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4-6-2011 GAZZETTA UFFICIALE DELLA REPUBBLICA ITALIANA Serie generale - n. 128 ALLEGATO 1 CONTENUTO DEL SUPPLEMENTO 7.1 DELLA FARMACOPEA EUROPEA NUOVI TESTI n. 2.5.37. 2.9.39. CAPITOLI GENERALI Inglese Francese Italiano Methyl, ethyl and isopropyl Méthanesulfonate de méthyle, Determinazione di metile, di etile e di methanesulfonate in d’éthyle et d’isopropyle dans l’acide isopropile metansolfonato nell’acido methanesulfonic acid méthanesulfonique metansolfonico Water-solid interactions: Interactions eau-solide : Interazioni acqua-solido : determination of sorptiondétermination des isothermes de determinazione delle isoterme di desorption isotherms and of water sorption-désorption et de l’activité de assorbimento-desorbimento e activity l’eau dell’attività dell’acqua Titoli in latino Scutellariae baicalensis radix Titoli in latino Kalii bichromas ad praeparationes homoeopathicas Natrii tetrachloroauras dihydricus ad praeparationes homoeopathicas Sulfur ad praeparationes homoeopathicas DROGHE VEGETALI e PREPARAZIONI A BASE DI DROGHE VEGETALI No. Titoli in inglese Titoli in francese Titoli in italiano (2438) Baical skullcap root Scutellaria Baicalensis (racine Scutellaria orientale de) radice PREPARAZIONI OMEOPATICHE No. Titoli in inglese Titoli in francese (2501) Potassium dichromate for Potassium (dichromate de) homoeopathic preparations pour préparations homéopathiques (2141) Sodium tetrachloroaurate Sodium (tétrachloroaurate de) dihydrate for homoeopathic dihydraté pour préparations preparations homéopathiques (2515) Sulfur for homoeopathic preparations Soufre pour préparations homéopathiques Titoli in italiano Potassio dicromato per preparazioni omeopatiche Sodio tetracloroaurato diidrato per preparazioni omeopatiche Zolfo per preparazioni omeopatiche Titoli in latino Atorvastatinum calcium trihydricum Clopidogreli hydrogenosulfas Glycopyrronii bromidum Oseltamiviri phosphas MONOGRAFIE No. Titoli in inglese Titoli in francese (2191) Atorvastatin calcium Atorvastatine calcique trihydrate trihydratée (2531) Clopidogrel hydrogen Clopidogrel (hydrogénosulfate sulfate de) (1783) Glycopyrronium bromide Glycopyrronium (bromure de) (2422) Oseltamivir phosphate Oseltamivir (phosphate d’) Titoli in italiano Atorvastatina calcica triidrata Clopidogrel idrogenosolfato Glicopirronio bromuro Oseltamivir fosfato Oxygenium 93 per centum (2455) Oxygen (93 per cent) Ossigeno 93 per cento Oxygène à 93 pour cent TESTI REVISIONATI CAPITOLI GENERALI Francese Sterility Stérilité Disintegration of tablets and Désagrégation des comprimés et capsules des capsules 2.9.19. Particulate contamination: sub- Contamination particulaire: visible particles particules non visibles 4. Reagents (new, revised, Réactifs (nouveaux, révisés, correted) corrigés) 5.8. Pharmacopoeial harmonisation Harmonisation des Pharmacopées n. 2.6.1. 2.9.1. Inglese — 3 — Italiano Sterilità Disaggregazione delle compresse e delle capsule Contaminazione particellare: particelle non visibili Reattivi (nuovi, revisionati, corretti) Armonizzazione delle Farmacopee 4-6-2011 GAZZETTA UFFICIALE DELLA REPUBBLICA ITALIANA Serie generale - n. 128 FORME FARMACEUTICHE Titoli in latino Auricularia No. Titoli in inglese (0652) Ear preparations Titoli in latino Absinthii herba Cinnamomi cortex Cinnamomi zeylanici corticis aetheroleum Foeniculi dulcis fructus DROGHE VEGETALI e PREPARAZIONI A BASE DI DROGHE VEGETALI No. Titoli in inglese Titoli in francese (1380) Wormwood Absinthe (0387) Cinnamon Cannelle dite de Ceylan (1501) Cinnamon bark oil, Ceylon Cannelle dite de Ceylan (huile essentielle de) (0825) Fennel, sweet Fenouil doux (fruit de) Frangulae cortex Graminis rizoma Lavandulae flos Lini semen Rhamni purshianae cortex Uvae ursi folium Valerianae extractum hydroalcoholicum siccum Titoli in latino Plantae medicinales ad praeparationes homoeopathicas Titoli in latino Alcohol cetylicus et stearylicus emulsificans A Alcohol cetylicus et stearylicus emulsificans B Alcohol oleicus Chlorambucilum Ciprofloxacini hydrochloridum Citaloprami hydrobromidum Etoposidum Flecainidi acetas Gentamicini sulfas Lovastatinum Nadololum Natrii cetylo- et stearylosulfas Natrii cromoglicas Norfloxacinum Noscapini hydrochloridum Noscapinum Phenobarbitalum Phenytoinum natricum Rifaximinum Testosteroni enantas