Life Science Brochure (HA027951ITA Iss 5)

EUROTHERM FLEXIBLE SOLUTIONS
Life Sciences
PERCORRI LA STRADA VERSO
SOLUZIONI PER LA CONVALIDA
Eurotherm – The Life Sciences Solutions Provider
Perché Eurotherm?
Eurotherm è specializzata nel fornire soluzioni in grado di
aumentare l’efficienza degli impianti e garantire la conformità
alle regolamentazioni degli organi internazionali (FDA, EMEA).
Competenza globale ed esperienza nell’offrire soluzioni
per il mondo Farmaceutico e Biotecnologico.
Comprovata capacità nel fornire soluzioni a ROI elevato.
Più di 35 anni di esperienza nel controllo,
nell'acquisizione dati e nelle soluzioni di automazione
Modulare
scalabili.
La giusta soluzione
per le applicazioni
Soluzioni economiche in grado di aumentare
l’affidabilità e l’efficienza del vostro processo, in tutto il
suo ciclo di vita.
Inizia in piccolo,
per poi crescere
Esperienza dimostrata nel lavoro in ambienti multifornitore e nell’integrazione di piattaforme multiConnettività
a tutti i livelli
prodotto.
Team di specialisti con una comprovata esperienza nella
convalida di sistemi.
Esperienza globale, qualificato
Soluzioni per
tutto l’impianto
supporto locale.
Un team che lavora
con il vostro,
Precisione nel
controllo
un’alleanza di successo.
Sicurezza dei dati
21 CFR Parte 11
Integrazione di 3e Parti
Profibus™
Modbus™
www.eurotherm.com/lifesciences
Affidabilità nella convalida
Eurotherm riconosce l’importanza e la complessità della
convalida e può ridurre costi, tempi e confusione derivanti
dall’applicazione delle norme.
Numerosi successi nella realizzazione di convalide di
impianto in tutto il mondo.
Squadre di specialisti dedicati al “Life Science”.
Risposte proattive rispetto agli sviluppi delle
regolamentazioni (es. PAT).
Visualizzazione remota
e sicura
‘Test e convalida unica’ – per riutilizzare più volte le
strategie di ingegneria.
Visibilità
dell’intero impianto
Funzionalità 21 CFR Parte 11 built-in.
Approccio “Wrap & Comply” per le soluzioni in uso.
Batch
Modelli standard di documentazione per la convalida.
Automazione
di processo
Registrazione dei dati
Certezza di ottenere il giusto valore
dal denaro investito
Eurotherm si impegna nello sviluppo di prodotti e servizi
Controllo
single loop
specifici per l’industria Life Science minimizzando
continuamente i costi e massimizzando la produttività.
Consulenza per permettervi di ottenere esattamente
DCS
quello di cui avete bisogno.
Supporto per aiutarvi nella riduzione dei tempi di
convalida, dei costi e della confusione.
Blocchetti
funzionali standard
Approccio globale – l’ingegneria esistente viene
riutilizzata per minimizzare i costi.
Supporto completo durante tutto il ciclo di vita
Elevata disponibilità
(ridondanza)
OPC
massimizzando la produttività e l’efficienza.
Contratti di manutenzione “a vita” per proteggere i
vostri investimenti.
Una serie completa di servizi studiati per fornirvi le
DeviceNet™
soluzioni più adatte al vostro sistema:
Installazione
Commissioning
Corsi
Calibrazione
Gestione parti di ricambio
Supporto tecnico
www.eurotherm.com/lifesciences
Soluzioni Life Science per ridurre i costi di produzione
Eurotherm fornisce soluzioni di ingegneria per l’automazione di impianti in tutto il mondo. La nostra
esperienza di hardware e software può offrirvi soluzioni che incontrano le vostre esigenze di
produzione, massimizzando efficienza, produttività e il vostro Ritorno dell’Investimento (ROI).
Il gruppo Eurotherm Life Sciences può fornirvi:
Competenza ed esperienza nell’automazione e nelle
applicazioni
Elevati livelli di precisione del controllo
Elevati livelli di sicurezza della registrazione dei dati
Fornitura di soluzioni d'efficacia consolidata
GAMP
LIFECYCLE
Ongoing
Operation
Soluzioni scalabili: dal laboratorio, al pilota, alla produzione
Tempi di sviluppo molto rapidi
Controllo di processi BATCH con registrazione e tracciabilità
User
Requirements
Process
Qualification
Cosa significa per la vostra produzione?
