lettera-cannabis

Spett.DirezioneGeneraledeidispositivimedici,delserviziofarmaceuticoedellasicurezza
dellecure.Ufficiocentralestupefacenti.
VialeG.Ribotta5,00144Roma.E-mail:[email protected]
Ep.c.
Dott.ssaGermanaApuzzo
DirettoreUfficioCentraleStupefacenti
DirezioneGeneraledeidispositivimedici,delserviziofarmaceuticoedellasicurezzadelle
cureUfficioVIII,Dipartimentodellaprogrammazioneedell'ordinamentodelServizio
sanitarionazionale.E-mail:[email protected]
Dr.ssaGiuliaMele
DirezioneGeneraledeidispositivimedici,delserviziofarmaceutico
edellasicurezzadellecure
UfficioVIII,Dipartimentodellaprogrammazioneedell'ordinamentodelServiziosanitario
nazionale.E-mail:[email protected]
AlSegretariatogeneraleMinisterodellaSalute
AlMinisterodellaDifesa
AlMinisteroPoliticheAgricole
AlPresidentedellaCommissionepermanenteIgieneeSanitàdelSenato
On.EmilaGraziaDeBiasi
All'On.LuigiManconi
SenatodellaRepubblica
AlPresidentedellaFederazioneNazionaledegliOrdinideiMediciedegliOdontoiatri
RobertaChersevani
Oggetto:OsservazionisulloschemadidecretodelMinisterodellaSalutecheindividua
lefunzionidiOrganismostataleperlaCannabis
AbbiamopresovisionedelloschemadidecretodelMinisterodellaSalutecheindividuale
funzionidiOrganismostataleperlaCannabisprevistodagliarticoli23e28dellaConvenzione
unicasuglistupefacentidel1961,comemodificatanel1972.
VorremmosottoporreallaVostraattenzionelecriticitàdelloschemainoggetto,chesecondo
ilnostromododivederesarebberogravementepregiudizialiall'avviodiunaseria
applicazionedelprogetto.
1)
L'articolo3deldecretorecitaalpunto1“leRegionieleProvincieautonome
predispongonolerichiestedicuiall'articolo1,comma1,letterad),sullabasedellastimadei
fabbisognideipazientiintrattamentoetc”.Inoltrenell'allegatotecnico,paragrafo
introduzione,silegge:“inassenzadellepredetterichieste,laproduzionedellasostanza
attiva...saràeffettuatainbasealconsumonazionaledegliultimidueannialfinediassicurare
lacontinuitàterapeutica”.Lacosacisembrairrealizzabile,stantecheattualmenteinmolte
Regioni,senonnellamaggioranza,itrattamentiincontranoancoraevidentidifficoltàed
ostacoliadessereintrapresi,alcuneRegionihannolegiferatoaproposito,maquasiinnessuna
cisonodecretiattuatividelleleggiregionali.Cirisultaanche,datestimonianzedirette,chevi
sianoAziendeSanitariechefrappongonoenormidifficoltàallaprescrizione(oallarichiestadi
importazione),conlagiustificazionedell'attesadiunregolamentonazionale,oregionale.
2)Allegatotecnico,punto3commaterzo:vienedifattoproibitol'usodegliestratti,come
l'olioeleresine
esiscrivecheglioli"consistonoinnonmegliospecificatiestratti
dicannabisinolioe/oaltrisolventi".