Tolnaftatum Verapamili hydrochloridum (0025) (1306) (1534) (0095) (0105) (1054) (1898) Frangula bark Couch grass rhizome Lavender flower Linseed Cascara Bearberry leaf Valerian dry hydroalcoholic extract Titoli in francese Préparations auriculaires Bourdaine Chiendent (rhizome de) Lavande (fleur de) Lin (graine de) Cascara Busserole (feuille de) Valériane (extrait hydroalcoolique sec de) PREPARAZIONI OMEOPATICHE No. Titoli in inglese Titoli in francese (2045) Herbal drugs for Drogues végetales pour homoeopathic preparations préparations homéophatiques MONOGRAFIE No. Titoli in inglese Titoli in francese (0801) Cetostearyl alcohol (type A), Cétostéarylique (alcool) emulsifying émulsifiant (type A) (0802) Cetostearyl alcohol (type B), Cétostéarylique (alcool) emulsifying émulsifiant (type B) (2073) Oleyl alcohol Oléique (Alcool) (0137) Chlorambucil Chlorambucil (0888) Ciprofloxacin hydrochloride Ciprofloxacine (chlorhydrate de) (2288) Citalopram hydrobromide Citalopram (bromhydrate de) (0823) Etoposide Étoposide (1324) Flecainide acetate Flécaïnide (acétate de) (0331) Gentamicin sulfate Gentamicine (sulfate de) (1538) Lovastatin Lovastatine (1789) Nadolol Nadolol (0847) Sodium cetostearyl sulfate Cétostéaryle (sulfate de) sodique (0562) Sodium cromoglicate Sodium (cromoglicate de) (1248) Norfloxacin Norfloxacine (0515) Noscapine hydrochloride Noscapine (chlorhydrate de) (0516) Noscapine Noscapine (0201) Phenobarbital Phénobarbital (0521) Phenytoin sodium Phénytoïne sodique (2362) Rifaximin Rifaximine (1048) Testosterone enantate Testostérone (énantate de) (1158) Tolnaftate Tolnaftate (0573) Verapamil hydrochloride Vérapamil (chlorhydrate de) — 4 — Titoli in italiano Preparazioni auricolari Titoli in italiano Assenzio Cannella di Ceylon Cannella di Ceylon corteccia essenza Finocchio dolce Frangola corteccia Gramigna rizoma Lavanda fiore Lino seme Cascara Uva ursina foglia Valeriana estratto secco idroalcoolico Titoli in italiano Piante medicinali per preparazioni omeopatiche Titoli in italiano Alcool cetostearilico emulsionante (tipo A) Alcool cetostearilico emulsionante (tipo B) Alcool oleico Clorambucile Ciprofloxacina cloridrato Citalopram bromidrato Etoposide Flecainide acetato Gentamicina solfato Lovastatina Nadololo Sodio cetostearilsolfato Sodio cromoglicato Norfloxacina Noscapina cloridrato Noscapina Fenobarbital Fenitoina sodica Rifaximina Testosterone enantato Tolnaftato Verapamil cloridrato 4-6-2011 GAZZETTA UFFICIALE DELLA REPUBBLICA ITALIANA Serie generale - n. 128 TESTI CORRETTI n. Inglese 2.2.47. Capillary electrophoresis Titoli in latino Amikacini sulfas Articaini hydrochloridum Benzalkonii chloridi solutio Benzalkonii chloridum Doxycyclini hyclas Etamsylatum Fenoteroli hydrobromidum Morphini hydrochloridum Pramipexoli dihydrochloridum monohydricum Sertralini hydrochloridum CAPITOLI GENERALI Francese Électrophorèse capillaire Italiano Elettroforesi capillare MONOGRAFIE No. Titoli in inglese Titoli in francese (1290) Amikacin sulfate Amikacine (sulfate d’) (1688) Articaine hydrochloride Articaïne (chlorhydrate de) (0371) Benzalkonium chloride Benzalkonium (chlorure de), solution solution de (0372) Benzalkonium chloride Benzalkonium (chlorure de) (0272) Doxycycline hyclate Doxycycline (hyclate de) (1204) Etamsylate Étamsylate (0901) Fenoterol hydrobromide Fénotérol (bromhydrate de) (0097) Morphine hydrochloride Morphine (chlorhydrate de) (2416) Pramipexole dihydroPramipexole (dichlorhydrate chloride monohydrate de) monohydraté (1705) Sertraline hydrochloride Titoli in italiano Amikacina solfato Articaina cloridrato Benzalconio cloruro soluzione Benzalconio cloruro Doxiciclina iclato Etamsilato Fenoterolo bromidrato Morfina cloridrato Pramipexolo dicloridrato monoidrato Sertraline (chlorhydrate de) Sertralina cloridrato TESTI ARMONIZZATI I testi riportati di seguito sono stati sottoposti ad armonizzazione internazionale (vedere capitolo 5.8 Armonizzazione delle Farmacopee). CAPITOLI GENERALI n. Inglese Francese Italiano 2.6.1. Sterilità Stérilité Sterilità 2.9.1. Disintegration of tablets and Désagrégation des comprimés et des Disaggregazione delle compresse e capsules capsules delle capsule 2.9.19. Particulate contamination: subContamination particulaire: particules Contaminazione particellare: particelle visible particles non visibles non visibili 11A06963 — 5 —