Un rapido rientro degli investimenti (ROI)
Functional
Specification
Operational
Qualification
Bassi costi di produzione
Costi di manodopera e di SOP ridotti grazie all’automazione
Software
Design
Hardware
Design
Installation
Qualification
Elevata disponibilità degli impianti grazie a strumenti
ridondati
Riduzione dei tempi dei ciclo e incremento dell’utilizzo
d’impianto
Hardware
Build
Integrated
Testing
Tolleranze ridotte per aumentare la consistenza e la qualità
della produzione
Efficienza massimizzata, sprechi e fermi di produzione ridotti
Configuration
/coding
Module
Testing
al minimo
Riduzione delle operazioni manuali e miglioramento della
sicurezza dei dati attraverso salvataggi automatici
www.eurotherm.com/lifesciences
Pieno supporto in tutto il ciclo di vita
Eurotherm usa un approccio basato sul Ciclo di Vita, in ottemperanza alla normativa GAMP4, per assicurare
consistenza dell’implementazione e qualità riconosciuta a livello mondiale. Questo genera una riduzione dei
costi di convalida, offrendo pieno controllo e tracciabilità durante lo sviluppo del progetto.
Dalla Nascita alla Dismissione
- Perché Eurotherm?
Partnership globale, strategica e continuativa
Servizi completi; soluzioni complete
Servizi di ingegneria qualificata
Specialisti competenti nelle applicazioni
Soluzioni scalabili e di livello mondiale
Pianificazione e Studio – Servizi di consulenza
Studi di fattibilità
Assistenza nella definizione delle URS
Verifiche nella convalida
Assistenza per raggiungere la conformità alle normative
Progettazione e Sviluppo
Soluzioni DCS scalabili
Gestione globale e centralizzata dei dati di impianto
Sistema di controllo avanzato
Collaudo
Messa in servizio e Qualificazione
Servizi di installazione
Servizi di messa in servizio (commissioning)
Supporto IQ/OQ/(PQ)
Operatività d'Esercizio
Contratti di manutenzione
Corsi di formazione
Gestione dei ricambi
Back-up e ripristino delle funzioni
Assistenza con revisioni periodiche
Servizi di gestione delle modifiche
Dismissione
Assistenza per il decommissioning dell’impianto
Recupero dei dati
www.eurotherm.com/lifesciences
Soluzioni scalabili e modulari, dall’impianto al pilota
Dal semplice loop di controllo, al sistema integrato di un grande impianto con sistema DCS, Eurotherm può offrire
soluzioni scalabili e modulabili per soddisfare le vostre esigenze applicative e di budget. Al crescere delle vostre
esigenze sarà possibile integrare facilmente nuovi moduli nel vostro sistema.
L’integrazione è un elemento chiave dei sistemi Eurotherm. I
nostri prodotti sono creati per lavorare su diverse piattaforme
di comunicazione con connessioni a tutti i livelli. Quando
BRIDGE & REVIEW
necessaria, l’integrazione con componenti di terze parti è una
possibilità consolidata per le soluzioni offerte da Eurotherm.
Ad ogni livello del vostro sistema potrete trovare l’esperienza di
Eurotherm nell’automazione di processo, nel controllo preciso,
nella visualizzazione e nella registrazione sicura dei dati.
L'elevata disponibilità (ridondanza) consente di massimizzare la
vostra produttività; l'uso di blocchi funzione standard minimizza
Ethernet
i costi di ingegneria. Le funzionalità 21 CFR Parte 11 sono
OPC SERVER
comprese in tutte le proposte della gamma Eurotherm,
OPERATIONS
SERVER
rendendo il processo di convalida quanto più indolore possibile.
Il nostro obiettivo è quello di fornire la giusta soluzione per
la vostra applicazione come parte di un servizio completo,
minimizzando i vostri costi e massimizzando il vostro
ritorno degli investimenti.
