Herpes Sim mplex Viru us Type I (H HSV1)

Herpes Simplex Virus Type I (HSV1)
Rabbit Polyclonal Antibody
Diagnostic BioSystems concentrated antibodies must be diluted in
accordance with the staining procedure when used with the recommended
Diagnostic BioSystems detection system. Use of any detection methods
other than the recommended systems and protocols require validation by
the user. Antibody dilutions should be appropriately adjusted and verified
according to the detection system used.
RP018
RP018-05
PDR032
Document #:
Number: Date:
Effective
with the recommended Diagnostic BioSystems Detection System and do
not require further dilution. Further dilution may result in loss of sensitivity.
The user must validate any such change.
Materials Required But Not Provided
Some of the reagents and materials required for IHC are not provided.
Pretreatment reagents, detection systems, control reagents and other
ancillary reagents are available from Diagnostic BioSystems. Please refer to
the Diagnostic BioSystems website at www.dbiosys.com
DS-0254-A
12/01/2014
Immunogen
Species
Primary
Antibody Diluent
Whole rabbit corneal cells, infected
with herpes simplex virus type I (strain
Mac Intyre), were solubilized with
detergent.
Rabbit
K004
Storage and Handling
Store at 2-8°C. This antibody is suitable for use until the expiration date
when stored at 2-8°C. Do not use product after the expiration date printed
on vial. If reagents are stored under conditions other than those specified
here, they must be verified by the user. Diluted reagents should be used
promptly. Unused portions of antibody preparation should be discarded
after one day.
Lot specific Ig concentration available upon request.
Catalog #
Number
Description
RP018
1 mL concentrated antibody for use with Diagnostic BioSystems
PolyVue™ Plus - Two Step Detection System
RP018-05
0.5 mL concentrated antibody for use with Diagnostic
BioSystems PolyVue™ Plus - Two Step Detection System
PDR032
6 mL ready to use antibody for use with Diagnostic BioSystems
PolyVue™ Plus - Two Step Detection System
Intended Use
For In Vitro Diagnostic Use. (For Outside U.S Market)
This product is intended for qualitative immunohistochemistry with normal
and neoplastic formalin-fixed, paraffin-embedded tissue sections, to be
viewed by light microscopy. Clinical interpretation of staining results should
be accompanied by histological studies with proper controls. Patients’
clinical histories and other relevant diagnostic tests should be utilized by a
qualified person(s) when evaluating and interpreting results.
Summary and Explanation
This antibody reacts with HSV type I specific antigens and with antigens
common to HSV type I and II virus. It reacts with all the major glycoproteins
present in the viral envelope as well as with at least one core protein.
Format
Purified immunoglobulin fraction of rabbit antiserum against herpes
simplex virus type I containing sodium azide as a preservative.
Principles of the Procedures
Antigen detection by immunohistochemistry (IHC) is a two-step process
involving first, the binding of a primary antibody to the antigen of interest,
and second, the detection of bound antibody by a chromogen. The primary
antibody may be used in IHC using manual techniques or using Diagnostic
BioSystems Automated Montage 360™ Staining System.
Dilution of Primary Antibody
Diagnostic BioSystems ready to use antibodies have been optimized for use
Diagnostic BioSystems
6616 Owens Drive
Pleasanton, CA, 94588
Tel: (925) 484 3350
www.dbiosys.com
The presence of precipitate or an unusual odor indicates that the antibody
is deteriorating and should not be used.
Positive and negative controls should be run simultaneously with all patient
specimens. If unexpected staining is observed which cannot be explained
by variations in laboratory procedures and a problem with the antibody is
suspected, contact Diagnostic BioSystems Technical Support at (925) 4843350, extension 2 or [email protected].
Specimen Collection and Preparation
Tissues fixed in 10% formalin are suitable for use prior to paraffin
embedding. Consult references (Kiernan, 1981: Sheehan & Hrapchak, 1980)
for further details on specimen preparation.
The user is advised to validate the use of the products with their
tissue specimens prepared and handled in accordance with their
laboratory practices.
Precautions
This antibody contains less than 0.1% sodium azide. Concentrations less
than 0.1% are not reportable hazardous materials according to U.S. 29 CFR
1910.1200, OSHA Hazard Communication and EC Directive 91/155/EC.
