Multidroghe - intermedical

Multidroghe
Pannello di strisce per test monofase con inserito
contenitore E-Z Split Key ™ (Urina)
Metodica
C-72 5 Test
Istruzioni per l’uso per ogni combinazione di test delle seguenti droghe:
Amfetamina,Buprenorfina,Cocaina,Marijuana,Metadone,Metamfetamina500,Metilenediossimetamfetamina,
Morfina 300,
La cuvetta di test include gli Specimen Validity Tests (S.V.T. – Test di validità del campione) per Ossidanti/Piridino
clorocormato (OX/PCC), peso specifico (S.G.), pH, nitrito (NIT), glutaraldeide (GLUT) e creatinina (CRE).
Test monofase per la determinazione simultanea qualitativa di droghe e loro metaboliti nell’urina umana.
Solo per un uso diagnostico professionale in vitro.
USO & SOMMARIO
I test su urina per la rilevazione delle droghe d’abuso, variano da semplici test immunologici a complesse procedure
analitiche. La velocità e la sensibilità dei metodi immunologici hanno reso loro il metodo più ampiamente accettato
per lo screening su urina delle droghe d’abuso.
Multidroghe card è un immunodosaggio cromatografico a flusso laterale per la rilevazione qualitativa di più droghe e
metaboliti nelle urine alle seguenti concentrazioni nelle urine: 1
Test
Calibratore
Cut-off (ng/mL)
Amfetamina (AMP)
D-Amphetamine
500
Metamfetamina (mAMP)
D-Methamphetamine
500
Eroina/Morfina (MOP 300)
Morfina
300
Cocaina (COC)
Benzoilecgonina
300
Marijuana (THC)
11-Nor-∆ 9 -THC-9 COOH
50
Metadone (MTD)
Metadone
300
MDMA (ecstasy)
D,L metilendiossimetamfetamina
500
Buprenorfina (BUP)
Buprenorfina
10
Questo test rileva altri composti correlati, si prega di fare riferimento alla specificità analitica nella tabella in questo
foglio illustrativo.
Il dosaggio fornisce solo un risultato analitico preliminare. Metodi chimici più specifici devono essere
utilizzati al fine di ottenere un risultato analitico di conferma. Gas cromatografia / spettrometria di
massa (GC / MS) sono i metodi di conferma preferiti. Considerazioni cliniche e un giudizio
professionale dovrebbero essere applicati a qualsiasi risultato del test della droga d’ abuso, in
particolare quando si utilizzano risultati preliminari positivi.
PRINCIPIO
ANFETAMINA (AMP500)
Anfetamina è una sostanza controllata in Tabella II disponibile su prescrizione (Dexedrine®) ed è
disponibile anche sul mercato illecito. Le anfetamine sono una classe di potenti agenti simpaticomimetici
con applicazioni terapeutiche. Sono chimicamente associate alle catecolamine naturali del corpo umano:
adrenalina e noradrenalina. Dosi più elevate portano ad una maggiore stimolazione del sistema nervoso
centrale e inducono euforia, prontezza, riduzione dell'appetito, e un senso di maggiore energia e potenza.
Risposte cardiovascolari alle amfetamine includono l'aumento della pressione arteriosa e aritmia cardiaca.
Risposte più acute producono ansia, paranoia, allucinazioni e comportamento psicotico. Gli effetti delle
anfetamine generalmente hanno una durata di 2-4 ore dopo l'uso e la droga ha un'emivita di 4-24 ore nel
corpo. Circa il 30% del consumo di anfetamine sé escreto nelle urine in forma invariata, con il rimanente
come derivati idrossilati e deaminati. Multidroghe con contenitore fornisce un risultato positivo quando le
anfetamine nelle urine superano i 500 ng/mL. Questo è il cut-off di screening suggerito per i campioni
positivi da parte della Substance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA,USA).3
METAMFETAMINA (mAMP500)
La metanfetamina è una droga che crea dipendenza, è un stimolante che attiva fortemente determinati aree
nel cervello. La metanfetamina è strettamente correlato chimicamente all'anfetamina, ma gli effetti sul
sistema nervoso centrale delle metanfetamine sono maggiori. La metanfetamina è realizzata in laboratori
clandestini e ha un alto potenziale di abuso e dipendenza. La droga può essere assunta per via orale,
iniettata, o inalata. Dosi più elevate portano all'aumentata stimolazione del sistema nervoso centrale e
inducono euforia, allerta, diminuzione dell'appetito, e un senso di maggiore energia e potenza. Risposte
cardiovascolari alle metanfetamine includono un aumento della pressione arteriosa e aritmie cardiache. Le
risposte più acute producono ansia, paranoia, allucinazioni, comportamento psicotico, e infine, depressione
ed esaurimento. Gli effetti della metanfetamina in genere durano 2 - 4 ore e la droga ha un'emivita di 9-24
ore nel corpo. La metanfetamina è escreto nelle urine come anfetamine e derivati ossidati e deaminati.
