Brochure del prodotto per i pazienti

Un aiuto per prendere
decisioni più informate 1-5
L'unico test che fornisce una valutazione accurata
dell’ aggressività del cancro alla prostata
Un prodotto di medicina prognostica per
il cancro della prostata.
Una diagnosi “comune”...
Il cancro alla prostata è riconosciuto come uno dei più importanti problemi di salute negli
uomini. Si stima che nel mondo, in un anno, circa 900.000 uomini siano diagnosticati
con cancro alla prostata (dati del 2008)6. Circa 1 uomo su 5 in Europa riceve una diagnosi
di cancro alla prostata durante la propria vita.7
Con il test Prolaris lei ha la possibilità di sapere di più sull'aggressività del suo
tumore, in modo che assieme al suo medico possiate prendere una decisione più
informata sul suo trattamento.
Il PSA ed il punteggio Gleason possono non svelare tutto il
quadro
Il cancro della prostata è attualmente la terza causa di morte per neoplasia più comune
tra gli uomini.8 Tuttavia, la maggior parte dei tumori della prostata sono a crescita lenta,
Molto probabilmente lei conosce il suo livello di antigene prostatico specifico (PSA) ed il
solo il 3% degli uomini con diagnosi di cancro alla prostata morirà di questo. D’altro
suo punteggio Gleason. Questi valori forniscono al suo medico informazioni importanti
canto, un certo numero di pazienti avrà un cancro alla prostata di tipo aggressivo, con
sullo stato attuale del suo tumore, ma non dicono necessariamente quanto il tumore
un rischio significativo che il cancro alla prostata si diffonda.
sia aggressivo. Poiché il tumore è definito come la rapida crescita incontrollata di cellule
7
anomale, un tumore aggressivo alla prostata tende potenzialmente a crescere e a
... ma nessun tumore è "comune"
diffondersi rapidamente verso altre parti del corpo.
Mentre una diagnosi di cancro alla prostata può essere allarmante, è importante sapere
che non tutti i tumori della prostata sono uguali.
Prolaris fornisce nuove informazioni
Per molti uomini, il cancro alla prostata è indolente e cresce molto lentamente. In questi
casi, potrebbe essere opportuno adottare strategie di gestione conservativa, come la
Il test Prolaris dà al medico delle informazioni critiche aggiuntive. Prolaris fornisce una
“vigile attesa” o la “sorveglianza attiva”. Il suo medico controllerà il tumore attraverso
misura dell'aggressività 1-5 specifica del cancro alla prostata. Prolaris darà a lei ed al suo
regolari controlli senza un intervento definitivo, quale la chirurgia o la radioterapia. La
medico informazioni aggiuntive circa la vera natura del suo tumore, informazioni che
chirurgia e la radioterapia possono causare complicanze quali disfunzione erettile o
nessun altro test può dare. Prolaris è il primo test prognostico che rivela la biologia
incontinenza urinaria.
molecolare del cancro alla prostata.
In alcuni uomini, invece, il cancro alla prostata cresce molto velocemente ed un
trattamento definitivo è essenziale.
Quindi, è importante valutare l'aggressività del tumore nella maniera più accurata
possibile, per determinare la strategia di trattamento più appropriato.
Il test Prolaris® fornisce informazioni specifiche sul rischio di
progressione del cancro alla prostata
Una diagnosi “comune”...
Il cancro alla prostata è riconosciuto come uno dei più importanti problemi di salute negli
uomini. Si stima che nel mondo, in un anno, circa 900.000 uomini siano diagnosticati
con cancro alla prostata (dati del 2008)6. Circa 1 uomo su 5 in Europa riceve una diagnosi
di cancro alla prostata durante la propria vita.7
Con il test Prolaris lei ha la possibilità di sapere di più sull'aggressività del suo
tumore, in modo che assieme al suo medico possiate prendere una decisione più
informata sul suo trattamento.