Control Communications - Ethernet
T640
VISUAL SUPERVISOR
I/O Communications, Modbus TCP (Ethernet), Modbus RTU, Profibus, DeviceNet
5000B
www.eurotherm.com/lifesciences
GRAPHIC RECORDER
ACTIVE FACTORY
OPERATIONS
SERVER
OPERATIONS VIEWER
BATCH
MANAGER
ENGINEERING STATION
INFORMATION
MANAGER
T2550
T940X
2500
MINI8
INDUSTRY STANDARD PLC
3000 SERIES CONTROLLERS
www.eurotherm.com/lifesciences
Minimizzare i costi di convalida
Poiché le normative di riferimento sono in continua evoluzione, facciamo ogni sforzo per aiutare i nostri
Clienti e portare sul mercato i propri prodotti nei tempi richiesti e con la qualità necessaria, nel rispetto
delle procedure e delle regolamentazioni.
Eurotherm può veramente ridurre i costi?
Eurotherm è il partner giusto per le
necessità di convalida, potete esserne certi…
Per contenere i costi occorre comprendere le normative.
Consegna di sistemi convalidati in tutto il mondo.
Eurotherm dispone di un gruppo di specialisti dedicati a
Coinvolgimento nelle più significative organizzazioni del
seguire l’evoluzione delle regolamentazioni più rilevanti.
settore quali ISPE, GAMP, ISA.
Attraverso la standardizzazione evitiamo soluzioni
I Clienti hanno riscontrato una significativa riduzione nei
personalizzate. I nostri prodotti hanno caratteristiche
costi di convalida coinvolgendo Eurotherm all’inizio del
intrinseche che soddisfano la 21 CFR Parte 11 e la PAT.
progetto e risolvendo così molti problemi prima di
I nostri esperti Life Science sono a stretto contatto con
iniziare la fase di sviluppo.
chi progetta, per garantire che i nuovi sviluppi
Audit positivi svolti da diverse società Farmaceutiche e
soddisfino sotto ogni aspetto i più recenti requisiti
Biotecnologiche.
regolatori.
Tutti i prodotti sono progettati, realizzati e testati in
Modelli di convalida standardizzati basati sulle GAMP4.
accordo alle ISO9000 e al TickIT.
www.eurotherm.com/lifesciences
Wrap & Comply (Avvolgi e Rendi Conforme)
Non è sempre necessario sostituire il vostro vecchio sistema per essere conforme alla attuali
normative FDA…
Con il concetto “Wrap & Comply” puntiamo all’integrazione dei componenti già presenti nel vostro
sistema per ridurre al minimo l’onere necessario per la conformità. Massimizzando il riutilizzo del vostro
hardware e software vi permettiamo di “avvolgere” il vostro vecchio sistema in un’architettura conforme
alle “GxP” ed essere “conformi” ai requisiti degli enti di regolamentazione incluso il 21 CFR Parte 11.
Risparmi di Tempo e Denaro…
Il nostro team di ingegneri è disponibile a lavorare con voi e ad
assistervi nell'individuazione dei sistemi non conformi e nell’attivazione
Riutilizzo dell’hardware esistente
di tutte le azioni necessarie a raggiungere la conformità o la convalida:
Riutilizzo del software esistente
Gap Analysis – Identificazione dei punti deboli del vostro sistema
Minimizzazione delle SOPs
Coverage Assessment – Determinazione di quali regole GxP
Aumento dell’efficienza e della qualità di
devono essere soddisfatte e applicate
impianto
Risk Assessment – Determinazione delle potenziali operazioni
Tempi di sviluppo molto rapidi
Sforzo di convalida ridotto
necessarie per la conformità e definizione delle priorità.
Mitigation/Remediation Plan – Formulazione di un piano
correttivo, per risolvere le non conformità e soddisfare l’obiettivo:
"Mantenere il più possibile l’hardware e il software preesistenti"
Realizzazione – Implementazione delle azioni correttive
www.eurotherm.com/lifesciences
Wrap & Comply: espandi, migliora, rendi conforme…
Non conforme…
PROBLEMA...
Un sistema standalone connesso a una semplice HMI, senza gestione
degli accessi, installato prima del 1997 e rimasto invariato nel tempo.
Il sistema è affidabile e ancora supportato dal produttore
originario
Non ci sono richieste per funzioni supplementari
Vengono utilizzate giorno per giorno delle SOP per gestire il
cambio dei parametri di controllo e cambi di programmi. Il vostro
staff è formato per l'operatività e le SOP.