Tuttavia, il 10-20 % di metanfetamina è escreta immodificata. Pertanto, la presenza del composto
progenitore nelle urine indica metanfetamine. La metanfetamina è generalmente rilevabile nelle urine per 3
- 5 giorni, a seconda del pH dell'urina. Multidroghe con contenitore fornisce un risultato positivo quando
la metanfetamina nelle urine sono superiori a 500 ng/mL.
COCAINA (COC 300)
La cocaina è un potente stimolante del sistema nervoso centrale (CNS) ed è un anestetico locale.
Inizialmente, esso determina irrequietezza estrema, energia e gradualmente tremori, sensibilità e
spasmi. In grandi quantità, la cocaina provoca febbre, incoscienza, difficoltà di respirazione e
l'incoscienza.
La cocaina è spesso auto-somministrata per inalazione nasale, iniezione endovenosa ed è fumata.
E' escreta nelle urine in un breve lasso di tempo principalmente come benzoilecgonina. 1,2
La benzoilecgonina, un metabolita principale della cocaina, ha una più lunga emivita biologica (5 - 8
ore), la cocaina (0,5 -1,5 ore), e può generalmente essere rilevata per 24-48 ore dopo l’assunzione
della cocaina. 2
Multidroghe con contenitore fornisce un risultato positivo al metabolita della cocaina nelle urine
se si superano i 300ng/mL. Questo è il cut-off di screening suggerito per i campioni positivi da
parte della Substance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA,USA).3
MARIJUANA(THC 50)
TETRAIDROCANNABINOLO (∆ 9 -tetraidrocannabinolo) è il principale principio attivo della
cannabis (marijuana). Quando viene fumata o somministrati per via orale, Il THC produce effetti
euforizzanti. Gli utenti hanno subito un ritardo della memoria a breve termine e dell’ apprendimento.
Possono anche verificarsi episodi transitori di confusione e di ansia. A lungo termine, un uso
piuttosto pesante può essere associato a disturbi comportamentali. Il picco dell'effetto della
marijuana somministrata dal fumo avviene in 20 - 30 minuti e la durata è sui 90-120 minuti dopo
una sigaretta. Elevati livelli di metaboliti urinari si trovano nel giro di poche ore di esposizione e
rimanere rilevabile per 3 - 10 giorni dopo esser stata fumata. Il principale metabolita escreto nelle
urine è di 11-nor-∆ 9 -tetraidrocannabinolo-9-acido carbossilico (∆ 9 -THC-COOH).
Multidroghe con contenitore fornisce un risultato positivo quando la concentrazione di THCCOOH nell'urina supera i 50 ng/mL. Questo è il cut-off di screening suggerito per i campioni
positivi da parte della
Substance Abuse and Mental Health Services Administration
(SAMHSA,USA).3
OPPIACEI (OPI 300, MOR, MOP )
Il termine Oppiacei si riferisce a qualsiasi tipo di droga che è derivata dal papavero, compresi i
prodotti naturali, la morfina e codeina, e i semi-droghe sintetiche come l'eroina. Oppioide è più
generale, con riferimento a qualsiasi droga che agisce sul recettore oppioide. Analgesici Oppioidi
comprendono un vasto gruppo di sostanze che controllano il dolore deprimendo il sistema nervoso
centrale. Grandi dosi di morfina possono produrre alti livelli di tolleranza, la dipendenza fisiologica
degli utenti e può portare ad abuso di sostanze. La morfina viene escreta, non metabolizzata, ed è
anche il principale prodotto metabolico di codeina, eroina. La morfina è rintracciabile nelle urine per
alcuni giorni dopo una dose di oppiacei. 4
Multidroghe con contenitore fornisce un risultato positivo quando la concentrazione di oppiacei
supera i 300 ng/mL .
Multidroghe con contenitore fornisce un risultato positivo quando la Metilendiossinaetanfetamina, ha
nelle urine, valori superiori a 500 ng/mL.
BUPRENORFINA (BUP)
La buprenorfina è un analgesico oppioide semisintetico derivato dalla tebaina, un componente dell’ oppio.
