PRIVACY NUOVA_Informativa Med Information

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PRIVACY NUOVA_Informativa Med Information
MODULO DI RICHIESTA INFORMAZIONI SU MEDICINALE O
COMPOSTO IN FASE DI SPERIMENTAZIONE CLINICA
(1)(ex art. 113, co. 2°, lett. b del D.Lgs. 219/06)
*Nome e cognome
*Professione
*e-mail
Telefono
Indirizzo
*Campo obbligatorio
QUESITO
(1)
Si precisa:
i. che il presente quesito è una richiesta precisa e non sollecitata di informazioni sul medicinale/composto in fase di
sperimentazione clinica.
ii. che come tale non costituisce "pubblicità" ai sensi del co. 2°, lett. (b), art. 113 del D. Lgs. 219/06 e non è soggetto
ai limiti ed alle prescrizioni di cui ai successivi art. 119-120-121, salvo ulteriori, del medesimo D.Lgs.
iii.che il presente quesito, formulato autonomamente da professionista autorizzato alla prescrizione e/o
somministrazione di medicinali, viene inoltrato da GSK SpA alla propria struttura di Medical Information, che
provvederà a fornire al più presto adeguata, precisa e tempestiva risposta al richiedente.
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Informativa Medical Information per Quesiti scritti di Medici e Farmacisti Ospedalieri / al Pubblico - ed. 16.10.14
INFORMATIVA PRIVACY MEDICAL INFORMATION PER MEDICI E
FARMACISTI AI SENSI DELL’ART.13 CODICE IN MATERIA DI
PROTEZIONE DEI DATI PERSONALI [D. LGS. 30.6.2003, N. 196]
Gentile Dottoressa, Egregio Dottore
Con la presente La informiamo che GlaxoSmithKline S.p.A. (“GSK”), con sede Legale in Verona, Via A.
Fleming, 2, capitale Sociale € 65.250.000,00 int. versato, società unipersonale sottoposta all'attività di
direzione e coordinamento di GlaxoSmithKline plc, n. di iscrizione al Registro delle Imprese di Verona,
Codice Fiscale e Partita I.V.A.:00212840235 utilizzerà (anche tramite altra azienda legata a GSK da rapporti
di co-promotion) i dati personali che La riguardano o quelli di Suoi pazienti da Lei forniti spontaneamente, ai
sensi del D.Lgs. 30.6.2003 n.196 “Codice in materia di protezione dei dati personali”, come di seguito
precisato:
MEDICAL INFORMATION: al fine di fornirLe risposta a una richiesta precisa e non sollecitata di informazioni
su un determinato medicinale GSK/composto in fase di sperimentazione clinica, in conformità al D.Lgs.
219/06. I dati da Lei forniti unitamente alla Sua richiesta saranno raccolti, registrati e utilizzati al fine di
assicurare una gestione efficiente delle attività di Medical Information svolte dal gruppo di società
GlaxoSmithKline a livello globale, attraverso un sistema che consenta la comunicazione, la trasparenza e la
tracciabilità dei quesiti e delle risposte all’interno di tutti i servizi di Medical Information di detta società.
Nel caso Lei ci informasse di un evento avverso occorso ad un Suo paziente, i dati personali che La
riguardano saranno utilizzati per gestire la Sua segnalazione, ed eventuali follow up, secondo le normative in
vigore per la FARMACOVIGILANZA mentre tutti gli eventuali riferimenti a dati personali e/o sensibili del
paziente verranno cancellati e la segnalazione sarà gestita in forma anonima.
I dati forniti e trattati per le finalità di cui sopra possono comprendere: Nome, cognome, recapiti quali
indirizzo e-mail, indirizzo postale, numero di fax e telefono ecc. oltre alla Sua richiesta e la corrispettiva
risposta fornita da GSK; in caso di quesiti di Medical Information i Suoi dati personali saranno protetti, gestiti
su carta e/o elettronicamente e potranno essere trattati da GSK nonché comunicati e/o trasferiti in Italia e/o
all’estero -anche al di fuori dell’Unione Europea- alle società del Gruppo GlaxoSmithKline e/o a terzi
specificamente designati (quali, a titolo esemplificativo, fornitori di servizi connessi alla realizzazione di
quanto sopra) per successivi trattamenti correlati alle finalità qui descritte. I Suoi dati personali potranno
essere forniti alle Autorità Regolatorie di competenza (ASL/AIFA), su loro richiesta, in ottemperanza alle
normative in vigore per la Farmacovigilanza (D.Lgs 219/2006 e successive modifiche).
GSK si impegna a non divulgare, trasmettere, condividere, cedere o utilizzare i Suoi dati personali al di fuori
di quanto stabilito nella presente Informativa, senza il Suo consenso.
GlaxoSmithKline si impegna a proteggere la sicurezza dei Suoi dati personali e, a tal fine, utilizza una serie
di tecnologie e procedure di sicurezza per proteggere i Suoi dati personali da accesso, uso o divulgazione
non autorizzati.
Ai sensi dell'art. 7 del D. Lgs. 30.6.2003 n.196 (Diritto d’accesso), Lei potrà in qualsiasi momento ottenere la
conferma dell’esistenza o meno dei dati personali che La riguardano e di conoscerne il contenuto e l’origine,
verificarne l’esattezza o chiederne l’integrazione, l’aggiornamento oppure la rettificazione e di opporsi per
motivi legittimi al loro trattamento, aggiornare gli stessi, cancellarli o vietarne l'utilizzo scrivendo a:
GlaxoSmithKline S.p.A., Via A. Fleming, 2 -37135- Verona, all'attenzione del servizio di Medical Information
o Farmacovigilanza.
Il trattamento dei Suoi dati personali per le finalità sopra dichiarate é necessario per adempiere ad un
obbligo previsto dalla legge e, pertanto, sottratto all’obbligo di consenso, secondo quanto prescritto dall’art.
24 lett. a) del Codice in materia di protezione dei dati personali.
GlaxoSmithKline S.p.A.
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