Foglietto illustrativo e istruzioni per l`uso

MBH
QUFORA SC
qufora
®
Foglio illustrativo
Sistema per irrigazione anale
Usato regolarmente, permette di alleviare problemi di costipazione o incontinenza fecale.
Prima di utilizzare QUFORA SC leggere attentamente il foglio illustrativo.
Applicazione
Persone affette da costipazione cronica
o incontinenza fecale cronica potrebbero
trarre beneficio dall’uso di QUFORA SC.
I migliori risultati si ottengono utilizzando QUFORA SC quotidianamente o a
giorni alterni.
Raccomandazioni
Prima di utilizzare QUFORA SC consultare uno specialista . Durante la prima
irrigazione, si consiglia di farsi assistere
da personale specializzato.
Indicazioni
QUFORA SC è particolarmente indicato
per:
• Persone affette da intestino neurologico
susseguente a trauma, malattie congenite quali la Spina Bifida o degenerative
quali la Sclerosi Multipla.
• Costipazione cronica
• Incontinenza fecale cronica
Alcune persone potrebbero avere bisogno di aiuto per effettuare la procedura.
Usare QUFORA SC solo dopo aver consultato uno specialista in caso di:
• Gravidanza.
• Nel caso di bambini di età inferiore a
tre anni, l’irrigazione anale deve
essere praticata solo dopo aver consultato un pediatra.
• Malattie infiammatorie dell’intestino,
quali morbo di Crohn o coliti ulcerose.
• Condizioni del tratto anorettale che
possono causare dolore, sanguinamento
o sepsi, come ad esempio fistole o ragadi.
• Anastomosi chirurgica del colon o del
retto negli ultimi sei mesi.
• Diarrea di eziologia non identificata.
• Costipazione severa e fecalomi.
• Precedente radioterapia della zona
intestinale o pelvica.
• Accertata diverticolite.
• Prolungata terapia con steroidi.
• Terapia anticoagulante.
• Basso contenuto di sodio nel sangue.
• Tumori della regione intestinale o
pelvica.
• Biopsia del colon negli ultimi 3 mesi.
• Uso di farmaci per via rettale, che
potrebbero essere diluiti in seguito
all’irrigazione.
• Malattie cardiache.
• Chirurgia del tratto anale negli ultimi
sei mesi
Controindicazioni
L’uso di QUFORA SC è controindicato nel
caso di:
• Disturbi infiammatori dell’intestino in
fase acuta.
• Ostruzione del transito intestinale o
del retto di qualsiasi natura o dovuta
a tumore.
• Diverticoliti.
• Nelle tre settimane successive a chirurgia del tratto anale o nelle sei settimane successive ad emorroidi acute.
Conservazione
Conservare in luogo asciutto, a temperatura tra 0 e 25° C, al riparo dalla luce
diretta del sole e lontano dalla portata
dei bambini.
Per ulteriori informazioni, consultare il sito
www.mbh-international.com.
Possibili effetti collaterali
In casi estremamente rari, l’irrigazione
anale può causare danni all’intestino e,
nei casi più gravi, la perforazione della
parete intestinale.
Richiedere immediatamente
l’intervento di un medico nel caso di:
• Sanguinamento abbondante e
prolungato dal retto.
• Dolore acuto e persistente della zona
rettale o addominale, febbre e malessere generalizzato.
Il simbolo PHT indica che il prodotto contiene Ftalati. E’ opportuno fare attenzione
nel caso in cui il prodotto sia utilizzato da
bambini e da donne in gravidanza o che
allattano al seno.
Attenzione
All’irrigazione anale possono essere associate sensazioni passeggere di fastidio
all’intestino, nausea, affaticamento,
sudorazione accentuata, mal di testa e leggero sanguinamento del tratto anale.
Seguendo le indicazioni relative al volume
ed alla temperatura dell’acqua usata per
l’irrigazione, il bilancio elettrolitico intestinale non dovrebbe risultare alterato.
Uso e pulizia
La sacca d’acqua può essere utilizzata fino
ad 1 mese.