Ha una durata di azione simile alla morfina quando indicato per il trattamento del dolore da moderato a
grave, come analgesico post operatorio e per la dipendenza da oppio. Basse dosi di buprenorfina producono
un sufficiente effetto agonista oppioide per consentire, a dipendenti privati, di interrompere l'abuso di
oppiacei senza sperimentare i sintomi dell’ astinenza. La buprenorfina ha un minore rischio di abuso,
dipendenza ed effetti collaterali minori rispetto agli oppiacei. Questo significa non continuare ulteriormente
ad aumentare la dose al raggiungimento di un plateau a dosi moderate. Tuttavia, è stato anche dimostrato
che la buprenorfina ha potenziale di abuso e può provocare dipendenza. Subutex®, e la combinazione
buprenorfina/Naloxone , Suboxone®, sono solo due forme di buprenorfina che sono state approvate dalla
FDA nel 2002 per l'uso degli oppiacei nel trattamento delle dipendenze. La buprenorfina è stata
riprogrammata dalla Scheda V Tabella III droga poco prima approvazione della FDA di Suboxone e
Subutex.
Multidroghe con contenitore dà un risultato positivo quando la buprenorfina nelle urine supera i 10
ng/mL.
REAGENTI
Ogni dispositivo del test contiene anticorpo monoclonale di topo-accoppiato e particelle corrispondenti
coniugati droga-proteina. Un anticorpo di capra è impiegato in ciascuna linea di controllo.
PRECAUZIONI
•
•
•
•
Per medici e altri professionisti solo per uso diagnostico in vitro.
Non utilizzare dopo la data di scadenza.
Il Test dovrebbe rimanere nella sacca sigillata fino all'uso.
Tutti i campioni devono essere considerate potenzialmente pericolosi e trattati allo stesso modo di un
agente infettivo.
• Le card utilizzate, devono essere smaltite in conformità alle normative locali.
CONSERVAZIONE E STABILITÀ
Conservare il dispositivo nella sacca sigillata a temperatura ambiente o refrigerata (2-30 °C). Il Test è
stabile fino alla data di scadenza stampata sulla busta sigillata. Il Test deve rimanere nella sacca sigillata
fino all'uso. NON CONGELARE. Non utilizzare oltre la data di scadenza.
RACCOLTA DEL CAMPIONE E PREPARAZIONE
Analisi Urine
Il campione di urina deve essere raccolta in un contenitore pulito e asciutto. Può essere utilizzata l'urina
raccolta in qualsiasi momento della giornata . Campioni di urina che presentano visibili precipitati devono
essere centrifugati, filtrati, per ottenere un surnatante chiaro per il test.
Conservazione di campioni
METADONE (MTD)
Il metadone è un analgesico narcotico prescritte per la gestione del dolore da moderato a grave e per
il trattamento della dipendenza da oppiacei (eroina, Vicodin, Percocet@, morfina). La farmacologia
del metadone orale è molto diversa dal IV metadone. Metadone orale è parzialmente conservato nel
fegato per un successivo utilizzo. Il IV metadone agisce più come l'eroina. Nella maggior parte degli
stati membri è necessario andare a una clinica del dolore o una clinica di mantenimento con la
prescrizione del metadone. Il metadone è un lungo effetto antidolorifico producendo effetti che
durano da dodici a quarantotto ore. Idealmente, il metadone permette di liberare il cliente dalle
pressioni dell’eroina illegale, dai pericoli dell'iniezione e dalle montagne russe emozionali che la
maggior parte degli oppiacei provoca. Il metadone, se preso per lunghi periodi e a dosi elevate, può
portare a un lungo periodo di recesso. Le astinenze da metadone sono più lunghe e fastidiose di
quelle provocate dall’astinenza dall’eroina, ancora la sostituzione e la progressiva eliminazione del
metadone è un metodo accettabile di disintossicazione per pazienti e terapeuti. 4
Multidroghe con contenitore fornisce un risultato positivo quando il metadone nelle urine supera i
300 ng/mL.
METILENDIOSSINAETANFETAMINA(MDMA)
Metilendiossinaetanfetamina (Ecstasy) è una droga sintetizzata nel 1914 da una ditta farmaceutica
tedesca per il trattamento dell’obesità 8..Coloro che assumono la droga hanno frequenti effetti
avversi, come aumentata tensione muscolare, sudorazione. MDMA non è chiaramente uno
stimolante, anche se non ha, in comune con l'anfetamina, la capacità di aumento della pressione
arteriosa e della frequenza cardiaca. MDMA produce alcuni cambiamenti percettivi nella forma di
una maggiore sensibilità alla luce, difficoltà di messa a fuoco e visione offuscata in alcuni utenti.
