Scarica

Fosfocarnitina
soluzione iniettabile per bovini, bufalini,
equini, suini, ovini, caprini e conigli
1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’
AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
E DEL TITOLARE DELL’ AUTORIZZAZIONE ALLA
PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI
LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in
commercio:
Zoetis Italia S.r.l.
Via Andrea Doria, 41 M
00192 Roma
Titolare dell’autorizzazione alla produzione
responsabile del rilascio dei lotti di
fabbricazione:
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Ctra. Camprodón s/n “la Riba“
17813 Vall de Bianya (Girona)
Spagna
2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
VETERINARIO
Fosfocarnitina, soluzione iniettabile per bovini,
bufalini, equini, suini, ovini, caprini e conigli
3. INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DEGLI
ALTRI INGREDIENTI
100 ml di soluzione contengono:
Principi attivi:
cianocobalamina (vitamina B12)
mg 10
fosforilcolamina
g 6
l-carnitina cloridrato
g 1
d,l-metionina
g 1,5
l-arginina cloridrato
g 1,2
acido l-aspartico
g 2,7
(come sale di potassio, magnesio e sodio)
l-treonina
g 1
l-lisina cloridrato
g 3
Eccipienti:
metile p-idrossibenzoato
g 0,18
propile p-idrossibenzoato
g 0,02
sodio edetato
g 0,01
4. INDICAZIONI
Nelle bovine per il trattamento di:
- ipofosforemia
- anoressia e disoressia causate da
patologie diverse
- chetosi primaria, secondaria e stati tossici
- sindrome della vacca grassa, steatosi epatica
- paresi post-partum
Nei vitelli per il trattamento di:
- anoressia, disoressia e mancato
accrescimento corporeo
- stress da trasporto, da introduzione in un
nuovo ambiente o di qualsiasi altra natura
Nelle bufale per il trattamento di:
- anoressia, disoressia e depressione del
sensorio nella terapia del prolasso uterino
- supporto alla terapia antibiotica di
sindromi respiratorie
Negli annutoli per il trattamento di:
- anoressia, disoressia e stentato accrescimento
- supporto nella terapia delle sindromi enteriche
Negli equini per il trattamento di :
- deperimento organico
- disoressia, dimagramento
- sindrome da scarso rendimento atletico
- anoressia e depressione del sensorio in
animali affetti da patologie diverse
Nei suini per il trattamento di:
- sindrome della scrofa magra
- tetraplegia
- scarsa libido dei verri
- anoressia post-partum
- anoressia, disoressia e depressione del
sensorio da patologie diverse
- deperimento organico e stentato
accrescimento dei suinetti
Negli ovini e caprini per il trattamento di:
- tossiemia gravidica
- paresi post-partum
- deperimento organico post-partum
- anoressia, disoressia e dimagramento da
patologie diverse
- deperimento organico e stentato
accrescimento degli agnelli
Nei conigli è particolarmente indicato per la
prevenzione delle patologie metaboliche del peripartum e dello stress.
5. CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al cobalto, alla vitamina B12 o ad uno
qualsiasi degli eccipienti.
6. REAZIONI AVVERSE
Nessuna nota. Se dovessero manifestarsi reazioni
avverse gravi o altre reazioni non menzionate in
questo foglietto illustrativo, si prega di informarne
il veterinario.
7. SPECIE DI DESTINAZIONE
Bovini, bufalini, equini, suini, ovini, caprini e conigli.
8. POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIE E
MODALITÀ DI SOMMINISTRAZIONE
bovini: 20-40 ml/100 kg p.v. ogni 12-24 ore, per
3-5 giorni, per via intramuscolare ed endovenosa.
bufale: 10-20 ml/100 kg p.v. ogni 12-24 ore, per
4-5 giorni, per via intramuscolare.
annutoli: 2,5-5 ml/10 kg p.v. al giorno, per
4-5 giorni, per via intramuscolare.
equini: 20-40 ml/100 kg p.v., ogni 12-24 ore, per
3-5 giorni, per via endovenosa e intramuscolare.
suini: 10-20 ml/100 kg p.v. al giorno, per 3-5 giorni,
per via intramuscolare.
suinetti: 5 ml/10 kg p.v. al giorno, per 3-5 giorni,
per via intramuscolare.
ovini e caprini: 2-4 ml/10 kg p.v. ogni 12-24 ore, per
5-10 giorni, per via intramuscolare, sottocutanea
ed endovenosa.
agnelli: 1-2 ml/kg p.v. al giorno, per via sottocutanea.
conigli: riproduttori: 1 ml/5 kg p.v. al giorno, per via
sottocutanea.
coniglietti: 2-3 ml/litro di acqua da bere (circa
2-3 ml/10 kg p.v.), al giorno.
9. AVVERTENZE PER
SOMMINISTRAZIONE
Nessuna.
UNA
CORRETTA
10. TEMPI DI ATTESA
Bovini, bufalini, equini, suini, ovini, caprini e conigli:
Carne e visceri: Zero giorni.
Bovini, bufalini, ovini e caprini: Latte: Zero giorni.
11. PARTICOLARI PRECAUZIONI PER LA
CONSERVAZIONE
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Conservare a temperatura inferiore ai 25 °C.
Proteggere dalla luce.
Non usare dopo la data di scadenza riportata sulla
scatola e sul flacone.
Dopo la prima apertura il prodotto deve essere
consumato immediatamente e non conservato.
12. AVVERTENZE SPECIALI
Avvertenze speciali per ciascuna specie di
destinazione: Nessuna.
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali:
Seguire le normali precauzioni di asepsi. In caso
di somministrazione endovenosa somministrare
lentamente sotto controllo del veterinario
Precauzioni speciali che devono essere adottate
dalla persona che somministra il prodotto agli
animali: Persone con nota ipersensibilità ai principi
attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti devono
evitare il contatto con il farmaco veterinario. Non
ingerire, evitare il contatto con gli occhi, mucose.
In caso di autoiniezione accidentale rivolgersi
immediatamente ad un medico mostrandogli il
foglietto illustrativo o l’etichetta.
Impiego durante la gravidanza e l’allattamento:
Può essere usato durante la gravidanza.
Interazione con altri medicinali veterinari ed
altre forme d’interazione: Gli aminoglicosidi,
gli antistaminici (anti-H2), la metformina, l’acido
aminosalicilico e gli inibitori della pompa protonica
possono ridurre l’assorbimento della vitamina B12
dal tratto gastrointestinale.
Sovradosaggio (sintomi, procedure d’emergenza,
antidoti) se necessario: Dati non disponibili. Non
superare le dosi consigliate.
Incompatibilità: In assenza di studi di
compatibilità, questo medicinale veterinario
non deve essere miscelato con altri medicinali
veterinari.
13. PRECAUZIONI PARTICOLARI DA PRENDERE
PER LO SMALTIMENTO DEL PRODOTTO NON
UTILIZZATO O DEGLI EVENTUALI RIFIUTI
Tutti i medicinali veterinari non utilizzati o i
rifiuti derivati da tali medicinali devono essere
smaltiti in conformità alle disposizioni di legge
locali e conferiti negli idonei sistemi di raccolta e
di smaltimento per i medicinali non utilizzati o
scaduti.
14. DATA DELL’ULTIMA REVISIONE DEL FOGLIETTO
ILLUSTRATIVO
Settembre 2013
15. ALTRE INFORMAZIONI
Confezioni:
1 flacone da 100 ml: AIC n. 100185014
1 flacone da 250 ml: AIC n. 100185026
Medicinale veterinario senza obbligo di ricetta
medico veterinaria.
P382-445IT/05-13