DEL 25 GENI 2015 - Primo Policlinico di Napoli
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DEL 25 GENI 2015 - Primo Policlinico di Napoli
A - DELIBERA DEL COMMISARIO STRAORDINARIO DEL 25 GENI 2015 N. 6 sperimentazione clinica ‘A536 - 06” OGGETTO: primo emendamento alla convenzione responsabile prof. Silverio Promotore Acceleron Pharma Inc.- CR0: Chiltern International Sri - — - Perrotta. UFFICIO: Serv. AA.GG. ATTESTAZIONE CONTABILE N.° DICHIARAZIONE DEI RESPONSABILI Il sottoscritto nella qualità di Responsabile di budget Dichiarazione di regolarità dell’istruttoria (artt. 4,5 e 6 L. 241/90) Si esprime parere favorevole in ordine alla legittimità e rappresentato dalle attesta che I importo di euro regolarita tecnica della presente deliberazione. allegate numero schede contabili informatizzate, è Napoli, lì Il Resp.del procedimento e/o Rsø.bl del Servizio imputato al conto di budget n. . . - assegnato dalla Direzione Generale e deliberato con atto L- Si attesta che il ricavo di € 208.680 00 + IVA sarà imputato al conto n. 4.02.01.05.35.002 Proventi. per Sperimentazioni . , . . Farmaci” a ricezione del fatturato, negli esercizi di pertinenza Napoli, lì Il Resicnsabjle 4el Servizio . del n. . . che presenta relativa disponibilita. Napoli, lì Il Responsabile di Budget Si attesta che il presente atto non comporta costi per l’Azienda. Napoli, lì Il Resp9I ile Ser,o PARERI DEI DIRETTORI DELL’AZIENDA Ai sensi dell’art. 3 comma 1-guinquies D.Lgs. n. 502/92 e art. 23 L.R. n. 32/94 IL DIRETTORE AMMINISTRATIVO IL DIRETTORE SANITARIO Napoli, lì Napoli, lì i pareri favorevoli sono indicati con la semplice sottoscrizione ed il rinvio automatico ai motivi della proposta di atto deliberativo. I pareri sfavorevoli sono esplicitamente motivati ed allegati alla delibera CERTIFICATO DI PUBBLICAZIONE RELATA DI PUBBLICAZIONE - Si ATTESTA che la presente delibera è stata affissa in copia all’Albo dell’Ente, ai sensi di legge. dal al Si ATTESTA che la presente delibera è stata affissa in il dell’Ente all’Albo copia e vi rimarrà per 10 giorni consecutivi. Napoli, lì Napoli, lì Il Responsabile Il Responsabile r “tde: ‘s i,t - S,’%J. di ( Dr - tlflq)’Ih n.103 - ipoli — I 6 5/9 - _Ì_ - nr •D’. L’’ r’i.ir. IL RESPONSABILE DEL SERVIZIO AFFARI GENERALI VISTO il Decreto del Ministero della Salute del 12.5.2006 recante “Requisiti minimi per l’istituzione, l’organizzazione ed il funzionamento dei Comitati Etici per le sperimentazioni cliniche dei medicinali”; VISTA la delibera del Direttore Generale n. 95 del 5.3.2007 con la quale è stato istituito il Comitato Etico dell’A.O.U. ai sensi del D.M. del 12.5.2006, ricostituito con delibera n. 533 del 20.04.2010; VISTO il D. Lgs. n. 211 del 24.6.2003 recante attuazione della direttiva 2001/20/CE relativa all’applicazione delle norme di buona pratica clinica nell’esecuzione della sperimentazione clinica dei medicinali per uso clinico; VISTA la delibera del Direttore Generale n. 29 del 26.1.2007 con la quale sono state disciplinate le procedure inerenti l’iter amministrativo finalizzato alla conduzione delle sperimentazioni cliniche dei medicinali autorizzate dal Comitato Etico dell’A.O.U., successivamente modificata ed integrata con delibere del D.G. n. 376 del 14.6.2007 e n.. 56 del 23.01.2013; VISTA la delibera del Direttore Generale n. 848 del 02.10.2014 ed allegata convenzione con la quale è stato approvato lo studio “A53606”, coordinato dall’Azienda Ospedaliera Universitaria San Luigi Gonzaga Orbassano (TO) dal titolo: “Uno studio di estensione in aperto per valutare gli effetti a lungo termine di ACE 536 in pazienti con talassemia precedentemente arruolati nello studio A536 04”, n. EudraCT 2014 001281 94; promotore: Acceleron Pharma Inc CR0: Chiltem Intemational Sri responsabile: prof. Silverio Perrotta, afferente al DAI Materno Infantile; — — — — — — - - CONSIDERATO che: ai sensi della convenzione sottoscritta la CR0 Chiltem International Srl si è impegnata a versare all’A.O.U. SUN la somma di € 14.640,00 + IVA (circa n. 3 pazienti) e che la predetta somma include il rimborso di ogni spesa ed onere sostenuti per lo svolgimento della ricerca; - - il Comitato Etico Seconda Università degli Studi di Napoli, AOU SUN, AORN “Ospedali dei Colli”, nella seduta del 07.09.2015, come da verbale agli atti, ha approvato l’emendamento sostanziale al protocollo 01 dell’08.12.2014 al predetto studio che prevede, tra l’altro, l’estensione della durata dello studio da 12 a 24 mesi al fine di ottenere dati di sicurezza ed efficacia a lungo termine e la modifica dell’allegato “B: Budget” alla convenzione che ridetermina il compenso per ogni paziente arruolato dopo il 27.05.2015 in € 25.020,00; - — - il promotore ha comunicato che sono stati arruolati n. 13 pazienti, di cui n. 6 dopo il 27.05.2015: Propone Per quanto indicato in premessa l’adozione del deliberato che segue: - di prendere atto del primo emendamento alla convenzione, sottoscritto dalla Chiltern International Sri in data 26.11.2015, relativo allo studio “A536-06”, dal titolo: “Uno studio di estensione in aperto per valutare gli effetti a lungo termine di ACE 536 in pazienti con talassemia precedentemente arruolati nello studio A536 04’, responsabile Prof.’\ — — —. cdt: \ì,.di (4tJ)tÌ .p.iit.O4.OI3rJi 2 , .... Silverio Perrotta, autorizzato con delibera del D.G. n. 848 del 02.10.20 14 che forma parte integrante e sostanziale della presente delibera; di dare atto che non essendo definita la conclusione della sperimentazione e l’arco temporale di competenza economica della stessa, l’ufficio ragioneria provvederà ad imputare il presunto ricavo di € 208.680,00 + IVA al conto n. 4.02.01.05.35.002 “Proventi per Sperimentazioni Farmaci” a ricezione del fatturato, negli esercizi di pertinenza; Il Responsabile del Servizio A ri enerali IL COMMISSARIO STRAORDINARIO Dott. Maurizio di Mauro, in virtù dei poteri conferitigli con delibera della giunta regionale della Campania n.102 dei 13.03.2015; Esaminata la su estesa proposta di Deliberazione redatta al termine dell’istruttoria effettuata dal Responsabile della Struttura proponente che, sottoscrivendola, ne attesta la legittimità formale e sostanziale e l’utilità per il servizio pubblico; Ritenuto di provvedere in conformità, condivisa e fatta propria la proposta; DELIBERA Per i motivi su esposti, che qui abbiansi per riportati e confermati: Esaminata e fatta propria la proposta come formulata in narrativa, di autorizzare l’adozione del presente provvedimento e, nello specifico: - di prendere atto dei primo emendamento alla convenzione, sottoscritto dalla Chiltern Intemational Sri in data 26.11.2015, relativo allo studio “A536-06”, dal titolo: “Uno studio di estensione in aperto per valutare gli effetti a lungo termine di ACE 536 in pazienti con talassemia precedentemente arruolati nello studio A536 04”, responsabile prof. Silverio Perrotta, autorizzato con delibera del D.G. n. 848 del 02.10.2014 che forma parte integrante e sostanziale della presente delibera; — — - - - — di dare atto che l’ufficio ragioneria provvederà ad imputare il presunto ricavo di € 208.680,00 + IVA al conto n. 4.02.01.05.35.002 “Proventi per Sperimentazioni Farmaci” a ricezione del fatturato, nell’esercizio di pertinenza. di conferire immediata esecutività al presente atto, ricorrendone i presupposti; di incaricare il responsabile del procedimento a predisporre e dare attuazione a tutti gli atti conseguenti, compresa la comunicazione agli uffici interessati IL COMMIS4UO STRAORDINARIO Doft. Iizio di MAURO S&Ji: ì;i dì ( ,‘I;nj;u: I . 3 e1 ,oa 65/5 848 “O 848 rrp Jcen ltoere,Àroie 0. .1 dl’... .. i 1L* SPØYS i eci. os osa.- ELSEi8W.4Y7A3’ (TIW.1 VISTA lo delinea del Direttore Generale 197 del 17.02.2014 con la quale if colo (alttrdto il Azitaela Orpedallera UIIIVeI1IIOIfaSUN AORN ‘Gapedoli dcl Colli” al cenni e pcr gli eff del Decreto del Minietoen dalla Saluta 8.2.2013 edcbDG 0.. Campania o. 16dc123,1.21l14; ORO QeltIonnbnlacaatlool Comitato Etico Secondo Unlvarsbo degli Studi dl Nomi - - eeo faenerreto Io ardue olIo 4tirhaltào me a) rai ,to*epoaataea da! otoave dl E43930,ti1 + oa.’eeotea detta penartadallanoaloon WA al nata e 4.Oi,nI.Otjl,002 ‘Otareorti oar ltt.li Spolmonmiael Remati” a elevammo daSfaaeoaq e fljp,p del panadbvoto ah aovobltr&t’tJMdla miretudlpanteataz — oee,adhdildoneadletat20,to+iVAe.eatmgoit000ol Fne,moi” o rioi,ioea ai,? foirovno nl1,fl ,00041 ora sraggsstisanwra, coirro e Dml’ONmILn’AxlTglAIo llTtLlZZtt E,,. ‘4 tlaecronv.h!ied4t’Ufflco 3 — al lire00 alle Il rAllerde. Napoli. 9 ponnote Otto 000 ounp000 , noci per VISTO il D. Lgs. o. 211 del 24.6.2003 recante attenzIone dolla dirottipa 2001)20105 atl’appllcazloec delle codice dl buona pratica clinica etoll’esecuzlosre della ipceiot sianorelativa ilalee del medicinali parma clinico; VISTA la delibara del Direttore Generale 0.29 dal 26.12007 con la qeate seno arate ditalplinsle le piucedtov lnmcell t’bei amminijlialve finalimota ella conduzione delle spalmentnderti cliniche dcl rnedlzloall autorizzate dal Comitato Etico deII’A.O.U., aucceonlveineole modificate ed Integrata con delllrercdel DO. o.376 dcl 14.62007 e o.. 56 del 23.01.2003; VISTA la logge o. 189 dell’0i.ll.2012 “Cooverolana ai legge, rea modIficazionI, dil Decreto Logge 1) auttembre 20l2,. 1S1gdlspoaizianI urgenti poepomalsoicee lo irollappo del Paese mallatte tmplù alta lltt00iia8zihmibatc CONSIDBRA’1i3 cbg OlteapaatudotloRagtaanta o lo atleeopcmamelli 03iWi012 0.180. lI premature Aenaleron l’boema Inc ha otcltleato la puetlneota eel.L_ -‘‘gfla evolgieteola della ,peelmentaniane ‘VoIlfl 06” all’Agenzia Ittolianadell’imorgo A)o,decotrditoisnlnldicul al D.Lgo.21l12003,lasuddettu eem (data dl avvio precedere 02.06.20l4) o il Cerrttlhalcfltleo SvamclatSelvmrlt5 degli Studi dl Napoli -Azienda Oapadallem UniversitarIe ‘IUN —AORN”Dapcdi8 dii Calli” nnl:c oeduta dal 23107t2t)14, carne da vetirtie igli atri. Ira valutetafvovolmmIhipaljrnonto dei seguente atodlo “A536 -06” dal titote:”Uno aflelio dl entorrImraInomeet%tiutam gli affetti a borgo termine dl Ad- 536 itt portenti non 1ialcararolapscgadentmnuo1ntlnalla studio A536—04” • o. EudraCT 2014-001201 94- ptoniotorer Meni bo,- CR0 Chlltem Tnlernatlanal Sri responsabile: praf. SllvceieParsgtta,aeanta MerenialnStntlle o li pmnretue Sworlc* I nmei eparimmtlnli ed li materiale tieceavr.,ia ala cflbtrnariaoe dello nOdo sire anirataa Inviati alla l’bnp,adtc delI’MJU SUOI, come proviate dafl’Aet.7 dal DJeO, 0042.ZI03 9 abNtraru sai o.n1mmnto ardenne ella Gazattia Ufficiale N’SI dclS ma2008 e accende quanto diapeato dalPalJ.pto to alla nctweenione li l’rematore cannoni alI’A,O,U. lo somme dl e 14.640% + IVA pra soggetto clic camipleti los atudlo nel ntopolta del pretenda (cIrca n.3 puteat odi. la somme Include Il stmboeso dl ogni opera od cecie iatttma6lpnzloird ddh o tutte le L.c......J.1 gggg gIn vamonno tealtale in cttempzranne al D. fl Lgs. o.196 dcl 30L20 lareedocdl protezione dei dall perieoall cd ole me 5 StI1Imed téd ronmeli nell’ambire delle spetininotasionf l4emi GuIda dii lSOdcI 14agosto - lI Rvqoooeobl dall UtOala - - - 25QgII e - v .o,3 -r’H 848 848 Azlr,ldet,prddihr in oveclota inde 4)rpzii.Ill’, trtivvelarl LI.: 1o :0.0 itodOli’... - I Prapaae Per qaiiata tediniota la premesso Padazlano dal tfetlberola alte reguo - - dl autortwte, al antri ral Regolamauto emanata In data 14.62007. modIficato con dultberc del DO. n. 56 dcl 210l.2Ql3, il aegoeela studia “ASlS— 06” dal lltolo:’ttoo studIa di eotenalone in rprete prr valutare liii effetti o borgo tomaia. dl ACE—536 In perlettil con (I talea,emla tracednntemecte arnioluli nelle oludlo A535 04”. o, EedtadT 2014 — 001301 94 prootulore: Accelerati Piranrna Inc.