additivi alimentari nell`unione europea

496 pag. con tabelle e figure
Rilegato (2012)
Prezzo € 45,00
ISBN 978-88-96027-10-3
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ADDITIVI ALIMENTARI
NELL’UNIONE EUROPEA
ADDITIVI
ALIMENTARI
NELL’UNIONE
EUROPEA
Rodolfo Paoletti, Andrea Poli, Vittorio Silano
Rodolfo Paoletti
È presidente della Nutrition Foundation of Italy, della
Fondazione Giovanni Lorenzini Medical Science
Foundation (Milano e Houston) e rettore dell’Università L.U.de.S. di Lugano
Andrea Poli
È medico farmacologo, attualmente Direttore Scientifico della Nutrition Foundation of Italy e autore di
oltre 120 pubblicazioni su riviste nazionali e internazionali.
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Vittorio Silano
Ha svolto la sua carriera presso il Ministero della
Salute e l’Istituto Superiore di Sanità. Attualmente,
è professore a contratto presso la II Università di
Roma e presidente del Comitato Scientifico dell’Autorità Europea per la Sicurezza Alimentare
(EFSA). È autore di circa 260 pubblicazioni scientifiche e libri.
Viale Rimembranza, 60 - 10064 PINEROLO (To)
Tel. 0121 378147 - Fax 0121 794480
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CHIRIOTTI EDITORI
ADDITIVI ALIMENTARI NELL’UNIONE EUROPEA
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Cedola di commissione libraria
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NOVITÀ LIBRARIA
In modo analogo a quanto avvenuto per gli aromi alimentari, le istituzioni dell’Unione Europea
(Commissione, Parlamento, Stati membri ed EFSA) hanno dedicato grande energia e forte
impegno per assicurare livelli sempre più elevati di sicurezza in materia di additivi alimentari.
Momenti fondamentali di questo processo sono stati quelli dell’approvazione dei Regolamenti
(CE) 1331/2008 e 1333/2008 che hanno aggiornato in modo sostanziale la normativa di settore, introducendo fra l’altro una nuova e più severa procedura di autorizzazione all’uso, e
quella del Regolamento (UE) 257/2010 che disciplina le modalità della completa rivalutazione
degli additivi alimentari già autorizzati, destinata a concludersi entro il 2018. Con i Regolamenti (UE) 1129/2011 e 1130/2011, queste normative hanno anche generato una prima e
importante razionalizzazione delle numerose autorizzazioni di additivi alimentari rilasciate a
partire dall’inizio degli anni ’60.
Il presente volume, realizzato da NFI-Nutrition Foundation of Italy, ricostruisce il quadro normativo attuale in modo sistematico al fine di consentirne un’interpretazione autentica basata
sull’esperienza scientifica e giuridica degli Autori. Attraverso un’analisi dettagliata dell’evoluzione degli approcci tecnico-scientifici, notevole attenzione è stata dedicata all’intenso lavoro di valutazione del rischio svolto dall’EFSA nel quadro dei processi di valutazione e di
revisione effettuati da questa Autorità.
Le aziende della filiera alimentare che immettono sul mercato o fanno uso di additivi negli
alimenti troveranno in quest’opera un prezioso vademecum per orientarsi tra i nuovi adempimenti e assicurare la conformità dei loro prodotti alla normativa vigente. Il volume in questione considera anche una serie di sviluppi attualmente in corso in ambito normativo e
scientifico e costituisce un importante strumento di aggiornamento per gli sviluppi futuri.