PROBLEMA...
Un sistema standalone connesso ad una semplice HMI senza gestione
degli accessi. La risk analysis e/o le regole della società richiedono
Firma e Record elettronici.
Il sistema è affidabile e ancora supportato dal produttore
originario
C’è una richiesta per l’aggiunta di un piccolo numero di ingressi
per aumentare la qualità e la visibilità del sistema
Vengono utilizzate giorno per giorno delle SOP per gestire il
cambio dei parametri di controllo e cambi di programmi. Il vostro
staff è formato per l'operatività e le SOP.
PROBLEMA...
Un sistema standalone connesso ad una semplice HMI senza un sistema di
gestione degli accessi. La risk analysis e/o le regole della società
richiedono Firma e Record elettronici.
Il sistema è affidabile e ancora supportato dal produttore originario
C’è una richiesta per un significativo ampliamento dell’impianto di
processo e sono necessari parametri aggiuntivi per implementare la
PAT
Vengono utilizzate giorno per giorno delle SOP per gestire il cambio
dei parametri di controllo e cambi di programmi. Il vostro staff è
formato per l'operatività e le SOP.
PROBLEMA...
Il vostro è un sistema multivendor formato da diverse ‘Isole’ di controllo
che non comunicano tra di loro. L’esecuzione della Risk Analysis e/o gli
standard aziendali richiedono Firma e Record elettronici.
Il sistema è affidabile, ma il supporto tecnico offerto dal produttore è
scarso
C’è una richiesta per un notevole ampliamento dell’impianto di processo e sono necessari parametri aggiuntivi per implementare la PAT
Esistono delle SOP ma ci sono delle difficoltà con la gestione degli
audit trail e dei molteplici sistemi di gestione accessi
Il sistema ha diversi linguaggi di programmazione
www.eurotherm.com/lifesciences
…con costi e sforzi minimi
…Conforme
... SOLUZIONE
Non sono necessari cambiamenti. Con gli
aggiornamenti al 21 CFR Parte 11 molti
sistemi rientrano in questa categoria.
Consigliamo di non effettuare
modifiche.
... SOLUZIONE
L’aggiunta di un registratore videografico
renderà conforme l’acquisizione dei segnali
da nuovi sensori.
La soluzione Eurotherm è:
Economica
Facile da implementare e da
convalidare (configurazione vs
programmazione)
... SOLUZIONE
Sostituzione dell’interfaccia operatore esistente con una di
acquisizione dati videografica o un Supervisore di Processo T800.
La soluzione Eurotherm fornisce:
HMI, accessi e controllo integrati in un solo dispositivo
Strategia di controllo invariata (nessuna riconvalida)
Un’opportunità per migliorare l’interfaccia operatore
Memorizzazione locale e sicura dei dati di processo
Ricette, batch e set-point realizzati con blocchi standard
...SOLUZIONE
Eurotherm fornisce un programma in grado di
effettuare l’aggiornamento dei vostri regolatori
offrendo tutti i benefici e caratteristiche come:
Gestione accessi centralizzata (cambiamento
scadenza password centralizzato in un unico
dispositivo)
Archivio unico per tutti gli audit trail (facilitazione
nella ricerca dei file)
Eseguibili di tutti i sistemi, verificati con quanto
in uso
www.eurotherm.com/lifesciences
21 CFR Parte 11 made easy
Eurotherm possiede una serie di prodotti creati per soddisfare i requisiti degli enti internazionali
come il 21 CFR Parte 11. Dalla gestione della sicurezza nell’accesso ai dati di un grande
impianto, al singolo registratore, possiamo fornirvi la soluzione a voi più congeniale.