- ORO Cltlhem lnterttntlottal SrI- responsabile: prof Silverla Peorolti, offezc’ite alDMMalanmolndettlk — — - — E.amirnota o farlo propria lo preposta comadunnulalola narrativo, di presente prevvedirnanto e, nello epeoltlcor aulaeimare l’adartono del dl auleriannee, nI amai dnt Regolamento annotato la date 14.6.2007, modificato me datlttme del 0.0.0.56 dcl 23.012013, Il crgwoda aiudio ‘A536 - 06’ dal lltolac”Uno aludia di ontennlono - in opetto per voltottee gli ettetll a loetge termine dl lodE 536 In parimori con tnloonomle precedentemente aepgnlell nelle etedia AlIti 04” • ti. BudraCI’ 2014 001281 94 promotore; Ac!aJ4t) P1prn tuo.CR0 Clailtero Inteonatianal SrI responsabile: ?mf &ulvetdoPae1IrThlatoceo tnfsntile — - - - — — oglcnztftlo dalla Cltlltemo lnlcmatlenal SrI in data 25.082014 eec di pmncdeae alte del cettiatto cotteacetlto dalla Cbllleoo Intrenatlnool Sella data 25.08.2014 clic lattaio parto letcvattiee ooatearaiale delle Inarante dellbana - • di ozmioaee, quale soggette ceapoessbtle del natt000ente dei dati personalI dal pazIenti, lipL dl nomInare, quale aeggulru azapeacablie dal Ixottarnerrta del doti pnr.errvil dal pazienti. Il praf Sliverla Patrona aeertte alttAl54ortetstolnllinlllrg Sliverie Petroli, attInente ol DAI Materno Infintile; - Ji dare atta c’va non essendo definite la mnclunlene della rpauimaiohcnleaaol’arcotemporaledl cotnpelcera eceomnlca delta stespo, l’ufficio rngtsneeta provvedete od Imputare Il premiatO rinsy di E 43.920,00 + P/A al cado o. 4.0Z0t.053L002 “l’inviati per Spmimcetanimd Esrroaci”golccziacndalflttlnrate, negli coatulei dipetlbtmmzat (baeroll - di dono clic che, non essendo definito la caae1ualon della sperImentazIone e torce temporale dl competenza economico della . Pndo ugloaneda pruvvadenfa ad Imputare il pesamto ricavo dl E 43.920,00 + l’lA al emiro o. 4.02.010535.002 “ProventI per Sptelmenteziaai F,,n,..nI’t eturairato del ditolatearadzi dlpeotinanon di conferire Immediata oseaiglvit*alpreicnre alto, etcanvndono ‘presrrppoaol; dl incaricare il euupottadI4’plento a predlapoivo e dose utlrta4rmr o tutti gli etti cezsettuenli, cuotpj’$cl uffici lelr’oeati »Otpaaquole (‘159 lietI Pasquale Cordone, nominale ed imntooso nella funzioni con D.G.R.C. n. 644 dcl 15 oovembinb0tl nc’resegaetotaD.P.O.R.C o.251 del2loovnrnbrellilt; Eatmineta te nueatma periptnra di lllallbeeanione yednlta al termine delI’iatruiloria rflblnoaia dal Resrroeo,rbite della tltrettttro pmpnecnte cbe, aottoacrlvondola, un alleata tu legitlitolld fbe,e,le e vollarrzintr e l’r,tilitd ptu il ne-vIzio pulabtiea; S 14 ‘4cs- Riarrute ol.. provvedere In conl’etn’Od. eertiliviio e tatto prepola tu preposta; AroalOiti In molto i pareti firnerevai oeprvasi dal Dlrectaoa Ammialalretivmr e dal Direttore Sotritccle; S1 4V “ Dì L1E1iRA r,inrrtote oopatineit 1 l’tr I esat-4 or eupectl, elio a5Inh,adaeo 01141 oOto Ne, ,lo.14M.Ill’.IOdO000t04”hlHl” i.q..0l ‘ - a aecvaonovasac:stao-i.Umnqd so _ 65/&5 848 o Ocat:etzaer rmaeace -. ceeorr.,mie.ca,e,r,aa.celle eanaema.eatre, Illaerele ill&acaaatmqrn4ratallIiIUdlietaitUJdbIetblto The Oldiai IdeA Aeieeneerd Agraernerd’ i erneng: by ha Le pesante iaraeeeia pe epetmerardare alnla rCeelrelen)dereiimeradeesa Chillenee radi-alci Bit. haalrg le legai ha dn ci buehreee Ve MucO r. 6 20141 Mlhnr lire44 Tee code ha VAT 6*. 04403920903 arci cammiaclol regieny narici al Ore reghhy ci enlarpdeaa atMtan 1732489 repeeen*id by Oa Managl Strido’, 2T S’alrere Urngodard, (rerolreter ialrnned iene tt9ltern Ctrelrree letecealterel S.r,L ai dada Odleradaa a ami leAli tr Ma Nt a 62014? IPlone (lIdi.) oadioa e parSo IUtA 54413620661 e aarteradl bcrldire al adito dalla irroeoe dl Mico, lThSlea rageeeoabiad.tpopi4onnrèrtalatue DeleQetgt DelL Stahinasmesahed )iIeereSade6*n1reci_l miA ;;;wr;;g;;;;;;7n(;e;; U’aaJ’; ’iia’; haamrddreacillmideaeerad. ole ccmrdalrnl di qucole Caldratio. 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Tra datatO guarardaaa Od liv asprirarlara fadlileara (anbdlag epi aqulpmant tua aadsdar5 lraaa io ba pmvluad ali Caiara an balrat al Spesse la lire dalormda vtpulalling or apprapriala Iaan oraeanarl) nasaaooy viri odcqrs,N le sorrdadlrg the Slrrdy sia asarataa ai de Manda, aemc.ato rrsanoara (5 ctallalddat’ddasat L’Maralo canvrvra the i Paraanad dl Mico tori qrarta la sua prdara aaaaaatoeve In nuda aaaaaera ad otldaree le ararli pnaalene data paaarrla Canaareva che caapmaadearre a mare lOda eoanqrlrlcalta la allialil dl ad alla mailama Sia olio (atlldtapalaaraladrv) t’AzIonata adcraa dl peeaadea la ebrdlure l,et mrrqaaae te aliremalvra, aadvan quella che vetta tarda etciarsliir da Chllanr per serIa della Spaaoar aadlorrra Si adprdo & sa’arerroprIala Caaraaalano dl cameriera dsaa( nraarearlo ed ade5sale pan la sardualacadafla Strada o) )S( - pecadlrrrartvhalanabap aadmaai alat pacate aroatad In Ile Uarrrsaàmaa la 4 dada a trilli I pialenll praradanlamanla AS3d44 Soaly sinodi alaad asic tiallajble io ad ave la de aradod tal canti della atialta A52t.ff4, adei pan I Atta aattabaSad. panegtaeOaeaalbvO ealoaaaaradsaa-Ca. The dalaeto ad Insavtlgalaa eisa scv inllnleden bevI aPado io L’AzIenda aLi Sparbnaalolare tornire qaenlo la lane Stiate p’arnpllp rari odi oract ad(eato ai de £14 canedirg la lira pan redaleo el oaselare nela baia sanando I aSti dl bnfivalat de aodadaa alletto ad ire Medale epadaai lryde lrrbataaa Pralaral. 710 Manda ed irreaflrllaa amay eredI marc Saaep Petacada ed edacdovra a ha lernplaltctra pvodtha dal L’Aalanda ala Spartaenlalara palranna aasalara auplada trreiapealidelellinprovladepaataadllnet nota Scada so aarravo dl eggalli pedadpari oaqrcdava e qrndla aleldia data plnoardl dapoelatrd eavrdbhae dner (a) de Lui nacrive al StsMy .ut4eole earoied la de Soaly (e) 5 camera talete del sagrati deaa StudIo aaaclad amara ali pad4aalng stai hai od madrid So del narde al pvacae I tisi iashadpanli ma abbia ragglrarla I renana tsipwb(adatabe ecealird ve plearcdta de Proto4 adele dal eapgaatdaaavahrrepiedmtdal Pradetri )b(Ilva atal aanbeaal Sbalpaubplcla eandtd in de Slud 5 aaneg (a) 5 arena dal aaggald della Stalla nbd poca I ai IIallsr perlidpallimg ne isa aol naaahed Iha arvvlatm lalal carlri INterI arata padadpard nei ebbe roggbarla I remava taanaben al Sirrdy erd(asla aooelbla asaanrang la de CoSa al liotuSp meaahna dal eaggalli paaahel lii errando ti i maaelaat dl eaaedaad li the dal 2.2alMt,dvla’Sacrna duraI 14mb 2003; deardamarda praalali datOsI 2) cenano 2 dal Stata iaWdaatt 14 uapiafl la) Ibri Manda vari Iasnaapalar lese arvalaianr laclalea viri (e) l’Aziarida o la Sparhnoalalaia paaethdola Io aladllaa lvesapacllalspttrrrn lira atsdy vehh lira vddlilsrral auu(cala a raaparleraso eallbleat par esndsara la StIda cari Saaraae oddhalaroladladggatl( (d) The Spavoan andde Cfdtam hai egnaad lhanola In wrllinp; (a) Li lipanoae aralca oliaanarea Ctliara abita dat I ava tawaapeteallai (a) ho PalIna vgree Ilari a ad ali larmnv and ssrdtlana al (a) dan Agraerrannt alral applp tu ha Manda odi )nvaal5alsi’s dada ha Padl caaaaapoaa sire spirI a qaataloal aaadlrlaaa pvoaemla Caaaaaataaa dama appibabli ol’aaldaaonla eriotmenlatSeoalliaknnalauh4alia al ai manata olidlabrola al saggalli da porta del’Azharda a dadaiparimaaeieaa eraerdendnSr e dir 3) epdaglri auto annaca dal Fevmtiwtnaadolaadogalaaaaataparledpandea per aorlncoa, ed bdaivndt spprapnlat) del epgoda paderlpaale alasludld ci dente lamnada eroSo dv btrsalare; 4) da aMa caraplalala dal saggaaa li; spamtratalaalaaa dopo enei lceam.ta advgu&a lirfarnarlalri a dopo alte la Spartaranlalare abbia rbpa,Ia a vaSo ta duarramde del asgaelia In sparhaealaalaaa pnacvranda lrlaasalaal sta anlaa che variatI cccl tra ditale atalleur I dal per le raapliclare dalle octrada madIa dal aerlcaov a elalnonlav (lCPP9, tr accada tI Proltrle e adallara le misure polaravali vna garoalara laaazalauvalacannplvlrfla, aaasaafama ala Sparse, e CIrlIram a al CS rualatval d,rslaaiona dal Pmalacala rrerlCete invarianza della atti riapardama laerpeafisameala a qnadavid eomevda pasta da Chllenr a data lipaasar In madia e quddeel la) - Sp ovalele dl amalvatora dal dall peaaned a aanaaaeald laveollaetar hai araevad vi qrreraee al de StIrai eua)eti pnasldlrg amata arai varia’ kmlaaadlaa ve raqvde; ronrrrneebaaeslanaairo r.aarvlvre ot lIre Iiiiiienlalar al ha Stady ha, baci apanaaed bn qadeivrl ollridairla aaa o qaoala dallo Stti ti Wddns ha de apdalae SC miri ralaaoma na dalamp 5 abile derido per barlla 5 poeta tmrseraeolv ed CS arlhamllirr oaapananrla alrralrIn mmm ceci siqrlda Study vol prtan la baiig (I) pama dealamadam anna asta baSta, dIsseta da egal a’rrallali I, de arIde )ardtr urne hhlrsr Ivgd oagpoSe ad enea elagglbas (sto dal eec mapmaanlallaas al appropriala) de staI caricaI alpaad appleaanlanda Igale, terre appadrao) alato aad vhrred PlS-ICP erri Seta ProOrraarn Fsnnr alrlch I) hai aarslaneaoldenira adalete dalFeglia bdarrruava pan acea appravali PC amI dpirvnsr 2) canrvlns Siagarge Il pooleaffi a tddarealaredlaraeann Intarrela )PIS rnaaamy le porci ery parly etdrdi rmy asini In e ti) a dotlrrtamrrallao aula rievinalena del dali suIcIda liv’ LiceI snvplny lndudlag aulalaa lire Earapavn perwvrat dia I) da alato qaaasla dat CS a data Saaremhnezcvla tuona hut tanta ad ma dpralerlad Sarirean 2) oaalarrao 4 Ide rcamaoale pan laralh lrlanrtr raludlmp the avl’arlaahari la raINc parmnaSere oqaobleal anllil aho paaav evdaerederrhe sa, Iranslar arti dbalaaa lira rasufla al de Study ai aharollssa,dreaordraorlamaapdrsoStaab purpaaea titanI adlh the Irdannalba carrlvlired la liv Esrrspao dl ascia pIeno anaco ed rea dai deS pdhrrd lrtmnraian alsai, erri cailirna OsaI lirrdy eab)od proraffi ItraindorlI la valida, di trpata Ma ciba haadtad Io vnsardanca aIutI vi applrable inair rauleuizavoad cb renodta, aalsaer at lraslarlauenlaa lreadlrrg, bal nel arrdad (a, Laptalallia Secraa ISS12b3 aOo dlaulgarbrtve dal riidrall data Slrrdla (vale ma5ardlr5 de pralaalsndpeawd dala anali lollavata avareelavnaatv dIa antiarradard aardoesla nel taglia aaeaàrrma). 3) aeplahra rima apprnpdela re allio Stady trftrmallaa pan Il parata a sanlararl cIna I dall dal la taci Sleiy vrrtr)aA vari la avute al adralda aap5alla la cruda aoanna linea le andati tuna allenta alreliar lire Sludy ardr$ai Ialaladnrg Irrarradane la Ieggl appenatrrll frisliree mlv aaa della al Sersela aprpwopdvhaai I) ave tace trplellal ha de Svaly artr’aci (ggietallaa o. (SR dald W clrgna3’&d. OsIno in dea mcelpr (5) 848 avete 5*arO diventare, aaaaajotsniltJ’neresv_VnannjsmsL0500pnam4 Pcaaaaloo aeeccdar., / /: ‘mir” $4,, u 848-. eaearatatdo zanne R - - sAlai PatoaSCitOal i, 848 - a,acvap,aaanaae &at, 0105 aeaaamrnavevvaasriosen.iteoora ervaaaa,amaeravm,lsssatamv manrsaarai,Oraasara axrandenunovsaanraaaaaale ldaaaamcln 21011 lan de endedIon, prxeaaig traMa, darhngalPvaad lalannralbn Papa attai neldaroi aia vIe l’udosirnarla, aluaa a alnracdea&ra dal de pnreanarl pan pvaisavaale latraStI, aapra nrraataaala carraaaoaalpreaarla Strada. oamnaalia dir Mibotdp La iparbaendaiaee aS Peraaaala dl In terrai )d )d( The hasat4alea ad lIra Roraardr Sielil base lira itgl,t la dista de pavecral 1drm..WaU.orrr(nW.’va(’N5rrWrvvancc.,vr.tUurrnv ami) di a) riraledama ree cepla dal (ti) teggare dati dadi (a) leaxare Il papera bali ,irlrarrmadei (5) vallindraw caavanl la irtrdet asleclan arai caaaensa ollhdladcaa toccata e boliamanna dal de pareanall paaaaoela5 al teli Perorral hrbraade, li aadrar cova Siratam dia I ntalarderra; o rasa la Clddan ala Li Sport andai Sparsa, may be snablo la tltrmua ory tracci Ira Paraural Irlaoarreirei aavablaltred )ad careapreadete addII paaaabara raI avete la grida dl intIMate qadelal Osaalarna pan Io qaata darli Sali pararaioa sere elad altS (ad (5) piantaI lira tslirepteoakra)ahaln lrlanr,nr’Aa la tirIarlacta(; perllaa altare crasaguerd )d) lapadia tullarlrra alvara dsp nnoy be opreetioe( tirano ram Inrdaqvas nana del pralacldar prapd do(l a IM, nel cava in ad aaaler’srarrla atena dataI tingamnorvrhrflflev’enlilon nata. eulPaadagraleaza datI artovua pala potadorra de dde aapa aaoma dala aidooicllia, J5(jj4,j,Q(lflffPaLitJa14 a( ‘Osi pilda acbnsvdndga Sri tney leve ieost flqead e) la palI al doti alla di aeaasallalvrmafl arlirrala absal de Mita 12 vi Ira tealaidlaa Sana 1SSt3 Sr 13 bastata tealalallan 155113 In arallada troni a nntdaidi lidnaaldmenpartiddalaadoldellslrlavander Tal dllralamarlidalpmap,leaepeamldacdinnredaaldlttadi de Pvlaacp CaSa, aul dianllnalal del cadde pdavaa. — , i) Alt tokmanota’n walalmdg peiaooal Stvep au5eaia dala nrlrsl be caiaulad, praraaaed ad, lnettrmct In ancaderan alSr all epplnobla te, laabadirq, usI noi Ia4sø te Lalàalade Scarsa laSt2XS )eale n adlnp de pndaettiri al petuaanal dada (ed 5 tde*g enaeninaavda). Pmsneesil toSo ya*laia al de Legdivde Scesa 151 ad guldelnaa (citi by de Seta Pdvpa dalism.lpan2aeJrrb2tali,devshraneal000dlleguballladsla oralradaaao celi aodeaparsar. 