Sodium azide (NaN3) used as a preservative is toxic if ingested. Sodium
azide may react with lead and copper plumbing to form highly explosive
metal azides. Upon disposal, flush with large volumes of water to prevent
azide build-up in plumbing. (Center for Disease Control, 1976, National
Institute of Occupational Safety and Health, 1976). Specimens, before and
after fixation and all materials exposed to them, should be handled as if
capable of transmitting infection and disposed of with proper precautions.
Never pipette reagents by mouth and avoid contacting the skin and mucous
membranes with reagents and specimens. If reagents or specimens come in
contact with sensitive areas, wash with copious amounts of water.
Microbial contamination of reagents may result in an increase in
nonspecific staining. Incubation times or temperatures other than those
specified may give erroneous results. The user must validate any such
change. The MSDS is available upon request.
Emergo Europe
Molenstraat 15
2513 BH, The Hague
The Netherlands
Tel: (31) (0) 70 345 8570
Treatment of Tissues Prior to Staining
Place the slides in the recommended antigen retrieval solution using
Diagnostic BioSystems Montage Opus™ Antigen Retrieval System. Allow
slides to cool down for 20 minutes prior to staining.
morphological findings in conjunction with other diagnostic tests and
pertinent clinical data by a qualified pathologist.
Staining Procedure
Refer to the following table for conditions specifically recommended for
this antibody. Refer to the Diagnostic BioSystems PolyVue™ Plus—Two Step
Detection System or Montage PolyVue Plus™ Auto Detection System for
guidance on specific staining protocols or other requirements.
Parameter
Diagnostic BioSystems Recommendations
Positive Control
Infected tissue
Concentrated Dilution
1:75-1:200
Pretreatment
Citrate Buffer pH 6.0
Incubation Time & Temperature
30 min @ RT
Detection System
PolyVue™ Plus - Two Step Detection System or
Montage PolyVue Plus™ Auto Detection System
for Montage 360 System
Tissue Type
FFPE
Quality Control
Refer to CLSI Quality Standards for Design and Implementation of Immunohistochemistry Assays; Approved Guideline-Second edition (I/LA28-A2) CLSI
Wayne, PA USA (www.clsi.org). 2011.
Troubleshooting
Contact Diagnostic BioSystems Technical Support at (925) 484-3350,
extension 2, [email protected] or your local distributor to report
unusual staining.
Cellular Localization
Cytoplasmic, nuclear
Limitations of the Procedure
Immunohistochemistry is a complex technique involving both histological and
immunological detection methods. Tissue processing and handling prior to
immunostaining can also cause inconsistent results. Variations in fixation and
embedding or the inherent nature of the tissue may cause variations in
results (Nadji and Morales, 1983). Endogenous peroxidase activity or
pseudoperoxidase activity in erythrocytes and endogenous biotin may cause
non-specific staining depending on detection system used. Tissues containing
Hepatitis B surface Antigen (HBsAg) may give a false positive with horseradish
peroxidase systems (Omata et al, 1980). Improper counterstaining and
mounting may compromise the interpretation of results.
Performance Characteristics
The optimum antibody dilution and protocols for a specific application can
vary. These include, but are not limited to: fixation, heat-retrieval method,
incubation times, and tissue section thickness and detection kit used. Due
to the superior sensitivity of these unique reagents, the recommended
incubation times and titers listed are not applicable to other detection
systems, as results may vary. The data sheet recommendations and
protocols are based on exclusive use of Diagnostic BioSystems products.
Ultimately, it is the responsibility of the investigator to determine optimal
conditions. These products are tools that can be used for interpretation of
Diagnostic BioSystems
6616 Owens Drive
Pleasanton, CA, 94588
Tel: (925) 484 3350
www.dbiosys.com
Emergo Europe
Molenstraat 15
2513 BH, The Hague
The Netherlands
Tel: (31) (0) 70 345 8570
Traduzione in italiano
Herpes Simplex Virus Tipo I (HSV1)
Anticorpo policlonale di coniglio
IVD Dispositivo medico-diagnostico in vitro
Produttore: DBS
Codice:
RP018
PR018-05
PDR032
1 ml concentrato
1 ml concentrato
6 ml pre-diluito
Uso:
Questo prodotto è usato per analisi immunoistochimica qualitativa in sezioni di tessuto normali e noeplastiche
fissate in formalina e incluse paraffina. L’interpretazione clinica della colorazione dovrebbe essere accoppiata a
studi istologici con appropriati controlli. La storia clonica del paziente e latri test diagnostici dovrebbero essere
usati da una persona qualificata al momento della valutazione/interpretazione dei risultati.
