QC Enterococci

Please review product insert prior to use.
Product Description and Intended Use
IDEXX-QC is a set of bacterial cultures for use in quality control testing or as performance evaluation standards.
The IDEXX-QC Enterococci kit provides a positive control and two negative controls: one Gram positive and one
Gram negative. The viable organisms are each contained in a colored disc, which resides on top of a cotton plug
and silica gel desiccant in the vial.
Contents
3 Enterococcus faecalis, 3 Escherichia coli, 3 Streptococcus bovis
Precautions
IDEXX-QC Enterococci is designed for use in appropriately equipped microbiology laboratories by trained
personnel. IDEXX-QC Enterococci contains viable organisms and should be handled according to appropriate
biosafety guidelines and disposed of according to applicable biohazard regulations. Properly disinfect any spills
and sterilize all used containers according to appropriate regulations before disposal.
Storage
The vials must be stored unopened at or below -10°C. The reagents are stable through the expiration date when
stored at this temperature.
Directions for Use
Note: All steps must be performed at room temperature.
1. Remove vial(s) from freezer. Equilibrate at room temperature for 15 minutes.
2. Open a vial and aseptically transfer the colored disc, located on top of the cotton, to an appropriately labeled
vessel of 100 mL of sterile, nonbuffered, oxidant-free water in a sterile vessel.
NOTE: The disc may occasionally stick to the vial. If this occurs, use sterile tweezers to gently remove
the disc.
3. Swirl the sample and allow to stand for 10–15 minutes. The disc should completely dissolve. After it is
dissolved, mix by inverting the vessel 10 times.
4. Use within 30 minutes of hydration.
5. Review lot activity information on the certificate of analysis (idexx.com/water) to determine if a dilution of
hydrated sample is required.
© 2015 IDEXX Laboratories, Inc. All rights reserved. • 06-28224-03
idexx.com/water
Distributed by:
IDEXX Laboratories, Inc.
One IDEXX Drive
Westbrook, Maine 04092
Manufactured by NSI Lab Solutions, Inc. for IDEXX Laboratories, Inc.
For IDEXX Technical Support, please call:
North/South America: 207-556-4496/1-800-321-0207
Europe: 00800 4339 9111
UK: +44 (0) 1638 676800
China: +86-21-61279528
Japan: +81-422-71-5921
Australia: 1300 44 33 99
IDEXX-QC Enterococci
06-28224-03
Revise el prospecto del producto antes de su uso.
Merci de lire la notice du produit avant toute utilisation.
Descripción y uso previsto del producto
IDEXX-QC es un conjunto de cultivos bacteriológicos para uso en ensayos de control de calidad o a modo
de patrón de evaluación de resultados. El kit IDEXX-QC Enterococci permite obtener un control positivo y dos
negativos: uno Gram positivo y otro Gram negativo. Cada uno de los organismos viables está contenido en un
disco de color, que permanece sobre un tampón de algodón y desecante de gel de sílice en el vial.
Description du produit et utilisation prévue
IDEXX-QC est un ensemble de cultures bactériennes destiné à être utilisé pour réaliser des contrôles qualité
ou pour vérifier les performances de vos méthodes d’analyse. Le kit IDEXX-QC Enterococci permet un contrôle
positif et deux contrôles négatifs : un Gram positif et un Gram négatif. Les micro-organismes viables sont
chacun contenus dans un disque coloré placé au-dessus d’un support en coton et d’une capsule déshydratante
(gel de silice) situés dans un tube.
Contenido
3 Enterococcus faecalis, 3 Escherichia coli, 3 Streptococcus bovis
Precauciones
El kit IDEXX-QC Enterococci está diseñado para su uso en laboratorios microbiológicos correctamente
equipados y por personal formado. El kit IDEXX-QC Enterococci contiene organismos viables y ha de ser
manipulado conforme a las directrices de bioseguridad pertinentes, así como desechado conforme a las
normativas relativas a los riesgos biológicos en vigor. Desinfecte correctamente todo tipo de derrames y
esterilice todos los recipientes utilizados conforme a las normativas pertinentes antes de su desecho.
Almacenamiento
Los viales deben almacenarse sin abrir a una temperatura igual o inferior a -10°C. Los reactivos son estables
hasta la fecha de caducidad si se conservan a esta temperatura.