2. S0ltdL SATA CE 7141 PWSSItGAIDAA1I( The Azienda rapietranta ad caTanIa ide appmpflala innestI hai asta catathad dcc the lavaeticatai sa de Spinata ad CliMa cee andatI (Inadalln5 petaldld ha ildid paride) and pnacaaa the Innaaligala?a penad dati ad datata rolahe la halhar psataaalanal adaaaa )avlhdlady ?anard letoemadea’) larlaapiapnacatt (I) malidng Inam aMeNa la aIIiNted campanlaa al de Spaiati andlar ChIara, aalloaal, h,aa5a sadIci lilearalianal aalharffia.r, agaahaadana apecldabrg In de evpva*dci, aalaa, wd aad ardd ai adatei Iride watderapiavdbanalkmvealioolbhiepmdlit a) Tannle lrlamrvslarlssardaandatlatvotargenadle paioaadl dal padana dasunta eoeam cataeraolet canalvaela e, IO Steler (Idde io daniplati ad rprl 10590 appinoaie hilacltsa, e lieto mearrenla arempltllcade arti avodea, i Secreta Iegblallao & lei dal 30 Slvgao 2053’ ed, CadIce In rnolarle di pbtarlarne dal dal (latTai la esraeidventIcaalofi.Noanvl dada tnalia aspre creta a data the Mai dal Saranla, a Adoada li olatara oslorarro dal Imclleaaedada(dat, celi asmA la Spoaaor 7. DATI PpS2IdiLt&LQje2O5MJAJ2fiL5 JSp. nRdedAtIuDlmGdeCA (a) t’Manda diddare e geaaltce dl aver receda Idaaaa cenano detto Spelaloandare alikrahd la Spinaar e Chltanr lottare Qd aaapar ha latta da dl laraØ e tirato I sud dall il poladel penerei ctaedois Si suo addiO prabaalovala (caleitonenda dei paeaaaatt( ala erpia dir )t) madari ulepaahd alle scalerà allilaio esula Spanaaa enti dl Chrtlarn, da asahi aaalaeat, salire ala Iararrrazlanali, ala argandarrabal apatebala atta aupanalalana, aaliaatlaaa, naalolane e nell canlralla dclii spethaaalaabui cliMa ala nella eglaurrelane dal predaaa aparaneidala — i. a. (a) Morda de Wraealllia ebal ad, od diva ante Inal Reraarch dIO edo) aol dlaebae la aapManda (ltd sec dio aay purpiaea aMi ledi te de pwtieratn ddefry ai Sbaly ary dala, tarde ar alhar (nkaraiaa (herattea raittdy ‘lolarasallaa’( dhdaavd la Azienda cirri lnnosllalaa ip Calilairti Spanuat Spanede lndaperdaal annlraclara ai gsaaratad sa e raodl al lhla Sludy allirast ara pIla aallan canaeat Spiaear. a’ Ma lderaamav na eradi aar cnnhdanld ed wapdeiaap laapert al Spanse ed airalI ba dlralnnad anlp In Paarraradr StatI I baaral hy ablgallnna al ccelidaadlalily aadnlanl dilir de Agraameai alra Irava a rlaad la (s’da’ Im lIra parlanaarvna al SIedy ma ahlgatar al naadbalaeara eludi ivI appd In dia de Mmvdnglrlanaabav: (rl) (Il) - Idantlsataa al toansIlbalan narrino aratrg In va trvaallgntan dalobove, 1cr ha pspsaar al lire curnanl ead de aelaaldarallvlura drda atri; dlnar adad psipauaa ande ai ovqumnvd Il Iaw, Inalrdrg lal aol deMi la, srorartrra tirpliuara adda vppsaebla laas ralade Iv pnaartna tillitne alItI respiri Is flrrarrvl laauav (li) li) ldanhlcane la Spalmarlaldia di campreaa radalaladana ei darlI Sali rorriandl li una banca dall, gor ha tarallà allineati alla cparjnrnln’ara carie ei)aaàs a rita aolaalnrra dl quella hulua4 dtilcatletali ala cael ornia plaslela del. legge, M canrpeeoa a mata Sala aaapidllcaltva, la esalliao dptidcaaua aiatgglapØleabeiraraeaapcaotli caaMlillncrahahadlqaeaaaidflnallolaa’t (a) laalhnar rliuleada daldara a gorardica dl aver prelrrcrreae, lira ilaanaa rnpamnb arai aariade tal reccshha (a) caricata dalla Spoelmanianara da appesprtelo caoaere tu tuaerr solarvad frani ‘ira lava riviar nata a,caaaaloateneo Idiaravararta che Sposta a addea lraelv asaverda la Spaiaur arrd Chherr noniO,,, eco ora elarlnp hcabalacara soldo ecaaearalaa la I gaS jeeearal) itta inetti Penata Irlinroalda, raI de ande rnantamrerl purpaeca, la aMi aapna giaaalede, la atrI alaS a panI in ala le leggi che nralva or resista mlii Isia atrlnganr data pratrmdan Iena va abelplaara lede ha dal dt paiaceal Iran ama dialianla gaaev,medhaens hnae,renl, rlgarseeis qafriepoeatalaaalrennaadrauaivnaala (a) t’Azienda rrvainvna dìaaeraiaaula, la sademda alle TiredzietdaaaaarluPralliira,airlalflrrddeivtrndanp,latSlePPitablhm )a( imeiSiaalllrielaardaltedPtecadaal caneerme, a orca,detare alla vpplcable dare p’oracllan lan, al Io’ Mira Il terra nearosadr alla laMa, al lIvlitoolrI’rilar ol avenormovavajrat,.uivvynmrtatdeaaan,,flrOi_nMaPnSna 2) lidemadan de dai barava redIni aaiehabla laMa’ sa a’ Arladia Iranaligalar ai Paeaarcdr dadI Sp Sp Infamata de la dladaaadladalandl lavvaltatat ordbn llaaarrb StatI bp a dare pady hagally creMe la dlaalaaa oaah lnlaaedlan la a aananrddanllalladriai: (i) (la) lalaaaode Osai I alnaodp Lacap la Atavida laaaaliada. eadlanflaaanrdr Slallao ehsam byia pr:anamltaaarcedn: (i) 4r lalaaaidan raqrdrad la ha dralaaad lo a gaaan’nenl aalhalt ai hy area al a osA al raiapolanl (uladutam, pnaeldnd lido la liii aalaal pcarlaetha leva ).) ed riadavara le eab aal la al appiebla gaaanaaartvd 1 e adde apaiaadar aaaaalrlalarisaaalblalaad Aflida od lnaaaSalca caopaaatea 1db Sparc la nadir artO pralaalian aa reeraaabt rapraiid IlleMy ninranalila addvnca ratti a iO-an la narn, aad Ofa(l Azienda Insanipator, andlar Pareiaah StatI aliti ah ranoanarbla alpavttrrdldianpealadar Aslneara, tanavean aaahajada,CtayenaeLnereavrr_aln&flaaepnaad lataararatal alla anna a dlaealama dl daralrda pltrblra emaa salve ddlciarele ridi Speararrrlaiana a del Pananrare cli radnce; Ia’caaedard da aampara orauatalrr d’lialanda, alla Spebaadatara ala el Pevearrela dl rlaerae do lavai cia havaia i diRla bpla di diaidaae da’ lnlenaadardhr cada nan aaaraaI Ialarmaalaal che sana galla praaaaaa dmdi’Merldo, Iran Spartnerrlalcaa ad dà larmamala ri drarco, canta aliaalit della prsaadarrla daarrrraarazlaaa salde 3)1) (lv) R—aoRqA (a) UMarm parola parlI plapna Peaeiareta dl rlaeeSt a a Spmbrranlahaaal Impegnati a rea etedgaaetaral (dadi le dtnrealoclaae a ode Intrrrrodaih (dl regata, entailiaanreaha ‘Inlataroalani) samaairala lama da Cldbam, stole Bpoeaa, dal tirato ard;parcid dat Sport erarala o eagalla ad plateala SIeda poi ffaatlà dirsi aae quella eSItI raaacsalaro data Sruda, avara! preala I ranaanoa calda dalla Spanrea- Tali Inlarvaaalarrl raalnana nteaaale cdl pmpelali deaa $pannaa a razooar admurr’cvle aclad aenadaldeweraaaoladi doema cina abldaaa ‘rramaallt i dl tardai al te dalraeacsdura dote Strati a haeli voI b&latd a) dewaalasao pedali da prarda Stata. Cobalto dl deoradatie nei a epica de oagsemdl Irdanrmraarard do datava savana raesidrata alta amantI qasarnaliae appare ire ta’daraaa degli arganI glunalilzarra, campCenl, a talelarra cha aal 111db peaelal dalla lagga (de dtodpwdaai a’o pagella aia tratla praleuteme piaeaadua a gts$lahatr rlgrarrdanrta risO mnrrdur ee e ldialanda a la Spalimerrarlara paa(lra 5 cm callaliarzalara aria Sbarcai nalar rbsaa taglIa avalionlaaa It varava raplaraaatinrerla slolila iraita Cenrva.Ma; (a) da Sporraanaero dan ai raIanasda pneawaa; a (IS) ldeazda, la Sprelmealalara ala I Pataalo dl ricerca ottIma piawsc,’rreAI naulanarral Pe eeragdis / — -,) — 65/CS 848 atarremae aerea e(2atnalaa IL Or) tlpaecemqdeairalhatstpeanadptanrmimtartsoeaI/ (2) Ala nnadl a te care i btttcabre anflarta a? I/nuoti Stttp tinta, calmpaen/a, dei/ceri, Cldtmm an Spamrsar dada StadI/e, I//aa I Panama apedrraetaa bmaaerzta I BAtta temi) ta/detta e ala Spelantecada a pan canta deta Sperarin aaranan malati sia Spanne a de/rittI eacanda qtarnt trdteatada Cht)arn i br agtd casa, anche ci caripatti attira apnea per I/Maria tacendo quanta dbpasttdattenanrstaenlqede li manial lo. IL (a) L’de/aria eh Spattrerdabe dacefascarra te etere ipedncan/ata ha Pamapa pretari a) lnpc5eocar de marcIare pealeraa e agitI rqtetseale cee/ala maiali carte msrdpctaa/cea, nela canaanaaa)mmnte cerdatel dl daaraen eet trasparIta nela snrelteecta e ha teneramente dat Perenne apateanta e ha mal dare/at, de dapade da/le attive tateritani L’Atetala a) bripagea a Panama rexaaaa e) Pan aria apamI/mmantna noataetemearda t Paraatrnde i daatca a/e, arate a tentata duatta data £parkmarddare, sera o/annata nel/me ha madasimer, ai cane predata dal ta* ti. ntaa, a a pepte Paaaaeate i rIcerca a al Spaeteeaeietee el trnprepnaria de ritirare a I/asma apen/reardate eachataaeess’ea epta easateeteaadete Stia e te cee/remata al Prateaele e dl mantenere ire teghantana ha tteahirenta detta annaerveatena a daini dbpanscehna date alsarca. - rn IS. ri a/celiate reati te Pratee( ha Manda tardI/an tnraaattgaten a/ad ncllp Cnitaan atrI/ha ha ettramne mai ai ai antere adearee eamrta) eretti emettere edaceae torte(e) te ha Satp dat; adatti encarta) eri aria Stadp aab(mt)s) dartrig ha Sta. I/te Marte srdha tpveea5aiae tal data matta a Attttenr te Dteaanamdtan, lapidctrts, tette SO. aieratateeeamteaatrenasa, ne apprapdeta, brnnedletatt Pan t enp renanI aida teentytean (24) ttatca Sere ha mcaarraece md naah an svitI re teectha, bp tdaptanaertarI/rdtehaccardanmdehthaearnrenptaddadtt ha Ptehaaat The da/an/a aria/en tnaaetleeten sta) recati ah attan edaatne aree/a arid etneree maettetre te ho CRI/a e/ha tane taqaaeaad er’ The Marta ar//ar tmaettaaae orti ca/da/e ma tetfrace’ap irterntheai me//ct eeanereesan respatri terreapsctat arp mao msetaha ebano, I e/do ti tmaratp enti nmarlcitp 11. ‘ a I2%IJ&_J1J)LA__StcaewA,,SBA f Pr ccarhameeà a paia eaearea dal Pratie, net ernie data State tadendar ala te Spamtneritslara oerwntctrareara e I//atterri ala Spasearagri e qtaraatet anatre aerea rada a/a maritare eweraa sarte, eaentea al Ferrare apereneetda menlertatat at era e ed eegatS dalle etata. I/Manda ala la Spettamantatama faranno tmmedttareer/e penerete ala ntalcaaCtflanataapanaate,anapptitable,aiCEeete a Santa,’ erler,, a eaneaos - 1f/ffttattit)NS L’MamdLpamaéapemlcnapdoParariceteirtena4ste eparI/rreau)nra, alesarera per te perla i pepnte caepatanua, datai e tma i rea etata (Ode preesdardartrarrla I/daadafl date ce/ridere a/Ma, cito i trae amen state alt/e-ai ma IttIta tt Maaasteletatt/eqruahaeagtia eretcaFfitearlszaebma reridarateata aimlarametera fa/a meaaremae datane/a di pmeacMa pan te renna a tlntedtana, a Øa) stat attuare te cdmna a/a tenga/ere te nFaamn dl ttr dnttaa Qua/arie, ma) cera isIs stia/tr neaje rene nata l’naiatenaa i qua/a/ami ree/rea a lrr/ar/lalamra. I//tonda, per ai a per I pmpmte paaaamaie i mhame. a te apnritrmmaleea )aimnanI/ )mmneiatsmeda Ctdtem e/a te —, I/rlcait.SalcLCaLttaa fl//aI/(jpa,)g/a The termotire, hadt Stai ne Mfl a sppktta ela poatM ha ieqai el Qdmr a ebiareard eri nerlhae ha Le Spararntteriaa 4 patrona/a i nana e cAtanIa, casI teflala’ rcer Raaeaadt all aerea ma tI/maralt, avamaratlp, an terra ape/latta, fe-eterea, ma doti/te dl Chtlam, nru atai a*mdtert I/e/sesta alte Sfatp Dca/, Ctdtarm am aparson dteteenae ano at/estenSe atta vi la Spalmanfotena mi’ li a/data aMa ti ht*nread da athar/ec apedfn medie haam ha) Pa,anala dl a/tema taeea te/emanai iesmatatt, di prnpdatt a Staa/e em ethan elmjdta’ trattaI dtiloseamt etetrirnoorte neqaasted bp dte remai )nrnpamteet rat Psammeea aparI/eaete/e, le Ctatem Qrttem. a eata tqnonear a/e pa/abaam tassare teluansati te cretfl ed ha alra$. ha Patta tara atta aarm eageatea te dit’atecnineete dI tteilei nt-im/tal data Stadtea nere otri/ti esami cere/asta ti ar aerea/en, aiartahI/ig no? Casti ma dteda_tdhahaerentan nalataia de Clrttenm )tse fanfesocratea dia etereo, te ParI devaar esnensede di tante cantap te ha nPsfln/I/ra agiti cariaptan lirh.Stl2 a l3 ai a aa//ed Pa ha Ratadalan dreead da pene t acari aamdeate Sada, allis ed andrete, tempepaasendde e ere tenere clari rerrqaeraeaerrmo cm cantiere ama Marta cantaiiadpI/ererrtaontaetane)alenCd./12112e. tOO)eda qaenta attila daTeun/eelalnacterar tana raaatamamta aI/ala pemtda/eaia - fa/ laSEdNLStlX8Lg la - - da. ne. (a) Maada ai fraaalttmn del oeopeaate alti Cndtirm, St’cera, ai ma gavenartati re eStranea/i a/apatite ar e/arte darle la ma/ire, a/Itt re e/pece ha paetaee alpe a/sp atte Marte. dada1mi erpne.endtaee cd Chiare ai apresea trae teaeha /ett apam ,aeesdataernca calda, ai a/anice reaalem ba/case tare,,lt L’debita a te SparI/eec/aia pndeaarme te ai )s) eelaneasetere a Crdlnrnt alte Sperma a e qtreteta& atarI/a gavarei/ee e tsqcttarie pari te Iena stai/i dl rree/taraaate. edere e tepateea dafamarearerrarte data a premo rdiaia. Papa marine de pnaraelea cee tatereacI/e smitepa e daararita I centrate erette i tatoan I mppracetdai atta/nt dl Ctdeatrr adda Spanaac antenna la/rItte//a I) eaelnmI/trea ad ‘apaaterrara le e/ettaro doS/tende uptecateperfaeecttacs/ite Stati )l) veattrimera