Sistemi informativi sanitari
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Sistemi informativi sanitari
Sistemi informativi sanitari Alberto Rosotti Sistemi informativi sanitari McGraw-Hill Milano • New York • San Francisco • Washington D.C. • Auckland Bogotá • Lisboa • London • Madrid • Mexico City • Montreal New Delhi • San Juan • Singapore • Sydney • Tokyo • Toronto Copyright © 2011 The McGraw-Hill Companies, S.r.l. Publishing Group Italia Via Ripamonti, 89 – 20139 Milano McGraw-Hill A Division of the McGraw-Hill Companies I diritti di traduzione, di riproduzione, di memorizzazione elettronica e di adattamento totale e parziale con qualsiasi mezzo (compresi i microfilm e le copie fotostatiche) sono riservati per tutti i Paesi. Date le caratteristiche intrinseche di Internet, l’Editore non è responsabile per eventuali variazioni negli indirizzi e nei contenuti dei siti Internet riportati. Nomi e marchi citati nel testo sono generalmente depositati o registrati dalle rispettive case produttrici. Editor: Teresa Massara Produzione: Donatella Giuliani Realizzazione print on demand: Ilovebooks, Fara Gera d’Adda (BG) Stampa: Prontostampa, Fara Gera d’Adda (BG) ISBN 978-88-386-7306-1 Printed in Italy Indice INDICE PREFAZIONE ........................................................................................................ 9 CAPITOLO 1 I CONCETTI DI BASE .................................................................. 11 1.1 1.2 1.3 1.4 1.5 1.6 1.7 Introduzione all’informatica ..................................................................................................... 11 Sistemi informativi e sistemi informatici ................................................................................... 11 Le caratteristiche di un sistema informativo sanitario.................................................................. 13 I modelli di organizzazione dei sistemi sanitari .......................................................................... 14 Il sistema sanitario italiano....................................................................................................... 14 L’organizzazione del SSN ed i LEA.......................................................................................... 16 Attori e processi del sistema sanitario italiano............................................................................ 17 CAPITOLO 2 L’HARDWARE ............................................................................. 19 2.1 L’hardware: il modello di Von Neumann................................................................................... 19 2.2 Il processore ........................................................................................................................... 21 2.3 Le memorie del computer ........................................................................................................ 22 2.4 I dispositivi di input ed output .................................................................................................. 26 2.5 La virtualizzazione ed il consolidamento dei servizi ................................................................... 32 2.6 Le reti dati.............................................................................................................................. 33 2.7 Le linee di comunicazione........................................................................................................ 34 2.8 Internet .................................................................................................................................. 35 2.9 Il sistema pubblico di connettività............................................................................................. 37 2.10 Posta elettronica certificata ................................................................................................. 38 2.10.1 Caratteristiche e funzionamento della PEC ..................................................................... 40 CAPITOLO 3 IL SOFTWARE ............................................................................. 41 3.1 3.2 3.3 3.4 3.5 3.6 3.7 3.8 3.9 Il software .............................................................................................................................. 41 I linguaggi di programmazione ................................................................................................. 43 L’unità di misura della memoria: bit e byte................................................................................ 44 La codifica delle informazioni .................................................................................................. 46 I file ed i documenti digitali ..................................................................................................... 47 L’archiviazione dei documenti ................................................................................................. 48 Dati ed informazioni sanitarie................................................................................................... 49 Il ruolo del software nel sistema sanitario .................................................................................. 51 Integrazione del software, middleware ed ERP sanitari ............................................................... 51 CAPITOLO 4 SISTEMI DI CLASSIFICAZIONE IN MEDICINA ....................... 55 La filosofia dei sistemi di classificazione................................................................................... 55 Sistemi di classificazione e codifica in medicina ........................................................................ 55 IDC9-CM............................................................................................................................... 56 4.3.1 La storia dell’ICD9....................................................................................................... 57 4.3.2 La classificazione ICD9 ................................................................................................ 57 4.3.3 Le caratteristiche dell’ICD9 .......................................................................................... 58 4.3.4 La struttura dei codici ICD9 .......................................................................................... 59 4.3.5 Classificazione degli interventi e delle procedure ICD9 ................................................... 59 4.4 SNOMED .............................................................................................................................. 60 4.4.1 La storia di SNOMED .................................................................................................. 60 4.4.2 La struttura di SNOMED .............................................................................................. 61 4.4.3 Le classificazioni LOINC e OPCS4 ............................................................................... 62 4.5 I dispositivi medici.................................................................................................................. 62 4.6 Gli strumenti elettromedicali .................................................................................................... 