Il PSA ed il punteggio Gleason possono non svelare tutto il
quadro
Il cancro della prostata è attualmente la terza causa di morte per neoplasia più comune
tra gli uomini.8 Tuttavia, la maggior parte dei tumori della prostata sono a crescita lenta,
Molto probabilmente lei conosce il suo livello di antigene prostatico specifico (PSA) ed il
solo il 3% degli uomini con diagnosi di cancro alla prostata morirà di questo. D’altro
suo punteggio Gleason. Questi valori forniscono al suo medico informazioni importanti
canto, un certo numero di pazienti avrà un cancro alla prostata di tipo aggressivo, con
sullo stato attuale del suo tumore, ma non dicono necessariamente quanto il tumore
un rischio significativo che il cancro alla prostata si diffonda.
sia aggressivo. Poiché il tumore è definito come la rapida crescita incontrollata di cellule
7
anomale, un tumore aggressivo alla prostata tende potenzialmente a crescere e a
... ma nessun tumore è "comune"
diffondersi rapidamente verso altre parti del corpo.
Mentre una diagnosi di cancro alla prostata può essere allarmante, è importante sapere
che non tutti i tumori della prostata sono uguali.
Prolaris fornisce nuove informazioni
Per molti uomini, il cancro alla prostata è indolente e cresce molto lentamente. In questi
casi, potrebbe essere opportuno adottare strategie di gestione conservativa, come la
Il test Prolaris dà al medico delle informazioni critiche aggiuntive. Prolaris fornisce una
“vigile attesa” o la “sorveglianza attiva”. Il suo medico controllerà il tumore attraverso
misura dell'aggressività 1-5 specifica del cancro alla prostata. Prolaris darà a lei ed al suo
regolari controlli senza un intervento definitivo, quale la chirurgia o la radioterapia. La
medico informazioni aggiuntive circa la vera natura del suo tumore, informazioni che
chirurgia e la radioterapia possono causare complicanze quali disfunzione erettile o
nessun altro test può dare. Prolaris è il primo test prognostico che rivela la biologia
incontinenza urinaria.
molecolare del cancro alla prostata.
In alcuni uomini, invece, il cancro alla prostata cresce molto velocemente ed un
trattamento definitivo è essenziale.
Quindi, è importante valutare l'aggressività del tumore nella maniera più accurata
possibile, per determinare la strategia di trattamento più appropriato.
Il test Prolaris® fornisce informazioni specifiche sul rischio di
progressione del cancro alla prostata
Che cosa è Prolaris?
Prolaris aiuta a stimare il rischio
Prolaris è un test genomico che può aiutare il medico a predire l'aggressività del cancro
Due pazienti con gli stessi valori di PSA e Gleason, quando si aggiunge
alla prostata, specialmente quando usato in combinazione con le caratteristiche cliniche
il Prolaris alla loro valutazione, possono mostrare in realtà un diverso
usuali, come il punteggio di Gleason e il livello di PSA.
rischio di mortalità o di progressione della malattia.
Prolaris misura l'attività di geni associati alla crescita del tumore, e così predice l’esito
della malattia. Una bassa attività dei geni è associata ad un minor rischio di progressione
2% vs 12%
Il suo tumore ... La vostra decisione sul trattamento
della malattia, mentre un’alta attività è associata ad un elevato rischio di progressione
della malattia.
Prolaris fornisce informazioni uniche sulla sua prognosi e può essere utilizzato con altri
parametri clinici per aiutare il medico a suggerire il trattamento più adatto.
Il test Prolaris viene eseguito su campioni di tessuto già disponibili. Campioni di tessuto
tumorale possono essere ottenuti dalle sue precedenti biopsie, oppure da tessuto post-
Ad esempio, se le caratteristiche cliniche sono a basso rischio e il punteggio Prolaris è
chirurgico.
basso, lei ed il suo medico potreste scegliere di ritardare il trattamento e mantenere
il tumore sotto stretto controllo. Questa modalità è chiamata sorveglianza attiva.
• Nei pazienti con diagnosi di cancro alla prostata, un test Prolaris sulla biopsia può
D'altra parte, se il punteggio Prolaris rivela un tumore più aggressivo, si può rendere
aiutare ad identificare quei pazienti con malattia meno aggressiva che potrebbero
necessaria una terapia altrettanto aggressiva.
essere candidati per un trattamento meno aggressivo o limitato. Ma il test Prolaris
può anche identificare i pazienti che, pur apparendo clinicamente a basso rischio,
Se lei è stato trattato con una prostatectomia o radioterapia, Prolaris può aiutare a
hanno una malattia più aggressiva che può richiedere un trattamento definitivo.
valutare meglio la probabilità che la malattia possa tornare. Le informazioni fornite da
Prolaris possono cambiare il livello di monitoraggio o la terapia consigliata dal medico.
