lettera-cannabis
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Spett.DirezioneGeneraledeidispositivimedici,delserviziofarmaceuticoedellasicurezza dellecure.Ufficiocentralestupefacenti. VialeG.Ribotta5,00144Roma.E-mail:[email protected] Ep.c. Dott.ssaGermanaApuzzo DirettoreUfficioCentraleStupefacenti DirezioneGeneraledeidispositivimedici,delserviziofarmaceuticoedellasicurezzadelle cureUfficioVIII,Dipartimentodellaprogrammazioneedell'ordinamentodelServizio sanitarionazionale.E-mail:[email protected] Dr.ssaGiuliaMele DirezioneGeneraledeidispositivimedici,delserviziofarmaceutico edellasicurezzadellecure UfficioVIII,Dipartimentodellaprogrammazioneedell'ordinamentodelServiziosanitario nazionale.E-mail:[email protected] AlSegretariatogeneraleMinisterodellaSalute AlMinisterodellaDifesa AlMinisteroPoliticheAgricole AlPresidentedellaCommissionepermanenteIgieneeSanitàdelSenato On.EmilaGraziaDeBiasi All'On.LuigiManconi SenatodellaRepubblica AlPresidentedellaFederazioneNazionaledegliOrdinideiMediciedegliOdontoiatri RobertaChersevani Oggetto:OsservazionisulloschemadidecretodelMinisterodellaSalutecheindividua lefunzionidiOrganismostataleperlaCannabis AbbiamopresovisionedelloschemadidecretodelMinisterodellaSalutecheindividuale funzionidiOrganismostataleperlaCannabisprevistodagliarticoli23e28dellaConvenzione unicasuglistupefacentidel1961,comemodificatanel1972. VorremmosottoporreallaVostraattenzionelecriticitàdelloschemainoggetto,chesecondo ilnostromododivederesarebberogravementepregiudizialiall'avviodiunaseria applicazionedelprogetto. 1) L'articolo3deldecretorecitaalpunto1“leRegionieleProvincieautonome predispongonolerichiestedicuiall'articolo1,comma1,letterad),sullabasedellastimadei fabbisognideipazientiintrattamentoetc”.Inoltrenell'allegatotecnico,paragrafo introduzione,silegge:“inassenzadellepredetterichieste,laproduzionedellasostanza attiva...saràeffettuatainbasealconsumonazionaledegliultimidueannialfinediassicurare lacontinuitàterapeutica”.Lacosacisembrairrealizzabile,stantecheattualmenteinmolte Regioni,senonnellamaggioranza,itrattamentiincontranoancoraevidentidifficoltàed ostacoliadessereintrapresi,alcuneRegionihannolegiferatoaproposito,maquasiinnessuna cisonodecretiattuatividelleleggiregionali.Cirisultaanche,datestimonianzedirette,chevi sianoAziendeSanitariechefrappongonoenormidifficoltàallaprescrizione(oallarichiestadi importazione),conlagiustificazionedell'attesadiunregolamentonazionale,oregionale. 2)Allegatotecnico,punto3commaterzo:vienedifattoproibitol'usodegliestratti,come l'olioeleresine esiscrivecheglioli"consistonoinnonmegliospecificatiestratti dicannabisinolioe/oaltrisolventi". Ricordiamocheesisteunarticoloscientifico,diL.RomanoeA.Hazekampdel2013 http://www.cannabis-med.org/data/pdf/en_2013_01_1.pdf,pubblicatosuCannabinoids, rivistaufficialedell'InternationalAssociationforCannabinoidsinMedicine(Associazioneche haappenaconclusoilsuocongressointernazionaleproprioquiinItalia,aSestriLevante,icui lavoripensiamoabbiateseguitoconinteressecomenoiabbiamofatto,echeriuniscetuttii piùimportantiespertimondialideicannabinoidi.Sivedaanchehttp://cannabismed.org/index.php?tpl=faq&red=faqlist&id=275&lng=en).Taliestratti,permessianchedal