Clinical Cancer Research pubblica i risultati di uno studio

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Clinical Cancer Research pubblica i risultati di uno studio clinico di Fase I
di NGR-hTNF in combinazione con cisplatino
I risultati positivi dello studio sono alla base dello studio randomizzato di Fase II in corso
nel carcinoma polmonare non microcitico
Milano, 11 febbraio 2011 – MolMed S.p.A. (MLM.MI) annuncia la pubblicazione sulla rivista Clinical
Cancer Research dei risultati di uno studio clinico di Fase I del proprio farmaco antitumorale
sperimentale NGR-hTNF in combinazione con cisplatino (Riferimento: doi:10.1158/1078-0432.CCR10-1376, pubblicazione online in anteprima). Lo studio, completato con successo nel 2009, è alla
base di un successivo studio randomizzato di Fase II in pazienti affetti da carcinoma polmonare nonmicrocitico, attualmente in corso.
L’articolo (“Phase I Study of NGR-hTNF, a Selective Vascular Targeting Agent, in Combination
with Cisplatin in Refractory Solid Tumours”) illustra l’esito dello studio clinico di Fase I NGR004,
condotto su 22 pazienti affetti da diversi tipi di tumori solidi refrattari ai trattamenti disponibili, 12
dei quali pre-trattati con un regime a base di platino. I risultati mostrano che la combinazione è
molto ben tollerata ed ha un’attività clinica promettente, con un tasso di sopravvivenza senza
progressione di malattia a sei mesi del 38% nei pazienti pre-trattati con regimi a base di platino.
Claudio Bordignon, presidente ed amministratore delegato di MolMed, commenta: “I risultati
appena pubblicati ci hanno convinto a sperimentare la combinazione di NGR-hTNF con regimi a base
di cisplatino per il trattamento del cancro del polmone, in uno studio clinico randomizzato di Fase
II attualmente in corso. In effetti, il profilo di sicurezza molto favorevole osservato in Fase I
appare confermato dai primi dati provenienti dallo studio in corso. Di particolare interesse appare
il fatto che nei pazienti con tumore a cellule squamose trattati con la combinazione di NGR-hTNF
con cisplatino e gemcitabina, non si sono manifestati fenomeni di sanguinamento, un grave effetto
collaterale comunemente osservato con farmaci antiangiogenici attualmente disponibili, che ne
impedisce l’impiego per il trattamento della variante del cancro del polmone a cellule squamose”.
Lo studio randomizzato di Fase II in corso (NGR014) sta sperimentando NGR-hTNF per il trattamento
in prima linea del carcinoma polmonare non-microcitico (NSCLC), in combinazione con uno tra due
regimi a base di cisplatino - cisplatino/gemcitabina per tumori a cellule squamose, oppure
cisplatino/pemetrexed per tumori non a cellule squamose – versus i regimi chemioterapici da soli.
L’analisi primaria per la sopravvivenza senza progressione di malattia è prevista a metà del 2011.
Il presente comunicato è stato redatto in ottemperanza agli obblighi informativi verso il pubblico
previsti dalla delibera CONSOB n. 11971 del 14.5.1999 e successive modifiche.
NGR-hTNF
NGR-hTNF è un agente mirato ai vasi tumorali con modalità d’azione unica, capostipite nella classe dei
complessi peptide/citochina in grado di mirare selettivamente ai vasi tumorali. E’ formato da un peptide
(NGR) che lega selettivamente i vasi sanguigni che alimentano il tumore, unito alla citochina antitumorale
TNF. NGR-hTNF è in sperimentazione clinica sia come monoterapia, sia in combinazione con diversi agenti
chemioterapici, in sette diverse indicazioni. Attualmente, gli studi clinici randomizzati di NGR-hTNF
comprendono uno studio di Fase III nel mesotelioma pleurico maligno e due studi di Fase II, nel carcinoma
polmonare non-microcitico e nei sarcomi dei tessuti molli. Altre sperimentazioni cliniche di Fase II
comprendono studi completati nei carcinomi del fegato e del colon-retto e nel mesotelioma, e studi in corso
nei carcinomi del polmone a piccole cellule e dell’ovaio. NGR-hTNF ha ottenuto la designazione di Medicinale
Orfano - sia nell’Unione Europea sia negli Stati Uniti - per il trattamento del mesotelioma maligno e del
carcinoma primario del fegato.
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MolMed
MolMed S.p.A. è un’azienda biotecnologica focalizzata su ricerca, sviluppo e validazione clinica di terapie
innovative per la cura dei tumori. Oltre a NGR-hTNF, il portafoglio-prodotti di MolMed comprende un altro
antitumorale in sperimentazione clinica, TK - una terapia cellulare che consente il trapianto di midollo osseo
da donatori parzialmente compatibili con il paziente - in Fase III per la cura delle leucemie ad alto rischio.
L’azienda ha sede a Milano, presso il Parco Scientifico Biomedico San Raffaele. Le azioni di MolMed (MLM.MI)
sono quotate al segmento Standard (classe I) del MTA gestito da Borsa Italiana.
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