Convalida dei sistemi di acque farmaceutiche: aspetti

PROGRAMMA 4 DICEMBRE MATTINA
Gruppo
di
Lavoro
Farmaceutiche:
Chairman:
ISPE
sulle
PROGRAMMA 4 DICEMBRE POMERIGGIO
Acque
Luca Zonarelli - Tecninox S.r.l.
Co-Chairman: Filippo Colombo – Consulente
Giornata di Studio
Convalida dei sistemi di acque
farmaceutiche:
aspetti impiantistici e microbiologici
UNA Hotel Cusani
Via Cusani, 13 Milano
Giovedì 4 dicembre 2014
La Giornata di Studio nasce per condividere il lavoro
svolto fino ad ora dei Gruppi di Lavoro di ISPE Italia
dedicate alle Acque Farmaceutiche e alla
Microbiologia Rapida.
Partendo dallo stato dell’arte sulla qualifica dei
sistemi di acque farmaceutiche e dei metodi analitici
disponibili, si intende fornire alcuni spunti di
approfondimento al fine di promuovere una
discussione multidisciplinare tra alcune delle figure
professionale coinvolte su questi argomenti specifici:
ingegneria, QC, QA, produzione, fornitori di impianti e
sistemi di controllo.
Partecipando, come soci ISPE, potete usufruire di un
sconto 30% sull’acquisto delle linee guida (vedi
scheda di iscrizione):
“Commissioning and Qualification of Pharmaceutical
Water and Steam Systems” 2nd edition, ISPE Good
Practice Guide
9.30
Caffè di benvenuto e registrazione dei
partecipanti
9.45
Saluto del
Italiana
Presidente
ISPE
Sezione Gruppo di Lavoro ISPE sulla Microbiologia
Rapida:
Chairmans:
Gaia Malpocher e Davide Grioni –
RIGEL Life Sciences
15:15
Convalida microbiologica di un loop di acqua
per preparazioni iniettabili caso di studio GSK
Barbara Vescovi - GSK Parma
Affiliate
15:45
Aspetti regolatori della microbiologia rapida
Sonia Ricci- FWI S.r.l.
Enrico Casareto - Cerbios-Pharma SA
10.00
Presentazione agenda della giornata
16:30
Coffee Break
10.15
Introduzione alla ISPE Good Practice
Guide “Commissioning and Qualification
of Pharmaceutical Water and Steam
Systems”
16.45
Terreni di coltura: importanza nella ricerca dei
microrganismi
eterotrofi
nelle
acque
farmaceutiche e limiti metodologici
Filippo Colombo
17.30
10.45
Francesco Caldarola - Gnosis Bioresearch S.r.l.
Biofilm, loop e punti d’uso
Metodi di microbiologia rapidi applicabili nella
determinazione del bioburden delle acque
pharma
Claudio Maini – SUPSI
Davide Grioni/ Gaia Malpocher
11.30
Coffee Break
11:45
Principi di sanitizzazione dei sistemi di
produzione, stoccaggio e distribuzione
acqua
Luca Zonarelli
18.15
A seguire ISPE ITALIA è lieta di invitare tutti i partecipanti a
12:30 Rouge Monitoring and how to determine
rouge limits to determine derouging and
passivation frequency
Nissan Cohen - Pharmaceutical Water
Consultant and Lecturer
13.15
Buffet Lunch
14.15
Brevi presentazioni da parte degli Sponsor
14.30
Parametri di processo critico – una
visione da un sistema di controllo
integrato
Marco Minardi - ERSistemi srl
Chiusura della Giornata di Studio
ISPE Christmas Night
(UNA Hotel Cusani)
19.00
Aperitivo
20.30
Cena sociale di ISPE Italy Affiliate
L’aperitivo e la cena sociale, sono gratuiti per tutti gli iscritti
al convegno; E’ però richiesto di dare conferma della
partecipazione, con anticipo, compilando il modulo di
iscrizione.
Quota di iscrizione
Spazi espositivi
-
La Giornata di Studio sarà riservata ai soli associati
ISPE.
Sarà presente un'area espositiva, per dare
l’opportunità agli sponsor presenti di farsi conoscere e
di illustrare ai partecipanti i propri prodotti e soluzioni.
Le tariffe di iscrizione alla giornata di studio:
Nel corso della giornata, ogni sponsor avrà a
disposizione 5 minuti per un breve intervento rivolto a
tutti i partecipanti sui servizi offerti.
Soci ISPE
€ 100
Non Soci ISPE
€ 320
Governativi/Accademici/Studenti
Soci ISPE da
altre affiliate
€ 100
Scheda di partecipazione
Table Top Exhibits
Ogni sponsor, inoltre, ha la possibilità di ricevere dei
pass per invitare all’evento clienti o collaboratori.
Gratis
Chi è interessato ad ulteriori informazioni sull'area
espositiva può scrivere a: [email protected]
Da inviare entro il 26 novembre all’indirizzo e-mail:
[email protected]
Cognome ____________________________________
Nome
____________________________________
Azienda/Ente
____________________________________________
Ruolo
____________________________________
Note:
- Per ogni successivo iscritto della stessa azienda
verrà applicato il 20% di sconto.
- Per i Non Soci, la tariffa include la quota associativa
ISPE valida 1 anno a partire dalla data di iscrizione,
quota che comprende sconti su tutte le ISPE
guidelines, sconti per altri convegni ed abbonamenti
gratuiti a riviste di settore.
- Tutti i partecipanti che confermeranno la loro
iscrizione entro il 26/11/2014 potranno usufruire di un
ulteriore sconto del 30% sul prezzo già riservato ai
soci ISPE per poter effettuare il download delle linee
guida dal sito ww.ispe.org:
“Commissioning and Qualification of Pharmaceutical
Water and Steam Systems” 2nd edition, ISPE Good
Practice Guide
Per ulteriori informazioni e per segnalare di volere
acquistare la ISPE Guide contattare la segreteria
all’indirizzo email: [email protected]
N° di iscrizione ISPE __________________________
Modalità di iscrizione
La scheda di partecipazione deve essere inviata
all’indirizzo e-mail [email protected]
Tariffa di partecipazione: _____________ Euro_____
Città
La Segreteria provvederà ad inviare lettera pro-forma
con le indicazioni per il versamento da effettuarsi a
mezzo di bonifico bancario.
Eventuali cancellazioni dovranno essere comunicate
almeno 5 giorni prima dell’evento. Il mancato rispetto
di tale termine comporterà l’addebito dell’intera quota
di iscrizione. È, comunque, consentita la sostituzione
dell’iscritto con un’altra persona, dallo stesso indicata.
___________________________ CAP _____
Via
_______________________________ N° ___
Tel
__________________ Fax ________________
e-mail _____________________________________
Ai sensi del D.Lgs. 196/2003 autorizzo ISPE a trattare i dati sopra
riportati per la realizzazione di tutte le proprie attività istituzionali, ivi
compresa la comunicazione, l’informazione e la promozione.
Data ___________________________________
Firma ___________________________________
Confermo la partecipazione all’aperitivo e cena
sociale
SI
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NO
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