VALLPOST™ KIT - Vall

VALLPOST™ KIT
essere l’infiammazione gengivale in caso di
parodontite, cui consegue una cementazione
insoddisfacente.
PERNI RADICOLARI IN
OSSIDO DI ZIRCONIO E FRESA
ODONTOIATRICA
VALL-CER d.o.o.
Tehnološki park 24
1000 Ljubljana, Slovenija
PRECAUZIONI
IT
1370
ISTRUZIONI PER L’USO
DESCRIZIONE DEL PRODOTTO
Il VALLPOST™ KIT contiene sei perni radicolari radiopachi in ossido di zirconio e la fresa di
dimensione corrispondente. I perni in ossido
di zirconio VALLPOST™ sono un prodotto
dell’azienda VALL-CER d.o.o. e sono utilizzati
a scopo protesico nella riabilitazione di singoli
elementi dopo trattamento endodontico per
stabilizzare il restauro coronale.
I perni in ossido di zirconio VALLPOST™
devono essere utilizzati esclusivamente da
personale qualificato quali odontoiatri e dentisti specialisti. La scelta del perno in ossido di
zirconio VALLPOST™ delle giuste dimensioni
e della punta corrispondente, come anche
l’uso adeguato, è sotto la responsabilità
dell’utente. Per il corretto posizionamento e
l’adattamento ottimale di un perno in ossido
di zirconio VALLPOST™, si devono utilizzare
esclusivamente le frese dentali incluse nel kit,
prodotte da SAEG S.r.l. Si consiglia inoltre
di toccare i perni in ossido di zirconio VALLPOST™ esclusivamente nella parte coronale, e preferibilmente solo con le pinzette.
Figura 1.
Per poter scegliere il perno in ossido di zirconio VALLPOST™ delle giuste dimensioni, si
devono considerare la lunghezza dei canali
radicolari dopo il trattamento endodontico rilevata con localizzatore apicale e/o la lunghezza
rilevata dalla radiografia endorale.
2
Se il perno in ossido di zirconio VALLPOST™
è inserito correttamente, l’anello coronale inferiore si appoggia sulla dentina ed è da essa
ben supportato.
In caso di frattura di un perno in ossido di zirconio VALLPOST™ già cementato, è possibile rimuoverlo usando una punta a ultrasuoni
per ritrattamenti o qualsiasi kit disponibile atto
alla rimozione di tali perni.
B
1
C
A
1
2
A
B
C
parte radicolare
parte coronale
diametro della parte radicolare
diametro dell’anello coronale inferiore
lunghezza della parte radicolare
Se desiderato, il perno in ossido di zirconio
VALLPOST™ può essere accorciato nei punti
contrassegnati da frecce grigie nella Figura 1,
prima o dopo la cementazione con una fresa
diamantata, o prima della cementazione con
una pinza.
La parte radicolare del perno colorata in grigio
nella Figura 1 non si deve toccare con oggetti
appuntiti, né molare o sabbiare.
I perni in ossido di zirconio VALLPOST™ sono
disponibili in distinte varianti dimensionali che
corrispondono a canali radicolari e corone dentali differenti in termini di lunghezza (6–13 mm)
e diametro (1.2–1.8 mm).
IMPORTANTE: I perni di diametro della parte
radicolare di 1.2 mm (YA-S, YA-L, YE-S, YE-L,
YI-S) si devono utilizzare soltanto sugli incisivi
inferiori.
I perni in zirconio VALLPOST™ si possono
fissare con tutti i tipi di cemento comunemente usati in protesi parziale fissa, inclusi i
cementi al fosfato di zinco, vetroionomerici ed
i cementi compositi di tipo adesivo. Tuttavia,
per garantire la migliore prestazione e durata
si raccomanda l’uso del cemento composito
di tipo adesivo, cioé, quello contenente un
monomero fosfato nella formulazione. Tutti
gli agenti compositi applicati devono essere
auto-polimerizzabili monofase o a fase duale
ma senza irraggiamento. L’ossido di zirconio
non lascia trasparire sufficiente luce per la
foto-polimerizzazione. Per la preparazione ed
il restauro della corona, si devono utilizzare
materiali compositi.
INDICAZIONI
I perni in ossido di zirconio VALLPOST™
garantiscono adeguate dimensioni alla parte
coronale residua per la riabilitazione dell’elemento in protesi fissa. I perni in ossido di
zirconio VALLPOST™ sono adatti ai casi
di perdita parziale o completa delle corone
dentali (residuo coronale inferiore a 4 mm). Se
ne consiglia l’uso anche in caso di potenziale
allergia del paziente al materiale costituente
perni metallici e perni radicolari compositi
rinforzati in fibra.
