nota di allerta - dipartimentofarmaco

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Oggetto :
Prescrizioni inappropriate non concedibili in regime di SSN
Per promuovere una maggiore appropriatezza prescrittiva ed evitare fenomeni di iperprescrizioni, al fine di darne
ampia diffusione a tutti i Medici iscritti, si segnalano alcuni esempi di categorie di farmaci prescrivibili, in regime di
SSN, soltanto in particolari condizioni, indicate nelle schede tecniche:
Associazioni di farmaci con indicazioni incompatibili fra di loro prescritte allo stesso paziente:
Tiotropio Bromuro (Spiriva) è indicato:
- Per la terapia bronco dilatatoria di mantenimento nel sollievo dei sintomi di pazienti affetti da bronco
pneumopatia cronica ostruttiva (BPCO);
Montelukast (Lukair, Lukasm, Montegen, Singulair) è indicato:
- per il trattamento dell’asma come terapia aggiuntiva in quei pazienti con asma persistente di lieve/moderata
entità che non sono adeguatamente controllati con corticosteroidi per via inalatoria e nei quali i betaadrenergici a breve durata d’azione assunti al bisogno forniscono un controllo clinico inadeguato dell’asma.
Per il trattamento sintomatico della rinite allergica stagionale in pazienti con asma.
• Prescrizioni di farmaci di 2° livello in pazienti Naive
Olmesartan medoximil + Amlodipina, (Bivis, Giant Sevikar ) è indicata nel “ trattamento dell’Ipertensione
arteriosa essenziale in pazienti con pressione arteriosa non adeguatamente controllata da Olmesartan medoximil
o Amlodipina in monoterapia”, pertanto non può essere prescritto in regime di SSN a pazienti che non sono già in
trattamento con Olmesartan e/o Amlodipina
Enalapril + Lercadipina 20mg + 10mg (Atover,Coripren,Lercaprel,Zanipril ) è indicato nel “ trattamento
dell'Ipertensione arteriosa essenziale in pazienti con pressione arteriosa non adeguatamente controllata da una
monoterapia con Enalapril 20 mg. L'associazione fissa non deve essere utilizzata per il trattamento iniziale
dell'ipertensione, pertanto non può essere prescritto in regime di SSN a pazienti che non sono già in trattamento con
Enalapril da 20 mg.
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Perindopril Arginina + Amlodipina Besilato 5MG/5MG, 5MG/10MG, 10MG/5MG, 10MG/10MG (Coverlam,
Reaptan) è indicato nella terapia sostitutiva per il trattamento dell'Ipertensione arteriosa essenziale e/o della
coronaropatia stabile in pazienti già controllati con l'associazione perindopril e amlodipina, somministrati
contemporaneamente allo stesso livello di dose, pertanto non può essere prescritto in regime di SSN a pazienti che non
sono già in trattamento con l'associazione perindopril e amlodipina, somministrati contemporaneamente allo stesso
livello di dose.
• Prescrizione di Farmaci con Nota Aifa
Rabeprazolo, (Pariet e generici)
Il Rabeprazolo può essere prescritto in Regime di SSN solo con nota 48
Omega 3 (Esapent, Eskim, Seacor)
Gli Omega 3 sono concedibili con nota Aifa 13 da segnare nella ricetta SSN nella iperlipidemia familiare
combinata, come trattamento di 2° livello, nelle iperchilimicronemie in associazione ai fibrati, come trattamento di
2° livello, nell’IRC per livelli di trigliceridi >= 500 mg/dl, come trattamento di 1° livello, pertanto non possono
essere concesse in regime di SSN a pazienti che non rientrano nelle patologie citate . E’ concedibile in regime di SSN
in prevenzione secondaria nel paziente con pregresso infarto miocardico senza apporre il numero della nota nella
ricetta SSN
Simvastatina + Ezetimibe ( Goltor, Inegy, Vytorin, Zeklen)
Simvastatina + Ezetimibe può essere prescritta in regime di SSN come farmaco di 1° scelta nelle Iperlipidemie in
pazienti con IRC in stadio 3-4 con livelli di LDL-C > 130 mg/dL
L’associazione estemporanea di Ezetimibe con statine o precostituita può essere prescritta in regime di SSN
nell’ipercolesterolemia non corretta dalla sola dieta, seguita per almeno tre mesi, ipercolesterolemia poligenica,
dislipidemie familiari, quali la ipercolesterolemia familiare monogenica, iperlipidemia familiare combinata,
disbetalipoproteinemia, come trattamento di 2° livello, pertanto non può essere prescritta a pazienti mai trattati con
statine da sole.
