PROTOCOLLO TECNICO CHIMICO: gli OGM

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IZSTO
S.S. LABORATORIO MICROBIOLOGIA MOLECOLARE E ANALISI GENOMICHE
Istituto Zooprofilattico
Sperimentale del Piemonte,
Liguria e Valle d’Aosta
PROTOCOLLO TECNICO CHIMICO:
gli
Protocollo tecnico chimico: dal campionamento al flusso dati.
Genova, ed. 1 - 19/05/16 – ed. 2 - 26/05/16
OGM
IZSTO
OGM: Cosa sono?
Il regolamento (CE) n. 1829/2003 «relativo agli alimenti e ai mangimi
geneticamente modificati» definisce «organismo geneticamente modificato» o
«OGM» un organismo geneticamente modificato quale definito all’art. 2,
punto 2 della direttiva 2001/18/CE.
un organismo, diverso da un essere umano, il cui materiale genetico è stato
modificato in modo diverso da quanto avviene in natura con l’accoppiamento
e/o la ricombinazione genetica naturale.
?
M
G
O
IZSTO
Legislazione Europea
AUTORIZZAZIONE
TRACCIABILITA’
Agenzia Europea per la Sicurezza
Alimentare EFSA
ETICHETTATURA
Obbligo di etichettatura quando il
materiale GM > 0.9% rispetto
all’ingrediente/componente
dell’alimento/mangime
Capacità di tracciare OGM
ed i prodotti derivati
in tutte le fasi della
commercializzazione
Etichettatura non obbligatoria quando il
materiale ≤ GM 0.9%, purché tale
presenza sia accidentale o
tecnicamente inevitabile
IZSTO
Legislazione nella UE
Normativa quadro
Misure di Emergenza
Normativa per il campionamento
IZSTO
Legislazione nella UE
Normativa quadro
IZSTO
La legislazione nell’UE -
Misure d’emergenza
Decisioni comunitarie e Note Ministeriali
IZSTO
Normativa sul campionamento
IZSTO
Normativa sul campionamento
IZSTO
AUTORIZZAZIONE
TRACCIABILITA’
Alimentare EFSA
ETICHETTATURA
commercializzazione
IZSTO
Il Registro Europeo degli alimenti e mangimi GM
http://ec.europa.eu/food/dyna/gm_register/index_en.cfm
IZSTO
OGM AUTORIZZATI
Nel circuito convenzionale gli OGM autorizzati possono essere ingredienti
di alimenti e mangimi, purché correttamente dichiarati in etichetta,
mentre nel circuito biologico vige il divieto di impiego di OGM.
Etichettatura per OGM Autorizzati
Soglia di etichettatura dello 0.9% per gli alimenti e mangimi del
circuito convenzionale: (Regolamenti CE n° 1829/2003 e 1830/2003)
- Obbligo di etichettatura specifica quando il materiale GM > 0,9% rispetto al singolo
ingrediente/componente.
- L’etichettatura non è obbligatoria quando il materiale GM < 0,9%, purché tale presenza
sia accidentale o tecnicamente inevitabile
IZSTO
OGM AUTORIZZATI
12 eventi soia
40 eventi mais
4 eventi colza
10 eventi cotone
1 evento barbabietola da zucchero
http://ec.europa.eu/food/dyna/gm_register/index_en.cfm
IZSTO
OGM AUTORIZZATI
Nel circuito convenzionale gli OGM autorizzati possono essere ingredienti
di alimenti e mangimi, purché correttamente dichiarati in etichetta, mentre
nel circuito biologico vige il divieto di impiego di OGM.
Divieto di impiego di OGM e prodotti derivati o ottenuti da OGM
Soglia di TOLLERANZA dello 0.9%
Reg. (CE) 834/2007
IZSTO
OGM NON-AUTORIZZATI
Vige il divieto di immissione sul mercato senza
autorizzazione ai sensi della normativa EU
Nessuna soglia di tolleranza
IZSTO
OGM NON-AUTORIZZATI
Nei Piani Nazionali vigenti per la ricerca di OGM non autorizzati
sono indicati il riso LL601, BT63, KeFeng6, il lino FP967, il mais Bt176,
il frumento (solo in granella) presso i porti.
Nuovi eventi di trasformazione non autorizzati potrebbero circolare
Si raccomanda la consultazione del sito RASFF (Rapid Alert System for
Food and Feed) https://webgate.ec.europa.eu/rasffwindow/portal/
Si raccomanda la consultazione del sito web del Laboratorio Europeo
di Riferimento (EURL) http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/
IZSTO
Piani Nazionali di Controllo Ufficiale
sulla presenza di
Organismi Geneticamente Modificati
2015-2018
IZSTO
Contenuti dei Piani Ufficiali
Organizzazione delle ispezioni (… controlli documentali)
Indicazione numero di campioni assegnato per Regione
Indicazione della tipologia di matrici da sottoporre a controllo
Modalità di campionamento da adottare
Indicazione dei laboratori controllo ufficiale e relativi referenti
IZSTO
ORGANISMI PREPOSTI AL CONTROLLO UFFICIALE
IZSTO
SCOPO del controllo
Verificare l’ottemperanza alla Normativa Comunitaria e Nazionale
su alimenti e mangimi GM nel mercato europeo
Ottemperanza ai
requisiti in materia
di autorizzazione
Ottemperanza ai
requisiti di etichettatura
e di tracciabilità
Ottemperanza al
divieto di OGM nel
biologico
IZSTO
PIANO NAZIONALE OGM
Ispezioni e campionamenti nelle fasi di:
produzione
trasformazione
distribuzione degli alimenti compresa l’importazione.
per la ricerca sia degli OGM autorizzati sia di quelli non autorizzati
nell’UE.