Si ringrazia il Gruppo Additivi e Coadiuvanti per Alimenti di Federchimica-AISPEC per la
collaborazione
L’INDICE:
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Rodollffo Paolle
1 ADDITIVI ALIMENTARI: DEFINIZIONI, INDUSTRIA CHIMICA NEL SETTORE ALIMENTARE, FINALITA’ ED IDENri
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Viitt TIFICAZIONE
1.1 DefinizionI
1.2 Industria chimica nel settore alimentare
1.3 Finalit.
1.4 Identificazione e codifica
2 INQUADRAMENTO NORMATIVO DEGLI ADDITIVI ALIMENTARI
2.1 Normativa comunitaria e nazionale in materia di autorizzazione e purezza degli additivi alimentari adottata precedentemente al/ indipendentemente dalla attuale normativa
quadro recata dal Regolamento (CE) 1333/2008
2.2 La nuova normativa quadro comunitaria in materia di additivi alimentari
2.3 Condizioni generali e specifiche per gli additivi
2.4 Etichettatura degli additivi alimentari
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3 IMPIEGO DEGLI ADDITIVI NEGLI ALIMENTI E NEGLI
ADDITIVI ALIMENTARI, NEGLI ENZIMI E NEGLI AROMI
ALIMENTARI E LORO FUNZIONI
3.1 Elenchi comunitari degli additivi alimentari autorizzati
3.2 Le categorie funzionali previste dalla normativa vigente
4 NUOVA PROCEDURA DI AUTORIZZAZIONE DEGLI ADDITIVI ALIMENTARI
4.1 Nuova procedura di autorizzazione degli additivi alimentari (Reg. (CE) 1331/2008)
4.2 Istituzione della procedura uniforme di autorizzazione
(Reg. (UE) 234/2011)
5 VALUTAZIONE SCIENTIFICA DELLA SICUREZZA
DEGLI ADDITIVI ALIMENTARI
5.1 La valutazione del rischio degli additivi (valutazione di sicurezza)
5.2 Ruolo e struttura dell’Autorit. Europea per la Sicurezza
Alimentare (EFSA) e del Comitato Scientifico per l’Alimentazione Umana (SCF)
5.3 Documenti del SCF in materia di dati richiesti per la valutazione delle domande di autorizzazione e Guida sulle richieste di autorizzazione
5.4 Documenti dell’EFSA in materia di dati richiesti per la valutazione delle domande di autorizzazione e Guida sulle richieste di autorizzazione
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6 PARERI DELL’AUTORITA’ EUROPEA PER LA SICUREZZA ALIMENTARE (EFSA) IN MATERIA DI ADDITIVI
ALIMENTARI VALUTATI PER LA PRIMA VOLTA O RIVALUTATI IN MODO NON SISTEMATICO A PARTIRE DALL’AVVIO DELL’ATTIVITA’
6.1 Valutazioni effettuate per la prima volta
6.2 Rivalutazioni non sistematiche
7 PROGRAMMA DI RIVALUTAZIONE SISTEMATICA DA
PARTE DELL’EFSA DEGLI ADDITIVI ALIMENTARI AUTORIZZATI ANTERIORMENTE AL 20 GENNAIO 2009 E PRINCIPALI ATTIVITA’ SVOLTE
7.1 Struttura del programma di rivalutazione
7.2 Richiesta di dati
7.3 Pareri forniti dall’EFSA nel corso della rivalutazione di
specifici additivi
8 ATTIVITA’ DI AUTOCONTROLLO E RESPONSABILITA’
DEGLI OPERATORI DELLA CATENA ALIMENTARE IN
MATERIA DI ADDITIVI ALIMENTARI
9 CONTROLLO UFFICIALE, VIGILANZA E ATTIVITA’
NORMATIVA IN MATERIA DI ADDITIVI ALIMENTARI
10 CONCLUSIONI
11 RIFERIMENTI BIBLIOGRAFICI
12 SITI WEB UTILI
13 APPENDICI
13.1 App. I. Reg. (UE) 1129/2011
13.2 App. II. Reg. (UE) 1130/2011
13.3 App. III. Reg. (UE) 1131/2011
13.4 App. IV. Modello della lettera di accompagnamento della
domanda relativa ad additivi alimentari
13.5 App. V. EFSA’s draft guidance for submission for food
additive evaluations (2011)
14 ALLEGATI
14.1 Reg. (CE) N.1333/2008 del Parlamento Europeo e del
