QUALITY METRICS Initiative

Giovedì 1 Dicembre 2016 pomeriggio
UNA Hotel Cusani Milano
Via Cusani, 13 Milano
QUALITY METRICS Initiative
Chairman: Francesca Maienza, ISPE Italy,
QC Manager Farmila-Thea Farmaceutici, SpA
E’ il progetto pilota realizzato da ISPE in collaborazione con FDA per
promuovere il dialogo tra industria ed enti regolatori in materia di
Quality Metrics.
Quality Metrics : la proposta di un nuovo approccio per le ispezioni da
parte degli Enti Regolatori, sulla base di Indicatori di Qualità predefiniti
ed armonizzati tra le aziende stesse.
Alcuni dei partecipanti al pilota racconteranno come i Quality Metrics
potranno permettere ad FDA di sviluppare un
programma ispettivo con una frequenza basata sul rischio.
Evento correlato a ISPE Christmas Night
Per la prima volta in Italia!
Programma
14.00
Caffè di benvenuto e registrazione dei partecipanti
14.30
Benvenuti in ISPE Italy
Teresa Minero, Presidente ISPE Italy, Life Bee CEO
14.45
Introduzione
Francesca Maienza, ISPE Italy, QC Manager Farmila-Thea
15.00
Overview of ISPE Quality Metrics Program
Claudia Sigg, Head of Quality Projects, Boehringer Ingelheim GmbH
15.30
Learnings from ISPE Quality Metrics Pilot Program, Wave 2
Ursula Schenk, Quality Compliance Specialist, Novartis CH
16.15
Pausa Caffè
16.35
Presentazione degli sponsor
16.45
Learnings from ISPE Quality Metrics Pilot Program, Wave 2
Boris Gabani, QC Lab Manager, Roche Segrate
17.30
Discussione con domande e risposte
Modalità di iscrizione
Soci ISPE:
Non Soci ISPE:
Governativi/Accademici/Studenti:
Partecipazione GRATUITA
350€ incluso iscrizione ISPE
Partecipazione GRATUITA
Note:
Nella quota di iscrizione “Non Soci ISPE” è inclusa la quota associativa ISPE (€ 238) valida per un
anno a partire dalla data dell’evento.
Tutti i soci ISPE hanno diritto a sconti sulle ISPE guidelines sui convegni ed abbonamenti gratuiti
a riviste di settore.
Per ogni successivo iscritto della stessa azienda, verrà applicato il 20% di sconto sulla quota di
partecipazione all’evento.
La Segreteria provvederà ad inviare lettera pro-forma con le indicazioni per il versamento da
effettuarsi a mezzo di bonifico bancario.
Eventuali annullamenti devono essere comunicati almeno 5 giorni prima dell’evento. Il mancato
rispetto di tale termine comporta l’addebito dell’intera quota di iscrizione. È, comunque,
consentita la sostituzione dell’iscritto con un’altra persona, dallo stesso indicata.
Essendo ISPE è un’associazione no profit non è tenuta alla gestione dell’IVA; i costi indicati sono al
netto, e non viene emessa fattura ma, a fronte del pagamento, verrà inviata una ricevuta.
A tutti i partecipanti verranno distribuite le presentazioni e la
documentazione integrale che ISPE mette a disposizione dei soci:
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ISPE Proposals for FDA Quality Metrics Program - Whitepaper
Quality Metrics Pilot Program Wave 2
Scheda di partecipazione
QUALITY METRICS Initiative
Giovedì 1 Dicembre 2016
UNA Hotel Cusani Milano
Via Cusani, 13 Milano
Da inviare entro il 20 novembre 2016 all’indirizzo e-mail [email protected]
Cognome
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Nome
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Azienda/Ente
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Ruolo
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N° di iscrizione ISPE ______________________________________________
Tariffa di partecipazione: ______________________ Euro________________
Città
____________________________________ CAP _____________
Via
_______________________________ N° ___
Tel
__________________ Fax ________________
e-mail _____________________________________
Ai sensi del D.Lgs. 196/2003 autorizzo ISPE a trattare i dati sopra riportati per la realizzazione
di tutte le proprie attività istituzionali, ivi compresa la comunicazione, l’informazione e la
promozione.
Data ________________Firma ___________________________________