ed atemere ce/da iaatt/ dat) a dal neaatetl a daibmaacarele/aai,e )IIQ aeantttaa t icatian/e a/dI/rei e epat elmo -- ena’etre far/I lmspatt ha lieti/a ord tmaaettgata/a taet/ha aeed /enhapsrlaneanca efhattetp/ d) Iriapael aieap sa data em/ aeamh pa/atte ra/a/alta 110 aSty,ai i (5) sosmie steso dreannenee sai ei/ieri mred/cd recai al (2 antamea caeparenO carne appaattatt e wrnaanqan ente eomtqaadna (24) ama /altewenate aatcraearan dal’aaemde a fl tedear. tnntcntaanmert a toatee ha amaste te traslate pedale dì Petecala. I/destai te te Spmdrroelatemwetatarmo nata CRP, ma te tradaltd nela daaa’areel4aanjtala_CTa_Peernrn,.m.n&eer,,FreQeaaapaat4 0SStA)tZrliuI Matte, an aehelf atttsata.nd da Pernaamdr StatI, end )eaaeaiaoten mahrcpwan’nteeI/warrmiharaltmancmmfetnearaepathff pemean natetti,d da tirai/at. bpamtem Tha Sttal paeaar/ teada Pgsarnarf )/) te perfaeele tre datemred ar We,alea tre) t*.ta rleFn te oaaaaat vInti attndao msted da ma dedatah tesI/en an t/eardtede snnaaopteaa/aettent Sp lo eterna ad ha I/due al wp pnneeemae teedeI/ baie Catpeìatha re daltartaerit, re (i) tre Pean ctarnad a//Fr crteeae ,aafteg te ttar taae/rtng al sade mfghL lima Maia, ce cUrai al anali ai te Reaesrat Sai, ami taeflelat etti e/lame Chttam ardite the apaaoa rate/in detey a/matta ma erqaeattee em detemmee te / aafeatmediateghaSatp. paadded re,aiprrmsat and rndeo Steip tedda rarI tdara_t tziepeej tirite ar ainenaetensti de dSeen e detta tardatre/ te Marta ai innestate Spente e tta al hfancatemt e I tafltat cene/at atta ar an tedi al — re,aaaaarrar areraere, aaaaaa araa atte naatari,a marta L’de/aia ai te Spashnretatane a trnaaaammere, se rraoma’a e etntsepredt ratsraa, e/a i dde a te aeI/daelaml tndader mgrplarmrenret re/teste te - nrlaelerraeneaatetd/adaartaL . (a) li Pameaco apetktmnlate sai tenne patanariarnal dat Speneri dea Spoderentatare ettmneraa a sondate dl I/arresta deThaiedee br quanti calI/tanti parte raroeta data Stiai/a ttaranrta fretta tette al I/mfarmaabZd caanlbtt dgaerdant detta tenace atta al apaman dtaltpa necaeearal a cUI ne aottdstw dela Salta fa) ,hieatdareal ntecw.Adge ampi te atam dat; Fa eapedmocdri te nette, ai tane/ere ahaleeeniaa pnadanaearid rassetti care frt mi cernfl a/im anp hreeattan attendI/at, ha aia, tadtnq, sanata strega, triarepartaaar, dapae)tarr mai cenfatmeent ad I/ne ahrilp Dm9, e/eludI/me anp daFaatfaee tharaat Aaal n 5 eetetI/mnacmaehdraatudpo ndaa napaaaeflaeeardr StatI retta ceden tnaeaaaIare dirai nativi, alti ha eri4eged t uehg ha Stady 0mg ne cm4aetetad by the PratacaL Pualben, datende nati taaaatgntar dma) atta tara Manda stia) ananas drat Raeaardm Stati aree, ama Study Dai te the cendnaat ed ha Saatp arata te oeraadmee retti ha Prati mal mandai e mari al reca/pd, tanga enel tepenetrig a) ha %aip r. cririenmaraanrl’anre Va, ar,aanarara amr’ae/ear’natnenl mataaeaare me/evasI. hehaabpeiehaianaba (a) lnnaaletar tentati ree pharmncy dat al ha Marte ai te pendei nt nutfebnrd arianna o? Sre aandp PiLe far I/ra purpaena al the Straly, I/ao al chaerri, taatebta infarmattan cnr ha Stadp 0mg, rettI apanean cenaI/lame neceacamp ar arati far armttcpeg the Studi atleta hapradded. 848 tasaiv,reeerta an/emanaI casaanerrwanen aeritetaa.eatta aaeirtleeadaea mlatait y5(O)fLI/jDjPir/l0(OA0S1QI)2iItWQW) dceaeeaeats,iaLaneJ’errnmnayaetrer_eeatjaerepaard pe’raiai , PanC dai -‘te - - . 848 848 amraaaoa — fatariaaaaatmel areertraeanrarar voreflarairrara rarnaeaaea.arber iiaaia Saaipsataactemnaanrebtatarmaeaytetnarfldaaettttp. lire Manda agrearate rnatddri adeqate maria alt tuapeci te fine teat/haattae adamo Statp atfl stai te ha c)adp, malta aaeonattas, deala.y ama St.dp Dea necetpt ade dbpcettae. tappare dai Il tept ae anrruW at otp, ha baaeapa e mate pa/nt-ante ala) pedante’ dia raleeeatb tjtp te the papeee al laurea ide aadteatte, l’fisse pdet’ Ma alt te atgriad ami dai by ha leeeetlearari ma nitea/aaeaacerlaoanst — e,ar,ahacera aaearsoaaceresnsa,ce/a aeelrprstt cranI me Pratrean, /tmr-ratm ranoerieta or ,,arrt,snarrioaedoerernanea,.Ta.’.,.,,a,..a pmrnenteannantate larmeaaagate/i otatstLm aian tua /areremant mareaa a qaaaisat aearapmatarao Lieti tempo/ente aetaratadatda/aFndeadd/e Spaferaerlatama - dacrenentantina ci/cs ttacetnlda t sapienti dote Sta//a retnavateardo muaaeaad pan a tmamtaepa)a tela etaesa. A ha data Ide/arai i brpragm a emtarcera iadadoeaala irarriartetana tatande aneriasetana ha aite pmtaedamda, ai rleeeated a/sale, i ledi tardeea de aia nhatetms o maemtiree ha Parare aperte/a/e ea altari ai allearsi acre cansenat -te sa atta btrmai te (2remnrettta, penwottaaa e raspare I dan rI/i) peatare patti ala Speutecataiana ala rape i canonI/me ‘a aarter ha dat adgThal. tal ndampef e pare/arie taranera lI/area dta eparI/mnrhaare e Itt e manarnania terna denranaidaSptrat )b) lpanaamaantbnedaflspartedaafarsaaattectemd cemmuntatt retta anp rsgt/atery saltata/Isa rel/t leapeal te mettere tristi te Ire S4, asta/te tesa aenlarita ar aamaeiaateethaa ere/di me dtragII nati te ha quett’caaae aI (2) La Spcaarenaad tanta re/enei/e pari I/eh .eaer/at) a Morda, tire,’afSt mai Rneawdr Stai al para.enn anna, bcarnnirrtesterdceri te ma/cr/a nagatentana partatt ma/e ira ha Matta en ottanene addatr ante dI/recita te Matte. teacetgtiam, attlnernaa nt te Stata, eneater te pan pari centett a amata/ca PresI/dare anrgdstce rai appleirte :ere reroqadetteir te qaane caereatehard dia dumdI/ea deattenen/o al rpaalfta ha gementi andai ed Aaleai teaaatØan, ar anaeerdr Staffe deI/duteeda,datsperhranttemeteddPeaerricidcamm, badnnee, Manda eadtam ltaaaannlr Saefi ad)) etSp Chiare ai nata Latatefente di haanrdneta ritta appare ato tttatea Spmtaat timnetfetey, ai te e avent alpe Umea oria (I) Puoteare imattstnaamfl aaefarirtld aatde/arrda, da/te Speirrettretre e day, al/en manate arp tentai an caranur/etter trama enp ha/e Setati md Serd4 ole taeg) a acaerattee epplaaaI/ aia roqateterpeimatp rnteaeg *ec(2 al Sta ttadp ai radI ptaade condotta generata datdetria, dIte Bpemlnantate’e e opti Ctttem ai Smaeat eSt serie//al mm rmdeatad apti al onp re/ch battere) dai Peteamele i icarno. L’MI/aria ala I Penata/e camrrradcatlee re/tI/e arma )t) eatnaaa dsp ad naretat al atactr i plasma dmaeria tenrneiafe raI/lan a Ctmdtem ad te rean.taatae Mais atrdta ineaetteiarrdattsehaedtham State a, tr maree ama ed a i ce (I) bertipa Spremere te tl. aarerit hai ha aria garmnearha ar reqctaterp e ngrie dnte rtematrnra i qaeisteefl mateta a ppniap asma e aerndeg teaanarahar&tt ecttial CtiI/aai’ ar ccanartaera dpnadsent dna/taeanda te Iat netalai reti etirar terne de trae apecp te telai prese ar sentire in pa/e itptidad arato/ti egete/cds etenteneera a Ct/ferri; teinpa aelriet Maiale aMtr I/teeottaaha fa salame unmalatet al te Spceean dega staI/I a ha/a nepte stette i ai i ami Stadp, ami lati ra/te ceetd tana se sI/scI cm te/ande canmuntaaalaea area er (I) gtema arare/ne dietattere dl ami/eri ltnantatd peltefmmtcre a/ the Stedp, ma atta onori eut&aa ceicaddsdema. L’Mais ti te Sperefenfetee Atene,’ ar leaaenSpa/an palesa ei-ce e/de I/ta detta cm Sta tettenneaanaet )rianeiataesnte te timori ierI case te cal lmaaet(eiaratet ti hamari ad eri htreattgataa a atdS bp aep qaeteaaaae ignare aaarartetfaa a nagatataite amene rane genomnearta/ nm ncprltetap tadteni ha Pa(e nrcalrtrig seta tara e) aetatlriernlc a pa/da/a aRma sarta te/Fatte dl ratta sta) rantip Stitamntamrsda%r. te haeaarìgm p4r dan ‘ocoali’ ede amI/atena estera/e da de ngarhari, pan ra/tace/ao parertalta mdiii I/tteethaa&er ai reiRha Pat,palmt rtemapaamdattd petdari/ /acarca,tt majatarteinMatta e male Ct?tese se aarcrm so pmaiaatas /atem raat/eteej I/ceretaie ad akSpertreetteeaneetnee/ctd aaa candata ma te Salata) nate taaetter re rea Marta ar hraauPmn e/i pesai e, rate ea patatea aerea’ da/a mI/tara_ta .stdatrde tCtaten ama (2rccaanwhh Sai arrd trtrp)ete empia ateadamarerate e/a la Mandano dette State da perle dette SpaIn’ntbdata. a.ubndard fa ha ratetrty tia/aF*tp te ha madf (sai teap tel Oaa/era PPu/enda a te Dpedmeetetern dnaaa’na de ama I/rnnntamp ad eaptea eatmrtncd taqattne) al tt Baadp spetta atte/ai garerrinaite a rataiatete le a/talete i atattuara me/e/rete, etamiai cerraspaedaece, ntetotmaela, lateaa airecatda tepedael a tarli/me, e/Pane ctre /caaer date rette mv dama tratMertde ar naeatgalar r.rae’nae. abtairaempermntetaopetatnet Liener/ate naararteeeteea e Stellata Dittema ma varia le anp aect )ereaannl’nn, natta/i pma’ttama Chdtare rami Spreneri premeart’ 0/deI/a irpaalrea e aemLae., lan Parta ettanam,a 5 teorema/do eppatummn te rannarmal te sdanrrna or eiy Ctlsrir ma aperta pnsea.ir dama narra rariate a oameeeearderee gemere/si bj aitatu re Pìneattgtdin a ha ternsat I/de/aride e te Scarhnerdatee teret,ere a rpprapnia/e a/Fra/tp. Ct//eri a ala Speear a repte i Salta P ntataataie arIe.) apntrire me/al/o ara/r.redrma doSe carrtqmtderraa atae* ararnrriel, dal ma/ari a d’en tae)affatard dosai, t i dliv tI//m (al dahnaada an/Fari trira,ltaatem thal aarfe/I/amevctea eeam acanata egaeeratl e maatata c, drdleraparteme )adt memhrttara dame/de bt tperawri, Chttee mm dmet aapnu,atetaeia a/a/ma ant ) amr tette carme/a/a draa rape lalite), tel orepruae te Ltitt te araI cc aary lama tel arie ldnmtI/led sa batep jarUai. i aaraaiatrn a Datare a ala Slteadar atmd — - - - - - - - - ArndamraaataaatCria_Prmertreteial.farI_alpaprelu caa,eeneraasaa-’e cmamss variereI’ ......,,.,.,...,.. ) ((2 , Stafrg ncmdtetng, gte/a sunfenl nrariahantbllp e/I la ,cepeeeeaarerphadbatiieeaeederdffiddadaresrnw/ait parta/an uocerdfrng te ha pr//tue tre ha anca_rg caipanavri domate da/ti hai dei/a 24,/aria, ma Matta Pesnteg narra, ree Pa naanaeaad iran the Tn/i Sa/a, 5541 ra/alati ai te teMa te aednpa mao raerd,ara. lIre ar/p pecar me pdetenr te teaa reti fra parente /daitp ai ha eren,pead aria sa ti ha tenraattatec. The Stadp ettarI eap tentaI ha tensatgmar tette rI/h/eemdanare/Jaaatranhadatecard/alam. (a) I/Maria a//e te epeetnternteteria aancggeranea tinaestraernerdo 5/I $ ansi lbrtlltan de aparaca. ira I//Seri a di tana naper’aasft draaam,a la varI/ce, aremtt ag/ e/trinanao taerei ma gettarsi PIetraia ala tesa garda dtllCtF-GCP a spt ebu54 dio Sparhnanlntue W ermaldnta premette Cretmaae )a/ Staredrel metaiaetnte, lo pmFenmp dn/ pareti rame/i tue/aia cane re/doto date tgldoetea a narra deeaneta aspra e/te paettte/ata manda te acea pr/an pari I t’att,mnmll /1 dat pemaaaraa nrttem,batu delta epae.ma,taetetd alla/al dat asta/ad dai 54 I/evita etti; mmm dacaererda da rlpati a i nata ai pretia sai r/mmuaa da t’entra, i raneet In ape/ines/aI/ree serena ta-lacca tr/aaaa,te ataoreterm I ti na/.cL L’wdoe ammala te Stata I maree maaenepnrerwae’mrmte t’dai/a do) paeute e i trae/ca aeeegeete aam,i te Bpedmnntaten prta/pete a ari I portata pala enaapne/ peri I sui di/ti se at P cane l’ante drt I/e/ed. - - 14. 2MIIQI/AU4(O 1/ I/VUI2!St dldaarernadaaatt,rigoaethapectemrenncea/ha’(a) Fa) Taitlinaal/sehapatidipasatm&/te Sutp iran Pr rearteman/ Intatteatren se de/rita te Naia I ari seraanre cane/anni /mtemeatem,. recando eec/a detiene atti rei La aead ti dan carmrarcte temeta al the deìnnda a teal/Ittaete e e rase ommettra corde per I/errai/a lanatgatre, naerenedai datteareda e dada Spetnsntetein La Sparare ante/ta tradii i pattinare a alataneua I dtt delta Siatte pai rmartdreeereatoriota a.’m’taaapt (ti) TIro date/a sai tnnaa/aaIameree amaI the Spreaam atta) tnauatte/gtttettdatpttecellaaelStsete/flaaFhatiaip )lr( L’dabedaetespa/aortalaenccricardalac/etn aartetmtlnlanaedtetaafrniritml/-cerelarpadteaI/teee’hattudy Spotmaataamt/I/ldadetaptfrmapabb/crelsnedairfaeite)in)ale esatta resa/a Seareror te car)amter rade ha I/eanagatca ti dette, a/re te temete «ent ae paibacaatira trnnsea, )dm’aedae lame ai epeacge/eh alta catturi dcli aaterI/me ai nndtivlmta i ia datate redaaa date Spesai aadarea carm’na’dr.