raccolta di cellule staminali da cordone ombelicale

RACCOLTA DI CELLULE STAMINALI DA CORDONE OMBELICALE PRESSO BANCA
ESTERA PER USO AUTOLOGO
Ordinanza del Ministero del Lavoro, della Salute e delle Politiche Sociali del 26/02/2009 e succ. aggiornamenti
Accordo Stato-Regioni N° 62 del 29/04/2010
AI FINI DELL’OTTENIMENTO DELL’AUTORIZZAZIONE RILASCIATA DALLA DIREZIONE
SANITARIA, È NECESSARIO:
1. EFFETTUARE, NELL’ULTIMO MESE DI GRAVIDANZA (MESE PRECEDENTE LA DATA PRESUNTA
DEL PARTO) PRESSO UN LABORATORIO ACCREDITATO NELL’AMBITO DEL SERVIZIO SANITARIO
REGIONALE, GLI ESAMI RELATIVI AI MARKERS INFETTIVOLOGICI DI SEGUITO ELENCATI:
·
·
·
EPATITE B:
EPATITE C:
HIV:
HBs Ag
HCV Ab
HIV Ab 1 – 2
2. OTTENERE DALLA DITTA PRODUTTRICE DEL KIT:
LA CERTIFICAZIONE DI CONFORMITA’ DEL KIT PER IL PRELIEVO RISPETTO AI REQUISITI
PREVISTI DALLA NORMATIVA VIGENTE IN MATERIA DI SPEDIZIONE E TRASPORTO DI
MATERIALI BIOLOGICI.
3. RITIRARE L’APPOSITA MODULISTICA PRESSO L’AMBULATORIO DI GINECOLOGIA-OSTETRICIA
(PIANO TERRA):
3.1
3.2
3.3
RICHIESTA DI AUTORIZZAZIONE ALLA ESPORTAZIONE DI CAMPIONE DI SANGUE DEL
CORDONE OMBELICALE AD USO AUTOLOGO
MODULO INFORMATIVO SULLA RACCOLTA E CONSERVAZIONE DEL SANGUE DEL CORDONE
OMBELICALE ( MODULO INFORMATIVO PER IL COUNSELLING -5PG.-)
MATERIALE INFORMATIVO PRODOTTO DAL MINISTERO DELLA SALUTE SUL TEMA:USO
APPROPRIATO DEL SANGUE DEL CORDONE OMBELICALE (REPERIBILE ANCHE SUL SITO:
WWW.SALUTE.GOV.IT), NEGLI ORARI DI APERTURA AL PUBBLICO (ORE 8.00-19.00)
4. EFFETTUARE IL PAGAMENTO PRESSO GLI SPORTELLI DELL’AMBULATORIO DI OSTETRICIA E
GINECOLOGIA DI EURO 250,00 AI SENSI DELLA VIGENTE NORMATIVA REGIONALE (ACCORDO
STATO REGIONI N° 62 DEL 29 APRILE 2010 – CIRCOLARE REGIONE LAZIO PROT 77613 DEL
21/06/2010 E CIRCOLARE REGIONE LAZIO PROT. 111085 DEL 21/09/2010)
5. ENTRO LA DATA PRESUNTA DEL PARTO PRESENTARE LA SEGUENTE DOCUMENTAZIONE:
·
FOTOCOPIA DEI REFERTI DELLE INDAGINI DI LABORATORIO PT. 1
·
CERTIFICAZIONE DI CONFORMITA’ DEL KIT (VEDI PT. 2.1)
·
LA MODULISTICA CITATA AI PTI 3.1 E 3.2, DEBITAMENTE COMPILATA E FIRMATA
·
IL KIT PER IL CONFEZIONAMENTO DEL CAMPIONE
·
FATTURA DELL’AVVENUTO PAGAMENTO DI EURO 250,00
PRESSO LA DIREZIONE SANITARIA (1° PIANO SCALA B) NEI GIORNI E ORARI STABILITI
LUN. – MERC. - VEN. DALLE 11.00 ALLE 12.00
AI FINI DEL RILASCIO DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’ESPORTAZIONE DEL CAMPIONE
PER RAGIONI DI PRIVACY LE SUDDETTE PRATICHE POTRANNO ESSERE ESPERITE DAI DIRETTI
INTERESSATI FATTO SALVO FORMALE DELEGA DEGLI STESSI E NON POTRANNO ESSERE ASSOLTE LE
DOMANDE CHE NON RISPONDANO A TUTTI I REQUISITI SOPRA INDICATI.
IL DIRETTORE SANITARIO
Z:\MODELLI\CORDONE OMBELICALE\AGG_CORDONE_2010\STAMINALI MODULISTICA NUOVA\INFORMATIVA 2010.DOC