Il suo meccanismo di azione avviene tramite il rilascio del neurotrasmettitore serotonina. MDMA
possono anche rilasciare dopamina, sebbene l'opinione generale è che questo è un effetto secondario
della droga (Nichols e Oberlender, 1990). L'effetto più pervasivo del MDMA, che sono presenti in
quasi tutte le persone che hanno una ragionevole dose di droga, è stato quello di produrre un
serramento delle fauci.
Campioni di urina possono essere conservati a 2-8 °C per un massimo di 48 ore prima del test. Per un
periodo prolungato, i campioni possono essere congelate e conservate -20 °C. I campioni congelati devono
essere scongelati e ben mescolati prima del test.
MATERIALI
Materiali forniti
• Chiavi
• Contenitori per il test
• Etichette sigillanti di sicurezza
• Metodica
I materiali richiesti ma non fornito
• Controlli esterni
• Timer
ISTRUZIONI PER L'USO
Prima del test, portare il dispositivo del test, il campione di urina, e/o controlli a temperatura
ambiente (15 - 30 °C).
1. Portare il sacchetto a temperatura ambiente prima di aprirlo. Rimuovere la coppa dalla sacca sigillata e
utilizzarla il più presto possibile.
2. Tramite torsione, rimuovere la chiave dal centro del bicchiere.
3. Raccogliere un campione della coppa e fissare bene il tappo premendo la linguetta di estrazione fino
a quando è sentito uno scatto.
4. Porre sopra il tappo, la data iniziale e l’etichetta del sigillo di garanzia.
5. Posizionare la tazza su una superficie piana e spingere il tasto in una posizione di completa chiusura
per avviare il test. Avviare il timer.
6. Rimuovere le etichette rimovibili per i risultati del test.
7. Leggere la striscia di adulterazione tra 3 e 5 minuti. Confrontare i colori della striscia di adulterazione
con quelli della tabella colori allegata. Se il risultato indica adulterazione, non interpretare i risultati del
test per le droghe. Testare nuovamente l'urina o raccogliere un altro campione.
8. I risultati devono essere letti dopo 5 minuti. I risultati della striscia del test restano stabili per sessanta
minuti.
TEST ADULTERANTE (TEST DI VALIDITÀ DEL CAMPIONE) SOMMARIO
La striscia reattiva adulteranti contiene pad trattati chimicamente con dei reagenti.
L’osservazione del cambiamento di colore sulla striscia rispetto alla tabella di colore fornisce
una comparazione semi-quantitativa per ossidanti, peso specifico, pH, creatinina, nitriti e glutaraldeide
nell'urina umana che può aiutare a valutare l'integrità del campione di urina.
L'adulterazione è la manomissione di un campione di urina con l'intenzione di alterare i risultati
del test. L’uso di adulteranti nel campione di urina può causare risultati falsi negativi, interferendo con il
test e / o distruggere le droghe presenti nelle urine. La diluizione può essere utilizzata anche per produrre
risultati falsamente negativi delle droghe. La rilevazione di alcune caratteristiche urinarie quali la gravità e
pH specifico e per rilevare la presenza di ossidanti, nitriti, glutaraldeide e creatinina nelle urine sono
considerati il modo migliore per testare per la falsificazione o la diluizione.
• Ossidanti (OXI): test per la presenza di agenti ossidanti quali candeggina e perossido nelle urine.
• Peso specifico (S.G.): test per diluire i campioni. I livelli normali per il peso specifico spazieranno
fra 1,003-1,030. Livelli peso specifico inferiore a 1.003 o superiore a 1.030 possono essere un'indicazione
di falsificazione o di campioni diluiti.
• pH: test per la presenza di adulteranti acide o alcaline nell'urina. Livelli di pH normali devono essere nella
gamma da 4,0 a 9.0. I valori inferiori a pH 4.0 o sopra di pH 9.0 può indicare il campione è stato alterato.
• Nitriti (NIT): Prove per adulteranti commerciali come Klear e Whizzies. I campioni di urina normale
dovrebbero contenere tracce di nitriti. Risultati dei nitriti di solito indicano la presenza di un adulterante.
• Glutaraldeide (GLUT): test per la presenza di un aldeide. Glutaraldeide non si trova normalmente in un
campione di urina. Il rilevamento di glutaraldeide in un campione è generalmente un indicatore di
alterazione.