- ‘lataetmstweinq ha ferageI/i, )alemeteri era a/id aepemrnteda/edeatbtri’e/dnnhaafceebi rIentra piana/re-, ire MSi matte lmnaeatgten ripp prddttr date so cmrslbcuncara a/dsP LattaI ai uameran’n/te te darnge e mete t’an ha al-a/ai preme/ud, Marea, altare Atti/a ere/Far sarda -pari esjraelt dopa te pr/at patti’eesI/arne, taiaeda lneaa/gmar eratnmehe me reapaand patto/en te Ppamaarla’ tante ala te Spsrtmanntatee pu/aanm pmttlcae / dat e / nsatet/ ai trae) I/mI/i (35) de,a pr/arte mt/a data al tre paapueard petllaelten. data Itta/te, patcti, tetaa/a, raae,an../a era la Spe/imamtatmra I t’pmmren n)mat ter’e ha rt/ la nettare fronrit I/mn pnmpaaed tatteprelarra mt’enaane e a eananamtl dato Sanameon ta putdteetan aafe tmiaeaitte tIraI Fa ama/dareI eaarl/danaai anna/an patta/ao/ere papale ireerma sciami/e (i)) gI/anl pbne pepa/ntenp, In tn aeeme tini naaa/r pa/a/etti mia alle/a tra data data da paitilcarama preVaLe te tpanret cada la/litri padandoìdtla al e’y taae/nri la arate triamaer tua itt/a, Sparai dl ttriereaota di/a pattatSea pmcpaeta qaaiotael mIna) teme tn, noti Fa tnnaaaar ma tiff a/a deay/e ha ppere/ adann&aren’rinaularenmaeimaTae tattatalaeqeratea dmansaaa ateo melme Prua nametp (SS) eoys in mal altera Ipomece dare i pagriatte Duaasaa delle puitana’ana pensa I te posero Pa I/rtlre’utt arpe/a/ nitnmrreans a i/Ta da tneaerte /a aniti nantceumt dia apeeeca, te e/per-an anni data da nt/tam artteare parmua e/an peapsnaa c’tv4er/aaria’ ere mura anna -aapmnsnu )t/) g/ami pan pnnrimaltaia alla Spamarin Il talaema i piapd dhtld dl - - - L - ,____j kdeeeeidaaeja/tfr:ar.,Paeaea,.aeseeejteelttkr’/iu/ -- ,,, fan”- a 65/ti 848 cea.arureeoreea r.eburarlo tAcu-eaemeeawnlunrale.eior4 71’fl,t re ire avena e mlaeceruw puooeuooa or rio ooowmeu wrhln Irealee (12) nranlmv aher conduolon, abemrdoronanl io houmllna1000ldratrbldyalall altatorh’Sporanrcordilrna arare dli Reco maderenlor OluSp jediconar (itdlha’cto lflteii tara). Ore Aol.retaordtoe lnvnllgahorrlrap paRlati lIre Brudp reciSe aubiaollo fli tu c( QuaIa dazi pubwoeeluoa mulliarddaa non laica Oeianlato erRo A (12) mcci dcli curdualone, dealabboodorre o dehltcrlorrjolono dallo Slardia prnuo 1010 oanlrl o qualora la SrrararraonfeImaior otre un VI carli ori prdtkaorane mdtlinnldca dell, Rado (a cocooda dl quale Sporeor’e (oblio c’escI tudir Nadir ‘(Ire Azienda erd IrvartOllon aventi al voiIcN nerI orme la piaaiIo wrp SN4teWrad nrat01al ournl Orrar 11 ponraura puirirtarreper prima), lAdando mAr ha Opadmeohelnre I ilautoi dolo Studel eobordknoiameurlo oh accordancre rade dM10 dm10 SponsooquldeiodltL L’Azieretee loipeifunentotorer ornvenpurv dl rai pubblcare alcun malatola correlato ala Sub ce rata allentrrdo& ala dlopunbzlonl del puownte peiiquafo. l IL fl_lJ(PjA( (a) AaleudO maRio luvaeas*e dici ordardhal dal wpade, (e) L’Aderoha da lo Sgreiloraniotune oranarrlcai000 querluo, crei ottrar erqaoated nimnorhir io e Llme morneir, teorpeaOrror nrar*e lati I dcli, lune io raloolurd, liotdeilo di alziendorerdiir lormo hamalohaioSealyrepotia wrrdin dnlaebnwnlo a the Wormailorrt dv*da,ba. L’Adorata al, lo byhre FumI ciii Iratrnuiine Azienda and ineaiSpiiaorIa d dperftnenfaro lo ra nanlrorararo la roloold dallo 010db ceno odca alom edal lira dolo oaiod (or al lire Futml ala lire previSte dal Pnolocalo a doto IclruzlerrL L’Azienda a Io appropriati dacalanio dolo coptura arelom lo ormidarror iltir lire Sperirnaolalo mminpuro ue dl luprire a 0,11cm latO I dal adiaRia mnnnemLoiod bp Clam enei lii cOlnplelca 14511 iRa pedol dal Protacoli uthlminda cm blurcoaiolanr uhzfreil lreoeio ai !oluiil dl acqulclolure dii dall tenendo Il ouu9rmnener oalofronluo mrnefceloda Aaodlrcorpmrdbyra(erarme elio IRa A5Irernerd. CIrIhem im canfonndla ali Corrotalonl dl mcmi ahaluonlora qui alle5ala Sullo forme al Albaaio A ad Incorporate pan Ilorluerla nela pmaerlieCordlvror Prenra&oa ‘ enbn fora5olr5. (o) Nater Cldlem mi Operaio &meh lluneler tu Azlorrda loaealgalor (or ra,aaeooh Stai?) by opanolelo 010dm Agmetnard or or bp enp OSrannuaem ary pelino lplv, oopfr(oIul un otRe, pnzpatday orproplrrfan(ortaOaporeor. (o) Cldtenn no Io Sporaorheferbaunco etIleanda o ala SparhnnnIoloro (no al Poraonate dl dma) I doRia dl tasrretto, I didoI d’ardore o olmI oteni 5, Odanfli a propalati dalo Rfnoerinrcin Atlb dr lonecuozine dei preocrrler Conltatloa tramIno quotatA miro mearri Nt I (d)Thulludyoacslaaadahaaraor.nd ropedpol)r(I Loipaoaorieboeboleilltaloaeaclaaia Spencor. The turerei al pdrpcda perae,dnrnviaclep odel e? lira hemoruoler, ondtar lira poaeaiabn orma 01lire Stroly Rady Dr Fannacna(rerhrnerdala I brndalmanta dii aoo falco dei DuO blI Ire Fonneeo aperbnerdale, ala I Ianaaoroa O Polo Azienda ami te Innvadgalor. olmi attion constlruta dii nredeolmno rio tre dapattedatAolandaadaleopo*nerluerrarenarsilljtrrann coeebrcidacaaata,lasoe,areiarlaaeoonlenoclheOiaalyDraQor o nel casimo Werprilnd corre wniiIlfr cacciare tu olirernorelerollllelsorlolhoobdyDrup al ofloda dl venale o ceoaboure tu looab’g dii Ieeuop Fennaco epeitrnanlale o aWo Irailattaaole del dolo (a) Manda cialda tuveotizatra reO noi ir000ler DeJeeroloes arare Foanroco epaullnainlade oalhtnrenbenlnradaatonudi plopidalà nel ory tInI pan(o loolileo or utleflaclual pnpedy In pembonnlno the Btudpetbuol Oparaoa’opulorerfteircovaanL (o) L’Aulerala ala lo Spantnenlolura non Inaatnmvanvo I rauteli delo StudIa a ,snrerrro le snunnoa e Iii pnoprtetb ulvilenudo dl ulcuara 10150, paura, duranta la conduzione dello Studia, manna prande canrae,nao OcrIllo da pelle dallo Speronn. • 17, )NhhloTtY. LdA.l7Yu*t 11SlSutr1I il. dloeNWTk tASmaetubittiTA oc aeeitaaarnie (o) Chilein da Sponaor aRati noI Iii reapaiabbe fan, ansI Ira Azienda aol NanoigrIor aRaI tnde’nnig, defenrd, mio md da (a) Ch0lamebSp auionanaoaorotcridlrarganaomi, ClrlIetn md Sprorsor henrrdeao Iran da apalrril cry dei or tnhd etdzleiiaeli Sperbnanlalva lorrarmolrde parIS cIcloni nitldng hmn Sia Mondo irtveatlalor or rod,dllarde,enno italIa oI9tgemi, vIltfld nrlaconduot un dan teaacbReeeacch a nnordereconno Odiare e lo Sponaor da qoalalal pardla a a? da domanda rhrandloab briadala da latte daeteorir da AunaemenL 4ecabreihe v trlràaolorra dcl Prolaecira o doSedolo. oa)na praaila Gnoonenzlore doperfedeFdzlenda, dolo Sporlrranlalo TheAoaerrdaand lrlvaollelorllrdenrndnee Or. reedat pa) Peluatedlrlcorca. O) rratnfti Cbllorrr arai Op000ur prornupllpol ary aruuunalarora (b( L’Aclanola ebolperlnarrlelnrealbnrpaprranoa: lhay ara meda Oiasi 01 eldcb dan reaull In ddmu agalral IL Jdhk QtErA odTl,SfllW.E IL (a) My Inveribori or dlacureriar (ihraline paiontabla or nrd), (a) Quablael Invannopa o anopata (otre loro irrroaadOr orgeellcru, ti irA p,ndud, madia, data erri bmoaallabll o mano), beoncolorra, aueiariroanl5 lice, reputa mais gaoualed or daanitoped (i Azienda, inaoalalur pnodoil o dal traino, riOdieho e rolaoloea racizoota o arduo Ramircln BellI durlnq Ore oruuoa al ride Sludy parloalonulo dalImiendA dolo Sfrarlrnmnlotore ole dal roeluiablail auu retate lo ory elfomiarlun or materIale Peroonate dl donaci durcilla I praiarla Studio (‘Plautrall prodded by ClrlIarn or SponaorOr liii miuRa oltRe Sllaly hrdudìop alrralr) otre conciate ole ad lolornoralora o materIale nera daI OStA pruoaearm or ouopnniiorro AnnO 11 nolel!rrg re lira conaagnato da Ctdlem o dal51n( Sporcano otre ala I lodIate i kdirmallorr or rrralariale provloed undar lh’s Atr000eol chili tre dallo alato Iruoluso tuoni dall, oni, premiai e terre propeflyiodleied lo Sparrioranei liaR tremino, ire ora remoto Ora dleaularnarfe 00,10010 ala Artanmadari o al maiarida eolie ad camicia. peoparly il Spurraor. Azionda onu Invonigelur oranaafnati oro quoeta cooeerrplooe carta oamunloala Rarabyaspmriaorelllrfullogaaranla .byway olpraamrl lampealteanienla 810 Opinavi e dtaaoterà e realard pmpdelll crei Idica aaSnmelli md atraR oasi eh Rmieut, Stai? aulgo eacuakao dii nrodeabnro. L’Azterrds paa all e en Il praplo aRi riO tua gurarrrrlai by wcy al pr.aeelarei *iunaunelgnn euli cli Peuaeorda coda tfot Oliai, arai lotarael lo md 11) ernia lodanltona or accorrere al reciti, e lo Sperbnaanlatoro coonengonu dl bus I dtoOu. tRotti trrteleoal rl000rdunq lo Invenalari Ilrrvvvuioa (ahreltrae palanidilo io noI, ,e.,,a , ticepu, worb randcnct md rapila reni ci Irlalacluol peCpody hIs I atepnnla la praecluteledalta lato Ore%OordlIo), Irrovaclca.. cibo neapecl llnerebu Io impallOl, In.e md clairolaR bl, clohr0’e. t090elrrenrtl, Ilei, prodottI del leone e toloolord e rulliI diritti ordenturnbaeurceo’Mnuclupaepertylelnhendodlabaliroraellal dl paipniefli tulahlaLluale tl5uirtlanb I tnilbamL 010 Epoaraar, Ibedepdatdipulidelt( rtvaratoetion)adlpulacirri Tldlelal ‘enakhalidIeierUrabalolirlDpuIraor. pruprtelb il tulerddltn telai O doSato dal Tavolo su uommbolnea a beneFdodalb Opatroor, (tr( Opec Opnnaara raqaaat cod ad Spcaraoril aula coli da )b( A ntaldeala dolo Spcnaot ed eachmtcerronta uapeea caperran, Azlorda ard lnvaoeaator elrali aaatrl da laka cdl e a utralco del medaa*rro, ibatota per oli n O propalo cacce Faroeracir 51cl? lv rate) aarlr cullano ai SpanaorIcird domini pemonnete dl rdeton, e Io Spartnrenlalare per ci bipegre ai necesaaryarappnnpdolalounoltroaponmaurainilhdltlo. cii adotlenaollrdadoeecheloiponeorlherarmceaaarlaod Adaenon040eUrudli,CT&?aeonraVeiaIenr_Pinir,.O500020f4 a.r,am.rrero epaerpon ‘a ar a tel’ sordi dirle, dlxovedoo or lrvI’atana arI parrocI opperIunipor prAuit(iilolellàaadIcilaade10Sparaac Opuraar’enxdniolee unvrarah(o o? socir pcnpeury sri aRIdo pelaelia, dl delle prupelelù ad pan ollarnera I loaeel?o o sepaellhaa or otRe, paopdarany prolecuor quhto In cito data, delle dl prnpnfelb e nervi dallo dteooaerraa or bnv.ndona or ere aerenIud la tu Ode acuti aectlon tu quanto precedonlantetllarruolonetriOpoaraur reIciaometrla a Sponeor’a nona mmmi narepeul lo anyalllre fo) lIra Iparma, Cbttaan, Oio Aalordt lrieaillaotoro rgeoeaudi dlii, tu roletlomlo 1haObcdonalflbI001auolrdatunl arnO (Il (I) rmllfcaIe lenpediacinorla e Chalenn calo Sporaor detbntunnnooivra di quodotael choroluorca 0 cd nergatroa conoecarora clic pusaodera orglira ad una danrracela rtearrdiccla carIno lo Sponer, Ctnienn, rAzleudalo0peibIrerSeloralipensa’ohootmAaino proddealknlanmonoeand fa(o coroperure ctllr arto Clnlrem tu deteurnlnrn lire etilene In theOpaureor aula noderned Io airove, and lane ne acllin lire1 codd ha,rrr Ore bdaraetaelSpameororC?nltnnn pi d?eAble ala Ohidlo owerv la pmpnelzlere dl hai drarearua daatlalore: lorarba hdtc io lrtmrnenlonie a pinvatea pIena coltdioaaalora ali tiponeor mio a CtrOom per determInata 14 azlond da Indraprardena rei calI sopra (o) lira SpeNde nnalrlektu libIlIp bneoamcc io paquhad nrecrolor4 e Aromi Wdnpierdere arhid alti nraionei lere. lIma arlflnalo al auoh bnmocm wen mela cetonIa lodacaglfrdertodeleoporaorediCrnhlcrmo pmaru br tue applaval a! 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L’Aoloenda e lo levo arca, Clillain Sprerlreolelo ro i lidI me ai bercI eSorto lo copori ronda Irom i rbonoacuno che lutto loonnuoracornrddowtet StararorrbnatunenrennerlaaraunrprornralPaynrerltaFayea o Ironia dat oaoalzl pedali al errai del pucuororu Contratti serro a onnor dello Spornuar loire Cfdllcor ne rioni torto aapanaablt, bel oanaarrrernll Pro al rloavlrmirrro dello Sponnan del bordI nuzecuarl pori pe51arnerrrn detiN ornonuri Aneul 11v I i SpeRaev da quda lo ma purru pan i [ Pepriorlo all ondy io nude, tu ancoadarron tutti poRi )a), once Odori Re rW,’ed Un vaNI VAT moda ami ary 011cr tlot deirpa purnuarl In laward raulrored bylhlaAprnnmenl. lmAann’r miap_CTfoPamni_VaneinlFfralLSaep2u14 848 - oca (o) Faymarto ore deperderd upra tre pnrtoona,oa 01 plncodorea In Id compuence tuO Ore Pral arai lido Agraernearl. ai wall a. the lbna(o md aehielocliy adardaadn or camptele ond curradidalcunfraadbppriThaPe$ehvttinottaacolnpenealnalar mpSladpauL4eolaerhueereanWltIuutapmpadyaoeouled ICF and Dolo Proladlorr Frati, viro do vii marI Nrckalorrlaezioaiorr auaiL or IlarI mi deerood vRaeone al lira or dotaduro Ram Rio ptntocul or Rio Pgnearrant Paynronda aro depoodeol upor lIra reputo end rulbanlatbrnnalun rvuounad by lIdi AcIuoamnad ordiRe Plolacil baRI ,uhordOad In Cldha,rn li a rarrolg mal aatnlaclary nrcreer, Panrer4 lan patboir cornplided caaes, la, ma ‘eplirtAcio, aRaI tre marta or a parata Reale lan icretuna parloenmeol rccurdhrp Io Fu iolOet NOOalOralal*R lIra la000liralI, I lIdo Apla.maot te lanrdialed bp Cldilaen or Spotier dagirfreAn)eiioorirnedagale’alafraaloanmIaicodlioub,tact, odWitm papreamia (ora noeraizaidilo) chili tra prolvp*y neNoretrlotldSert Iarmrpeibeonaerlo I lodI dato lproeaor do ampe digorun’Oo Ipreida pagcirraoloal craracoariO - La ramienareoiurd diorendorro dalnooacei acre dalla pnoeradara raii pboo rlquehlo del Prol000lba a dcl praaearle Controllo, mandai