Ricordiamocheesisteunarticoloscientifico,diL.RomanoeA.Hazekampdel2013
http://www.cannabis-med.org/data/pdf/en_2013_01_1.pdf,pubblicatosuCannabinoids,
rivistaufficialedell'InternationalAssociationforCannabinoidsinMedicine(Associazioneche
haappenaconclusoilsuocongressointernazionaleproprioquiinItalia,aSestriLevante,icui
lavoripensiamoabbiateseguitoconinteressecomenoiabbiamofatto,echeriuniscetuttii
piùimportantiespertimondialideicannabinoidi.Sivedaanchehttp://cannabismed.org/index.php?tpl=faq&red=faqlist&id=275&lng=en).Taliestratti,permessianchedal
cosiddettodecreto“Balduzzi”23gennaio2013[Medicinalidioriginevegetaleabasedi
Cannabis(sostanzeepreparazionivegetali,inclusiestrattietinture)]sonodiusoormai
comunefratuttiiprescrittorietuttelefarmaciegalenichecheinquestimesihannoprocurato
ilfarmaco.E'risaputoachiunquesioccupidicannabinoidichel'estrazioneinolio(o
alcool)risultalamigliore,essendoicannabinoidiliposolubili.Cisembraquindiinopportuno
obbligaretuttiapreparareildecottoinacqua.,oallimiteadusareunvaporizzatore.Tali
estrattiinoltrehannounabuona"compliance"dapartedeipazienti,chenondevono
ognivoltafareundecottodi20minuti.Ormaiquasituttelefarmaciegalenichechetrattano
lacannabispreparanol'olio,equestoèstatopubblicatoanchesullastampanazionale,vedasi
lanotiziaadnkronosripresadavarisiti,comeadesempioquellodellarivistaFocus
http://www.adnkronos.com/salute/sanita/2015/08/06/triplicati-pazienti-cura-con-
cannabis-all-asl-firenze_QzMGImpmLdgtZibR0bnq5M.html
Ricordiamounaltropuntoafavoredegliestrattitipoolio.Sonobendosabili,cioèsipuòfare
unaperfetta"titolazione",pazienteperpaziente.Iniziandoancheconpochegocce,e
aumentandolentamenteneigiornisuccessivi,siriesceastabilireladoseadattaalpaziente,e
acontrollareedevitareeventualieffetticollaterali.Cosacheconildecottoèpraticamente
impossibile.L'esattatitolazionepermetteinoltreunrisparmionotevolesiadapartedel
pazientechedelServizioSanitario,equestocisembragiàunmotivopiùchebuonoper
l'utilizzodegliestratti.
3)Almedesimopunto,“latitolazionedel/iprincipiattivideveessereeffettuataperciascuna
preparazionemagistraleconmetodologiesensibiliespecifichequalilacromatografialiquida
ogassosaaccoppiateallaspettrometriadimassa”.Ovviamenteunaprescrizionedelgenereè
impossibiledaessereattuataperlecomunifarmacie,esembraquasichequestoparagrafosia
statoconcepitoperporrefineall'attivitàdellefarmaciegalenichechesièfinorasviluppata,
consoddisfazionedell'utenza.Cidomandiamoperqualemotivoseunafarmacia,cheègestita
daprofessionistilaureatiinFarmacia,failsuolavorospecificodiprepararefarmaci,
utilizzandomateriaprimacontrollataallafonteestandardizzata,eutilizzandomodalitàdi
preparazionepurestandardizzate,debbaessereconsideratainaffidabile.Tuttelefarmacie
lavoranosecondoirequisitidilegge,esonotenutesottocostantecontrollodapartedelle
autoritàsanitarie.Benvenganonaturalmentecontrolliacampionesaltuari,maaleggerelo
schemasembraquasichesipartadallapresunzionecheinvecelefarmacienondiano
garanzie. 4)Punto4.1.Leindicazioni.Sesologuardiamolepatologieammessedaglistatistatunitensi
chehannopromulgatoleggisullacannabismedica,spiccal'assenzadi
Parkinson
Alzheimer
Epilessia
Chron
SLA
eEpatitec,cheaddiritturadiventaunacontroindicazione!(punto4.5)
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4588056/
evolendoesistonostudianchesuldisordinedastressposttraumatico,insonnia,distonia,
asma,pruritointrattabile,ADHDevariealtremalattieedisturbi
5)Semprealpunto4.1,ultimoparagrafo.Cisispingeadireche“gliimpieghiadusomedico
verrannospecificatidalMinisterodellasalute,sentitil’IstitutoSuperioredisanitàel’AIFA
perciascunalineageneticadiCannabis”.Forsecheall’AIFAnesannopiùdei“growers”
californiani,chesiperitanodisaperecheunavariantesiaadattaaunapatologia,un'altraa
unamalattiadiversa?