• Creatinina (CRE):la presenza di creatinina è un modo per verificare la diluizione, che sono i più
meccanismi comuni utilizzati in un tentativo di eludere test antidroga. Bassi valori di creatinina può
indicare una urina diluita.
controlli positivi e negativi
caratteristiche.
per confermare la procedura del test e verificarne le corrette
[ >150% di cut-off]
Accordo con GC/MS
LIMITAZIONI
Indicatore Reattivo
0,30 %
0,21 %
0,06 %
0,06 %
0,02 %
0,03 %
I tamponi e gli ingredienti Non reattivi
99,70 %
99,79 %
99,94 %
99,94 %
99,98 %
99,97 %
PRESTAZIONI
Precisione
In studio di confronto, Multidroghe con contenitore è stato confrontato con un metodo di
riferimento GC/MS per determinare la precisione. I campioni di urina clinici sono stati raccolti per
ciascuno dei tipi di droga, cocaina, morfina, metadone, anfetamine, Marijuana, metamfetamina,
MDMA, buprenorfina. Campioni clinici sono stati quantificati mediante analisi GC/MS prima del
test.
Test
Composti hanno contribuito con i totali di GC/MS
AMP
Anfetamine
COC
Benzoilecgonina
THC
11-Nor-∆ 9 -tetraidrocannabinolo-9-acido carbossilico
MTD
Metadone
mAMP
Metanfetamine
MDMA
D,L Metilendiossinaetanfetamina
MOP
Morfina, la codeina
BUP
Buprenorfina
Di seguito sono riportati i risultati di questi studi clinici.
Accordo Positivo
Accordo negativo
Accordo globale
AMP500
98%
98%
98%
MTD
98%
95%
96%
MDMA
93%
95%
94%
MOP
98%
95%
96%
Accordo Positivo
Accordo negativo
Accordo globale
THC
95%
98%
96%
COC
93%
95%
94%
BUP
93%
95%
94%
mAMP500
93%
95%
94%
INTERPRETAZIONE DEI RISULTATI
(Si prega di fare riferimento alla figura sopra)
NEGATIVO: * una banda colorata nella linea di controllo (C) e una banda colorata nella linea del
test (T) per una droga specifica indica un risultato negativo, il che significa che la concentrazione
della droga nel campione di urina è al di sotto del livello di cut-off per quella droga specifica.
* NOTA: La tonalità di colore della banda del test (T) può variare, ma deve essere considerato negativo
quando c'è anche una debole banda colorata.
POSITIVO: una banda colorata nella linea di controllo (C) ma nessuna banda nella linea del test (T)
per una droga specifica indica un risultato positivo. Questo indica che la concentrazione di droga nel
campione di urina supera il cut-off per quella droga specifica.
NON VALIDO: Non compare la banda di controllo. Un volume di campione insufficiente o delle errate
tecniche procedurali sono i motivi dell’assenza. Revisionare la procedura e ripetere il test usando un nuovo
test. Se il problema persiste, interrompere l'uso del lotto e contattare immediatamente il vostro distributore
locale.
CONTROLLO DI QUALITÀ
Un controllo procedurale è incluso nel test. Una banda rossa che compare nella zona di controllo (C) è
considerato un controllo procedurale interno. Conferma volume di campione sufficiente, un adeguato
assorbimento della membrana e la correttezza della procedura.
