Sistemi informativi sanitari

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Sistemi informativi sanitari
Sistemi informativi
sanitari
Alberto Rosotti
Sistemi informativi
sanitari
McGraw-Hill
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Editor: Teresa Massara
Produzione: Donatella Giuliani
Realizzazione print on demand: Ilovebooks, Fara Gera d’Adda (BG)
Stampa: Prontostampa, Fara Gera d’Adda (BG)
ISBN 978-88-386-7306-1
Printed in Italy
Indice
INDICE
PREFAZIONE ........................................................................................................ 9
CAPITOLO 1 I CONCETTI DI BASE .................................................................. 11
1.1
1.2
1.3
1.4
1.5
1.6
1.7
Introduzione all’informatica ..................................................................................................... 11
Sistemi informativi e sistemi informatici ................................................................................... 11
Le caratteristiche di un sistema informativo sanitario.................................................................. 13
I modelli di organizzazione dei sistemi sanitari .......................................................................... 14
Il sistema sanitario italiano....................................................................................................... 14
L’organizzazione del SSN ed i LEA.......................................................................................... 16
Attori e processi del sistema sanitario italiano............................................................................ 17
CAPITOLO 2 L’HARDWARE ............................................................................. 19
2.1
L’hardware: il modello di Von Neumann................................................................................... 19
2.2
Il processore ........................................................................................................................... 21
2.3
Le memorie del computer ........................................................................................................ 22
2.4
I dispositivi di input ed output .................................................................................................. 26
2.5
La virtualizzazione ed il consolidamento dei servizi ................................................................... 32
2.6
Le reti dati.............................................................................................................................. 33
2.7
Le linee di comunicazione........................................................................................................ 34
2.8
Internet .................................................................................................................................. 35
2.9
Il sistema pubblico di connettività............................................................................................. 37
2.10
Posta elettronica certificata ................................................................................................. 38
2.10.1
Caratteristiche e funzionamento della PEC ..................................................................... 40
CAPITOLO 3 IL SOFTWARE ............................................................................. 41
3.1
3.2
3.3
3.4
3.5
3.6
3.7
3.8
3.9
Il software .............................................................................................................................. 41
I linguaggi di programmazione ................................................................................................. 43
L’unità di misura della memoria: bit e byte................................................................................ 44
La codifica delle informazioni .................................................................................................. 46
I file ed i documenti digitali ..................................................................................................... 47
L’archiviazione dei documenti ................................................................................................. 48
Dati ed informazioni sanitarie................................................................................................... 49
Il ruolo del software nel sistema sanitario .................................................................................. 51
Integrazione del software, middleware ed ERP sanitari ............................................................... 51
CAPITOLO 4 SISTEMI DI CLASSIFICAZIONE IN MEDICINA ....................... 55
La filosofia dei sistemi di classificazione................................................................................... 55
Sistemi di classificazione e codifica in medicina ........................................................................ 55
IDC9-CM............................................................................................................................... 56
4.3.1
La storia dell’ICD9....................................................................................................... 57
4.3.2
La classificazione ICD9 ................................................................................................ 57
4.3.3
Le caratteristiche dell’ICD9 .......................................................................................... 58
4.3.4
La struttura dei codici ICD9 .......................................................................................... 59
4.3.5
Classificazione degli interventi e delle procedure ICD9 ................................................... 59
4.4
SNOMED .............................................................................................................................. 60
4.4.1
La storia di SNOMED .................................................................................................. 60
4.4.2
La struttura di SNOMED .............................................................................................. 61
4.4.3
Le classificazioni LOINC e OPCS4 ............................................................................... 62
4.5
I dispositivi medici.................................................................................................................. 62
4.6
Gli strumenti elettromedicali .................................................................................................... 63
4.1
4.2
4.3
CAPITOLO 5 INDICATORI E FLUSSI DATI ..................................................... 65
5.1
5.2
5.3
Introduzione ........................................................................................................................... 65
Gli indicatori sanitari............................................................................................................... 66
I flussi dati ............................................................................................................................. 69