• Nei pazienti in cui la prostata è stato rimossa (prostatectomia), il test Prolaris può aiutare
a valutare meglio la probabilità che la malattia possa riprendere. Queste informazioni
possono modificare il livello di monitoraggio o la terapia consigliata dal medico.
Prolaris è una misura di quanto velocemente il suo tumore cresce
Dopo aver ricevuto i risultati del test, lei ed il suo medico deciderete il tipo di trattamento.
Che cosa è Prolaris?
Prolaris aiuta a stimare il rischio
Prolaris è un test genomico che può aiutare il medico a predire l'aggressività del cancro
Due pazienti con gli stessi valori di PSA e Gleason, quando si aggiunge
alla prostata, specialmente quando usato in combinazione con le caratteristiche cliniche
il Prolaris alla loro valutazione, possono mostrare in realtà un diverso
usuali, come il punteggio di Gleason e il livello di PSA.
rischio di mortalità o di progressione della malattia.
Prolaris misura l'attività di geni associati alla crescita del tumore, e così predice l’esito
della malattia. Una bassa attività dei geni è associata ad un minor rischio di progressione
2% vs 12%
Il suo tumore ... La vostra decisione sul trattamento
della malattia, mentre un’alta attività è associata ad un elevato rischio di progressione
della malattia.
Prolaris fornisce informazioni uniche sulla sua prognosi e può essere utilizzato con altri
parametri clinici per aiutare il medico a suggerire il trattamento più adatto.
Il test Prolaris viene eseguito su campioni di tessuto già disponibili. Campioni di tessuto
tumorale possono essere ottenuti dalle sue precedenti biopsie, oppure da tessuto post-
Ad esempio, se le caratteristiche cliniche sono a basso rischio e il punteggio Prolaris è
chirurgico.
basso, lei ed il suo medico potreste scegliere di ritardare il trattamento e mantenere
il tumore sotto stretto controllo. Questa modalità è chiamata sorveglianza attiva.
• Nei pazienti con diagnosi di cancro alla prostata, un test Prolaris sulla biopsia può
D'altra parte, se il punteggio Prolaris rivela un tumore più aggressivo, si può rendere
aiutare ad identificare quei pazienti con malattia meno aggressiva che potrebbero
necessaria una terapia altrettanto aggressiva.
essere candidati per un trattamento meno aggressivo o limitato. Ma il test Prolaris
può anche identificare i pazienti che, pur apparendo clinicamente a basso rischio,
Se lei è stato trattato con una prostatectomia o radioterapia, Prolaris può aiutare a
hanno una malattia più aggressiva che può richiedere un trattamento definitivo.
valutare meglio la probabilità che la malattia possa tornare. Le informazioni fornite da
Prolaris possono cambiare il livello di monitoraggio o la terapia consigliata dal medico.
• Nei pazienti in cui la prostata è stato rimossa (prostatectomia), il test Prolaris può aiutare
a valutare meglio la probabilità che la malattia possa riprendere. Queste informazioni
possono modificare il livello di monitoraggio o la terapia consigliata dal medico.
Prolaris è una misura di quanto velocemente il suo tumore cresce
Dopo aver ricevuto i risultati del test, lei ed il suo medico deciderete il tipo di trattamento.
Studi clinici confermano i vantaggi del test 1-5
Il beneficio clinico del test Prolaris è stato dimostrato in diversi studi clinici che hanno
coinvolto più di 1.400 uomini con carcinoma della prostata. Prolaris ha dimostrato di
poter predire la progressione del tumore sia prima che dopo il trattamento definitivo:
• Due studi che hanno coinvolto più di 600 uomini hanno mostrato che Prolaris è
predittivo del rischio di mortalità specifica per cancro alla prostata dopo 10 anni di
monitoraggio attivo.
• Due studi che hanno coinvolto più di 700 uomini hanno mostrato che Prolaris è
predittivo del tasso di recidiva del cancro dopo la rimozione chirurgica della prostata
(prostatectomia radicale).