Soluzioni pensate per un utilizzo facile e una
convalida semplice
Minimizzare i tempi di convalida e test
grazie alle funzionalità 21 CFR Parte 11
standard cablate nel sistema e configurabili
per soddisfare le vostre esigenze
Registrazione dei dati sia per impianti locali
che distribuiti
Nessuna perdita dei dati grazie a un sistema di
registrazione multipla e back-up sicuro
Sistema di sicurezza centralizzato in grado di
gestire e manutenere le password e gli account da
una o più stazioni distribuite
Archiviazione sicura dei dati locali con salvataggio
automatico degli archivi via rete – pensato per
mantenere e trasferire i dati in modo sicuro
Soluzioni per il recupero dei sistemi esistenti –
Avvolgi & Rendi Conforme (Wrap & Comply)
Record elettronici
Valori di processo e audit trail sicuri (allarmi, eventi,
azione dell’operatore, recorder log-in, note operatore,
firme elettroniche)
Protezione dei dati tramite record binari, compressi e
controllati tramite check-sum, non modificabili
Affidabilità temporale garantita da un sistema di
sincronizzazione del tempo con un orologio di
riferimento
Procedure di copia elettronica per le archiviazioni
Esportazione in un formato facilmente leggibile per
l’analisi dei record (criptati)
www.eurotherm.com/lifesciences
Firme Elettroniche
Tutte le azioni degli utenti possono essere configurate
Gestione Sicurezza Centralizzata con
Audit Trail completo
in modo da richiedere la firma o l’autorizzazione
Security Manager offre notevoli risparmi operativi e
Privilegi di accesso differenti in funzione del livello
facilità d’uso grazie alla possibilità di gestire utenti e
operatore
password da una o più postazioni. Se un utente deve
Controlli sugli elementi della firma, firma utente
univoca, scadenza password, lunghezza minima
password, log-off automatico, disabilitazione
cambiare la sua password, può effettuare l’operazione su
uno strumento locale o un PC, il cambiamento verrà
distribuito su tutto il sistema cui l’utente ha accesso.
automatica e notifica dei tentativi di accesso falliti
Un unico tool di gestione della sicurezza che
Viene garantita l’unicità degli utenti grazie al “ritiro”
comunica con diverse tipologie di prodotto
degli stessi senza cancellazione dal database
Modificato in un punto, distribuito in molti
Supporto per molteplici aree di accesso
Audit-Trail built-in per la convalida 21 CFR Parte 11
Controllo automatico delle versioni
Supporto per le firme elettroniche
www.eurotherm.com/lifesciences
Competenza grazie a una vasta
esperienza applicativa
La nostra esperienza in un'ampia gamma di applicazioni ci permetterà di aiutarvi
ad incrementare la produttività e diminuire i costi. Tutte le nostre soluzioni per le
industrie Life Science sono flessibili e scalabili per adattarsi perfettamente al
processo, oltre ad essere conformi alla 21 CFR Parte 11.
Esempi applicativi
PROCESSO DI FERMENTAZIONE
PROCESSO DI SPRAY DRYING
La sfida di progettisti e utenti è quella di incrementare la produzione,
migliorare la qualità della polvere e ridurre i costi di processo. Questo
richiede una profonda conoscenza del processo e la sua affidabile
implementazione. Eurotherm può aiutarvi a raggiungere questi obiettivi.
Accurato controllo dei loop
Controllo sequenziale per la sterilizzazione del reattore e altre
strategie di controllo complesse
Gestione delle ricette con parametrizzazione semplificata
Fasi di Spray Drying:
Controllo e reporting dei batch
Programmazione dei setpoint
Preparazione del carico
Gestione allarmi
Atomizzazione
Registrazione on-line sicura dei dati del sistema di fermentazione per
analisi successive (PAT)
Essiccamento
Separazione della polvere dal gas umido
Raffreddamento e confezionamento
Carico
Temperatura
Agitazione
pH
O 2 Dissolto
Pressione
Flusso aria
Nutrienti
Redox
Aria calda
Esausti
Ciclone
Separatore
Camera
essiccazione
Aria umida
Scarico
Prodotto
Una soluzione di controllo flessibile assicura un controllo accurato e
facilmente ripetibile del processo di Spray Drying.
Il controllo dell’incubazione richiede il controllo preciso di un certo
Loop di controllo preciso con programmazione del profilo di
setpoint
numero di parametri di primaria importanza:
Temperatura
Pressione
pH
Controllo schiuma
DO2
Carico ausiliario
Sistema di gestione ricette per una programmazione facilitata
Controllo sequenziale per strategie complesse
Registrazione sicura dei dati per analisi e documentabilità
Agitazione
Pannello operatore locale con grafica chiara e accesso ai parametri di
controllo.