I controlli non sono forniti con il kit. Tuttavia, si raccomanda, come buona pratica di laboratorio, di testare
Analita
I Campioni negativi
Vicino a Cut-off i
campioni negativi [tra il
50%
Di cut-off e di cut-off ]
Vicino a Cut-off Positivo
Campioni [tra
interdizione e 150% di
cut-off]
Campioni positivi
[ >150% di cut-off ]
Accordo con GC/MS
THC
AMP500
Neg
Pos
Da 0
20
Da 0
20
Da 0
20
Da 0
20
1
19
2
18
1
19
2
18
18
2
19
1
19
1
19
1
20
Da 0
20
Da 0
20
Da 0
20
Da 0
95%
98%
98%
COC
Pos
Da 0
Neg
Pos
95%
MDMA
Neg
20
Pos
Da 0
Neg
98%
98%
Pos
20
Pos
Da 0
Neg
20
Neg
98%
mAMP500
Neg
93%
95%
93%
95%
93%
95%
Cocaina (COC)
Benzoilecgonina
Conc. (ng/mL)
Drug-free Urine
150
450
600
Metamfetamina (mAMP500)
Metanfetamine
Conc. (ng/mL)
Drug-free Urine
250
750
1.000
Marijuana(THC )
11-Nor-∆ 9 -THC-9-COOH
Conc. (ng/mL)
Drug-free Urine
25
75
100
Anfetamine (E500)
Amfetamina (AMP)
Conc. (ng/mL)
Drug-free Urine
250
750
1.000
Morfina (OPI 300, MOP, MOR)
Morfina (MOP)
Conc. (ng/mL)
Drug-free Urine
150
450
600
Numero totale di
Determinazioni
40
40
40
40
Risultato
Precisione
40 Negativa
40 Negativa
40 Positiva
40 Positiva
>99%
>99%
>99%
>99%
Numero totale di
Determinazioni
40
40
40
40
Risultato
Precisione
40 Negativa
40 Negativa
40 Positiva
40 Positiva
>99%
>99%
>99%
>99%
Numero totale di
Determinazioni
40
40
40
40
Risultato
Precisione
40 Negativa
40 Negativa
40 Positiva
40 Positiva
>99%
>99%
>99%
>99%
Numero totale di
Determinazioni
40
40
40
40
Risultato
Precisione
40 Negativa
40 Negativa
40 Positiva
40 Positiva
>99%
>99%
>99%
>99%
Numero totale di
Determinazioni
40
40
40
40
Risultato
Precisione
40 Negativa
40 Negativa
40 Positiva
40 Positiva
>99%
>99%
>99%
>99%
MOP
Pos
Analita
I Campioni negativi
Vicino a Cut-off negativo
Campioni [tra il 50%
Di cut-off e di cut-off ]
Vicino a Cut-off Positivo
Campioni [tra
interdizione e 150% di
cut-off]
Campioni positivi
MTD
95%
Riproducibilità
Studi di riproducibilità sono stati effettuati utilizzando le soluzioni disponibili delle droghe elencate.
Le diluizioni sono state realizzate con ciascuna droga con le concentrazioni indicate nelle tabelle seguenti.
I risultati sono riportati nelle tabelle seguenti.
1. Il Multidroghe card fornisce solo un risultato qualitativo da considerare preliminare.
Un secondo metodo analitico deve essere utilizzato per confermare il dato.
Gas cromatografia / spettrometria di massa (GC / MS) è il metodo di conferma preferito.
2. C'è la possibilità che errori tecnici o procedurali, così come sostanze interferenti nel
campione di urina possano causare risultati errati.
3. Adulteranti, quali candeggina e / o allume, in campioni di urine possono produrre risultati errati, a
prescindere dal metodo analitico utilizzato. Se c’è un sospetto, il test deve essere ripetuto con un
altro campione di urina.
4. Un risultato positivo non indica il livello di intossicazione, la via di somministrazione o la
concentrazione nell'urina.
5. Un risultato negativo non significa necessariamente che le urine sono prive di droga. Risultato
negativo si può ottenere quando la droga è presente ma al di sotto del livello di cut-off del test.
6. Il test non distingue tra la droga e alcuni farmaci.
7. Un risultato positivo si può ottenere da certi alimenti o integratori alimentari.
TEST ADULTERANTI(TEST DI VALIDITÀ DEL CAMPIONE) REAGENTI
Pad Adulterazione
Antiossidanti (OX)
Peso specifico (S. G. )
pH
Nitriti（NIT）
Glutaraldeide（GLU）
Creatinina（CRE）
93%
95%
BUP
Pos
Da 0
Neg
20
2
18
2
18
2
18
2
18
17
3
17
3
17
3
17
3
20
Da 0
20
Da 0
20
Da 0
20
Da 0
MDMA (ecstasy)
Metilendiossinaetanfetamina
Conc. (ng/mL)
Drug-free Urine
250
750
1.000
Metadone (MTD)
Metadone
Conc. (ng/mL)
Drug-free Urine
150
450
600
Buprenorfina (BUP)
Buprenorfina
Conc. (ng/mL)
Drug-free Urine
5
15
20
Numero totale di
Determinazioni
40
40
40
40
Numero totale di
Determinazioni
40
40
40
40
Numero totale di
Determinazioni
40
40
40
40
Risultato
Precisione
40 Negativa
40 Negativa
40 Positiva
40 Positiva
>99%
>99%
>99%
>99%
Risultato
Precisione
40 Negativa
40 Negativa
40 Positiva
40 Positiva
>99%
>99%
>99%
>99%
Risultato
Precisione
40 Negativa
40 Negativa
40 Positiva
40 Positiva
>99%
>99%
>99%
>99%
Sensibilità analitica
Una raccolta drug-free di urina è stato contaminata con droghe alle concentrazioni di ± 50 % cut-off e di
± 25% cut-off. I risultati sono riassunti qui di seguito.
