Test rapido per la diagnosi precoce dello stato di

 Test rapido per la diagnosi precoce dello stato di gravidanza
INDICAZIONI D’USO
Quick Pregnancy Test è un test rapido utile per la rilevazione dell’ormone hCG (Gonadotropina Corionica Umana) in
campioni di urine.
Questo test produce un risultato qualitativo ed è indicato anche per un uso non professionale (autodiagnostico).
SPECIFICHE
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Accuratezza: > 99%.
Sensibilità: 25 mIU/ml.
Campione: urine.
Certificazione: CE 0197.
PRINCIPIO DI FUNZIONAMENTO
L’ormone hCG (Gonadotropina Corionica Umana) è una glicoproteina prodotta dalla placenta conseguentemente alla
fecondazione. La sua concentrazione aumenta rapidamente fino al secondo/terzo mese di gravidanza per poi
diminuire e stabilizzarsi, intorno alla sedicesima settimana di gestazione, fino al momento del parto.
Quick Pregnancy Test è un test diagnostico rapido, specifico per campioni di urina, progettato per rilevare una
concentrazione minima di 25 mIU/ml di hCG (cut-off). Se l’hCG contenuto nel campione raggiunge il livello di cut-off
ci sarà una reazione manifestata con la comparsa di una linea nella regione T del test, l’assenza di tale linea indica un
risultato negativo. Se il test ha reagito correttamente, indipendentemente dal risultato, comparirà una linea nella
regione C del test.
CONTENUTO DEL KIT
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Dispositivo Quick Pregnancy Test, confezionato singolarmente.
Foglietto illustrativo.
Figura 1. Quick Pregnancy Test.
ISTRUZIONI D’USO
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Quando si è pronti per eseguire il test aprire la confezione sigillata.
Estrarre il test dalla confezione e rimuovere il cappuccio di protezione.
Con il test rivolto verso il basso, posizionare l’estremità in corrispondenza del flusso di urina fino a che la
parte assorbente non sia completamente imbevuta (10-15 secondi), in alternativa raccogliere le urine in un
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contenitore ed immergere il test per 10-15 secondi.
Fare attenzione a non bagnare le regioni T e C del test.
Rimettere il cappuccio di protezione.
Porre il test in posizione orizzontale, su una superficie piana, con le regioni T e C rivolte verso l’alto.
Leggere il risultato entro 5 minuti.
LETTURA E INTERPRETAZIONE DEL RISULTATO
Positivo-Incinta
Presenza di due bande colorate: una in corrispondenza della regione T del test ed una in corrispondenza di quella C.
Si consiglia di consultare un medico per la diagnosi definitiva dello stato di gravidanza.
Negativo-Non incinta
Presenza di un’unica banda colorata in corrispondenza della finestra Controllo. Se il ritardo nella comparsa delle
mestruazioni persiste, si consiglia di ripetere il test dopo qualche giorno o di consultare un medico specialista.
Invalido
Assenza della banda colorata in corrispondenza della finestra controllo: è necessario ripetere il test utilizzando un
nuovo dispositivo.
Figura 2. Interpretazione del risultato del test.
CONSERVAZIONE
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Conservare a temperature comprese tra 2 °C e 30 °C nella confezione sigillata non oltre la data di scadenza.
Aprire la confezione sigillata poco prima dell’utilizzo del test.
Non congelare.
Tenere lontano dalla luce diretta del sole, umidità e calore.
PRECAUZIONI
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Kit per uso esterno.
Leggere attentamente il foglio illustrativo.
Gettare il test dopo l’utilizzo.
Non utilizzare il test oltre la data di scadenza.
Non utilizzare il kit se la confezione è aperta o non è ben sigillata.
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