LIOFILIZZAZIONE
Strategie di sicurezza per assicurare che il prodotto non si danneggi
in caso di un problema sull’impianto
Controllo preciso della temperatura con gestione delle rampe
Controllo sequenziale della temperatura, del vuoto e dell'impianto di
raffreddamento - sia per la liofilizzazione che per la sterilizzazione
Registrazione sicura dei dati per analisi e documentabilità
Camera
Condensatore
Temperatura
Pompa
vuoto
Pressione
Impianto
Refrigerazione
40
30
20
10
°C 0
-10
-20
-30
-40
-50
-60
Seconda
essiccazione
PRT
Logaritmo vuoto (x10)
Camera
www.eurotherm.com/lifesciences
Prima
essiccazione
Condensatore
MONITORAGGIO E CONTROLLO
AMBIENTALE
ACQUA PURIFICATA
Ci sono diverse metodologie per la purificazione dell’acqua. La loro
efficacia dipende dal tipo di agente contaminante da trattare e dal tipo di
applicazione in cui dovrà essere impiegata l’acqua trattata:
Monitoraggio di più ambienti con memorizzazione locale
Calcolo della temperatura cinetica media
Filtrazione
Periodo di “Test di stabilità” selezionabile
Distillazione
Frequenza di campionamento configurabile
Assorbimento con carboni attivi
Gestione completa degli allarmi
Deionizzazione (scambio ionico)
Controllo preciso, sequenziale e continuo
Generazione di report
Sanificazione ad Acqua Calda
Avvisi via SMS o Email in seguito ad allarme o evento
La sanificazione dei dispositivi di purificazione acque tramite acqua calda è
ottenuta attraverso un’appropriata combinazione di tempo di esposizione
e temperatura:
Tipica sequenza di sanificazione ad acqua calda:
Inizializzazione (controllo condizioni)
NaCI
Riscaldamento
Mantenimento
Na+
Raffreddamento
H
Pressione
H
+
Acqua
Pura
∆H: calore di attivazione in kjoule per mole
R:
CI-
+
OH-
Cationi Na+
H
OH-
Anioni
OH-
CI-
+
OH
H+
H2O
Osmosi
inversa
Tk: temperatura cinetica media in Kelvin
H
+
-
OH-
Deionizzazione
H2O
Filtri
costante universale dei gas in kjoule per mole per Kelvin
T1 e Tn sono le temperature medie per i periodi 1 e n, n è il numero
totale di periodi nel calcolo
PROCESSO DI
STERILIZZAZIONE
CONTROLLO
MISCELATORE
Controllo e monitoraggio
autoclave
Controllo loop preciso con
programmazione del profilo
di setpoint
Controllo e report del
Batch
Sistema di gestione ricette
Indicazione pass/fail
Controllo sequenze
Grafici di visualizzazione
locale personalizzati
Registrazione sicura dei dati
per analisi e documentabilità
Salvataggio dati sicuro
Display operatore locale con
grafici personalizzati per
meglio seguire il processo
Ingresso
acqua
Carbon
Unità
unit
carbone
Unità
distillazione
Loop
distribuzione
Serbatoio WFI
Pompa di
distribuzione
Scambiatore
di calore
Controllo flessibile, preciso e ripetibile:
Regolazioni loop precise e programmazione del profilo di setpoint
Controllo sequenziale per la sanificazione/sterilizzazione
Messaggi operatore a video
Controllo dello stato di servizio/standby della pompa
Registrazione dei dati sicura
Affidabilità nel calcolo della funzione (F°)
PROCESSO DI IDROGENAZIONE
FILMATURA
Identificazione del Batch e selezione della ricetta (film o zucchero)
Carica/distribuzione (dosaggio preciso della materia prima richiesta)
Controllo sequenziale per il test della precisione del reattore,
scarico e aggiunta idrogeno
Precisa regolazione loop di temperatura e pressione
Controllo preciso e replicabile del processo di rivestimento
Registrazione on-line sicura dei dati dell’impianto di filmatura per analisi
e documentabilità
Registrazione sicura dei dati del processo di idrogenazione
Display operatore locale con grafici personalizzati e controllo degli
accessi
Test Pressione
Temperatura
Flusso aria
Agitazione
Pressione aria
Epurazione azoto
Soluzione
rivestimento
Rivestimento
www.eurotherm.com/lifesciences
Epurazione idrogeno
Aggiunta idrogeno
Pressione recipiente
H2 aggiunto
Soluzioni e prodotti Eurotherm: La più completa gamma
di prodotti per le industrie Life Science offerta da un solo fornitore
DCS Operations Viewer and Server (OPS)
Migliora l’accessibilità al tuo impianto – soddisfa le diverse
esigenze di operatività, manutenzione e gestione. La semplicità
di utilizzo della struttura video consente di visualizzare i dati
in modo rapido e immediatamente comprensibile.