CONTROINDICAZIONI
Si sconsiglia l’uso dei perni in ossido di zirconio VALLPOST™ in caso di pazienti bruxisti,
con morso profondo e/o nei casi in cui dopo la
preparazione del canale radicolare la sostanza
dentale circolarmente residua sia inferiore a
1,5 mm. Una relativa controindicazione può
Il protocollo di inserimento di un perno in zirconio VALLPOST™ va accuratamente rispettata, attenendosi alle fasi descritte, poiché la
rimozione di un perno cementato in modo
scorretto può essere molto complessa.
PREPARAZIONE PRELIMINARE
Prima di iniziare la procedura d’inserimento di
un perno in ossido di zirconio VALLPOST™
sono richieste le seguenti fasi:
1.I canali radicolare dell’elemento devono
essere endodonticamente trattati in modo
opportuno e riempiti con guttaperca.
2.Scegliere la dimensione giusta del perno in
ossido di zirconio VALLPOST™ in dipendenza delle dimensioni finali del canale
radicolare dopo il trattamento meccanico
della terapia endodontica. Il perno in
ossido di zirconio VALLPOST™ e la corrispondente fresa odontoiatrica devono
essere usati come unità singole, e non
devono essere mai combinati a prodotti di
altra marca. Solo in questo modo si può
garantire l’adattamento corretto e l’esatto
posizionamento.
3.Determinare la lunghezza della parte
radicolare del perno in dipendenza della
lunghezza del canale radicolare (si consiglia
di lasciare 4 mm di otturazione radicolare
in direzione apicale) - deve emergere solo
la parte coronale del perno, mentre la sua
parte radicolare deve alloggiarsi interamente nel canale radicolare.
4.La fresa odontoiatrica deve essere sterilizzata in autoclave prima dell’uso. Si raccomanda un minimo di 5 min a 134 ºC/273 ºF
di autoclavaggio a vapore.
5.Si deve utilizzare per la cementazione un
cemento composito idoneo e si devono
seguire fedelmente le istruzioni del
produttore.
6.Si consiglia l’uso della diga.
PREPARAZIONE DEL CANALE
RADICOLARE E DEL PERNO
RADICOLARE IN OSSIDO DI
ZIRCONIO VALLPOST™
1.Per la preparazione del canale radicolare,
si deve prima rimuovere l’otturazione in
guttaperca dal canale radicolare usando
frese universali, ad esempio Beutelrock,
Gates–Glidden, Largo o Peeso. Si consiglia
di lasciare 4 mm di otturazione radicolare in
direzione apicale
2.Preparare e allargare il canale radicolare
fino alle dimensioni finali usando la fresa
inclusa nel kit corrispondente al perno
radicolare, ponendo attenzione a non oltrepassare l’apice e a non perforare la radice.
3.Pulire con alcool il perno in ossido di zirconio VALLPOST™.
4.Accertarsi che il perno in ossido di zirconio
VALLPOST™ si adatti in modo preciso al
canale radicolare. Il perno aderisce bene
quando non si inceppa, non si muove una
volta alloggiato ed è facile da rimuovere.
5.Segnare la posizione in cui il perno in ossido
di zirconio VALLPOST™ sarà tagliato o
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fresato. Tale accorciamento è consentito
esclusivamente nella parte coronale.
loro. Non è consentito pulire le frese odontoiatriche in unità di disinfezione termica.
6.Accorciare il perno in ossido di zirconio
VALLPOST™. Questa fase deve essere
svolta solo dopo aver rimosso il perno dalla
bocca del paziente usando pinzette o una
fresa diamantata. Eliminare la parte residua.
3.Per il miglior risultato di autoclavaggio possibile, si consiglia di confezionare separatamente ogni prodotto.
7.Prima della cementazione, disinfettare il
perno in ossido di zirconio VALLPOST™
immergendolo in alcool e asciugandolo con
aria.
8.Disinfettare il canale radicolare preparato
con una soluzione di ipoclorito di sodio al
2,5–5,25 % (NaOCl). Si deve evitare l’uso
del perossido di idrogeno (H2O2), come
anche di altri mezzi disinfettanti, quali
soluzioni di acido etilendiamminotetracetico (EDTA), poiché le loro tracce possono
influenzare negativamente l’adesione/indurimento dei cementi.
9.Prima della cementazione, asciugare il
canale radicolare preparato con punte di
carta.
CEMENTAZIONE DEL PERNO
RADICOLARE IN OSSIDO DI
ZIRCONIO VALLPOST™
1.Prima di iniziare la preparazione coronale
finale e durante l’indurimento del cemento
composito, proteggere le superfici di lavoro
da acqua, sangue, saliva e fluidi sulculari.
Per evitare il rischio di indurimento prematuro del cemento durante la sua applicazione, seguire le istruzioni del produttore.