5
Sistemi Informativi Sanitari
5.4
5.5
5.6
5.7
Il sistema DRG ....................................................................................................................... 70
Il sistema RUG ....................................................................................................................... 72
La scheda di dimissione ospedaliera (SDO) ............................................................................... 73
La banca dati nazionale dei ricoveri ospedalieri ......................................................................... 74
CAPITOLO 6 I FORMATI STANDARD .............................................................. 75
Introduzione ........................................................................................................................... 75
Il concetto di standard.............................................................................................................. 76
Enti normatori e standard sanitari ............................................................................................. 77
Lo standard HL7 ..................................................................................................................... 77
6.4.1
Lo standard HL7 2.x..................................................................................................... 78
6.4.2
Lo standard HL7 3.x..................................................................................................... 80
6.4.3
La Clinical Document Architecture ................................................................................ 82
6.5
Lo standard DICOM................................................................................................................ 84
6.5.1
La storia dello standard DICOM .................................................................................... 85
6.5.2
La struttura dello standard DICOM ................................................................................ 85
6.6
Integrating the Helthcare Enterprise .......................................................................................... 86
6.6.1
I profili di integrazione IHE .......................................................................................... 87
6.1
6.2
6.3
6.4
CAPITOLO 7 IL SISTEMA INFORMATIVO SANITARIO................................. 89
7.1
7.2
7.3
7.4
7.5
7.6
7.7
7.8
7.9
7.10
7.11
7.12
7.13
7.14
7.15
7.16
7.17
Il sistema informativo sanitario................................................................................................. 89
L’integrazione dei sottosistemi sanitari...................................................................................... 91
Vantaggi nell’uso dei sistemi informativi sanitari ....................................................................... 91
I componenti di un sistema informativo sanitario ....................................................................... 94
La sicurezza delle informazioni ................................................................................................ 95
Caratteristiche dei sistemi informativi sanitari............................................................................ 98
Principali ostacoli all’uso di un sistema sanitario informatizzato.................................................. 99
Paure, ansie e buone abitudini nell’uso dei sistemi informativi .................................................. 100
Estensione geografica dei sistemi informativi sanitari ............................................................... 102
ERP e responsabilità nella gestione dei dati condivisi.......................................................... 104
Le aree di un sistema informativo sanitario ........................................................................ 105
Lo studio di fattibilità....................................................................................................... 108
L’analisi SWOT e la pianificazione strategica .................................................................... 109
Modelli di progettazione e linguaggi di modellazione.......................................................... 110
I vantaggi dell’uso di standard .......................................................................................... 111
Abilità informatiche di un operatore sanitario ..................................................................... 112
Il costo dell’analfabetizzazione informatica........................................................................ 113
CAPITOLO 8 LA CARTELLA CLINICA INFORMATIZZATA ....................... 115
8.1
8.2
8.3
8.4
8.5
8.6
8.7
8.8
Introduzione ......................................................................................................................... 115
Struttura della cartella e fabbisogni informativi dei reparti ........................................................ 116
Le informazioni contenute nella cartella .................................................................................. 117
La qualità dei dati anagrafici: alias, distanza di Levenshtein e merge ......................................... 118
Caratteristiche della cartella informatizzata.............................................................................. 119
Vantaggi nell’uso della cartella informatizzata......................................................................... 121
L’accesso, la modifica e la cancellazione dei dati ..................................................................... 121
Esempi d’uso della cartella informatizzata............................................................................... 122
CAPITOLO 9 IL FASCICOLO SANITARIO ELETTRONICO ......................... 125
9.1
9.2
9.3
9.4
9.5
9.6
9.7
9.8
9.9
9.10
6
Introduzione ......................................................................................................................... 125
Un progetto che richiede risorse ............................................................................................. 126
Ambiti di utilizzo .................................................................................................................. 127
Principali vantaggi ................................................................................................................ 127
Quadro normativo e valore legale del fascicolo ........................................................................ 128
Contenuti del fascicolo sanitario elettronico............................................................................. 130
La privacy ed il consenso alla realizzazione del fascicolo.......................................................... 133
La codifica dei dati................................................................................................................ 134
Informazioni strutturate e destrutturate .................................................................................... 135