• Uno studio su 141 uomini ha mostrato che Prolaris è predittivo del rischio di recidiva
dopo radioterapia esterna.
I risultati di questi studi hanno anche mostrato che Prolaris può predire l'aggressività del
tumore in modo migliore rispetto alle caratteristiche cliniche usuali. Quando il punteggio
Prolaris è combinato con gli altri parametri clinici, fornisce una previsione più accurata
dell’ aggressività del cancro di un paziente e, di conseguenza, della progressione della
malattia.
Note:
Studi clinici confermano i vantaggi del test 1-5
Il beneficio clinico del test Prolaris è stato dimostrato in diversi studi clinici che hanno
coinvolto più di 1.400 uomini con carcinoma della prostata. Prolaris ha dimostrato di
poter predire la progressione del tumore sia prima che dopo il trattamento definitivo:
• Due studi che hanno coinvolto più di 600 uomini hanno mostrato che Prolaris è
predittivo del rischio di mortalità specifica per cancro alla prostata dopo 10 anni di
monitoraggio attivo.
• Due studi che hanno coinvolto più di 700 uomini hanno mostrato che Prolaris è
predittivo del tasso di recidiva del cancro dopo la rimozione chirurgica della prostata
(prostatectomia radicale).
• Uno studio su 141 uomini ha mostrato che Prolaris è predittivo del rischio di recidiva
dopo radioterapia esterna.
I risultati di questi studi hanno anche mostrato che Prolaris può predire l'aggressività del
tumore in modo migliore rispetto alle caratteristiche cliniche usuali. Quando il punteggio
Prolaris è combinato con gli altri parametri clinici, fornisce una previsione più accurata
dell’ aggressività del cancro di un paziente e, di conseguenza, della progressione della
malattia.
Note:
Prolaris® aiuta a prendere decisioni cliniche informate
• Fornisce informazioni uniche, che nessun altro test dà.
• Aiuta a scegliere il tipo di trattamento.
• Dà a lei e al suo medico una maggiore sicurezza nella scelta del trattamento.
Bibliografia:
PROL/PTBRO/09/13/ITV1
Vietata la distribuzione negli Stati Uniti d’America.
1. Cuzick J, et al; Transatlantic Prostate Group. Prognostic value of a cell cycle progression signature for prostate cancer death in
a conservatively managed needle biopsy cohort. Br J Cancer. 2012;106(6):1-5
2. Cuzick J, et al ; Prognostic value of an RNA expression signature derived from cell cycle proliferation genes in patients with
prostate cancer: a retrospective study. Lancet Oncol 2011; 12:245-55
3. Cooperberg et al. Validation of a Cell-Cycle Progression Gene Panel to Improve Risk Stratification in a Contemporary Prostatectomy Cohort. JCO Apr 10, 2013:1428-1434;
4. Freedland et al. Prognostic utility of cell cycle progression score in men with prostate cancer after primary external beam
radiation therapy. Int J Oncol Biol Phys. 4 June 2013. Epub ahead of print.
5. Data on file. Salt Lake City, UT: Myriad Genetic Laboratories, Inc.; 2011.
6. Cancer Stats Worldwide Report jointly prepared by Cancer Research UK and the International Agency for Research on
Cancer (IARC) September 2011
http://publications.cancerresearchuk.org/downloads/ProductCS_CS_WORLD.pdf
7. EAU Guidelines on Prostate Cancer, Update March 2013
http://www.uroweb.org/gls/pdf/09_Prostate_Cancer_LR.pdf
8. Bray F, Lortet-Tieulent J, Ferlay J et al. Prostate cancer incidence and mortality trends in 37 European countries: an overview.
Eur J Cancer 2010; 46: 3040–3052.
Un prodotto di medicina prognostica per il cancro della prostata
Il test Prolaris, in combinazione con i parametri clinici usuali, determina l'aggressività del cancro prostatico. Prolaris
misura l'attività di geni associati alla progressione del ciclo cellulare (CCP) nel tessuto tumorale e così predice l’esito
della malattia.
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Leutschenbachstrasse 95
8050 Zurich
Switzerland
Myriad Genetics S.r.l.
Via F. Nansen, 15
20156 Milano, Italia
www.myriad.com
[email protected]
T: +39 02 39261913
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Inc. negli Stati Uniti e in altri paesi.
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