Le ispezioni comprendono controlli documentali, controlli di
identità e controlli delle materie prime, ove rientrano i
campionamenti
Le materie prime, gli ingredienti e i prodotti da campionare devono
principalmente contenere, essere costituiti o derivare da soia, mais,
riso, colza, cotone, patata e lino (frumento solo ai porti)
IZSTO
MATRICI
IZSTO
CAMPIONAMENTO
RACCOMANDAZIONE 787/2004/CE
prodotti sfusi ≤100 t
IZSTO
CAMPIONAMENTO
REGOLAMENTO CE/401/2006
Prodotti sfusi, confezionate per partite o lotti ≤ 50t
IZSTO
CAMPIONAMENTO
REGOLAMENTO CE/401/2006
Prodotti sfusi, confezionate per partite o lotti ≥50t
IZSTO
CAMPIONAMENTO - PNAU
nota tecnica UNI CEN/TS 15568
Solo prodotti confezionati
Numero di unità che costituiscono la
Partita/Lotto
Numero di unità campionare
Fino a 10
Ciascuna unità
Da 10 a 100
10 unità prelevate ad intervalli regolari
˃ 100
Radice quadrata del numero totale delle
unità, campionate ad intervalli regolari
IZSTO
VERBALE DI PRELEVAMENTO
IZSTO
IZSTO
IZSTO
Quando le operazioni di campionamento
non si concludono presso il sito di prelievo
Matrici in granella
(soia, mais, riso, lino, patata, …)
Omogenizzazione/Macinazione presso centro attrezzato
del campione globale allestito presso il sito di prelievo,
eventualmente con delega all’Autorità Competente più
logisticamente vicina alla sede del centro per la
macinazione.
Verbale per le operazioni di
allestimento del campione finale
IZSTO
VERBALE DI MACINAZIONE
IZSTO
CAMPIONE FINALE
IN ALIQUOTE
CAMPIONE GLOBALE
MACINAZIONE/
OMOGENEIZZAZIONE
IZSTO
Informazioni fondamentali da indicare/allegare sul verbale
Dati su detentore merce
Indicazione specie vegetale presente/i
Circuito
biologico o convenzionale
Presenza dei dati relativi al lotto/partita campionata quantità o il numero
di confezioni
Presenza del cartellino o fotocopia ingredienti o altro documento che
qualifichi il prodotto relativamente alla presenza/origine per OGM
Normativa di riferimento per il campionamento e modalità seguite
IZSTO
VOLUMI ATTIVITA’ NELL’ANNO 2015 - PLV
MONITORAGGIO
ASL
PIF
USMAF
TOTALE
Frontaliero PIF
0
2
0
2
Frontaliero USMAF
0
0
80
80
Piano nazionale OGM alimenti
81
0
1
82
PNAA extrapiano MONITORAGGIO
2
0
0
2
PNAA MONITORAGGIO
45
0
0
45
PNAA SORVEGLIANZA
16
0
0
16
TOTALE
144
2
81
227
IZSTO
ATTIVITA’ 2015
227
NON IDONEI
60 (26,4%)
Provenienti dalla Liguria
Non eseguibili
23
12
(38,3%)
(20%)
IZSTO
TIPOLOGIE di ERRORE in attività 2015:
Verbale compilato su modello non corretto
Errori di trascrizione/Mancanza dati
Mancanza documentazione
Errata indicazione norma/campionamento
Altro
TOTALE
* più di un errore per verbale
17
24
9
13
2
65*
IZSTO
AUTORIZZAZIONE
TRACCIABILITA’
Alimentare EFSA
ETICHETTATURA
commercializzazione
IZSTO
FLUSSO DI LAVORO
PER LA RICERCA di OGM
ACCETTAZIONE
PREPARAZIONE DEL CAMPIONE DI ANALISI
MACINAZIONE / ESTRAZIONE DNA
RILEVAZIONE GENI ENDOGENI
NEG
CAMPIONE NON ANALIZZABILE
POS PER UNA O PIU’ SPECIE VEGETALI
SCREENING OGM
POS /NEG
PER UNO O PIU’ ELEMENTI
GM > 0,9%
IDENTIFICAZIONE
EVENTI TARGET
QUANTIFICAZIONE
POS
NEG
CAMPIONE NON
REGOLAMENTARE
CAMPIONE
GM < 0,9% REGOLAMENTARE
CAMPIONE REGOLAMENTARE
POS EVENTO NON AUTORIZZATO
CAMPIONE NON REGOLAMENTARE
IZSTO
L’Attività del Laboratorio
Controllo dei verbali
Controllo etichettatura
per la presenza degli ingredienti (soia, mais, colza, barbabietola, lino, cotone,
patata e riso)
dichiarazioni in conformità alla normativa
Preparazione campione per l’analisi
Estrazione del DNA dal campione
Attività analitica
Determinare la presenza dei geni endogeni e controllo amplificabilità
Determinare la positività per gli elementi di screening