Descrizione:
Questo anticorpo reagisce con HSV di tipo I e con antigeni comuni tra HSV di tipo I e II. L’anticorpo reagisce con le
principali glicoproteine presenti nell’involucro e con almeno una proteina del core proteico.
Formato:
Frazione immunoglobulinica purificata da antisiero di coniglio contro l’herpes simplex virus di tipo I. Contiene sodio
azide come preservante.
Principi del Metodo:
La rivelazione dell’antigene in immunoistochimica (IHC) è un processo in due passaggi, il primo dei quali consiste
nel legame dell’anticorpo primario all’antigene di interesse, mentre il secondo è la rivelazione dell’anticorpo legato
grazie a un cromogeno. L’anticorpo primario può essere utilizzato in immunoistochimica utilizzando tecniche
manuali o utilizzando il sistema Diagnostic BioSystems Automated Montage 360 Staining System.
Diluizione dell’anticorpo primario:
Gli anticorpi Diagnostic BioSystems pronti all’uso sono stati ottimizzati per essere utilizzati con il sistema di
rivelazione di Diagnostic BioSystems e non richiedono ulteriori diluizioni. Ulteriori diluizioni possono causare una
perdita di sensibilità. Qualsiasi modifica deve essere validata dall’utilizzatore. Gli anticorpi concentrati Diagnostic
BioSystems devono essere diluiti come previsto dalle procedure di colorazione messe a punto utilizzando i sistemi
di rivelazione Diagnostic BioSystems. L’utilizzo di altri metodi di rivelazione diversi dai sistemi e dai protocolli
raccomandati richiede la validazione da parte dell’utilizzatore. La diluizione dell’anticorpo deve essere
appropriatamente definita e verificata a seconda del sistema di rivelazione utilizzato.
Materiali richiesti ma non forniti:
Alcuni reagenti e materiali richiesti per IHC non sono forniti. Reagenti di pretrattamento, sistemi di rivelazione,
reagenti controllo e altri ancillari sono disponibili presso Diagnostic BioSystems. Consultare il sito Diagnostic
BioSystems www.dbiosys.com
Bio-Optica Milano S.p.A. Via San Faustino 58 - 20134 Milano - Phone +39 02.21.27.13.1
Fax Italia +39 02.21.53.000 - Fax Export +39 02.21.54.155
www.bio-optica.it
Traduzione in italiano
Conservazione e stoccaggio:
Conservare a 2-8°C. Se stoccato a 2-8°C. l’anticorpo ha validità garantita fino alla data di scadenza. Non utilizzare
il prodotto dopo la data di scadenza indicata sulla provetta. Se il reagente viene conservato in condizioni diverse
da quelle specificate nella presente scheda, la validità del prodotto deve essere controllata dall’utilizzatore. I
reagenti diluiti devono essere utilizzati velocemente. La quantità di anticorpo preparata e non utilizzata deve
essere eliminata dopo un giorno. La presenza di precipitato o di odore insolito indica che l’anticorpo si è deteriorato
e non deve essere utilizzato. Controlli positivi e negativi devono essere utilizzati contemporaneamente alle sezioni
dei campioni di tutti i pazienti. Se si osserva una colorazione inaspettata che non è spiegabile da una variazione
delle procedure di laboratorio e si suppone ci sia un problema con l’anticorpo, contattare l’assistenza tecnica di
Diagnostic BioSystems al numero (925) 484-3350 o all’indirizzo email [email protected].
Raccolta del campione e preparazione:
Campioni fissati in formalina 10% e inclusi in paraffina. Consultare le referenze (Kiernan, 1981: Sheehan &
Hrapchak, 1980) per ulteriori dettagli sulla preparazione del campione.
