1 Osservatorio Innovazione Sifo web www.osservatorioinnovazione

Osservatorio Innovazione Sifo
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SCHEDA PRODOTTO
con valutazione economica semplificata
I dati originali riportati nella scheda sono proprietà del Laboratorio SIFO di Farmacoeconomia, Firenze
Il prodotto innovativo preso in esame non determina un beneficio clinico incrementale; la VES viene perciò impostata
come analisi di minimizzazione dei costi (CMA).
Data di aggiornamento della scheda:
14/12/2008
Nome commerciale del prodotto:
Taxotere in associazione ad Adriblastina –
Doxorubicina Ebewe
Descrizione del prodotto:
Docetaxel in associazione a Doxorubicina
Indicazione terapeutica:
Carcinoma della mammella operabile con 0-3
linfonodi positivi
Ditta produttrice:
Pfizer Italia, Schering-Plough, Ebewe Italia
(Doxorubicina) - Aventis Pharma (Taxotere)
Codifa 15/12/2008
Taxotere infus. 1 fl 20mg/0,5ml + 1 fl 1,5 ml
solv.
PEF: 147,99 Euro
7,40 Euro/mg
Prezzo unitario (euro):
Per i farmaci: specificare fonte e data dell’
informazione, forma farmaceutica, dosaggio, quantità
totale per confezione, prezzo al pubblico (PP) oppure
ex-factory (PEF) e calcolare poi il prezzo/mg.
Per i dispositivi: specificare fonte e data dell’ informazione
e quantità totale per confezione.
Note:
-PEF = PP x 0.6666
-nel sitoweb riportare soltanto il dato finale
Taxotere infus. 1 fl 80mg/2ml + 1 fl 6 ml solv.
PEF: 552,59 Euro
6,91 Euro/mg
Costo 1 ciclo terapia (PEF) = €147,99 + €552,59
= 700,58 Euro; 7,30 Euro/mg
prezzo reale per 1 ciclo terapia per
paziente(96mg)=1 fl 20mg + 1fl 80mg
Esiste già un prodotto per la stessa indicazione
Sì
terapeutica?
Se sì, indicarne nome commerciale, nome
generico e ditta produttrice:
Doxorubicina in associazione a Ciclofosfamide
Indicarne inoltre il prezzo unitario (euro):
Codifa 15/12/08
Per i farmaci: specificare fonte e data dell’
informazione, forma farmaceutica, dosaggio, quantità
totale per confezione, prezzo al pubblico (PP) oppure
ex-factory (PEF) e calcolare poi il prezzo/mg.
Per i dispositivi: specificare fonte e data dell’ informazione
e quantità totale per confezione.
Note:
Endoxan Baxter 1 gr polv. per soluz. iniett. 1
flac
PEF: 5,07 Euro
0,005 Euro/mg
prezzo reale per 1 ciclo terapia per paziente di
1
-PEF = PP x 0.6666
Ciclofosfamide( 960 mg)=1 fl da 1 gr
-nel sitoweb riportare soltanto il dato finale
Note sul prodotto:
http//www.osservatorioinnovazione.org/s41.pdf
Indirizzo scheda prodotto su web:
Abstract del principale studio clinico:
J Clin Oncol 2008;26:4092-4099
Concurrent Doxorubicin Plus Docetaxel Is Not More Effective Than Concurrent
Doxorubicin Plus Cyclophosphamide in Operable Breast Cancer With 0 to 3
Positive Axillary Nodes: North American Breast Cancer Intergroup Trial E 2197
Lori J. Goldstein, Anne O'Neill, Joseph A. Sparano, Edith A. Perez, Lawrence N.
Shulman, Silvana Martino, Nancy E. Davidson
Purpose: The combination of doxorubicin and cyclophosphamide (AC) is a standard
adjuvant regimen. Doxorubicin and docetaxel (AT) is one of the most active cytotoxic
regimens for metastatic breast cancer. The purpose of this trial was to determine whether
adjuvant AT improved disease-free survival compared with AC in operable breast cancer.
Patients and Methods: Women with invasive breast cancer were eligible if there were
one to three positive lymph nodes or if the node-negative tumor was greater than 1 cm.
Patients were randomly assigned after surgery to receive doxorubicin (60 mg/m2) plus
either cyclophosphamide (600 mg/m2; AC) or docetaxel (60 mg/m2; AT) given every 3
weeks for four cycles, followed by hormone therapy for patients with estrogen receptor
(ER) and/or progesterone receptor (PR)–positive tumors.
Results: There were 2,882 eligible patients enrolled. After a median follow-up of 79.5
months, there was no significant difference in disease-free survival (DFS; 85% in both
arms) or overall survival (91% v 92%) at 5 years. The hazard ratio for AC versus AT was
1.02 (95% CI for DFS, 0.86 to 1.22; P = .78). In an exploratory analysis of prespecified
stratification factors by ER and PR expression there were trends toward improved DFS
for AT in ER/PR-negative disease. Grade 3 neutropenia associated with fever or infection
occurred more often with AT (26% v 10%; P < .05).
Conclusion: AT did not improve DFS or overall survival in this population, and was
associated with more toxicity.
Valutazione economica semplificata
20,2 Euro
Terapia di riferimento, costo per paziente
(euro) della terapia di riferimento:
NB: si omette il costo della Doxorubicina perché
presente allo stesso dosaggio in entrambi i
trattamenti
384 mg Doxorubicina
Terapia di riferimento, assunzioni adottate su 3840 mg Ciclofosfamide
dose totale per paziente o unità posologiche
Doxorubicina 60mg/m²
totali per paziente:
Ciclofosfamide 600mg/m²
2
una somministrazione ogni 3 settimane per 4
cicli.
Assumendo BSA: 1,6m²
NB: si omette il costo della Doxorubicina perché
presente allo stesso dosaggio in entrambi i
trattamenti
2.802,32 Euro
Terapia innovativa, costo per paziente (euro)
della terapia innovativa:
NB: si omette il costo della Doxorubicina perché
presente allo stesso dosaggio in entrambi i
trattamenti
384 mg Doxorubicina
384 mg Docetaxel
(per ogni ciclo si impiega un fl di Docetaxel da
80mg + un fl di Docetaxel da 20 mg)
Doxorubicina 60mg/m²
Docetaxel 60mg/m²
una somministrazione ogni 3 settimane per 4
cicli.
Terapia innovativa, assunzioni adottate su
dose totale per paziente o unità posologiche
totali per paziente :
Assumendo BSA: 1,6m²
NB: si omette il costo della Doxorubicina perché
presente allo stesso dosaggio in entrambi i
trattamenti
20,2 Euro a paziente
Costo massimo per paziente (euro)
riconoscibile alla terapia innovativa:
Rapporto tra prezzo reale e prezzo suggerito
(indicare il rapporto, il prezzo reale e il prezzo 138,72 (2802,32/20,2)
suggerito)
Il costo massimo della terapia innovativa risulta
superiore rispetto a quello della terapia di
riferimento.
Commenti:
Susanna Picciolini
Nome e cognome dell’estensore della scheda:
BIBLIOGRAFIA: Messori A, Caccese E, Orsi C, Burchini G, Cecchi M, Santarlasci B, Trippoli S. Analisi costoefficacia: calcolo del guadagno di sopravvivenza e determinazione del costo per anno di vita guadagnato. Boll SIFO
2007;53:86-92.
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