dia leripeofina a anddlulaoenle pennenlaoloea dl dall complrll o carrelli neod eCRF. Il Oaar*larfo non mali unmlanaale e ronda dl qrataoall e,StudladeliStudlodretrdabanoahl000naasonfldaOO irrmata e def lalorrnaliea a nnrae000 moda doareal000a dal dat parauoal cerreozanello eaadudL nino ocr analdada I orNavi dl irdudarceeaauciloror, o otre li careldcuohe lo balenano o devlndrare dal Pnnlxnbo e dado precahi Convonl,ana. Le rarratnerazlorl dIpendono dala praaenlozlora lailpoaffea a cuodlafminte a Chltaro dalo ralooloni o dolo aire Infanrraaionl provbte dal prreanle Cantato edo ProlacalC. La mmceetwlanl poi I usi perzadrreinle oen4rtelult ad aimanata trOrumrueuca aal5 srnami Vitale (4 pro(rarzlarz,lnrarlia al Sardo plausO omida A Prevarlea. in (d) The Pepeo aAll le naipomeite fo umnpereolo al persone enurrlilbelnvvfaed el lIno GuidinO al tiro btudy, Earonpd cv eaprroaly proatled tal tu Sri PudIca or 1h01 (a) Agrennnunl, rei pumenta edO tre palIo lo Auisnrdu, Invoeligelor or anyctherpanororailllytuuranecdoawthhloraludy. Fatrmnnolbio ory mila ootolee oli Ora iidgeil ottre dgneerneed mal tre eppraeadlredevmlnømrpbydldoenendbnlitrvrsi dirigo a quando eopro eapeote qualora Clhllarn o lo ipornion orcedare dalla peoardo Coneanatone a cima dii mancati arnumhterenta di ar coeietiodelo Stalla de parla dabtualarrda o dello Spuslrniinlalorn, IndO I veraomarll effenuol ti anlcNa (aetea quei non rfrniranaabl) malori reaaluti benpeodarraile aOdhanr. Il imaritalo mli onoparnablO dl cotrperriaru alte (i) lapranorro leAotraogAzhlAIra ccirneole alla OboOnu (e) Fata mandare per quento enpreererronle provato del PrevenIRe o dalla priolerrla Cotbvandnno, non uorramlri oorrlepaatararlJfluozerdalAolerda,doiparbmaedaluraou qualetual dire pitoni lirIca e OlaridAral In mirabror allo Studio Le terooretiadon 110 duaputu urbanI huArwiu lire Fantini bnl neupeci oh aey pneioevf e CarvanoIca* l en penate dal praeonbeo oduaa (?) denaro usaera pf000adlsanenlo podi ai or raoloe, Cullare oRarI Payae pronlptto oSte eptvvvalopordattodaClddrandaddaofete lam parlAruloui al the Reputi, annI CldOem map anAnrutli plnarrarl al lIre dlcputed parI al Ora rivela onovldad mii ClIlleIr da Papee (I) te acea di contardar ori Ira lo parlI rtouarrlanll una endeaarmnrpliyanjtogxdtedhiruraslleeiRodLpde eoce rpalaIaeh diii tartinA OirRm nolfuclrOnd OnparaBvanrreride al Denenicudo I paiidcuLuri dati conteatsla’ue, Azienda anehlor Irmuatlpolirelnii noi Su a.up liAn poripfo quota data e Chltum potrAi rrellenrra I vuamarnirln dela )) anyOtialy DOrO or olrar Rana craurelu.e hlrrrlrrled by tre Spaarm icooldala latiana corteolala O noroduam din ClralVrr EI re quando tr tu prima per rleohmae IloorlOIr CInSero In corondlcar dir fra dludp, or orp atomi iampilaameoieetobuornala dedollsnunirOtazhana prustdad tra putlrnia tr conrmecflon aiim Ora Slud lan ualriclr poomeol Lv mani sa pari al tRa Oludy, aecad or rnup li cpaoclaau°/ L’AzIenda do lo iltodmunf,nrcn, reo enrobv’rareo (5) autlrcaloadbp liraSidrIolO. fibra e terzi pan I Fterrrocs aoorimauale n quadaul Alba atalnrepir o cerato cilnreoao aia SteLe o lcmtu callo Siromor darle iìtidlarn, u a qaalooll ermatn donarle OSO I SirrdlepnuololoalpazianRa ftnurrteco-qnad, i papoavrirloslarri vemito rdnnuda nello StudIa, ‘ira oanitenna pro qaarnlo m - - - ,niaoaaicmuuloaldaeapedleolannortaddllbSesetoL uoerSaora4aeobliiCti,YoemnaLVeatar1JT,a&O1nnO2or4 ----- - Pe.mads0 - - ___—i 65(d) 848 nnaoneer notaio Oca, mosa oootnninolaensoaiioaot0000lO no.000.t lOOo200 0 eo 848 Ova,aatvatettO cavin040a - lnneailatenalh i Ma rIeti i ma vene d tbabdao Ma S domeoloaot 9 1Daataenii poanelo Cnrn(am% (o Opobmramdtne Intemrwnpate Study, dato tinto prtiuso lo io a.dat mnab poirntuebo 00 bbudy ruptedo absady ontened nt the Otedy, da bomcedletemoile 5 ratedalnenta da seppatfl a, pan quando flJi The mml ti lite A3loaooti ebam b.tim no no io teol (e) mignatole no i mmd dal nononie, Iaiteaa 0001W lenndnaad I xvirdwroa viti (luo ilonemnenld, ovi (I) OblIato ba owboaO itt aonteted CIOne 0) Manda aod.b tncoedqater mao ieaoleed al data quemlae da eubmnilled obonod oponote ttttT da Cliatenm (un oppipodate) (I) dnsoout aOvtten vo coinptetod ami )e) dilato (ivi mode al pepoenta aol mscoleed eny maturata (or pooofl nodo te Papae tud unearnad tey Adeolalnoent(batem dan tu ttaoeoont p0o md ntloudyl lte daenetda Ibaottie mlldtvoneaa attinte Apiear0001 te ecb4eot te edoonunehteeptntooof lhrECoLWn,quèodb,lbonatumoflbatttud$W00000dda onbenmoputatoly ealtnddoa; Lo ponente Conomnoinno (Contnaltu) la atTila a (e) patIta dapuolimna eomtaaoilntune quI appoala a, attIvo toso madilpatu restiate dal lenimi lilla onoteilira, aol nabldbbò Pio a qiondo (I OttUrato non alato miNolta tutte te CRI coopolala p( rAdente ala tu lpeetnsntelae non datano Invia tutte te mlntitoole dl aumento locendeoli dal e non ebtuaoio to000lnto(o le nebbie dl olitunuraal CE e e CIdPum (0005 oppotunol p0) noi siano amore compietata tutta te WtteOà ti ntdumuna e (la) CItIno non alTo adorIate lvii pveooenll e mtnoddo soontioti lodo I aol pogeoohdt venali no non dada ti Ernetuieto da pale Oelltiotoaletd&b Opodoiontatoro al ti del ponente Contratta (lno date domI stinte bonn Icuonteo oridIOda costa da eopanmvo lo do coeooatte md qdao tinto odommopante Io StatO vo lidO I sudontpcedbta. saooø o apammonlvituna, a & eotanmb datllinnonama lo scalI a epeaaedauoioe iran tallo ,tet poaabta tiraroaoeotolIanrdadaoidnteAOleSoomI,ltan 101 payobtn daar lIte Apr.emmoot dal le Ometol te pooiated tnoa (o) In coaat iO mlaoemclooe dalla posando Conanzloin, p5 boand cui ocloal oionit ptopodp da lmoll perdonood thmuoh Itt mmpoml da nenauto al aenot deoa pi5000te Camvenat000 dea 01 Iaontnaliotm ponouant te the 1101001 va dvtoninteai lo sentano pcopdaonelnleila tondo ogi ononud basati noIe mantenne olI’ Ore EnbdaL llc umrdoolood (batte omty nino, (baso attloiteallatitoeomanta eoola te moda sandilo a tem4toalae bo anouanhm calmaI o,otoed Ire wnount o taod 14100 orO ael da te da data dl dakoioio tomda I Pncdaac, rasi sano 0 deOmnr,hrdabr atdoed PnovaoOoe Reste tetean dia, te dadi lArnrova bmpotil comonfflbo non pataunon namaio aupaeteit at coolapvttlo pattuusoadi ccl al’ateoalo i. Any tonda not duo Poyaa, se demnat tonto, ontar Itea Quateteol impatta non donulo al aonodoarlo, coal canto quI ooitrcdoOop (or poonon la At* poI tu (attua dal le dtk& te ben a quanto notaio dl pesoda no 05 donted te lOdIamo adldn stilI (55) daya olio ole cbeoniul nbslI cataulo al Bantulatlo unO noollidio o Ctdte’n emilio Santo (3o(g;dademteisoadctonumenirelttuteodadtltlom piChltion - studIo) Posta inteso civ retouocbn dal ponente Cooballo è viotdviNnWopatola0000IOteddCEliOttrdteOtOdda nodo dolo lialto, da otnealaoonma ounodtli oppietorlo; (li) Chttan vili odltan vaitrootenoen Pnoo Epooeon, reoennoo (I) Chttem, con Faulmatfldona solito dolo Epoioor ti Ore dptttoteoninatatbtetiotnetleot Ivano IdillIo dl nlnntoaratepneeenlo Convonotueel 0) (1) opnOrlw(Olldeyeod000nntantedutdaa;Or opan èrooadboto aRato 4 lo Soomon tenna0000e (la alti oaamdmapoamWInCbbtemteniooondlC0tda (p (I) Eludo so 05 Addaa otrd (ouealloalon ehdt Irlonn, bnol da babbo (O obeocoe Io Sbudn eute)stte te io avari bnat 110 210db te pemaumiol cattteodad un inrennpted la lan annoi irmodtuallo tUaQ naso naW ddao pno000io salIto i leale (30) &unnt arAta o oooenmootounedti0100boitusiooronnntedlnete annuenztoeo pon io lottino d’via alpotete non Cliteun ponte condodona dallo Etoalto o (O) quetoa te Epnienomnoiteas non elide dautote e ennoteto natI Otualo Onunona ailllionte dl oogoOl potietipenl, Iuta do rendete pnebaalen(m opeida E tnoontlij500n tino Oetted to tRonI 00 anni e oomo’ed onnobon 01 Otudp eob)ecte 1cr pontalpodoi ho the Eoudp tu orale I teoty PinI tte sloletbaetnoqeitenneitt.n emiflelteme the Oh4y oli le mal, vo detenniloed bpdpononn, (I) )io) (dl Conino Polo poh* tleataeo te poioela (o) Quameambo an ete0a knooofl daiwa omanualtntaoe Inc odo PeO) bnooutren aoy pmooletemo olbteAirnennoi uniSte ala caidmpamle oalae tonOofl 0 da aiutI bnoodn tu nel nonoblnd dado lAdy )3(0)dayarfl (I) qiadoto l’alte aol tiro dooota dado pnmoente me bmedh05 PoI/o raoolptofewdoo ooloe naqomibra Connorotunoache dino pomgadnodtuenteotnmote ainie pomodp (35) goml dolo ilndeoo li ono doTate eolIe li nInedIenI; nthor (lady teaaoiablo contdoo tInI lati lo Do Stunly aub(auta oarocteted telI contnooteo va’ do Study qoeheo uno dote PoI raglonaoonimoladtella otre (O tocornoo unerreplatua tue anteotlto or Etudy eob)oda li rteda nonno dal aopgol lo opatlnontenbona In aate(bda ooamoereafl te pmoomlioo dolo OliatO sta doaeeteto eddaeo010hle Ineocattotela a pan mollI al noteuont nudlcda oitiedntiou apaooti so iw,waabotooaldetolveoda — eaanoptenlncooduolnolheOtudttemt0010d,000Pdadd caaapboa oltnzutonovod; or (ti) the l000oloalnnbdonnnol malate io ovili tun the Etudyand no optecainaml ol lioralran niapnatee te Aponaen 01 ChlIom o onatobte I azoidanca odh io Roptenonnent oecttun baraonda tnorodtendy ipon od 01 atletIca ti tooninallee ci tinto (lo) I Aanalan0504 2 000_tcun_C1 0 o...Peimontttunetenl_P1M 1 L000eO 00. fl (a) (3 in caso di toenltidona entlapate o tetaonntciono dolo (O Olattma lAtta e lo Ia’ma&noidateme tetommonettra, 000atanee a tainorno A annoi onnecidona iSeggetO Ma doSo per piado cottedata da ipuodio dano bernidate In baneolaue5lciolotlldro. (al In Io annoI Onot ioaoaSpataa booamoa sAnai tamoltteg so onebls te (morlomnn tro dutaa nuqu(nad o linda Aneomnrd. Mondo da Inneal petco *1? ontparate, te pani (da and aopndio4, te Ori aicmaodoteoo05adodadahel$laMcaUOfløÉal lo Sperma. CObaonr, da ahoctd la nati te EdrOa Coannltea da- Carnqtrmt AmdinIo un ncdmelonttel onrendinetd Inoaqar Loaodyow da cordteua tu la Loda by Ora pdaa(ons ttarabt malatteip te Canpdentlaflt. Detomisol, Fteonpdd (]taateeaa. Pdacattan. uIalacbial (mIetI, tedatnnilp, LtabOLy da te,eonanne nolaannotardtep lite anleen.pteoanrsnd homonndo. etaltetta epceld che StudIo non vo00000 etddte(otlt casi cono dotendoato date Ipoteon. Bolee Petto nnoy Tonda. lite Appoemeto 1v oaflomr nalk’atetalolltPanW,OkOholtnOaolXttelOadteWP,E c,nuiunreooetmneeseva000t.505020lm ononwlopeuiwdacrame0000no — lcilra000ldaouutttdauanwpldotatoteaoPooeOlu0dtho (li) Manda te not nati altete e ,eeaanatee lAne paido, III. Apt0000elll oop te L-nmnnneod lo sooomdarno ali Ire Taonn da Tdanoten aanten Itente. 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Oltllor. 1 koeleon doto ol 0001 dlporderla ed enll dl oStIe paenren hnp,npri o tonI dl vehne per olforeo oflorL Dall pagamentI 1000000 050010 malannI la tonfoil AIreS o tiallolal, gorrerola InIroltorImerlI o Imberol pro viaggio e 0110990 noi noioood. l0000lce non dotai 01OnOvOffi Inhrollontironlo dl 05011, oloIlala loronollel alvdoo r0mbdo. e conlazlor,o drel troIa 01 oorapraoat rremrale odo opedIlco emIlIo rerorerrlab lE011erlaio e gran ondravoerge ele tag edo nowlaee odo prno.l.ninmre 01 airelolla anendal del NEre DIarei 1d01 FpolaodnrIrfrolonimordotaTor1od01tonarggfo Inepello I Ocoon34eo..JWy_GTAyrura50.y.r,Iom1_Fla,ra_a5oop2014 65/J Protocol Ref: A536-06 Chiltern Ref: 34058 FIRST AMENDMENT TO CLINICAL TRIAL AGREEMENT Master Amendment Template: Version 1, 22 May 2012 Sponsor Approved Template: Version 1, 28Jan201 5 PRIMO EMENDAMENTO ALLA CONVENZIONE PER SPERIMENTAZIONE CLINICA This FIRST AMENDMENT Is made this 27Th May 2015 (“Effective Date”) by and between: Questo PRIMO EMENDAMENTO viene stipulato in data 27 maggio 2015 (“Data di Efficacia”) da e tra: Chiltern International Sri, having its registered address at Via Nizzoli 6, Milano 20147, ltaly (hereinafter called the “Company”), VAT no. 04493920963, represented by the Managing Director Dr Stefano Gregoriani (hereinafter referred to as “Chiltern”), and Chiltern International Sri, con sede legale in Via Nizzoli 6, Milano 20147, Italia (di seguito definita la “Società”), P. IVA n. 04493920963, rappresentata dall’Amministratore Delegaàto Dott. Stefano Gregàriani (alla quale si fa di seguito riferimento come “Chiltern”), e Azienda Ospedaliera Universitaria della Seconda Università degli Studi di Napoli(hereinafter referred to as “Azienda”), with office at Naples (NA), Via Costantinopoli, 104 80138, Fiscal Code and VAT number 06908670638 represented by the Extraordinary Commissioner Dr Maurizio di Mauro. l’Azienda