Dematerializzazione dei documenti cartacei ....................................................................... 136
Indice
9.11
9.12
9.13
9.14
9.15
9.16
9.17
9.18
9.19
Definizione dei ruoli e dei profili di accesso ....................................................................... 136
Accesso al fascicolo da parte di medici e pazienti ............................................................... 137
Esempi di uso diretto ed indiretto del FSE.......................................................................... 138
Aspetti infrastrutturali ...................................................................................................... 139
Soluzioni architetturali ..................................................................................................... 140
Tecnologie centralizzate e distribuite ................................................................................. 141
Architettura e funzionamento del fascicolo federato ............................................................ 142
Principali ostacoli all’uso del fascicolo .............................................................................. 144
Minacce alla sicurezza del fascicolo .................................................................................. 146
CAPITOLO 10 I SISTEMI INFORMATIVI SANITARI VERTICALI ............... 149
10.1
10.2
10.2.1
10.2.2
10.2.3
10.2.4
10.2.5
10.2.6
10.2.7
10.2.8
10.3
10.3.1
10.3.2
10.3.3
10.3.4
10.4
10.4.1
10.4.2
10.4.3
10.4.4
10.5
10.5.1
10.5.2
10.5.3
10.5.4
10.6
10.6.1
10.6.2
10.6.3
10.6.4
10.6.5
10.7
10.7.1
10.7.2
10.7.3
10.7.4
10.7.5
10.8
10.8.1
10.8.2
Introduzione.................................................................................................................... 149
Area di governo dell’azienda ............................................................................................ 149
Sistema direzionale..................................................................................................... 150
Sistema risk management............................................................................................ 151
Sistema protocolli di cura basati sulle evidenze (EBM) .................................................. 151
Sistema per la gestione degli episodi assistenziali.......................................................... 151
Sistema anagrafe centrale............................................................................................ 151
Business intelligence .................................................................................................. 152
Enterprise Application Integration ............................................................................... 153
Single Sign On........................................................................................................... 153
Area amministrazione e controllo ...................................................................................... 153
Sistema contabile e budget .......................................................................................... 154
Sistema approvvigionamenti e logistica ........................................................................ 154
Sistema Patrimonio..................................................................................................... 155
Sistema protocollo e delibere....................................................................................... 155
Area delle risorse umane .................................................................................................. 155
Sistema giuridico........................................................................................................ 156
Sistema rilevazione presenze ....................................................................................... 156
Sistema economico..................................................................................................... 157
Sistema capitale umano............................................................................................... 157
Area degli accessi alle prestazioni sanitarie ........................................................................ 157
Centro unico di prenotazione (CUP)............................................................................. 158
Accettazione Dimissione e Trasferimento (ADT) .......................................................... 158
Pronto soccorso, Medicina d’urgenza ed OBI................................................................ 159
Emergenza e 118........................................................................................................ 160
Area ospedaliera .............................................................................................................. 160
Cartelle Cliniche (ricovero ed ambulatoriale) ................................................................ 161
Blocco operatorio ....................................................................................................... 161
Order entry ................................................................................................................ 162
Armadietto di reparto.................................................................................................. 162
La funzione di conto deposito...................................................................................... 163
Area diagnostica ........................................................................................................... 163
Laboratorio analisi...................................................................................................... 164
Anatomia patologica................................................................................................... 164
Trasfusionale ............................................................................................................. 165
Radiological Information System (RIS) ........................................................................ 166
Picture Archiving and Comminication System (PACS).................................................. 166
Area territoriale ............................................................................................................... 172
Sistema distretto......................................................................................................... 172
Sistema prevenzione ................................................................................................... 173
CAPITOLO 11 LA TELEMEDICINA ................................................................ 175
11.1
11.2
11.3
11.4
11.5
11.5.1
Introduzione.................................................................................................................... 175
Breve storia ed obiettivi della telemedicina ........................................................................ 175
Modalità di attuazione della telemedicina........................................................................... 176