63 4.1 4.2 4.3 CAPITOLO 5 INDICATORI E FLUSSI DATI ..................................................... 65 5.1 5.2 5.3 Introduzione ........................................................................................................................... 65 Gli indicatori sanitari............................................................................................................... 66 I flussi dati ............................................................................................................................. 69 5 Sistemi Informativi Sanitari 5.4 5.5 5.6 5.7 Il sistema DRG ....................................................................................................................... 70 Il sistema RUG ....................................................................................................................... 72 La scheda di dimissione ospedaliera (SDO) ............................................................................... 73 La banca dati nazionale dei ricoveri ospedalieri ......................................................................... 74 CAPITOLO 6 I FORMATI STANDARD .............................................................. 75 Introduzione ........................................................................................................................... 75 Il concetto di standard.............................................................................................................. 76 Enti normatori e standard sanitari ............................................................................................. 77 Lo standard HL7 ..................................................................................................................... 77 6.4.1 Lo standard HL7 2.x..................................................................................................... 78 6.4.2 Lo standard HL7 3.x..................................................................................................... 80 6.4.3 La Clinical Document Architecture ................................................................................ 82 6.5 Lo standard DICOM................................................................................................................ 84 6.5.1 La storia dello standard DICOM .................................................................................... 85 6.5.2 La struttura dello standard DICOM ................................................................................ 85 6.6 Integrating the Helthcare Enterprise .......................................................................................... 86 6.6.1 I profili di integrazione IHE .......................................................................................... 87 6.1 6.2 6.3 6.4 CAPITOLO 7 IL SISTEMA INFORMATIVO SANITARIO................................. 89 7.1 7.2 7.3 7.4 7.5 7.6 7.7 7.8 7.9 7.10 7.11 7.12 7.13 7.14 7.15 7.16 7.17 Il sistema informativo sanitario................................................................................................. 89 L’integrazione dei sottosistemi sanitari...................................................................................... 91 Vantaggi nell’uso dei sistemi informativi sanitari ....................................................................... 91 I componenti di un sistema informativo sanitario ....................................................................... 94 La sicurezza delle informazioni ................................................................................................ 95 Caratteristiche dei sistemi informativi sanitari............................................................................ 98 Principali ostacoli all’uso di un sistema sanitario informatizzato.................................................. 99 Paure, ansie e buone abitudini nell’uso dei sistemi informativi .................................................. 100 Estensione geografica dei sistemi informativi sanitari ............................................................... 102 ERP e responsabilità nella gestione dei dati condivisi.......................................................... 104 Le aree di un sistema informativo sanitario ........................................................................ 105 Lo studio di fattibilità....................................................................................................... 108 L’analisi SWOT e la pianificazione strategica .................................................................... 109 Modelli di progettazione e linguaggi di modellazione.......................................................... 110 I vantaggi dell’uso di standard .......................................................................................... 111 Abilità informatiche di un operatore sanitario ..................................................................... 112 Il costo dell’analfabetizzazione informatica........................................................................ 113 CAPITOLO 8 LA CARTELLA CLINICA INFORMATIZZATA ....................... 115 8.1 8.2 8.3 8.4 8.5 8.6 8.7 8.8 Introduzione ......................................................................................................................... 115 Struttura della cartella e fabbisogni informativi dei reparti ........................................................ 116 Le informazioni contenute nella cartella .................................................................................. 117 La qualità dei dati anagrafici: alias, distanza di Levenshtein e merge ......................................... 118 Caratteristiche della cartella informatizzata.............................................................................. 119 Vantaggi nell’uso della cartella informatizzata......................................................................... 121 L’accesso, la modifica e la cancellazione dei dati ..................................................................... 121 Esempi d’uso della cartella informatizzata............................................................................... 122 CAPITOLO 9 IL FASCICOLO SANITARIO ELETTRONICO ......................... 125 9.1 9.2 9.3 9.4 9.5 9.6 9.7 9.8 9.9 9.10 6 Introduzione ......................................................................................................................... 125 Un progetto che richiede risorse ............................................................................................. 126 Ambiti di utilizzo .................................................................................................................. 127 Principali vantaggi ................................................................................................................ 127 Quadro normativo e valore legale del fascicolo ........................................................................ 128 Contenuti del fascicolo sanitario elettronico............................................................................. 