cosiddettodecreto“Balduzzi”23gennaio2013[Medicinalidioriginevegetaleabasedi Cannabis(sostanzeepreparazionivegetali,inclusiestrattietinture)]sonodiusoormai comunefratuttiiprescrittorietuttelefarmaciegalenichecheinquestimesihannoprocurato ilfarmaco.E'risaputoachiunquesioccupidicannabinoidichel'estrazioneinolio(o alcool)risultalamigliore,essendoicannabinoidiliposolubili.Cisembraquindiinopportuno obbligaretuttiapreparareildecottoinacqua.,oallimiteadusareunvaporizzatore.Tali estrattiinoltrehannounabuona"compliance"dapartedeipazienti,chenondevono ognivoltafareundecottodi20minuti.Ormaiquasituttelefarmaciegalenichechetrattano lacannabispreparanol'olio,equestoèstatopubblicatoanchesullastampanazionale,vedasi lanotiziaadnkronosripresadavarisiti,comeadesempioquellodellarivistaFocus http://www.adnkronos.com/salute/sanita/2015/08/06/triplicati-pazienti-cura-con- cannabis-all-asl-firenze_QzMGImpmLdgtZibR0bnq5M.html Ricordiamounaltropuntoafavoredegliestrattitipoolio.Sonobendosabili,cioèsipuòfare unaperfetta"titolazione",pazienteperpaziente.Iniziandoancheconpochegocce,e aumentandolentamenteneigiornisuccessivi,siriesceastabilireladoseadattaalpaziente,e acontrollareedevitareeventualieffetticollaterali.Cosacheconildecottoèpraticamente impossibile.L'esattatitolazionepermetteinoltreunrisparmionotevolesiadapartedel pazientechedelServizioSanitario,equestocisembragiàunmotivopiùchebuonoper l'utilizzodegliestratti. 3)Almedesimopunto,“latitolazionedel/iprincipiattivideveessereeffettuataperciascuna preparazionemagistraleconmetodologiesensibiliespecifichequalilacromatografialiquida ogassosaaccoppiateallaspettrometriadimassa”.Ovviamenteunaprescrizionedelgenereè impossibiledaessereattuataperlecomunifarmacie,esembraquasichequestoparagrafosia statoconcepitoperporrefineall'attivitàdellefarmaciegalenichechesièfinorasviluppata, consoddisfazionedell'utenza.Cidomandiamoperqualemotivoseunafarmacia,cheègestita daprofessionistilaureatiinFarmacia,failsuolavorospecificodiprepararefarmaci, utilizzandomateriaprimacontrollataallafonteestandardizzata,eutilizzandomodalitàdi preparazionepurestandardizzate,debbaessereconsideratainaffidabile.Tuttelefarmacie lavoranosecondoirequisitidilegge,esonotenutesottocostantecontrollodapartedelle autoritàsanitarie.Benvenganonaturalmentecontrolliacampionesaltuari,maaleggerelo schemasembraquasichesipartadallapresunzionecheinvecelefarmacienondiano garanzie. 4)Punto4.1.Leindicazioni.Sesologuardiamolepatologieammessedaglistatistatunitensi chehannopromulgatoleggisullacannabismedica,spiccal'assenzadi Parkinson Alzheimer Epilessia Chron SLA eEpatitec,cheaddiritturadiventaunacontroindicazione!(punto4.5) http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4588056/ evolendoesistonostudianchesuldisordinedastressposttraumatico,insonnia,distonia, asma,pruritointrattabile,ADHDevariealtremalattieedisturbi 5)Semprealpunto4.1,ultimoparagrafo.Cisispingeadireche“gliimpieghiadusomedico verrannospecificatidalMinisterodellasalute,sentitil’IstitutoSuperioredisanitàel’AIFA perciascunalineageneticadiCannabis”.Forsecheall’AIFAnesannopiùdei“growers” californiani,chesiperitanodisaperecheunavariantesiaadattaaunapatologia,un'altraa unamalattiadiversa? 