Principali ostacoli all’uso della telemedicina ...................................................................... 177
Le applicazioni della telemedicina..................................................................................... 178
Telesoccorso.............................................................................................................. 178
7
Sistemi Informativi Sanitari
11.5.2
Teleassistenza ............................................................................................................ 179
11.5.3
Telemonitoraggio ....................................................................................................... 179
11.5.4
Telecardiologia .......................................................................................................... 180
11.5.5
Teleconsulto .............................................................................................................. 180
11.5.6
Formazione a distanza ................................................................................................ 181
11.6
Esempi di telemedicina: i progetti IPOCM ed e-RMETE ..................................................... 181
CAPITOLO 12 LA TUTELA DELLA PRIVACY ............................................... 185
12.1
12.2
12.3
12.4
12.5
12.6
12.7
12.8
12.9
Introduzione alla tutela della privacy ................................................................................. 185
Il Decreto Legislativo 196/2003 ........................................................................................ 185
La videosorveglianza ....................................................................................................... 191
Le misure minime di sicurezza.......................................................................................... 192
Il Titolo V del D.Lgs 196/2003 ......................................................................................... 193
L’allegato B del D.Lgs 196/2003....................................................................................... 193
Il Documento programmatico sulla sicurezza ..................................................................... 194
Provvedimenti per gli amministratori del sistema................................................................ 195
Norme deontologiche per il personale sanitario .................................................................. 196
CAPITOLO 13 LA SICUREZZA DEI SISTEMI INFORMATIVI SANITARI.... 197
13.1
13.2
13.3
13.4
13.4.1
13.4.2
13.4.3
13.4.4
13.4.5
13.4.6
13.4.7
13.5
13.5.1
13.5.2
13.5.3
Introduzione.................................................................................................................... 197
Principali cause di perdita di dati....................................................................................... 197
Definizioni...................................................................................................................... 198
Strumenti per la sicurezza logica e fisica dei dati ................................................................ 199
La ridondanza dei componenti interni........................................................................... 200
I cluster ad alta affidabilità .......................................................................................... 200
I sistemi di alimentazione elettrica ............................................................................... 202
Il ciclo di vita di un documento sanitario ...................................................................... 203
Storage area network e delocalizzazione dei dati ........................................................... 204
I sistemi RAID........................................................................................................... 205
Adaptive forecasting e sistemi anti intrusione ............................................................... 207
Gli standard di sicurezza informatici.................................................................................. 207
Lo standard ISO 27001 ............................................................................................... 208
Lo standard ISO 27779 ............................................................................................... 208
I piani di disaster recovery .......................................................................................... 209
BIOGRAFIA DELL’AUTORE ........................................................................... 211
8
Prefazione
PREFAZIONE
L’evoluzione economico sociale degli ultimi trent’anni ha indotto un notevole miglioramento delle condizioni di vita nei paesi industrializzati, mediante una profonda trasformazione tecnologica, caratterizzata dall’avvento dell’informatica. I benefici derivanti
dall’utilizzo dell’informatica, palesemente visibili nei settori finanziario, industriale, dei
trasporti, assicurativo e dell’editoria, hanno portato i loro positivi effetti di miglioramento
e rinnovamento anche nel campo sanitario, ove l’introduzione delle tecnologie
dell’informazione e della comunicazione stanno svolgendo un ruolo di prim’ordine.
Il Servizio Sanitario Nazionale italiano, di matrice principalmente pubblica ed universalistica, ha la nobile missione di garantire l’assistenza sanitaria a tutti gli esseri umani,
senza distinzione alcuna. Ciò, oltre ad avere costi elevati, richiede la complessa organizzazione di ingenti risorse capitali, la gestione di persone e strumenti; tale sistema ha però
più volte rischiato di non essere sostenibile, mettendo in crisi regioni e governi. Per garantire ai cittadini livelli essenziali di assistenza, minimi e decorosi, anche le più piccole aziende sanitarie non possono oggi esimersi dall’adottare strumenti informatici, sia nelle
attività cliniche che in quelle tecnico amministrative, mentre le aziende virtuose già da
tempo usano l’informatica come leva per raggiungere gli obiettivi di qualità ed efficienza.
Questo libro si propone di illustrare i principali temi legati all’informatica sanitaria,
mostrando al lettore il panorama complessivo e fornendo gli elementi per comprendere
alcune delle principali tecnologie digitali, ben sapendo che non è possibile comprimere il
vasto ambito della materia in poche pagine.
La comprensione del testo non richiede particolari prerequisiti, essendo sufficienti le
conoscenze acquisite durante il percorso di studi scolastico delle medie superiori. Gli argomenti sono presentati con un linguaggio semplice, pur conservando il rigore scientifico,
mentre l’esposizione è agevolata da esempi chiarificatori, immagini e tabelle. È intenzione
dell’autore mantenere il libro aggiornato, visto che la velocità con cui sta evolvendo il settore lo renderanno obsoleto in pochi anni.
Il libro è dedicato a Chiara, Benedetta e Lorenzo.
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Sistemi Informativi Sanitari
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