Instrucciones de uso
Nota: Todos los pasos siguientes deben efectuarse a temperatura ambiente.
1.Extraiga los viales del congelador. Déjelos alcanzar la temperatura ambiente entre 15 minutos.
2.Abra el vial y transfiera asépticamente el disco de color, situado sobre el algodón, a un recipiente
debidamente etiquetado con 100 ml de agua estéril, no tamponada, sin oxidantes.
NOTA: A veces el disco puede quedarse pegado al vial. Si ocurre esto, utilice unas pinzas para despegarlo
con suavidad.
3.Agite la muestra con movimientos circulares y deje que repose entre 10 y 15 minutos. El disco debe
haberse disuelto completamente. Una vez disuelto, mézclelo invirtiendo el recipiente 10 veces.
4. Utilízelo en un plazo de 30 minutos desde su hidratación.
5.Revise la información de actividad del lote incluida en el certificado de análisis (idexx.es/agua) para
determinar si es necesario efectuar una disolución de la muestra hidratada.
Contenu
3 Enterococcus faecalis, 3 Escherichia coli, 3 Streptococcus bovis
Précautions d’emploi
L’IDEXX-QC Enterococci est conçu pour être utilisé dans des laboratoires de microbiologie convenablement
équipé et mis en œuvre par du personnel formé. L’IDEXX-QC Enterococci contient des micro-organismes
vivants, ainsi les manipulations doivent être réalisées en suivant les principes de sécurité en vigueur,
les déchets doivent être gérés selon la réglementation en vigueur. Désinfectez soigneusement en cas de
déversement de liquide et stérilisez tous les contenants utilisés en respectant les règlements en vigueur avant
de les jeter.
Entreposage
Les fioles doivent être stockées fermées à une température inférieure ou égale à -10°C. Les réactifs sont stables
jusqu’à la date d’expiration, s’ils sont conservés à cette température.
Consignes d’utilisation
Remarque : Toutes les étapes doivent être réalisées à température ambiante.
1.Sortez le/les tube(s) du congélateur. Laissez-le/les 15 minutes afin de leur permettre d’atteindre la
température ambiante.
2.Ouvrez un tube et transférez de façon aseptique le disque colorée, situé au dessus du coton dans un flacon
stérile contenant 100 ml d’eau stérile, non tamponnée et sans oxydant.
REMARQUE: Il se peut que le disque colle au tube. Dans ce cas, utilisez des pinces stériles pour décoller
délicatement le disque.
3.Faites tournoyer l’échantillon et attendez 10 à 15 minutes. Le disque doit se dissoudre entièrement. Une fois
le disque dissous, mélangez en retournant le flacon de haut en bas 10 fois.
4. Utilisez dans un délai de 30 minutes après hydratation.
5.Relisez les informations relatives à votre lot de réactif dans le certificat d’analyse (idexx.fr/eau) pour
déterminer si une dilution de l’échantillon hydraté est nécessaire.
© 2015 IDEXX Laboratories, Inc. Todos los derechos reservados. • 06-28224-03
© 2015 IDEXX Laboratories, Inc. Tous droits réservés. • 06-28224-03
Prima dell’uso, controlli l’opuscolo relativo a questo prodotto.
Vor dem Gebrauch des Produkts bitte die Packungsbeilage lesen.
Descrizione del prodotto e destinazione d’uso
IDEXX-QC è un insieme di colture batteriche per l’impiego in test di controllo della qualità o come standard di
valutazione delle prestazioni. Il kit Enterococci IDEXX-QC fornisce un controllo positivo e due controlli negativi:
un Gram positivo e un Gram negativo. Gli organismi vitali sono contenuti ognuno nel disco colorato, che è
posto sulla sommità della fiala in un tappo di cotone e di una lenticula in gel di silice.
Produktbeschreibung und Verwendungszweck
IDEXX-QC ist ein Set mit Bakterienkulturen, das für die Qualitätskontrolle oder als Standard zur
Leistungsbeurteilung verwendet werden kann. Das IDEXX-QC Enterococci-Set umfasst eine positive und zwei
negative Kontrollen: eine ist grampositiv, die andere gramnegativ. Die lebensfähigen Organismen sind jeweils
in einem farbigen Pellet enthalten, das auf einem Baumwollstopfen und Silikagel-Trockenmittel in der Ampulle
liegt.