Ospedaliera Universitaria della Seconda Università degli studi di Napoli (di seguito per brevità “Azienda”) con sede in Napoli (NA), Via Costantinopoli, 104 80138 C.F.IP.I, 06908670638, nella persona del Commissario Straordinario Dr Maurizio di Mauro. WHEREAS, Chiltern and Azienda entered into the 7th October 2014 Agreement with an effective date of [insert original Agreement effective date] relating to clinical trial services (the “Agreement”) in connection with Acceleron Pharma Inc. (“Sponsor”) clinical trial entitled, “An Open-Label Extension Study fo Evaluate the Long-Term Effects of ACE-536 in Patients with 13Thalassemia Previously Enrolled in Study A536-04” (“Study”) according to Sponsor’s protocol number A536-06 incorporated herein by reference (“Protocol”); and - PREMESSO che, Chiltern e l’Azienda hanno sottoscritto la Convenzione per la Sperimentazione Clinica con data di efficacia 7 ottobre 2014 relativa ai servizi di sperimentazione clinica (la “Convenzione”) in connessione con la sperimentazione clinica di Acceleron Pharma Inc. (“Sponsor”) dal titolo, “Uno studio di estensione in aperto per valutare gli effetti a lungo termine di ACE-536 in pazienti con f3-talassemia precedentemente arruolati nello studio A536-04” (“Studio”) in confirmità al protocollo dello Sponsor numero A536-06 qui incorporato mediante riferimento (“Protocollo”); e WHEREAS, the parties desire to amend the Agreement to replace the financial appendix included as “Exhibit B: Budget” in the Agreement as further described herein. CONSIDERANDO che le parti desiderano modificare la Convenzione per sostituire l’appendice finanziaria inclusa come “Allegato B: Preventivo” nella Convenzione come ulteriormente descritto qui di seguito. NOW, THEREFORE, in consideration of the mutual agreements of the undersigned and for good and valuable consideration, the parties hereto agree to amend the Agreement as follows: TUTTO CIÒ PREMESSO, in considerazione degli accordi reciproci dei sottoscritti e a fronte di un corrispettivo adeguato, le parti contraenti acconsentono a emendare la Convenzione come segue: 1, To modify the Exhibit B: Budget Study Budget. Exhibit B: Study Budget of the Agreement shall be deleted and shall be replaced by the Exhibit B: Study Budget that is attached as Appendix 1 to this Amendment. Preventivo 1, Modificare l’Allegato B: Preventivo dello Studio Allegato B: Preventivo dello Studio della Convenzione sarà cancellato e sostituito dall’Exhibit B: Preventivo dello Studio che figura nell’Allegato i al presente Emendamento. — - Except as specifically set forth herein, all other terms Ad eccezione di quanto specificamente stabilito nel and conditions contairìed in the Agreement shall remain presente documento, tutte le altre condizioni contenute in fuIl force and effect. Unless otherwise defined in this nella Convenzione continueranno ad avere piena Amendment, capitalized terms used herein shall have efficacia e validità. A meno che altrimenti definito nel the same meaning defined in the Agreement. presente Emendamento, i termini in maiuscola qui Pagel ofiO ACP 34058 Italy PI Perrotta Amendment I Final Version 1, 26Nov201 5 65/CJ Protocol Ref: A536-06 Chiltem Ref: 34058 MasterAmendmentTemplate: Version 1,22 May 2012 SponsorApproved Template: Version 1, 28Jan2015 impiegati avranno Io stesso significato di quello definito nella Convenzione. authorized duly WHEREOF, WITNESS iN and have executed representatives of the parties delivered this Agreement as of the Effective Date written above. A TESTIMONIANZA DI CIÒ, I rappresentanti delle parti debitamente autorizzati hanno sottoscritto e consegnato la presente Convenzione alla Data di efficacia sopra riportata. Azienda Ospedaliera Universitaria della Seconda Chiltern internationai Sri Università degli studi di Napoli 1noI By/Sottoscritto By/Sottoscritto da: Name/Nome: Dott. Stefano Greriani I// Title/Titolo: Managing Director____________________ Ii)/J 2’tS Date/Data: Title/Titolo: Commissario Straordinario_____________ Date/Data: Per accettazione Prof. Antonio Piga By/Sottoscritto da: O Name/Nome: Prof. Silverio Perrotta Title/Titolo: lnvestigtor/Sperimentatore Date/Data: -Lt!I IcI j4W ACP 34058 Italy PI Perrotta Amendment i Final Version i, 26Nov2015 Page 2 of 10 65/’J MasterAmendmentTemplate: Version 1, 22 May 2012 SponsorApproved Template: Version 1, 28Jan2015 Protocol Ref: A536-06 Chiltern Ref: 34058 APPENDIX I Revised and Restated Financial Appendix APPENDICE I Appendice finanziaria rivista e ripresentata Exhibit B Budget Allegato B Preventivo DEFINITIONS: “Evaluable Subject” A Trial subject who was screened and enrolled into the IVRS in accordance wfth the Protocol, received at least one dose of Trial medication and adhered with the procedures requested by the Protocol. This includes Trial subjects who are wfthdrawn by reason of adverse event or any other reason that is not in the responsibility of the Hospal and University and/or the Investigator or Trial subjects who wfthdraw due to death, during the Trial, provided that all investigations have been entered into the electronic case report form (“eCRF”) and all queries arising from the Sponsor or Chiltern’s monitoring were clarified. DEFINIZIONI: “Paziente valutabile” Un paziente della Sperimentazione sottoposto a screening e randomizzato nel sistema IVRS in conformità al Protocollo, che ha ricevuto almeno una dose di Medicinale sperimentale e aderfto alle procedure richieste dal Protocollo. Tale termine include i pazienti della Sperimentazione ritiratisi a causa di eventi avversi o per qualsiasi altro motivo che esuli dalla responsabilità dell’Azienda e/o dello Sperimentatore o i pazienti della Sperimentazione ritirati per decesso durante la stessa. Tutte le indagini sono state registrate nella scheda elettronica di raccolta dati (“eCRF”) e tutte le richieste di delucidazioni avanzate dallo Sponsor o sorte in seguito al monitoraggio da parte della Società sono state chiarite. — — “Protocol Violator” A Trial subject who was entered “Violatore del Protocollo” Un paziente della into the Trial but who failed to meet all of the inclusion Sperimentazione arruolato alla stessa ma che non ha criteria or who met one of the exclusion crfteria or who Is soddisfatto tutti i criteri di inclusione o ha soddisfatto uno not studied according to the Protocol. dei criteri di esclusione o che non viene studiato in conformità al Protocollo. — Screened Trial subjects who, “Screen Failures” following the Protocol screening period, did not fuil Protocol Eligibility criteria that allowed them to be enrolled in the IVRS or subjects who, following the Protocol screening period decided not to participate further in the Trial and withdrew their consent prior to being enrolled in the IVRS. — 1. a) — “Screen Failure” Pazienti della Sperimentazione sottoposti a visita di screening che, successivamente al periodo di screening previsto dal Protocollo, non hanno soddisfatto i criteri di eleggibilità che consentivano loro di essere arruolati nel sistema IVRS oppure pazienti che, successivamente al periodo di screening previsto dal Protocollo, hanno deciso di non partecipare ulteriormente alla Sperimentazione e hanno ritirato il loro consenso prima di essere arruolati nel sistema IVRS. — Payment Per Visit 1. In consideration of the performance of the a) Hospital and University under this Agreement, Chiltern, upon receipt of funds from Sponsor, agrees to pay the remuneration which shall be calculated on the following basis (hereinafter referred to as “Remuneration”): All fees payable for a completed visit type per Trial subject. Visit NumberlNumero della Visita Pagamento per visita Come corrispettivo dell’adempimento della presente Convenzione da parte dell’Azienda e dello Sperimentatore, al ricevimento dei fondi da parte dello Sponsor, la Società si impegna a versare una remunerazione, che sarà calcolata in base a quanto di seguito indicato (di seguito definita “Remunerazione”): Tutti gli importi sono pagabili per tipo di visita completata per soggetto della Sperimentazione. Fees in EuroslCosto in Euro Screening Visit ACP 34058 Italy PI Perrotta Amendment 1 Final Version 1, 26Nov2015 i ,2Q0 Page pf 10 i 6s/q Master Amendment Template: Version 1, 22 May 2012 SponsorApproved Template: Version 1, 28Jan2015 1100 Protocol Ref: A536-06 Chiltern Ref: 34058 *40 150 Ci Dl 2460 460 C1D8 180 C2DI 240 C3DI 240 C3D8 60 C4DI 240 1,080 C5D1 *4Q C5D8 180 C6DI 240 C7DI 240 C7D8 60 C8DI 240 1,150 40* C9DI 460 460 C9D8 180 CIOD1 240 C11D1 240 CI1D8 60 C12D1 240 ACP 34058 ltaly PI Perrotta Amendment i Final Version i, 26Nov20i5 r Page 4 of 10 6570 Protocol Ref: A536-06 Chiltem Ref: 34058 MasterAmendmentTemplate: Version 1,22 May 2012 SponsorApproved Template: Version 1, 28Jan2015 1,080 CI3DI *40 C13D8 180 CI4DI 240 CI5DI 240 C15D8 60 CI6DI 240 1150 *40 C17DI 460 460 C17D8 180 CI8D1 240 CI9DI 240 C2ODI 240 C21DI 1,080 C22D1 280 C23D1 240 C24D1 240 1100 *40 C25D1 460 460 C26D1 240 C27D1 240 C28D1 240 C29D1 1,080 ACP 34058 Italy PI Perrotta Amendment i Final Version i, 26Nov20i5 Page 5 of 10 65/fi Protocol Ref: A536-06 Chiltem Ref: 34058 MasterAmendmentTemplate: Version 1,22 May 2012 Sponsor Approved Template: Version 1, 28Jan201 5 C3OD1 280 C3IDI 240 C32D1 240 C33D1 1,080 C34D1 240 C35D1 240 1, 120 40* End of Treatment VisitlVisita di Fine Trattamento 460 460 End of Study VisitlVisita di Fine Studio 750 Total per Trial SubjectiTotale per Soggetto della Sperimentazione 25,020 Euros NTD patients only will undergo a 6-Minute Walk test at 1 Dl, C5D1, C9D1, CI3D1, CI7D1, C25D1 and EOT. *Solo i pazienti NTD saranno sottoposti a un test di cammino di 6 minuti alle C1D1, C501, C901, CI3D1, C17D1, C25D1 e EOT. A DXA for BMD is not required if < 3 months since the previous 1 DXA for liver iron content, unless clinically lndicated. i, A DXA per BMD non è necessaria se <3 mesi dalla precedente DXA per il contenuto di ferro epatica, a meno che non clinicamente indicato. ,2 A MRT of the chest and abdomen far EMH mass measurement is not required if < 3 months since the previous MRI of the chest and abdomen for EMH mass measurement, unless clinically indicated. A MRI of the spleen Is not required if < 3 months since the 3 previous MRI of the spleen, unless clinicaty indicated. 2, una risonanza magnetica del torace e dell’addome per la misura di massa EMH non è necessaria se <3 mesi dalla risonanza magnetica precedente del torace e dell’addome per la misura di massa EMH, se non indicato clinicamente. 3, una risonanza magnetica della milza non è necessaria se <3 mesi dalla risonanza magnetica precedente della milza, se non indicato clinicamente. 