6)Punto4.6.Risultavietatoguidare(elavorareincerticasi)perALMENO24ore
dopol'ultimasomministrazione.Taledivietoinpraticasarebbepunitivoperlastragrande
maggioranzadeipazienti,chedifattononpotrebberopiùguidare.Noncirisultacheperaltri
farmaciesistauntaledivietospecifico,maspettaalmedicoinformareilpzedeventualmente
faredivietoincerticasi.Nemmenoconlamorfinaèprevistounataleproibizionescritta
nerosubianco,sivedaadesempio
http://www.informazionisuifarmaci.it/database/fcr/sids.
nsf/pagine/AAD6B238BED030E2C1256E580036AEEA?OpenDocument
http://www.grunenthal.it/grt-web/Grunenthal_Formenti_-
_Italia/Gestione_del_dolore/Tutto_sul_dolore/Domande_frequenti/189600334.jsp#9
LenostreSocietàhannocomeobiettivilosviluppoedilprogressodellostudioedellaricerca
daunpuntodivistascientificodidatticoedassistenzialenelleconoscenzesugliusimedici
dellacannabisedeicannabinoidi.LaletturadelloSchemahasuscitatofranoiun'accesa
discussione,cheriguardalasuastrutturageneraleelasuaispirazione.Nonèilcasodi
approfondireinquestepocherighetuttigliaspettichesarebberodaconsiderare.Resta
comunquechepertuttiimotivisuaddottichiediamocheloSchemadidecretovenga
emendatoecorretto,erestiamoadisposizioneperognieventualecollaborazione.
Inattesadivostroriscontro,porgiamocordialisaluti.
Sottoscrivonoilpresentedocumento:
1)
AssociazioneperlaCannabisTerapeutica(ACT)
2)
SocietàItalianaRicercaCannabis
3)
drPaolaBassetto,MedicodiMedicinaGenerale,Venezia.
4)
FrancescoCrestani,ServiziodiTerapiadelDoloreeCurePalliative,U.O.Anestesiae
Rianimazione,ULS18Rovigo-Trecenta.PresidenteAssociazioneCannabisTerapeutica.
5)
MarioDauri,ProfessoreAssociato,DipartimentodiScienzeclinicheeMedicina
Translazionale,CattedradiAnestesiaeRianimazione,UniversitàdiRomaTorVergata.
6)
Prof.EnricoFacco,SpecialistainAnestesiologiaeRianimazione,Specialistain
Neurologia.StudiosoSenior–StudiumPatavinum-UniversitàdiPadova.
7)
StefanoFerretti,MedicoChirurgo,Specialistainanestesiaerianimazione,U.V.T.A
(UnitàValutazioneTechnologyAssessment),AziendaOspedalieradiPadova.
8)
GianpaoloGrassi,PrimoricercatoredelConsiglioperleRicercaelasperimentazionein
Agricoltura,CentrodiRicercaperleColtureIndustriali,CRA-CIN,Rovigo.
9)
DottGiorgioMariot,DirettoreUOSDTerapiaAntalgicaULSS5RegioneVeneto.
10) Dr.LuigiRomano,CannabisBiologist,AssociateMemberoftheInternational
AssociationforCannabinoidsMedicine.
11) RobertoSaia,MedicoChirurgo,LiberoProfessionista,SpecialistainChirurgiaGenerale,
ChirurgiaPlastica,Odontostomatologia.MembrodelComitatoOspedaleSenzaDolore
12) NunzioSantalucia,medicospecialistaintossicologia,ServizioTossicodipendenze,Pisa;
sociofondatorediForumDroghe,
delCentroCulturaleCanapaedell’AssociazioneCanapaTerapeutica.
13) GastoneZanette,RicercatoreinAnestesiologia,DipartimentodiNeuroscienze,
UniversitàdiPadova.
14) PierpaoloBetteto,I.T.DirezioneScientifica,IstitutoOncologicoVeneto,IRCCS,Via
Gattamelata,64,35128Padova.MembrodelcomitatoesecutivonazionalediFAVOOnlus
(federazionedelleassociazionidivolontariatoinoncologia)
15) PaoloCrocchiolo,primariomal.inf.,exfunz.OMSGinevra,exrespscient.FD