2.Inserire la punta dell’applicatore totalmente
esteso nel canale radicolare il più profondamente possibile.
3.Inserire il cemento iniziando dall’apice, in
modo tale da immergere la punta dell’applicatore nel cemento composito e quando si
vede la pasta emergere dal canale, seguirla
lentamente muovendo la punta verso l’alto.
CONSERVAZIONE
I perni in ossido di zirconio VALLPOST™
e le corrispondenti frese odontoiatriche
devono essere conservate in un luogo pulito
e asciutto. Dopo ogni utilizzo controllare le
frese odontoiatriche e non usarle se risultano
danneggiate, scheggiate o smussate. I perni
in ossido di zirconio VALLPOST™ non hanno
data di scadenza.
GARANZIA
VALL-CER d.o.o. garantisce il materiale e la
fabbricazione dei perni in ossido di zirconio
VALLPOST™. La sostituzione del prodotto
in garanzia è possibile soltanto per difetti che
non originino dalla mancata osservanza di
precauzioni di sicurezza, istruzioni ed indicazioni del produttore.
LIMITAZIONE DI
RESPONSABILITÀ
Salvo non sia proibito dalla legge, VALL-CER
d.o.o. non si assume alcuna responsabilità per
qualsiasi tipo di perdita o danno conseguente
all’uso di questo prodotto, sia diretto, indiretto,
particolare, incidentale o consequenziale,
indipendentemente dalla base giuridica della
rivendicazione, inclusi garanzia, contratto,
negligenza o responsabilità oggettiva.
SIMBOLI SULL’IMBALLAGGIO:
NUMERO LOTTO
NUMERO PRODOTTO
4.Quando il canale è completamente riempito
di cemento composito, rimuovere la punta
dell’applicatore dalla pasta composita e
dalla bocca.
ATTENZIONE! Per evitare la formazione di
bolle d’aria è necessario eseguire il riempimento del canale radicolare in profondità in
meno di cinque secondi ed assicurarsi che la
punta dell’applicatore totalmente esteso resti
sommersa nel cemento composito per tutto
il tempo della sua miscelazione. Poiché l’uso
dei lentuli può aumentare e, di conseguenza,
velocizzare l’indurimento del cemento composito, se ne deve evitare l’uso nell’applicazione
dei compositi.
ATTENZIONE
PRODUTTORE
LEGGERE LE ISTRUZIONI D’USO
NON-STERILE
NON UTILIZZARE IN CASO DI
IMBALLAGGIO DANNEGGIATO
NON RIUTILIZZABILE
1370
Il prodotto con etichetta CE 1370
soddisfa i requisiti della direttiva
dei dispositivi medici 93/42/EEC.
5.Inserire immediatamente il perno in ossido
di zirconio
VALLPOST™, girarlo lentamente e pressarlo leggermente nella
posizione finale desiderata. Nel frattempo
si possono rimuovere i residui di cemento
composito con uno strumento adeguato.
6.Se si utilizza un cemento composito monofase o a fase duale auto-polimerizzabile,
applicarlo, e quindi attendere la solidificazione completa secondo le istruzioni del
produttore. Se si usa un cemento composito a fase duale auto-polimerizzabile,
la parte coronale può essere polimerizzata
preliminarmente usando una lampada per
polimerizzazione.
7.Formare la parte coronale direttamente
secondo le istruzioni del produttore proprie
del materiale scelto per il lavoro di ricostruzione finale di protesi fissa parziale.
8.Controllare i solchi dell’elemento trattato e
dei denti adiacenti, e per evitare qualsiasi
potenziale complicanza rimuovere tutti i
residui in esubero.
PULIZIA E DISINFEZIONE
I perni in ossido di zirconio VALLPOST™ e
le frese corrispondenti al momento della fornitura non sono sterili; è quindi necessario
sterilizzarli prima dell’uso.
1.I perni in ossido di zirconio VALLPOST™
possono essere sterilizzati in autoclave per
un massimo di 5 minuti a 134ºC/273ºF. Non
è consentita la pulizia in unità di disinfezione
termica. Nella scelta del mezzo di disinfezione accertarsi che sia adatto alla disinfezione delle componenti dentali parziali fisse,
che sia compatibile con il materiale del
prodotto da disinfettare e che sia efficace
(ad.es. ≥ 96% etanolo).
2.Prima di ogni utilizzo sterilizzare le frese
odontoiatriche in autoclave a 134ºC/273ºF,
per almeno 5 min. Per la loro pulizia e
disinfezione, utilizzare sostanze adatte alla
pulizia di strumenti rotanti. Se si effettua la
loro pulizia nel bagno ad ultrasuoni le frese
odontoiatriche non devono toccarsi tra di
Validità delle istruzioni d’uso da giugno 2016.
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