Consiglio del 16 Dicembre 2008 relativo agli additivi alimentari (Allegato 1);
14.2 Reg. (CE) N.1331/2008 del Parlamento Europeo e del
Consiglio del 16 Dicembre 2008 che istituisce una procedura
uniforme di utilizzazione per gli additivi, gli enzimi e gli aromi
alimentari (Allegato 2);
14.3 Reg. della Commissione (UE) T. 257/2010 del 25 Marzo
2010 che stabilisce un programma per la rivalutazione degli
additivi alimentari approvati in accordo con quanto previsto
dal Reg. (CE) 1331/2008 del Parlamento Europeo e del Consiglio del 16 Dicembre 2008 (Allegato 3)*;
14.4 Reg. (UE) N. 234/2011 della Commissione del 10 Marzo
2011 che attua Reg. (CE) N.1331/2008 del Parlamento Europeo e del Consiglio del 16 Dicembre 2008 che istituisce
una procedura uniforme di utilizzazione per gli additivi, gli enzimi e gli aromi alimentari (Allegato 4)*;
14.5 European Commission (2001) Guidance on submissions for food additive evaluations by the Scientific Committee on Food. SCF/CS/ADD/GEN/26 Final (Allegato 5)*;
14.6 EFSA (2009) Scientific Opinion on Data requirements
for the evaluation of food additive applications (Allegato 6)*;
14.7 Dir. 94/35/CE del Parlamento Europeo e del Consiglio
del 30 giugno 1994 sugli edulcoranti destinati ad essere utilizzati nei prodotti alimentari e successive modifiche ed integrazioni (Allegato 7)*;
14.8 Dir. 94/36/CE del Parlamento Europeo e del Consiglio
del 30 giugno 1994 sulle sostanze coloranti destinate ad essere utilizzate nei prodotti alimentari e successive modifiche
e integrazioni (Allegato 8)*;
14.9 Dir. 95/2/CE del Parlamento Europeo e del Consiglio
del 20 febbraio 1995 relativa agli additivi alimentari diversi
dai coloranti e dagli edulcoranti e successive modifiche e integrazioni (Allegato 9)*;
14.10 Dir. 2008/60/CE della Commissione del 17 giugno
2008 che stabilisce i requisiti di purezza specifici per gli edulcoranti per uso alimentare e successive modifiche ed integrazioni (Allegato 10)*;
14.11 Dir. 2008/84/CE della Commissione del 27 agosto
2008 che stabilisce i requisiti di purezza specifici per gli additivi alimentari diversi dai coloranti e dagli edulcoranti e successive modifiche ed integrazioni (Allegato 11)*;
14.12 Dir. 2008/128/CE della Commissione del 22 dicembre
2008
che stabilisce i requisiti di purezza specifici per le sostanze
coloranti per uso alimentare e successive modifiche ed integrazioni (Allegato 12)*.
15 CONTRIBUTI AGGIUNTIVI
15.1 Prospettive dell’Unione Nazionale Consumatori in merito alla utilizzazione degli additivi alimentari
associazione non-profit legalmente riconosciuta, fondata nel 1976, ha l’obiettivo di attivare interazioni e collaborazioni
con gli organi governativi, le università e con l’industria per contribuire allo sviluppo della ricerca scientifica,
allo scambio di informazioni nel campo dell’alimentazione e alla promozione di ricerche interdisciplinari in questo settore.
NFI intende continuare, anche nei prossimi anni, l’attività finalizzata ad approfondire gli aspetti regolatori relativi agli alimenti,
sia in Italia che in Europa. Questi temi, in rapida evoluzione, svolgono un ruolo di importanza crescente nel definire
gli ambiti di impiego degli alimenti, specialmente in relazione ai loro effetti sul benessere e la salute.
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