130 La privacy ed il consenso alla realizzazione del fascicolo.......................................................... 133 La codifica dei dati................................................................................................................ 134 Informazioni strutturate e destrutturate .................................................................................... 135 Dematerializzazione dei documenti cartacei ....................................................................... 136 Indice 9.11 9.12 9.13 9.14 9.15 9.16 9.17 9.18 9.19 Definizione dei ruoli e dei profili di accesso ....................................................................... 136 Accesso al fascicolo da parte di medici e pazienti ............................................................... 137 Esempi di uso diretto ed indiretto del FSE.......................................................................... 138 Aspetti infrastrutturali ...................................................................................................... 139 Soluzioni architetturali ..................................................................................................... 140 Tecnologie centralizzate e distribuite ................................................................................. 141 Architettura e funzionamento del fascicolo federato ............................................................ 142 Principali ostacoli all’uso del fascicolo .............................................................................. 144 Minacce alla sicurezza del fascicolo .................................................................................. 146 CAPITOLO 10 I SISTEMI INFORMATIVI SANITARI VERTICALI ............... 149 10.1 10.2 10.2.1 10.2.2 10.2.3 10.2.4 10.2.5 10.2.6 10.2.7 10.2.8 10.3 10.3.1 10.3.2 10.3.3 10.3.4 10.4 10.4.1 10.4.2 10.4.3 10.4.4 10.5 10.5.1 10.5.2 10.5.3 10.5.4 10.6 10.6.1 10.6.2 10.6.3 10.6.4 10.6.5 10.7 10.7.1 10.7.2 10.7.3 10.7.4 10.7.5 10.8 10.8.1 10.8.2 Introduzione.................................................................................................................... 149 Area di governo dell’azienda ............................................................................................ 149 Sistema direzionale..................................................................................................... 150 Sistema risk management............................................................................................ 151 Sistema protocolli di cura basati sulle evidenze (EBM) .................................................. 151 Sistema per la gestione degli episodi assistenziali.......................................................... 151 Sistema anagrafe centrale............................................................................................ 151 Business intelligence .................................................................................................. 152 Enterprise Application Integration ............................................................................... 153 Single Sign On........................................................................................................... 153 Area amministrazione e controllo ...................................................................................... 153 Sistema contabile e budget .......................................................................................... 154 Sistema approvvigionamenti e logistica ........................................................................ 154 Sistema Patrimonio..................................................................................................... 155 Sistema protocollo e delibere....................................................................................... 155 Area delle risorse umane .................................................................................................. 155 Sistema giuridico........................................................................................................ 156 Sistema rilevazione presenze ....................................................................................... 156 Sistema economico..................................................................................................... 157 Sistema capitale umano............................................................................................... 157 Area degli accessi alle prestazioni sanitarie ........................................................................ 157 Centro unico di prenotazione (CUP)............................................................................. 158 Accettazione Dimissione e Trasferimento (ADT) .......................................................... 158 Pronto soccorso, Medicina d’urgenza ed OBI................................................................ 159 Emergenza e 118........................................................................................................ 160 Area ospedaliera .............................................................................................................. 160 Cartelle Cliniche (ricovero ed ambulatoriale) ................................................................ 161 Blocco operatorio ....................................................................................................... 161 Order entry ................................................................................................................ 162 Armadietto di reparto.................................................................................................. 162 La funzione di conto deposito...................................................................................... 163 Area diagnostica ........................................................................................................... 163 Laboratorio analisi...................................................................................................... 164 Anatomia patologica................................................................................................... 164 Trasfusionale ............................................................................................................. 165 Radiological Information System (RIS) ........................................................................ 166 Picture Archiving and Comminication System (PACS).................................................. 166 Area territoriale ............................................................................................................... 172 Sistema distretto......................................................................................................... 172 Sistema prevenzione ................................................................................................... 173 CAPITOLO 11 LA TELEMEDICINA ................................................................ 175 11.1 11.2 11.3 11.4 11.5 11.5.1 Introduzione.................................................................................................................... 