4, RMN del torace e dell’addome per la misura di massa EMH: Se la valutazione di Ci Di è negativo (assenza di masse), scansioni supplementari non sono necessari se non clinicamente indicato. Se la valutazione di C1D1 è positivo (masse presenti), ripetere la risonanza magnetica a C9D1, C17D1, C25D1, e EOT. 5, MRI della milza: Se non vi è alcuna indicazione di un ingrossamento della milza sulla scansione CID1, scansioni supplementari non sono necessari se non clinicamente indicato. Se c’è un ingrossamento della milza sulla scansione C1D1, ripetere rimacina a C901 C17D1, C25D1 e EOT MRI of the chestand abdomenfor EMH mass measurement :lf the assessment at C1DI is negative (no masses), additional scans are not required unless clinically indicated. lf the assessment at CI Di Is positive (masses present), repeat MRI at C9D1, C17D1, C25D1, and EOT. . MRI of the spleen: lf there is no indication of an enlarged spleen on 5 the C1D1 scan, additional scans are not required unless clinically indicated. lf there is an enlarged spleen on the CI Dl scan, repeat imaging atC9Dl C17D1, C25D1 and EOT. b) For each Evaluable Subject, payment will be made according to actual visits performed and the evaluable data produced and entered correctly in the eCRF. The payment entitled ‘Screening Visit” will be payable only upon enrolment of the subject in the IVRS. b) Per ciascun Paziente valutabile, il pagamento sarà effettuato in base alle visite effettive esegufte e ai dati valutabili ottenuti e immessi correttamente nell’eCRF. Il corrispettivo a fronte di “Screening Visit” sarà esigibile solo all’arruolamento del paziente nel sistema IVRS. lf. at a: scheduled visit with planned study drug Se nel corso di una visita in cui è pianificata la administration (CxDI), study drug administration somministrazion (CxD1) del farmaco in studio, la ACP 34058 ltaly PI Perrotta Amendment 1 Final Version 1, 26Nov2015 Page 6 of 10 65¼ Protocol Ref: A536-06 Chiltem Ref: 34058 is not being performed and delayed according to dose madification rules, remuneration will be 100 Euro less far this visit. Modified fees will be paid as per the table below. Patients who roTI aver from the A536-04 study without treatment interruption will, as per protocol, have fewer screening and CID1 procedures conducted and will be paid far these visits as listed in the table below. In addition fees will be paid far unscheduled visits which may be required according to dose modification rules. Visit Number Screening Visit CID1 Unscheduled Visit (wlth dosing) Unscheduled Visit (without dosing) *NTD patients only wiII undergo a 6-Minute WaIk test at Ci Dl C9DI CI3DI, CI7DI, C25D1 and EOT. MasterAmendmentTemplate: Version 1, 22 May 2012 Sponsar Approved Template: Version 1, 28Jan2015 stessa non viene effettuata e viene posticipata in accordo alle regole per la modifica della dose, la remunerazione sarà dedotta di € 100,00 per tale visita. I pagamenti modificati verranno corrisposti in accordo alla tabella seguente. I pazienti provenienti dallo studio A536-04 che non hanno subito alcuna interruzione della terapia, saranno soggetti, così come indicata nel Protocollo, ad un numero inferiore di indagini e le procedure verranno effettuate al CIDI e verranno rimborsati per queste visite così come indicato nella tabella seguente. Ulteriori remunerazioni verranno riconosciute per le visite non programmate in accordo alle reciole rer la modifica della dose. Pavment in euros 120 266 40* 216 96 Pazienti NTD saranno solo sottoposti a test di cammino in 6 minuti aCiDi, C9D1 C13D1, C17DI, C25D1 e EOT. * c) Hospal and University understand and agree that the Remuneration and amounts mentioned above and in Article 3 below covers any and all fees to the Hospital and University, subject to reimbursement far any additional costs resulting fram unexpected medical/diagnostic activities required by the Protocol or subsequent amendments thereto, and/or far any non-routine examinations, when such activities are necessary as a result af a change af a subject’s clinical status caused by Trial, according to the rates provided far in the tariff in force (+ VAT, if applicable). c) d) lt Is understaod and agreed that no Remuneration will be paid by Chiltern for any Thal subjects who were enrolled without a properly executed ICF, who do not meet the inclusion/exclusion criteria, or that are deemed violations of or deviations fram the Protocol or this Agreement. d) 2. Protocol Violators There wiTl be no payment for Protocol Violators. L’Azienda e lo Sperimentatore comprendono e convengono che la Remunerazione e gli importi indicati sopra e negli Articoli 3 sotto coprono tutti i compensi spettanti spettanti all’Azienda e allo Sperimentatore, fermo restando il rimborso all’Azienda di tutti gli eventuali costi aggiuntivi risultanti dalle attività mediche/diagnostiche non previste dal protocollo o successivi emendamenti allo stesso, e/o per eventuali indagini non routinarie, qualora tali attività siano indispensabili a seguitò di un’alterazione dello stato clinico del paziente causata dalla Sperimentazione stessa, secondo le tariffe previste dal tariffario in vigore (÷IVA, se dovuta). Resta inteso e concordata che la Società non verserà alcuna Remunerazione per i pazienti della Sperimentazione arruolati senza un modulo di consenso informato debftamente firmato, che non soddisfano i creri di inclusione ed esclusione del Protocollo o che sono considerato violazioni a deviazioni dal Protocollo o dalla presente Convenzione. 2. Violatori del Protocollo Per i Violatori del Protocollo non sarà corrisposta alcun pagamento. 3. Additional SIV fee 3. Comoenso addizionale SIV A fee of• [five huridrd euras] €500 to cover sito start-up Al corretto completamentò della visita frìizile; verrà casts will be paid upon successful completion af the corrisposto un compenso di [cinquecento euro] ACP 34058 ltaly PI Perrotta Amendment i Final Version i, 26Nav20l5 Page7ofl0 65/ti’ Protocol Ref: A536-06 Chiltem Ref: 34058 initiation visit. Master Amenciment Template: Version 1, 22 May 2012 SponsorApproved Template: Version 1, 28Jan2015 €500,00 a copertura dei costi iniziali del centro. Screen Failures 4. For each Subject, to a maximum of 2 subjects, who meets the criteria of Screen Failure above, a payment of will be made of [six hundred euros] €600 upon the monitoririg of the source data generated for the subject during the Screening visit. Payment for further screen failures will be determined at the sole discretion of Chiltern after review of the source data generated for the subject during the Screening visit. 4. Screen Failure Per ciascun Soggetto, fino a un massimo di 2 soggetti, che soddisfi i criteri dello Screen Failure precedenti, sarà corrisposto un importo di [seicento euro] €600,00 al monitoraggio dei dati originali generati per il soggetto durante la visita di Screening. Il pagamento per ulteriori Screen Failure sarà determinato a esclusiva discrezione di Chiltern dopo la revisione dei dati del soggetto generati durante la visita di Screening. Pass Through Costs Ethics Committee Costs Ethics Committee costs will be paid upon Chiltern’s receipt of an invoice from the Hospital and University which shall be accompanied by respective receipts or any other accurate and appropriate evidenced documents. 5. a) Trial Subject Travel Costs The subject will not reimbursement nor travel costs. 5. a) b) b) receive any Trasferimento dei costi Costi del Comitato Etico I costi sostenuti per il Comitato Etico saranno pagati al ricevimento, da parte della Società, dell’Azienda, della relativa fattura accompagnata dalle rispettive ricevute o da qualsiasi altro preciso e opportuno documento di riscontro. Spese di viaggio dei Pazienti della Sperimentazione Il paziente non riceverà alcun rimborso per le spese di viaggio sostenute. 6. Overheads, VAT and other taxes, costs & 6. Spese generali, IVA e altre imposte, costi e fixed amounts importi fissi a) Se applicabile, l’IVA sarà indicata distintamente a) VAT, if applicable, shall be shown separately sulla fattura; on invoice; b) Tutte le altre imposte, costi e importi fissi sono b) All other taxes, costs and flxed amounts are inclusi nei pagamenti sopra indicati. L’Azienda è included in the above payments. Hospital and responsabile del pagamento di qualsiasi imposta Universfty are responsible for the payment of all taxes and levies to the relevant authorities. e tributo alle autorità pertinenti. Tutti i corrispettivi indicati nella Sezione I All fees in Section 1, above, are inclusive of precedente includono le spese generali any overheads incurred by the Hospital and or by University, including pharmacy fees, except sostenute dall’Azienda e/o dallo Sperimentatore as provided at section 1(c) of this Exhibit B. o i costi della Farmacia, ad eccezione di quanto previsto dalla sezione 1(c) del presente Allegato B 7. a) b) Payment Terms lnvoices for all Trial related fees and costs shall be submitted at least quarterly. The fee for a given visit Is payable if the visit is completely monitored and validated in the eCRF. All remaining invoices shall be submitted to Chiltern 6 months after database lock. Chiltern reserve the right not to pay an invoice which is submitted after this period. The final payment will be made when the Investigator has (1) completed the Trial, (2) 7. a) b) ACP 34058 Italy PI Perrotta Amendment I Final Version 1, 26Nov2015 Termini di pagamento Le fatture per tutti i compensi e i costi correlati alla Sperimentazione saranno presentate almeno trimestralmente. Per una determinata visita, il corrispettivo sarà versato nel caso in cui la stessa sia interamente monitorata e validata. Tutte le fatture saranno presentate alla Società 6 mesi dopo la chiusura del database. La Società si riserva il diritto di non saldare le fatture presentate dopo questo periodo. Il pagamento finale sarà corrisposto quando lo Sperimentatore avrà (1) ultimato la Page 8 of 10 4 65,41 Protocol Ref: A536-06 ChItem Ref: 34058 satisfactorily accounted for all unused Trial Drug, (3) completed eCRF for each Trial subject in the Trial and (4) satisfactorily answered all of Chiltern inquiries regarding the Trial. MasterAmendment Template: Version 1, 22 May 2012 Sponsor Approved Template: Version 1, 28Jan20l5 Sperimentazione clinica, (2) giustificato in modo soddisfacente tutte le quantftà di Medicinale sperimentale non utilizzate, (3) completato un eCRF per ciascun soggetto della Sperimentazione ad essa partecipante e (4) risposto in modo soddisfacente a tutte le richieste di delucidazioni della Società in merito alla Sperimentazione. c) This Trial Is sponsored by a client of Chiltern, as such it Is agreed that all payments under this agreement will only be paid once appropriate funds are received by Chiltern, For the avoidance of doubt, Chiltern will use its reasonable endeavours to collect such monies as soon as reasonably possible. c) Il presente progetto è sponsorizzato da un cliente della Società, e pertanto si conviene che tutti i pagamenti previsti dalla presente Convenzione saranno effettuati solo al ricevimento, da parte della Società, dei fondi appropriati. A scanso di equivoci, la Società si adopererà al meglio per riscuotere tali fondi al più presto possibile, in tempi ragionevoli. d) If the Trial is terminated prematurely for whatever reason, and the Hospital andlor Universfty has received payments totalling more than the actual Remuneration to be calculated in accordance with the formula provided in section la) up to the point of termination of the Trial, the Hospital and Universfty shall promptly reimburse such overpayments to Chiltern within thirty (30) days of effective date of termination of this Agreement. d) Se la Sperimentazione termina prematuramente per qualsivoglia motivo e l’Azienda e/o lo Sperimentatore hanno ricevuto pagamenti per un importo superiore alla Remunerazione effettiva da calcolarsi in base alla formula fornita nella sezione la) sino all’interruzione della Sperimentazione, l’Azienda e/o lo Sperimentatore dovranno rimborsare tempestivamente eventuali pagamenti in eccesso alla Società entro trenta (30) giorni dalla data effettiva di conclusione della presente Convenzione. e) Chiltem upon receipt of funds from Sponsor shall pay the Remuneration specified above to the Hospftal and Universy by bank transfer to the following bank account within 30 days of its receipt of the invoice. e) Name of Azienda Ospedaliera Universitaria del account holder: Seconda Università degli Studi di Nap Bankname: Unicredit Banca di Roma Al ricevimento dei fondi dallo Sponsor, la Società corrisponderà la Remunerazione sopra specificata all’Azienda e/o allo Sperimentatore mediante bonifico bancario sul seguente conto bancario, entro 30 giorni dal ricevimento della fattura. Nome dell’intestatario Azienda Ospedaliera Universi del conto: della Seconda Università degi Studi di Napoli Nome della banca: Unicredit Banca di Roma Via Verdi,ll, 80133 Napoli Sort code: Codice banca: Account JT20W0200803474000400005754 Codice conto/IBAN: code/IBAN Code: SWlFT. UNCRITMIEQ8 SWIFT Reference text Protocol A536-06 Causale All invoices will be sent to the attention of Chiltern Tutte le fatture dovranno International srI referencing code 34058. di Chiltern International riferimento 34058. Chiltern Intemationai sri Chiltern lnternationalsrl ACP 34058 ltaly PI Perrotta Amendment 1 Finai Version 1, 26Nov2015 Via Verdi,ll, 80133 Napoli lT20W020080347400040000 UNCRITMIE98 Protocollo A536-06 essere spedite all’attenzione srI utilizzando il codice di Page9oflo Yj\ 65/Ci Protocol Ref: A536-06 Chiltem Ref: 34058 Via Marcello Nizzoli 6 20147 Milano ltalv MasterAmendmentTemplate: Version 1,22 May 2012 SponsorApproved Template: Version 1, 28Jan2015 Via Marcello Nizzoli 6 20147 Milano jjalia ACP 34058 ltaly PI Perrotta Amendment 1 Final Version 1, 26Nov201 5 PagelOoflO