Determinare la presenza dell’evento GM
Quantificare la presenza dell’evento GM rilevato
IZSTO
AUTORIZZAZIONE
TRACCIABILITA’
Alimentare EFSA
ETICHETTATURA
commercializzazione
IZSTO
Controllo dei verbali
Verifica adeguatezza del campionamento
Verifica indicazione del circuito (biologico-convenzionale)
Controllo etichettatura
Individuare la presenza di soia, mais, riso negli ingredienti e
delle diciture di legge
IZSTO
Estrazione del DNA dal campione analitico: Eterogeneità delle
matrici
KIT del commercio
METODO CTAB
UNI EN ISO
21571/2005
Il controllo quali-quantitativo del DNA estratto
Controllo elettroforetico (qualitativo)
Migrazione del Dna in campo elettrico in virtù della sua carica con una velocità inversamente
proporzionale al peso molecolare
Controllo spettrofotometrico ( quantitativo)
[DNA]ng/µL= A260* 37
ratio260/280 : 1,8 < r260/280 < 2.00
IZSTO
Il percorso analitico
1. Determinare la presenza dei geni endogeni
e controllo amplificabilità
MAIS
HMG
SOIA
LECTINA
COTONE
ACP1
COLZA
CRUA
BARBABIETOLA
GS
LINO
SAD
PATATA
UGP-ase
RISO
PLD
IZSTO
2. L’analisi di screening per la presenza di OGM
Determinare la presenza di elementi di screening
PROMOTORE 35S DEL VIRUS DEL MOSAICO DEL CAVOLFIORE (CaMV)
TERMINATORE NOS DEL GENE NOPALINA SINTETASI di Agrobacterium tumefaciens
GENE cp4-epsps DERIVATO DAL CEPPO CP4 di Agrobacterium tumefaciens
COSTRUTTO ctp-cp4epsps (CHLOROPLAST TRANSIT PEPTIDE)
GENE NPTII, DERIVATO DA Escherichia coli
GENE PAT, DERIVATO DA Streptomyces viridochromogenes
IZSTO
3. Individuare eventi specifici sulla base degli elementi di screening
IZSTO
4. Determinare la presenza dell’evento GM
SPECIE VEGETALE EVENTO GM
MAIS
MAIS
MAIS
MAIS
MAIS
MAIS
MAIS
MAIS
MAIS
SOIA
SOIA
SOIA
SOIA
SOIA
SOIA
SOIA
SOIA
SOIA
BARBABIETOLA
GA21
BT11
NK603
T25
MON863
MON810
DAS59122
DAS1507
Bt176
MON 40-3-2
A2704-12
MON87788
DP-356043-5
A5547-127
MON87701
DP-305423-1
CV-127-9
FG72
H7
SPECIE VEGETALE
EVENTO GM
COTONE
COTONE
COTONE
COTONE
COTONE
COTONE
COTONE
COTONE
COTONE
MON1445
MON15985
MON531
LL25
GHB614
3006-210-23 X 281-24-236
MON88913
GHB119
T304-40
28 EVENTI
(ALCUNI IN CORSO DI VALIDAZIONE)
COLZA
IZSTO
5. Quantificazione nel caso di identificazione di eventi specifici
% OGM= (ng evento GM/ng Endogeno)x100
CAMPIONE NON REGOLAMENTARE SE
SUPERA LA SOGLIA DELLO 0,9% NEL CASO
DI EVENTO AUTORIZZATO
CAMPIONE REGOLAMENTARE SE
INFERIORE ALLA SOGLIA DELLO 0,9%
NEL CASO DI EVENTO AUTORIZZATO
IZSTO
Espressione dei risultati
Per i geni endogeni:
RILEVATO/NON RILEVATO DNA della SPECIE VEGETALE ingrediente
Per le prove qualitative di screening (marcatori) e di evento GM:
RILEVATO/NON RILEVATO per ciascun ELEMENTO DI SCREENING
RILEVATO/NON RILEVATO per ciascun EVENTO GM
Per le prove quantitative evento-specifiche:
x % EVENTO GM (con dichiarazione dell’incertezza di misura)
IZSTO
RACCOLTA DATI A LIVELLO NAZIONALE
Gestione per conto del Ministero della Salute
della Banca Dati relativa al controllo ufficiale degli
OGM
Rendicontazioni attività nazionale
Pianificazione attività future
IZSTO
Ricerca di OGM ma…………..
I controlli sono mirati principalmente
all’analisi di tutti gli eventi di trasformazione
per i quali sono disponibili materiali di
riferimento e metodi analitici validati dal
Laboratorio europeo di riferimento
IZSTO
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t
a
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L
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P
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Gra
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IZSTO

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