Ezetimibe ( Absorcol, Emetib, Ezetrol, Zetia)
Ezetimibe può essere prescritta in regime di SSN soltanto nei pazienti intolleranti alle statine per il conseguimento del
target terapeutico e nei pazienti con iperlipidemie indotte da farmaci non corrette dalla sola dieta che non tollerano il
trattamento con statine o non possono seguirlo
Antileucotrienici ,Montelukast, Zafirlukast (Lukair, Lukasm, Montegen, Singulair)
La prescrizione è limitata al trattamento di 2° linea dell’asma moderato persistente, in aggiunta agli steroidi per via
inalatoria quando questi non garantiscano un controllo adeguato della patologia anche dopo associazione con beta2
agonisti oppure nella profilassi da asma da sforzo o nel trattamento della rinite allergica stagionale in pazienti con asma.
I pazienti Naive da arruolare con prescrizioni a carico del SSN sono pertanto quelli che necessitano soltanto di una
profilassi da asma da sforzo o nella rinite stagionale con asma.
• Prescrizione di farmaci fuori dalle indicazioni registrate
Tiotropio Bromuro (Spiriva) è indicato:
- Per la terapia bronco dilatatoria di mantenimento nel sollievo dei sintomi di pazienti affetti da bronco
pneumopatia cronica ostruttiva (BPCO), pertanto non può essere prescritto in regime di SSN nell’asma
bronchiale
• Prescrizioni di farmaci non concedibili a carico del SSN a pazienti di sesso Femminile
Ciproterone acetato, Androcur
Alfuzosina, Tamsulosina, Terazosina, Finasteride, Dutasteride
• Prescrizioni di farmaci non concedibili a carico del SSN a pazienti di sesso maschile
Acido Risedronico 5 mg e 75 mg cpr ( Optinate, Actonel ):
L’unica formulazione concedibile SSN agli uomini è quella da 35mg
Acido Alendronico sale sodico + Colecalciferolo, (Adrovance, Fosavance, Vantavo):
Ranelato di Stronzio, (Osseor, Protelos)
Ormone paratiroideo, (Preotact)
Raloxifene cloridrato, (Optruma, Evista)
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Estradiolo , Progynova cpr 2 mg, Estraderm, Sandrena, Zerella, FemSeven, Dermestril, Climara, Armonil Septen
cerotti
• Numero di pezzi/prescrizione annue
Clopidogrel 75 mg 28 cp (Plavix, generici:
la dose giornaliera da somministrare è di 75 mg pertanto il totale delle confezioni annue a carico del SSN non devono
superare le TREDICI confezioni annue
Escitalopram 10-20 mg 28 cpr ( Cipralex, Entact) :
la dose può essere aumentata fino ad un massimo di 20 mg al giorno, pertanto il totale del numero delle confezioni
annue a carico del sistema sanitario nazionale non devono superare le TREDICI confezioni annue
Tiotropio bromuro, 18 mcg, 30 cpr inalatorie (Spiriva): la dose giornaliera da somministrare è di 18 mcg pari ad una
cpr al giorno, pertanto il totale delle confezioni annue a carico del SSN non devono superare le Dodici confezioni
annue (tolleranza una confezione)
Dutasteride, 0,5 mg 30 cps (Avodart, Duagen) la dose giornaliera da somministrare è di 0,5 mg pari ad una cpr al
giorno, pertanto il totale delle confezioni annue a carico del SSN non devono superare le Dodici confezioni annue
(tolleranza una confezione)
Anastrozolo (Arimidex), Exemestan (Aromasin), Letrozolo (Femara): la dose giornaliera da somministrare è pari
ad una cpr al giorno, pertanto il totale delle confezioni annue a carico del SSN non devono superare le Dodici
confezioni annue (tolleranza una confezione)
Per quanto sopra, si invitano i destinatari della presente nota a consultare le schede tecniche autorizzate dal Ministero
della Salute che costituiscono, unitamente alle note Aifa, i parametri incontroverbili ai fini della concedibilità in
regime di SSN.
La presente nota viene pubblicata sul sito web del Dipartimento Farmaceutico area Documenti
attività editoriale
Il Referente Aziendale per l’Appropriatezza prescrittiva
Dr. Michele Visconti
Il Direttore del
Servizio Farmaco e Farmacoepidemiologia
Dr.ssa Marisa Parelli
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Il Direttore del
Dipartimento Farmaceutico
Dr. Maurizio Pastorello
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