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19-03-2016
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Farmaci di nuovo sotto la lente della procura di Torino, anche
se la carica di procuratore capo vicario non è più di Raffaele
Guariniello, in pensione dal dicembre scorso. Al centro dell’indagine,
affidata ai Nas con l'ipotesi di reato del commercio o
somministrazione di medicinali guasti, c’è il pioglitazone, un
principio attivo impiegato nel trattamento del diabete: secondo un
esposto presentato dall'associazione Promesa (Protezione
professioni mediche e sanitarie), alcuni studi epidemiologici
avrebbero «sollevato dubbi» sulla «sicurezza del pioglitazone», dai
quali sarebbero scaturiti «alcuni warning da parte delle autorità
regolatorie nazionali e internazionali, che in alcuni casi hanno
portato alla sospensione del farmaco». Il sospetto, in sostanza, è
che il consumo accrescerebbe il rischio di tumore alla vescica.
La notizia, diffusa ieri dalle agenzie, ha subito lasciato una
lunga scia di commenti. «Il rischio di carcinoma legato all'utilizzo
di pioglitazone» ha precisato in una nota l’Aifa «è stato oggetto a
suo tempo di ampio dibattito a livello europeo. Nell’ottobre del 2011
il Comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) dell'Agenzia
europea dei medicinali (Ema) ha confermato che il profilo beneficiorischio del pioglitazone rimane favorevole, anche se il farmaco è
utilizzato come trattamento di seconda e terza linea». In effetti,
continua la nota «si è osservato che sussiste un lieve aumento del
rischio di cancro della vescica», contrastabile però «con
un'appropriata selezione ed esclusione dei pazienti». Il Chmp, dal
canto suo, «ha ritenuto che vi sia una sottopopolazione di pazienti
non trattabile adeguatamente con altre terapie, e ha pertanto
concluso che pioglitazone debba rimanere disponibile come
alternativa terapeutica per queste persone». Il medicinale, conclude
l’Agenzia, «è stato autorizzato con procedura centralizzata in tutti
gli Stati Ue» ed è «regolarmente in commercio sotto forma di
compresse da 15, 30 e 45 milligrammi. Il pioglitazone è autorizzato
anche in associazione con metformina, glimepiride, e alogliptin».
Precisazioni sono giunte anche dall’azienda Takeda, che con
Eli Lilly produce il farmaco: «Il profilo di sicurezza» recita un
comunicato «è stato estensivamente esaminato dagli enti regolatori
al livello Europeo (Ema) e in Italia (Aifa) e la conclusione è che
quando pioglitazone viene impiegato secondo le indicazioni
prescrittive, il rapporto beneficio-rischio rimane favorevole».
Commenti anche dal mondo medico: al momento «non c’è alcuna
prova scientifica per correlare l'utilizzo del farmaco a un maggior
rischio di insorgenza di cancro alla vescica» osserva Francesco
Romeo, presidente della Società italiana di cardiologia (Sic)
«rispetto al rischio di insorgenza del cancro esiste solo
un'associazione statistica. Penso sia dunque troppo presto per
arrivare a delle conclusioni e non va generato un allarme
ingiustificato». «Due mesi fa» aggiunge Salvatore Caputo, ex
presidente di Diabete Italia, diabetologo del policlinico Gemelli di
Roma «lo studio Iris, pubblicato sul New England Journal of
Medicine, ha confermato l'effetto protettivo cardiovascolare di questo
farmaco, che riduce il rischio di un secondo infarto e ictus in chi ne
ha già avuto uno». (AS)
27/01/2016
FSE, dicastero Salute promette
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Sul dossier farmaceutico, ossia la sezione
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27/01/2016
Veneto, vola la farmacovigilanza
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Balzo in avanti da record, per il Veneto,
nella vigilanza su effetti e reazioni avverse
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dall’antigene...
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firmano Protocollo in
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videosorveglianza
15 febbraio 2016
Spot tv realizzato da
Federfarma Teramo
23/07/2015
Farmacovigilanza, Aifa avvisa:
segnalare anche la non efficacia
Con un tasso di 842 segnalazioni per
milione di abitanti nel 2014, l’Italia si colloca
al quarto posto nella classifica europea dei
sistemi di farmacovigilanza più efficienti e
all’undicesimo posto nella graduatoria
mondiale. E’ una delle evidenze che
emergono...
23/07/2015
Farmacovigilanza ok, ma Aifa
avvisa: segnalare anche la non
efficacia
Con un tasso di 842 segnalazioni per
milione di abitanti nel 2014, l’Italia si colloca
al quarto posto nella classifica europea dei
sistemi di farmacovigilanza più efficienti e
all’undicesimo posto nella graduatoria
mondiale. E’ una delle evidenze che
emergono dal Rapporto 2014 dell’Osmed
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19/03/2016 06:56:24
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