Droga Conc.
0% Cut-off
Da -50% Cut-off
Da -25% Cut-off
Cut-off
+25% Cut-off
+ 50% Cut-off
2X Cut-off
Droga Conc.
0% Cut-off
Da -50% Cut-off
Da -25% Cut-off
Cut-off
+25% Cut-off
+ 50% Cut-off
2X Cut-off
N
30
30
30
30
30
30
30
N
30
30
30
30
30
30
30
AMP
+
30
Da 0
30
Da 0
27
3
17
13
6
24
Da 0
30
Da 0
30
THC
+
30
Da 0
30
Da 0
20
10
13
17
3
27
Da 0
Da 0
30
30
COC
+
30
Da 0
30
Da 0
30
Da 0
9
21
7
23
Da 0
30
Da 0
30
MTD
+
30
Da 0
30
Da 0
24
6
16
14
3
27
Da 0
30
Da 0
30
mAMP
+
30
Da 0
30
Da 0
24
6
14
16
7
23
Da 0
30
Da 0
30
MDMA
+
30
Da 0
30
Da 0
28
2
19
11
2
28
Da 0
30
Da 0
30
MOP
+
30
Da 0
30
Da 0
28
2
20
10
3
27
Da 0
30
Da 0
30
BUP
30
30
28
16
5
+
Da 0
Da 0
2
14
25
Da 0
Da 0
30
30
Specificità analitica
La tabella seguente elenca la concentrazione di composti (ng/mL) che sono stati rilevati positivi nell'urina
per il Multidroghe con contenitore ad un tempo di lettura di 5 minuti.
Droga
Amfetamina (AMP)
D-Amfetamina
D, L-Amfetamina
L-Amfetamina
Fentermina
(+/- )-Methylenedioxyamphetamine (MDA)
D-metamfetamina
1-Metamfetamina
Efedrina
3,4-Metilendiossimetamfetamina,
metilendiossietilamfetamina (MDE)
3,4 -Metilendiossimetamfetamina (MDMA)
Cocaina (COC)
Benzoulecogonina
Cocaetilene
Cocaina
Ecgonina
Ecgonina metilestere
Concentrazione (ng/ml)
500
750
16.000
650
800
>100.000
>100.000
>100.000
>100.000
>100.000
150
2.500
500
12.500
50.000
Metamfetamina (MET)
P-Idrossimetamfetamina
L-metamfetamina
Mefentermina
D, l-Amfetamina
(1R,2S)-(- )-Efedrina
Β-feniletilammina
D-metamfetamina
15.000
4.000
25.000
75.000
50.000
75.000
500
3,4-Metilendiossinaetanfetamina (MDMA)
1.000
D-Amfetamina
Clorochina
(+/-)3,4-metilendiossi-n-etilamfetamina (MDEA)
50.000
12.500
20.000
Procaina (Novocaina)
Trimetobenzamide
Ranitidina (Zantac)
Fenfluramina
50.000
20.000
50.000
50.000
MARIJUANA(THC )
11-Nor-∆ 9-tetraidrocannabinolo
11-Idrossi-∆ 9-tetraidrocannabinolo
11-Nor-∆ 8-tetraidrocannabinolo
11-Nor-∆9-tetraidrocannabinolo-9-acido
carbossilico Glucuronide
∆ 8-tetraidrocannabinolo
∆ 9-tetraidrocannabinolo
EROINA/MORFINA (OPI 300,MOP,MOR)
6-Acetilmorfina
Codeina
Eserina (Fisosotigmine)
Etilmorfina
Eroina
Idromorfone
Idrocodone
Morfina
Morfina-3-glucuronide
Ossicodone
Tebaina
Composti non reattivi
50
5.000
50
2.500
20.000
20.000
500
100
15.000
100
500
2.000
1.250
300
75
75.000
13.000
METILENEDIOSSIMETAMFETAMINA
（MDMA）
）
D,L-3,4-Metilendiossinaetanfetamina (MDMA)
3,4 -MetIlenediossiametamina HCI (MDA)
3,4 -Metilenediossietila amfetamina (MDEA)
Labetalolo
Metadone (MTD)
Metadone
Dossilamina
300
50.000
BUPRENORFINA (BUP)
Buprenorfina
Norbuprenorfina
10
20
Acetophenetidin
L-cotinine
Cortisone
D-pseudoephedrine
N-Acetylprocainamide
Clearance della creatinina
Ketoprofene
Chinidina
Acido acetilsalicilico
Deoxycorticosterone
Il labetalolo
Chinina
L'Aminopirina
Destrometorfano
Loperamide
Acido salicilico
Amoxicillina
Diclofenac
Il meprobamato
Serotonina
Ampicillina
Diflunisal
Methoxyphenamine
Sulfametazina
Acido l-ascorbico
Digossina
Metilfenidato
Sulindac
Apomorfina
Difenidramina
Acido nalidixico
La tetraciclina
L'aspartame
Etil-p-amminobenzoato
Naproxen
Tetrahydrocortisone,