Il catetere rettale e la sacca di raccolta
sono ad uso singolo.
Responsabilità
Il produttore non potrà essere ritenuto
responsabile per danni arrecati a persone
o cose in seguito ad un uso scorretto di
QUFORA SC o in caso di uso contrario alle
indicazioni fornite.
Leggere attentamente
le due pagine di questo
Foglio Illustrativo
QUFORA SC
Come usare QUFORA SC
1
Il Sistema QUFORA SC comprende:
• Una sacca che può contenere fino a 2.500 ml di acqua, con tubo dotato di valvola
• Una sacca di raccolta di capacità 3.000 ml, con sistema di ancoraggio del catetere
e anello di chiusura
• Un catetere rettale con introduttore
Prima di utilizzare QUFORA SC, consultare uno specialista.
Istruzioni per l’uso del sistema QUFORA SC:
Prima di cominciare, assicurarsi di avere a disposizione guanti e lubrificante.
1
Riempire la sacca con acqua di rubinetto alla temperatura di 36-38°C (Fig. 1) e chiudere
il tappo. Appendere la sacca ad un’altezza di circa 50 cm rispetto al punto di irrigazione.
2
Fissare il catetere rettale, con la guida inserita, al sistema di ancoraggio della sacca di
raccolta (Fig. 2). Il catetere di diametro 12 mm non necessita dell’introduttore.
3
Collegare il tubo della sacca dell’acqua al catetere rettale (Fig.3). Aprire la valvola per
riempire d’acqua il tubo, quindi richiudere la valvola (Fig. 4). Lubrificare l’introduttore e
il catetere. Utilizzare la sacca di raccolta per tenere l’anello dell’introduttore. Se necessario, aiutarsi con l’anello di chiusura della sacca di raccolta.
4
Posizionare il paziente sul suo lato sinistro e inserire delicatamente il catetere nel retto,
aiutandosi con l’introduttore.
5
Una volta inserito il catetere, estrarre l’introduttore e lasciarlo cadere nella sacca di raccolta.
6
Sigillare la sacca di raccolta usando l’apposito anello di chiusura.
7
Tenere il catetere in posizione per evitare che venga espulso ed aprire la valvola. Iniziare
l’irrigazione aprendo la valvola solo parzialmente.
8
Aprire la valvola e lasciar defluire nel retto dai 300 ai 500 ml d’acqua. La scala graduata
stampata sulla sacca fornisce un’indicazione del quantitativo di acqua introdotta. Per i
bambini, utilizzare il quantitativo di acqua consigliato dal pediatra. Non utilizzare mai
più di 1.000 ml di acqua per ogni irrigazione. Se si avverte fastidio, chiudere la valvola
per interrompere l’irrigazione.
2
3
4
In caso di gocciolamento dell’acqua lungo il catetere:
• Potrebbe essere stata usata troppa acqua.
• Il tono muscolare dell sfintere è insufficiente.
• Il diametro del catetere utilizzato è troppo basso (sono disponibili cateteri di diametro
12 mm, 21 mm e 30 mm. Il catetere di diametro 12 mm non necessita di introduttore).
Terminata l’irrigazione, chiudere la valvola e aprire la sacca di raccolta staccandola dal
catetere utilizzano l’anello di chiusura. L’acqua e il materiale fecale defluiranno nella
sacca di raccolta.
10
L’irrigazione può essere ripetuta seguendo le istruzioni a partire dal punto 7.
11
Sigillare nuovamente la sacca di raccolta ed estrarre delicatamente il catetere. Acqua
residua potrebbe gocciolare al termine della procedura. Gettare la sacca di raccolta ed il
catetere nei rifiuti speciali.
12
Terminata la procedura, lavare accuratamente le mani.
5
Per raggiungere e mantenere la continenza o risolvere problemi di costipazione,
si consiglia l’uso di QUFORA SC quotidianamente o a giorni alterni.
Per saperne di più, consultare il sito mbh-international.com
Prodotto da:
MBH-international A/S
Hejrevang 21 A
DK-3450 Allerød
Danimarca
Tel: +45 88 300 592
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