6)Punto4.6.Risultavietatoguidare(elavorareincerticasi)perALMENO24ore dopol'ultimasomministrazione.Taledivietoinpraticasarebbepunitivoperlastragrande maggioranzadeipazienti,chedifattononpotrebberopiùguidare.Noncirisultacheperaltri farmaciesistauntaledivietospecifico,maspettaalmedicoinformareilpzedeventualmente faredivietoincerticasi.Nemmenoconlamorfinaèprevistounataleproibizionescritta nerosubianco,sivedaadesempio http://www.informazionisuifarmaci.it/database/fcr/sids. nsf/pagine/AAD6B238BED030E2C1256E580036AEEA?OpenDocument http://www.grunenthal.it/grt-web/Grunenthal_Formenti_- _Italia/Gestione_del_dolore/Tutto_sul_dolore/Domande_frequenti/189600334.jsp#9 LenostreSocietàhannocomeobiettivilosviluppoedilprogressodellostudioedellaricerca daunpuntodivistascientificodidatticoedassistenzialenelleconoscenzesugliusimedici dellacannabisedeicannabinoidi.LaletturadelloSchemahasuscitatofranoiun'accesa discussione,cheriguardalasuastrutturageneraleelasuaispirazione.Nonèilcasodi approfondireinquestepocherighetuttigliaspettichesarebberodaconsiderare.Resta comunquechepertuttiimotivisuaddottichiediamocheloSchemadidecretovenga emendatoecorretto,erestiamoadisposizioneperognieventualecollaborazione. Inattesadivostroriscontro,porgiamocordialisaluti. Sottoscrivonoilpresentedocumento: 1) AssociazioneperlaCannabisTerapeutica(ACT) 2) SocietàItalianaRicercaCannabis 3) drPaolaBassetto,MedicodiMedicinaGenerale,Venezia. 4) FrancescoCrestani,ServiziodiTerapiadelDoloreeCurePalliative,U.O.Anestesiae Rianimazione,ULS18Rovigo-Trecenta.PresidenteAssociazioneCannabisTerapeutica. 5) MarioDauri,ProfessoreAssociato,DipartimentodiScienzeclinicheeMedicina Translazionale,CattedradiAnestesiaeRianimazione,UniversitàdiRomaTorVergata. 6) Prof.EnricoFacco,SpecialistainAnestesiologiaeRianimazione,Specialistain Neurologia.StudiosoSenior–StudiumPatavinum-UniversitàdiPadova. 7) StefanoFerretti,MedicoChirurgo,Specialistainanestesiaerianimazione,U.V.T.A (UnitàValutazioneTechnologyAssessment),AziendaOspedalieradiPadova. 8) GianpaoloGrassi,PrimoricercatoredelConsiglioperleRicercaelasperimentazionein Agricoltura,CentrodiRicercaperleColtureIndustriali,CRA-CIN,Rovigo. 9) DottGiorgioMariot,DirettoreUOSDTerapiaAntalgicaULSS5RegioneVeneto. 10) Dr.LuigiRomano,CannabisBiologist,AssociateMemberoftheInternational AssociationforCannabinoidsMedicine. 11) RobertoSaia,MedicoChirurgo,LiberoProfessionista,SpecialistainChirurgiaGenerale, ChirurgiaPlastica,Odontostomatologia.MembrodelComitatoOspedaleSenzaDolore 12) NunzioSantalucia,medicospecialistaintossicologia,ServizioTossicodipendenze,Pisa; sociofondatorediForumDroghe, delCentroCulturaleCanapaedell’AssociazioneCanapaTerapeutica. 13) GastoneZanette,RicercatoreinAnestesiologia,DipartimentodiNeuroscienze, UniversitàdiPadova. 14) PierpaoloBetteto,I.T.DirezioneScientifica,IstitutoOncologicoVeneto,IRCCS,Via Gattamelata,64,35128Padova.MembrodelcomitatoesecutivonazionalediFAVOOnlus (federazionedelleassociazionidivolontariatoinoncologia) 15) PaoloCrocchiolo,primariomal.inf.,exfunz.OMSGinevra,exrespscient.FD