175 Breve storia ed obiettivi della telemedicina ........................................................................ 175 Modalità di attuazione della telemedicina........................................................................... 176 Principali ostacoli all’uso della telemedicina ...................................................................... 177 Le applicazioni della telemedicina..................................................................................... 178 Telesoccorso.............................................................................................................. 178 7 Sistemi Informativi Sanitari 11.5.2 Teleassistenza ............................................................................................................ 179 11.5.3 Telemonitoraggio ....................................................................................................... 179 11.5.4 Telecardiologia .......................................................................................................... 180 11.5.5 Teleconsulto .............................................................................................................. 180 11.5.6 Formazione a distanza ................................................................................................ 181 11.6 Esempi di telemedicina: i progetti IPOCM ed e-RMETE ..................................................... 181 CAPITOLO 12 LA TUTELA DELLA PRIVACY ............................................... 185 12.1 12.2 12.3 12.4 12.5 12.6 12.7 12.8 12.9 Introduzione alla tutela della privacy ................................................................................. 185 Il Decreto Legislativo 196/2003 ........................................................................................ 185 La videosorveglianza ....................................................................................................... 191 Le misure minime di sicurezza.......................................................................................... 192 Il Titolo V del D.Lgs 196/2003 ......................................................................................... 193 L’allegato B del D.Lgs 196/2003....................................................................................... 193 Il Documento programmatico sulla sicurezza ..................................................................... 194 Provvedimenti per gli amministratori del sistema................................................................ 195 Norme deontologiche per il personale sanitario .................................................................. 196 CAPITOLO 13 LA SICUREZZA DEI SISTEMI INFORMATIVI SANITARI.... 197 13.1 13.2 13.3 13.4 13.4.1 13.4.2 13.4.3 13.4.4 13.4.5 13.4.6 13.4.7 13.5 13.5.1 13.5.2 13.5.3 Introduzione.................................................................................................................... 197 Principali cause di perdita di dati....................................................................................... 197 Definizioni...................................................................................................................... 198 Strumenti per la sicurezza logica e fisica dei dati ................................................................ 199 La ridondanza dei componenti interni........................................................................... 200 I cluster ad alta affidabilità .......................................................................................... 200 I sistemi di alimentazione elettrica ............................................................................... 202 Il ciclo di vita di un documento sanitario ...................................................................... 203 Storage area network e delocalizzazione dei dati ........................................................... 204 I sistemi RAID........................................................................................................... 205 Adaptive forecasting e sistemi anti intrusione ............................................................... 207 Gli standard di sicurezza informatici.................................................................................. 207 Lo standard ISO 27001 ............................................................................................... 208 Lo standard ISO 27779 ............................................................................................... 208 I piani di disaster recovery .......................................................................................... 209 BIOGRAFIA DELL’AUTORE ........................................................................... 211 8 Prefazione PREFAZIONE L’evoluzione economico sociale degli ultimi trent’anni ha indotto un notevole miglioramento delle condizioni di vita nei paesi industrializzati, mediante una profonda trasformazione tecnologica, caratterizzata dall’avvento dell’informatica. I benefici derivanti dall’utilizzo dell’informatica, palesemente visibili nei settori finanziario, industriale, dei trasporti, assicurativo e dell’editoria, hanno portato i loro positivi effetti di miglioramento e rinnovamento anche nel campo sanitario, ove l’introduzione delle tecnologie dell’informazione e della comunicazione stanno svolgendo un ruolo di prim’ordine. Il Servizio Sanitario Nazionale italiano, di matrice principalmente pubblica ed universalistica, ha la nobile missione di garantire l’assistenza sanitaria a tutti gli esseri umani, senza distinzione alcuna. Ciò, oltre ad avere costi elevati, richiede la complessa organizzazione di ingenti risorse capitali, la gestione di persone e strumenti; tale sistema ha però più volte rischiato di non essere sostenibile, mettendo in crisi regioni e governi. Per garantire ai cittadini livelli essenziali di assistenza, minimi e decorosi, anche le più piccole aziende sanitarie non possono oggi esimersi dall’adottare strumenti informatici, sia nelle attività cliniche che in quelle tecnico amministrative, mentre le aziende virtuose già da tempo usano l’informatica come leva per raggiungere gli obiettivi di qualità ed efficienza. Questo libro si propone di illustrare i principali temi legati all’informatica sanitaria, mostrando al lettore il panorama complessivo e fornendo gli elementi per comprendere alcune delle principali tecnologie digitali, ben sapendo che non è possibile comprimere il vasto ambito della materia in poche pagine. La comprensione del testo non richiede particolari prerequisiti, essendo sufficienti le conoscenze acquisite durante il percorso di studi scolastico delle medie superiori. Gli argomenti sono presentati con un linguaggio semplice, pur conservando il rigore scientifico, mentre l’esposizione è agevolata da esempi chiarificatori, immagini e tabelle. È intenzione dell’autore mantenere il libro aggiornato, visto che la velocità con cui sta evolvendo il settore lo renderanno obsoleto in pochi anni. Il libro è dedicato a Chiara, Benedetta e Lorenzo. 9 Sistemi Informativi Sanitari 10