Soddisfa i requisiti della 21 CFR Parte 11
Architettura client/server con server ridondati
Strutture video predefinite
Grafici dell’andamento delle variabili
Completa funzionalità di gestione allarmi
Gestione Batch in modalità ISA-S88
Database unico e globale
Sincronizzazione del tempo
Information Manager (InfoMgr)
L’information Manager combina la potenza e la flessibilità di
un database relazionale con la velocità e la compressione dati
di un pacchetto di storicizzazione real-time.
Cattura e memorizza tutti i dati dell’impianto
Informazioni storiche e real-time di impianto accessibili a
tutti coloro che ne hanno bisogno
L’impiego di Microsoft SQL ServerTM garantisce l’accesso
attraverso richieste di tipo SQL standard
Basato su Industrial SQL ServerTM di Wonderware
Convalidabile secondo la 21 CFR Parte 11
Architettura client/server
Regolatori di processo (DCS)
I controllori programmabili della serie “T” costituiscono un
insieme strutturato che realizza un DCS capace di accurati
controlli analogici, logici e sequenziali. Può essere usato
standalone o come componente di un impianto più ampio.
Unità di controllo distribuito (DCS)
Piena gestione di controllo continuo e sequenziale
Ridondanza opzionale con sostituzione in funzione dei
dispositivi senza perdita di informazioni
Unità di supervisione concepita in linea col modello ISAS88 per il controllo dei Batch
Comunicazione peer-to-peer integrata
Supporto per Modbus master, slave e TCP
Supporto per Profibus master
Report Audit Trail indipendenti disponibili su:
www.eurotherm.com/21CFRPart11
2000
3000
4000
5000
6000
T Series
EurothermSuite
Linea di Regolatori Discreti
Con più di 15 modelli, i regolatori e gli indicatori della serie
2000 e 3000 consentono il controllo del loop singolo per
piccole applicazioni, arrivando fino alla regolazione multiloop
con capacità logiche per le applicazioni più complesse.
Dal singolo PID al multi-loop
Funzioni matematiche
Funzioni logiche
Tuning del PID automatico fino a 3 terne di parametri
Supporto per Profibus, Modbus e DeviceNet
Tasti logici sul pannello frontale disattivabili per
implementazione della 21 CFR Parte 11
Commutazione automatica degli ingressi in caso di
Visual Supervisor
guasto
Il Supervisore di Processo è un regolatore multifunzione
con capacità di data logging e video integrato. Fornisce
tutte le funzionalità necessarie per il controllo e il
monitoraggio del processo. Può essere utilizzato standalone o come parte integrante di un sistema più ampio.
Soddisfa i requisiti della 21 CFR Parte 11 per la firma
e i Record elettronici
Gestione Batch ISA-S88 con batch log
Programmazione ricette e setpoint
Controllo preciso, sequenziale e continuo
Supporto per Modbus e Profibus
Lettore codici a barre e supporto per stampanti
Sincronizzazione del tempo
Supporto per memorizzazione attraverso USB
www.eurotherm.com/lifesciences
Soluzioni e prodotti Eurotherm: la più completa gamma
di prodotti per le industrie Life Science offerta da un solo fornitore
Data Management
Eurotherm fornisce una gamma completa di prodotti. Dal
registratore a carta continua e circolare, al registratore
videografico, all’impianto di acquisizione e gestione dati
distribuito in rete.
Registrazione Elettronica dei Dati
Questi prodotti sono stati studiati per acquisire
qualsiasi segnale, visualizzarlo, trasferirlo ed
elaborarlo in modo sicuro e flessibile,
soddisfando le vostre più disparate necessità.
