al presente - Prenataltest

Procedure Prenataltest
Le prerogative
del Prenataltest
ITALIANO: unico test di screening completamente
italiano in ogni sua procedura per cui è stato richiesto
specifico brevetto.
ECONOMICO: unico test prenatale non invasivo il cui
costo è inferiore a tutti i kit similari disponibili in Italia
(dati aggiornati al 30.04.2016)
ATTENDIBILE: i risultati raggiungono una sensibilità
ed una specificità superiore al 99%. Inoltre nel referto
viene indicata la frazione fetale isolata.
COMPLETO: analizza la trisomia 21, 18 e 13
e le anomalie numeriche dei cromosomi sessuali
ed il sesso del bambino, come previsto dalle linee
guida del Ministero della Salute.
SICURO: il test viene eseguito su un prelievo standard
di sangue. Il kit di trasporto, oltre alla certificazione CE-IVD
e all’omologazione UN3373, è stato realizzato
con la certificazione EN ISO 9001:2008
per i sistemi di massima sicurezza all’antimanomissione.
VALIDATO: lo studio scientifico che dimostra la validità
della metodica è italiano, ottenuto presso l’Azienda
Ospedaliero-Universitaria Careggi (FI),
ed ha coninvolto circa 2.500 mamme arruolate
in un campione eterogeneo (senza disciminazione
di età, razza e rischio).
PRIVO DI RISCHI: è un test non invasivo, quindi senza
rischi nè per la gravidanza nè per la gestante.
TRAGITTO BREVE: il sangue non viene spedito
all’estero ma rimane in Italia dove viene eseguita
l’intera procedura.
PRECOCE: il test può essere eseguito dalla 10° settimana
di gestazione.
Richiedere il Kit: per richiedere il kit del Prenataltest è sufficiente contattare il numero telefonico
+39.338.14.94.900 oppure inviare una mail all’indirizzo
[email protected]
N.I.P.T.
Eseguire il prelievo: eseguire il prelievo di sangue a
cura di personale autorizzato utilizzando esclusivamente le provette a ritenzione di DNA presenti nel kit e seguendo le istruzioni per l’uso.
Compilare i moduli: l’operatore sanitario di riferimento, dopo la consulenza pre-esame, è tenuto a compilare
il modulo di richiesta esame per il laboratorio. La corretta compilazione del modulo è indispensabile per lo
svolgimento dell’esame.
Prenotare il ritiro: nelle 24h precedenti il prelievo, è
necessario organizzare il ritiro del campione tramite
corriere specializzato ed affiliato. E’ sufficiente inoltrare
un messaggio al numero +39.338.14.94.900 oppure una
mail a [email protected] con i dati del ritiro in
modo che il personale del Prenataltest effettui la richiesta per voi. Ogni costo di logistica è compreso nel prezzo.
Analisi del campione: il campione viene recapitato
presso il nostro laboratorio di Genetica Molecolare
dove verrà sottoposto alle procedure di analisi.
Rilascio del referto: entro 10 giorni lavorativi dal ricevimento del campione in laboratorio, verrà rilasciato il
referto che sarà inoltrato in base all’esito alla gestante o
al professionanista sanitario di riferimento.
[email protected]
CONTATTI
Sede legale:
Via Langhe, 54
12084 Mondovì (CN)
Sede operativa:
Piazzale della Libertà, 7
12100 Cuneo (CN)
Tel. +39.0171.69.29.90
Fax +39.0171.69.29.90
www.prenataltest.it
www.ebiosfutura.it
Uno sguardo
al presente,
per un
futuro più sereno
www.prenataltest.it
Prenataltest è l’unico test completamente italiano in ogni sua procedura per cui è stato depositato specifico brevetto. Infatti questo test
prenatale non invasivo è stato ideato, certificato e validato in Italia.
Cos’è il Prenataltest
Prenataltest è allineato alle indicazioni delle linee guida ministeriali
sul DNA fetale. Inoltre Prenataltest
è stato inserito all’interno del percorso di diagnosi prenatale in regime di solvenza presso importanti
strutture ospedaliere.
Prenataltest è un test di screening
prenatale non invasivo su DNA fetale
libero (N.I.P.T.), circolante nel sangue
della mamma, che è possibile effettuare
dalla 10° settimana di gestazione*.
Attendibilità
Prenataltest è caratterizzato da un’elevata
attendibilità, nello specifico:
Prenataltest va ad analizzare nel bambino l’assenza
o la presenza probabilistica di aneuploidie
(anomalie numeriche) a carico dei:
•
•
•
•
cromosomi 21 (sindrome di Down),
cromosomi 18 (sindrome di Edwards),
cromosomi 13 (sindrome di Patau),
cromosomi sessuali (sindrome di Jacobs,
sindrome di Klinefelter, sindrome di Turner).
Su preventiva e specifica richiesta, è possibile
conoscere il sesso del proprio bambino e,
con un supplemento, anche il suo Rh.
>99%
Attendibilità
nel determinare il rischio
di trisomia 21
(Sindrome di Down)
Attendibilità
nel determinare il rischio
di trisomia 18
(Sindrome di Edwards)
>99%
>98%
Prenataltest consiste in un semplice
prelievo di sangue periferico
della gestante, usando il materiale
fornito con il kit.
Il prelievo può essere effettuato presso un centro
prelievi oppure direttamente da parte del professionista sanitario di riferimento. Vi è eventualmente la
possibilità di usufruire del servizio infermieristico a domicilio, qualora
la zona territoriale lo preveda.
Un passaggio molto importante è la corretta compilazione dei documenti allegati
al kit, da effettuarsi durante
specifica consulenza.
Successivamente il campione
viene ritirato da parte del corriere e recapitato al nostro laboratorio di Genetica Molecolare dove verrà
analizzato il DNA fetale libero circolante
nel sangue materno.
Il referto
Attendibilità
Attendibilità
nel determinare il rischio
nel determinare
di trisomia 13
il rischio di aneuploidie a livello
(Sindrome di Patau)
dei cromosomi sessuali
*In caso di gravidanze gemellari è altamente consigliato un minimo
di 12 settimane.
Anomalie
cromosomiche
>99%
L’esame
Trisomia 21
Trisomia 18
Trisomia 13
XXX
XYY
XXY
Monosomia X
Sindrome
Down
Edwards
Patau
Trisomia X
Jacobs
Klinefelter
Turner
Frequenza
1/700
1/6.000
1/10.000
1/1.000
1/1.000
1/1.000
1/2.500
Il referto riporterà il rischio del bambino di essere
affetto da un’aneuploidia a carico dei cromosomi 21,
18, 13 o dei cromosomi sessuali. Saranno aggiunti i
rispettivi commenti e conclusioni dei risultati e verrà
indicata la percentuale di frazione fetale isolata su cui
si è potuta effettuare l’analisi. Qualora sia stato richiesto, sarà specificato il sesso e l’Rh del bambino.
I tempi di refertazione sono di massimo 10 giorni lavorativi dal ricevimento del campione in laboratorio*.
Sarà compito del suo professionista sanitario di riferimento aiutarla nella comprensione del referto.
* Tali tempistiche aumenteranno nel caso in cui si abbia una fetal
fraction insufficiente (inferiore al 4%) e sarà quindi necessario
effettuare, senza costi aggiuntivi, un nuovo prelievo di sangue.