannula.
Per attivare la cannula, il fermo di sicurezza (2) deve essere riportato in posizione di rilascio (“Fire”).
7.
Rimuovere Fully Automatic Biopsy Gun Conv. dal paziente. Tirando nuovamente all’indietro la leva di controllo (4),
l’incavo viene scoperto ed è possibile esaminare e rimuovere il campione.
8.
Prima di procedere a un nuovo tensionamento del dispositivo, la leva di controllo (4) deve essere riportata nella
posizione base (se necessario, attivare nuovamente (3) e spingere in avanti manualmente il fermo di sicurezza).
L’uso sicuro di Fully Automatic Biopsy Gun Conv. è garantito solo in combinazione con sistemi di diagnostica per immagini
(TC, raggi x, ecc.)
Attenzione:
Leggere attentamente le istruzioni prima di utilizzare il prodotto e controllare che la confezione sterile e lo strumento siano
in perfette condizioni. Non utilizzare strumenti danneggiati.
Non utilizzare per applicazioni cardiache, sul sistema circolatorio centrale o sul sistema nervoso centrale.
Il dispositivo Fully Automatic Biopsy Gun Conv. può essere utilizzato solo da professionisti medici autorizzati.
Periodo di utilizzo max: 24 ore in vivo.
Fully Automatic Biopsy Gun Conv. è un dispositivo monouso che non deve essere risterilizzato e deve essere
correttamente smaltito dopo l’uso a causa del potenziale rischio di lesioni e infezioni.
Non utilizzare in campi magnetici superiori a 200 gauss.
L’inosservanza delle istruzioni sopra riportate può causare gravi lesioni.
0123
Eurpoean Authorized Representative:
GMB Authorized Representative Ltd.
The White House, 2 Meadrow
Godalming, Surrey GE7 3HN United Kingdom
Tel: +44(0) 7710 039 721 Web: www.mba-gbm.com
4598-009-71691
1/1
Rev 1