Soddisfa i requisiti della 21 CFR Parte 11 per la
Memorizzazione e la Firma Elettronica
Registrazione “Multi-batch”
Disponibilità di differenti protocolli
Connessione Ethernet standard
Calcoli matematici inclusi totalizzatori, MKT
(temperatura cinetica media) e calcolo (F°)
Visualizzazione remota tramite software Bridge
Sincronizzazione del Tempo
Visualizzazione off-line tramite software Review
Generazione dei report (anche in ambiente office)
Uscita a stampante, supporto lettore codice a barre
Registratori a carta
Supporto per Email/SMS
Eurotherm propone una gamma completa di registratori a
carta. La serie 4000 è disponibile nei formati da 100mm,
180mm e 250mm e la serie 392/394 nel formato circolare
da 10’’.
Tutta questa serie di registratori a carta offre una vasta
gamma di funzionalità come: note, messaggi custom, un
potente pacchetto matematico e archiviazione locale su PC
card.
Fino a 96 ingressi universali
Controllo remoto dei grafici
Uscite analogiche
Pacchetti matematici incluso il calcolo del (F°) per il
calcolo della sterilizzazione
Visualizzazione off-line dei dati via software Review
Configurazione online
Comunicazione seriale
Compensazione dell’offset delle penne
Opzione contenitori portatili
www.eurotherm.com/lifesciences
2000
3000
4000
5000
6000
T Series
EurothermSuite
www.eurotherm.com/lifesciences
Eurotherm: Servizio e vendita internazionale
L’obiettivo principale di Eurotherm è quello di comprendere le esigenze e fornire un supporto locale capillare. Una vasta rete
di partner integra gli uffici principali sparsi in tutto il mondo. I nostri tecnici di supporto… suoneranno una melodia che vi
metterà a vostro agio e vi assicureranno un servizio di cui non potrete più fare a meno…
AUSTRALIA Sydney
Eurotherm Pty. Ltd.
Telephone (+61 2) 9838 0099
Fax (+61 2) 9838 9288
E-mail [email protected]
AUSTRIA Vienna
Eurotherm GmbH
Telephone (+43 1) 7987601
Fax (+43 1) 7987605
E-mail [email protected]
BELGIUM & LUXEMBURG Huy
Eurotherm S.A/N.V.
Telephone (+32) 85 274080
Fax (+32 ) 85 274081
E-mail [email protected]
BRAZIL Campinas-SP
Eurotherm Ltda.
Telephone (+5519) 3707 5333
Fax (+5519) 3707 5345
E-mail [email protected]
DENMARK Copenhagen
Eurotherm Danmark A/S
Telephone (+45 70) 234670
Fax (+45 70) 234660
E-mail [email protected]
Guangzhou Office
Telephone (+86 20) 8755 5936
Fax (+86 20) 8755 5831
Beijing Office
Telephone (+86 10) 6762 0936
Fax (+86 10) 6762 0931
Shanghai Office
Telephone (+86 21) 6352 6406
Fax (+86 21) 6352 7351
INDIA Chennai
Eurotherm India Limited
Telephone (+91 44) 24961129
Fax (+91 44) 24961831
E-mail [email protected]
IRELAND Dublin
Eurotherm Ireland Limited
Telephone (+353 1) 469180
Fax (+353 01) 4691300
E-mail [email protected]
ITALY Como
Eurotherm S.r.l
Telephone (+39 31) 975111
Fax (+39 31) 977512
Telex 380893 EUROTH I
E-mail [email protected]
FINLAND Abo
Eurotherm Finland
Telephone (+358) 22506030
Fax (+358) 22503201
KOREA Seoul
Eurotherm Korea Limited
Telephone (+82 31) 2738507
Fax (+82 31) 2738508
E-mail [email protected]
FRANCE Lyon
Eurotherm Automation SA
Telephone (+33 478) 664500
Fax (+33 478) 352490
E-mail [email protected]
NETHERLANDS Alphen a/d Ryn
Eurotherm B.V.
Telephone (+31 172) 411752
Fax (+31 172) 417260
E-mail [email protected]
GERMANY Limburg
Eurotherm Deutschland GmbH
Telephone (+49 6431) 2980
Fax (+49 6431) 298119
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NORWAY Oslo
Eurotherm A/S
Telephone Oslo (+47 67) 592170
Fax (+47 67) 118301
E-mail [email protected]
HONG KONG & CHINA
Eurotherm Limited Aberdeen
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Part No. ITA HA027951 Issue 5
Stampato in Italia 02.06