Precauzioni:
L’anticorpo contiene meno dello 0.1% di sodio azide. Concentrazioni inferiori allo 0.1% non sono considerate
pericolose in conformità a U.S. 29 CFR 1910.1200, OSHA Hazard Communication e Direttiva CE 91/155/CE. La sodio
azide (NaN3) usata come conservante è tossica se ingerita. La sodio azide può reagire con le tubature di piombo e
di rame formando azidi metallici fortemente esplosivi. Al momento dello smaltimento, sciacquare con grandi
quantità di acqua per prevenire la formazione di azidi nelle tubature. (Center for Disease Control, 1976, National
Institute of Occupational Safety and Health, 1976). I campioni, prima e dopo la fissazione e tutti I materiali con cui
entrano in contatto, devono essere manipolati e smaltiti con le dovute precauzioni per evitare la trasmissione di
infezioni. Non ingerire il reagente e evitare il contatto tra reagenti e campioni e pelle e mucose. Se i reagenti o i
campioni entrano in contatto con aree sensibili, lavare bene con acqua in grande quantità. La contaminazione
microbica dei reagenti può comportare una colorazione non specifica. I tempi di incubazione e le temperature
diverse da quelle indicate possono comportare risultati errati. L’utilizzatore deve validare ogni modifica ai
protocolli suggeriti. La scheda di sicurezza è disponibile su richiesta.
Trattamento dei tessuti prima della colorazione:
Inserire i vetrini nella soluzione di smascheramento antigenico Diagnostic BioSystems Montage Opus Antigen
Retrieval System. Lasciare raffreddare i vetrini 20 minuti prima della colorazione.
Procedura di colorazione.
Seguire quanto indicato nella seguente tabella per la colorazione con questo anticorpo. Consultare Diagnostic
BioSystems PolyVue Plus – Two Step Detection System o Montage PolyVue Plus Auto Detection System per i
protocolli delle specifiche colorazioni o altri requisiti.
Bio-Optica Milano S.p.A. Via San Faustino 58 - 20134 Milano - Phone +39 02.21.27.13.1
Fax Italia +39 02.21.53.000 - Fax Export +39 02.21.54.155
www.bio-optica.it
Traduzione in italiano
Controllo positivo: tessuto infetto
Diluizione: 1:75 – 1:200
Pretrattamento: tampone citrico a pH 6.0
Tempo di incubazione e temperatura: 30 minuti a temperatura ambiente
Sistema di rilevazione: Diagnostic BioSystems PolyVue Plus – Two Step Detection System o Montage PolyVue Plus
Auto Detection System
Tipo di tessuto: FFPE
Controllo qualità
Consultare CLSI Quality Standards for Design and Immunohistochemistry Assays; Approved Guideline – seconda
edizione (I/LA28-A2) CLSI Wayne, PA USA (www.clsi.org) 2011
Assistenza:
Contattare l’assistenza tecnica Diagnostic BioSystems a (925) 484-3350, [email protected] o il Vostro
distributor locale riportando I problem incontrati.
Localizzazione cellulare:
Citoplsmatica e nucleare
Limiti della procedura
L’immunoistochimica è una tecnica complessa che comprende metodi di rivelazione sia istologici che
immunologici. La processazione e la gestione del tessuto prima della colorazione immunoistochimica può a volte
comportare risultati di colorazione inadeguati. Variazioni nella fissazione e nell’inclusione o la natura del preparato
possono variare i risultati (Nadji e Morales, 1983). L’attività della perossidasi endogena o l’attività della
pseudoperossidasi negli eritrociti e la biotina endogena possono causare colorazioni non specifiche a seconda del
sistema di rivelazione utilizzato. Tessuti con l’antigene di superficie dell’Epatite B (HBsAg) possono dare falsi positivi
con sistemi in perossidasi di rafano (Omata e al, 1980). Controcolorazioni e montaggi impropri possono
compromettere l’interpretazione dei risultati.
Caratteristiche di resa
La diluizione ottimale dell’anticorpo e i protocolli per applicazioni specifiche possono variare. Questi includono,
ma non ci sono limiti: fissazione, metodo di smascheramento, tempi di incubazione, spessore delle sezioni e
sistema di rivelazione utilizzato. A causa della sensibilità superiore di questi unici reagenti, i tempi di incubazione
e le diluizioni raccomandati non sono applicabili ad altri sistemi di rivelazione. Le raccomandazioni e i protocolli
della presente scheda tecnica si applicano solo a sistemi di rivelazione Diagnostic BioSystems. Infine, è compito
dell’utilizzatore valutare le migliori condizioni di utilizzo. Questi prodotti sono strumenti che vengono utilizzati, con
altri test diagnostici e dati clinici, per l’interpretazione di risultati morfologici da patologi qualificati.
Bio-Optica Milano S.p.A. Via San Faustino 58 - 20134 Milano - Phone +39 02.21.27.13.1
Fax Italia +39 02.21.53.000 - Fax Export +39 02.21.54.155
www.bio-optica.it