Contiene
3 Enterococcus faecalis, 3 Escherichia coli, 3 Streptococcus bovis
Precauzioni
Enterococci IDEXX-QC è progettato per l’uso da parte di personale qualificato nei laboratori di microbiologia
adeguatamente attrezzati. Enterococci IDEXX-QC contiene organismi vitali e deve essere manipolato secondo le
opportune linee guida inerenti la biosicurezza e smaltito in accordo alle normative vigenti in materia di rischio
biologico. Disinfettare in modo appropriato qualsiasi fuoriuscita e sterilizzare tutti i contenitori utilizzati secondo
le normative vigenti prima dello smaltimento.
Conservazione
Le fiale devono essere conservate chiuse ad una temperatura uguale o inferiore a -10°C. I reagenti sono stabili
fino alla data di scadenza se conservati a questa temperatura.
Istruzioni per l’uso
Nota: tutte le fasi devono essere eseguite a temperatura ambiente.
1. Rimuovere la/e fiala/e dal congelatore. Riportare a temperatura ambiente per 15 minuti.
2.Aprite una fiala in maniera completamente asettica trasferite il dischetto colorato, situato nella parte
superiore dell’ovatta sterile in un flacone da 100 ml contenente della soluzione sterile, non tamponata.
NOTA: talvolta, il disco potrebbe aderire alla fiala. Qualora ciò dovesse accadere, usare delle pinzette sterili
per rimuovere delicatamente il disco.
3.Agitare il campione e lasciarlo in posizione verticale per 10-15 minuti. Il disco dovrebbe disciogliersi
completamente. Dopo che si è dissolto, miscelare capovolgendo il flacone 10 volte.
4. Utilizzare entro 30 minuti dall’idratazione.
5.Esaminare le informazioni relative all’attività del lotto sul certificato di analisi (idexx.it/acqua) per
determinare se è necessaria una diluizione del campione idratato.
© 2015 IDEXX Laboratories, Inc. Tutti i diritti riservati. • 06-28224-03
Inhalt
3 Enterococcus faecalis, 3 Escherichia coli, 3 Streptococcus bovis
Vorsichtsmaßnahmen
IDEXX-QC Enterococci ist für den Gebrauch durch geschultes Personal in angemessen ausgestatteten
Mikrobiologielabors bestimmt. IDEXX-QC Enterococci enthält lebende Organismen und sollte in
Übereinstimmung mit den entsprechenden Biosicherheitsrichtlinien gehandhabt und den anwendbaren
Richtlinien für Gefahrenstoffe gemäß entsorgt werden. Eventuell verschüttetes Material ordnungsgemäß
desinfizieren und alle gebrauchten Behälter vor der Entsorgung den entsprechenden Richtlinien gemäß
sterilisieren.
Aufbewahrung
Die Ampullen sind ungeöffnet bei oder unter -10°C zu lagern. Die Reagenzien sind bei Lagerung bei dieser
Temperatur bis zum Haltbarkeitsdatum stabil.
Gebrauchsanweisung
Hinweis: Alle Schritte müssen bei Raumtemperatur durchgeführt werden.
1.Die Ampulle(n) aus dem Gefrierschrank nehmen. 15 Minuten lang an die Raumtemperatur anpassen lassen.
2.Eine Ampulle öffnen und ein farbiges Pellet unter aseptischen Bedingungen in ein entsprechend
gekennzeichnetes steriles Gefäß mit 100 ml sterilem, ungepuffertem, oxidansfreiem Wasser übertragen.
HINWEIS: Das Pellet kann manchmal an der Ampulle kleben bleiben. Das Pellet in diesem Fall vorsichtig
mit einer sterilen Pinzette herausnehmen.
3.Die Probe schwenken und 10–15 Minuten stehen lassen. Das Pellet sollte sich vollständig auflösen.
Nachdem sich das Pellet aufgelöst hat, das Gefäß 10 Mal umdrehen, um den Inhalt zu vermischen.
4. Innerhalb von 30 Minuten nach der Hydratation verwenden.
5.Die Informationen zur Aktivität der Charge auf dem Analysezertifikat ablesen (idexx.de/wasser), um zu
bestimmen, ob eine Verdünnung der hydratisierten Probe erforderlich ist.
© 2015 IDEXX Laboratories, Inc. Alle Rechte vorbehalten. • 06-28224-03