aggiornamenti USPSTF.pptx

16-­‐07-­‐2010 Lo screening del tumore del seno:
aggiornamenti dell’ US Preventive Service Task Force
Dott. Daniele Ortolani - 3 luglio 2010
US Preventive Service Task Force
•  È un organismo autonomo composto da esperti
in primary care e in prevenzione che si occupano
di analisi sistematiche della letteratura al fine di
produrre raccomandazioni evidence-based sui
temi della prevenzione
1 16-­‐07-­‐2010 USPSTF
Le raccomandazioni 2002
•  L’USPSTF raccomandava la mammografia di
screening, con o senza esame clinico del seno,
ogni 1-2 anni per le donne oltre i 40 anni
(raccomandazione di grado B)
•  Grado B: servizio raccomandato. C’è un elevato o
moderato grado di certezza di beneficio
2 16-­‐07-­‐2010 Le raccomandazioni 2009
•  La decisione di iniziare un regolare
screening mammografico prima dei 50 anni
dovrebbe essere una decisione individuale
presa in considerazione dei rischi e dei
benefici della singola paziente
(raccomandazione di grado C)
•  Grado C: servizio non raccomandato
routinariamente. Considerare l’opportunità di
eseguire l’indagine sul singolo paziente. C’è una
certezza almeno moderata che il beneficio sia
minimo
3 16-­‐07-­‐2010 Le raccomandazioni 2009
Il ruolo della mammografia tra i 40 e i 50 anni è
stato ridotto di importanza e ne è stato ridotto
anche il grado di evidenza
Le raccomandazioni 2009
Dalla revisione della letteratura del 2002 ad oggi
sono stati pubblicati due nuovi lavori di buona
qualità:
•  Il Gothenburg trial (Svezia, 2003)
•  L’Age trial (UK, 2006)
4 16-­‐07-­‐2010 L’Age Trial
•  Ha coinvolto 160.921 donne di 39-41 anni
▫  53.914 inserite in uno screening annuale. Al primo
invito veniva effettuata una mammografia a due
proiezioni, ai successivi ad una sola proiezione
▫  107.007 come gruppo di controllo
•  Follow-up medio 10,7 anni
L’Age Trial – I Risultati sulla mortalità
Morti per cancro del seno:
•  0.18 ogni 1000 anni/donna nel gruppo di
screening
•  0.22 ogni 1000 anni/donna nel gruppo di
controllo
5 16-­‐07-­‐2010 L’Age Trial – I Risultati sulla mortalità
•  Riduzione del RR di morire di cancro del seno
nelle donne sottoposte a screening
STATISTICAMENTE NON SIGNIFICATIVO!
•  RR: 0.83 (95% CI:0.66 a 1.04)
•  Il NNS (number needed to screen) è 2.512 donne
tra i 40 e 49 anni, corrispondenti a circa 17.600
inviti a eseguire la mammografia per evitare una
morte.
L’Age Trial – I Risultati sulla mortalità
Età
RR di morte
per K mammella
NNS
39-49*
0.66-1.04
2.512
50-59+
0.75-0.99
1.339
60-69+
0.54-0.87
377
70-74+
0.73-1.72
n.d.
* Dati Age Trial
+ Dati di metanalisi o di altri studi
6 16-­‐07-­‐2010 L’Age Trial – I falsi positivi
•  Il tasso di ulteriori accertamenti è stato del 5% al
primo invito e del 3% ai successivi
•  Nel corso dell’intero decennio il 23% delle donne
è stata sottoposta ad ulteriori accertamenti per
falsi positivi (12% nel normale screening oltre i
50 anni)
▫  Di queste il 4% ha necessitato di citologia, il 2% di
biopsia chirurgica e l’1% di citologia+biopsia
I falsi positivi
Secondo il Breast Cancer Surveillance
Consortium per ogni diagnosi (non decesso!) di
K mammella ottenuta con lo screening tra i 40 e
i 49 anni si hanno contemporaneamente:
•  L’esecuzione di mammografia in 556 donne
•  47 ulteriori approfondimenti con imaging
•  5 biopsie
7 16-­‐07-­‐2010 L’Age Trial – L’overtreatment
•  Il rischio di sovradiagnosi non è
sufficientemente documentato dallo studio in
quanto si è concluso da troppo poco tempo.
•  L’Advisory Comitee on Breast Cancer Screening
in England valuta tuttavia che in una donna su
otto non vi sarebbe alcuna diagnosi di cancro del
seno nel corso della vita se non sottoposta a
mammografia*
* Advisory Comitee on Breast Cancer Screening. Screening for breast cancer in
England: past and future. NHSBSP Pubblication no. 61. Sheffild, UK: NHS
Cancer Screening Programmes, 2006.
L’importanza dell’Age trial
ForceHeidi D. Nelson, MD, MPH; Kari Tyne, MD; Arpana Naik, MD; Christina Bougatsos, BS; Benjamin K. Chan, MS; and Linda
Humphrey, MD, MPH. Screening for Breast Cancer: An Update for the U.S. PreventiveServices Task. Ann Intern Med.
2009;151:727-737.
8 16-­‐07-­‐2010 L’importanza dell’Age trial
• Riflette la mortalità per tumore al seno
in base ai più recenti standard
terapeutici
• Supera i bias dei precedenti studi i cui
dati erano falsati da un follow-up che
proseguiva oltre i 50 anni
L’Age Trial – Punti controversi
Lo screening tra i 40 e i 50 anni potrebbe
avere risultati positivi in termini di anni di
vita risparmiati, in quanto i decessi evitati,
seppure in minore numero,
riguarderebbero pazienti in più giovane
età
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