Atropina
Β -Estradiolo
Niacinammide
3-Acetato
Acido benzilico
Estrone-3-solfato
Nifedipina
Tetrahydrocortisone
Acido benzoico
Eritromicina
Noretindrone
Tetraidrozolina
Bilirubina
Fenoprofen
Noscapina
Tiamina
D, l-Brompheniramine
Furosemide
D, l-Octopamine
Tioridazina
La caffeina
Acido Gentisico
Acido ossalico
D, l-tirosina
Cannabidiolo
Emoglobina
Acido Oxolinico
La Tolbutamide
500
Chloralhydrate
Idralazina
Ossimetazolina
Triamterene
3.000
300
50.000
Cloramfenicolo
L'idroclorotiazide
Papaverina
Trifluoperazina
Clorotiazide
Idrocortisone
Penicillina G
Trimetoprim
D, l-Chlorpheniramine
Acido o-Hydroxyhippuric
La perfenazina
D, triptofano
EFFETTO DEL PESO SPECIFICO URINARIO
Quindici (15) campioni di urina normale, alto e basso peso specifico che variano (1,005 , 1,015 , 1,030 )
sono stati addizionati alle droghe rispettivamente al 50% e 50% sopra i livelli limite.
Il multidroghe card è stato testato in duplicato utilizzando dieci urine drug-free e campioni di urina.
I risultati dimostrano che i diversi campi di peso specifico urinario non influiscano sui risultati dei test.
EFFETTO DEL PH DELLE URINE
Il pH di una raccolta di urine aliquotate negative è stato regolato a intervalli di pH di 4,0 , 4,5 , 5,0 , 6,0
e 9,0 , e di droghe al 50% e 50% sopra i livelli limite. Il pH delle urine aggiustato è stato testato con il
multidroghe card. I risultati dimostrano che diversi livelli di pH non interferiscono con il risultato del
test.
Clorpromazina
3-Hydroxytyramine
Fenelzina
Acido urico
Colesterolo
D, l-Isoproterenol
Prednisone
Verapamil
Clonidina
Isoxsuprina
D, l-Propanolol
Zomepirac
BIBLIOGRAFIA
1. Stewart DJ, Inaba T, Lucassen M, Kalow W. Clin. Pharmacol. Ther. April 1979; 25 ed: 464, 264-8.
2. Ambre J. J. Anal. Toxicol. 1985; 9:241.
3. Hawks RL, CN Chiang. Urine Testing for Drugs of Abuse. National Institute for Drug Abuse (NIDA),
Research Monograph 73, 1986.
4. Tietz NW. Textbook of Clinical Chemistry. W.B. Saunders Company. 1986; 1735.
5. FDA Guidance Document: Guidance for Premarket Submission for Kits for Screening Drugs of Abuse to
be Used by the Consumer, 1997.
6. Robert DeCresce. Drug Testing in the workplace, 114.
7. Baselt RC. Disposition of Toxic Drugs and Chemicals in Man. 2nd Ed. Biomedical Publ., Davis, CA
1982; 487
Indice dei Simboli
Attenzione, consultare
le istruzioni per l’uso
Solo
per
uso
diagnostico in vitro
in vitro
Conservare a 2-30°C
Reattività Crociata
È stato condotto uno studio per determinare la reattività crociata del test con composti in drug-free
urine o in urine positive a anfetamine, metanfetamine, cocaina, marijuana, oppiacei, ecstasy, metadone
e buprenorfina. I seguenti composti non presentano reattività crociata con il test Multidroghe card a
una concentrazione di 100 µg/mL.
Anormale
Normale
Anormale
Normale
OSS PCC
S.G.
pH
Fabbricante
Usare entro
Non
riutilizzare
Numero del lotto
REF
Ossidanti/PCC clorocromato
Peso specifico
pH
Rev. 0 05/2016
Fabbricante
N°determinazioni
per kit
INTERMEDICAL s.r.l.
Via A: Genovesi,13
80010 Villaricca(Na)-ITALY
Codice #
NIT
GLUT
CRE
Nitrito
Glutareldeide
Creatinina